Система и способ для администрирования медицинской документации пациента посредством автоматического сбора клинических данных

Группа изобретений относится к медицине, а именно к администрированию медицинской документации пациента посредством автоматического сбора клинических данных с одного или более медицинских устройств в лечебно-профилактическом учреждении. Предложена система, для реализации способа, причем система включает в себя: медицинские устройства, информационные системы, соединенные с медицинскими устройствами и способные автоматически собирать клинические данные с медицинских устройств и хранить персональные данные и действующие назначения упомянутого пациента, а также действующие назначения в форме лечебно-профилактической программы, выполняемые медицинскими устройствами на упомянутом пациенте. Система также содержит: устройства биометрической идентификации для распознавания идентичности упомянутого пациента, средство управления, способное присоединять упомянутое устройство идентификации с информационной системой, и средство хранения для сбора клинических данных с медицинских устройств для получения медицинской документации. При этом средство управления содержит интерфейсное устройство, способное оперативно присоединять устройство идентификации к медицинским устройствам. Средство управления способно автоматически собирать клинические данные с медицинских устройств и сохранять их в средстве хранения как только возникают следующие условия: устройство идентификации правильно распознает идентичность пациента, средство управления находит, что идентичность пациента присутствует в информационной системе, и интерфейсное устройство распознает медицинские устройства для введения в действие в соответствии с одним из действующих назначений пациента. При этом система администрирования способна извлекать в более позднее время клинические данные, относящиеся к результату, соответственно повторно осуществляя доступ к ним при правильно распознанном пациенте, даже если упомянутый пациент больше не присутствует. Группа изобретений обеспечивает повышение эффективности администрирования медицинской документации пациента. 2 н. и 10 з.п. ф-лы., 6 ил.

 

Настоящее изобретение относится к системе и способу для администрирования медицинской документации пациента посредством автоматического сбора клинических данных с одного или более медицинских устройств в лечебно-профилактическом учреждении.

Лечебно-профилактические учреждения на данный момент достигли хорошего уровня компьютеризации, и большая часть клинических данных пациентов, госпитализированы ли они («стационарные пациенты») или являются внешними («амбулаторные пациенты»), хранятся в цифровом формате в архивах самих учреждений.

Однако, системы здравоохранения страдают от так называемой «разрозненной» цифровизации, которая не покрывает все медицинские направления и дает возможность дублирования данных и появления ошибок вследствие ручного повторного ввода данных. Действительно, в настоящее время, наблюдается ряд взаимно независимых «островков» данных, в котором информация смоделирована, чтобы удовлетворять специфичным нуждам, едва ли не исключительно в ограниченной среде клинического персонала и внутренних процессов вовлеченных организаций, что является прямым результатом высокой разбивки на участки таких процессов и организаций. Такое структурирование в виде островков не дает возможности администрировать пациентов оптимально, поскольку данные, имеющиеся в распоряжении в одном из них, также могут быть полезны для другого, которому их недостает, а потому должна использоваться ручная передача данных с возможными получающимися в результате ошибками, например, обусловленными несоответствием между пациентами.

В силу этого, прослеживаемость и безопасность всех клинических процессов не гарантированы, а возможность компьютеризованного доступа ко всей истории болезни пациента ограничена.

Более того, даже если данные движутся в цифровом формате в пределах разных островков, трудно обеспечивать точность, правильность и непротиворечивость данных: сбор данных и выполнение медицинских процедур вверено исключительно доброй воле и опыту выполняющих манипуляции специалистов. Это не дает возможности гарантировать, что цикл назначения, распознавания пациента и отправления-выполнения медицинских процедур выполняется правильно на каждом этапе. Именно по этой причине, ключевые операции, такие как достоверное, то есть правильное распознавание пациента и выполняющего манипуляцию специалиста время, когда должна выполняться медицинская процедура, применяемые процедуры, и так далее, требуют систем, которые избегают человеческих ошибок посредством автоматических и прослеживаемых механизмов. Более точно, правильное распознавание пациента в пределах информационных систем сейчас, больше чем когда-либо, является решающим аспектом не только из-за проблем безопасности, возникающих из них, и необходимости функциональной совместимости, но также ради точности собранных данных: данные достигают истинной возможности, только если они точны и связаны с правильным пациентом. Исследование из CHIME (Университета руководителей управления информацией о здравоохранении) показало, каким образом ошибки, обусловленные неправильным распознаванием пациента, находятся в диапазоне от 8 до 20%, причем 19% проинспектированных больниц сознались в том, что испытали по меньшей мере одно осложнение в течение предыдущего года, обусловленное проблемами идентификации пациента.

Еще одним направлением развития, которое было предпринято в последнее время, является парадигма «Расширение полномочий пациента», ключевой принцип которой состоит в том, чтобы сделать пациентов более ответственными за свое здоровье, переключаясь на модель, в которой работники здравоохранения теперь работают совместно с пациентом при определении пути лечения вместо принятия односторонних решений от его/ее имени, как это происходило в прошлом. При подходе этого типа, по этой причине, важно, чтобы пациент обладал полной доступностью его/ее клинической информации вовремя и с помощью наиболее благоприятных каналов связи, и становился истинным владельцем данных, относящихся к его/ее собственному здоровью. Пациент действительно должен быть способен принимать осознанные решения, осуществляя доступ ко всей необходимой информации, структурированной в понятном и удобном формате. В настоящее время, доступ к этим данным не всегда гарантирован и часто затруднен: данные фактически хранятся разрозненно в разных лечебно-профилактических учреждениях, иногда в цифровом виде, а иногда в печатных копиях и в множестве разных форматов, таким образом, делая невозможным, чтобы пациент имел один единственный контейнер, где легко найти его/ее собственную историю болезни.

Наконец, в настоящее время наблюдается крайняя мобильность пациентов по разным лечебно-профилактическим учреждениям, как в пределах своей собственной страны пребывания, так и за пределами. Вследствие критических состояний, описанных ранее, пациент не имеет возможности разносить данные по разным учреждениям, так как нет архивов, содержащих в себе всю историю болезни пациентов, и так как данные не структурированы, с тем чтобы предоставлять возможность экспортировать и переводить их на языки и в форматы, иные чем исходные.

Задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы предоставить систему и способ для администрирования медицинской документации пациента посредством автоматического сбора клинических данных с одного или более медицинских устройств в лечебно-профилактическом учреждении. В частности, цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы получить автоматизированный и прослеживаемый процесс для сбора, хранения и использования клинических данных, который начинается с правильного распознавания пациента. Основной предпосылкой такого процесса является право пациента иметь в распоряжении его/ее собственные медицинские данные; это делается возможным посредством объединения существующих инструментальных средств в лечебно-профилактических учреждениях с устройствами, произведенными заявителем для прослеживаемости клинических процессов.

Все клинические данные должны быть собираемыми и переносимыми без необходимости ручного вмешательства выполняющих манипуляции специалистов; в таком случае, должна быть возможность, по разрешению пациента, сохранять клинические данные, так чтобы они были всемирно доступны пациентам посредством разных типов устройств и приложений. Пациенты затем могут давать согласие на использование всех данных, или их части, конкретными получателями (например, в целях совместного использования жизненно важной информации в чрезвычайных ситуациях или для избежания повторения исследований, уже выполненных в других учреждениях, и т.д.).

Эти и другие цели достигаются посредством системы администрирования согласно пункту 1 формулы изобретения. В частности, вышеупомянутые цели достигаются системой для администрирования медицинской документации пациента посредством автоматического сбора клинических данных с одного или более медицинских устройств в лечебно-профилактическом учреждении, лечебно-профилактическое учреждение оснащено информационными системами, способными хранить по меньшей мере персональные данные и действующие назначения каждого пациента, система администрирования отличается тем, что она содержит по меньшей мере одно устройство идентификации пациента, средство управления системой администрирования и средство хранения клинических данных в медицинской документации, где средство управления содержит интерфейсное устройство, способное оперативно присоединять устройство идентификации к медицинским устройствам, средство управления способно автоматически собирать клинические данные и сохранять их на средстве хранения, когда устройство идентификации правильно распознает идентичность пациента, и идентичность находит соответствие пациента в информационных системах лечебно-профилактического учреждения, и когда интерфейсное устройство распознает ввод в действие одного из медицинских устройств, предусмотренных в одном из действующих назначений пациента.

В дополнительном аспекте, вышеупомянутые цели достигаются посредством способа для администрирования медицинской документации пациента посредством автоматического сбора клинических данных с одного или более медицинских устройств в лечебно-профилактическом учреждении, лечебно-профилактическое учреждение оснащено информационными системами, способными к хранению по меньшей мере персональных данных и действующих назначений каждого пациента, способ администрирования отличается тем, что он содержит следующие этапы:

- распознавание, посредством устройства идентификации, идентичности пациента;

- проверку на соответствие, посредством средства управления, распознанной идентичности пациента эталонным данным, присутствующим в информационных системах;

- извлечение, посредством средства управления, действующих назначений в информационных системах, когда пациент соответствует;

- распознавание, посредством средства управления, ввода в действие медицинского устройства в лечебно-профилактическом учреждении, медицинское устройство оперативно присоединено к устройству идентификации посредством интерфейсного устройства;

- перенос, посредством средства управления, клинических данных из медицинского устройства и сохранение, посредством средства управления, клинических данных в медицинской документации на средстве хранения, если распознанное медицинское устройство предусмотрено в одном из действующих назначений пациента.

Эти и другие признаки настоящего изобретения станут очевиднее из последующего подробного описания его вариантов осуществления, показанных в иллюстративных, но не ограничивающих целях, на прилагаемых чертежах, на которых:

фиг. 1 показывает предпочтительный вариант осуществления системы для администрирования медицинской документации пациента согласно настоящему изобретению;

фиг. 2 показывает структурную схему интерфейсного устройства по варианту осуществления на фиг. 1;

фиг. 3 показывает структурную схему устройства для администрирования потока клинических данных по варианту осуществления на фиг. 1;

фиг. 4 показывает структурную схему известного хода последовательности операций, относящегося к вводу назначения в информационных системах медицинского обслуживания;

фиг. 5 показывает структурную схему варианта осуществления по фиг. 1.

фиг. 6 показывает второй вариант осуществления системы для администрирования медицинской документации пациента согласно настоящему изобретению.

В примерном изображении на фиг. 1 показан предпочтительный вариант осуществления системы 1 для администрирования медицинской документации пациента. Такая медицинская документация получается посредством автоматического сбора клинических данных с медицинских устройств 302, 303, 304, размещенных в пределах лечебно-профилактического учреждения 30, показанных, в качестве примера, некоторым количеством элементов, полезных для описания настоящего изобретения.

Термин лечебно-профилактическое учреждение в настоящем изобретении означает набор функций, действий и услуг социального обеспечения, предоставляемых государственными или частными учреждениями. В качестве неограничивающего примера, лечебно-профилактическими учреждениями являются больницы, лаборатории, центры забора анализов.

Лечебно-профилактическое учреждение 30, показанное на фиг. 1, дополнительно содержит по меньшей мере одну информационную систему 301, оперативно присоединенную к медицинским устройствам 302, 303, 304 лечебно-профилактического учреждения 30. Такая информационная система 301 может содержать систему автоматизации лаборатории (LIS), систему автоматизации лаборатории анатомической патологии (APLIS), информационную систему неотложной помощи (EIS), аптечную информационную систему (PIS) и госпитальную информационную систему (HIS). В качестве альтернативы, вышеупомянутая информационная система может состоять из одной из вышеупомянутых систем или из их частей. В любом случае, информационная система 301 (или приведенные информационные системы, если отдельные) хранит множество информации, относящейся к действиям, выполненным над пациентами лечебно-профилактического учреждения 30, в том числе, их персональные данные и действующие назначения для каждого пациента. Связь между информационной системой 301 и медицинскими устройствами 302, 303, 304, например, предоставляет возможность сохранять клинические данные из вышеупомянутых медицинских устройств 302, 303, 304 в информационной системе 301 лечебно-профилактического учреждения 30.

Согласно настоящему варианту осуществления, медицинскими устройствами являются устройство для прослеживаемого мечения пробирок 302, монитор 303 основных показателей состояния организма и устройство 304 формирования диагностических изображений, соответственно. В дополнительных вариантах осуществления (не показаны), медицинские устройства могут содержать только одно или более из вышеупомянутых устройств или дополнительных медицинских устройств, оснащенных электрической/электронной связью.

Термин действующее назначение означает медицинское назначение, которое еще не было выполнено над пациентом, для которого предназначено вышеупомянутое назначение. В частности, назначением является лечебно-профилактическая программа, выполняемая, то есть, назначенная, уполномоченным лицом, таким как врач или выполняющие лечебно-профилактические манипуляции специалисты, в виде команд, которые обуславливают план лечения отдельного пациента. Как только план лечения был выполнен, назначение больше не является действующим. Назначение может включать в себя использование диагностических инструментальных средств или действующих инструментальных средств оказания помощи, в более общем смысле, медицинских устройств, в частности, электронных медицинских устройств.

Система 1 для администрирования медицинской документации пациента, согласно настоящему изобретению, предусматривает автоматический сбор клинических данных с одного или более медицинских устройств 302, 303, 304, размещенных в пределах вышеупомянутого лечебно-профилактического учреждения 30.

В частности, система 1 администрирования согласно настоящему изобретению содержит по меньшей мере три основных элемента: Устройство 11 идентификации пациента, средство 21 управления для управления всей системой 1 администрирования и средство 31 хранения для хранения клинических данных в надлежащей медицинской документации, одной для каждого пациента. Поэтому, такая система 1 для администрирования медицинской документации пациента связана с лечебно-профилактическим учреждением 30, в частности, с информационной системой 301 и медицинскими устройствами 302, 303, 304, присоединенными к ней.

Подробнее, средство 21 управления содержит интерфейсное устройство 10, способное оперативно присоединять устройство 11 идентификации к медицинским устройствам 302, 304, 304. Дополнительно и предпочтительно, вышеупомянутое средство 21 управления содержит устройство 20 организации для организации клинических данных, которое оперативно присоединено к вышеупомянутому интерфейсному устройству 10.

Поэтому, в пределах лечебно-профилактического учреждения 30 по меньшей мере одно интерфейсное устройство 30 включено в состав, будучи связанным с информационной системой 301 и с одним или более из медицинских устройств 302, 303, 304, предусмотренных в пределах вышеупомянутого лечебно-профилактического учреждения 30. В варианте осуществления, показанном на фиг. 1, интерфейсное устройство 10 соединяет все медицинские устройства 302, 303, 304, присутствующие в пределах учреждения. Такое соединение достигается посредством двунаправленного соединения между сторонами. Подобным образом, соединение может иметь однонаправленный тип. Интерфейсное устройство 10 содержит пользовательский интерфейс 101 (UI), который предоставляет возможность управлять 102 медицинскими устройствами 302, 303, 304, для управления 103 устройствами 11 идентификации, связанными с ними, и для передачи 104 клинических данных и данных журнала событий (фиг. 2). Действия, выполняемые интерфейсным устройством 10, таким образом, могут выполняться посредством единого пользовательского интерфейса или посредством многочисленных пользовательских интерфейсов, каждый из которых предназначен для одного или более из вышеупомянутых действий управления или передачи.

В дополнительном варианте осуществления (не показан), интерфейсное устройство, в дополнение к функции связывания и стыковки медицинских устройств с системой администрирования, кроме того способно вводить в действие вышеупомянутые медицинские устройства. В частности, такой ввод в действие достигается, когда устройство идентификации правильно распознает идентичность пациента, и такая идентичность находит соответствие пациента в информационных системах лечебно-профилактического учреждения, и когда средство управления распознает, что медицинское устройство должно вводиться в действие в пределах одного из действующих назначений.

В предпочтительном варианте осуществления, показанном на фиг. 1, средство 21 управления дополнительно содержит устройство 20 организации клинических данных. Такое устройство 20 организации клинических данных предусматривает управление 201 интерфейсным устройством 10, что касается операций 202 в конкретной области, для объединения 203, нормирования 204 и передачи 205 клинических данных (фиг. 3). Соединение и функции устройства 20 организации будут детализированы ниже.

Соединение между системой 1 администрирования и информационной системой 301 лечебно-профилактического учреждения 30 достигается посредством дополнительного двунаправленного соединения со средством 21 управления. Такое соединение даже может быть всего лишь однонаправленного типа. В дополнительном варианте осуществления (не показан), соединение между системой 1 администрирования и вышеупомянутой информационной системой 301 может достигаться непосредственно по меньшей мере одним из компонентов средства 21 управления, предпочтительно интерфейсным устройством.

Поэтому, средство 21 управления способно автоматически собирать и сохранять в средстве 31 хранения системы 1 администрирования клинические данные из одного или более вышеупомянутых медицинских устройств 302, 303, 304. В частности, автоматический сбор и соответствующее сохранение клинических данных достигаются при правильном распознавании идентичности пациента посредством устройства 11 идентификации, когда вышеупомянутая идентичность находит соответствие пациента в информационных системах 301 лечебно-профилактического учреждения 30. Более того, автоматические операции сбора и сохранения выполняются, когда интерфейсное устройство 10 распознает ввод в действие одного из медицинских устройств 302, 303, 304, предусмотренных в одном из действующих назначений пациента.

Сбор клинических данных всегда должен начинаться с правильного распознавания пациента, которое содержит правильное распознавание идентичности пациента и правильную проверку на соответствие вышеупомянутой идентичности в эталонной базе данных, встроенной в информационные системы 301 лечебно-профилактического учреждения 30. В иллюстративных, но неограничивающих целях, устройство 11 идентификации может использовать одну или более технологий биометрической идентификации, таких как распознавание отпечатка пальца, радужной оболочки, сетчатки, сосудистого рисунка, отпечатка ладони и лица. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на фиг. 1, устройство 11 идентификации содержит устройство 111 биометрической идентификации для пациента 40 и по меньшей мере одну идентификационную информационную систему 211 для хранения и идентификации идентичностей пациентов, подвергающихся биометрическому распознаванию. Устройство 11 идентификации, таким образом, присоединено к медицинским устройствам 302, 303, 304 лечебно-профилактического учреждения 30 при посредничестве средства 21 управления и, в частности, интерфейсного устройства 10. Это предоставляет возможность множественного присоединения медицинских устройств 302, 303, 304 к единому устройству 11 идентификации, когда вышеупомянутые медицинские устройства 302, 303, 304 размещены рядом друг с другом. Компоненты устройства 11 идентификации, таким образом, оперативно присоединены друг к другу посредством соединения двунаправленного типа, хотя физическое размещение элементов может быть разным. Подробнее, информационная система 211 является обособленной и отдельной от информационной системы 301 лечебно-профилактического учреждения 30.

В дополнительном варианте осуществления (не показан), система администрирования может содержать множество устройств идентификации, каждое из которых оперативно присоединено к отдельно взятому медицинскому устройству с посредничеством соответствующего интерфейсного устройства. Например, это может требоваться вследствие размещения медицинских устройств в разных подразделениях или физических местоположениях одного и того же лечебно-профилактического учреждения. В этом случае, системе для администрирования медицинской документации пациента будет необходимо предусматривать дублирование интерфейсного устройства, с тем чтобы обеспечивать соединение для каждого устройства идентификации и соответствующим медицинским устройством(ами), связанным с ними. В этом случае, идентификационная информационная система предпочтительно реализована, с тем чтобы быть уникальной и присоединенной ко всем устройствам биометрического распознавания, хотя и размещенной в положении, физически не близком к вышеупомянутым устройствам.

Фиг. 4 описывает известный процесс для ввода назначения в информационные системы медицинского обслуживания, который предполагает, чтобы пациент 40 запрашивал 401 посещение, врач 41 принимал 401 пациента 40 для выполнения 403 посещения и назначения 404 (например, лекарств, посещения специалистов, анализов). Процесс заканчивается регистрацией 405 назначения в информационной системе 301 лечебно-профилактического учреждения 30 или верхнеуровневой информационной системе, к которой может осуществляться доступ из такого лечебно-профилактического учреждения 30. Зарегистрированное назначение становится действующим назначением до тех пор, пока не были полностью завершены намеченные действия.

Ниже описан способ для администрирования медицинской документации пациента (фиг. 5) посредством автоматического сбора клинических данных с одного или более медицинских устройств 302, 303, 304, размещенных в пределах вышеупомянутого лечебно-профилактического учреждения 30. Такой способ описан в виде следующих друг за другом этапов при применении системы 1 для администрирования медицинской документации в своем первом варианте осуществления.

Как показано на фиг. 5, прибытие пациента 40 в лечебно-профилактическое учреждение 30 инициирует этап 502, 503 его/ее распознавания. Это выполняется, на первом этапе 502 устройством 11 идентификации, включенным в систему 1 для администрирования медицинской документации самой/самого пациента 40. В этом отношении, устройство 11 идентификации и, в частности, устройство 111 биометрического распознавания, идентифицирует по меньшей мере один биометрический элемент пациента 40, например, отпечаток пальца или радужную оболочку, и формирует уникальный идентификатор пациента 40. Распознавание выполняется посредством опроса, который переводит отпечаток пальца или радужную оболочку в «Репозиторий» идентификаторов (ID). В альтернативном варианте осуществления, идентификатор уже может содержаться в объекте, идентифицирующем пациента, например, идентификационной смарт-карте. Идентификатор пациента 40 передается в идентификационную информационную систему 211 для выполнения запроса 503 распознавания идентичности пациента.

На втором этапе, проверка 504 на соответствие распознанной идентичности пациента 40 эталонным данным, присутствующим в информационных системах 301, выполняется средством 21 управления. В случае подтверждения идентичности, последняя отправляется в информационные системы 301 лечебно-профилактического учреждения 30 для получения подтверждения 504 соответствия идентичности пациента 40 в самом лечебно-профилактическом учреждении 30. Если успешно, полные данные идентификации пациента 40 (например, имя, фамилия, номер социального страхования) пересылаются 505 в средство 21 управления системы 1 администрирования.

В дополнительном варианте осуществления, такой этап может выполняться непосредственно в пределах лечебно-профилактического учреждения. Например, идентификатор пациента может отправляться в средство управления для запрашивания информационной системы лечебно-профилактического учреждения, чтобы обеспечивала распознавание.

Если соответствия в данных пациента 40 нет, процесс прекращается 522, так как пациент 40 не является соответствующим в информационных системах 301 лечебно-профилактического учреждения 30, поэтому, пациент не распознан правильно. Эта ситуация должна рассматриваться в качестве являющейся полностью удаленной и обрабатывается согласно традиционным процедурам. Если взамен соответствие идентичности подтверждено, а потому, данные пациента 40 возвращены в средство 21 управления, таковые затем могут отправляться врачу 41 в лечебно-профилактическом учреждении 30, который может дополнительно проверять 506 идентичность пациента 40. По завершению действий правильного распознавания, данные отображаются на экране системы 1 администрирования.

На третьем этапе, возобновление 507 действующих назначений 509 в информационных системах 301 выполняется средством 21 управления, когда упомянутый пациент определен соответствующим, то есть, правильно распознан и является надлежащим в вышеупомянутых информационных системах 301. Средство 21 управления идентифицирует из вышеупомянутых действующих назначений 509 список медицинских устройств 302, 303, 304, с которыми будет взаимодействовать пациент 40, пересылая 510 вышеупомянутый список в систему 1 администрирования, с тем чтобы предоставлять возможность продолжения следующих этапов. Такой список дополнительно может отображаться 511 на экране системы 1 администрирования, с тем чтобы предоставлять возможность отображения 512 для врача 41, присутствующего в лечебно-профилактическом учреждении 30.

Вообще, таковые могут быть медицинскими устройствами, которые, когда приведены в действие, не требуют никаких ручных операций от пользователя/медицинского персонала; в качестве альтернативы, пользователь может быть обязан давать команды. В последнем подходящем случае, средство управления может отправлять инструкции медицинскому персоналу, с тем чтобы обучать их, шаг за шагом, правильному определению рабочей последовательности действий.

Как только выполнение 513 назначенной (автоматизированной) медицинской процедуры было завершено, система 1 администрирования способна собирать, то есть принимать или запрашивать, клинические данные, относящиеся к применяемому медицинскому устройству 302, 303, 304 (то есть, результаты медицинской процедуры, такие как измерение давления, температуры, уровня кислорода крови). В этот момент возникают два разных сценария: результат медицинской процедуры может быть безотлагательным, или результат медицинской процедуры получается через более или менее продолжительный период времени (например, результат медицинской процедуры, относящейся к забору образца крови).

Архитектура системы 1 для администрирования медицинской документации пациента 40, показанная на фиг. 1, предоставляет возможность работать по обоим сценариям, совместно используя одну и ту же последовательность этапов. Сначала этап (не показан) распознавания ввода в действие медицинского устройства 302, 303, 304, размещенного в пределах лечебно-профилактического учреждения 30 и присоединенного к системе 1 администрирования, выполняется средством 21 управления. Этап 514 переноса, вновь посредством упомянутого средства 21 управления, затем переносит клинические данные 516 из медицинского устройства, используемого с системой 1 администрирования, и продолжается этапом 517 сохранения в средстве 31 хранения системы. Клинические данные 516, таким образом, сохраняются в медицинской документации пациента 40, когда распознанное медицинское устройство принадлежит одному из действующих назначений вышеупомянутого пациента 40. Поэтому, в случае первого сценария, когда результат медицинской процедуры безотлагателен, и пациент 40 находится рядом с устройством 11 идентификации или интерфейсным устройством 10, клинические данные, относящиеся к результату медицинской процедуры, немедленно переносятся в систему 1 управления и, средством 21 управления (например, с помощью интерфейсного устройства 10 или посредством устройства 20 для организации потока клинических данных) отправляются и сохраняются на средстве 31 хранения системы 1 администрирования. В дополнение, вышеупомянутые клинические данные также могут отправляться в информационную систему 301 лечебно-профилактического учреждения 30 в целях хранения или дальнейших манипуляций.

Нелишне отметить, что не клинический персонал переносит клинические данные 516 и/или данные журнала событий, относящиеся к медицинской процедуре, но такие данные прибывают прямо в интерфейсное устройство 10, которое приводит в действие вышеупомянутые медицинские устройства. В качестве примера, приводимые в действие медицинские устройства, например, являются устройством, описанным в итальянском патенте под № 1409955 на заявителя, устройством для прослеживаемого мечения пробирок, монитором основных показателей состояния организма, устройством формирования диагностических изображений. Последнее может включать в себя приведение в действие сканеров компьютерной томографии (КТ, CT), устройств магниторезонансной томографии (МРТ, MRI) или радиологических медицинских устройств.

В случае второго типа сценария, интерфейсное устройство 10 сначала сообщает о вводе в действие одного из применяемых медицинских устройств 302, 303, 304. Средство 21 управления или само интерфейсное устройство 10 затем продолжает регистрировать ввод в действие вышеупомянутого медицинского устройства в медицинской документации пациента 40 на средстве 31 хранения. В заключение, устройство 20 для администрирования клинических данных на более позднем этапе опрашивает информационные системы 301 лечебно-профилактического учреждения 30 для извлечения клинических данных полученных результатов. Такой этап изображен в качестве примера этапом 518 структурной схемы на фиг. 5. В силу этого, система 1 администрирования способна извлекать в более позднее время клинические данные, относящиеся к результату, соответственно повторно осуществляя доступ к ним при правильно распознанном пациенте 40, даже если упомянутый пациент больше не присутствует.

Как в первом, так и во втором сценариях, как только клинические данные 516 достигли системы 1 администрирования (незамедлительно, или собранные впоследствии, если должны ожидаться результаты медицинских процедур), она предусматривает операцию 520 нормализации вышеупомянутых клинических данных 516, например, с тем чтобы унифицировать выявления одного и того же параметра, какие выявления могут выполняться разными измерительными блоками.

Нормализованные данные 520 затем переносятся из средства 21 управления, например, посредством интерфейсного устройства 10 или устройства 20 организации в средство 31 хранения. Поэтому, следует отметить, что средство 21 управления всегда имеет дело с переносом данных, но не с их хранением. Клинические данные ни по какой причине никогда не остаются хранимыми в средстве 21 управления. Это совместимо с тем обстоятельством, что средство 21 управления может быть размещено в пределах периметра лечебно-профилактического учреждения 30, в то время как клинические данные 516 пациента 40 должны храниться в репозитории, таком как средство 31 хранения, где сама/сам пациент 40 разрешил их хранение (для его/ее будущего консультирования или консультирования других людей).

В дополнительном варианте осуществления, средство управления и, в частности, интерфейсное устройство может приводить в действие медицинские устройства разного рода, способные выполнять автоматизированные медицинские процедуры (например, измеритель давления, измеритель насыщения кислородом, и т. д.). Согласно этому дополнительному варианту осуществления, средство управления и, в частности, интерфейсное устройство может непосредственно выполнять ввод в действие медицинских устройств после этапов распознавания, проверки на соответствие и возобновления, описанных ранее. Такой этап ввода в действие медицинского устройства выполняется, когда устройство идентификации правильно распознает идентичность пациента (этап распознавания), и упомянутая идентичность находит соответствие пациента в информационных системах лечебно-профилактического учреждения (этап проверки на соответствие), и когда средство управления распознает, что медицинское устройство должно вводиться в действие в одном из действующих назначений (этап возобновления).

Средство 21 управления и, в частности, интерфейсное устройство 10 дополнительно может инициировать формирование данных 515 журнала событий, которые предоставляют возможность прослеживаемости медицинской процедуры в обоих сценариях (то есть кто выполнял, какую манипуляцию, над каким пациентом, в какое время, согласно какой процедуре и с помощью какого медицинского устройства). Такое формирование данных 515 журнала событий выполняется, когда устройство 11 идентификации правильно распознает идентичность пациента 40 и находит соответствие упомянутой идентичности в пределах информационных систем 301 лечебно-профилактического учреждения 30.

В вариантах осуществления, описанных ранее, средство 21 управления, таким образом, предпочтительно содержит интерфейсное устройство 10 и устройство 20 организации для организации потока клинических данных. Такое интерфейсное устройство 10 предпочтительно имеет задачу автоматически собирать клинические данные и/или данные журнала событий с медицинских устройств лечебно-профилактического учреждения 30 или из исследований медицинским персоналом. Такие клинические данные могут отправляться в вышеупомянутое устройство 20 организации потока или могут администрироваться непосредственно интерфейсным устройством 10. В иллюстративных, но неограничивающих целях, интерфейсное устройство 10 может использовать технологии связи, такие как Wi-Fi, Bluetooth, Ethernet, последовательные порты, и т. д., и протоколы данных, такие как HL7, ASTM, DICOM, LOINC, ICD, и т.д.

Предпочтительно, устройство 20 организации потока клинических данных является организатором клинических данных и/или данных журнала событий из разных источников (например, разных медицинских устройств или разных информационных систем), и предусматривает их сбор, нормализацию и отправку в средство хранения. Операция нормализации состоит в отделении структуры данных от самих данных, с тем чтобы организовывать данные в системах здравоохранения, распределенных по всему миру, универсальным образом, а также для эффективного управления развитием данных со временем. Например, посредством нормализации, данные из разных лечебно-профилактических учреждений, поэтому выраженные в разных форматах и на разных языках, могут сравниваться.

Устройство 20 организации потока клинических данных переносит клинические данные и/или данные журнала событий, как только нормализованы, в средство 31 хранения для использования пациентами 40, которые могут отображать, переносить, объединять или удалять свою собственную документацию. В качестве примера, средство 31 хранения может содержать разные типы облачной среды, серверов, и т. д.

Пациент 40 может предоставлять другим участникам возможность осуществлять доступ ко всем его/ее собственным клиническим данным и/или данным журнала событий или их части. Например, могут быть уполномочены члены семьи, персонал подразделений неотложной помощи в чрезвычайных ситуациях, семейный врач, и т. д.

Доступ к данным средства 31 хранения, например, может происходить посредством специальных приложений или интернет-систем, разработанных специальным образом, и посредством разных устройств (персональных компьютеров (ПК, PC), планшетов, смартфонов, и т. д). Типично, кто-то присоединяется к средству 31 хранения, набирая на клавиатуре конкретный IP-адрес, и, войдя в систему с надлежащим мандатом, полученным ранее, имеет доступ к данным. В этом отношении, доступ к таким данным может характеризоваться двумя отдельными, хотя и взаимодополняющими способами. Действительно, первый способ для управляемого совместного использования данных каждым пациентом 40 может быть выполнен так, чтобы он/она могли решать, каким другим участникам, в дополнение к нему/ей самим, давать доступ к его/ее собственным клиническим данным. Например, пациент 40 может решить дать доступ к его/ее медицинской документации, хранимой в средстве 31 хранения, его/ее собственному семейному врачу, родителям или родственникам, аккредитованным ведомствам неотложной медицинской помощи, которым необходимо предоставлять помощь пациенту в бессознательном состоянии (как описано ниже), но также некоторым фармацевтическим компаниям, с тем чтобы попадать в одну из так называемых программ «Точной медицины», нацеленных на сведение воедино людей, страдающих от одного и того же заболевания, с тем чтобы предлагать им совместимую медицинскую помощь на основании прошлого опыта других пациентов 40. Второй способ касается, вместо возможности осуществления доступа к данным пациента 40, содержащимся в средстве 31 хранения, в конкретных чрезвычайных ситуациях, всегда другими участниками, только если в прямой форме уполномочены пациентом 40. Примером является ситуация, где пациент в зарубежной стране терпит аварию, которая вызывает состояние потери сознания: посредством осуществления доступа к его/ее медицинской документации в средстве 31 хранения, выполняющий манипуляцию специалист отделения экстренной медицинской помощи, который оказывает ему/ей медицинскую помощь, может осуществлять доступ к так называемому «эпикризу пациента неотложной помощи» (EPS), который содержит в себе различную историческую информацию о пациенте 40 и предназначен для помощи вышеупомянутым выполняющим манипуляции специалистам лечить его/ее наиболее уместным образом. Такая информация, например, может содержать какие-нибудь аллергии, от которых страдает пациент 40, или имплантаты, присутствующие в его/ее теле, хронические болезни, конкретные лекарства, которые он/она принимает, или большие хирургические вмешательства, перенесенные в течение его/ее жизни.

Второй вариант осуществления системы 2 для администрирования медицинской документации пациента согласно настоящему изобретению показана на фиг. 6.

Вариант осуществления показан со ссылкой на множество лечебно-профилактических учреждений 30 (больниц, лабораторий, центров забора анализов). Каждое лечебно-профилактическое учреждение 30 содержит внутри множество интерфейсных устройств 10, каждое способно сопрягаться с устройством 11 идентификации, предпочтительно биометрического типа, для того чтобы предоставлять возможность правильного распознавания пациента, как описано ранее. Каждое интерфейсное устройство 10, кроме того, способно служить средством связи одного или более медицинских устройств, присутствующих в каждом из лечебно-профилактических учреждений 30. Вариант осуществления на фиг. 6 дополнительно включает в себя одиночное устройство 20 организации потоков клинических данных, оперативно присоединенное ко всем интерфейсным устройствам 10, присутствующим в каждом лечебно-профилактическом учреждении 30. Поэтому, каждое лечебно-профилактическое учреждение 30 оснащено множеством интерфейсных устройств 10 и соответствующими устройствами 11 идентификации, но также одиночным устройством 20 организации потоков данных. Предпочтительно, количество устройств 11 идентификации равно количеству «мест оказания медицинской помощи» в лечебно-профилактическом учреждении 30 или количеству мест контакта пациента с медицинским устройством. Следует отметить, что средство 31 хранения, предусмотренное для такого варианта осуществления, содержит единое средство хранения для всех лечебно-профилактических учреждений 30, присоединенных друг к другу системой 2 администрирования. В силу этого, медицинская документация пациента 40 может снабжаться данными из медицинского устройства, присоединенного к системе 2 администрирования, независимо от лечебно-профилактического учреждения 30, предоставляющего услугу.

Описание системы 2 администрирования, показанной на фиг. 6, не будет дополнительно детализировано, так как функционирование возобновляет, с учетом необходимых изменений, предыдущее описание изобретения, принимая во внимание описанные варианты осуществления и, в частности, предыдущее описание изобретения системы 1 администрирования и связанного способа в предпочтительном варианте осуществления.

Устройство 20 организации, кроме того, может использоваться для сопряжения всех интерфейсных устройств 10 с информационными системами 301, таким образом, предоставляя возможность автоматического сбора, нормализации и отправки данных (собранных интерфейсными устройствами 10 с привязкой к каждому отдельному пациенту 40). Данные отправляются в надлежащее средство 31 хранения, описанное ранее для предпочтительного варианта осуществления, чтобы использоваться впоследствии самой/самим пациентом 40 или другими участниками.

Поэтому, настоящее изобретение предоставляет возможность осуществления персонального доступа к персональным клиническим данным, тем временем, одновременно предоставляя возможность переносить их посредством снабжения других лиц надлежащими полномочиями для осуществления доступа к ним.

Поэтому, инновационный аспект настоящего изобретения соответствует наличию в распоряжении системы и способа для администрирования медицинской документации пациента посредством автоматического сбора клинических данных с одного или более медицинских устройств полностью защищенным, автоматизированным и прослеживаемым образом. В силу этого, собранные данные делаются имеющимися в распоряжении у пациентов и других, посредством сбора их в надлежащем, глобально доступном средстве хранения, в частности, типа облачной среды.

Что касается ввода данных, инновационный аспект состоит в том, что это никогда не выполняется вручную выполняющим манипуляции специалистом, поскольку все процессы выполняются полностью автоматически, как упомянуто выше. Получающаяся в результате прослеживаемость клинических данных также предоставляет возможность почти полностью устранять возможность ошибки, что касается их выявления, таким образом, преодолевая проблему недостатка точности данных, типичную в известных решениях.

Более того, есть «удостоверенные данные», то есть сформированные врачом в контексте контакта, происходящего между пациентом и одним или более из лечебно-профилактических учреждений, которые выявляют его/ее данные. В этом смысле, особенно важно то обстоятельство, что в едином решении, как данные, происходящие от продолжительного контакта пациента с лечебно-профилактическим учреждением (такого как госпитализация), так и данные, взамен происходящие от спонтанного контакта (например, сбора биологического материала, который выполняется за несколько минут), могут быть объединены, таким образом, покрывая манипуляции как со «стационарным пациентом», так и с «амбулаторным пациентом».

Более того, данные нормализуются надлежащим образом, с тем чтобы сделать их удобными непротиворечивым образом всякому, кому нужно их интерпретировать, во всех частях света.

Доступность персональных данных также обеспечивается для пациентов в любое время где угодно посредством специализированных приложений или сети Интернет. Более того, одни и те же данные могут совместно использоваться, в целом или частично, выполняющими лечебно-профилактические манипуляции специалистами или доверенными лицами, ввиду их безотлагательной доступности для последних в чрезвычайных ситуациях.

Система администрирования согласно настоящему изобретению может использоваться юридическим лицом для предоставления дорогостоящей услуги, оказываемой гражданам или организации, которая, по поручению самих гражданина/гражданки, уполномоченная таковыми, берется за поставку упомянутой услуги.

1. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40),

причем упомянутая система (1) администрирования включает в себя:

- одно или более медицинских устройств (302, 303, 304), таких как диагностические инструментальные средства или действующие инструментальные средства оказания помощи,

- по меньшей мере одну информационную систему (301), соединенную с упомянутым по меньшей мере одним медицинским устройством (302, 303, 304), и способную автоматически собирать клинические данные (516) с упомянутых одного или более медицинских устройств (302, 303, 304) и хранить по меньшей мере персональные данные и действующие назначения (509) упомянутого пациента (40),

- упомянутые действующие назначения (509) в форме лечебно-профилактической программы, выполняемые одним или более из упомянутых медицинских устройств (302, 303, 304) на упомянутом пациенте (40),

отличающаяся тем, что она содержит:

- по меньшей мере одно устройство (11) биометрической идентификации для распознавания идентичности упомянутого пациента (40),

- средство (21) управления, способное присоединять упомянутое устройство (11) идентификации с упомянутой по меньшей мере одной информационной системой (301), и

- средство (31) хранения для сбора клинических данных (516) с упомянутых одного или более медицинских устройств (302, 303, 304) для получения упомянутой медицинской документации,

при этом упомянутое средство (21) управления содержит интерфейсное устройство (10), способное оперативно присоединять упомянутое устройство (11) идентификации к упомянутым медицинским устройствам (302, 303, 304),

упомянутое средство (21) управления способно автоматически собирать упомянутые клинические данные (516) с упомянутых одного или более медицинских устройств (302, 303, 304) и сохранять их в упомянутом средстве (31) хранения, как только возникают следующие условия:

- упомянутое устройство (11) идентификации правильно распознает идентичность упомянутого пациента (40),

- упомянутое средство (21) управления находит, что идентичность упомянутого пациента (40) как распознаваемое упомянутым устройством (11) идентификации присутствует в упомянутой по меньшей мере одной информационной системе (301), и

- упомянутое интерфейсное устройство (10) распознает одно из упомянутых медицинских устройств (302, 303, 304) для введения в действие в соответствии с одним из упомянутых действующих назначений (509) упомянутого пациента (40),

- упомянутое средство (21) управления также способно инициировать формирование данных (515) журнала событий и регистрацию упомянутых данных (515) журнала событий в упомянутом средстве (31) хранения, когда возникают упомянутые условия;

при этом упомянутая система (1) администрирования выполнена с возможностью проведения операции (520) нормализации упомянутых клинических данных (516), состоящей из отделения структуры данных от самих данных, при этом используя одни и те же измерительные блоки для одних и тех же параметров;

при этом упомянутая система (1) администрирования способна извлекать в более позднее время клинические данные, относящиеся к результату, соответственно повторно осуществляя доступ к ним при правильно распознанном пациенте (40), даже если упомянутый пациент больше не присутствует.

2. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по п. 1, в которой упомянутое интерфейсное устройство (10) способно вводить в действие упомянутые медицинские устройства (302, 303, 304), когда устройство (11) идентификации правильно распознает упомянутую идентичность упомянутого пациента (40), и упомянутая идентичность упомянутого пациента (40) присутствует в упомянутых информационных системах (301), и когда упомянутое средство (21) управления распознает, что упомянутое медицинское устройство (302, 303, 304) должно быть введено в действие в одном из упомянутых действующих назначений (509).

3. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по п. 1 или 2, в которой упомянутое средство (21) управления регистрирует в упомянутом средстве (31) хранения ввод в действие одного из упомянутых медицинских устройств (302, 303, 304) в упомянутой медицинской документации упомянутого пациента (40).

4. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по п. 3, в которой упомянутое средство (21) управления содержит устройство (20) организации упомянутых клинических данных (516), упомянутое устройство (20) организации оперативно присоединено к упомянутому интерфейсному устройству (10) и к упомянутым информационным системам (301), упомянутое устройство (20) организации упомянутых клинических данных (516) способно опрашивать упомянутые информационные системы (301), когда ввод в действие одного из упомянутых медицинских устройств (302, 303, 304) регистрируется в упомянутой медицинской документации упомянутого пациента (40), для того чтобы собирать упомянутые клинические данные (516) из упомянутых информационных систем (301).

5. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по одному или более из пп. 1-4, содержащая упомянутые интерфейсные устройства (10), каждое из которых способно стыковать устройство (11) идентификации с одним или более из медицинских устройств (302, 303, 304), и устройство (20) организации упомянутых клинических данных (516), оперативно присоединенное ко всем из упомянутых интерфейсных устройств (10).

6. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по одному или более из пп. 1-5, в которой упомянутое средство (31) хранения способно опрашиваться, для того чтобы использовать упомянутые клинические данные (516) упомянутой медицинской документации упомянутого пациента (40) в любое время и из любой точки мира.

7. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по одному или более из пп. 1-6, в которой упомянутое устройство (11) идентификации содержит по меньшей мере одно устройство (111) биометрического распознавания упомянутого пациента (40) и по меньшей мере одну идентификационную информационную систему (211) для хранения и распознавания упомянутых идентичностей упомянутых пациентов (40), упомянутая идентификационная информационная система (211) является обособленной и отдельной от упомянутой информационной системы (301).

8. Система (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по одному или более из пп. 1-7, в которой упомянутые медицинские устройства содержат устройство для прослеживаемого мечения пробирок (302) и/или монитор (303) основных показателей состояния организма, и/или устройство (304) формирования диагностических изображений.

9. Способ для администрирования медицинской документации пациента (40), выполняемый посредством системы по п. 1, причем упомянутое лечебно-профилактическое учреждение (30) оснащено информационными системами (301), способными к хранению по меньшей мере персональных данных и действующих назначений (509) каждого пациента (40), упомянутая система администрирования отличается тем, что она содержит следующие этапы, на которых:

- распознают (502, 503), посредством устройства (11) биометрической идентификации, идентичность упомянутого пациента (40);

- проверяют на соответствие (504), посредством средства (21) управления, распознанную идентичность пациента (40) эталонным данным, присутствующим в упомянутых информационных системах (301);

- извлекают (507), посредством упомянутого средства (21) управления, действующие назначения (509) в упомянутых информационных системах (301), когда упомянутое соответствие было выполнено;

- распознают, посредством упомянутого средства (21) управления, какое медицинское устройство (302, 303, 304) должно быть введено в действие в упомянутом лечебно-профилактическом учреждении (30) в соответствии с одним из упомянутых действующих назначений (509) упомянутого пациента (40), упомянутое медицинское устройство (302, 303, 304) оперативно присоединяют к упомянутому устройству (11) идентификации посредством интерфейсного устройства (10);

при этом проводят операцию (520) нормализации упомянутых клинических данных (516), состоящую из отделения структуры данных от самих данных, при этом используя одни и те же измерительные блоки для одних и тех же параметров;

- переносят (514), посредством упомянутого средства (21) управления, клинические данные (516) из упомянутого медицинского устройства (302, 303, 304) для введения в действие и сохраняют (517), посредством упомянутого средства (21) управления, упомянутые клинические данные (516) в упомянутой медицинской документации в средстве (31) хранения;

- формируют и регистрируют данные (515) журнала событий в упомянутом средстве (31) хранения, когда упомянутое соответствие было выполнено;

- извлекают в более позднее время клинические данные, относящиеся к результату, соответственно повторно осуществляя доступ к ним при правильно распознанном пациенте (40), даже если упомянутый пациент больше не присутствует.

10. Способ для администрирования медицинской документации пациента (40) по п. 9, в котором этап распознавания идентичности упомянутого пациента (40) состоит в том, что выявляют по меньшей мере один биометрический признак упомянутого пациента (40) и формируют уникальный идентификатор упомянутого пациента (40).

11. Способ для администрирования медицинской документации пациента (40) по п. 9 или 10, дополнительно содержащий этап, на котором вводят в действие, посредством упомянутого интерфейсного устройства (10), одно из упомянутых медицинских устройств (302, 303, 304) в упомянутом лечебно-профилактическом учреждении (30), когда упомянутое средство (21) управления распознает медицинское устройство (302, 303, 304), для введения в действие в одном из упомянутых действующих назначений (509) упомянутого пациента (40), после упомянутого этапа извлечения упомянутых действующих назначений (509).

12. Способ для администрирования медицинской документации пациента (40) по одному или более из пп. 9-11, при этом упомянутый способ реализуется посредством системы (1) для администрирования медицинской документации пациента (40) по одному или более из пп. 1-8.