Транскраниальное крепежное устройство для дренажных катетеров
Группа изобретений относится к области медицинской техники, а именно к транскраниальному крепежному устройству для дренажных катетеров. В соответствии с первым вариантом выполнения транскраниальное крепежное устройство (1) для крепления дренажного катетера (3) содержит наружный корпус (5) и приводной механизм (7). Наружный корпус (5) выполнен с возможностью установки внутри просверленного транскраниального отверстия. Наружный корпус (5) имеет канал (Р) для дренажного катетера (3). Канал (Р) оснащен блокирующим механизмом (9) дренажного катетера (3), выполненным с возможностью обеспечения прохождения дренажного катетера (3) через канал (Р) в первом направлении движения (M1) и предотвращения прохождения дренажного катетера (3) через канал (Р) во втором направлении движения (М2). Приводной механизм (7), функционально взаимодействующий с блокирующим механизмом (9), выполнен с возможностью переключения из первого рабочего положения, в котором блокирующий механизм (9) не допускает продвижение дренажного катетера (3) через канал (Р) по второму направлению движения (М2), во второе рабочее положение, в котором блокирующий механизм (9) позволяет продвижение дренажного катетера (3) через канал (Р) по второму направлению движения (М2). Устройство (1) содержит опорный профиль (13), радиально расположенный вокруг наружного корпуса (5) для плотного прилегания к наружной поверхности свода черепа, примыкающей к указанному просверленному отверстию. Блокирующий механизм (9) содержит однонаправленные гибкие крылья (15), радиально расположенные вокруг канала (Р) наружного корпуса (5) и соответственно ориентированные таким образом, чтобы формировать изгиб в сторону движения дренажного катетера (3) в первом направлении движения (M1) через канал (Р) и, без вмешательства приводного механизма (7), который находится в первом рабочем положении, блокироваться на внешней поверхности дренажного катетера (3) для предотвращения продвижения дренажного катетера (3) по второму направлению движения (M2) через канал (Р). В соответствии со вторым вариантом выполнения транскраниальное крепежное устройство (1) содержит наружный корпус (5), оснащенный опорным профилем (13), вставку (30), снабженную гибкими блокирующими крыльями (15), выполненную с возможностью введения под давлением внутрь наружного корпуса (5), для расширения снаружи опорного профиля (13) для фиксации наружного корпуса (5) на своде черепа, и приводной механизм (7), позволяющий установить при вдавливании вставку (30) внутри наружного корпуса (5). Изобретения предотвращают непреднамеренное случайное удаление дренажного катетера из транскраниального канала, а также обеспечивают закрытие транскраниального канала, заживление кожной ткани и эстетически лучший результат по сравнению с тем, что предлагают системы ранее известного уровня техники. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 3 ил.
Настоящее изобретение относят к транскраниальному крепежному устройству для дренажных катетеров.
Известно, что для лечения определенных патологических состояний головного мозга, таких как, например, субдуральные гематомы, вентрикулит или гидроцефалия, необходимо ввести через кожу и кости черепа по меньшей мере одну дренажную трубку или катетер для отсасывания и удаления крови или спинномозговой жидкости, отправки ее в сборный резервуар.
Поэтому, чтобы создать транскраниальный канал и вставить указанную дренажную трубку, обычно необходимо провести нейрохирургическую операцию путем перфорации сверлом свода черепа, с последующей коагуляцией и разрезом твердой мозговой оболочки.
Примеры известных способов, процессов и инструментов, связанных с такими операциями, раскрыты, например, в CN-A-202604860, DE-A-102005013720, CN-A-201389060, CN-A-201 108493, US-A-6673022.
Однако среди таких известных способов отсутствует устройство, предотвращающее случайное выпадение введенной дренажной трубки из транскраниального канала, что требует, к сожалению, проведения нового нейрохирургического вмешательства для ее повторного введения с соответствующими очевидными проблемами у пациента.
Кроме того, известные решения, подобные описанным выше, обычно не допускают эстетически приемлемого закрытия раны, так как нередко кожная ткань вблизи транскраниального канала имеет тенденцию образовывать углубления.
Следовательно, целью настоящего изобретения является решение вышеупомянутых проблем известного уровня техники с помощью транскраниального крепежного устройства для дренажных катетеров для предотвращения их непреднамеренного удаления.
Другой целью настоящего изобретения является создание транскраниального крепежного устройства, при помощи которого достигается закрытие транскраниального канала, заживление кожной ткани и эстетически лучший результат по сравнению с тем, что предлагают системы известного уровня техники.
Вышеупомянутые и другие цели и преимущества изобретения, как будет видно из последующего описания, достигают с помощью устройства, как заявлено в п. 1, Предпочтительные варианты реализации и нетривиальные разновидности настоящего изобретения являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения.
Предполагается, что все прилагаемые формулы являются неотъемлемой частью настоящего описания. Очевидно, что многочисленные варианты и модификации (например, связанные с формой, размерами, расположениями и деталями с эквивалентной функциональностью) могут быть выполнены так, как описано, в пределах объема изобретения, как видно из прилагаемой формулы изобретения.
Настоящее изобретение будет лучше описано в некоторых предпочтительных вариантах его осуществления, представленных в качестве неограничивающего примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:
На Фиг. 1 изображен вид в перспективе сверху предпочтительного варианта осуществления транскраниального крепежного устройства для дренажных катетеров в соответствии с настоящим изобретением;
На Фиг. 2а изображен вид сбоку в разрезе устройства в соответствии с настоящим изобретением в первом рабочем положении;
На Фиг. 2b изображен вид сбоку в разрезе устройства в соответствии с настоящим изобретением во втором рабочем положении; и
На Фиг. 3 изображен вариант устройства в соответствии с настоящим изобретением.
Относительно Фигур можно отметить, что устройство (1) согласно настоящего изобретения, предназначенное, в частности, для транскраниального крепления по меньшей мере одного дренажного катетера (3), содержит:
- по меньшей мере один наружный корпус (5), выполненный с возможностью установки внутри просверленного транскраниального отверстия, при этом наружный корпус (5) имеет по меньшей мере один канал Р для дренажного катетера (3), проходящий через наружный корпус (5), причем канал Р оснащен блокирующим механизмом (9) дренажного катетера (3), выполненным с возможностью обеспечения прохождения дренажного катетера (3) через канал Р в первом направлении движения (M1) (соответствующее направлению введения дренажного катетера (3) внутрь черепа через просверленное транскраниальное отверстие) и который предотвращает прохождение дренажного катетера (3) через тот же канал (Р) во втором направлении движения (М2) (соответствующее направлению извлечения дренажного катетера (3) из черепа наружу через просверленное транскраниальное отверстие);
- по меньшей мере, одним приводным механизмом (7), функционально взаимодействующим с блокирующим механизмом (9) и выполненным с возможностью переключения из первого рабочего положения (как показано, например, на фигуре 2а), которое предпочтительно соответствует его спонтанному положению покоя, при этом блокирующий механизм (9) не допускает продвижение дренажного катетера (3) через канал (Р) наружного корпуса (5) по второму направлению движения (М2), во второе рабочее положение (как показано, например, на фигуре 2b), в котором блокирующий механизм 9 позволяет продвижение дренажного катетера (3) через канал (Р) наружного корпуса (5) по второму направлению движения (М2).
Предпочтительно, наружный корпус (5) может быть оснащен креплениями к костным стенкам по периметру просверленного транскраниального отверстия, для укрепления соединения устройства (1) согласно настоящему изобретению с этим отверстием.
Предпочтительно, крепления содержат по меньшей мере один профиль (11) с прорезью, расположенный на внешней поверхности наружного корпуса (5), причем такой профиль (11) с прорезью является достаточно эластичным, чтобы гарантировать адекватный механический захват ткани коечных стенок но периметру просверленною транскраниального отверстия. Очевидно, что крепления могут быть изготовлены любым другим способом, подходящим для этой цели, также включая использование склеивающих веществ, находясь таким образом в рамках объема настоящего изобретения.
Кроме того, чтобы избежать чрезмерного введения устройства (1) согласно настоящему изобретению внутрь просверленного отверстия, оно может содержать по меньшей мере один опорный профиль (13), радиально расположенный вокруг внешнего корпуса (5), чтобы упираться в наружную поверхность свода черепа, примыкающую к самому просверленному отверстию.
Согласно настоящему изобретению блокирующий механизм (9) содержит множество однонаправленных эластичных крыльев (15), радиально расположенных вокруг канала (Р) наружною корпуса (5) и соответственно ориентированных таким образом, чтобы образовать кольцо для прохождения дренажного катетера (3), в основном коаксиально каналу (Р), и формировать изгиб в сторону продвижения дренажного катетера (3) по первому направлению движения (M1) через канал (Р) и кольцо и, без вмешательства приводного механизма (7), который спонтанно находится в первом рабочем положении и блокирует эластичные крылья (15) на внешней поверхности дренажного катетера (3), для предотвращения продвижения дренажного катетера (3) по второму направлению движения (М2) через сам канал.
Преимущественно, приводной механизм (7), функционально взаимодействующий с блокирующим механизмом (9) в виде однонаправленных гибких крыльев (15), состоит, таким образом, предпочтительно из по меньшей мере одного подвижного элемента (17), аксиально скользящего внутри канала (Р) наружного корпуса (5) по направлению М1-М2 и имеющего по меньшей мере одно сквозное отверстие (19), коаксиальное каналу (Р), которое должен пересекать дренажный катетер (3); подвижный элемент (17) дополнительно снабжен по меньшей мере одной опорной частью (21), взаимодействующей с однонаправленными гибкими крыльями (15) так, что когда внешняя сила направленная вдоль первого направления движения (M1), воздействует на подвижный элемент (17), последний переключается с первого рабочего положения (как показано, например, на фигуре 2а), во второе рабочее положение (как показано, например, на фигуре 2b), в котором взаимодействие опорной части (21) с крыльями (15) эластично раскрывает последние, с последующим увеличением окружности для прохождения так, чтобы обеспечить прохождение дренажного катетера (3) через канал (Р) наружного корпуса (5) и, в частности, через сквозное отверстие (19) подвижного элемента (17) по второму направлению движения (M2).
Как только действие внешней силы прекратилось, эластичность крыльев (15), действующих на опорную часть (21), возвращает подвижный элемент (17) в его первое рабочее положение: преимущественно в первом рабочем положении, которое также сохраняется после того, как дренажный катетер (3) полностью извлекают, наружная поверхность S' подвижного элемента (17) совпадает с наружной поверхностью S'' наружного корпуса (5) и, возможно, с опорным профилем (13), так что кожная ткань над устройством (1) согласно настоящему изобретению не образует неэстетичные углубления.
Предпочтительно наружный корпус (5) выполнен в виде внешней втулки из любого материала из пластмассы, подходящего для этой цели. Более того, тот же подвижный элемент (17) может быть выполнен в виде внутренней втулки к каналу (Р) наружного корпуса (5) из любого материала из пластмассы, подходящего для этой цели.
Устройство (1) соответственно настоящему изобретению, выполненное в зависимости от того, что было описано выше, затем вставляют в просверленное отверстие, где его стабильно закрепляют, возможно, также при помощи креплений наружного корпуса (5): приводной механизм (7) находится, предпочтительно спонтанно, в первом рабочем положении, и блокирующий механизм (9), и в особенности однонаправленные эластичные крылья (15) позволяют ввести дренажный катетер (3) через канал (Р) и в частности через сквозное отверстие (19) подвижного элемента (17) до оптимального положения, предотвращая его обратное извлечение, более того существенным преимуществом является исключение случайного извлечения самого катетера (3).
Напротив, когда необходимо удалить дренажный катетер (3), достаточно повлиять на приводной механизм (7), например, путем приложения внешней силы, направленной вдоль первого направления движения (М1), при этом приводной механизм (7) переключается во второе рабочее положение и активирует блокирующий механизм (9), например, эластично раскрывая крылья (15), для обеспечения извлечения этого катетера (3) из просверленного отверстия через канал (Р) наружного корпуса (5).
Согласно варианту осуществления данного изобретения, изображенного на фигуре 3, устройство (1) состоит из трех отдельных компонентов: наружного корпуса (5), оснащенного опорным профилем (13); вставки (30), снабженной эластичными блокирующими крыльями (15), которые можно ввести под давлением внутрь наружною корпуса (5), чтобы расширить снаружи опорный профиль (13) для фиксации наружною корпуса (5) на своде черепа; и приводною механизма (7), позволяющею установить при вдавливании вставку (30) внутри внешнего корпуса (5).
1. Транскраниальное крепежное устройство (1) для крепления дренажного катетера (3), содержащее:
- наружный корпус (5), выполненный с возможностью установки внутри просверленного транскраниального отверстия, причем наружный корпус (5) имеет канал (Р) для дренажного катетера (3), при этом канал (Р) оснащен блокирующим механизмом (9) дренажного катетера (3), выполненным с возможностью обеспечения прохождения дренажного катетера (3) через канал (Р) в первом направлении движения (M1) и предотвращения прохождения дренажного катетера (3) через канал (Р) во втором направлении движения (М2);
- приводной механизм (7), функционально взаимодействующий с блокирующим механизмом (9), выполненный с возможностью переключения из первого рабочего положения, в котором блокирующий механизм (9) не допускает продвижение дренажного катетера (3) через канал (Р) по второму направлению движения (М2), во второе рабочее положение, в котором блокирующий механизм (9) позволяет продвижение дренажного катетера (3) через канал (Р) по второму направлению движения (М2), причем устройство (1) содержит опорный профиль (13), радиально расположенный вокруг наружного корпуса (5) для плотного прилегания к наружной поверхности свода черепа, примыкающей к указанному просверленному отверстию, при этом блокирующий механизм (9) содержит однонаправленные гибкие крылья (15), радиально расположенные вокруг канала (Р) наружного корпуса (5) и соответственно ориентированные таким образом, чтобы формировать изгиб в сторону движения дренажного катетера (3) в первом направлении движения (M1) через канал (Р) и, без вмешательства приводного механизма (7), который находится в первом рабочем положении, блокироваться на внешней поверхности дренажного катетера (3) для предотвращения продвижения дренажного катетера (3) по второму направлению движения (M2) через канал (Р).
2. Устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что указанное первое рабочее положение соответствует спонтанному положению покоя приводного механизма (7).
3. Устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что наружный корпус (5) оснащен креплениями к костным стенкам по периметру указанного просверленного транскраниального отверстия.
4. Устройство (1) по п. 3, отличающееся тем, что указанные крепления содержат профиль (11) с прорезью, расположенный на внешней поверхности наружного корпуса (5).
5. Устройство (1) по п. 1, отличающееся тем, что приводной механизм (7) состоит из одного подвижного элемента (17), аксиально скользящего внутри канала (P) наружного корпуса (5) по направлению M1-M2, имеющего одно сквозное отверстие (19), коаксиальное каналу (P), пересекаемое дренажным катетером (3); причем подвижный элемент (17) дополнительно снабжен одной опорной частью (21), взаимодействующей с однонаправленными гибкими крыльями (15) таким образом, что когда внешняя сила, направленная вдоль первого направления движения (M1), воздействует на подвижный элемент (17), подвижный элемент (17) переходит из его первого рабочего положения во второе рабочее положение, в котором взаимодействие опорной части (21) с крыльями (15) эластично раскрывает крылья (15), обеспечивая прохождение дренажного катетера (3) через канал (Р) наружного корпуса (5) по второму направлению движения (M2).
6. Устройство (1) по п. 5, отличающееся тем, что подвижный элемент (17) выполнен с возможностью возвращения в первое рабочее положение благодаря эластичности крыльев (15), действующих на опорную часть (21), после прекращения действия указанной внешней силы.
7. Устройство (1) по п. 6, отличающееся тем, что в первом рабочем положении наружная поверхность (S') подвижного элемента (17) совпадает с наружной поверхностью (S'') наружного корпуса (5).
8. Устройство (1) по п. 5, отличающееся тем, что наружный корпус (5) выполнен в виде внешней втулки, а подвижный элемент (17) выполнен в виде внутренней втулки к каналу (Р) наружного корпуса (5).
9. Транскраниальное крепежное устройство (1), содержащее наружный корпус (5), оснащенный опорным профилем (13); вставку (30), снабженную гибкими блокирующими крыльями (15), выполненную с возможностью введения под давлением внутрь наружного корпуса (5), для расширения снаружи опорного профиля (13) для фиксации наружного корпуса (5) на своде черепа; и приводной механизм (7), позволяющий установить при вдавливании вставку (30) внутри наружного корпуса (5).
