Сосуд для медицинских препаратов, предназначенный для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом лекарственных субстанций, и способ применения такого сосуда для медицинских препаратов
Изобретение относится к сосуду для медицинских препаратов, предназначенному для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом лекарственных субстанций, а также к способу применения такого сосуда для медицинских препаратов. Сосуд содержит корпус (3) сосуда, пробку (27) и смесительный элемент (51), причем корпус (3) сосуда имеет первый конец (5) и противоположный этому первому концу (5) второй конец (7), причем корпус (3) сосуда на первом конце (5) имеет отверстие (9) под пробку, а на втором конце (7) имеет дно (11) с выпуском (13), причем пробка (27), вводимая через отверстие (9) под пробку в корпус (3) сосуда, выполнена с возможностью перемещения в корпусе (3) сосуда вдоль его продольной оси между первым концом (5) и вторым концом (7), причем посредством участка внутренней боковой поверхности корпуса (3) сосуда, стороны пробки (27), обращенной к выпуску (13), и дна (11) ограничена смесительная камера (57) для приема указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата, причем смесительный элемент (51) может быть помещен в смесительной камере (57), и причем указанный сосуд (1) для медицинских препаратов выполнен с возможностью посредством перемещения пробки (27) в направлении выпуска (13) по меньшей мере частично выводить из этого сосуда (1) для медицинских препаратов через выпуск (13) указанные по меньшей мере две размещенные в смесительной камере (57) субстанции медицинского препарата, пробка (27) с помощью выемки (41), образованной на ее обращенной к выпуску (13) стороне, выполнена с возможностью по меньшей мере частично вмещать в себя указанный смесительный элемент (51), когда пробка (27) расположена на втором конце (7) корпуса (3) сосуда, пробка (27) в ее положении на втором конце (7) корпуса (3) сосуда на отдельных участках прилегает к дну (11). Изобретение обеспечивает точность дозирования. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 3 ил.
Данное изобретение касается сосуда для медицинских препаратов, предназначенного для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом лекарственных субстанций, а также способа применения такого сосуда для медицинских препаратов.
Сосуды для медицинских препаратов, предназначенные для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом лекарственных субстанций, и способы применения таких сосудов для медицинских препаратов известны. Обычно они используются в связи с медицинскими препаратами, которые имеют по меньшей мере две фазы, и предназначены для того, чтобы эти по меньшей мере две фазы смешивать друг с другом перед их применением. В частности, для многофазных медицинских препаратов, присутствующих в виде крупнодисперсных систем, которые содержат жидкость с находящимися в ней, обычно гетерогенно распределенными частицами, стремятся к вакуумному наполнению и хранению в этом сосуде для медицинских препаратов, поскольку благодаря этому увеличивается срок годности. Далее, возрастает стремление к многократному применению многофазных медицинских препаратов, хранящихся в одном сосуде для медицинских препаратов. В частности, в случае медицинских препаратов, образованных в виде суспензий, в частности, гетерогенных смесей веществ из жидкости и мелко распределенных твердых веществ, и в виде эмульсий, в частности, двух несмешиваемых жидкостей, которые распределены друг в друге в виде очень мелких капелек, необходимо эффективное перемешивание различных фаз медицинского препарата перед его применением, чтобы при каждом применении гарантировать соответственно остающуюся постоянной концентрацию этих фаз. Для смешивания такого рода многофазных медицинских препаратов известны смешивающие органы, которые размещены в сосуде для медицинских препаратов с возможностью свободного перемещения, причем путем встряхивания сосуда для медицинских препаратов указанный смешивающий орган перемещается относительно сосуда для медицинских препаратов, и благодаря этому усиливается смешивание различных фаз медицинского препарата. Каждый раз оказывалось, что этот смешивающий орган зачастую слишком маленький и/или слишком легкий, чтобы вызывать быструю и эффективную гомогенизацию медицинского препарата. Было установлено также, что увеличение смешивающего органа зачастую невозможно без ущерба для выпускных характеристик такого сосуда для медицинских препаратов, в частности, при высокой вязкости хранящегося в нем медицинского препарата. Эти выпускные характеристики сосуда для медицинских препаратов заметно ухудшаются, поскольку с увеличением смешивающего органа, в частности, относительно сосуда для медицинских препаратов, увеличивается и мертвый объем, а тем самым и количество медицинского препарата, которое не может выводиться из этого сосуда для медицинских препаратов. Кроме того, при возрастающей вязкости затрудняется самостоятельное вытекание медицинского препарата из этого сосуда для медицинских препаратов. Эффективный мертвый объем, увеличивающийся из-за ухудшившихся выпускных характеристик, ведет к большим затратам из-за неполного использования дорогих компонентов медицинских препаратов. Кроме того, может оказываться негативное влияние на точность дозирования в таком сосуде для медицинских препаратов.
Задача изобретения состоит поэтому в том, чтобы создать сосуд для медицинских препаратов и способ вышеуказанного рода такими, чтобы они смогли избежать указанных выше недостатков.
Для решения этой задачи предлагается сосуд для медицинских препаратов, предназначенный для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом лекарственных субстанций, обладающий признаками, приведенными в независимом пункте 1 формулы изобретения. Таким образом, создается сосуд для медицинских препаратов, предназначенный для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом лекарственных субстанций, который имеет корпус сосуда, пробку (Stopfen) и смесительный элемент (Mischelement). Корпус сосуда имеет первый конец и второй конец, противоположный первому концу. Корпус сосуда на первом конце имеет отверстие под пробку. Далее, в корпусе сосуда на втором конце предусмотрено дно с выпуском. Пробка, которая через отверстие под пробку может вводиться в корпус сосуда, может перемещаться в корпусе сосуда вдоль его продольной оси между первым и вторым концами. Участок внутренней боковой поверхности корпуса сосуда, обращенная к выпуску сторона пробки и дно ограничивают смесительную камеру для приема указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата. Указанный смесительный элемент может размещаться в этой смесительной камере. Сосуд для медицинских препаратов выполнен с возможностью по меньшей мере частично выводить из этого сосуда для медицинских препаратов через выпуск указанные по меньшей мере две размещенные в смесительной камере субстанции медицинского препарата посредством перемещения пробки в направлении выпуска. Пробка посредством выемки, образованной на ее обращенной к выпуску стороне, может по меньшей мере частично принимать в себя указанный смесительный элемент, в частности, когда пробка расположена на втором конце корпуса сосуда. В частности, пробка в ее положении на втором конце корпуса сосуда посредством выемки по меньшей мере частично принимает в себя смесительный элемент. Такой сосуд для медицинских препаратов обладает преимуществами по сравнению с уровнем техники. Благодаря тому, что пробка посредством выемки, которая образована на обращенной к выпуску стороне пробки, в положении пробки на втором конце корпуса сосуда по меньшей мере частично вмещает в себя смесительный элемент, улучшаются выпускные характеристики этого сосуда для медицинских препаратов, поскольку мертвый объем указанных по меньшей мере двух, в частности, смешанных друг с другом субстанций медицинского препарата заметно уменьшается. Таким образом минимизируются или даже устраняются нецелесообразный расход дорогих субстанций, а тем самым и связанные с ним статьи расходов. Кроме того, улучшается способность суспензий и эмульсий, в частности, крупнодисперсных систем смешиваться, поскольку предпочтительно применяется выполненный достаточно большим смесительный элемент. В частности, благодаря улучшенной способности смешиваться возможно многократное применение медицинского препарата, получаемого путем смешивания указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата, причем при каждом применении гарантируется остающаяся постоянной концентрация указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата. Такое многократное применение медицинского препарата возможно, тем самым, с одной отдельной шприц-ручкой (Pen). С помощью предлагаемого изобретением сосуда для медицинских препаратов повышается способность к смешиванию медицинского препарата, в частности, при его вакуумном наполнении, причем срок годности этого медицинского препарата заметно возрастает. Далее, с помощью предлагаемого изобретением сосуда для медицинских препаратов, в частности, труднорастворимые лиофилизаты могут быстро и эффективно растворяться в подходящем растворяющем средстве.
Указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата создают, в частности, одну крупнодисперсную систему, причем, в частности, частицы с диаметром более 1 мкм гетерогенно распределены в жидкости. Альтернативно или дополнительно - указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата образуют суспензию, причем, в частности, жидкость и мелко распределенное твердое вещество образуют гетерогенную смесь веществ, или эмульсию, причем, в частности, две несмешиваемые жидкости распределены друг в друге в виде очень мелких капелек.
Под тем, что указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата являются «несмешиваемыми», здесь, в частности, понимается, что эти субстанции медицинского препарата не образуют друг с другом гомогенную фазу, предпочтительно, в частности, на фазовой диаграмме этой смеси веществ имеют по меньшей мере один интервал, в пределах которого не происходит смешения. В противоположность этому под термином «смешивание» понимается, что стремятся к гомогенизации в смысле максимально равномерного распределения субстанций медицинского препарата друг в друге. В этом смысле могут смешиваться друг с другом также и несмешиваемые субстанции, в частности, также несмешиваемые жидкости, за счет того, например, что суспензия взмучивается, а тем самым и частицы твердого вещества максимально гомогенно распределяются в жидкости, или за счет того, например, что разделенные на две отдельные фазы жидкости смешиваются таким образом, что получается эмульсия с максимально гомогенным распределением одной жидкости в другой жидкости.
Смесительный элемент может перемещаться в смесительной камере, в частности, независимо от пробки и/или вне пробки с целью смешивания субстанций медицинского препарата. Особенно предпочтительно, если этот смесительный элемент может перемещаться в смесительной камере независимо от пробки и вне пробки. Это справедливо по меньшей мере до тех пор, пока пробка расположена на втором конце корпуса сосуда таким образом, что она по меньшей мере частично вмещает в себя указанный смесительный элемент, в частности, в выемке, образованной на обращенной к выпуску стороне.
Корпус сосуда выполнен предпочтительно как полое тело, которое, в частности, имеет форму трубки. Предпочтительно корпус сосуда выполнен из стекла или полимерного материала. Особенно предпочтительно сосуд для медицинских препаратов выполнен как шприц или как карпула, в частности, для применения в шприц-ручке.
Пробка предпочтительно содержит гибкий материал, в частности, полимерный материал или состоит из такого материала. Она предназначена, в частности, для того, чтобы во введенном в корпус сосуда состоянии предотвращать возможность того, чтобы текучая среда, в частности, газ или жидкость самостоятельно текла между внешней боковой поверхностью пробки и внутренней боковой поверхностью корпуса сосуда, или через эту пробку.
Предпочтительно пробка, например, при выполнении сосуда для медицинских препаратов в виде шприца, на своей обращенной от выпуска стороне имеет внутреннюю резьбу, в которую предпочтительно может ввинчиваться поршень с соответствующей наружной резьбой. Перемещение пробки вдоль продольной оси корпуса сосуда между первым и вторым концами может вызываться предпочтительно с помощью поршня, причем этот поршень при перемещении пробки, в частности, проходит через отверстие под пробку.
Альтернативно - пробка, например, при выполнении сосуда для медицинских препаратов в виде карпулы, в частности, для шприц-ручки, не имеет внутренней резьбы на своей обращенной от выпуска стороне, в частности, тогда с помощью поршня на обращенной от выпуска стороне пробки, предпочтительно через расположенный на поршне пуансон (Stempel) к пробке прикладывается давящее усилие, причем вызывается ее перемещение вдоль продольной оси корпуса сосуда между первым и вторым концами.
Смесительный элемент предпочтительно содержит материал или состоит из материала, который инертен по отношению к медицинскому препарату, сохраняемому с помощью предлагаемого изобретением сосуда для медицинского препарата, в частности, по меньшей мере к двум смешиваемым друг с другом субстанциям медицинского препарата. В частности, указанный смесительный элемент содержит материал или состоит из материала, который не ведет к повреждению сохраняемого медицинского препарата, в частности, указанных по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом субстанций медицинского препарата. Этот смесительный элемент предпочтительно имеет плотность, отличную от плотности этих по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата, в частности, более высокую плотность, причем, в частности, с помощью меньшего количества встряхивающих движений вызывается эффективная гомогенизация медицинского препарата. Далее, смесительный элемент предпочтительно имеет заданную геометрическую форму и/или заданные размеры, которые, в частности, обеспечивают гомогенизацию медицинского препарата с помощью небольшого количества встряхивающих движений.
Предпочтительно указанный выпуск может с помощью запорного устройства запираться герметично по текучей среде, причем этот выпуск, в частности, для хранения указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата герметично заперт по текучей среде. Предпочтительно это запорное устройство имеет уплотнительную вставку (Septum), которая, в частности, может прокалываться с помощью инъекционной иглы, так что выведение указанных по меньшей мере двух, в частности, смешанных друг с другом субстанций медицинского препарата из этого сосуда для медицинского препарата может быть реализовано посредством инъекционной иглы.
Указанная смесительная камера герметично по текучей среде ограничена, в частности, участком внутренней боковой поверхности корпуса сосуда, обращенной к выпуску стороной пробки и дном сосуда для хранения указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата, причем через выпуск, в частности, за счет размещения инъекционной иглы, проникающей через запорное устройство, может быть реализовано выведение медицинского препарата из сосуда для медицинского препарата. Смесительный элемент расположен в смесительной камере с возможностью перемещения предпочтительно вдоль продольной оси корпуса сосуда и в радиальном направлении относительно продольной оси, в частности, свободно, независимо и отдельно от пробки тогда, когда пробка не находится на втором конце корпуса сосуда. Благодаря этому вызывается, в частности, эффективное и быстрое смешивание указанных двух субстанций медицинского препарата путем встряхивания сосуда для медицинского препарата.
Посредством перемещения пробки в направлении выпуска указанные по меньшей мере две помещенные в смесительной камере субстанции медицинского препарата по меньшей мере частично выводятся из этого сосуда для медицинского препарата через выпуск, причем для этого, в частности, одно, замыкающее выпуск запорное устройство освобождает выведение, например, за счет того, что уплотнительная вставка прокалывается с помощью инъекционной иглы.
Пробка в ее положении на втором конце корпуса сосуда по меньшей мере частично вмещает в себя смесительный элемент посредством выемки, причем пробка по меньшей мере частично выходит за смесительный элемент. Этот смесительный элемент в таком случае находится по меньшей мере частично в выемке пробки. Предпочтительно эта выемка расположена на пробке соосно с выпуском. Особенно предпочтительно, если эта выемка выполнена в средней области пробки - относительно продольной оси корпуса сосуда. Особенно предпочтительно, если выпуск расположен в средней - относительно продольной оси корпуса сосуда - области дна, причем особенно предпочтительно эта выемка и указанный выпуск выполнены соосно друг с другом.
Предпочтительным является пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что форма наружной поверхности пробки в области выемки таким образом согласована с формой наружной поверхности смесительного элемента, что при максимальном охватывании смесительного элемента пробкой посредством выемки между наружной поверхностью пробки в области выемки и наружной поверхностью смесительного элемента не остается никакого полого пространства. Охватывание смесительного элемента пробкой в принципе может обеспечиваться в любом положении пробки в корпусе сосуда. Решающим является то, чтобы при перемещении пробки в направлении выпуска смесительный элемент максимально захватывался посредством выемки не позднее, чем в положении пробки на втором конце корпуса сосуда. Предпочтительно при максимальном охватывании смесительного элемента пробкой посредством выемки предотвращается зажатие этого смесительного элемента в выемке посредством пробки. Таким образом, в частности, предотвращается перекос смесительного элемента в выемке прежде, чем пробка при своем перемещении для выведения указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата достигнет второго конца корпуса сосуда. Поскольку предотвращается образование полости между наружной поверхностью пробки в области выемки и наружной поверхностью смесительного элемента, захватываемого пробкой, то благоприятным образом можно заметно уменьшить мертвый объем указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата.
Предпочтителен пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что пробка в ее положении на втором конце корпуса сосуда на отдельных участках прилегает к дну. Предпочтительно между прилегающей к дну областью пробки и дном не остается никакой полости, так что мертвый объем указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата заметно уменьшается.
Предпочтительным является пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что в дне размещен по меньшей мере один первый желобок, который выходит в выпуск. Предпочтительно в положении пробки на втором конце корпуса сосуда указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата могут выводиться из выпуска этого сосуда для медицинского препарата по меньшей мере по указанному по меньшей мере одному первому желобку. В одном предпочтительном примере выполнения сосуда для медицинских препаратов в дне выполнены четыре первых желобка, каждый из которых выходит в выпуск. В принципе в дне может быть выполнено и другое количество первых желобков, причем с помощью указанного по меньшей мере одного первого желобка гарантируются хорошие выпускные характеристики сосуда для медицинских препаратов в отношении указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата. Количество первых желобков, равно как и их форма и/или размеры согласуются с указанными по меньшей мере двумя субстанциями медицинского препарата, в частности, с их вязкостью. Так что благоприятным образом с помощью указанного по меньшей мере одного первого желобка обеспечиваются хорошие выпускные характеристики, причем, в частности, предотвращается запирание выпуска посредством пробки в положении пробки на втором конце корпуса сосуда либо полностью, либо в такой мере, чтобы при этом не создавалось препятствие выведению указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата согласно применению по прямому назначению указанного сосуда для медицинских препаратов. В частности, благодаря такому предлагаемому изобретением выполнению дна с по меньшей мере одним первым желобком предпочтительно вызывается протекание указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата мимо смесительного элемента.
В одном предпочтительном примере выполнения сосуда для медицинских препаратов в дне выполнены четыре первых желобка, которые, в частности, расположены в дне на одинаковом расстоянии друг от друга и проходят от выпуска, расположенного, в частности, по центру, по существу, радиально наружу. Первый конец первых желобков при этом соответственно выходит в выпуск, причем второй конец соответственно заканчивается в области внутренней боковой поверхности корпуса сосуда.
С помощью указанного по меньшей мере одного первого желобка могут благоприятным образом гарантироваться выпускные характеристики сосуда для медицинских препаратов даже при высокой вязкости медицинского препарата, причем количество и размеры первых желобков, в частности, таким образом согласованы со свойствами указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата, в частности, с их вязкостью, что предотвращается увеличение мертвого объема за счет излишне большого количества первых желобков и/или излишне больших размеров первых желобков. В частности, благоприятным образом могут гарантироваться хорошие выпускные характеристики в сочетании с уменьшенным мертвым объемом. В частности, гарантируются хорошие выпускные характеристики также в положении сосуда для медицинского препарата, в котором указанный выпуск обращен вертикально вниз, причем смесительный элемент, в частности, во время общего перемещения пробки в направлении выпуска прилегает к второму концу корпуса сосуда. Хорошие выпускные характеристики могут обеспечиваться с помощью указанного по меньшей мере одного первого желобка, в частности, также при размерах смесительного элемента, больших относительно корпуса сосуда.
Предпочтительным является пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что в наружной поверхности смесительного элемента выполнен по меньшей мере один второй желобок. Предпочтительно в положении пробки на втором конце корпуса сосуда указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата могут выводиться по меньшей мере по указанному по меньшей мере одному второму желобку из этого сосуда для медицинских препаратов через выпуск. Указанный по меньшей мере один второй желобок предпочтительно имеет форму, которая обеспечивает надежное выведение указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата при минимальном мертвом объеме. В одном предпочтительном примере выполнения сосуда для медицинских препаратов в наружной поверхности смесительного элемента размещено множество выступов, причем в положении пробки на втором конце корпуса сосуда указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата могут выводиться по меньшей мере через образованные с помощью выступов каналы между наружной поверхностью смесительного элемента и дном из этого сосуда для медицинского препарата через выпуск. С помощью выполненной в подходящей форме наружной поверхностью смесительного элемента, в частности, с помощью указанного по меньшей мере одного второго желобка, благоприятным образом могут улучшаться выпускные характеристики сосуда для медицинских препаратов, причем одновременно обеспечивается эффективное смешивание, в частности, с помощью смесительного элемента и, в частности, минимизированный мертвый объем.
Здесь следует обратить внимание на то, что указанный по меньшей мере один второй желобок и/или указанные выступы могут заменять указанный по меньшей мере один первый желобок. Однако, можно также предусмотреть указанные по меньшей мере один второй желобок и/или выступы дополнительно к указанному по меньшей мере одному первому желобку. Благоприятным образом при реализации указанного по меньшей мере одного первого желобка, в частности, при отказе от указанного по меньшей мере одного второго желобка и/или от выступов получается наименьший мертвый объем, причем реализуется особенно большая экономия затрат.
Предпочтительным является пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что форма наружной поверхности смесительного элемента таким образом согласована с формой дна, что в положении пробки на втором конце корпуса сосуда не остается никакой полости между наружной поверхностью смесительного элемента и дном в области вне указанного по меньшей мере одного первого и/или второго желобков, и/или выступов. Особенно предпочтительно, если смесительная камера в положении пробки на втором конце корпуса сосуда имеет минимальный объем, который получается, в частности, только из указанного по меньшей мере одного первого и/или второго желобков, и/или указанных выступов. Таким образом мертвый объем сосуда для медицинских препаратов эффективно минимизируется, причем одновременно реализуются улучшенные выпускные характеристики этого сосуда для медицинских препаратов.
Предпочтительным является пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что дно выполнено с выпуском на отдельном элементе дна. Предпочтительно отдельный элемент дна расположен на корпусе сосуда на втором его конце. Особенно предпочтительно, если отдельный элемент дна расположен на корпусе сосуда на втором его конце неподвижно. Особенно предпочтительно, если отдельный элемент дна расположен на втором конце корпуса сосуда герметично по текучей среде. В одном предпочтительном примере осуществления корпус сосуда по меньшей мере на втором его конце выполнен в форме трубки, причем этот отдельный элемент дна на втором конце выполненного в форме трубки корпуса сосуда, в частности, герметично по текучей среде соединен с корпусом сосуда. Предпочтительно отдельный элемент дна выполнен из полимерного материала или содержит полимерный материал.
В другом предпочтительном примере выполнения сосуда для медицинских препаратов отдельный элемент дна расположен в корпусе сосуда на втором его конце, причем он, в частности, с помощью геометрического или силового замыкания, или замыкания по материалу удерживается от выпадения из корпуса сосуда.
Такое выполнение может иметь преимущества, поскольку, в частности, стандартизованный отдельный элемент дна может использоваться с множеством различных вариантов выполнения корпуса сосуда, благодаря чему возникают преимущества в издержках. Преимущества в издержках могут быть, далее, реализованы за счет того, что помещение указанного по меньшей мере одного первого желобка в дно на отдельном элементе дна технологически реализуется проще, чем размещение указанного по меньшей мере одного первого желобка в дне, выполненном интегрально с корпусом сосуда.
Предпочтительным является пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что смесительный элемент выполнен шаровидным. Предпочтительно этот смесительный элемент содержит материал или состоит из материала, который выбран из группы, включающей в себя стекло, сталь, полимерный материал и керамику. Предпочтительно такой смесительный элемент имеет покрытие. С помощью такого смесительного элемента можно благоприятным образом равномерно смешивать крупнодисперсные растворы, суспензии, в частности, наносуспензии, или плохо эмульгированные эмульсии. Особенно предпочтительно, если этот смесительный элемент имеет плотность, которая выше, чем плотность указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата.
Предпочтительным является пример выполнения сосуда для медицинских препаратов, который характеризуется тем, что смесительная камера выполнена как первая камера выполненного в виде двухкамерной карпулы сосуда для медицинских препаратов. Предпочтительно пробка отделяет смесительную камеру от второй расположенной в этом сосуде камеры сосуда для медицинских препаратов, выполненного как двухкамерная карпула. Далее, предпочтительно располагать вторую камеру между первым концом корпуса сосуда и обращенной от выпуска стороной пробки. В частности, после введения сохраняемой во второй камере фазы медицинского препарата в первую камеру, предпочтительно через байпасный канал во внутренней боковой поверхности корпуса сосуда, в смесительной камере, выполненной как первая камера, указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата смешиваются друг с другом, причем они перемешиваются друг с другом с помощью указанного смесительного элемента, в частности, путем встряхивания сосуда для медицинских препаратов. Эти, в частности, смешанные друг с другом субстанции медицинского препарата посредством перемещения пробки в направлении выпуска могут по меньшей мере частично выводиться из этого сосуда для медицинских препаратов через выпуск. Таким образом, также и при выполнении предлагаемого изобретением сосуда для медицинских препаратов в виде двухкамерной карпулы может быть реализовано улучшение выпускных характеристик этого сосуда.
Для решения этой задачи предлагается, в частности, способ применения имеющего корпус сосуда, пробку и смесительный элемент сосуда для медицинских препаратов, и этот способ включает в себя признаки, приведенные в независимом пункте 10 формулы изобретения. В рамках этого способа достигаются, в частности, преимущества, которые уже были описаны в связи с сосудом для медицинских препаратов. В предлагаемом изобретением способе введенная в корпус сосуда пробка перемещается вдоль продольной оси корпуса сосуда в направлении расположенного во втором конце корпуса сосуда выпуска из корпуса сосуда, чтобы по меньшей мере две смешиваемые друг с другом, находящиеся в смесительной камере сосуда для медицинских препаратов субстанции медицинского препарата по меньшей мере частично выводить из этого сосуда для медицинских препаратов через указанный выпуск. Пробка в своем положении на втором конце корпуса сосуда по меньшей мере частично принимает расположенный в смесительной камере смесительный элемент в выемке, которая образована на обращенной к выпуску стороне этой пробки.
В частности, перед перемещением пробки вдоль продольной оси корпуса сосуда в направлении выпуска указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата путем встряхивания сосуда для медицинских препаратов смешиваются друг с другом, причем с помощью смесительного элемента, перемещающегося в смесительной камере вперед и назад отдельно и независимо от пробки, путем встряхивания вызывается или по меньшей мере поддерживается смешивание указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата. В частности, за счет перемещения смесительного элемента вперед и назад в смесительной камере гомогенизируется медицинский препарат, содержащий указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата.
В одном предпочтительном варианте осуществления данного способа производится многократное, каждый раз по меньшей мере частичное выведение указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата из этого сосуда для медицинских препаратов. Предпочтительно каждый раз перед таким по меньшей мере частичным выведением указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата выпуск открывается, например, путем прокалывания инъекционной иглой уплотнительной вставки, расположенной на этом выпуске, и создается соединение по текучей среде между смесительной камерой и окружением данного сосуда для медицинских препаратов. При этом предпочтительно каждый раз после по меньшей мере частичного выведения, в частности, если предусмотрено еще одно выведение, указанный выпуск снова запирается, так что указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата могут и дальше надежно и стойко сохраняться в этом сосуде для медицинских препаратов.
В частности, указанный смесительный элемент может по меньшей мере частично размещаться в выемке пробки уже перед тем, как пробка при своем перемещении в направлении второго конца корпуса сосуда достигнет этого второго конца. Главное, чтобы пробка посредством выемки по меньшей мере частично принимала в себя смесительный элемент самое позднее тогда, когда пробка достигнет этого второго конца корпуса сосуда.
Данное изобретение ниже разъясняется подробнее с привлечением чертежей. На них показано следующее.
Фиг. 1 - схематичное изображение сосуда для медицинских препаратов в поперечном сечении, в подетальном представлении,
Фиг. 2 - схематичное изображение в поперечном сечении сосуда для медицинских препаратов в заполненном, запертом состоянии, и
Фиг. 3 - схематичное изображение в поперечном сечении сосуда для медицинских препаратов в опорожненном состоянии.
На Фиг. 1 схематично показано поперечное сечение сосуда 1 для медицинских препаратов в подетальном представлении. Сосуд 1 для медицинских препаратов предназначен для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом субстанций медицинского препарата. Сосуд 1 для медицинских препаратов имеет корпус 3 сосуда. Особенно предпочтительно, если сосуд 1 для медицинских препаратов выполнен в виде шприца или в виде карпулы, в частности, для применения в шприц-ручке, причем корпус 3 сосуда содержит стекло или полимерный материал или выполнен из стекла или полимерного материала. Корпус 3 сосуда имеет первый конец 5 и противоположный этому первому концу 5 второй конец 7. На первом конце 5 корпус 3 сосуда имеет отверстие 9 под пробку. Корпус 3 сосуда на втором конце 7 имеет дно 11 с выпуском 13. Этот выпуск 13 имеет здесь выпускную область 14, которая проходит вдоль продольной оси 15 корпуса 3 сосуда между внутренним выпускным отверстием 16, которое здесь образует как бы продолжение дна 11 в области выпуска 13, и внешним выпускным отверстием 17. При этом выпускная область 14 радиально окружена выступом 19 корпуса 3 сосуда. Этот выступ 19 имеет горловину 21.
Корпус 3 сосуда предпочтительно выполнен в виде тела, симметричного относительно оси вращения. В этом примере выполнения по Фиг. 1 между первым концом 5 и вторым концом 7 он выполнен как полое тело в форме трубки, по существу, с постоянным диаметром. На первом конце 5 стенка корпуса 3 сосуда слегка расширяется внутрь в направлении продольной оси 15. Таким образом, перемещение наружу вставленной в корпус 3 сосуда пробки предпочтительно затрудняется. В области между первым концом 5 и вторым концом 7 толщина стенки корпуса 3 сосуда, по существу, постоянна. На втором конце 7 стенка корпуса 3 сосуда выполнена утолщенной внутрь в направлении продольной оси 15, причем в корпусе 3 сосуда выполнен окружной выступ 23. Дно 11 здесь выполнено воронкообразным и проходит - с широким поперечным сечением - от выступа 23 до внутреннего выпускного отверстия 16 - с узким поперечным сечением.
Сосуд 1 для медицинских препаратов имеет, далее, пробку 27. Пробка 27 может вводиться в корпус 3 сосуда через отверстие 9 под пробку. В корпусе 3 сосуда пробка 27 может перемещаться вдоль продольной оси 15 между первым концом 5 и вторым концом 7. Выполненная, по существу, цилиндрической пробка 27 имеет сторону 29, обращенную к выпуску 13, и сторону 32, обращенную от выпуска 13. Между стороной 29, обращенной к выпуску 13, и стороной 31, обращенной от выпуска 13, проходит боковая поверхность 33. Пробка 27 в соответствии с формой корпуса 3 сосуда, предпочтительно выполненного в виде тела, симметричного относительно оси вращения, по существу, тоже выполнена в виде тела, симметричного относительно оси вращения.
Боковая поверхность 33 между стороной 29, обращенной к выпуску 13, и стороной 31, обращенной от выпуска 13, - вдоль продольной оси пробки 27 - имеет форму, которая в примере выполнения по Фиг. 1 имеет две горловины 35, 35'. Наружные размеры пробки 27 при этом, в частности, таким образом подогнаны под внутренние размеры корпуса 3 сосуда, что пробка 27 через отверстие 9 под пробку может вводиться в корпус 3 сосуда, а в корпусе 3 сосуда может перемещаться, в частности, вдоль продольной оси 15. Внутренняя боковая поверхность 37 корпуса 3 сосуда после введения пробки 27 в корпус 3 сосуда взаимодействует с боковой поверхностью 33 пробки 27 с горловинами 35, 35' таким образом, что создается уплотнительная система, которая, в частности, предотвращает течение мимо пробки указанных по меньшей мере двух сохраняемых в сосуде 1 для медицинских препаратов субстанций медицинского препарата между внутренней боковой поверхностью 37 и боковой поверхностью 33 пробки 27 с горловинами 35, 35'. Предпочтительно наружный диаметр пробки 27 перед введением в корпус 3 сосуда больше, чем его внутренний диаметр. Следовательно, пробка 27 при введении в корпус 3 сосуда сжимается.
На обращенной от выпуска 13 стороне 31 пробки 27 в примере выполнения по Фиг. 1 выполнена внутренняя резьба 39, в которую предпочтительно может ввинчиваться поршень, снабженный соответствующей наружной резьбой. В другом предпочтительном примере выполнения, не представленном на Фиг. 1, предусмотрено, что на обращенной от выпуска 13 стороне 31 пробки 27 нет внутренней резьбы 39. В таком случае поршень может, в частности, посредством расположенного на нем пуансона взаимодействовать с пробкой 27 на ее обращенной от выпуска 13 стороне 31. Пробка 27 может перемещаться в корпусе 3 сосуда предпочтительно с помощью такого поршня.
Пробка 27 на своей обращенной к выпуску 13 стороне 29 имеет выемку 41. Пробка 27 в области выемки 41 имеет наружную поверхность 43, причем эта наружная поверхность 43, по существу, имеет форму внутренней стороны полой полусферы. Выемка 41 на обращенной к выпуску 13 стороне 29 окружена краем 45, который проходит между боковой поверхностью 33 и отверстием 47 выемки. Край 45 имеет здесь во внутренней - если смотреть в радиальном направлении - области острую кромку 49. Эта острая кромка 49 тянется в направлении выпуска 13. И соответственно, край 45 во внешней - если смотреть в радиальном направлении - области имеет проходящую в направлении обращенной от выпуска 13 стороны 31 пробки 27, скошенную аксиально назад область 50. Эта острая кромка 49 в представленном здесь примере выполнена не проходящей кругообразно по краю 45, а имеет четыре сегмента, причем на Фиг. 1 представлены в поперечном сечении первый и второй сегменты, причем третий сегмент представлен на виде сверху. В другом предпочтительном примере выполнения эта острая кромка 49 образована проходящей вокруг по краю 45.
Далее, сосуд 1 для медицинских препаратов содержит смесительный элемент 51. Он может располагаться в смесительной камере в корпусе 3 сосуда, которая в дальнейшем будет рассмотрена подробнее. Пробка 27 с помощью выемки 41, выполненной на ее обращенной к выпуску 13 стороне 29, может по меньшей мере частично заключать в себя смесительный элемент 51. Особенно предпочтительно, если этот смесительный элемент 51 выполнен шаровидным. Смесительный элемент 51, в частности, имеет наружную поверхность 52, которая имеет шаровидную форму, так что смесительный элемент 51 по меньшей мере частично может размещаться, в частности, в полушаровидной выемке 41.
В дне 11 выполнен по меньшей мере один первый желобок 53, причем в представленном здесь примере выполнения в дне 11 размещены четыре первых желобка 53. Один первый и один второй первые желобки 53 представлены на Фиг. 1 в разрезе, причем третий первый желобок показан на виде сверху. Эти четыре первых желобка 53 выходят каждый в выпуск 13. В показанном здесь примере выполнения эти первые желобки 53 проходят, по существу, в продольном направлении корпуса 3 сосуда вдоль воронкообразного дна 11. Ширина первых желобков 53 здесь в дне 11 в области выступа 23 шире, чем ширина первых желобков 53 в дне 11 в области внутреннего выпускного отверстия 16, что, в частности, хорошо видно у представленного на виде сверху первого желобка 53'. В положении пробки 27 на втором конце 7 корпуса 3 сосуда указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата могут по меньшей мере через указанный по меньшей мере один первый желобок 53, здесь через четыре первых желобка 53, 53' выводиться из этого сосуда 1 для медицинских препаратов через выпуск 13. Таким образом, смесительный элемент 51, когда он находится на втором конце 7 корпуса 3 сосуда, не запирает выпуск 13, в частности, не запирает внутреннее выпускное отверстие 16. Более того, эти первые желобки 53, 53' образуют байпас, по которому указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата текут мимо смесительного элемента 51 и могут покинуть сосуд 1 для медицинских препаратов через выпуск 13.
В еще одном - здесь не представленном - примере выполнения сосуда 1 для медицинских препаратов дно 11 выполнено с выпуском 13 на отдельном элементе дна, причем отдельный элемент дна предпочтительно жестко размещен на корпусе 3 сосуда на его втором конце 7. В частности, отдельный элемент дна - вдоль продольной оси 15 - содержит участок корпуса 3 сосуда между пунктирной линией 55 и внешним выпускным отверстием 17. Предпочтительно корпус 3 сосуда - если смотреть со стороны первого конца 5 - продолжается за линию 55 наружу, причем корпус 3 сосуда в этой выходящей за линию 55 области по меньшей мере частично охватывает отдельный элемент дна в окружном направлении. Возможны разнообразные варианты выполнения такого отдельного элемента дна, причем в конце концов можно прийти к тому, что показанные на Фиг. 1 геометрические элементы в области второго конца 7 будут реализованы корпусом 3 сосуда и/или отдельным элементом дна. В частности, возможно также, что корпус 3 сосуда заканчивается на линии 55, если смотреть со стороны первого конца 5, причем показанная на Фиг. 1 область корпуса 3 сосуда - если смотреть со стороны первого конца 5 - образована над линией 55 с помощью отдельного элемента дна, причем отдельный элемент дна жестко, в частности, герметично по текучей среде, соединен с корпусом 3 сосуда.
На Фиг. 2 схематично представлен в поперечном сечении сосуд 1 для медицинских препаратов в заполненном, запертом состоянии. Одни и те же и функционально одинаковые элементы снабжены одинаковыми ссылочными обозначениями, так что в их отношении следует обратиться к вышеизложенному описанию. Пробка 27 здесь введена в корпус 3 сосуда через отверстие 9 под пробку и расположена на первом конце 5. Участком внутренней боковой поверхности 37 корпуса 3 сосуда, обращенной к выпуску 13 стороной 29 пробки 27 и дном 11 ограничена смесительная камера 57 для приема указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59. Эта внутренняя боковая поверхность 37 проходит, в частности, от области контакта с пробкой 27 на скошенной назад области 50 вплоть до дна 11. К этой смесительной камере 57 в примере выполнения согласно Фиг. 2 примыкает также выпускная область 14, которая на внешнем выпускном отверстии 17 ограничена уплотнительной вставкой 61, относящейся к запорному устройству 60. Эта уплотнительная вставка 61 в показанном здесь примере выполнения с помощью запорного элемента 63 запорного устройства 60, который охватывает уплотнительную вставку 61, размещена неподвижно на выступе 19 корпуса 3 сосуда. В частности, эта уплотнительная вставка 61 прочно удерживается посредством запорного элемента 63, в частности, герметично по текучей среде на крае 65 выступа 19. Этот запорный элемент 63 здесь в области горловины 21 отбортован, так что он, в частности, не может быть просто удален с выступа 19.
Указанный смесительный элемент 51 расположен в смесительной камере 57, причем он установлен, в частности, в положении пробки 27 по Фиг. 2 с возможностью перемещения в смесительной камере 57 свободно, в частности, отдельно и независимо от пробки 27. В примере выполнения согласно Фиг. 2 указанный смесительный элемент 51 расположен с возможностью свободного перемещения как вдоль продольной оси 15, так и в радиальном направлении относительно продольной оси 15. Путем встряхивания сосуда 1 для медицинских препаратов, предпочтительно с помощью небольшого количества встряхивающих движений предпочтительно можно смешивать друг с другом указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата 59 в смесительной камере 57, причем посредством вызываемого, в частности, встряхиванием перемещения смесительного элемента 51 в смесительной камере 59 поддерживается смешивание указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59. Указанная выпускная область 14 в представленном на Фиг. 2 примере выполнения по текучей среде соединена со смесительной камерой 57, причем здесь в этой области не может быть вызвано, однако, никакой прямой поддержки смешивания с помощью смесительного элемента 51, так как этот смесительный элемент 51 по меньшей мере частично не может проникать в эту выпускную область 14.
Сосуд 1 для медицинских препаратов выполнен с возможностью, в частности, после того, например, как с помощью инъекционной иглы проколота уплотнительная вставка 61 и вследствие этого создано соединение по текучей среде между смесительной камерой 57 и окружением сосуда 1 для медицинских препаратов, посредством перемещения пробки 27 в направлении выпуска 13 по меньшей мере частично выводить указанные по меньшей мере две размещенные в смесительной камере 57 субстанции медицинского препарата 59 из этого сосуда 1 для медицинских препаратов через выпуск 13.
На Фиг. 3 схематично представлен в поперечном сечении сосуд 1 для медицинских препаратов в опорожненном состоянии. Одни и те же и функционально одинаковые элементы снабжены одинаковыми ссылочными обозначениями, так что в отношении них предлагается ссылка на предыдущее описание. Пробка 27 по Фиг. 3 перемещается в корпусе 3 сосуда во второй конец 7. Это перемещение в направлении второго конца 7 вызывается, в частности, поршнем 67. Согласно Фиг. 3 этот поршень прочно соединен с пробкой 27 с помощью наружной резьбы 69, согласованной с внутренней резьбой 39 пробки 27. В другом, не представленном на Фиг. 3 примере выполнения, пробка 27 не имеет внутренней резьбы 39, причем поршень 67 тоже не имеет, в частности, согласованной с ней наружной резьбы 69. Предпочтительно вместо этого поршень 67 имеет пуансон, который выполнен с возможностью приложения к пробке 27 давящего усилия для ее аксиального перемещения.
Уплотнительная вставка 61 здесь прокалывается с помощью инъекционной иглы 71, причем эта инъекционная игла 71 с помощью фиксатора 73 насажена на запорный элемент 63. С помощью инъекционной иглы 71 создается соединение по текучей среде между выпускной областью 14 и окружением сосуда 1 для медицинских препаратов.
На Фиг. 3 ясно видно, что сосуд 1 для медицинских препаратов выполнен с возможностью посредством перемещения пробки 27 в направлении выпуска 13 по меньшей мере частично выводить указанные по меньшей мере две помещенные в смесительной камере 57 субстанции медицинского препарата 59 из этого сосуда 1 для медицинских препаратов через выпуск 13, причем согласно Фиг. 3 указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата 59 почти полностью выведены из этого сосуда 1 для медицинских препаратов. Объем смесительной камеры 57 минимизирован в положении пробки 27 на втором конце 7, причем он включает в себя объем, по существу, образованный указанными первыми желобками 53, 53'. Пробка 27 в ее положении на втором конце 7 корпуса 3 сосуда по меньшей мере частично принимает в себя смесительный элемент 51. Предпочтительно, как показано на Фиг. 3, форма наружной поверхности 43 пробки 27 в области выемки 41 согласована с формой наружной поверхности 52 смесительного элемента 51 таким образом, что при максимальном охватывании смесительного элемента 51 этой пробкой 27 посредством выемки 41 между наружной поверхностью 43 пробки 27 в области выемки 41 и наружной поверхностью 52 смесительного элемента 51 не остается никакой полости. Таким образом уменьшается мертвый объем указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59, который, в частности, даже при перемещении пробки 27 вплоть до второго конца 7 не может быть выведен из этого сосуда 1 для медицинских препаратов. В представленном на Фиг. 3 примере выполнения пробка 27 посредством выемки 41 захватывает указанный смесительный элемент 51 примерно наполовину.
Предпочтительно, как показано на Фиг. 3, пробка 27 при ее положении на втором конце 7 корпуса 3 сосуда на отдельных участках прилегает к дну 11. В частности, пробка 27 краем 45 прилегает к выступу 23. В частности, скошенная назад область 50 края 45 прилегает к выступу 23, причем острая кромка 49 края 45 сбоку выступает над выступом 23. Таким образом заметно уменьшается мертвый объем указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59.
Было установлено, что в положении пробки 27 на втором конце 7 смесительный элемент 51 расположен, по существу, неподвижно между наружной поверхностью 43 пробки 27 и дном 11. Этот смесительный элемент 51 расположен, в частности, таким образом, что предотвращается образование полости между наружной поверхностью 52 пробки 27 в области выемки 41 и наружной поверхностью 43 смесительного элемента 51. Через указанные первые желобки 53, 53' указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата 59 могут быть выведены из этого сосуда 1 для медицинских препаратов через выпуск 13, причем указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата 59 текут по этим первым желобкам 53, 53', в частности, мимо смесительного элемента 51 по стрелкам P.
Было установлено, что в примере выполнения согласно Фиг. 3 остается лишь минимальный мертвый объем указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59, который находится, в частности, в выпускной области 14 и в первых желобках 53, 53', если указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата 59 не вытекают самостоятельно из этого сосуда 1 для медицинских препаратов. В еще одном не показанном здесь предпочтительном примере выполнения сосуда 1 для медицинских препаратов уплотнительная вставка 61 выступает в направлении внутреннего выпускного отверстия 16, причем мертвый объем заметно уменьшается в этой выпускной области 14.
В еще одном не показанном здесь предпочтительном примере выполнения сосуда 1 для медицинских препаратов в наружной поверхности 52 смесительного элемента 51 выполнен по меньшей мере один второй желобок, причем в положении пробки 27 на втором конце 7 корпуса 3 сосуда указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата 59 по меньшей мере по указанному по меньшей мере одному второму желобку могут выводиться из этого сосуда 1 для медицинских препаратов через выпуск 13.
Особенно предпочтительно, если форма наружной поверхности 52 смесительного элемента 51 согласована с формой дна 11 таким образом, что в положении пробки 27 на втором конце 7 корпуса 3 сосуда не остается никакой полости между наружной поверхностью 52 смесительного элемента 51 и дном 11 в области вне указанного по меньшей мере одного первого желобка 53, 53' и/или второго, не показанного здесь желобка.
В еще одном не показанном здесь предпочтительном примере выполнения сосуда 1 для медицинских препаратов смесительная камера 57 выполнена как первая камера сосуда 1 для медицинских препаратов, выполненного в виде двухкамерной карпулы. Предпочтительно пробка 27 смесительную камеру 57 отделяет от расположенной в корпусе 3 сосуда второй камеры сосуда 1 для медицинских препаратов, выполненного как двухкамерная карпула. Предпочтительно эта вторая камера расположена между первым концом 5 корпуса 3 сосуда и обращенной к отверстию 9 под пробку стороной пробки 27, т.е. обращенной от выпуска 13 стороной 31 пробки 27.
Ниже описывается способ применения сосуда 1 для медицинских препаратов, причем сосуд 1 для медицинских препаратов содержит корпус 3 сосуда, пробку 27 и смесительный элемент 51. В частности, с помощью этого способа эксплуатируется сосуд 1 для медицинских препаратов согласно одному из вышеописанных примеров выполнения, причем, в частности, этот способ осуществляется с помощью сосуда 1 для медицинских препаратов согласно одному из вышеописанных примеров выполнения. В рамках этого способа введенная в корпус 3 сосуда пробка 27 перемещается вдоль продольной оси 15 корпуса 3 сосуда в направлении расположенного на втором конце 7 корпуса 3 сосуда выпуска 13 из корпуса 3 сосуда, чтобы указанные по меньшей мере две смешиваемые друг с другом, находящиеся в смесительной камере 57 сосуда 1 для медицинских препаратов субстанции медицинского препарата 59 по меньшей мере частично выводить из этого сосуда 1 для медицинских препаратов через выпуск 13. Расположенный в смесительной камере 57 смесительный элемент 51 по меньшей мере частично принимает в себя пробка 27 при ее положении на втором конце 7 корпуса 3 сосуда, а именно в выемку 41, образованную на обращенной к выпуску 13 стороне 29 пробки 27. Предпочтительно смесительный элемент 51, в частности, после смешивания указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59 друг с другом уже по меньшей мере частично захвачен пробкой 27 посредством выемки 41, еще до того, как пробка 27 будет прилегать к второму концу 7. Особенно предпочтительно, что смесительный элемент 51 не зажимается в пробке 27 в области выемки 41, так что, в частности, при многократном применении указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59 даже в положении пробки 27 между первым концом 5 и вторым концом 7 смешивание указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59 может эффективно по меньшей мере поддерживаться с помощью этого смесительного элемента 51.
В целом оказалось, что с помощью сосуда 1 для медицинских препаратов и способа эксплуатации этого сосуда 1 для медицинских препаратов выпускные характеристики сосуда 1 для медицинских препаратов могут быть заметно улучшены. В частности, эффективное смешивание указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59 по меньшей мере поддерживается с помощью смесительного элемента 51, в частности, при встряхивании этого сосуда 1 для медицинских препаратов. Кроме того, эффективно минимизируется мертвый объем указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата 59, который может оставаться в сосуде 1 для медицинских препаратов. В частности, высоковязкие субстанции медицинского препарата 59 с помощью указанного по меньшей мере одного первого желобка 53, 53' и/или второго желобка тоже могут просто и надежно выводиться из этого сосуда 1 для медицинских препаратов через выпуск 13.
1. Сосуд (1) для медицинских препаратов, предназначенный для хранения и предоставления по меньшей мере двух смешиваемых друг с другом субстанций медицинского препарата (59), содержащий
- корпус (3) сосуда,
- пробку (27), и
- смесительный элемент (51), причем
- корпус (3) сосуда имеет первый конец (5) и противоположный этому первому концу (5) второй конец (7), причем
- корпус (3) сосуда на первом конце (5) имеет отверстие (9) под пробку, а на втором конце (7) имеет дно (11) с выпуском (13), причем
- пробка (27), вводимая через отверстие (9) под пробку в корпус (3) сосуда, выполнена с возможностью перемещения в корпусе (3) сосуда вдоль его продольной оси (15) между первым концом (5) и вторым концом (7), причем
- посредством участка внутренней боковой поверхности (33) корпуса (3) сосуда, стороны (29) пробки (27), обращенной к выпуску (13), и дна (11) ограничена смесительная камера (57) для приема указанных по меньшей мере двух субстанций медицинского препарата (59), причем
- смесительный элемент (51) может быть помещен в смесительной камере (57), и причем
- указанный сосуд (1) для медицинских препаратов выполнен с возможностью посредством перемещения пробки (27) в направлении выпуска (13) по меньшей мере частично выводить из этого сосуда (1) для медицинских препаратов через выпуск (13) указанные по меньшей мере две размещенные в смесительной камере (57) субстанции медицинского препарата (59),
- пробка (27) с помощью выемки (41), образованной на ее обращенной к выпуску (13) стороне (29), выполнена с возможностью по меньшей мере частично вмещать в себя указанный смесительный элемент (51),
- когда пробка (27) расположена на втором конце (7) корпуса (3) сосуда,
отличающийся тем, что
- пробка (27) в ее положении на втором конце (7) корпуса (3) сосуда на отдельных участках прилегает к дну (11).
2. Сосуд (1) для медицинских препаратов по п. 1, отличающийся тем, что форма наружной поверхности (43) пробки (27) в области выемки (41) согласована с формой наружной поверхности (52) смесительного элемента (51) таким образом, что при максимальном охватывании смесительного элемента (51) пробкой (27) посредством выемки (41) не остается никакой полости между наружной поверхностью (43) пробки (27) в области выемки (41) и наружной поверхностью (52) смесительного элемента (51).
3. Сосуд (1) для медицинских препаратов по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в дне (11) размещен по меньшей мере один первый желобок (53, 53'), который выходит в выпуск (13), причем в положении пробки (27) на втором конце (7) корпуса (3) сосуда указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата (59) могут выводиться по меньшей мере по указанному по меньшей мере одному первому желобку (53, 53') из этого сосуда (1) для медицинских препаратов через выпуск (13).
4. Сосуд (1) для медицинских препаратов по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в наружной поверхности (52) смесительного элемента (51) выполнен по меньшей мере один второй желобок, причем в положении пробки на втором конце (7) корпуса (3) сосуда указанные по меньшей мере две субстанции медицинского препарата (59) могут выводиться по меньшей мере по этому по меньшей мере одному второму желобку из этого сосуда (1) для медицинских препаратов через выпуск (13).
5. Сосуд (1) для медицинских препаратов по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что форма наружной поверхности (52) смесительного элемента (51) согласована с формой дна (11) таким образом, что в положении пробки (27) на втором конце (7) корпуса (3) сосуда не остается никакой полости между наружной поверхностью (52) смесительного элемента (51) и дном (11) в области вне указанного по меньшей мере одного первого (53, 53') и/или второго желобка.
6. Сосуд (1) для медицинских препаратов по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дно (11) выполнено с выпуском (13) на отдельном элементе дна, который расположен на корпусе (3) сосуда на его втором конце (7).
7. Сосуд (1) для медицинских препаратов по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что смесительный элемент (51) выполнен шаровидным.
8. Сосуд (1) для медицинских препаратов по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что
- смесительная камера (57) выполнена как первая камера сосуда (1) для медицинских препаратов, выполненного как двухкамерная карпула, причем
- пробка (27) отделяет смесительную камеру (57) от второй камеры, расположенной в корпусе (3) сосуда (1) для медицинских препаратов, выполненного как двухкамерная карпула, и причем
- эта вторая камера расположена между первым концом (5) корпуса (3) сосуда и обращенной от выпуска (13) стороной (31) пробки (27).
9. Способ применения сосуда (1) для медицинских препаратов, содержащего корпус (3) сосуда, пробку (27) и смесительный элемент (51), и выполненного по любому из пп. 1-8, при котором
- введенную в корпус (3) сосуда пробку (27) перемещают вдоль продольной оси (15) корпуса (3) сосуда в направлении расположенного на втором конце (7) корпуса (3) сосуда выпуска (13) из корпуса (3) сосуда, чтобы по меньшей мере частично вывести по меньшей мере две смешиваемые друг с другом и находящиеся в смесительной камере (57) сосуда (1) для медицинских препаратов субстанции медицинского препарата (59) из этого сосуда (1) для медицинских препаратов через выпуск (13), причем
- пробка (27) в ее положении на втором конце (7) корпуса (3) сосуда по меньшей мере частично принимает находящийся в смесительной камере (57) смесительный элемент (51) в выемку (41), образованную на обращенной к выпуску (13) стороне (29) пробки (27), причем
- пробка (27) в ее положении на втором конце (7) корпуса (3) сосуда на отдельных участках прилегает к дну (11).
