Направляющая для размещения режущего блока

Группа изобретений относится к медицине. Направляющая для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава содержит первую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости и вторую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости. Первая основная часть содержит пару проходящих назад опор для зацепления с задними мыщелками бедренной кости. Вторая основная часть содержит позиционирующие отверстия для размещения фиксирующих штифтов, посредством которых режущий блок может быть прикреплен к резецированной дистальной поверхности бедренной кости. Первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в нескольких отдельных положениях для наклона второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками. Направляющая дополнительно содержит изогнутую прорезь и элемент зацепления. Элемент зацепления входит в зацепление с прорезью для прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части, и элемент зацепления входит в соответствующее положение вдоль прорези в каждом из указанных нескольких отдельных положений, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части. Хирургический набор для операции эндопротезирования коленного сустава содержит вышеуказанную направляющую и одну или более дополнительных первых основных частей отличающегося типа. Каждая дополнительная первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в нескольких отдельных положениях для наклона второй основной части направляющей под другими углами относительно анатомической особенности пациента, когда опоры этой первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками бедренной кости. Способ размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава включает этапы, на которых обеспечивают направляющую, содержащую первую основную часть, имеющую пару проходящих назад опор, вторую основную часть, содержащую позиционирующие отверстия, причем первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в нескольких отдельных положениях для наклона второй основной части относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента, и изогнутую прорезь и элемент зацепления, выполненный с возможностью размещения в соответствующем положении вдоль прорези в каждом из указанных нескольких отдельных положений, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части. Далее прикрепляют с возможностью отсоединения первую основную часть ко второй основной части в одном из указанных нескольких отдельных положений, вследствие чего элемент зацепления входит в зацепление с прорезью и размещен в одном из указанных соответствующих положений вдоль прорези. Располагают первую основную часть поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, чтобы пара проходящих назад опор первой основной части входила в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, и таким образом, чтобы вторая основная часть располагалась поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости. Вставляют фиксирующие штифты через позиционирующие отверстия и в резецированную дистальную поверхность бедренной кости. Удаляют направляющую из бедренной кости и устанавливают режущий блок на бедренной кости с применением фиксирующих штифтов. Изобретения обеспечивают определение надлежащих мест на костях, в которых должен быть выполнен разрез для внедрения имплантируемых компонентов. 3 н. и 21 з.п. ф-лы, 14 ил.

 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение относится к направляющей для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, к хирургическому набору, содержащему направляющую, и к способу применения направляющей.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Факторы, от которых зависит успешность хирургической операции эндопротезирования коленного сустава, включают выбор подходящих имплантируемых компонентов и подготовку кости пациента таким образом, чтобы имплантаты были расположены надлежащим образом. Широко применяются инструменты для определения размера костей пациента и определения надлежащих мест на костях, в которых должен быть выполнен разрез для внедрения имплантируемых компонентов.

Подготовка бедренной кости для внедрения бедренного компонента выбранного размера требует от хирурга выполнения резекционных разрезов на бедренной кости. Обычно первый выполняемый разрез представляет собой разрез в дистальной части. Его часто выполняют до окончательного выбора размера бедренного компонента. Положения разрезов в передней и задней частях обычно контролируются в ходе этапов выполнения разреза с применением одного или более режущих блоков. Обычно применяют один или более инструментов для расположения режущего блока, например, в соответствии с ориентирами костей пациента вблизи от сустава пациента или другими анатомическими особенностями.

Широко применяемый подход к расположению режущего блока подразумевает применение анатомических особенностей на бедренной кости, таких как линия Вайтсайда и эпикондилярная ось.

Направляющая может применяться для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента с применением фиксирующих штифтов. Направляющая может применяться для определения подходящего места расположения фиксирующих штифтов в резецированной дистальной поверхности, вследствие чего, когда режущий блок установлен на штифты, режущий блок выровнен надлежащим образом для выполнения необходимого разреза в задней части. Направляющая может быть сама по себе выровнена для правильного размещения фиксирующих штифтов путем выравнивания ориентирной линии, предусмотренной на направляющей, параллельно эпикондилярной оси или перпендикулярно линии Вайтсайда.

В документе WO2014/125253 описывается направляющая для размещения плоскости, в которой задние части мыщелков бедренной кости подлежат резекции в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, и для расположения режущего блока на бедренной кости пациента, причем направляющая содержит заднюю основную часть для расположения напротив дистальной поверхности бедренной кости, причем задняя основная часть содержит по меньшей мере один проходящий назад выступ для прилегания к задним мыщелкам, и переднюю основную часть, содержащую проксимальную поверхность для размещения напротив дистальной поверхности бедренной кости и противоположную поверхность, причем передняя основная часть прикреплена к задней основной части таким образом, что она может поворачиваться относительно задней основной части вокруг оси, которая проходит приблизительно перпендикулярно дистальной поверхности бедренной кости. Стопор может предотвращать поворот передней основной части относительно задней основной части. Передняя основная часть содержит пару позиционирующих отверстий, выполненных в ней для размещения фиксирующих штифтов, посредством которых режущий блок может быть прикреплен к дистальной поверхности бедренной кости, и содержит край, проходящий от противоположной поверхности, для указания намеченной плоскости резекции заднего мыщелка.

В документе WO2013/068720 описывается направляющая для определения размера кости для оценки размера конца кости, которая содержит основную часть, содержащую опорный компонент с первой поверхностью, которая упирается в концевую поверхность кости, и опору, проходящую поперечно первой поверхности для контакта с боковой поверхностью кости. Верхний компонент соединен с корпусом таким образом, что верхний компонент может осуществлять скользящее перемещение относительно корпуса в направлении к корпусу и от него, причем по меньшей мере один из верхнего компонента и корпуса выполнен с возможностью регулировки, вследствие чего можно регулировать направление вращения, в котором проходит верхний компонент относительно опорного компонента относительно первой оси, проходящей поперечно первой поверхности. Измеритель проходит от верхнего компонента поперечно первой поверхности корпуса, причем измеритель содержит наконечник для контакта с поверхностью кости и шкалу, которая соединена или выполнена на одном из верхнего компонента и корпуса. Индикатор соединен или выполнен на втором из верхнего компонента и корпуса для определения положения на шкале. Определенное на шкале положение смещается по мере скользящего перемещения верхнего компонента к корпусу или от него, и определенное положение смещается по мере поворота верхнего компонента относительно корпуса без скользящего перемещения между верхним компонентом и корпусом, вследствие чего определенное на шкале положение указывает расстояние между измерителем и опорой.

В документе WO2014/006360 описывается измерительный инструмент для применения во время хирургической операции протезирования для измерения первого и второго расстояний от опорной точки на кости до первой и второй измерительных точек соответственно. Измерительный инструмент содержит первую шкалу для отображения первого расстояния и вторую шкалу для отображения второго расстояния. Он содержит маску, которая может быть расположена напротив второй шкалы после измерения первого расстояния в положении, которое выбрано относительно второй шкалы, в зависимости от измеренного первого расстояния, для ограничения длины второй шкалы, которая видна пользователю.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Аспекты настоящего изобретения изложены в сопутствующих независимых и зависимых пунктах формулы изобретения. Комбинации элементов из зависимых пунктов формулы изобретения могут быть объединены с элементами независимых пунктов формулы изобретения в зависимости от ситуации и не только как прямо определено в формуле изобретения.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается направляющая для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем направляющая содержит:

первую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем первая основная часть содержит пару проходящих назад опор для зацепления с задними мыщелками бедренной кости; и

вторую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем вторая основная часть содержит по меньшей мере одну пару позиционирующих отверстий для размещения фиксирующих штифтов, посредством которых режущий блок может быть прикреплен к резецированной дистальной поверхности бедренной кости,

причем первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для наклона второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками, и

причем направляющая дополнительно содержит изогнутую прорезь и элемент зацепления, причем элемент зацепления входит в зацепление с прорезью для прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части, и при этом элемент зацепления входит в соответствующее положение вдоль прорези в каждом из указанного множества отдельных положений, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается способ размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем способ включает этапы, на которых:

обеспечивают направляющую, содержащую:

первую основную часть, имеющую пару проходящих назад опор;

вторую основную часть, содержащую по меньшей мере одну пару позиционирующих отверстий, причем первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для наклона второй основной части относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента, и

изогнутую прорезь и элемент зацепления, выполненный с возможностью размещения в соответствующем положении вдоль прорези в каждом из указанного множества отдельных положений, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части;

прикрепляют с возможностью отсоединения первую основную часть ко второй основной части в одном из указанного множества отдельных положений, вследствие чего элемент зацепления входит в зацепление с прорезью и размещен в одном из указанных соответствующих положений вдоль прорези;

располагают первую основную часть поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, чтобы пара проходящих назад опор первой основной части входила в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, и таким образом, чтобы вторая основная часть располагалась поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости;

вставляют фиксирующие штифты через позиционирующие отверстия и в резецированную дистальную поверхность бедренной кости;

удаляют направляющую из бедренной кости; и

устанавливают режущий блок на бедренной кости с применением фиксирующих штифтов.

Направляющая в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения может обеспечить возможность наклона второй основной части направляющей относительно анатомической особенности пациента во время операции эндопротезирования коленного сустава таким образом, что отсутствует необходимость в поворотном и/или фиксирующем механизме между первой основной частью и второй основной частью. Это может позволить снизить сложность и затраты на изготовление направляющей.

Первая основная часть, которая может быть расположена поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, вследствие чего проходящие назад опоры входят в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, может выступать в качестве основания, относительно которого вторая основная часть направляющей может быть наклонена, для наклона второй основной части относительно анатомической особенности. Множество отдельных положений могут соответствовать стандартным углам поворота второй основной части (например, 0°, 3°, 5°, 7°).

В некоторых примерах направляющая может применяться на любом коленном суставе. Например, первая основная часть может быть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в первом наборе из одного или более положений для применения на левом коленном суставе пациента и во втором наборе из одного или более положений для применения на правом коленном суставе пациента. В некоторых примерах первая основная часть может быть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в первом множестве положений для применения на левом коленном суставе пациента и во втором множестве положений для применения на правом коленном суставе пациента. Предполагается, что некоторые из отдельных положений могут подходить для применения на обоих коленных суставах. Например, в одном из отдельных положений первая основная часть может быть отцентрирована относительно второй основной части, в соответствии с нулевым поворотом второй основной части относительно бедренной оси для любого коленного сустава.

При применении хирург может прикрепить с возможностью отсоединения первую основную часть ко второй основной части в по меньшей мере двух из множества отдельных положений для наклона второй основной части относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента перед вставкой фиксирующих штифтов, на которых затем может быть установлен режущий блок. Хирург может, например, попробовать применять несколько разных углов поворота второй основной части, пока не будет удовлетворен надлежащим выравниванием второй основной части относительно анатомической особенности. В некоторых примерах хирург может делать выбор между применением разных первых основных частей, например, хирург может делать выбор в пользу применения первой основной части, которая может быть прикреплена в другом наборе отдельных положений, чтобы обеспечить другой набор углов поворота второй основной части.

На первой основной части и/или второй основной части могут быть расположены индикаторы, которые позволяют хирургу определить отдельное положение, в котором первая основная часть направляющей прикреплена ко второй основной части. Индикаторы могут указывать угол поворота второй основной части относительно бедренной анатомической оси, которому соответствует отдельное положение.

В одном примере первая основная часть может содержать индикаторы для указания угла поворота второй основной части для каждого указанного отдельного положения прикрепления первой основной части. Вторая основная часть может содержать один или более маркеров для определения угла поворота, указанного индикаторами, расположенными на первой основной части. Эти маркеры также могут содержать метку, обозначающую, для какого коленного сустава пациента необходимо применять маркер, чтобы определить угол поворота.

Прорезь может проходить в плоскости, которая по существу параллельна резецированной дистальной поверхности бедренной кости. Элемент зацепления может содержать деталь зацепления, расположенную на его внешней поверхности. Деталь зацепления может упираться во внутреннюю поверхность прорези, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части, чтобы противодействовать перемещению первой основной части относительно второй основной части в направлении, по существу параллельном бедренной оси.

Деталь зацепления на элементе зацепления может представлять собой уплотнительное кольцо. В другом примере деталь зацепления может содержать одно или более ребер для зацепления с соответствующими ребрами или наклонными элементами, расположенными на внутренней поверхности прорези.

В одном варианте осуществления прорезь может быть расположена во второй основной части, а элемент зацепления может быть расположен на первой основной части, хотя также предполагается, что эта конфигурация может быть обратной, то есть прорезь расположена в первой основной части, а элемент зацепления расположен на второй основной части.

Первая основная часть или вторая основная часть может содержать по меньшей мере один первый соединительный элемент, а другая из первой основной части или второй основной части может содержать множество вторых соединительных элементов, каждый из которых может взаимодействовать с первым соединительным элементом для прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части в одном из множества отдельных положений.

Например, направляющая может содержать один или более штифтов и множество соответствующих отверстий для входа штифта (-ов), когда первая основная часть прикреплена к первой основной части. Отверстия могут быть расположены так, чтобы позволить прикрепить первую основную часть в каждом из указанного множества отдельных положений. После прикрепления первой основной части ко второй основной части, штифты и соответствующие отверстия могут предотвращать перемещение первой и второй основных частей относительно друг друга в плоскости, по существу параллельной резецированной дистальной поверхности бедренной кости. В одном варианте осуществления один или более штифтов могут быть расположены на второй основной части и множество соответствующих отверстий может быть расположено на первой основной части. Также предполагается, что эта конфигурация может быть обратной, вследствие чего один или более штифтов расположены на первой основной части, и множество соответствующих отверстий расположены на второй основной части.

Направляющая может содержать одно или более ребер и множество канавок для размещения ребра (ребер), когда первая основная часть прикреплена к первой основной части. Канавки могут быть расположены так, чтобы позволить прикрепить первую основную часть в каждом из указанного множества отдельных положений. После прикрепления первой основной части ко второй основной части, ребра и соответствующие канавки могут предотвращать перемещение первой и второй основных частей относительно друг друга в плоскости, по существу параллельной резецированной дистальной поверхности бедренной кости. В одном варианте осуществления одно или более ребер могут быть расположены на второй основной части и множество соответствующих канавок может быть расположено на первой основной части. Также предполагается, что эта конфигурация может быть обратной, вследствие чего одно или более ребер расположены на первой основной части, и множество соответствующих канавок расположены на второй основной части.

Маркер для линейного выравнивания может быть расположен на второй основной части для определения угла второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части входят в зацепление с задними мыщелками. Во время операции хирург может выбирать одно из отдельных положений для установки первой основной части на второй основной части таким образом, чтобы маркер для линейного выравнивания был выровнен параллельно или перпендикулярно относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента. По меньшей мере одна анатомическая особенность может, например, представлять собой анатомическую ось бедренной кости. По меньшей мере одна анатомическая особенность может, например, включать линию Вайтсайда или эпикондилярную ось.

Направляющая также может содержать элементы для измерения применяемого бедренного компонента. В одном варианте осуществления вторая основная часть содержит заднюю основную часть, к которой может быть прикреплена с возможностью отсоединения первая основная часть, и переднюю основную часть. Направляющая может дополнительно содержать измеритель, который установлен с возможностью отсоединения на передней основной части. Передняя основная часть второй основной части может быть установлена с возможностью скользящего перемещения на задней основной части второй основной части для перемещения наконечника измерителя для входа в зацепление с передним мыщелком бедренной кости. На второй основной части может быть расположена шкала для определения размера бедренного компонента в соответствии с положением передней основной части второй основной части относительно задней основной части второй основной части, когда наконечник измерителя находится в зацеплении с передним мыщелком.

Предполагается, что направляющая, описанная в настоящем документе, может представлять собой одноразовое устройство. Соответственно, способ в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения может включать утилизацию направляющей для предотвращения последующего применения направляющей в любой следующей операции эндопротезирования коленного сустава.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается хирургический набор, содержащий направляющую описанного выше типа и по меньшей мере одну дополнительную первую основную часть. Каждая первая основная часть, предусмотренная в наборе, выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для наклона второй основной части направляющей относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками бедренной кости.

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается направляющая для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем направляющая содержит:

первую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем первая основная часть содержит пару проходящих назад опор для зацепления с задними мыщелками бедренной кости; и

вторую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем вторая основная часть содержит по меньшей мере одну пару позиционирующих отверстий для размещения фиксирующих штифтов, посредством которых режущий блок может быть прикреплен к резецированной дистальной поверхности бедренной кости,

в которой одна из первой и второй основных частей содержит по меньшей мере один первый соединительный элемент, и другая из первой и второй основных частей содержит множество вторых соединительных элементов, каждый из которых может взаимодействовать с первым соединительным элементом для прикрепления первой основной части ко второй основной части с возможностью отсоединения в одном из множества отдельных угловых положений относительно анатомической оси бедренной кости.

В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предлагается способ размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем способ включает этапы, на которых:

обеспечивают направляющую, содержащую:

первую основную часть, имеющую пару проходящих назад опор; и

вторую основную часть, содержащую по меньшей мере одну пару позиционирующих отверстий, в которой одна из первой и второй основных частей содержит по меньшей мере один первый соединительный элемент, и другая из первой и второй основных частей содержит множество вторых соединительных элементов, каждый из которых может взаимодействовать с первым соединительным элементом для прикрепления первой основной части ко второй основной части с возможностью отсоединения в одном из множества отдельных угловых положений относительно анатомической оси бедренной кости;

прикрепляют первую основную часть ко второй основной части в одном из указанного множества отдельных угловых положений;

располагают первую основную часть поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, чтобы пара проходящих назад опор первой основной части входила в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, и таким образом, чтобы вторая основная часть располагалась поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости;

вставляют фиксирующие штифты через позиционирующие отверстия и в резецированную дистальную поверхность бедренной кости;

удаляют направляющую из бедренной кости; и

устанавливают режущий блок на бедренной кости с применением фиксирующих штифтов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ

Варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны в настоящем документе только для примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых одинаковые ссылочные позиции относятся к аналогичным элементам, и на которых:

на Фиг.1 показана направляющая для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.2 показана вторая основная часть и измеритель направляющей, показанной на Фиг.1;

на Фиг.3 и 4 показан пример первой основной части, которая может применяться в качестве части направляющей в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.5 показан вид сверху направляющей, показанной на Фиг.1;

на Фиг.6 показан вид спереди направляющей, показанной на Фиг.1;

на Фиг.7 показан вид сзади направляющей, показанной на Фиг.1;

на Фиг.8 показан вид сбоку направляющей, показанной на Фиг.1;

на Фиг.9A и 9B показана направляющая, показанная на Фиг.1, в которой первая основная часть прикреплена с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.10 показана задняя основная часть второй основной части направляющей в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.11 показано сечение задней основной части второй основной части направляющей, показанной на Фиг.10, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

на Фиг.12 показано сечение прорези и элемента зацепления направляющей, показанной на Фиг.1;

на Фиг.13A-13C показаны альтернативная прорезь и элемент зацепления для направляющей типа, показанного на Фиг.1; и

на Фиг.14A-14C показаны альтернативная прорезь и элемент зацепления для направляющей типа, показанного на Фиг.1.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Ниже подробно описаны варианты осуществления настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи.

В вариантах осуществления настоящего изобретения может быть предложена направляющая для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава. Направляющая содержит первую основную часть и вторую основную часть. Первая основная часть может быть расположена поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости и содержит пару проходящих назад опор для зацепления с задними мыщелками бедренной кости в этом положении. Первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для наклона второй основной части относительно анатомической особенности пациента, такой как линия Вайтсайда или эпикондилярная ось, когда вышеупомянутые опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками. Таким образом, за счет прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части в выбранном одном из доступных отдельных положений, хирург может наклонять вторую основную часть относительно первой основной части надлежащим образом так, чтобы вторая основная часть была ориентирована под необходимым углом относительно анатомической особенности пациента. После того как хирург удовлетворен надлежащей ориентацией второй основной части направляющей, хирург может вставить фиксирующие штифты в резецированную дистальную поверхность бедренной кости пациента. Вторая основная часть оснащена позиционирующими отверстиями для размещения этих фиксирующих штифтов. Затем направляющую можно удалить из бедренной кости и режущий блок можно установить на бедренную кость с применением фиксирующих штифтов. Места расположения фиксирующих штифтов можно определить по ориентации режущего блока, вследствие чего разрезы бедренной кости в задней и/или передней частях выполняют в правильных местах (определенных с применением направляющей) для установки бедренной компонента. Соответственно, направляющая может применяться для размещения фиксирующих штифтов в надлежащем положении для правильной установки режущего блока для выполнения необходимого разреза бедренной кости в передней и/или задней частях во время операции эндопротезирования коленного сустава.

В отличие от устройств, известных из уровня техники, которые содержат относительно сложные поворотные и фиксирующие механизмы между основными частями направляющей, применяемой в операции эндопротезирования коленного сустава, направляющая в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения имеет относительно простую конструкцию. Следовательно, направляющая в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения может быть более прочной и более простой (и, следовательно, дешевой) в изготовлении.

На Фиг.1 и 5-8 показана направляющая 10 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг.2 показана вторая основная часть 20 и измеритель 8 направляющей 10, при этом на Фиг.3 и 4 показан пример первой основной части 40, которая может быть прикреплена ко второй основной части 20 направляющей 10 в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения.

Как уже было отмечено, направляющая 10 содержит вторую основную часть 20 и первую основную часть 40. Вторая основная часть 20 имеет проксимальную поверхность 7 и дистальную поверхность 6. Первая основная часть 40 содержит пару проходящих назад опор 42. При применении первую основную часть 40 размещают поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, что верхняя поверхность 44 каждой из пары опор 42 входит в зацепление с соответствующим одним из задних мыщелков бедренной кости. В этом месте вторая основная часть 20 направляющей 10 расположена поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, что проксимальная поверхность 7 второй основной части 20 обращена к резецированной дистальной поверхности, и таким образом, что дистальная поверхность 6 второй основной части 20 обращена от бедренной кости.

Чтобы удержать направляющую 10 на месте, когда она применяется для создания точки отсчета от одной или более анатомических особенностей пациента для размещения фиксирующих штифтов в бедренной кости, хирург может прижать своими пальцами дистальную поверхность 6 задней основной части 2 второй основной части 20. В некоторых примерах, чтобы помочь удержать направляющую 10 на месте при применении, одно или более крепежных отверстий 30 могут быть расположены в задней основной части 2 второй основной части 20. Штифты, такие как штифты с резьбовой головкой, могут быть вставлены через крепежные отверстия 30 в резецированную дистальную поверхность бедренной кости, вследствие чего не нужно вручную прижимать направляющую 10 к резецированной дистальной поверхности. Эти штифты затем можно извлечь, когда сама направляющая отведена от бедренной кости для установки режущего блока.

Вторая основная часть 20 направляющей 10 также содержит переднюю основную часть 4, которая прикреплена с возможностью скользящего перемещения к задней основной части 2. Передней основной части 4 может быть придана определенная форма, вследствие чего она не вступает в контакт с резецированной дистальной поверхностью бедренной кости, когда первая основная часть 40 находится в необходимом положении. Это может обеспечить возможность свободного скользящего перемещения передней основной части 4 относительно задней основной части 2 для расположения измерителя 8, как описано подробнее ниже.

Дистальная поверхность 6 второй основной части 20 содержит маркер 54, который может представлять собой линейный маркер, такой как сплошная линия, который хирург применяет в качестве ориентира для определения углового выравнивания второй основной части 20 относительно анатомической особенности. Линейный маркер 54 может, например, представлять собой канавку или может быть нанесен краской на дистальную поверхность 6. В некоторых примерах, линейный маркер 54 может быть выполнен конгревным или блинтовым тиснением. В этом примере, линейный маркер проходит между парой позиционирующих отверстий 28. Позиционирующие отверстия 28, в которые входят фиксирующие штифты, как описано в настоящем документе, проходят через заднюю основную часть 2 второй основной части 20, от дистальной поверхности 6 до проксимальной поверхности 7.

После расположения первой основной части 40 поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, как описано выше, хирург может проверять выравнивание второй основной части 20 относительно анатомической особенности, такой как эпикондилярная ось или линия Вайтсайда, с применением линейной маркера 54. Измерительный стержень 24, который описан подробнее ниже, также может предоставлять ориентир для хирурга в этом отношении. Например, чтобы оценить угловую ориентацию второй основной части 20, хирург может сравнивать ориентацию измерительного стержня 24 с линией Вайтсайда, в то же время сравнивая ориентацию линейного маркера 54 относительно эпикондилярной оси.

Первая основная часть 40 выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части 20 во множестве отдельных положений. В каждом из этих отдельных положений вторая основная часть 20 устанавливается под соответствующим углом к первой основной части 40. После того, как ориентация и положение первой основной части 40 определены за счет расположения первой основной части 40 поверх резецированной дистальной поверхности таким образом, что опоры 42 входят в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, установленный угол между второй основной частью 20 и первой основной частью 40 в соответствии с выбранным отдельным установочным положением первой основной части определяет положение второй основной части относительно анатомической особенности пациента. Необходимый угол может, например, представлять собой угол, который обеспечивает размещение линейного маркера 54 параллельно эпикондилярной оси или перпендикулярно линии Вайтсайда. В начале хирург может сделать первоначальную оценку надлежащего отдельного положения, в котором необходимо прикрепить первую основную часть 40 ко второй основной части 20, чтобы вторая основная часть 20 была надлежащим образом наклонена относительно анатомической особенности. Если определяется, что в выбранном отдельном положении прикрепления первой основной части 40 ко второй основной части 20, вторая основная часть 20 наклонена неправильно относительно анатомической (-их) особенности (-ей), первая основная часть 40 может быть отсоединена от второй основной части 20 и прикреплена в другом из отдельных положений, чтобы попробовать подобрать альтернативный угол.

Когда хирург удовлетворен надлежащим наклоном второй основной части 20 относительно анатомической (-их) особенности (-ей), хирург может разместить фиксирующие штифты в резецированной дистальной поверхности бедренной кости, как отмечено выше. Направляющая 10 в этом примере содержит две пары позиционирующих отверстий, через которые могут быть вставлены фиксирующие штифты. Вышеупомянутая пара позиционирующих отверстий 28 может применяться с так называемым подходом «задняя часть вверх», в котором фиксирующие штифты обеспечивают фиксированный ориентир на задней части для прикрепления режущего блока с образованием фиксированного разреза в задней части. Вариабельность разрезов кости в этом подходе (т.е. в зависимости от размера устанавливаемого бедренного компонента) возможна при разрезе в задней части.

В этом примере, направляющая 10 также содержит пару позиционирующих отверстий 26, которые могут применяться в соответствии с так называемым подходом «передняя часть вниз». Позиционирующие отверстия 26 проходят через переднюю основную часть 4 второй основной части 20, от дистальной поверхности 6 до проксимальной поверхности 7. Верхне-нижнее положение позиционирующих отверстий 26 может быть отрегулировано за счет скользящего перемещения передней основной части 4 относительно задней основной части 2. В подходе «передняя часть вниз», фиксирующие штифты вставляют через позиционирующие отверстия 26 для обеспечения фиксированного ориентира на передней части для установки режущего блока для осуществления фиксированного разреза в передней части. В этом подходе вариабельность разрезов кости (т. е. в зависимости от размера бедренного компонента) возможна при разрезе в задней части.

Следует отметить, что в любом случае - при применении подхода «задняя часть вверх» или «передняя часть вверх», наклон второй основной части 20 относительно анатомической (-их) особенности (-ей), как отмечено выше, обеспечивает наклон пары позиционирующих отверстий 26 или 28 надлежащим образом для вставки фиксирующих штифтов для установки режущего блока под правильным углом для выполнения разрезов бедренной кости в задней и передней частях.

В этом варианте осуществления направляющая 10 содержит измеритель 8, который может быть применен для измерения применяемого бедренного компонента и правильного размещения позиционирующих отверстий 26, если применяется подход «передняя часть вверх». Измеритель 8 установлен на передней основной части 4 второй основной части 20. Передняя основная часть 4 установлена на паре канавок 34, которые расположены с любой стороны задней основной части 2, чтобы обеспечить возможность скользящего перемещения передней основной части 4 относительно задней основной части 2. Когда направляющая 10 расположена поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, передняя основная часть 4 может быть перемещена со скольжением относительно задней основной части 2 вдоль канавок 34 таким образом, что наконечник 12 измерителя 8 входит в зацепление с передним мыщелком бедренной кости. Точка, в которой наконечник 12 измерителя 8 входит в зацепление с передним мыщелком, может указывать место расположения переднего фланца конечного имплантата, а также может точку выхода листовой пилы, когда разрез в передней части выполняют с применением режущего блока. В этом положении передней основной части 4 относительно задней основной части 2, шкала 52 может применяться, чтобы определить размер бедренного компонента, который будет применяться в операции. Маркер 32 может быть расположен вровень с позиционирующими отверстиями 26 для определения надлежащего значения по шкале 52. Заднее положение наконечника 12 на измерителе 8 относительно второй основной части 20 может влиять на верхне-нижнее положение передней основной части 4 относительно задней основной части 2, в котором наконечник 12 входит в зацепление с передним мыщелком бедренной кости. Измеритель 8 может быть правильно расположен для учета этого факта с применением шкалы, которая может быть расположена на самом измерителе 8. В частности, измеритель 8 может быть расположен таким образом, чтобы надлежащий размер бедренного компонента, указанный на шкале 60, соответствовал метке 17, расположенной на боковых элементах 16 передней основной части 4, в которые вставлен измеритель 8 (см., в частности, Фиг.5).

В этом примере, измеритель 8 прикреплен с возможностью отсоединения к передней основной части 4 второй основной части 20. Измеритель 8 может содержать пару плеч 18, которые заканчиваются вдали от наконечника 12 в виде пары концевых элементов 22, которые может захватывать хирург. Каждое из плеч 18 измерителя 8 входит в соответствующую прорезь, образованную в боковых элементах 16, расположенных в верхней области передней основной части 4 второй основной части 20. Плечи 18 измерителя 8 смещены наружу таким образом, что они прижимаются к прорезям боковых элементов 16 для удерживания измерителя на месте. Для регулировки положения измерителя 8, хирург может свести вместе концевые элементы 22, расположенные на концах плеч 18, чтобы вывести плечи 18 из их соответствующих прорезей, а затем либо вытолкнуть, либо потянуть измеритель 8, вследствие чего правильное значение размера бедренного компонента будет указано на шкале 60 относительно маркера 17. После того, как измеритель 8 размещен, как отмечено выше, в контакте с передним мыщелком бедренной кости, фиксирующие штифты, применяемые в подходе «передняя часть вниз» типа, упомянутого ранее, могут быть вставлены в резецированную дистальную поверхность бедренной кости через позиционирующие отверстия.

Фиксатор 14 установлен во втулке 19, расположенной в верхней области передней основной части 4. Фиксатор 14 содержит проем 15, через который измерительный стержень 24, который прикреплен к задней основной части 2, может перемещаться со скольжением, когда передняя основная часть 4 движется относительно задней основной части 2. Фиксатор 14 может применяться для сохранения положения передней основной части 4 относительно задней основной части 2, когда фиксирующие штифты вставлены в позиционирующие отверстия 26. В этом примере фиксатор 14 может содержать разъемную гильзу, входящую во втулку 19. Разъемная гильза содержит резьбу, которая входит в зацепление с соответствующей резьбой, расположенной на внутренней поверхности втулки 19. Для сохранения положения передней основной части 4 относительно задней основной части 2, хирург может повернуть фиксатор 14. Это приводит к закручиванию фиксатора 14 во втулку 19, вследствие чего разъемная гильза упирается во внутреннюю наклонную поверхность втулки 19. Это, в свою очередь, приводит ко входу разъемной гильзы в зацепление с внешней поверхностью измерительного стержня 24, закрепляя переднюю основную часть 4 в требуемом положении.

На Фиг.3 показана первая основная часть 40 направляющей 10 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. Первая основная часть 40 выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части 20. Когда первая основная часть 40 прикреплена ко второй основной части 20, дистальная поверхность 70 первой основной части 40 расположена напротив проксимальной поверхности 7 второй основной части 20.

В некоторых примерах, трубки 58 проходят назад от проксимальной поверхности 7 второй основной части 20, чтобы продолжить позиционирующие отверстия 28 и другие отверстия 30 к резецированной дистальной поверхности бедренной кости. Первая основная часть 40 может содержать некоторое количество ребер 64 для размещения этих трубок 58, вследствие чего они могут проходить над первой основной частью 40, чтобы проходить к бедренной кости без препятствий.

Первая основная часть 40 в этом примере содержит элемент 50 зацепления. Элемент 50 зацепления проходит от дистальной поверхности 70 первой основной части 40. При применении элемент 50 зацепления входит в изогнутую прорезь 38 второй основной части 20, когда первая основная часть 40 прикреплена ко второй основной части 20. В результате зацепления элемента 50 зацепления с внутренней поверхностью прорези 38, первая основная часть 40 может удерживаться на месте, после ее прикрепления ко второй основной части 20. Чтобы помочь удерживать первую основную часть 40 на месте, элемент 50 зацепления может быть оснащен уплотнительным кольцом 51, которое установлено вокруг внешней поверхности элемента 50 зацепления для зацепления с вышеупомянутой внутренней поверхностью прорези 38. Предполагается, что в некоторых примерах места расположения прорези 38 и элемента зацепления могут быть обратными, вследствие чего, например, элемент зацепления проходит от проксимальной поверхности 7 второй основной части 20 для входа в прорезь, которая расположена в первой основной части 40.

На Фиг.12 показано сечение прорези 38 и элемента 50 зацепления типа, описанного выше со ссылкой на Фиг.1, 3 и 4. Как отмечено выше, и как можно увидеть на Фиг.12, в этом варианте осуществления элемент 50 зацепления проходит от дистальной поверхности 70 первой основной части 40. Элемент 50 зацепления в этом примере является по существу цилиндрическим, но также возможны другие формы. Элемент 50 зацепления входит в прорезь 38 второй основной части 20.

Как можно увидеть также на Фиг.12, в этом варианте осуществления уплотнительное кольцо 51 может быть расположено внутри кольцевой прорези, которая проходит вокруг внешней изогнутой поверхность элемента 50 зацепления, чтобы упираться во внутреннюю поверхность прорези 38, когда элемент 50 зацепления входит в прорезь 38.

Внутренняя поверхность прорези 38 в этом варианте осуществления содержит две части. Первая скошенная поверхность 37 проходит внутрь в прорезь 38 от проксимальной поверхности 7 второй основной части 20. Первая скошенная поверхность 37 установлена под углом, например, приблизительно 20° к поверхности, проходящей перпендикулярно к дистальной поверхности 6 второй основной части 20 (угол конусности этой части представлен пунктирной линией, обозначенной B на Фиг.12). Вторая скошенная поверхность 39 проходит внутрь в прорезь 38 от дистальной поверхности 6 второй основной части 20. Вторая скошенная поверхность 39 наклонена под меньшим углом (относительно поверхности, проходящей перпендикулярно дистальной поверхности 6), чем первая поверхность 37 (например, приблизительно 5°). В этом примере вторая скошенная поверхность 39 проходит дальше в прорезь 38, чем первая скошенная поверхность 37. Первая скошенная поверхность 37 может быть скошена наружу к проксимальной поверхности 7, в то время как вторая скошенная поверхность 39 может быть скошена наружу к дистальной поверхности 6.

В этом варианте расположения, первая скошенная поверхность 37, имеющая более крутой наклон, может направлять первоначальную вставку элемента 50 зацепления в прорезь 38. Поверхность контакта между первой скошенной поверхностью 37 и второй скошенной поверхностью 39 (которая образует угловую часть в прорези 38) может служить для первоначального сжатия уплотнительного кольца 51, когда элемент 50 зацепления вставляют в прорезь 38. За счет конусности второй скошенной поверхности 39 может быть предотвращено непреднамеренное извлечение элемента 50 зацепления из прорези 38, происходящее вследствие более сильного сжатия уплотнительного кольца 50, чем требуется.

Предполагается, что вместо применения уплотнительного кольца 51 того типа, который показан на Фиг.12, может применяться другой тип кольцевого сжимаемого компонента. Например, может применяться пружинное кольцо (содержащее проволочное кольцо или петлю, имеющую зазор, обеспечивающий возможность сжатия кольца), или пружина с наклонными витками, соединенная в виде окружности (например, типа, известного как уплотнение Bal-Seal), или любая другая подходящая форма кольцевого сжимаемого компонента.

На Фиг.13A-13C показан альтернативный вариант расположения прорези 138 и элемента 150 зацепления для направляющей 10 типа, описываемого в настоящем документе. В частности, на Фиг.13A показана направляющая 10 с первой основной частью 40, прикрепленной ко второй основной части 20, причем элемент 150 зацепления находится в прорези 138. Как уже было описано ранее, хотя в данном примере элемент 150 зацепления проходит от дистальной поверхности 70 первой основной части 40 и прорезь 138 расположена во второй основной части 20, предполагается, что этот вариант расположения может быть обратным, вследствие чего прорезь 138 расположена в первой основной части 40 и элемент 150 зацепления расположен во второй основной части 20. На Фиг.13B показан отдельный вид первой основной части 40, для более ясной иллюстрации элемента 150 зацепления. Сечение первой основной части 40 и второй основной части 20, соединенных вместе, показано на Фиг.13C, демонстрируя способ, согласно которому составляющие элемента 150 зацепления могут взаимодействовать с внутренней поверхностью прорези 138.

В этом примере элемент 150 зацепления содержит два совместно проходящих пальца 154, 156, которые проходят по существу параллельно длинной оси элемента 150 зацепления. Пальцы 154, 156 отделены друг от друга центральной прорезью или проемом 152. Пальцы 154, 156 могут быть упруго отклонены внутрь, к центральной прорези или проему 152. В этой конфигурации пальцы 154, 156 могут быть сжаты вместе, когда элемент 150 зацепления вставляют в прорезь 138. За счет такого сжатия пальцев 154, 156 может быть обеспечено их прижимание к внутренней поверхности прорези 138, что предотвращает непреднамеренное извлечение элемента 150 зацепления из прорези 138.

Как можно увидеть более четко на Фиг.13C, пальцы 154, 156 элемента 150 зацепления могут содержать внешние ребра, которые могут входить в зацепление с соответствующими ребрами 134, 136 на внутренней поверхности прорези 138, чтобы предотвращать извлечение элемента 150 зацепления из прорези 138. Ребра 134, 136 уменьшают внутренний размер прорези 138, тем самым прижимая пальцы 154, 156 друг к другу, когда элемент 150 зацепления вставляют в прорезь 138. Наличие ребер 134, 136 увеличивает величину силы, необходимой для извлечения элемента 150 зацепления из прорези 138, тем самым обеспечивая надежное прикрепление первой основной части 40 ко второй основной части 20. Как можно увидеть на Фиг.13A, ребра 134, 136 внутри прорези 138 могут проходить вдоль верхней и нижней областей прорези 138 (в плоскости, параллельной дистальной поверхности 6), чтобы противодействовать извлечению элемента 150 зацепления из прорези 138 в каждом из множества отдельных положений, описанных в настоящем документе, для наклона второй основной части 20 относительно анатомической особенности пациента.

На Фиг.14A-14C показан дополнительный альтернативный вариант расположения прорези 238 и элемента 250 зацепления, применяемых с направляющей 10 типа, описанного в настоящем документе. В этом примере прорезь 238 оснащена язычком 230, который проходит в проксимальном направлении от нижней области прорези 238. Язычок 230 может быть упруго отклонен, когда элемент 250 зацепления вставляют в прорезь 238. Как можно увидеть на сечении, показанном на Фиг.14B, язычок 230 содержит первый наклонный элемент 232 и второй наклонный элемент 234, при этом элемент 250 зацепления в этом примере содержит соответствующее ребро 252.

При применении, когда элемент 250 зацепления вставляют в прорезь 238, первый наклонный элемент 232 может направлять элемент 250 зацепления к прорези, при этом язычок 230 упруго отклоняется в сторону от центральной оси прорези 238. Когда ребро 252 элемента 250 зацепления проходит по первому наклонному элементу 232, язычок 230 может отклоняться назад к центру прорези 238. Когда элемент 250 зацепления полностью входит в прорезь 238, второй наклонный элемент 234, который расположен между прорезью 238 и первым наклонным элементом 232, может противодействовать извлечению элемента 250 зацепления из прорези 238 путем прижатия к наклонному элементу 252.

Как показано на Фиг.14C, в некоторых примерах язычок 230 может быть оснащен усиливающим элементом 236 и/или толщина язычка 30 может быть увеличена, за счет увеличивает упругость язычка 230, для увеличения силы, необходимой для извлечения элемента 250 зацепления из прорези 238. Усиливающий элемент 236 может быть расположен на нижней стороне язычка 230, противоположной прорези 238, как показано на Фиг.14C.

В каждом из примеров, описанных в настоящем документе, задняя основная часть 2 второй основной части 20 может содержать один или более штифтов 67 (например, видных на Фиг.10 и 11), которые проходят назад от проксимальной поверхности 7 второй основной части 20. Эти штифты 67 предназначены для входа в соответствующие отверстия 66, которые расположены в первой основной части 40. Штифты 67 могут содержать проходящие по окружности углубления 69, которые могут входить в зацепление с соответствующими ребрами, расположенными в отверстиях 66, для обеспечения прикрепления первой основной части 40 ко второй основной части 20 с защелкиванием.

Отверстия 66 могут проходить от дистальной поверхности 70 по меньшей мере частично через первую основную часть 40. Как показано на Фиг.3, отверстия 66 могут быть расположены в два ряда, причем каждый ряд проходит в боковом направлении относительно элемента 50 зацепления. В этом примере каждый ряд отверстий 66 расположен выше относительно одной из опор 42.

Для прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части 40 ко второй основной части 20, хирург может вставить штифты 67 второй основной части 20 в пару отверстий 66, причем одно отверстие пары расположено в одном из рядов отверстий 66, а другое отверстие пары - в другом ряду.

Следует отметить, что выбор отверстий, в которые вставляют штифты 67, определяет угол поворота второй основной части 20 относительно первой основной части 40. Например, со ссылкой на Фиг.3, если штифты 67 вставляют в пару отверстий, обозначенных позицией 66b (в соответствии с конфигурацией, показанной, например, на Фиг.7), вторая основная часть 20, по существу отцентрована относительно первой основной части 40. Однако если штифты 67 вставляют в пару отверстий, обозначенных позицией 66a, то вторая основная часть 20 ориентирована под некоторым углом к первой основной части 40, как показано на Фиг.9a. Аналогично, если штифты 67 вставляют в пару отверстий, обозначенных позицией 66c, то вторая основная часть 20 ориентирована относительно первой основной части 40, как показано на Фиг.9b. Промежуток друг между другом и место расположения отверстий 66 могут быть выбраны для обеспечения таких угловых приращений между ними, которые соответствуют стандартным углам поворота второй основной части 20 для обеспечения правильного наклона второй основной части 20 относительно вышеупомянутой (-ых) анатомической (-их) особенности (-ей) пациента, когда первая основная часть 40 расположена поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости.

Некоторые из отверстий 66 могут быть предусмотрены исключительно для поворота второй основной части 20 относительно анатомической (-их) особенности (-ей) при выполнении операции на правом коленном суставе, в то время как другие из отверстий могут быть применены для наклона второй основной части 20 относительно анатомической (-их) особенности (-ей) при выполнении операции на левом коленном суставе. Однако, также предполагается, что каждое из отдельных положений, определенных местами расположения отверстий 66 и соответствующих штифтов 67, в которых первая основная часть 40 может быть прикреплена с возможностью отсоединения ко второй основной части 20, может быть подходящим для применения направляющей 10 как на левом коленном суставе, так и на правом коленном суставе пациента.

Например, в данном примере, как описано выше, отверстия 66b соответствуют центральному положению второй основной части 20 относительно первой основной части 40, и это центральное положение может быть подходящим для применения при операции на любом коленном суставе. Однако отверстия 66a в этом примере применяются для поворота второй основной части 20, только при выполнении операции на левом коленном суставе, в то время как отверстия 66c применяются для обеспечения аналогичного поворота (хотя и в противоположном направлении) относительно правого коленного сустава.

В данном примере угловое приращение между каждой парой отверстий составляет 5°. Однако, следует понимать, что это угловое приращение может быть изменено за счет изменения расстояния между смежными отверстиями в каждом ряду отверстий 66. Например, угловое приращение между отдельными положениями, в которых первая основная часть 40 может быть прикреплена ко второй основной части 40, может представлять собой 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6° и т. д.).

Также следует понимать, что направление поворота, необходимого для выравнивания второй основной части 20, при выполнении операции на правом коленном суставе (против часовой стрелки, если смотреть сзади дистальной поверхности 6 (см. Фиг.9A)), в целом противоположно направлению поворота, необходимого для выравнивания второй основной части 20, при выполнении операции на левом коленном суставе (по часовой стрелке, если смотреть сзади дистальной поверхности 6 (см. Фиг.9b)).

Таким образом, первая основная часть 40, показанная на Фиг.3, может обеспечивать ряд вариантов поворота второй основной части 20:

- центрирование (без поворота) второй основной части 20 относительно первой основной части 40 с применением пары отверстий, обозначенных позицией 66b;

- поворот против часовой стрелки второй основной части 20 относительно первой основной части 40 с применением отверстий 66c (если смотреть на дистальную поверхность 6 направляющей 10) для операции эндопротезирования коленного сустава, осуществляемой на правом коленном суставе; и

- поворот по часовой стрелке второй основной части 20 на 5° относительно первой основной части 40 с применением отверстий 66a (если смотреть на дистальную поверхность 6 направляющей 10) при операции эндопротезирования коленного сустава, осуществляемой на левом коленном суставе.

Как показано на фигурах, первая основная часть 40 может быть оснащена индикаторами 46 (например, числовыми индикаторами), указывающими угол поворота, который применяется ко второй основной части 20 для каждого отдельного положения прикрепления первой основной части 40 ко второй основной части 20. В дополнение к этому, вторая основная часть 20 может быть оснащена одним или более маркерами 36 для определения угла поворота, указанного индикаторами 46. Маркеры 36 могут быть расположены на дистальной поверхности 6, при этом индикаторы 46 могут быть расположены на дистальной поверхности первой основной части 40, находящейся под маркерами 36. Следует отметить, что маркеры 36 могут дополнительно содержать метки, такие как «L» и «R» для указания коленного сустава (т. е. «левый» коленный сустав или «правый» коленный сустав) пациента, для которого должен быть применен маркер 36, для определения угла, указанного индикаторами 46. Например, как можно увидеть путем сравнения Фиг.9a и 9b, маркер 36, расположенный с правой стороны второй основной части 20, должен применяться для определения углов, относящихся к операции эндопротезирования коленного сустава на левом коленном суставе, в то время как маркеры 36 с левой стороны должны применяться для определения углов, относящихся к операции эндопротезирования коленного сустава на правом коленном суставе пациента.

Как можно увидеть также на Фиг.9a и 9b, положение элемента 50 зацепления в прорези 38 зависит от отдельного положения, в котором первая основная часть 40 прикреплена ко второй основной части 20. За счет удлиненной и изогнутой конфигурации прорези 38 элемент 50 зацепления может быть приспособлен для прикрепления первой основной части 40 ко второй основной части 20 в каждом из различных отдельных положений, описанных в настоящем документе.

Как показано на Фиг.3, первая основная часть 40 дополнительно содержит ряд канавок 48. Эти канавки 48 могут быть расположены рядом с дистальной поверхностью 70 первой основной части 40. Подобно отверстиям 66, каждая из канавок 48 может соответствовать одному из множества отдельных положений, в которых первая основная часть 40 может быть прикреплена с возможностью отсоединения ко второй основной части 20. Подобно отверстиям 66, канавки 48 могут быть расположены в два ряда, причем каждый ряд проходит в боковом направлении относительно элемента 50 зацепления. Задняя основная часть 2 второй основной части 20 может содержать пару ребер 56 для вставки в соответствующую пару канавок 58, когда первая основная часть 40 прикреплена ко второй основной части 20 в каждом из вышеупомянутых отдельных положений. Положение ребер 56 (см, например, Фиг.2 и 6) может соответствовать положению маркеров 36, описанных выше. Обеспечение канавок 48 и ребер 56 может придать дополнительную конструктивную устойчивость направляющей 10 для предотвращения относительного перемещения первой основной части 40 относительно второй основной части 20, когда первая основная часть 40 прикреплена.

Предполагается, что ряд отдельных положений, в которых первая основная часть 40 может быть прикреплена с возможностью отсоединения ко второй основной части 20, может быть выбран в соответствии с требованиями операции эндопротезирования коленного сустава. В примере, показанном на Фиг.3, первая основная часть 40 выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части 20 в трех отдельных положениях, как уже было отмечено. Большее (или меньшее) количество отдельных положений для прикрепления может быть обеспечено за счет добавления дополнительных (или обеспечения меньшего количества) отверстий 66. Кроме того, за счет изменения расстояния между смежными отверстиями, можно определить приращения угла для наклона второй основной части 20 между каждым отдельным положением.

На Фиг.4 показан другой пример первой основной части 40, которая может применяться с направляющей 10 в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. В примере, показанном на Фиг.4, отверстия 66 для прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части 40 предусмотрены только в двух отдельных положениях. В частности, отверстия, обозначенные позицией 66a, могут применяться для поворота по часовой стрелке второй основной части 20 на заданную величину (например, на 3°) относительно первой основной части 40, для применения на левом коленном суставе, в то время как отверстия 66b могут применяться для поворота против часовой стрелки второй основной части 20 на ту же величину (например, на 3°), для применения на правом коленном суставе.

Следует отметить, что в примере, показанном на Фиг.4, ни одно из отдельных положений не выполнено с возможностью применения на обоих коленных суставах (например, там нет «центрального» положения для прикрепления). Вместо этого первая основная часть 40 в этом примере выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения в двух положениях, одно положение - для применения на левом коленном суставе, а другое - для применения на правом коленном суставе, для наклона второй основной части 20 на ту же величину в двух противоположных направлениях в зависимости от того, на каком коленном суставе проводится операция.

Предполагается, что первая основная часть 40 типа, описанного в настоящем документе, выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения в большем количестве отдельных положений, чем описано со ссылкой на Фиг.3 и 4. Например, если дополнительные отверстия были предусмотрены в примере, показанном на Фиг.3, то может применяться более трех отдельных положений для прикрепления.

Первая основная часть 40 может содержать элементы для улучшения видимости хирурга во время применения направляющей 10. Например, могут быть предусмотрены проемы 62, проходящие через опоры 42, которые позволяют увидеть задние мыщелки бедренной кости через опоры 42, чтобы убедиться в том, что верхняя поверхность 44 каждой опоры находится в зацеплении с соответствующим задним мыщелком. Кроме того, пространство 68 может быть предусмотрено между опорами 42 для размещения в нем задней крестообразной связки и/или возвышения большеберцовой кости при применении направляющей.

Направляющая 10, описанная в настоящем документе, может быть предоставлена в качестве части хирургического набора. Набор может содержать несколько первых основных частей 40. Например, предполагается, что набор может содержать различные первые основные части 40 для обеспечения возможности ориентации второй основной части 20 под различными углами, и с разными угловыми приращениями, предусмотренными между каждым отдельным положением прикрепления первой основной части 40. Например, хирургический набор в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения может содержать первую основную часть 40 типа, показанного на Фиг.3, а также первую основную часть 40 типа, показанного на Фиг.4.

Во время операции эндопротезирования коленного сустава, хирург может делать выбор между разными первыми основными частями в наборе для достижения разных угловых положений второй основной части 20 направляющей 10. Например, первая основная часть типа, показанного на Фиг.3, может обеспечивать возможность нулевого поворота и поворота на +/-5°, в то время как первая основная часть 40, показанная на Фиг.4, может обеспечивать возможность поворота второй основной части 20 на +/-3°. Таким образом, может быть обеспечено достаточное количество угловых положений второй основной части 20, чтобы гарантировать возможность правильного наклона второй основной части 20 относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента перед вставкой фиксирующих штифтов.

Элементы направляющей 10 могут быть изготовлены из технической пластмассы, такой как полиариламид. Предполагается, что направляющая 10 может представлять собой одноразовое устройство, которое может быть выброшено в конце операции эндопротезирования коленного сустава для предотвращения последующего применения.

Операция эндопротезирования коленного сустава в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения может включать этапы, на которых:

1. выполняют разрез бедренной кости в дистальной части для образования резецированной дистальной поверхности на бедренной кости;

2. обеспечивают направляющую описанного выше типа;

3. прикрепляют с возможностью отсоединения первую основную часть ко второй основной части в одном из множества отдельных положений;

4. располагают первую основную часть направляющей поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, чтобы пара проходящих назад опор первой основной части входила в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, и таким образом, чтобы вторая основная часть располагалась поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости;

5. при необходимости прикрепляют с возможностью отсоединения первую основную часть ко второй основной части в другом из множества отдельных положений (например, если определено, что ориентация второй основной части не является правильной), а затем повторно располагают первую основную часть направляющей поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости;

6. при необходимости прикрепляют с возможностью отсоединения другую первую основную часть ко второй основной части в одном из множества отдельных положений (например, если определено, что ориентация (ориентации), обеспечиваемая первоначальной первой основной частью, не является подходящей), а затем повторно располагают направляющую поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости;

7. скользяще перемещают переднюю основную часть второй основной части относительно задней основной части второй основной части для зацепления наконечника измерителя направляющей с передним мыщелком бедренной кости;

8. вставляют фиксирующие штифты через позиционирующие отверстия направляющей и в резецированную дистальную поверхность бедренной кости;

9. удаляют направляющую из бедренной кости;

10. утилизируют направляющую для предотвращения последующего применения направляющей в любой следующей операции эндопротезирования коленного сустава;

11. устанавливают режущий блок на бедренной кости с применением фиксирующих штифтов; и

12. применяют режущий блок для выполнения разреза бедренной кости в передней или задней части.

Аспекты настоящего изобретения изложены в следующих далее пронумерованных пунктах.

1. Направляющая для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем направляющая содержит:

первую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем первая основная часть содержит пару проходящих назад опор для зацепления с задними мыщелками бедренной кости; и

вторую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем вторая основная часть содержит по меньшей мере одну пару позиционирующих отверстий для размещения фиксирующих штифтов, посредством которых режущий блок может быть прикреплен к резецированной дистальной поверхности бедренной кости,

причем первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для наклона второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками.

2. Направляющая по п. 1, в которой первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в первом наборе из одного или более положений для применения на левом коленном суставе пациента и во втором наборе из одного или более положений для применения на правом коленном суставе пациента.

3. Направляющая по п. 2, в которой первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в первом множестве положений для применения на левом коленном суставе пациента и во втором множестве положений для применения на правом коленном суставе пациента.

4. Направляющая по п. 2 или п. 3, в которой по меньшей мере одно из указанных положений выполнено с возможностью применения как на левом коленном суставе, так и на правом коленном суставе.

5. Направляющая по п. 4, в которой в указанном положении для применения как на левом коленном суставе, так и на правом коленном суставе, первая основная часть отцентрована относительно второй основной части.

6. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, в которой первая основная часть содержит индикаторы для указания угла поворота второй основной части для каждого указанного отдельного положения прикрепления первой основной части.

7. Направляющая по п. 6, в которой вторая основная часть содержит один или более маркеров для определения угла поворота, указанного индикаторами, расположенными на первой основной части.

8. Направляющая по п. 7, в которой один или более маркеров содержат метку, обозначающую, для какого коленного сустава пациента необходимо применять маркер, чтобы определить указанный угол поворота.

9. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая изогнутую прорезь и элемент зацепления, причем элемент зацепления входит в зацепление с прорезью для прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части, и при этом элемент зацепления входит в соответствующее положение вдоль прорези в каждом из указанного множества отдельных положений, когда первая основная часть прикреплена к первой основной части.

10. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, содержащая один или более штифтов и множество соответствующих отверстий для размещения штифта (-ов), когда первая основная часть прикреплена к первой основной части, причем отверстия расположены таким образом, чтобы обеспечить возможность прикрепления первой основной части в каждом из указанного множества отдельных положений.

11. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, содержащая одно или более ребер и множество соответствующих канавок для размещения ребра (ребер), когда первая основная часть прикреплена к первой основной части, причем канавки расположены таким образом, чтобы обеспечить возможность прикрепления первой основной части в каждом из указанного множества отдельных положений.

12. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, в которой вторая основная часть содержит линейную метку для определения угла второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками.

13. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, в которой вторая основная часть содержит:

заднюю основную часть, к которой может быть прикреплена с возможностью отсоединения первая основная часть; и

переднюю основную часть,

причем направляющая дополнительно содержит измеритель, установленный с возможностью отсоединения на передней основной части передней основной части, и

причем передняя основная часть второй основной части установлена с возможностью скользящего перемещения на задней основной части второй основной части для перемещения наконечника измерителя для входа в зацепление с передним мыщелком бедренной кости.

14. Хирургический набор, содержащий направляющую по любому из предшествующих пунктов и по меньшей мере одну дополнительную указанную первую основную часть, причем каждая первая основная часть прикреплена с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для наклона второй основной части направляющей относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками бедренной кости.

15. Способ размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем способ включает этапы, на которых:

обеспечивают направляющую, содержащую:

первую основную часть, имеющую пару проходящих назад опор; и

вторую основную часть, содержащую по меньшей мере одну пару позиционирующих отверстий, причем первая основная часть прикреплена с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для наклона второй основной части относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента;

прикрепляют с возможностью отсоединения первую основную часть ко второй основной части в одном из указанного множества отдельных положений;

располагают первую основную часть поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, чтобы пара проходящих назад опор первой основной части входила в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, и таким образом, чтобы вторая основная часть располагалась поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости;

вставляют фиксирующие штифты через позиционирующие отверстия и в резецированную дистальную поверхность бедренной кости;

удаляют направляющую из бедренной кости; и

устанавливают режущий блок на бедренной кости с применением фиксирующих штифтов.

16. Способ по п. 15, включающий прикрепление с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части в по меньшей мере двух из указанного множества отдельных положений для наклона второй основной части относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента перед вставкой фиксирующих штифтов.

17. Способ по п. 15 или п. 16, включающий отсоединение первой основной части от второй основной части и прикрепление с возможностью отсоединения другой первой основной части ко второй основной части перед вставкой фиксирующих штифтов.

18. Способ по любому из пп. 15-17, в котором вторая основная часть содержит:

заднюю основную часть, к которой может быть прикреплена с возможностью отсоединения первая основная часть; и

переднюю основную часть,

причем направляющая дополнительно содержит измеритель, установленный с возможностью отсоединения на передней основной части,

причем передняя основная часть установлена с возможностью скользящего перемещения на задней основной части второй основной части, и

причем способ дополнительно включает скользящее перемещение передней основной части второй основной части относительно задней основной части второй основной части для зацепления наконечника измерителя с передним мыщелком бедренной кости.

19. Способ по любому из пп. 15-18, включающий выравнивание линейного маркера, расположенного на второй основной части, параллельно или перпендикулярно указанной по меньшей мере одной анатомической особенности пациента.

20. Способ по любому из пп. 15-19, в котором по меньшей мере одна анатомическая особенность пациента имеет линию Вайтсайда и/или эпикондилярную ось.

21. Способ по любому из пп. 15-20, дополнительно включающий утилизацию направляющей для предотвращения последующего применения направляющей в любой следующей операции эндопротезирования коленного сустава.

Соответственно, в настоящем документе была описана направляющая и способ размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава. Направляющая включает в себя первую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности. Первая основная часть включает в себя пару проходящих назад опор для зацепления с задними мыщелками бедренной кости. Направляющая также включает в себя вторую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности. Вторая основная часть включает в себя по меньшей мере одну пару позиционирующих отверстий для размещения фиксирующих штифтов, посредством которых режущий блок может быть прикреплен к резецированной дистальной поверхности. Первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части во множестве отдельных положений для выборочного наклона второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками.

Хотя описаны конкретные варианты осуществления настоящего изобретения, следует понимать, что в пределах объема заявленного изобретения может быть выполнено множество модификаций/дополнений и/или замен.

1. Направляющая для размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем направляющая содержит:

первую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем первая основная часть содержит пару проходящих назад опор для зацепления с задними мыщелками бедренной кости; и

вторую основную часть для расположения поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости, причем вторая основная часть содержит позиционирующие отверстия для размещения фиксирующих штифтов, посредством которых режущий блок может быть прикреплен к резецированной дистальной поверхности бедренной кости,

причем первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в нескольких отдельных положениях для наклона второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками, а

направляющая дополнительно содержит изогнутую прорезь и элемент зацепления, причем элемент зацепления входит в зацепление с прорезью для прикрепления с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части, и элемент зацепления входит в соответствующее положение вдоль прорези в каждом из указанных нескольких отдельных положений, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части.

2. Направляющая по п.1, в которой прорезь проходит в плоскости, которая по существу параллельна резецированной дистальной поверхности бедренной кости, когда вторая основная часть расположена поверх указанной резецированной дистальной поверхности.

3. Направляющая по п.1 или 2, в которой элемент зацепления включает в себя деталь зацепления, расположенную на его внешней поверхности для упора во внутреннюю поверхность прорези, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части.

4. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, в которой прорезь расположена во второй основной части, а элемент зацепления расположен на первой основной части.

5. Направляющая по любому из пп.1–3, в которой прорезь расположена в первой основной части, а элемент зацепления расположен на второй основной части.

6. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, в которой первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в первом наборе положений для применения на левом коленном суставе пациента и во втором наборе положений для применения на правом коленном суставе пациента.

7. Направляющая по п.6, в которой первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в первом ряде положений для применения на левом коленном суставе пациента и во втором ряде положений для применения на правом коленном суставе пациента.

8. Направляющая по п.6 или 7, в которой по меньшей мере одно из указанных положений выполнено с возможностью применения как на левом коленном суставе, так и на правом коленном суставе.

9. Направляющая по п.8, в которой в указанном положении для применения как на левом коленном суставе, так и на правом коленном суставе первая основная часть центрирована относительно второй основной части.

10. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, в которой первая основная часть содержит индикаторы для указания угла поворота второй основной части для каждого указанного отдельного положения прикрепления первой основной части.

11. Направляющая по п.10, в которой вторая основная часть содержит один или более маркеров для определения угла поворота, указанного индикаторами на первой основной части.

12. Направляющая по п.11, в которой указанные один или более маркеров содержат метку, обозначающую, для какого коленного сустава пациента необходимо применять маркер, чтобы определить указанный угол поворота.

13. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, содержащая один или более штифтов и соответствующие отверстия для размещения штифта(ов), когда первая основная часть прикреплена к первой основной части, причем отверстия расположены таким образом, чтобы обеспечить возможность прикрепления первой основной части в каждом из указанных нескольких отдельных положений.

14. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, содержащая одно или более ребер и соответствующие канавки для размещения ребра (ребер), когда первая основная часть прикреплена к первой основной части, причем канавки расположены таким образом, чтобы обеспечить возможность прикрепления первой основной части в каждом из указанных нескольких отдельных положений.

15. Направляющая по любому из предшествующих пунктов, в которой вторая основная часть содержит линейную метку для определения угла второй основной части относительно анатомической особенности пациента, когда опоры первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками.

16. Направляющая по любому предшествующему пункту, в которой вторая основная часть содержит:

заднюю основную часть, к которой может быть прикреплена с возможностью отсоединения первая основная часть; и

переднюю основную часть,

причем направляющая дополнительно содержит измеритель, установленный с возможностью отсоединения на передней основной части, и

передняя основная часть второй основной части установлена с возможностью скользящего перемещения на задней основной части второй основной части для перемещения наконечника измерителя для входа в зацепление с передним мыщелком бедренной кости.

17. Хирургический набор для операции эндопротезирования коленного сустава, содержащий направляющую по любому предшествующему пункту и одну или более дополнительных первых основных частей отличающегося типа, причем каждая дополнительная первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в нескольких отдельных положениях для наклона второй основной части направляющей под другими углами относительно анатомической особенности пациента, когда опоры этой первой основной части находятся в зацеплении с задними мыщелками бедренной кости.

18. Способ размещения режущего блока на резецированной дистальной поверхности бедренной кости пациента в ходе операции эндопротезирования коленного сустава, причем способ включает этапы, на которых:

обеспечивают направляющую, содержащую:

первую основную часть, имеющую пару проходящих назад опор;

вторую основную часть, содержащую позиционирующие отверстия, причем первая основная часть выполнена с возможностью прикрепления с возможностью отсоединения ко второй основной части в нескольких отдельных положениях для наклона второй основной части относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента, и

изогнутую прорезь и элемент зацепления, выполненный с возможностью размещения в соответствующем положении вдоль прорези в каждом из указанных нескольких отдельных положений, когда первая основная часть прикреплена ко второй основной части;

прикрепляют с возможностью отсоединения первую основную часть ко второй основной части в одном из указанных нескольких отдельных положений, вследствие чего элемент зацепления входит в зацепление с прорезью и размещен в одном из указанных соответствующих положений вдоль прорези;

располагают первую основную часть поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости таким образом, чтобы пара проходящих назад опор первой основной части входила в зацепление с задними мыщелками бедренной кости, и таким образом, чтобы вторая основная часть располагалась поверх резецированной дистальной поверхности бедренной кости;

вставляют фиксирующие штифты через позиционирующие отверстия и в резецированную дистальную поверхность бедренной кости;

удаляют направляющую из бедренной кости; и

устанавливают режущий блок на бедренной кости с применением фиксирующих штифтов.

19. Способ по п.18, включающий прикрепление с возможностью отсоединения первой основной части ко второй основной части в по меньшей мере двух из указанных нескольких отдельных положений для наклона второй основной части относительно по меньшей мере одной анатомической особенности пациента перед вставкой фиксирующих штифтов.

20. Способ по п.18 или 19, включающий отсоединение первой основной части от второй основной части и прикрепление с возможностью отсоединения другой первой основной части ко второй основной части перед вставкой фиксирующих штифтов.

21. Способ по любому из пп.18–20, в котором вторая основная часть содержит:

заднюю основную часть, к которой может быть прикреплена с возможностью отсоединения первая основная часть; и

переднюю основную часть,

причем направляющая дополнительно содержит измеритель, установленный с возможностью отсоединения на передней основной части,

передняя основная часть установлена с возможностью скользящего перемещения на задней основной части второй основной части, и

способ дополнительно включает скользящее перемещение передней основной части второй основной части относительно задней основной части второй основной части для зацепления наконечника измерителя с передним мыщелком бедренной кости.

22. Способ по любому из пп.18–21, включающий выравнивание линейного маркера, расположенного на второй основной части, параллельно или перпендикулярно указанной по меньшей мере одной анатомической особенности пациента.

23. Способ по любому из пп.18–22, в котором указанная по меньшей мере одна анатомическая особенность пациента имеет линию Вайтсайда и/или эпикондилярную ось.

24. Способ по любому из пп.18–23, дополнительно включающий утилизацию направляющей для предотвращения последующего применения направляющей в любой следующей операции эндопротезирования коленного сустава.