Распылительное устройство для медицинской смеси

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к распылительному устройству (1) для медицинской смеси. Устройство содержит ампулу-контейнер (2) для упомянутой медицинской смеси, содержащую верхний компонент (2а) и нижний компонент (2b), соединенные между собой. Устройство имеет испускающее отверстие (11) для упомянутой распыленной медицинской смеси из упомянутой ампулы-контейнера (2). Устройство включает входное окно (19) для впуска воздуха в упомянутую ампулу-контейнер (2). Устройство содержит распрыскиватель (14) для впуска газа под давлением в упомянутом нижнем компоненте (2b) упомянутой ампулы-контейнера (2). Над упомянутым распрыскивателем (14) расположен упомянутый верхний компонент (2а). Устройство имеет боковое окно (24) выбора на упомянутом верхнем компоненте (2а). Обеспечена возможность заграждения отверстия упомянутого бокового окна (24) выбора посредством заграждающего средства (16), перемещаемого посредством управляющего вала (17). Упомянутое заграждающее средство (16) выполнено с возможностью перемещения посредством управляющего вала (17) через переключатель (15) заграждения, соединенный и связанный с ручкой (18) управления, соединенной с упомянутым управляющим валом (17). Соединение между упомянутым управляющим валом (17) и упомянутым переключателем (15) заграждения выполнено посредством резьбового соединения. Техническим результатом является обеспечение распылительного устройства, которое обеспечивает возможность впуска воздуха снаружи в различных объемах согласно требуемой гранулометрии. 12 з.п. ф-лы, 9 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к портативному распылительному устройству для медицинских текучих сред и, в частности, к универсальному распылительному устройству, оптимизированному для лечения всех путей дыхательной системы пациента.

Вышеуказанное распылительное устройство находит полезное применение в области медицинской техники, в частности, в области техники для аэрозольной терапии.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Прием лекарственных средств через дыхательные пути с помощью надлежащих распылительных устройств представляет собой терапевтическое лечение, обычно используемое в отношении множества заболеваний, в частности, для лечения дыхательной системы.

В частности, распыление обеспечивает возможность разделения лекарственного средства в жидкой форме на множество очень мелких частиц, имеющих диаметр несколько микрометров, которые могут легко вдыхаться пациентом.

Также известно, что для лечения различных путей дыхательной системы требуется конкретное распыление.

А именно, чтобы распыленные частицы по-разному достигали верхних дыхательных путей, трахеобронхиального тракта или легочных альвеол, требуются различные размеры частиц.

Фактически, для лечения верхних дыхательных путей, рекомендуется более грубое распыление, тогда как для нижних дыхательных путей важным является очень мелкое распыление.

Оптимальная гранулометрия для лечения конкретных дыхательных путей указывается в библиографии и в конкретном стандарте EN UNI 13544-1, который указывает, что:

- диаметр больший 5 мкм обеспечивает осаждение в верхних дыхательных путях;

- диаметр, находящийся между 2 мкм и 6 мкм, обеспечивает осаждение в трахеобронхиальном тракте;

- диаметр, находящийся между 0,5 мкм и 3 мкм, обеспечивает осаждение на уровне легочных альвеол.

Чтобы получать гранулометрию, подходящую для различных вышеприведенных потребностей, наиболее подходящее решение представляет собой решение по использованию конкретных компонентов для каждого назначения.

В частности, в известной конфигурации распылительного устройства, предоставлено большее число распрыскивателей, из которых вводится газ под давлением (также называемых "писперами" (“pisper”)).

Согласно принятому распрыскивателю, фактически происходит более или менее мелкое распыление медицинской жидкости.

Этот тип решения обеспечивает бесспорное преимущество в получении точных размерных значений распрыскивания для всех потребностей.

Тем не менее, в равной степени очевидно, что это решение также подразумевает недостаток, заключающийся в большей сложности при использовании.

Фактически, пациент должен иметь минимальную компетентность в выборе корректного распрыскивателя в своем конкретном случае. Очевидно, что это заключает в себе внутренне присущий риск некорректного выбора распрыскивателя.

К этому недостатку добавляется отсутствие практичности вследствие необходимости замены и хранения большого количества компонентов распылительного устройства с риском потерь при отсутствии применения.

По этой причине также были предусмотрены устройства, обеспечивающие возможность изменять геометрическое положение одних и тех же компонентов для получения разного распыления.

Например, в европейской заявке на патент EP 2952219A1 от 3A Health Care S.r.l. раскрыто смещение воздухозаборного канала в распылительном устройстве, чтобы варьировать его относительное положение относительно распрыскивателя, из которого вводится газ под давлением.

Хотя это решение обеспечивает преимущество различных распылений, полученных на основе относительного положения между двумя вышеуказанными компонентами, оно также имеет недостатки с точки зрения эксплуатации.

Фактически, вследствие конструктивной сложности, оно не позволяет выполнить правильную разборку компонентов распылительного устройства и последующую достаточную очистку/дезинфекцию/стерилизацию.

Фактически, заявляем, что поскольку распылительные устройства используются для пациентов, страдающих от инфекций легких, все подходящие компоненты должны обеспечивать определенный уровень стерилизации таким образом, чтобы не усугублять упомянутую инфекцию.

Другое известное техническое решение раскрыто в заявке на патент США US 3658059 А, которая относится к ингалятору, содержащему диафрагму для изменения эффективного размера прохода, подходящего для обеспечения прохождения суспензии для вдыхания. Диафрагма перемещается в направлении к и от струи ингалятора, чтобы увеличивать или уменьшать отверстие. Хотя и является преимущественным при различных аспектах, это решение не может обеспечить простую разборку компонентов для упрощения их очистки и стерилизации.

Еще одно известное решение описано в европейской заявке на патент EP 3 017 839 A1, которая относится к устройству для аэрозольных распыляемых веществ с разделительным элементом, выполненным с возможностью разделять распылительную камеру по меньшей мере на два сектора, и со средством для перемещения разделительного элемента и регулирования расхода, выходящего из устройства. Это решение также не является эффективным с точки зрения простоты и удобства использования при регулировании уровня распыления лекарственного препарата пользователем.

Задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы предоставить распылительное устройство, которое обеспечивает возможность получения различной гранулометрии частиц согласно потребностям конкретного пациента без замены компонентов.

Дополнительная задача заключается в том, чтобы обеспечить полную разборку распылительного устройства для правильной очистки/дезинфекции/стерилизации принятых компонентов.

Другая задача заключается в том, чтобы обеспечить удобство практического использования распылительного устройства даже пациентами, не имеющими специального опыта.

Кроме того, еще одна задача заключается в том, чтобы предоставлять распылительное устройство, которое является конструктивно простым, и таким образом, исключить конструктивные проблемы, которые не должны быть присущи продукту, предназначенному для серийного производства.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Идея решения, лежащего в основе настоящего изобретения, состоит в том, чтобы обеспечить распылительное устройство, которое обеспечивает возможность впуска воздуха снаружи в различных объемах согласно требуемой гранулометрии.

Вышеуказанная техническая проблема разрешается посредством распылительного устройства для медицинской смеси такого типа, который содержит ампулу-контейнер для медицинской смеси по меньшей мере один распрыскиватель для впуска газа под давлением в упомянутую ампулу по меньшей мере одно испускающее отверстие упомянутой распыленной медицинской смеси и по меньшей мере одно окно для впуска воздуха снаружи. Над распрыскивателем расположена верхняя часть ампулы. По меньшей мере одно, предпочтительно два боковых окна выбора дополнительно выполнены на стенке верхней части ампулы, отверстия которых заграждаются посредством заграждающего средства. Упомянутое заграждающее средство перемещается, обеспечивая возможность точного заграждения, посредством управляющего вала, соединенного с ним, и посредством переключателя заграждения, соединенного и связанного с ручкой управления, соединенной с упомянутым управляющим валом; причем соединение между упомянутым управляющим валом и упомянутым переключателем заграждения выполнено посредством резьбового соединения.

Согласно предпочтительному варианту осуществления, заграждающее средство содержится в юбкообразном переключателе заграждения, с которым соединяется вал.

Кроме того, согласно предпочтительному варианту осуществления, управляющий вал проходит вдоль центральной оси канала.

Согласно другому аспекту изобретения, заграждающее средство состоит по меньшей мере из двух перегородок, которые проходят параллельно управляющему валу на боковых окнах выбора.

Согласно другому аспекту изобретения, распылительное устройство дополнительно содержит ручку управления на конце управляющего вала, чтобы изменять положение вдоль оси самого вала посредством вращательно-поступательного перемещения.

Согласно дополнительному аспекту изобретения, вращательно-поступательное перемещение упомянутой ручки управления, которая перемещает управляющий вал, обеспечено с помощью кулачкового паза, выполненного на внутренней стенке ампулы, в которой перемещается ручка управления.

Альтернативно, согласно другому варианту осуществления изобретения, наружная резьба с широким радиусом выполнена на внешней поверхности управляющего вала, наружная резьба зацепляется с соответствующей внутренней резьбой резьбовой части переключателя заграждения.

Согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения, переключатель заграждения содержит два дополнительных входных окна для впуска воздуха в упомянутую ампулу.

Согласно дополнительному аспекту изобретения, распылительное устройство дополнительно содержит по меньшей мере два клапана в основании упомянутой ручки управления для изменения воздушного потока в фазах вдоха и выдоха.

Согласно еще одному другому аспекту настоящего изобретения, в распылительном устройстве предусмотрена насадка на испускающем выпускном отверстии для соединения с дыхательными путями пациента.

Кроме того, согласно аспекту изобретения, ампула изготовлена из двух частей, соединенных между собой.

Дополнительные признаки и преимущества станут понятны из нижеприведенного подробного описания предпочтительного, но не исключительного варианта осуществления настоящего изобретения, со ссылкой на прилагаемые чертежи, приведенные в качестве неограничивающего примера.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На упомянутых чертежах:

Фиг. 1 представляет покомпонентный вид варианта осуществления распылительного устройства согласно изобретению;

Фиг. 2a, 2b и 2c представляют виды в разрезе трех рабочих положений распылительного устройства по фиг. 1;

Фиг. 3a, 3b, 3c и 3d представляют виды в разрезе клапанной системы и сопла распылительного устройства по фиг. 1;

Фиг. 4 представляет покомпонентный вид второго варианта осуществления распылительного устройства согласно изобретению;

Фиг. 5a, 5b и 5c представляют виды в разрезе трех рабочих положений распылительного устройства по фиг. 4;

Фиг. 6a, 6b, 6c и 6d представляют виды в разрезе клапанной системы и сопла распылительного устройства по фиг. 1;

Фиг. 7a и 7b показывают виды в разрезе третьего варианта осуществления распылительного устройства согласно изобретению;

Фиг. 8a, 8b и 8c показывают покомпонентный вид четвертого варианта осуществления распылительного устройства согласно изобретению;

Фиг. 9a, 9b и 9c показывают покомпонентный вид разновидности варианта осуществления по фиг. 8a, 8b и 8c.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Со ссылкой на чертежи и, в частности, на фиг. 1, ссылка с номером 1 глобально и схематично указывает распылительное устройство, реализованное согласно настоящему изобретению.

Упомянутое распылительное устройство 1 проиллюстрировано на чертежах размещенным вертикально, согласно предпочтительной рабочей конфигурации. Далее в настоящем изобретении, позиции и ориентации, относительные и абсолютные, различных элементов, из которых изготовлено устройство, заданные такими терминами, как "верхний" и "нижний", "на" и "под", "горизонтальный" и "вертикальный" или другими эквивалентными терминами, должны выражаться со ссылкой на упомянутую конфигурацию без представления ими ограничения прав заявителя.

Распылительное устройство 1 содержит ампулу 2, предпочтительно разделенную на два компонента, верхний компонент 2a и нижний компонент 2b, соответственно.

Верхний компонент 2a предпочтительно имеет форму с круглым сечением с верхней частью 3, имеющей больший диаметр, и нижней частью 4, имеющей меньший диаметр, которые соединяются между собой посредством усеченно-конической части 5.

Нижний компонент 2b предпочтительно также формируется с круглым сечением. Упомянутый нижний компонент 2b предпочтительно имеет эргономичный внешний профиль, который упрощает захват пациентом во время терапии. Нижний компонент 2b дополнительно имеет открытый конец 6, в котором происходит соединение с верхним компонентом 2a.

Предпочтительно, на боковой поверхности 10 компонента 2b, предусмотрено отверстие 11, из которого выходит сегмент 12 канала, который предпочтительно является наклонным под определенным углом относительно поперечного сечения нижнего компонента 2b.

Сегмент 12 канала имеет такую форму, что он соединяет соединительное устройство с дыхательными путями пациента, такое как, например, насадку 13.

Применение других соединительных устройств с дыхательными путями пациента, таких как известные назальные маски или вилки, ничем не ограничено.

На конце 7, противоположном открытому концу 6, предусмотрена закрывающая поверхность 8, которая имеет форму стакана и содержит сопловый канал 9.

На сопловом канале 9 установлен распрыскиватель 14 (также известный в данной области техники под названием "писпер").

Над упомянутым распрыскивателем 14 расположена нижняя часть 4 верхнего компонента 2a.

Между указанной нижней частью 4 и распрыскивателем 14 размещается переключатель 15 заграждения, который предпочтительно имеет форму юбки и содержит по меньшей мере одно, предпочтительно два, заграждающих средства 16. Упомянутое заграждающее средство предпочтительно состоит из двух перегородок, которые проходят параллельно в соответствии с продольным направлением ампулы 2. Кроме того, упомянутое заграждающее средство 16 предпочтительно является дугообразным.

В отличие от предшествующего уровня техники, изобретение обеспечивает не перемещение канала для впуска воздуха в распылительном устройстве, чтобы изменить его относительное положение относительно распрыскивателя, из которого происходит впуск газа под давлением, а только относительное перемещение заграждающего средства 16 относительно распрыскивателя 14.

Заграждающее средство 16, в соответствии с положением вдоль оси, может управлять потоком, исходящим из распрыскивателя 14. Переключатель 15 заграждения соединен с концом 32 управляющего вала 17, управляющего его перемещением.

Управляющий вал 17, предпочтительно расположенный вдоль проходящей продольно оси ампулы 2, скользит в продольном направлении, точно перемещая переключатель 15 заграждения.

На противоположном конце 33 управляющего вала 17, и в соединении с ним, предпочтительно расположена ручка 18 управления.

Ручка 18 управления может быть выполнена за одно целое с управляющим валом 17.

Переключатель 15 заграждения соединяется и сцепляется с ручкой 18 управления, соединенной с упомянутым управляющим валом 17; причем соединение между упомянутым управляющим валом 17 и упомянутым переключателем 15 заграждения выполнено посредством резьбового соединения, например червячного винтового соединения.

Ручка 18 управления имеет круглое сечение, с захватной частью 29 вдоль диаметра, имеющей эргономическую форму для способствования вращению ручки 18 управления.

Ручка 18 управления на сторонах захватной части 29 пересекается по меньшей мере одним, предпочтительно двумя входными окнами 19, через которые происходит впуск наружного воздуха в ампулу 2.

На ручке 18 управления расположен кулачковый паз 21 на внешней поверхности 20.

Кулачковый паз 21 зацепляется с соответствующими зацепляющими штифтами 22, расположенными на внутренней поверхности 23 верхней части 3 верхнего компонента 2a.

В нижней части 4 верхнего компонента 2a выполнено по меньшей мере одно, предпочтительно два боковых окна 24 выбора. Ниже упомянутых боковых окон 24 выбора расположен сектор 4 нижней части, имеющий высоту H. Два окна 24 предпочтительно расположены на диаметрально противоположных частях.

Упомянутые боковые окна 24 выбора могут полностью, частично или вообще не загораживаться посредством заграждающего средства 16, как можно видеть на фиг. 2a, 2b и 2c, соответственно.

Непосредственно рядом с ручкой 18 управления, во входных окнах 19 выполнена клапанная система 25.

Клапанная система более четко видна на фиг. 3a, 3b и 3c.

Клапанная система 25 работает совместно с клапаном 26, находящемся на насадке 13.

В частности, на фиг. 3b и 3c, соответственно, показаны закрытое и открытое состояния клапанной системы 25.

Клапанная система 25 настоящего варианта осуществления содержит два клапана, которые открываются в фазе вдоха. С другой стороны, в этой фазе, происходит закрытие клапана 26, расположенного на насадке 13. Наоборот, в фазе выдоха происходит закрытие клапанов клапанной системы 25 и открытие клапана 26 на насадке 13.

При этом, на фиг. 3d подчеркивается укрупненное сечение функционального соединения между сопловым каналом 9, распрыскивателем 14 и переключателем 15 заграждения.

На фиг. 4 показан второй вариант осуществления настоящего изобретения.

Упомянутый вариант осуществления отличается от варианта осуществления, представленного на фиг. 1, наличием двух дополнительных входных окон 27 на переключателе 15 заграждения, около соединения с управляющим валом 17.

Другое отличие этого варианта осуществления относительно варианта осуществления по фиг. 1 представлено тем, что между верхней частью 3 и нижней частью 4 верхнего компонента 2a ампулы 2 отсутствует усеченно-коническая часть 5. Вместо этой усеченно-конической части 5 выполнено мгновенное уменьшение сечения между верхней частью 3 и нижней частью 4 в поперечном сечении 28.

Нижняя часть 4 верхнего компонента 2a ампулы 2 в силу этого является более длинной относительно первого варианта осуществления изобретения.

Дополнительное отличие этого варианта осуществления относительно варианта осуществления, представленного на фиг. 1, представлено посредством клапанной системы 25. Фактически, вместо двух клапанов первого варианта осуществления выполнен уникальный дефлектор 30.

Отличающуюся клапанную систему второго варианта осуществления можно подробно видеть на фиг. 6a, 6b и 6c.

Дефлектор 30 работает аналогично клапанам первого варианта осуществления. Фактически, его деформация внутрь обеспечивает воздушный поток в фазе вдоха, когда соответствующий клапан 26 на насадке 13 закрыт. Вместо этого, в фазе выдоха дефлектор 30 возвращается к прямолинейной форме, за счет этого закупоривая входные окна 19, тогда как происходит открытие клапана 26 в насадке 13.

При этом на фиг. 6d выделено укрупненное сечение функционального соединения между сопловым каналом 9, распрыскивателем 14 и переключателем 15 заграждения.

Поскольку клапанная система 25 является очень сложной и, как следствие, дорогой, существует третий вариант осуществления, представленный на фиг. 7a, и 7b.

На упомянутых чертежах, можно отметить, что клапанная система заменяется посредством виртуальной клапанной системы 37. Упомянутая виртуальная клапанная система 37 образована посредством другой структуры входных окон 19. Фактически, вместо размещения клапанов, такие входные окна 19 имеют сечение "волчья пасть", которое является достаточным для того, чтобы обеспечивать правильную доставку распыленного потока и между тем надлежащим образом затруднять выпуск потока, выдыхаемого пациентом. Таким образом, упомянутый выдыхаемый поток свободно вентилируется через боковые окна насадки, которая также не имеет клапана.

Также существует четвертый вариант осуществления, который реализуется в качестве альтернативного режима регулирования через переключатель 15 заграждения.

Согласно упомянутому варианту осуществления, переключатель 15 заграждения содержит резьбовую часть 34, выступающую вверх, которая содержит внутреннюю резьбу 35, которая представляет собой по меньшей мере однозаходную резьбу.

Упомянутая внутренняя резьба 35 зацепляется посредством по меньшей мере одной наружной резьбы 36 с широким радиусом, выполненной на наружной поверхности 38 управляющего вала 17.

В результате, вышеуказанное регулирование переключателя 15 заграждения осуществляется с помощью вращательного перемещения управляющего вала 17 в резьбовой части 34 непосредственно переключателя 15 заграждения.

Следовательно, зацепляющие штифты 22, скользящие в кулачковом пазе 21 ручки 18 управления, не предусмотрены.

Упомянутое решение обеспечивает возможность уменьшения размера по высоте как ручки 18 управления, так и верхней части 2a, в силу этого обеспечивая большую компактность ампулы 2.

Ничем не ограничено использование резьбового соединения с многозаходной резьбой 36, как представлено на фиг. 9a, 9b и 9c, вместо наружной резьбы 36 с широким радиусом практически с аналогичной работой.

На упомянутых чертежах, дополнительно показан сектор 4' нижней части, ниже боковых окон 24 выбора, имеющий высоту H1, которая превышает размер H, присутствующий в описанных вариантах осуществления. Упомянутое изменение размера обеспечивает возможность как усиления такого сектора, так и обеспечения лучшего выбора размера частиц, которые могут иметь в большей степени уменьшенный размер.

Кроме того, на фиг. 9c также показан увеличенный вид в разрезе выступа 39 на секторе 4' нижней части близко к верхней части 3. Упомянутый выступ 39, как можно видеть, размещает стопорящие крылья 40, приспособленные блокировать вращение управляющего вала 17 в резьбовой части 34 переключателя 15 заграждения после того, как достигнута требуемое положение заграждения.

Далее описывается работа распылительного устройства 1 согласно изобретению, с рассмотрением, в качестве иллюстрации, вышеописанных вариантов осуществления.

В частности, ссылки сделаны на фиг. 2a, 2b и 2c для первого варианта осуществления и на фиг. 5a, 5b и 5c для второго варианта осуществления.

После того как ампула 2 распылительного устройства 1 заполнена медицинской текучей средой и собрана, работа компонентов, также присутствующих в предшествующем уровне техники, в результате не меняется.

Таким образом, происходит впуск газа под давлением через сопловый канал 9 и распрыскиватель 14.

Одновременно, через входные окна 19 происходит впуск наружного воздуха в ампулу 2.

Таким образом, происходит распыление медицинской текучей среды, которая вдыхается пациентом через насадку 13, соединенную с испускающим каналом 12.

Согласно изобретению, посредством управляющего вала 17, переключателя 15 заграждения и боковых окон 24 выбора, может быть получена требуемая гранулометрия.

Посредством вращения ручки 18 управления и последующему скольжение зацепляющих штифтов 22 внутри кулачкового паза 21, происходит вращательно-поступательное перемещение ручки управления и совместно управляющего вала 17.

Таким образом, в силу этого обеспечивается перемещение переключателя 15 заграждения и заграждающего средства 16.

Как видно, в настоящих вариантах осуществления предоставлено три положения для выбора, каждому из которых соответствует правильная гранулометрия для дыхательного пути, предназначенная для терапии конкретного пациента.

Это не исключает того, что можно предоставить большее число положений, чтобы указать еще дополнительный путь, на который может быть нацелена терапия, без отступления от объема настоящего изобретения, заданного посредством прилагаемой формулы изобретения.

Три проиллюстрированных положения для выбора соответствуют, в этом случае:

- положение 1, как проиллюстрировано на фиг. 2a, 5a: полное открытие боковых окон 24 выбора посредством заграждающего средства 16 переключателя 15 заграждения;

- положение 2, как проиллюстрировано на фиг. 2b, 5b: частичное открытие боковых окон 24 выбора посредством заграждающего средства 16 переключателя 15 заграждения;

- положение 3, как проиллюстрировано на фиг. 2c, 5c: полное закрытие боковых окон 24 выбора посредством заграждающего средства 16 переключателя 15 заграждения.

Таким образом, получаются, соответственно:

- большие частицы для лечения верхних дыхательных путей;

- частицы, подходящие для лечения трахеобронхиального тракта;

- мелкие частицы для лечения легочных альвеол. В частности, эксперименты, выполненные заявителем, показывают то, что ампула 2, согласно конфигурации, обеспечивает возможность получения размерной разности MMAD (масс-медианного аэродинамического диаметра) частиц, который варьируется:

- приблизительно на 30-50% между положением 1 и положением 2, и

- приблизительно на 150-200% между положением 1 и положением 3.

Безусловно, скорости доставки также заметно отличаются, ориентировочно на идентичное значение изменения, упомянутое для размеров частиц.

С использованием второго варианта осуществления, проиллюстрированного на фиг. 4 и описанного выше, с помощью дополнительных входных окон 27 на переключателе 15 заграждения, изменяется площадь сечения потока для воздуха, входящего в ампулу 2.

Безусловно, больший или меньший размер площади сечения потока и в силу этого большая или меньшая согласованность воздушного потока влияет как на скорость доставки, так и на размер частиц аэрозоля, сформированных ампулой 2.

Кроме того, во втором варианте осуществления, проиллюстрированном на фиг. 4, установка усеченно-конической части 5 вместо резкого уменьшения диаметра между верхней частью 3 и нижней частью 4 верхнего компонента 2a также может влиять на производительность ампулы 2.

Преимущество заключается в том, что описанное распылительное устройство обеспечивает возможность формирования медицинского аэрозоля, имеющего различную гранулометрию. Таким образом, распылительное устройство 1 согласно изобретению обеспечивает возможность универсальной оптимизации для всех требуемых терапий, независимо от того, направлены они на верхние дыхательные тракты, на трахеобронхиальный тракт или в большей степени внутрь на легочные альвеолы.

Дополнительное преимущество заключается в том, что это может достигаться просто за счет вращения ручки 18 управления на предварительно заданную величину, за счет этого получая правильный уровень заграждения потока, выходящего из распрыскивателя 14.

Кроме того, преимущество заключается в том, что распылительное устройство 1 является полностью разборным. Следовательно, повышается практичность фаз очистки, дезинфекции и стерилизации компонентов распылительного устройства 1. Фактически, относительно предшествующего уровня техники, отсутствуют встроенные, скрытые или труднодостижимые компоненты, как описано выше. Таким образом, обеспечивается гигиена, требуемая для медицинского устройства и необходимая для предотвращения распространения микробов, бактерий и вирусов.

Еще преимущество заключается в том, что признак разборности по сути связан с признаком заменяемости. Фактически есть возможность, в случае неисправности или повреждения одного из компонентов, заменять только неисправный или поврежденный компонент.

Специалисты в данной области техники также должны понимать, практичность использования распылительного устройства 1 согласно изобретению любым пациентом, не допуская при этом ошибок, которые могут приводить к неэффективности терапии.

Еще преимущество заключается в том, что детали распылительного устройства 1 изготовлены из материалов, подходящих как с точки зрения распыления, так и с точки зрения прочности, легкой доступности, и наконец, они не являются чрезмерно дорогими.

Специалисты в данной области техники должны понимать, что описанный вариант осуществления может подвергаться различным изменениям и модификациям, согласно конкретным и зависимым потребностям, все из которых включены в объем защиты изобретения, заданный посредством прилагаемой формулы изобретения.

1. Распылительное устройство (1) для медицинской смеси такого типа, который содержит:

ампулу-контейнер (2) для упомянутой медицинской смеси, содержащую верхний компонент (2а) и нижний компонент (2b), соединенные между собой;

по меньшей мере одно испускающее отверстие (11) для упомянутой распыленной медицинской смеси из упомянутой ампулы-контейнера (2), и

по меньшей мере одно входное окно (19) для впуска воздуха в упомянутую ампулу-контейнер (2);

по меньшей мере один распрыскиватель (14) для впуска газа под давлением в упомянутом нижнем компоненте (2b) упомянутой ампулы-контейнера (2),

причем над упомянутым распрыскивателем (14) расположен упомянутый верхний компонент (2а),

по меньшей мере одно боковое окно (24) выбора на упомянутом верхнем компоненте (2а), причем обеспечена возможность заграждения отверстия упомянутого бокового окна (24) выбора посредством заграждающего средства (16), перемещаемого посредством управляющего вала (17),

отличающееся тем, что упомянутое заграждающее средство (16) выполнено с возможностью перемещения посредством управляющего вала (17) через переключатель (15) заграждения, соединенный и связанный с ручкой (18) управления, соединенной с упомянутым управляющим валом (17);

причем соединение между упомянутым управляющим валом (17) и упомянутым переключателем (15) заграждения выполнено посредством резьбового соединения.

2. Распылительное устройство по п. 1, содержащее два боковых окна (24) выбора на упомянутом верхнем компоненте (2а).

3. Распылительное устройство по п. 1 или 2, в котором упомянутый управляющий вал (17) соединен с одним концом (32) имеющего форму юбки переключателя (15) заграждения, содержащего упомянутое заграждающее средство (16).

4. Распылительное устройство по любому из пп. 1-3, в котором упомянутый управляющий вал (17) проходит вдоль центральной оси упомянутого верхнего компонента (2а).

5. Распылительное устройство по любому из пп. 1-4, в котором упомянутое заграждающее средство (16) состоит по меньшей мере из двух перегородок, которые проходят параллельно продольному прохождению упомянутой ампулы-контейнера (2), на упомянутых боковых окнах (24) выбора.

6. Распылительное устройство по любому из пп. 1-5, в котором упомянутый переключатель (15) заграждения дополнительно содержит два дополнительных входных окна (27) для впуска воздуха в упомянутую ампулу-контейнер (2).

7. Распылительное устройство по любому из пп. 1-6, в котором упомянутая ручка (18) управления, расположенная на одном конце (33) упомянутого управляющего вала напротив упомянутого переключателя (15) заграждения, выполнена с возможностью изменения вертикального положения упомянутого управляющего вала (17) посредством вращательно-поступательного перемещения.

8. Распылительное устройство по любому из пп. 1-7, в котором на внешней поверхности (20) упомянутой ручки (18) управления расположен кулачковый паз (21), который выполнен с возможностью соединения с соответствующими зацепляющими штифтами (22) на внутренней поверхности (23) упомянутого верхнего компонента (2а).

9. Распылительное устройство по любому из пп. 1-8, дополнительно содержащее по меньшей мере одну клапанную систему (25) в основании упомянутой ручки (18) управления для изменения воздушного потока в фазах вдоха и выдоха.

10. Распылительное устройство по любому из пп. 1-8, отличающееся тем, что обеспечена виртуальная клапанная система (37), в которой по меньшей мере одно входное окно (19) имеет форму волчьей пасти для регулирования воздушного потока, входящего и выходящего из упомянутой ампулы-контейнера (2) в фазах вдоха и выдоха.

11. Распылительное устройство по любому из пп. 1-8, в котором упомянутый переключатель (15) заграждения содержит резьбовую часть (34), выступающую вверх и содержащую внутреннюю резьбу (35), причем такая внутренняя резьба (35) выполнена с возможностью зацепления по меньшей мере одной однозаходной наружной резьбой (36), выполненной на наружной поверхности (38) упомянутого управляющего вала (17), для заграждения отверстия упомянутых боковых окон (24) выбора.

12. Распылительное устройство по любому из пп. 1-10, дополнительно содержащее сегмент (12) канала для соединения с насадкой (13) по меньшей мере в упомянутом одном испускающем отверстии (11).

13. Распылительное устройство по п. 11, дополнительно содержащее стопорящие вращение крылья (40) для упомянутого управляющего вала (17) в упомянутой резьбовой части (34).