Биодеградируемые пластины лекарственные и способ их получения

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой биодеградируемые пластины лекарственные для заживления гнойных ран, содержащие бактериофаг стафилококковый, и/или бактериофаг стрептококковый, и/или бактериофаг энтерококковый, и/или бактериофаг протейный, и/или бактериофаг синегнойный, и/или колифаг, и/или бактериофаг клебсиеллезный, метилцеллюлозу, и/или натрий карбоксиметилцеллюлозу, и/или желатин, и/или спирт поливиниловый и воду очищенную, причем компоненты в пластинах находятся в определенном соотношении компонентов. Изобретение обеспечивает повышение атравматичности и эффективности лечения гнойных ран. 2 н.п. ф-лы, 4 пр., 4 ил.

 

Группа изобретений относится к медицине и фармацевтической промышленности. Данные технические решения могут быть использованы при получении биодеградируемых пластин лекарственных для лечения гнойных ран.

В настоящее время пациенты с гнойными ранами составляют 40-45% больных хирургического профиля. Высокий показатель связан с генерализацией инфекции и лекарственной полирезистентностью штаммов микроорганизмов, достигающий 39,9-96,9%. В связи с этим альтернативным методом лечения является фаготерапия. Патогенетически обоснованными твердыми лекарственными формами для лечения гнойных ран являются пластины лекарственные, представляющие собой пластину определенного размера, состоящую из основы и равномерно распределенного в ней действующего вещества (веществ), предназначенную для накладывания на раневую поверхность и оказания местного действия в течение продолжительного периода времени.

В качестве прототипа для группы изобретений принято описание изобретения мазь «Левомеколь» ФС 42-2922-98, широко применяемая для лечения местной гнойной инфекции.

Указанный в качестве прототипа препарат предназначен для лечения гнойных ран, инфицированных смешанной микрофлорой, ожогов и язв и содержит на 100 г препарата: антибиотик хлорамфеникол (левомицетин) 0,75 г, метилурацил 4,0 г, полиэтиленоксид ПЭО-1500 5,0-15,0 г, полиэтиленоксид ПЭО-400 до 100 г.

Мазь «Левомеколь» для местного применения оказывает противовоспалительное и противомикробное действие, проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, синегнойных и кишечных палочек). Легко проникает вглубь тканей без повреждения биологических мембран, стимулирует процессы регенерации. В присутствии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Недостатком известного технического решения является использование химико-фармацевтических субстанций - антибиотика хлорамфеникол (левомицетин) с недостаточно широким спектром действия на патогенную микрофлору.

Признаки, общие с прототипом по составу - наличие антибактериального лекарственного средства.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение атравматичности и эффективности лечения гнойных ран.

Технический результат, обеспечивающий решение указанной задачи состоит в ускорении заживления гнойных ран.

Технический результат достигается тем, что препарат для лечения гнойных ран, инфицированных смешанной микрофлорой, ожогов и язв, согласно изобретению средство представляет собой пластину лекарственную, сублимационно высушенную, разрезанную на пластины, которая дополнительно содержит бактериофаг стафилококковый, и/или бактериофаг стрептококковый, и/или бактериофаг энтерококковый, и/или бактериофаг протейный, и/или бактериофаг синегнойный, и/или колифаг, и/или бактериофаг клебсиеллезный, метилцеллюлозу, и/или натрий карбоксиметилцеллюлозу, и/или желатин, и/или спирт поливиниловый и воду очищенную, при следующем соотношении компонентов, мас. %:

бактериофаг стафилококковый, и/или
бактериофаг стрептококковый, и/или
бактериофаг энтерококковый, и/или
бактериофаг протейный, и/или
бактериофаг синегнойный, и/или колифаг,
и/или бактериофаг клебсиеллезный 45÷48,5
метилцеллюлоза, и/или натрий
карбоксиметилцеллюлоза, и/или желатин,
и/или спирт поливиниловый 3,0÷10,0
вода очищенная 45÷48,5

Наличие бактериофага обеспечивает антибактериальный эффект при лечении гнойно-воспалительных ран мягких тканей; наличие сублимационно высушенных метилцеллюлозы, и/или натрий карбоксиметилцеллюлозы, и/или желатина, и/или спирта поливинилового обеспечивает иммобилизацию бактериофага, формообразование структуры ранозаживляющей матрицы.

Отличительные признаки состоят в: создании твердой лекарственной формы, представляющую собой пластину определенного размера, состоящую из основы и равномерно распределенного в ней действующего вещества (веществ), предназначенную для накладывания на раневую поверхность и оказания местного действия в течение продолжительного периода времени; наличии бактериофага стафилококкового, и/или бактериофага стрептококкового, и/или бактериофага энтерококкового, и/или бактериофага протейного, и/или бактериофага синегнойного, и/или колифага, и/или бактериофага клебсиеллезного; наличие сублимационно высушенных метилцеллюлозы, и/или натрий карбоксиметилцеллюлозы, и/или желатина, и/или спирта поливинилового при следующем соотношении компонентов, масс. %:

бактериофаг стафилококковый, и/или бактериофаг
стрептококковый, и/или бактериофаг
энтерококковый, и/или бактериофаг протейный,
и/или бактериофаг синегнойный, и/или
колифаг, и/или бактериофаг клебсиеллезный 45÷48,5
метилцеллюлоза, и/или натрий
карбоксиметилцеллюлоза, и/или желатин,
и/или спирт поливиниловый 3,0÷10,0
вода очищенная 45÷48,5

Предлагаемые ранозаживляющие биодеградируемые пластины лекарственные получают следующим образом:

Пример 1. К 48,5 мл бактериофага стафилококкового, и/или бактериофага стрептококкового, и/или бактериофага энтерококкового, и/или бактериофага протейного, и/или бактериофага синегнойного, и/или колифага, и/или бактериофага клебсиеллезного с титром по Аппельману не менее 10-5, добавляют стерильный раствор полимера, полученный путем растворения 3,0 метилцеллюлозы и/или натрий карбоксиметилцеллюлозы в 48,5 мл воды очищенной с последующей термической стерилизацией. Проводят гомогенизацию полуфабрикатов, разливают в кассеты слоем от 0,5 до 5 см, замораживают, сублимационно высушивают и разрезают на пластины (Рис. 1А, 1Б).

Пример 2. К 47 мл бактериофага стафилококкового, и/или бактериофага стрептококкового, и/или бактериофага энтерококкового, и/или бактериофага протейного, и/или бактериофага синегнойного, и/или колифага, и/или бактериофага клебсиеллезного с титром по Аппельману не менее 10-5, добавляют стерильный раствор полимера, полученный путем растворения 6,0 метилцеллюлозы и/или натрий карбоксиметилцеллюлозы в 47 мл воды очищенной с последующей термической стерилизацией. Проводят гомогенизацию полуфабрикатов, разливают в кассеты слоем от 0,5 до 5 см, замораживают, сублимационно высушивают и разрезают на пластины (Рис. 1А, 1Б).

Пример 3. К 45 мл бактериофага стафилококкового, и/или бактериофага стрептококкового, и/или бактериофага энтерококкового, и/или бактериофага протейного, и/или бактериофага синегнойного, и/или колифага, и/или бактериофага клебсиеллезного с титром по Аппельману не менее 10-5, добавляют стерильный раствор полимера, полученный путем набухания 10,0 желатина в 45 мл воды очищенной с последующей термической стерилизацией. Проводят гомогенизацию полуфабрикатов при интенсивном встряхивании до образования стойкой пены, разливают в кассеты слоем от 0,5 до 5 см, замораживают, сублимационно высушивают и разрезают на пластины (Рис. 1В).

Пример 4. К 47 мл бактериофага стафилококкового, и/или бактериофага стрептококкового, и/или бактериофага энтерококкового, и/или бактериофага протейного, и/или бактериофага синегнойного, и/или колифага, и/или бактериофага клебсиеллезного с титром по Аппельману не менее 10-5, добавляют стерильный раствор полимера, полученный путем смешивания 5,0 метилцеллюлозы или натрий карбоксиметилцеллюлозы и 1,0 желатина или спирта поливинилового в 47 мл воды очищенной с последующей термической стерилизацией. Проводят гомогенизацию полуфабрикатов, разливают в кассеты слоем от 0,5 до 5 см, замораживают, сублимационно высушивают и разрезают на пластины (Рис. 1Г).

Получаемое по предлагаемому изобретению ранозаживляющие биодеградируемые пластины лекарственные, содержащие бактериофаг стафилококковый, бактериофаг стрептококковый, бактериофаг энтерококковый, бактериофаг протейный, бактериофаг синегнойный, колифаг, бактериофаг клебсиеллезный полученные по примеру 1, апробированы в эксперименте на лабораторных животных (кроликах) для лечения инфицированных ран. У животных в асептических условиях под наркозом моделировали гнойно-воспалительную рану, путем разреза кожи, формирования подкожного кармана с введением 1 мл тест-культуры - штамм Staphylococcus aureus и наложения шва (Рис. 2А). Лечение начинали после формирования гнойно-воспалительного очага (Рис. 2Б). Обработку раны проводили путем обработки изотоническим раствором натрия хлорида и удаления некротических тканей. В опытной группе лечение проводили путем накладывания биодеградируемых пластин лекарственных на гнойную рану, а в группе сравнения у второй - накладывали повязки с мазью «Левомеколь».

В динамике изучали изменение суточной площади ран животных опытной группы и группы сравнения (Рис. 3, Рис. 4).

Полное заживление ран отмечали к 9 суткам у опытной группы, к 21 суткам у группы сравнения (Рис. 4).

Биодеградируемые пластины лекарственные в качестве раневого покрытия, приготовленные по примеру 1, обладают выраженным ранозаживляющим и антибактериальным действием при лечение гнойно-воспалительных ран.

Биодеградируемые пластины лекарственные в качестве раневого покрытия, приготовленные по примеру 2, 3 и 4 не уступают по фармакологической активности,

Ранозаживляющие биодеградируемые пластины лекарственные могут применяться при лечении инфицированных ран, ожогов, язв, абсцессов.

1. Биодеградируемые пластины лекарственные для заживления гнойных ран, содержащие бактериофаг стафилококковый, и/или бактериофаг стрептококковый, и/или бактериофаг энтерококковый, и/или бактериофаг протейный, и/или бактериофаг синегнойный, и/или колифаг, и/или бактериофаг клебсиеллезный, метилцеллюлозу, и/или натрий карбоксиметилцеллюлозу, и/или желатин, и/или спирт поливиниловый и воду очищенную, при следующем соотношении компонентов, мас. %:

бактериофаг стафилококковый, и/или бактериофаг
стрептококковый, и/или бактериофаг
энтерококковый, и/или бактериофаг протейный,
и/или бактериофаг синегнойный, и/или колифаг,
и/или бактериофаг клебсиеллезный 45-48,5
метилцеллюлоза, и/или натрий
карбоксиметилцеллюлоза, и/или желатин,
и/или спирт поливиниловый 3,0-10,0
вода очищенная 45-48,5

2. Способ получения биодеградируемых пластин лекарственных по п. 1, заключающийся в получении гомогенного стерильного раствора полимера путем смешивания воды очищенной с метилцеллюлозой, и/или натрий карбоксиметилцеллюлозой, и/или желатином, и/или спиртом поливиниловым, с последующей термической стерилизацией, где стерильный раствор полимера после охлаждения гомогенизируют с бактериофагом стафилококковым, и/или бактериофагом стрептококковым, и/или бактериофагом энтерококковым, и/или бактериофагом протейным, и/или бактериофагом синегнойным, и/или колифагом, и/или бактериофагом клебсиеллезным с титром по Аппельману не менее 10-5, а в случае наличия в составе желатина - аэрацией путем интенсивного встряхивания полученного полуфабриката геля до образования стойкой пены, с последующим разливом в кассеты слоем от 0,5 до 5 см, замораживанием, сублимационной сушкой и последующим разрезом на пластины.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к медицине и касается способа получения гетерогенного препарата различной дисперсности на основе бромелайна и хитозана, включающего иммобилизацию ферментного препарата в буферном растворе, инкубирование и промывку.

Группа изобретений относится к медицине. Описаны биофотонные материалы местного действия и способы, применимые в фототерапии.

Изобретение относится к медицине, конкретно к лечебным мазям, содержащим экстракты лекарственных растений. Предложено новое средство с повышенным ожогозаживляющим действием.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине и представляет собой спрей для наружного применения для заживления ран, ожогов и язв, содержащий в качестве активных веществ лидокаин, лак бакелитовый, поливинилбутираль и канифоль, а в качестве вспомогательных веществ - дибутилфталат, касторовое масло и спирт этиловый, причем компоненты в спрее находятся в определенном соотношении, в %.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и комбустиологии, и может быть использовано в ходе лечения ожоговых ран для временного закрытия ран различной этиологии.
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для уменьшения образования рубцов и видимых проявлений заживших ран, келоидов и гипертрофических рубцов в коже млекопитающих.
Изобретение относится к медицине, а именно к колопроктологии, и может быть использовано для лечения свищей прямой кишки. Для этого проводят иссечение свища в пределах здоровых тканей и осуществляют открытое ведение послеоперационной раны.
Изобретение относится к медицине и предназначено для восстановления кожного покрова при обширных глубоких ожогах кожи. Выполняют кожную пластику, наносят коллагеновый гель, на 2-4 сутки после травмы одновременно выполняют обширную хирургическую некрэктомию, микроаутодермопластику с коэффициентом пластики от 1:10 до 1:20, в зону дефекта под фасцию вводят суспензию мезенхимальных адипогенных стволовых клеток, после чего рану закрывают коллаген-хитозановым гелем.

Изобретение относится к полипептидам, которые действуют как модуляторы активности комплемента, фармацевтическим композициям, содержащим указанные полипептиды, и к способам применения таких модуляторов в качестве терапевтических средств, для лечения связанных с комплементом заболеваний, например, таких как воспалительное заболевание, рана, повреждение.
Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения кожных заболеваний, ожогов, поверхностных и глубоких ран. На кожу или рану в область поражения наносят водный мицеллярный раствор наноразмерных частиц золота с регулярностью до трех раз в сутки в течение до десяти дней, одновременно производится внутривеннее капельное вливание лекарственного раствора янтарной кислоты в виде метилглюкаминовых смесей или соединений из расчета 5-6 г янтарной кислоты на 1 литр инфузионной смеси.

Изобретение относится к области биотехнологии и медицины, а именно к инсулинсодержащему препарату пролонгированного действия для лечения сахарного диабета. Инсулинсодержащий препарат пролонгированного действия состоит из инсулина и пролонгирующего агента в виде фармацевтически приемлемого водорастворимого полимера с молекулярной массой 20-70 кДа и гидродинамическим диаметром 4,8-6,5 нанометров, при этом содержание полимера составляет 5-10%.

Настоящее изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к полипептидному биомаркеру эффективности применения ингибитора FGFR при лечении рака мочевого пузыря и рака легких, что может быть использовано в медицине.

Настоящее изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к проникающим в клетку пептидам, и может быть использовано в медицине путем доставки терапевтической карго-молекулы в клетку млекопитающего.

Предложенная группа изобретений относится к области медицины. Предложена фармацевтическая композиция, обладающая противоопухолевой активностью по отношению к опухолевым клеткам меланомы M14, рака простаты РС3 и колоректальной карциномы СаСо2, состоящая из паклитаксела и рекомбинантного человеческого гистона Н1.3 при массовом соотношении гистон Н1.3 : паклитаксел = 25 : 1.

Изобретение относится к применимому в медицине соединению формулы I,где n - целое число от 1 до 1500, m - целое число от 1 до 10, каждая из единиц Globo Н (Fucα1→2 Galβ1→3 GalNAcβ 1→3 Galα1→4 Galβ1→4 Glc) ковалентно связана с субъединицей гемоцианина фиссуреллы (KLH) через остатки основных аминокислот, выбранные из аргинина, лизина, гистидина и их комбинации, посредством изображенного линкера, причем отношение эпитопов к молекулам-носителям находится в диапазоне от 750 до 3000.

Изобретение относится к области медицины, а именно к фармации, и может быть использовано в комплексе лечебно-профилактических мероприятий хронических воспалительных заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к иммунологии, и предназначена для лечения аутоиммунных расстройств. Элюирующая матрица, пригодная для имплантации в организм субъекта, включает как минимум одну клетку, экспрессирующую белок.

Группа изобретений относится к медицине и касается фармацевтической композиции для лечения пролиферативного заболевания у объекта, содержащей наночастицы, содержащие альбумин и паклитаксел, в которой не более чем приблизительно 2,4% указанного всего альбумина в фармацевтической композиции находится в виде полимеров.

Изобретение относится к медицине и предназначено для местного лечения воспалительных заболеваний пародонта, обусловленных наличием пародонтопатогенной микрофлоры.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для восстановления кожного покрова. Для этого в область повреждения кожи последовательно вводят биорезорбируемый носитель с культурой клеток фибробластов и биорезорбируемый носитель с культурой кераноцитов, где носитель представляет собой частицы диаметром 100-500 мкм, обладающие отрицательным зарядом при физиологических значениях рН, полученные измельчением трехмерных матриксов на основе фиброина шелка Bombyx mori.

Изобретение относится к способу получения суспензии микрофибриллированной целлюлозы. Способ включает cтадии получения водной суспензии волокон природной целлюлозы, введения добавки в суспензию волокон природной целлюлозы, подачи полученной смеси непосредственно в гомогенизатор или флюидизатор и получение суспензии микрофибриллированной целлюлозы.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой биодеградируемые пластины лекарственные для заживления гнойных ран, содержащие бактериофаг стафилококковый, иили бактериофаг стрептококковый, иили бактериофаг энтерококковый, иили бактериофаг протейный, иили бактериофаг синегнойный, иили колифаг, иили бактериофаг клебсиеллезный, метилцеллюлозу, иили натрий карбоксиметилцеллюлозу, иили желатин, иили спирт поливиниловый и воду очищенную, причем компоненты в пластинах находятся в определенном соотношении компонентов. Изобретение обеспечивает повышение атравматичности и эффективности лечения гнойных ран. 2 н.п. ф-лы, 4 пр., 4 ил.

Наверх