Контактная линза, содержащая лентикуляр в верхней части контактной линзы
Изобретение относится к контактным линзам. Заявленная контактная линза содержит: верхнюю часть контактной линзы; нижнюю часть контактной линзы; часть линзы и лентикуляр, расположенный в верхней части контактной линзы и содержащий участок части линзы, который толще остальной части линзы. Причем лентикуляр выполнен с возможностью взаимодействия с верхней тарзальной пластинкой верхнего века пользователя и имеет форму для прикрепления контактной линзы к верхнему веку, причем указанное прикрепление обеспечивает перемещение контактной линзы вверх при переводе взгляда вниз. При этом лентикуляр имеет верхнюю поверхность, при этом указанная верхняя поверхность имеет форму, выбранную из группы, состоящей из плоской, плоской с закругленными углами, вогнутой, выпуклой или сужающейся с более толстой частью, расположенной ближе к кромке контактной линзы, или их комбинаций. В одном аспекте лентикуляр имеет верхнюю поверхность, причем указанная верхняя поверхность имеет форму, выбранную из группы, состоящей из плоской, плоской с закругленными углами, вогнутой, выпуклой или сужающейся с более толстой частью, расположенной ближе к кромке контактной линзы, или их комбинаций. В другом аспекте лентикуляр состоит из множества лентикулярных секций. В еще одном аспекте лентикуляр имеет анатомическую форму. Технический результат - обеспечение лучшей стабилизации и взаимодействия контактной линзы с веком. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 6 ил., 1 табл.
ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
[0001] Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 15/274,159, поданной 23 сентября 2016 г., и предварительной заявке на патент США № 62/222,376, поданной 23 сентября 2015 г., описания которых полностью включены в настоящую заявку путем ссылок.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0002] Современное состояние техники в области вращательной стабилизации включает в себя торичность задней поверхности (эффективна для жестких газопроницаемых контактных линз), призму, имеющую основание вниз и перибалласт, или динамическую стабилизацию, которая представляет собой модификацию призмы основанием вниз. Существуют пациенты, которым для обеспечения вращательной стабилизации контактной линзы подходит только одна из существующих конструкций либо не подходит ни одна из них.
[0003] Обычно жесткие газопроницаемые (ЖГП) контактные линзы имеют посадку, обеспечивающую взаимодействие с веком либо за счет использования естественно более толстой кромки вогнутой контактной ЖГП-линзы, либо за счет добавления отрицательного лентикуляра (более толстой кромки) к выпуклой контактной ЖГП-линзе. Форма, которую используют в стандартных ЖГП-линзах, вероятно, в значительной степени была ограничена возможностями производства, когда в 1970-е впервые было описано взаимодействие линзы с веками. В случае этих стандартных линз более толстая кромка расположена в пределах 360° по периферии линзы. Однако для обеспечения взаимодействия с веком линза необязательно должна иметь такую форму, и другие формы и конструкции могут обеспечивать лучшую посадку, за счет чего контактная линза сможет перемещаться вверх при переводе взгляда вниз. Перемещение линзы при переводе взгляда вниз позволило бы использовать по существу бифокальную линзу, причем зона рефракции для дали будет расположена в верхнем среднем участке линзы, а зона рефракции для близи - в нижнем участке линзы. Кроме того, посадка, способствующая взаимодействию с веком, обеспечивает вращательную стабилизацию торических линз и другие режимы использования.
[0004] Таким образом, существует потребность в контактных линзах, которые позволят решить проблемы в данной области техники, некоторые из которых описаны выше.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0005] В настоящем документе описана мягкая контактная линза с посадкой, обеспечивающей взаимодействие с веком. Часть, используемая для взаимодействия с веком (т. е. лентикуляр), расположена только на верхней стороне контактной линзы. Благодаря современным производственным возможностям можно применять любое количество форм для получения посадки, обеспечивающей взаимодействие с веком.
[0006] Настоящее описание относится к перемещающимся бифокальным, трифокальным или многофокальным контактным линзам, которые функционируют, если роговица имеет сферическую или торическую форму. В плане обеспечения вращательной стабилизации контактные линзы, описанные в настоящем документе, обладают преимуществом перед призмами основанием вниз, перибалластом и динамической стабилизацией, которое состоит в использовании ими взаимодействия между лентикулярной стороной, описанной ниже, и тарзальной пластинкой верхнего века для стабилизации контактной линзы, а также возможном использовании взаимодействия между основанием призмы и нижним веком. Взаимодействия между линзой и одним или обоими веками обеспечивают лучшую стабилизацию для конструкции линзы, описанной в настоящем документе. Эта же конструкция контактной линзы также позволит контактной линзе совершать перемещающее движение, когда пациент переводит взгляд вниз. Вместо подталкивания основания призмы в контактной линзе в верхнем направлении с помощью нижнего века, как это много раз предлагалось на предыдущем уровне техники, эта конструкция тянет контактную линзу в верхнем направлении с помощью верхней лентикулярной стороны. Это связано с тем, что лентикулярная сторона позволяет контактной линзе использовать посадку, обеспечивающую взаимодействие с веком, причем линза сохраняет свое положение относительно верхнего века, когда пациент смотрит вниз.
[0007] В приведенном ниже описании подробно изложены один или более вариантов осуществления настоящего описания. Прочие отличительные особенности, объекты и преимущества будут понятны из описания и формулы изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0008] Сопроводительные рисунки, которые включены в настоящее описание и являются его частью, иллюстрируют несколько аспектов, описанных ниже.
[0009] На ФИГ. 1A и 1B представлены принципиальные схемы, показывающие вид спереди (ФИГ. 1A) и вид сбоку (ФИГ. 1B) бифокальной контактной линзы в соответствии с конструкциями линзы, описанными в настоящем документе. На ФИГ. 1A и 1B показан лентикуляр 101, имеющий кривизну, соответствующую по форме отрицательному лентикуляру, расположенный на верхней кромке контактной линзы 100 или в непосредственной близости от нее.
[0010] На ФИГ. 1C и 1D представлены принципиальные схемы, показывающие вид спереди (ФИГ. 1C) и вид сбоку (ФИГ. 1D) еще одной конструкции бифокальной контактной линзы в соответствии с конструкциями линз, описанными в настоящем документе. На ФИГ. 1C и 1D показан лентикуляр 101, имеющий кривизну, соответствующую по форме отрицательному лентикуляру, расположенный ближе к центру контактной линзы и дальше от верхней кромки контактной линзы 100.
[0011] На ФИГ. 2A (вид спереди) и 2B (вид сбоку) представлены принципиальные схемы контактной линзы, показывающие механизм «толкающего действия» и «тянущего действия», связанный с верхним лентикуляром и нижним призменным сегментом.
[0012] На ФИГ. 3A-3F представлены схематические изображения сбоку примеров контактной линзы, имеющей в верхней части контактной линзы лентикуляры различной формы.
[0013] На ФИГ. 4A представлено схематическое изображение сбоку примера контактной линзы, имеющей в верхней части контактной линзы пример лентикуляра анатомической формы.
[0014] На ФИГ. 4B изображен вид спереди лентикуляра анатомической формы (см. ФИГ. 4A), на котором показаны его ширина (w) и высота (h).
[0015] На ФИГ. 4C показан вид спереди контактной линзы, имеющей в верхней части контактной линзы лентикуляр анатомической формы.
[0016] На ФИГ. 5A и 5B представлены изображения сбоку глаз, которые иллюстрируют обеспечивающую взаимодействие с веком посадку линзы, имеющей в верхней части линзы лентикуляр, по сравнению с контактной линзой, которая не имеет лентикуляра.
[0017] На ФИГ. 6A-6J представлены виды спереди контактной линзы, имеющей примеры лентикуляров, не носящие ограничительного характера, как описано в настоящем документе.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0018] Ниже настоящее изобретение будет описано более полно со ссылкой на конкретные примеры осуществления. Действительно, настоящее изобретение может быть реализовано во множестве различных форм и не должно расцениваться как ограниченное вариантами осуществления, изложенными в настоящем документе.
[0019] В настоящем документе описана контактная линза, содержащая лентикуляр в верхнем участке (верхней части) линзы. Например, лентикуляр может иметь округлую кривизну, соответствующую по форме отрицательному лентикуляру, на центральном верхнем участке линзы, хотя предусмотрены и другие формы, конструкции и местоположения лентикуляра.
[0020] Различные варианты осуществления контактной линзы, описанные в настоящем документе, содержат расположенную в верхней части конструкцию лентикуляра, которая обеспечивает: (1) вращательную стабильность контактной линзы при переводе взгляда в любом направлении, (2) перемещение или движение вверх контактной линзы при переводе взгляда вниз и (3) общее, центрированное размещение контактной линзы на роговице и зрачке необходимым образом по мере перевода взгляда индивида. Выражение «перемещение контактной линзы вверх при переводе взгляда вниз» означает, что, когда пациент смотрит вниз, контактная линза остается в верхнем положении. Варианты осуществления, описанные в настоящем документе, включают в себя один или более лентикуляров, расположенных в верхней части контактной линзы, причем лентикуляр имеет любую форму, которая позволяет любой контактной линзе (мягкой, жесткой газопроницаемой, гибридной и т. д.) прикрепляться к внутренней стороне верхнего века.
[0021] На принципиальной схеме (см. ФИГ. 1A и 1B) показаны вид спереди (ФИГ. 1A) и вид сбоку (ФИГ. 1B) бифокальной контактной линзы 100 в соответствии с конструкциями линз, описанными в настоящем документе. «Бифокальность» линзы подразумевает, что она имеет зону 103 дальнего зрения и зону 104 ближнего зрения. Одной из особенностей контактной линзы, показанной на ФИГ. 1A и 1B, является размещение лентикуляра 101 над верхним центральным участком контактной линзы. Как описано в настоящем документе, верхний участок контактной линзы 100 называется верхней частью, а нижний участок контактной линзы 100 называется нижней частью. Обычно лентикуляр 101 полностью расположен в верхней части контактной линзы 100 над горизонтальной средней линией, которая проходит через центр контактной линзы 100; однако концы одного или более лентикуляров могут проходить в нижнюю часть контактной линзы, которая находится ниже горизонтальной средней линии. В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 1A и 1B, лентикуляр 101 имеет округлую кривизну, соответствующую по форме отрицательному лентикуляру, которая расположена в форме арки вокруг части верхней кромки контактной линзы 100, хотя предусмотрены и другие формы, размеры и конструкции лентикуляров 101, попадающие в объем вариантов осуществления данного изобретения и описанные в настоящем документе. Другой особенностью конструкции, показанной на ФИГ. 1A и 1B, является возможное использование призмы 102 или балласта в нижнем участке контактной линзы 100. Комбинация признаков контактной линзы 100, описанных в настоящем документе, обеспечивает вращательную стабилизацию, перемещение и/или центровку. Контактная линза, описанная в настоящем документе, может представлять собой жесткую газопроницаемую или мягкую контактную линзу или гибридную конструкцию, при которой контактная линза имеет жесткий центр и мягкую периферийную зону. Линза может быть изготовлена из материала, который обладает чувствительностью к световой активности или молекулам в среде глаза и который содержит элементы, которые модулируют свет или окружающую среду глаза, т. е. жидкокристаллические дисплеи, фильтры, фотохроматические материалы, отсеки, содержащие другие материалы, или датчики. Хотя контактная линза 100, описанная в настоящем документе, изображена на ФИГ. 1A и 1B как бифокальная линза, следует понимать, что она может быть любого вида, в том числе монофокальной, бифокальной, многофокальной и/или торической.
[0022] На ФИГ. 1A, 1B, 1C и 1D в верхней части контактной линзы 100 можно видеть лентикуляр 101. Лентикуляр 101 (в данном примере - кривизна, соответствующая по форме отрицательному лентикуляру) может быть размещен на верхней кромке контактной линзы 100, как показано на ФИГ. 1B, или может быть расположен на некотором расстоянии от кромки контактной линзы 100, как показано на ФИГ. 1D. Например, лентикуляр 101 может быть расположен в центральном верхнем участке контактной линзы 100. Лентикуляр 101 может находиться на расстоянии 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 или 5,0 миллиметров либо на большем, меньшем или на любом промежуточном расстоянии от наружной кромки контактной линзы 100. В нижней половине контактной линзы 100 может быть расположена призма 102 или балласт. Использование призм более подробно описано в настоящем документе.
[0023] На текущем уровне техники в качестве перемещающихся контактных линз используют жесткую газопроницаемую контактную линзу. В настоящее время не существует мягких контактных линз, которые позволяли бы обеспечивать перемещающееся зрение. Все предыдущие изобретения в области перемещающихся мягких контактных линз стремились отойти от этой конструкции, т. е. во всех других конструкциях предпринимались попытки сделать верхний участок контактной линзы максимально тонким вместо того, чтобы сделать его толще и прикрепить к верхнему веку. Контактная линза, описанная в настоящем документе, обеспечивает перемещающуюся контактную линзу, включающую в себя мягкую контактную линзу, которая более удобна и требует меньше времени на адаптацию, чем жесткая газопроницаемая линза. Обычно у пациентов имеется больше желания и возможностей носить мягкие контактные линзы, чем жесткие газопроницаемые контактные линзы, и посадка мягкой контактной линзы требует меньшего опыта. Современным уровнем техники в области бифокальных или многофокальных мягких контактных линз является обеспечение синхронного зрения. В этих линзах как фокусировка лучей при использовании зрения на дальнее расстояние, так и фокусировка лучей при использовании зрения на ближнее расстояние происходит в пределах зрачка в одно и то же время. Таким образом, пациент должен иметь возможность игнорировать лучи, которые не находятся в фокусе. Это приводит к некоторому ухудшению зрения. Перемещающаяся контактная линза, описанная в настоящем документе, позволяет находиться в фокусе только свету с одного расстояния за раз, что обеспечивает более четкое зрение на каждом расстоянии.
[0024] Другой опцией современного уровня техники в области мягких контактных линз для коррекции пресбиопии у пациентов является монозрение. В этом случае для одного глаза обеспечивают возможность зрения на дальнее расстояние (как правило, ведущий глаз), а для другого глаза обеспечивают возможность зрения на ближнее расстояние (как правило, не ведущий глаз). С другой стороны, некоторые пациенты не могут приспособиться к такому типу линз, особенно когда пациенту необходима дополнительная оптическая сила для чтения. Разница между двумя глазами становится слишком неудобной. Кроме того, хорошо известно, что коррекция по типу «монозрения» с помощью контактных линз или лазерная коррекция зрения приводит к снижению глубины зрения. Перемещающаяся мягкая контактная линза, описанная в настоящем документе, позволяет использовать более высокие значения оптической силы для чтения без ухудшения качества зрения на дальнем расстоянии. Поскольку описываемая конструкция обеспечивает полную и одинаковую коррекцию зрения обоих глаз на дальнем и ближнем расстоянии, индуцированное снижение глубины зрения отсутствует. Перемещающаяся мягкая контактная линза, описанная в настоящем документе, может также иметь оптический сегмент, который обеспечивает градиент оптической силы между сегментами зрения на дальнее и ближнее расстояние.
[0025] Описанные в настоящем документе контактные линзы выполнены с возможностью решения многих практических задач. Например, как для жестких, так и для мягких контактных линз конструкции линзы, описанные в настоящем документе, обеспечивают вращательную стабилизацию при переводе взгляда в любом направлении для конструкций торических контактных линз, контактных линз, выполненных с возможностью коррекции различных типов глазной аберрации, помимо сферической коррекции, для сгенерированных электроникой и/или виртуальных оптически отображаемых изображений и/или бифокальных или многофокальных контактных линз. Кроме того, конструкции линзы, описанные в настоящем документе, обеспечивают перемещение вверх бифокальной/многофокальной контактной линзы при переводе взгляда вниз. Более того, конструкции линзы, описанные в настоящем документе, позволяют добиться обеспечивающей взаимодействие с веком посадки, аналогичной посадке жесткой газопроницаемой контактной линзы, т. е. удерживают контактную линзу, прикрепленную под верхним веком, до, во время и после моргания.
[0026] В одном варианте осуществления верхний участок контактной линзы взаимодействует с верхним веком пользователя. Верхний участок контактной линзы, которая взаимодействует с верхним веком, может содержать 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70 или 75% площади между верхней кромкой контактной линзы и геометрическим центром контактной линзы. Например, площадь верхнего участка контактной линзы (то есть «верхняя половина» контактной линзы или область между верхней кромкой и геометрическим центром контактной линзы), которая взаимодействует с верхним веком, может содержать от 10 до 50% верхней области линзы.
[0027] Обычно, чтобы получить обеспечивающую взаимодействие с веком посадку выпуклой контактной линзы, в жестких газопроницаемых контактных линзах может быть использован отрицательный лентикуляр. В конструкции контактной линзы, описанной в настоящем документе, лентикуляр 101 размещают только в центральном верхнем участке линзы, а не на большей части окружности линзы. Некоторые варианты осуществления конструкций линзы, описанные в настоящем документе, имеют меньшую область, в которой присутствует относительно толстая кромка для взаимодействия с краем верхнего века, и минимальное присутствие лентикуляра повышает комфортность по сравнению с более стандартным отрицательным лентикуляром, который обычно размещают по всей окружности линзы. Тем не менее лентикуляр, присутствующий в контактной линзе, описанной в настоящем документе, имеет достаточную площадь поверхности и толщину для взаимодействия с верхней тарзальной пластинкой для облегчения центровки и вращательной стабильности.
[0028] Как показано на ФИГ. 2A и 2B и в соответствии с механизмом «толкающего действия» и «тянущего действия», как это обозначено в настоящем документе, помимо того, что верхнее веко взаимодействует с лентикуляром, верхнее веко может также взаимодействовать с необязательной призмой в нижнем участке контактной линзы в соответствии с конструкциями линзы, описанными в настоящем документе. При каждом моргании край верхнего века надавливает сверху вниз на более толстое основание призмы контактной. Основание призмы также взаимодействует с нижним веком при каждом моргании; поэтому основание призмы размещают над нижним краем контактной линзы достаточно высоко, чтобы оно оставалось над нижним веком, когда глаз открыт. Подобно тому как для соответствия различной кривизне роговицы доступно множество вариантов базовой кривизны, для учета различий в размере отверстия и положения век необязательно используют множество значений высоты расположения основания призмы. Кроме того, можно также использовать множество наружных диаметров контактной линзы. Иными словами, участок призмы может обеспечивать изменение оптической силы центральной оптической зоны контактной линзы. Когда пациент смотрит прямо вперед и/или вниз, когда глаз открыт и во время моргания, основание призмы не может скользить вниз за нижним веком более чем на 1, 1,5, 2, 2,5 или 3 миллиметра (мм).
[0029] Как описано выше, контактная линза содержит относительно толстую область по сравнению с остальной частью контактной линзы. Данная область утолщения может быть в 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 раз толще по сравнению с остальной «нетолстой» частью контактной линзы. Например, относительно толстая область может содержать самую толстую часть, которая в 2-10 раз толще остальной центральной части контактной линзы.
[0030] Варианты осуществления контактной линзы, описанные в настоящем документе, можно использовать для коррекции аметропии (миопии, гиперметропии, астигматизма и/или аберраций высшего порядка) у пациентов с пресбиопией или без нее, т. е. с помощью конструкций линз, описанных в настоящем документе, для пациентов с другими нарушениями аккомодации и/или пациентов с нарушениями бинокулярного зрения может быть обеспечена аддидация, необходимая для чтения, которая обеспечивает движение в верхнем направлении посредством перемещения. Пресбиопия поражает приблизительно 100% населения, которое живет достаточно долго (-45 лет) для развития этого состояния. Варианты осуществления контактной линзы, описанные в настоящем документе, можно также использовать для лечения других нарушений аккомодации или нарушений бинокулярного зрения. В некоторых случаях варианты осуществления контактной линзы, описанные в настоящем документе, можно использовать для отображения сгенерированного электроникой и/или другого виртуального оптически отображаемого изображения.
[0031] Стандартные контактные линзы обеспечивают очень ограниченные варианты в отношении параметров конструкции, таких как диаметр и кривизна. Описанные контактные линзы позволяют обеспечивать перемещение мягкой контактной линзе. При изготовлении мягких контактных линз обычно доступны два варианта базовой кривизны, и для очень немногих из них предлагают разные диаметры. Данные множество вариантов для этих двух параметров в дополнение к способности изменять высоту, размер, величину или ось призмы необязательно учтены в конструкциях линзы, описанных в настоящем документе. Преимущество торичности задней или передней поверхности обеспечивается торической, а не сферической формой роговицы, что свойственно некоторым пациентам с астигматизмом. При этом линзы, описанные в настоящем документе, по-прежнему функционируют, если роговица имеет сферическую (не торическую) форму. Описанные линзы также имеют преимущество перед призмой основанием вниз, перибалластом и динамической стабилизацией, которое состоит в необязательном использовании ими описанной выше лентикулярной стороны, чтобы задействовать тарзальную пластинку верхнего века для стабилизации контактной линзы в дополнение к взаимодействию между основанием призмы и нижним веком (для линз, имеющих в нижней части призму или балласт). Взаимодействие с обоими веками может обеспечивать лучшую стабилизацию.
[0032] На ФИГ. 3A-3F представлены схематические изображения сбоку примеров контактной линзы, имеющей в верхней части контактной линзы лентикуляры различной формы. Каждый из лентикуляров 301 имеет верхнюю поверхность 302 определенной формы. На ФИГ. 3A лентикуляр 301 имеет округлую кривизну 302, соответствующую по форме отрицательному лентикуляру, на центральном верхнем участке линзы. Как описано в настоящем документе, лентикуляр может быть расположен на верхней кромке контактной линзы 100 или в непосредственной близости от нее либо отодвинут дальше от кромки линзы 100. Линза 100 может дополнительно включать в себя один лентикуляр 301, или можно использовать множество лентикуляров, имеющих различные формы, размеры и конструкции. На ФИГ. 3B-3F представлены не имеющие ограничительного характера примеры профилей других различных лентикуляров, включающие в себя лентикуляр 301 с плоской верхней частью 302 (ФИГ. 3B), лентикуляр 301, имеющую плоскую верхнюю часть 302 с закругленными краями (т. е. «выпуклость») (ФИГ. 3C), лентикуляр 301, имеющий вогнутую верхнюю часть 302 (ФИГ. 3D), лентикуляр 301, имеющий выпуклую верхнюю часть 302 (ФИГ. 3E), и лентикуляр 301, имеющий суженную верхнюю часть 302, которая имеет большую толщину ближе к краю контактной линзы и которая постепенно становится тоньше в направлении к центру контактной линзы (ФИГ. 3F). Следует понимать, что лентикуляры 301, показанные на ФИГ. 3A-3F, не имеют ограничительного характера и приведены только в качестве примера. Предполагается, что лентикуляры настоящего изобретения не ограничены формой, размером, количеством, положением или местоположением (при условии, что они по существу размещены в верхней части контактной линзы).
[0033] На ФИГ. 4A представлено схематическое изображение сбоку примера контактной линзы, имеющей в верхней части контактной линзы пример лентикуляра анатомической формы. В данном варианте осуществления лентикуляр имеет форму, предназначенную специально для установки в конъюнктивальном мешке и прикрепления к верхнему веку пользователя. Например, лентикуляр, изображенный на ФИГ. 4A, выполнен с возможностью установки в пальпебральной зоне верхнего века пользователя (см. статью Svend V. Kessing. A New Division of the Conjunctiva on the Basis of X-Ray Examination // Acta Ophthalmologica. - 1967. - Vol. 45, которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки). На ФИГ. 4B изображен вид спереди лентикуляра 401 анатомической формы (см. ФИГ. 4A), на котором показаны его ширина (w) и высота (h). В одном из вариантов осуществления лентикуляр 401 анатомической формы, показанный на ФИГ. 4A и 4B, имеет форму и размер в соответствии с конъюнктивальными вставками, описанными в патенте США № 6,217,896, который полностью включен в настоящий документ путем ссылки.
[0034] Хотя объемные и линейные размеры у индивидов различаются, нижние части конъюнктивальных мешков у человека имеют определенные общие признаки: серповидную форму по горизонтали; толстое нижнее горизонтальное ребро и клиновидную форму (сагиттально). Для максимального использования фактического объема и формы, которые могут содержаться в человеческих конъюнктивальных мешках, лентикуляр 401 анатомической формы может иметь серповидную форму в горизонтальной плоскости, при этом кривизна по центру задней поверхности будет обеспечивать плотное прилегание к бульбарной поверхности (радиус кривизны задней поверхности составляет приблизительно 14 мм, диапазон 12-18 мм). Большая часть объема устройства содержится в нижней части, составляющей 50% фигуры, в пределах горизонтального ребра, расположенного приблизительно на уровне ⅔ расстояния от вершины лентикуляра 401 и ⅓ расстояния от основания лентикуляра 401. Максимальная толщина этого ребра, имеющего серповидную форму в горизонтальной плоскости, равна размеру, указанному в таблице (таблица I) ниже. Передняя поверхность лентикуляра 401 более изогнута по сравнению с задней для придания серповидной формы. Лентикуляр 401 сужается над ребром таким образом, чтобы располагаться между тарзальной пластинкой и глазным яблоком так, что лентикуляр 401 анатомической формы утончается под острым углом на верхней кромке. Таким образом, в сагиттальной плоскости лентикуляр 401 выглядит клиновидным над ребром так, что давление нижнего края верхнего века будет создавать эффект отрицательного лентикуляра и способствовать удерживанию лентикуляра 401 внутри нижней части мешка. От середины более толстой области в ребре лентикуляр 401 сужается к затупленным кончикам по направлению к носовой кости и височной кости так, что лентикуляр 401 оказывается закреплен в ткани и более плотно ограничен в углах глазной щели. Горизонтальная длина лентикуляра 401 представляет собой размер, указанный в таблице I, который измеряют вдоль задней поверхности лентикуляра 401 слева направо за ребром. В нижней части лентикуляр закруглен слева направо (радиус кривизны приблизительно 22 мм, диапазон 20-25 мм) и спереди назад (радиус кривизны приблизительно 0,75 мм, диапазон 0,5-1,0 мм в середине), при этом самая нижняя часть лентикуляра 401 лежит на горизонтальной средней линии.
[0035] Ниже в таблице I представлены примерные значения для трех размеров лентикуляра 401 анатомической формы (см. ФИГ. 4A и 4B).
| РАЗМЕРЫ ТРЕХ КОНСТРУКЦИЙ ЛЕНТИКУЛЯРА АНАТОМИЧЕСКОЙ ФОРМЫ | |||
| Размеры для трех конструкций | |||
| РАЗМЕРЫ | БОЛЬШОЙ | СРЕДНИЙ | МАЛЫЙ |
| Объем (мкл) | 160 | 110 | 60 |
| Макс. ширина по горизонтали (W) (мм) | 26,75 | 23,5 | 20,25 |
| Макс. высота по вертикали (H) (мм) | 9,0 | 7,9 | 6,8 |
| Макс. толщина (T) (мм) | 2,6 | 1,7 | 0,8 |
Таблица I
[0036] Лентикуляр 401 анатомической формы имеет конструкцию, отходящую от самого толстого участка сагиттальной плоскости в ее середине по горизонтали вправо, имеющую такую же форму, как и отходящая влево конструкция, но противоположно направленную. Это связано пригодностью лентикуляра 401 анатомической формы для ношения в мешке любого глаза, причем, как было показано, разница в форме правого и левого конъюнктивальных мешков обоих глаз минимальна. Вертикальная высота вставки (или толщина, T) (см. ФИГ. 4A), еще один размер, указанный в таблице I, является максимальной в центре вставки и уменьшается влево и вправо в направлении затупленных кончиков по бокам. Это связано с наличием у лентикуляра 401 анатомической несколько выпукло-вогнутой формы в лицевой плоскости, причем она более выпуклая у нижней кромки и относительно плоская в горизонтальном направлении у верхней кромки. На ФИГ. 4C показан вид спереди контактной линзы 100, имеющей в верхней части контактной линзы лентикуляр 401 анатомической формы.
[0037] Дополнительные не имеющие ограничительного характера примеры лентикуляров анатомической формы включают в себя лентикуляры, имеющие формы, которые включают в себя круглую/овальную, эллиптическую, треугольную, кардиоидную, квадратную, пятиугольную, ромбовидную, грушевидную, прямоугольную форму, их комбинации и т. п. таким образом, чтобы лентикуляр имел форму, обеспечивающую его установку в конъюнктивальном мешке и прикрепление к верхнему веку пользователя.
[0038] На ФИГ. 5A и 5B представлены изображения сбоку глаз, которые иллюстрируют обеспечивающую взаимодействие с веком посадку линзы 100, имеющей в верхней части линзы лентикуляр 501, по сравнению с контактной линзой, которая не имеет лентикуляра. В различных вариантах осуществления лентикуляр 501 может иметь анатомическую форму для прикрепления к верхнему веку путем установки внутри конъюнктивального мешка.
[0039] На ФИГ. 6A-6J представлены виды спереди контактной линзы, имеющей в верхней части примеры лентикуляров, не имеющих ограничительного характера, как описано в настоящем документе. Следует понимать, что лентикулярные области вариантов осуществления, показанных на ФИГ. 6A-6J, имеют по меньшей мере часть лентикуляра, где толщина лентикуляра больше толщины линзы в центральной части. На ФИГ. 6A лентикуляр 601 имеет полукруглую форму. На ФИГ. 6B лентикуляр 601 имеет форму дуги. Следует понимать, что длина дуги может быть меньше или больше длины, показанной на ФИГ. 6B. На ФИГ. 6C и 6D лентикуляр 601 состоит из множества лентикулярных секций 602. Например, лентикуляр 601, показанный на ФИГ. 6C, состоит из множества полусферических секций на верхней части контактной линзы, а лентикуляр 601, показанный на ФИГ. 6D, состоит из множества дугообразных секций. Следует понимать, что лентикуляры, состоящие из множества секций (см. ФИГ. 6C и 6D), являются примерами, и что объем вариантов осуществления изобретения предусматривает и другие количества секций, формы и размеры лентикуляров. На ФИГ. 6E-6J представлены не имеющие ограничительного характера примеры других форм, размеров, положений и местоположений лентикуляров 601, которые предусматривает объем вариантов осуществления настоящего изобретения. Каждый из показанных в настоящем документе вариантов осуществления может иметь или не иметь призмы и/или балласты в нижней части контактной линзы 100.
[0040] В настоящем документе также описаны способы изготовления контактных линз, описанных в настоящем документе. Например, описан способ изготовления контактной линзы, включающий производство контактной линзы и формирование лентикуляра в верхней части линзы. Контактная линза может дополнительно содержать в нижней части линзы призму основанием вниз или балласт. В одном примере призму основанием вниз или балласт добавляют к линзе на втором этапе процесса производства.
[0041] Кроме того, описан способ лечения индивида, нуждающегося в коррекции зрения, включающий выдачу индивиду контактной линзы, описанной в настоящем документе, с обеспечением лечения индивида, нуждающегося в коррекции зрения. В одном примере у индивида диагностирована аметропия (например, астигматизм, миопия, гиперметропия). В другом примере у индивида диагностирована пресбиопия, другое нарушение аккомодации и/или нарушение бинокулярного зрения. Например, одна или более поверхностей варианта осуществления контактной линзы, описанного в настоящем документе, могут быть выполнены с торической формой (для лечения астигматизма), и/или в вариантах осуществления контактной линзы, описанных в настоящем документе, передняя поверхность может быть выполнена с более плоской или более крутой формой (для коррекции миопии или гиперметропии), и/или в нижней части линзы могут быть выполнены бифокальное/трифокальное/многофокальное изменение оптической силы для лечения пресбиопии. Дополнительное медицинское применение вариантов осуществления контактной линзы, описанных в настоящем документе, включает в себя лечение кератоконуса.
[0042] Кроме того, варианты осуществления описанной контактной линзы можно использовать в косметических целях, таких как изменение/улучшение цвета глаза и/или внешнего вида глаза.
[0043] В настоящем описании и в приложенной формуле изобретения формы единственного числа включают в себя обозначения множественного числа, если иное четко не следует из контекста.
[0044] Объем структур и способов в соответствии с прилагаемой формулой изобретения не ограничен конкретными конструкциями и способами, описанными в настоящем документе, которые предназначены для использования в качестве иллюстраций нескольких аспектов формулы изобретения, и предполагается, что в объем формулы изобретения входят любые функционально эквивалентные структуры и способы. Различные модификации конструкций и способов, помимо показанных и описанных в настоящем документе, должны попадать в объем прилагаемой формулы изобретения. Хотя конкретно описаны только определенные описанные в настоящем документе типичные конструкции и этапы способа, дополнительно предполагается, что в объем прилагаемой формулы изобретения входят и другие комбинации и этапы способа, даже если они конкретно не изложены. Таким образом, в настоящем документе комбинация этапов, элементов, компонентов или составляющих может быть упомянуто более или менее явно, тем не менее в него включены и другие сочетания этапов, элементов, компонентов и составляющих, хотя это и не указано явно. Термин «содержащий» и его вариации, используемые в настоящем документе, используют как синонимы термина «включающий в себя» и его вариаций и являются не имеющими ограничительного характера терминами. Хотя в настоящем документе для описания различных вариантов осуществления используют термины «содержащий» и «включающий в себя», для обеспечения описания более конкретных вариантов осуществления изобретения вместо слов «содержащий» и «включающий в себя» можно использовать термины «состоящий по существу из» и «состоящий из», которые также описаны. За исключением примеров или если указано иное, все числа, выражающие количества ингредиентов, условия реакции и т. п., используемые в описании и пунктах формулы изобретения, следует понимать как минимальные, а не как пытающиеся ограничить применение теории эквивалентов объемом формулы изобретения, и толковать с учетом количества значимых цифр и обычных методов округления.
1. Контактная линза, содержащая:
верхнюю часть контактной линзы;
нижнюю часть контактной линзы;
часть линзы; и
лентикуляр, расположенный в верхней части контактной линзы и содержащий участок части линзы, который толще остальной части линзы, причем лентикуляр выполнен с возможностью взаимодействия с верхней тарзальной пластинкой верхнего века пользователя и имеет форму для прикрепления контактной линзы к верхнему веку, причем указанное прикрепление обеспечивает перемещение контактной линзы вверх при переводе взгляда вниз, и
причем лентикуляр имеет верхнюю поверхность, при этом указанная верхняя поверхность имеет форму, выбранную из группы, состоящей из плоской, плоской с закругленными углами, вогнутой, выпуклой или сужающейся с более толстой частью, расположенной ближе к кромке контактной линзы, или их комбинаций.
2. Контактная линза по п. 1, представляющая собой мягкую контактную линзу, или жесткую газопроницаемую контактную линзу, или гибридную контактную линзу.
3. Контактная линза по п. 1 или 2, в которой лентикуляр, взаимодействующий с верхней тарзальной пластинкой верхнего века пользователя, обеспечивает контактной линзе центровку и вращательную стабильность.
4. Контактная линза по любому из пп. 1–3, в которой лентикуляр состоит из множества лентикулярных секций, расположенных в верхней части контактной линзы.
5. Контактная линза по любому из пп. 1–4, в которой лентикуляр имеет анатомическую форму.
6. Контактная линза по п. 5, в которой анатомическая форма лентикуляра выполнена с возможностью установки в пальпебральной зоне верхнего века пользователя.
7. Контактная линза, содержащая:
верхнюю часть контактной линзы;
нижнюю часть контактной линзы;
часть линзы; и
лентикуляр, расположенный в верхней части контактной линзы и содержащий участок части линзы, который толще остальной части линзы, причем лентикуляр выполнен с возможностью взаимодействия с верхней тарзальной пластинкой верхнего века пользователя и имеет форму для прикрепления контактной линзы к верхнему веку, причем указанное прикрепление обеспечивает перемещение контактной линзы вверх при переводе взгляда вниз, и
при этом лентикуляр состоит из множества лентикулярных секций.
8. Контактная линза по п. 7, представляющая собой мягкую контактную линзу, жесткую газопроницаемую контактную линзу, или гибридную контактную линзу.
9. Контактная линза по п. 7 или 8, в которой лентикуляр, взаимодействующий с верхней тарзальной пластинкой верхнего века пользователя, обеспечивает контактной линзе центровку и вращательную стабильность.
10. Контактная линза по любому из пп. 7–9, в которой по меньшей мере одна из множества лентикулярных секций лентикуляра имеет анатомическую форму.
11. Контактная линза по п. 10, в которой анатомическая форма по меньшей мере одной лентикулярной секции выполнена с возможностью установки в пальпебральной зоне верхнего века пользователя.
12. Контактная линза по любому из пп. 7–11, в которой каждая лентикулярная секция имеет форму, выбранную из группы, состоящей из дугообразной, изогнутой, округлой, круглой, полусферической, квадратной, прямоугольной, треугольной, овальной, многосторонней и их комбинаций.
13. Контактная линза по любому из пп. 7–12, в которой каждая лентикулярная секция имеет верхнюю поверхность, причем указанная верхняя поверхность имеет форму, выбранную из группы, состоящей из изогнутой, округлой, сферической, плоской, плоской с закругленными углами, вогнутой, выпуклой или сужающейся с более толстой частью, расположенной ближе к кромке контактной линзы, или их комбинаций.
14. Контактная линза, содержащая:
верхнюю часть контактной линзы;
нижнюю часть контактной линзы;
часть линзы; и
лентикуляр, расположенный в верхней части контактной линзы и содержащий участок части линзы, который толще остальной части линзы, причем лентикуляр выполнен с возможностью взаимодействия с верхней тарзальной пластинкой верхнего века пользователя и имеет форму для прикрепления контактной линзы к верхнему веку, причем указанное прикрепление обеспечивает перемещение контактной линзы вверх при переводе взгляда вниз, и
при этом лентикуляр имеет анатомическую форму.
15. Контактная линза по п. 14, представляющая собой мягкую контактную линзу, жесткую газопроницаемую контактную линзу, или гибридную контактную линзу.
16. Контактная линза по п. 14 или 15, в которой лентикуляр, взаимодействующий с верхней тарзальной пластинкой верхнего века пользователя, обеспечивает контактной линзе центровку и вращательную стабильность.
17. Контактная линза по любому из пп. 14–16, в которой лентикуляр состоит из множества лентикулярных секций, расположенных в верхней части контактной линзы.
18. Контактная линза по любому из пп. 14–17, в которой анатомическая форма лентикуляра выполнена с возможностью установки в пальпебральной зоне верхнего века пользователя.
