Выпускной элемент с фильтром

Изобретение относится к выпускному элементу с фильтром для прокапывания фиксированного количества фильтрата при фильтровании суспензий и может быть использовано при генетических исследованиях во многих областях, включая диагностику инфекционных заболеваний. Выпускной элемент 4 снабжен фильтром F, который делает возможным прокапывание фильтрата в капельный контейнер, при котором отсос избыточной части осуществляется без ухудшения рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик фильтрования в случае, когда фильтрат прокапывается в капельный контейнер при фильтровании суспензии, содержащей мелкодисперсные частицы, такие как адсорбент, и избыточная часть должна отсасываться, когда накапанное количество является избыточным, чтобы при этом дать возможность для инжектирования фиксированного количества фильтрата в капельный контейнер. При этом фильтр представляет собой композитный фильтр, в котором предварительный фильтр PF, содержащий сплошную пористую пену, которая размягчается, по меньшей мере, во влажном состоянии, располагается на стороне поверхности фильтрования мембранного фильтра MF. 2 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

[0001]

Настоящее изобретение относится к выпускному элементу с фильтром для прокапывания фиксированного количества фильтрата при фильтровании суспензии.

Уровень техники

[0002]

Генетические исследования осуществляют во многих областях, включая диагностику инфекционных заболеваний.

При генетическом исследовании, для детектирования незначительного количества целевого гена, содержащегося в образце, необходимо амплифицировать такой ген. Обычные способы амплификации генов доставляют те проблемы, что они включают большое количество стадий и сложных процедур, что приводит к увеличению затрат, и тому подобное. По этой причине, автор настоящего изобретения разработал способ амплификации генов (способ LAMP), который способен амплифицировать эффективно только целевой ген, а также способен легко детектировать амплифицированный целевой ген посредством инкубирования образца, содержащего целевой ген, который должен амплифицироваться вместе с предписанным реагентом, при предписанной температуре (смотри Непатентный документ 1).

[0003]

Автор настоящего изобретения предлагает композитный контейнер, который предпочтительно используется при таком способе амплификации гена, при котором, чтобы дать возможность для простого и безопасного генетического исследования, процесс нагрева образца в жидкости для обработки с целью дезактивации бактерий, чтобы сделать возможным элюирование нуклеиновых кислот из бактериальных клеток и процесс удаления примесей осуществляют в одном и том же контейнере, при этом жидкость для приготовления образца (жидкость для экстракции ДНК) можно приготавливать, поддерживая при этом состояние изоляции от внешней окружающей среды (смотри Патентный документ 1). Такой композитный контейнер широко используется в качестве диагностического набора для туберкулеза, например, (смотри Непатентный документ 2).

Документы предыдущего уровня техники

Непатентные документы

[0004]

Непатентный документ 1: The Japanese Society for Virology, Virus, Vol. 54, issue 1, pp. 107-112, 2004

Непатентный документ 2: Public Interest Incorporated Association, Japan Anti-Tuberculosis Association, Double-Crosspiece Cross, No. 339, pp. 11-13, 7/2011

Патентный документ

[0005]

Патентный документ 1: Патентный Японии № 5432891

Описание изобретения

Проблемы, которые должны решаться с помощью изобретения

[0006]

Здесь, в композитном контейнере Патентного документа 1, термически обработанная жидкость образца и адсорбент, расположенный в главном корпусе контейнера, перемешиваются и смешиваются для удаления примесей в образце термически обработанной жидкости посредством предоставления возможности для адсорбции примесей на адсорбенте, и жидкость для приготовления образца прокапывается из выпускного порта выпускного элемента в капельный контейнер, при этом происходит фильтрование взвесеобразной суспензии через фильтр, присоединенный к выпускному элементу. Капельный контейнер, в который инжектируется жидкость для приготовления образца, устанавливается в амплификационном устройстве и нагревается при заданной температуре в течение заданного периода времени. Хотя генетическое исследование осуществляется посредством оценки результатов реакции амплификации, чтобы дать возможность для точного осуществления такого генетического исследования в течение короткого периода времени, необходимо инжектировать соответствующее количество жидкости для приготовления образца в капельный контейнер.

[0007]

По этой причине, Патентный документ 1 также предлагает способ инжектирования соответствующего количества жидкости для приготовления образца в капельный контейнер, где линия верхнего уровня жидкости, которая показывает верхний предел соответствующего количества жидкости для приготовления образца, и линия нижнего уровня жидкости, которая показывает нижний предел соответствующего количества жидкости для приготовления образца, отмечаются на капельном контейнере, и кончик выпускного порта располагается таким образом, что он перекрывает линию верхнего уровня жидкости, и если закапанное количество является значимо большим, избыточная часть отсасывается из выпускного порта, при этом в капельный контейнер инжектируется соответствующее количество жидкости для приготовления образца.

[0008]

Однако в результате исследований, осуществленных автором настоящего изобретения после этого, показано, что при отсосе жидкости для приготовления образца, которая накапывается в избыточном количестве с использованием такого способа, операция отсоса занимает время, или, если сбой является значительным, избыточную часть нельзя отсосать. При таких обстоятельствах, автор настоящего изобретения осуществил дополнительные исследования. В результате, автор обнаружил, что мелкодисперсные частицы адсорбента, захваченные фильтром при фильтровании суспензии, предотвращают протекание жидкости во время отсоса, вызывая такую проблему. Настоящее изобретение осуществляют на основе таких данных.

[0009]

То есть, настоящее изобретение имеет целью создание выпускного элемента с фильтром, который предпочтительно используется в рассмотренном выше способе амплификации гена, и тому подобное, который делает возможной операцию отсоса, и в это время отсос избыточной части предпочтительно должен осуществляться без ухудшения рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик фильтрования в случае, когда фильтрат прокапывается в капельный контейнер при фильтровании суспензии, содержащей мелкодисперсные частицы, такие как адсорбент, и избыточная часть должна отсасываться, когда накапанное количество является избыточным, чтобы при этом дать возможность для инжектирования фиксированного количества фильтрата в капельный контейнер.

Средства для решения проблем

[0010]

Выпускной элемент с фильтром по настоящему изобретению представляет собой следующее: выпускной элемент с фильтром, который дает возможность для прокапывания фильтрата в капельный контейнер при этом происходит фильтрование суспензии, и дает возможность для отсоса избыточной части, когда накапанное количество является избыточным, тем самым делая возможным получение фиксированного количества фильтрата в капельном контейнере, где фильтр, который фильтрует суспензию, представляет собой композитный фильтр, в котором предварительный фильтр, сформированный из сплошной пористой пены, которая размягчается по меньшей мере, во влажном состоянии, располагается на стороне фильтрования мембранного фильтра.

Преимущественные воздействия изобретения

[0011]

Согласно настоящему изобретению, можно инжектировать фиксированное количество фильтрата в капельный контейнер с превосходной технологичностью без необходимости в специальном обучении оператора.

Краткое описание чертежей

[0012]

Фиг.1 представляет собой вид с частичным вырывом поперечного сечения главных деталей, показывающий общий вид композитного контейнера, снабженного выпускным элементом с фильтром согласно настоящему варианту осуществления;

Фиг.2 представляет собой пояснительный вид, показывающий стадию, на которой образец добавляется в жидкость для обработки, находящуюся в субконтейнере, субконтейнер, закрытый телом крышки, подвергается термической обработке вместе с содержимым;

Фиг.3 представляет собой пояснительный вид, показывающий стадию, на которой субконтейнер присоединяется к части для присоединения главного корпуса контейнера и жидкость для термической обработки образца, протекавшая в контейнер и адсорбент, находящийся в главном корпусе контейнера, перемешиваются и смешиваются;

Фиг.4 представляет собой пояснительный вид, показывающий стадию, на которой выпускной элемент с фильтром, присоединяется к порту для отбора содержимого главного корпуса контейнера и порт для отбора содержимого главного корпуса контейнера открывается; и

Фиг.5 представляет собой пояснительный вид, показывающий стадию, на которой жидкость для приготовления образца накапывается в капельный контейнер.

Наилучший способ осуществления изобретения

[0013]

Далее, предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения будет поясняться со ссылками на чертежи.

[0014]

Фиг.1 показывает пример композитного контейнера 1, снабженного выпускным элементом 4 с фильтром согласно настоящему варианту осуществления, главным корпусом 2 контейнера и субконтейнером 3.

Такой композитный контейнер 1 предпочтительно используется в качестве контейнера для приготовления жидкости для приготовления образца посредством обработки образца, такого как мокрота, собранная у субъекта, для приготовления жидкости для приготовления образца, когда осуществляют диагностику того, инфицирован ли субъект инфекционным заболеванием, таким как туберкулез, например, на основе способа LAMP (смотри Непатентный документ 1), разработанного автором настоящего изобретения (смотри Непатентный документ 2).

[0015]

В композитном контейнере 1, показанном на Фиг.1, субконтейнер 3 имеет часть 31 цилиндрической емкости, у которой верхний торцевой край представляет собой часть с отверстием и нижний торцевой край блокируется разделительной стенкой 30 и телом 32 крышки, которая присоединяется к открываемой части 31 цилиндрической емкости.

Кроме того, жидкость для обработки S1 для термической обработки образца находится в субконтейнере 3 и герметизируется внутри него посредством присоединения тела 32 крышки к части 31 цилиндрической емкости.

[0016]

Главный корпус контейнера 2 имеет часть 21 емкости, сформированной в цилиндрической форме, и субконтейнер 3 присоединяется к верхней торцевому краю части 21 емкости. На верхнем торцевом краю части 21 емкости, предусматривается часть 22 крепления, в которой крепится субконтейнер 3 и формируется режущая часть 221, которая разрезает разделительную стенку 30 субконтейнера 3 во время присоединения субконтейнера 3. С другой стороны, на нижнем торцевом краю части 21 емкости предусматривается порт 23 для отбора содержимого, который блокируется разделительной стенкой 20, и выпускной элемент 4 с фильтр присоединяется к этому порту 23 для отбора содержимого.

Адсорбент S3, такой как активированный оксид алюминия, силикагель или цеолит, находится в главном корпусе 2 контейнера, и герметизируется внутри него посредством присоединения герметизирующего элемента 5 к части 22 крепления.

[0017]

Выпускной элемент 4 с фильтром имеет наружную цилиндрическую часть 41, которая служит в качестве части для присоединения, когда он присоединяется к главному корпусу 2 контейнера, и режущую часть 42, которая присоединяется внутри наружной цилиндрической части 41 и разрезает разделительную стенку 20 главного корпуса 2 контейнера при присоединении к главному корпусу 2 контейнера.

В середине нижней плоской части 410 наружной цилиндрической части 41 формируется выпускной порт 411, и на основе выпускного порта 411 формируется позиционирующая выступающая часть 415 для позиционирования кончика выпускного порта 411 в направлении вставки, при вставке выпускного порта 411 в капельный контейнер 7, рассматриваемый далее.

[0018]

В этом варианте осуществления, посредством зацепления цилиндрической базовой части 421 режущей части 42 с кольцевой выступающей частью 412, которая выступает в направлении внутренней стороны поверхности нижней плоской части 410 наружной цилиндрической части 41, режущая часть 42 присоединяется внутри наружной цилиндрической части 41. Мембранный фильтр MF удерживается между наружной цилиндрической частью 41 и режущей частью 42, предварительный фильтр PF 2 удерживается внутри цилиндра режущей части 42. В результате, выпускной элемент 4 с фильтром снабжается фильтром F, который представляет собой композитный фильтр, посредством размещения предварительного фильтра PF на стороне поверхности фильтрования мембранного фильтра MF.

Детали фильтра F, снабженного выпускным элементом 4 с фильтром согласно настоящему варианту осуществления, будут рассмотрены далее.

[0019]

При использовании такого композитного контейнера 1 для приготовления жидкости для приготовления образца посредством обработки образцов, собранных у субъекта, сначала, образец S0 добавляют в жидкость S1 для обработки, находящуюся в субконтейнере 3 (смотри Фиг.2(a)), и субконтейнер 3, герметизированный с помощью тела 32 крышки, подвергают термической обработке вместе с содержимым (смотри Фиг.2(b)). Если в образце S0 содержатся бактерии, такие как Mycobacterium tuberculosis, такие бактерии дезактивируются с помощью этой термической обработки, и нуклеиновую кислоту элюируют из бактериальных клеток.

[0020]

Впоследствии, герметизирующий элемент 5 удаляется с главного корпуса 2 контейнера (смотри Фиг.3(a)). Термически обработанный субконтейнер 3 присоединяется к части 22 крепления главного корпуса 2 контейнера (смотри Фиг.3(b)). В это время, посредством режущей части 221, сформированной в части 22 крепления, разрезается разделительная стенка 30, которая блокирует нижний торцевой край субконтейнера 3. В результате, термически обработанная жидкость S2 образца в субконтейнере 3 протекает в главный корпус 2 контейнера, поддерживая при этом состояние изоляции от внешней окружающей среды.

В главном корпусе 2 контейнера, находится адсорбент S3. Посредством встряхивания или перекатывания главного корпуса 2 контейнера, термически обработанная жидкость S2 образца, втекающая в главный корпус 2 контейнера, и адсорбент S3 перемешиваются и смешиваются с получением взвесеобразной суспензии S4, и получают возможность для адсорбции на адсорбенте S3 и для удаления (смотри Фиг.3(c)) примеси в термически обработанной жидкости S2 образца.

[0021]

После этого, в состоянии, когда порт 23 для отбора содержимого главного корпуса 2 контейнера направлен вверх, чтобы дать возможность для переворачивания главного корпуса 2 контейнера таким образом, что суспензия S4 удаляется от порта 23 для отбора содержимого (смотри Фиг.4(a)), выпускной элемент 4 с фильтром присоединяется к порту 23 для отбора содержимого. В это время, посредством режущей части 42, предусмотренной в выпускном элементе 4 с фильтром, разрезается разделительная стенка 20, которая блокирует порт 23 для отбора содержимого, и порт 23 для отбора содержимого открывается (смотри Фиг.4(b)).

[0022]

Впоследствии, главный корпус 2 контейнера возвращается в вертикальное положение и выпускной порт 411 вставляется в капельный контейнер 7 (смотри Фиг.5(a)).

На капельном контейнере 7 отмечены линия 71 верхнего уровня жидкости, которая показывает верхний предел соответствующего количества жидкости для приготовления образца, и линия 72 нижнего уровня жидкости, которая показывает нижний предел соответствующего количества жидкости для приготовления образца. Например, если соответствующее количество составляет от 25 до 35 мкл, количество жидкости, показываемое с помощью линии 71 верхнего уровня жидкости, составляет 35 мкл, и количество жидкости, показываемое с помощью линии 72 нижнего уровня жидкости, составляет 25 мкл.

Затем, когда выпускной порт 411 вставляется в капельный контейнер 7, посредством предоставления возможности для контакта позиционирующей выступающей части 415, сформированной на базовой части выпускного порта 411, с открываемым краем капельного контейнера 7, осуществляется позиционирование направления вставки, так что кончик выпускного порта 411 перекрывается с линией 71 верхнего уровня жидкости.

[0023]

После вставки выпускного порта 411 в капельный контейнер 7, посредством сжатия главного корпуса 2 контейнера, во время фильтрования суспензии S4 через фильтр F посредством воздействия обратного давления на суспензию S4, отфильтрованная жидкость S5 для приготовления образца накапывается в капельный контейнер 7. В это время, когда уровень жидкости для жидкости S5 для приготовления образца, которая инжектируется в капельный контейнер 7, превышает линию 71 верхнего уровня жидкости и накапанное количество становится избыточным (смотри Фиг.5(b)), усилие, сжимающее главный корпус 2 контейнера, уменьшается, позволяя главному корпусу 2 контейнера эластично восстановиться, и избыточная часть отсасывается, при этом уровень жидкости для жидкости S5 для приготовления образца, инжектируемой в капельный контейнер, получает возможность для совпадения с линией 71 верхнего уровня жидкости (смотри Фиг.5 (c)).

[0024]

При этом, количество жидкости для приготовления образца, инжектируемое в капельный контейнер 7, всегда будет соответствующим. Однако, если мелкодисперсные частицы адсорбента, захваченные фильтром F при фильтровании суспензии, предотвращают протекание жидкости во время отсоса, операция отсоса занимает время, и, если сбой является значимым, возникает тот недостаток, что избыточная часть жидкости для приготовления образца накапанной в капельный контейнер 7, не может отсасываться.

[0025]

В настоящем варианте осуществления, фильтр F, предусмотренный в выпускном элементе 4 с фильтром, может представлять собой композитный фильтр, в котором на стороне поверхности фильтрования мембранного фильтра MF располагается предварительный фильтр PF, сформированный из сплошной пористой пены, которая размягчается, по меньшей мере, во влажном состоянии. В результате, при отсосе жидкости для приготовления образца, которая избыточно накапывается в капельный контейнер 7 из выпускного порта 411, как рассмотрено выше, время необходимое для операции отсоса может быть сокращено и фиксированное количество жидкости для приготовления образца может накапываться в капельный контейнер с превосходной технологичностью без необходимости в специальном обучении оператора.

[0026]

Считается, что эти воздействия вызываются следующими причинами:

Когда мембранный фильтр MF используется сам по себе, мелкодисперсные частицы адсорбента, захваченные на поверхности фильтрования, блокируют поры мембранного фильтра MF, при этом легко возникает тенденция к забиванию. Когда происходит забивание мембранного фильтра MF, поток жидкости в направлении обратном направлению фильтрования во время отсоса избыточной части, затрудняется. Однако, при создании предварительного фильтра PF, количество мелкодисперсных частиц, захваченных мембранным фильтром MF, может быть уменьшено, создавая тем самым возможность для меньшего забивания мембранного фильтра MF. Считается, что при использовании предварительного фильтра PF, который размягчается, по меньшей мере, во влажном состоянии, даже если мелкодисперсные частицы, захваченные предварительным фильтром PF, блокируют его поры, предварительный фильтр PF эластично деформируется под давлением потока жидкости, при отсосе избыточной части, захваченные мелкодисперсные частицы проявляют тенденцию к легкому высвобождению, и можно не затруднять протекание жидкости.

[0027]

Здесь, из соображений простоты прикрепления или точности присоединения к выпускному элементу 4 с фильтром, является предпочтительным, чтобы предварительный фильтр PF имел определенную жесткость в сухом состоянии и размягчался во влажном состоянии посредством поглощения воды в суспензии во время работы. Предварительный фильтр PF может настолько же размягчаться в сухом состоянии, как и во влажном состоянии. ʺРазмягченный, по меньшей мере, во влажном состоянииʺ означает как то, так и другое.

В показанном примере, предварительный фильтр PF располагается на стороне поверхности фильтрования мембранного фильтра MF с некоторым зазором. Предварительный фильтр PF может располагаться таким образом, чтобы он перекрывался с мембранным фильтром MF.

[0028]

Чтобы дать возможность для более предпочтительной демонстрации рассмотренных выше воздействий без ухудшения рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик фильтрования, является предпочтительным, чтобы предварительный фильтр PF имел средний диаметр пор от 130 до 180 мкм и пористость от 89 до 91% во влажном состоянии во время работы.

Если средний диаметр пор и пористость меньше, чем рассмотренный выше диапазон, имеется та тенденция, что скорость потока фильтрации уменьшается с ухудшением рабочих характеристик прокапывания. Если средний диаметр пор и пористость превышают рассмотренный выше диапазон, имеется та тенденция, что количество мелкодисперсных частицы, проходящих через предварительный фильтр PF, становится большим, и рабочие характеристики отсоса ухудшаются из-за забивания мембранного фильтра MF.

[0029]

Является предпочтительным, чтобы предварительный фильтр PF имел напряжение сжатия от 2,9 до 6,3 кПа во влажном состоянии как во время работы. Если напряжение сжатия меньше, чем рассмотренный выше диапазон, то предварительный фильтр PF является слишком мягким и имеется опасность того, что он выпадет из выпускного элемента 4 с фильтром. Если напряжение сжатия превышает рассмотренный выше диапазон, имеется та тенденция, что ухудшается гибкость и высвобождение мелкодисперсных частиц, захваченных в порах, станет затрудняться, при этом ухудшатся рабочие характеристики отсоса.

Напряжение сжатия представляет собой напряжение сжатия в диапазоне относительной деформации сжатия от 20 до 30%.

[0030]

Кроме того, является предпочтительным, чтобы предварительный фильтр PF имел толщину в сухом состоянии от 1 до 3 мм. Если толщина меньше, чем рассмотренный выше диапазон, имеется та тенденция, что ухудшаются рабочие характеристики отсоса. Если толщина превышает рассмотренный выше диапазон, имеется та тенденция, что ухудшаются рабочие характеристики прокапывания.

[0031]

Если используют предварительный фильтр PF, который размягчается во влажном состоянии, является предпочтительным, чтобы такой предварительный фильтр PF имел относительное удерживание воды 850% или больше с тем, чтобы он приводился в достаточно влажное состояние в течение короткого периода времени.

[0032]

В качестве материала для предварительного фильтра PF, предпочтительно используется материал, который почти не страдает от уноса материала и удовлетворяет рассмотренным выше условиям. Среди них, из-за простоты формования с помощью механической обработки, при присоединении к выпускному элементу 4 с фильтром, особенно предпочтительной является губка, изготовленная из поливинилового спирта (губка PVA).

[0033]

В качестве мембранного фильтра MF, известны различные фильтры, такие как гидрофильный мембранный фильтр, изготовленный из поливинилидена, гидрофильный мембранный фильтр, изготовленный из полиэтилентерефталата, гидрофильный мембранный фильтр, изготовленный из полиэфирсульфона, характеризуемые своим материалом. Мембранный фильтр MF, используемый в этом варианте осуществления, предпочтительно является гидрофильным. Среди них, особенно предпочтительно использовать гидрофильный мембранный фильтр, изготовленный из полиэфирсульфона, который имеет большую скорость потока фильтрации.

Примеры

[0034]

Настоящее изобретение будет поясняться более подробно с обращением к конкретным примерам.

[0035]

[Пример 1]

В композитном контейнере 1, показанном на Фиг.1, 480 мг цеолита, имеющего средний диаметр частиц 5 мкм, располагается в главном корпусе 2 контейнера, и 0,94 мл жидкости для обработки (главный компонент: раствор гидроксида натрия) располагается в субконтейнере 3.

Поскольку фильтр F, снабжен выпускным элементом 4 с фильтром, используется композитный фильтр, в котором следующий предварительный фильтр PF располагается на стороне поверхности фильтрования следующего далее мембранного фильтра MF.

・ Мембранный фильтр MF: ʺMillipore Express Plusʺ (гидрофильный мембранный фильтр, изготовленный из PES, средний диаметр пор: 0,45 мкм), производится Merck KGaA

・ Предварительный фильтр PF: ʺBell Eater E(D)ʺ (губка PVA, средний диаметр пор: 130 мкм во влажном состоянии, пористость: 90% во влажном состоянии, напряжение сжатия: 4,7 кПа во влажном состоянии, отношение удерживания воды: 1100%, толщина: 2 мм), производится Aion Co. Ltd.

[0036]

Приготавливают десять наборов такого композитного контейнера 1. В каждом композитном контейнере 1, субконтейнер 3 присоединяется к части 22 крепления главного корпуса 2 контейнера и жидкость для обработки в субконтейнере 3 протекает в главный корпус 2 контейнера, и жидкость для обработки в достаточной степени перемешивается и смешивается с цеолитом, расположенным в главном корпусе 2 контейнера, при этом приготавливают взвесеобразную жидкую суспензию. Среди этих наборов, для пяти наборов осуществляют исследование для оценки рабочих характеристик прокапывания, а для остальных пяти наборов осуществляют исследование для оценки рабочих характеристик отсоса.

[0037]

(Исследование для оценки рабочих характеристик прокапывания)

Выпускной элемент 4 с фильтром присоединяется к главному корпусу 2 контейнера, и открывают его порт 23 для отбора содержимого. Выпускной порт 411 вставляют в капельный контейнер 7 и фильтрат прокапывают, и измеряют время, взятое от начала прокапывания и до тех пор, когда уровень жидкости достигает линии 71 верхнего уровня жидкости (количество жидкости: 35 мкл), отмеченное на капельном контейнере. Среднее значение, измеренное для пяти наборов композитного контейнера 1, показано в Таблице 1.

[0038]

(Исследование для оценки рабочих характеристик отсоса)

Присоединяют выпускной элемент 4 с фильтром, и открывают порт 23 для отбора содержимого главного корпуса 2 контейнера. Выпускной порт 411 вставляют в капельный контейнер 7, и фильтрат прокапывают, и операцию отсоса начинают, когда количество инжектируемого фильтрата становится равным 90 мкл. Измеряют время от начала операции отсоса и до тех пор, пока уровень жидкости не достигнет линии 71 верхнего уровня жидкости (количество жидкости: 35 мкл), отмеченной на капельном контейнере. Среднее значение, измеренное для пяти наборов композитного контейнера 1, показано в Таблице 1.

[0039]

(Исследование для оценки рабочих характеристик фильтрования)

Произвольным образом выбирают пять капельных контейнеров 7, в которые инжектируют фильтрат в рассмотренных выше исследованиях для оценок. Для каждого фильтрата измеряют коэффициент поглощения на длине волны 596 нм с использованием 5-мм ячейки и осуществляют исследование для оценки рабочих характеристик фильтрования. Их средние значения показаны в Таблице 1.

[0040]

Таблица 1

	Рабочие характеристики прокапывания (сек)	Рабочие характеристики отсоса (сек)	Рабочие характеристики фильтрования (ABS 596 нм)
Пример 1	9,1	3,8	0,140
Пример 2	7,8	1,4
Пример 3	14,2	1,0
Пример 4	31,3	22,2
Сравн. пр. 1	7,5	33,6	0,181

[0041]

[Пример 2]

Исследования для оценки рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик отсоса осуществляют таким же способом, как в Примере 1, за исключением того, что в качестве предварительного фильтра PF используют губку PVA, производится Eagle Kasei Co., Ltd. (средний размер пор: 130 мкм во влажном состоянии, пористость: 90% во влажном состоянии, напряжение сжатия: 2,9 кПа во влажном состоянии, отношение удерживания воды: 950%, толщина: 2 мм).

Для каждого параметра из рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик отсоса приготавливают восемь наборов композитного контейнера 1, соответственно, и осуществляют исследования для оценки. Результаты показаны в Таблице 1.

[0042]

[Пример 3]

Исследования для оценки рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик отсоса осуществляют таким же способом, как в Примере 1, за исключением того, что, в качестве предварительного фильтра PF используют губку ʺAC sponge Pʺ, производится A.C. Chemical Inc. (губка PVA, средний диаметр пор во влажном состоянии: 130 мкм, пористость: 90% во влажном состоянии, отношение удерживания воды: 1100%, толщина: 2 мм).

Для каждого параметра из рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик отсоса, приготавливают восемь наборов композитного контейнера 1, соответственно, и осуществляют исследования для оценки. Результаты показаны в Таблице 1.

[0043]

[Пример 4]

Исследования для оценки рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик отсоса осуществляют таким же способом, как в Примере 1, за исключением того, что в качестве предварительного фильтра PF, используют губку ʺPyorous EVAʺ (губку из сополимера этилена-винилацетата, средний диаметр пор во влажном состоянии: 25 мкм, пористость: 77% во влажном состоянии, отношение удерживания воды: 340%, толщина: 1 мм).

Для каждого параметра из рабочих характеристик прокапывания и рабочих характеристик отсоса, приготавливают три набора композитного контейнера 1, соответственно, и осуществляют исследования для оценки. Результаты показаны в Таблице 1.

[0044]

[Сравнительный пример 1]

Исследования для оценки рабочих характеристик прокапывания, рабочих характеристик отсоса и рабочих характеристик фильтрования осуществляют таким же способом как в Примере 1, за исключением того, что используют мембрану MF саму по себе, без использования предварительного фильтра PF.

[0045]

Выше, настоящее изобретение объясняется со ссылками на предпочтительные варианты осуществления. Настоящее изобретение не ограничивается рассмотренными выше вариантами осуществления, и нет необходимости говорить, что возможны различные модификации в рамках настоящего изобретения.

[0046]

Например, в рассмотренных выше вариантах осуществления, пояснения осуществляют на выпускном элементе 4 с фильтром, используемом в композитном контейнере 1, снабженном главным корпусом 2 контейнера и субконтейнером 3, и он имеет режущую часть 42, которая разрезает разделительную стенку 20, которая блокирует порт 23 для отбора содержимого главного корпуса 2 контейнера, с открыванием порта 23 для отбора содержимого. Конкретная конфигурация выпускного элемента 4 с фильтром по настоящему изобретению этим не ограничивается.

[0047]

Кроме того, в рассмотренных выше вариантах осуществления, пояснения осуществляют, принимая в качестве примера случай, в котором настоящее изобретение применяется к композитному контейнеру 1, и приготавливают жидкость для приготовления образца для исследования присутствий патогенных бактерий, таких как M. Tuberculosis, в способе LAMP. Однако настоящее изобретение этим не ограничивается.

[0048]

Выпускной элемент с фильтром по настоящему изобретению можно использовать широко в различных областях в качестве выпускного элемента с фильтром для инжектирования фиксированного количества фильтрата в капельный контейнер, при этом происходит фильтрование суспензии, и, если количество накапанного фильтрата является избыточным, избыточную часть можно отсосать, тем самым давая возможность для инжектирования фиксированного количества фильтрата в капельный контейнер.

Кроме того, выпускной элемент с фильтром по настоящему изобретению может представлять собой устройство, в котором фильтр F, который фильтрует суспензию, представляет собой композитный фильтр, в котором предварительный фильтр PF, сформированный из сплошной пористой пены, которая размягчается, по меньшей мере, во влажном состоянии, располагается на стороне поверхности фильтрования мембранного фильтра MF. Признаки иные, чем эти могут модифицироваться соответствующим образом, не ограничиваясь рассмотренным выше вариантом осуществления. Признаки, рассмотренные в рассмотренных выше вариантах осуществления, могут выбираться и объединяться соответствующим образом.

[0049]

Документы, описанные в описании и в заявках на патент Японии, испрашивающих приоритет изобретения согласно парижской конвенции, включаются в настоящий документ во всей своей полноте.

Промышленное применение

[0050]

Выпускной элемент с фильтром по настоящему изобретению можно широко использовать в различных областях в качестве элемента для прокапывания фиксированного количества фильтрата при фильтровании суспензии.

Пояснение численных символов

[0051]

4. Выпускной элемент с фильтром

7. Капельный контейнер

F. Фильтр

MF. Мембранный фильтр

PF. Предварительный фильтр

1. Выпускной элемент, содержащий фильтр,

причем выпускной элемент выполнен с возможностью прикрепления к отверстию контейнера, содержащего суспензию, включающую мелкодисперсные частицы и жидкость;

при этом выпускной элемент выполнен таким образом, что давление в контейнере выше, чем наружное давление; суспензия фильтруется при помощи фильтра, и фильтрат прокапывается в капельный контейнер через фильтр; когда давление в контейнере ниже, чем наружное давление, жидкость протекает снаружи внутрь контейнера через фильтр;

причем фильтр представляет собой композитный фильтр, содержащий мембранный фильтр; причем предварительный фильтр образован из сплошной пористой пены, которая размягчается, по меньшей мере, во влажном состоянии; при этом предварительный фильтр расположен на стороне поверхности фильтрования мембранного фильтра;

причем предварительный фильтр образован из губки, изготовленной из поливинилового спирта (PVA);

при этом предварительный фильтр имеет средний диаметр пор от 130 до 180 мкм во влажном состоянии;

причем предварительный фильтр имеет пористость от 89 до 91% во влажном состоянии; и

отношение удерживания воды предварительного фильтра составляет 850% или больше.

2. Выпускной элемент по п.1, в котором предварительный фильтр имеет напряжение сжатия от 2,9 до 6,3 кПа во влажном состоянии.

3. Выпускной элемент по п.1 или 2, в котором мембранный фильтр представляет собой гидрофильный мембранный фильтр.