Устройство для аурикулярной диагностики и электроимпульсной терапии

Изобретение относится к медицинской технике, в частности к неврологии и рефлексотерапии. Устройство содержит электроды и размещенные в корпусе блок управления, блок генерирования сигналов, измерительный блок, коммутационный модуль, модуль преобразования напряжения, блок индикации и блок питания, соединенные между собой в заданной последовательности. Блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов и электроды на точки акупунктуры в режимах диагностического обследования и электроимпульсной терапии и регистрации ответной реакции упомянутых точек. Блок генерирования сигналов выполнен с возможностью воздействия на точки акупунктуры импульсами напряжения отрицательной полярности со скважностью 2 при частоте от 1,0 до 100,0 кГц, с амплитудой от 3,0 до 8,0 В и силой тока от 5,0 до 1000,0 мкА. Электроды разъемно закреплены в корпусе и выполнены в виде пассивного электрода и набора активных электродов. Параметры электроимпульсного воздействия на точки акупунктуры соответствуют наиболее представительному проявлению емкостных свойств клеток и позволяют осуществлять измерение параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, характеризующих главные причины заболеваний, что многократно повышает статистическую достоверность результатов диагностики и эффективность терапевтического восстановления нарушенных функций организма. 7 з.п. ф-лы, 2 ил., 1 пр.

 

Изобретение относится к медицине, в частности к неврологии и рефлексотерапии, и может быть использовано в лечебных учреждениях для диагностики и восстановления физиологического состояния организма человека посредством воздействия на точки акупунктуры импульсами напряжения отрицательной полярности.

Известно устройство для аурикулярной диагностики биологически активных точек человека (патент РФ № 178476, A61H39/00, A61N1/04, дата публикации 04.04.2018), содержащее размещенные в корпусе блок управления, блок генерирования сигналов, блок усиления сигналов, блок питания, пассивный и активные электроды, соединенные между собой в заданной последовательности. Блок управления выполнен в виде микроконтроллера с автоматическим цифровым преобразователем, усилителя и переключателя коэффициента усиления. Активные электроды выполнены в виде пакета из 64 изолированных микроэлектродов, жестко закрепленных в съемном наконечнике корпуса. Выходы микроэлектродов на рабочую поверхность распределены по заданной сетке расстояний между ними, а противоположные выходы соединены с электронным коммутатором. Последний выполнен с возможностью циклического сканирования квадратной карты сопротивлений точек на коже пациента, находящихся в контакте с микроэлектродами. Микроконтроллер содержит базу данных и программу, выполненные с возможностью настройки усилителя на масштабирование падения напряжения при отрыве микроэлектродов от кожи пациента до величины, соответствующей ширине динамического диапазона аналого-цифровой программы, поочередного подключения микроэлектродов к измерительной цепи, цифровой обработки результатов измерений, их визуализации, хранения в виде карты значений сопротивлений кожи и соединения с внешним компьютером посредством интерфейса. Блок питания выполнены с возможностью поддержания на каждом микроэлектроде измерительного тока не более 0,5 мкА при проведении сканирования точек на коже. Измеряемым параметром является падение напряжения на точках кожи, из которого вычитаются величины гальванического потенциала кожи, образующиеся при касании микроэлектрода перед поступлением измеряемого сигнала на вход усилителя. Последний с помощью переключателя коэффициента усиления корректирует амплитуду сигнала в соответствии с динамическим диапазоном аналого-цифровой программы микроконтроллера, которая выполнена с возможностью измерения падения напряжения прямо пропорционально сопротивлению кожи и параллельно соединенному шунтирующему резистору.

Известно устройство диагностики функционально-физиологического состояния человека QUANTON (патент Украины № 137452, A61H39/00, A61В5/0452, дата публикации 25.10.2019), содержащее электроды и размещенные в корпусе блок управления, блок генерирования сигналов, измерительный блок, диагностический модуль и коммутационный модуль, соединенные между собой в заданной последовательности. Блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов и электроды на точки акупунктуры в режиме диагностического обследования, регистрации ответной реакции упомянутых точек, поступающей через измерительный блок, и обмена упомянутыми данными с внешним компьютером посредством коммутационного модуля. Воздействие на точки акупунктуры осуществляют в виде серий электрических импульсов, форма которых близка к прямоугольной. Амплитуда импульсов находится в диапазоне от 1 до 3 В, продолжительность - в пределах от 0,2 до 1,5 с перерывами между импульсами по от 0,5 до 0,7 с и количеством импульсов в каждой серии от 3-х до 7-ми. Ответную реакцию исследуемых точек акупунктуры в виде электрического сопротивления измеряют в процессе электроимпульсного воздействия на них. В диагностическом модуле на основании информации о средних значениях электрического сопротивления создается информационный эталон состояния человека. На следующем этапе осуществляют последовательную диагностику бинарного вида ("нормальный" - "с отклонением") функционально-физиологического состояния на основании ответной реакции точек акупунктуры на электроимпульсные воздействия, ранжированные по частоте, времени и количеству сеансов. Воздействие осуществляют при частотах, находящихся в пределах верхней половины (более 500 МГц) мегагерцевой и нижней половины (до 70 ГГц) гигагерцовых диапазонов. По результатам измерений определяют отклонения обратных сигналов в каждой исследуемой точке от информационного эталона. На основании этой информации диагностический модуль автоматически идентифицирует вид общего состояния человека и выбирает режим последующей восстановительной терапии.

Недостатками известных устройств являются:

- ограниченная область применения, обусловленная техническими возможностями аппаратных средств устройств, не предусматривающими их использование для проведения восстановительной терапии и контроля процесса восстановления на основании результатов диагностического обследования функционального состояния организма;

- невысокая статистическая достоверность результатов диагностического обследования, обусловленная использованием моделей физиологического состояния, построенных на измерении активной (омической) составляющей импеданса, характеризующей симптоматические признаки заболеваний на момент исследования.

В основу изобретения модели поставлена задача расширения области применения устройства при повышении статистической достоверности результатов диагностического обследования.

Технический результат от реализации этой задачи заключается в увеличении функциональных возможностей устройства за счет иного выполнения аппаратных средств и блока управления, позволяющих его использовать в режимах диагностического обследования, восстановительной терапии и контроля процесса восстановительной терапии. При этом повышается достоверность результатов диагностирования за счет использования иных параметров электроимпульсного воздействия на точки акупунктуры и регистрации иных характеристик их ответной реакции, позволяющих установить главную причину возникновения заболеваний и динамику их протекания, а также осуществить последующую восстановительную терапию для устранения или облегчения процесса протекания заболевания.

Поставленная задача решается тем, что устройство для аурикулярной диагностики и электроимпульсной терапии, содержащее электроды и размещенные в корпусе блок управления, блок генерирования сигналов, измерительный блок и коммутационный модуль, соединенные между собой в заданной последовательности, при этом блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов и электроды на точки акупунктуры в режиме диагностического обследования, регистрации ответной реакции упомянутых точек, поступающей через измерительный блок, и обмена упомянутыми данными с внешним компьютером посредством коммутационного модуля, согласно изобретению оно содержит модуль преобразования напряжения, блок индикации и блок питания, блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов и электроды на точки акупунктуры в режиме электроимпульсной терапии, и регистрации ответной реакции упомянутых точек, поступающих через измерительный блок в режимах диагностического обследования и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии, переключения упомянутых режимов, управления параметрами напряжения в модуле преобразования напряжения в соответствующих режимах, цифрового и графического преобразования электрических сигналов, поступающих из измерительного блока, хранения информации о параметрах импульсов напряжения и параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, обновления базы данных и программы, защиты информации от несанкционированного доступа и обмена информацией с внешним компьютером посредством коммуникационного модуля, блок генерирования сигналов выполнен с возможностью воздействия на точки акупунктуры импульсами напряжения отрицательной полярности со скважностью 2 при частоте от 1,0 кГц до 100,0 кГц, с амплитудой от 3,0 В до 8,0 В и силой тока от 5,0 мкА до 1000,0 мкА, измерительный блок выполнен с возможностью измерения параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в режиме диагностического обследования и параметров тока деполяризации клеточной мембраны в режимах электроимпульсной терапии и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии, а электроды разъемно закреплены в корпусе и выполнены в виде пассивного электрода и набора активных электродов, при этом в режиме диагностического обследования используют аурикулярные точки, а в режимах электроимпульсной терапии и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии используют точки в зонах пониженного электрокожного сопротивления.

При этом целесообразно, чтобы блок управления был выполнен в виде микроконтроллера.

Целесообразно также, чтобы количество блоков генерирования электрических сигналов соответствовало количеству активных электродов, а каждый блок генерирования сигналов содержал средство для формирования сигналов на соответствующем активном электроде, выполненное в виде транзисторного ключа, управляемого посредством микроконтроллера, средство для измерения тока на соответствующем активном электроде, выполненное в виде микродатчика тока, и средство для коммутации цепей нагрузки на активных и пассивном электродах, выполненное в виде калибровочного резистора.

Целесообразно также, чтобы модуль преобразования напряжения был выполнен в виде DC-DC повышающего преобразователя с возможностью поддержания заданного уровня напряжения на пассивном электроде.

Целесообразно также, чтобы блок индикации был выполнен в виде дисплея и/или элементов световой и звуковой сигнализации.

Целесообразно также, чтобы блок питания был выполнен в виде источника бесперебойного питания, стабилизатора напряжения и контроллера заряда.

Целесообразно также, чтобы коммуникационный модуль содержал средство для беспроводной связи микроконтроллера с внешним компьютером по технологии Bluetooth и универсальные разъемы USB для соединения контроллера заряда с внешним источником питания и соединения микроконтроллера с внешним компьютером.

Целесообразно также, чтобы микроконтроллер на входе был соединен с измерительным блоком, на выходе соединен с блоком индикации режимов работы, а на входе и выходе соединен с блоком генерирования сигналов, модулем преобразования напряжения и коммутационным блоком, блок генерирования сигналов на входе соединен с активными электродами, модуль преобразования напряжения на входе соединен с источником бесперебойного питания, а на выходе соединен с измерительным блоком и пассивным электродом, а источник бесперебойного питания на входе соединен с контроллером заряда и на выходе соединен со стабилизатором напряжения, модулем преобразования напряжения и измерительным блоком.

Заявляемое устройство для аурикулярной диагностики и электроимпульсной терапии представлено на фигурах чертежа, где на фиг. 1 представлена блок-схема устройства, на фиг. 2 - блок-схема блока генерирования сигналов.

Устройство содержит (фиг. 1) блок питания 1, измерительный блок 2, блок индикации 3, блок управления 4, блок генерирования сигналов 5, модуль преобразования напряжения 6, коммутационный модуль 7, пассивный 8 и активные 9 электроды. Упомянутые элементы, кроме электродов 8 и 9, размещены в корпусе 10. Пассивный 8 и активные 9 электроды, выполненные в виде стержней и закреплены в корпусе 10 устройства посредством разъемных соединений.

Блок питания 1 содержит контроллер заряда 11, источник бесперебойного питания 12, выполненный в виде аккумулятора, и стабилизатор напряжения 13. Контроллер заряда 11 на выходе соединен с источник бесперебойного питания 12, а последний на выходе соединен со стабилизатором напряжения 13 и модулем преобразователя напряжения 6. Стабилизатор напряжения 13 предназначен для понижения и выравнивания напряжения до уровня 3.3В, поступающего на блок управления 4 и другие элементы устройства.

Измерительный блок 2 содержит измерительные каскады 14 и 15, первый из которых на входе связан с модулем преобразования напряжения 6, а второй - с источником бесперебойного питания 12. На выходе упомянутые каскады 15 и 16 связаны с блоком управления 4. Измерительный каскад 14 состоит из двух микроамперметров для фиксирования параметров тока поляризации и тока деполяризации клеточной мембраны в режиме диагностического обследования, а каскад 15 состоит из четырех микроамперметров (не показаны) для фиксирования параметров тока деполяризации клеточной мембраны в режимах терапевтического воздействия и контроля физиологического состояния в процессе терапии.

Блок индикации 3 содержит дисплей 16, выполненный с возможностью визуализации режимов работы устройства и параметров тока, и панель 17, содержащую переключатель режимов работы устройства и автоматического регулирования выходного напряжения через микроконтроллер, а также элементы световой и звуковой сигнализации, по меньшей мере, включенного и выключенного состояний устройства, остаточного ресурса заряда аккумулятора 12 и достижения пороговых значений силы тока.

Блок управления 4 выполнен в виде микроконтроллера, содержащего базу данных и программу, выполненные с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов 5 и активные 9 электроды на аурикулярные точки в режиме диагностического обследования и на точки в зонах пониженного электрокожного сопротивления в режимах электроимпульсной терапии и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии, регистрации ответной реакции упомянутых точек, поступающих через измерительный блок 2 в режимах диагностического обследования и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии, переключения упомянутых режимов, управления параметрами напряжения в модуле преобразования напряжения 6 в соответствующих режимах, цифрового и графического преобразования электрических сигналов, поступающих из измерительного блока 2, хранения информации о параметрах импульсов напряжения и параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, обновления базы данных и программы, защиты информации от несанкционированного доступа и обмена информацией с внешним компьютером 18 посредством коммуникационного модуля 7. Микроконтроллер на входе соединен с измерительным блоком 2, на выходе соединен с блоком индикации 3, а на входе и выходе соединен с блоком генерирования сигналов 5, модулем преобразования напряжения 6 и коммутационным блоком 7. Управление параметрами напряжения в модуле преобразования напряжения 6 и электроимпульсных сигналов, поступающих на активные электроды 9, осуществляется с учетом индивидуальных данных о физиологическом состоянии пациентов, карты расположения точек акупунктуры, их нумерации и других параметров, содержащихся в базе данных внешнего компьютера 18. Каждая запись индивидуальных сеансов электроимпульсной терапии содержит, по меньшей мере, дату, время, количество точек (до пяти), начальные и конечные значения проводимости по каждой точке. Внешний компьютер 18 содержит базу данных и программы, выполненные с возможностью анализа поступающей информации, параметрического и графического построения динамических диагностических моделей физиологического состояния организма человека, отображения информации о результатах индивидуальных диагностических и терапевтических сеансов, хранения поступающей от микроконтроллера информации, визуализации положения активного электрода 9 при поиске точек акупунктуры в зонах пониженного электрокожного сопротивления в режиме электроимпульсной терапии, обновления базы данных и программы в микроконтроллере.

Количество блоков генерирования сигналов 5 соответствует количеству активных 9 электродов. Каждый блок генерирования сигналов 5.1-5.3 содержит:

- измеритель тока 19 в виде специализированной микросхемы, выполненной с возможностью измерения тока на активном 9 электроде;

- формирователь сигнала 20 в виде транзисторного ключа, выполненного с возможностью генерирования сигнала на активном 9 электроде;

- калибровочный каскад 21 в виде транзисторного ключа, выполненного с возможностью замыкания пассивного 8 и активного 9 электродов чрез калибровочной резистор.

Каждый из блоков 5.1-5.3 на входе и выходе соединен с блоком управления 4, а на входе - с соответствующим активным 9 электродом.

Модуль преобразования напряжения 6 выполнен в виде DC-DC повышающего преобразователя с возможностью поддержания заданного уровня напряжения на пассивном 8 электроде с помощью гальванической развязки входных и выходных цепей.

Коммутационный модуль 7 содержит средство 22 беспроводной связи по технологии Bluetooth и универсальные разъемы USB 23 и 24 для соединения, соответственно, микроконтроллера с внешним компьютером 18 и контроллера заряда 11 с внешним источником питания. В процессе проведении подготовительных и заключительных работ обмен данными между микроконтроллером и внешним компьютером 18 осуществляется через разъем 23, а при работе с пациентом - через средство 22.

Пассивный 8 электрод выполнен с возможностью закрепления на руке пациента. Активные 9 электроды выполнены в виде стержней из диэлектрического материала с металлическим наконечником закругленной формы диаметром не более 1 мм, которые используют в режиме диагностического обследования и при поиске точек в зонах пониженного электрокожного сопротивления, и плоских электродов, которые закрепляют на выявленных точках в упомянутых зонах при проведении электроимпульсной терапии и осуществлении контроля физиологического состояния в процессе терапии.

В качестве объектов воздействия при диагностическом обследовании используют аурикулярные точки, а при электроимпульсной терапии и контроле физиологического состояния в процессе терапии используют точки в зонах пониженного электрокожного сопротивления.

В режиме аурикулярной диагностики формирователь сигнала 20 обеспечивает следующие характеристики воздействий:

- серии импульсов отрицательной полярности со скважностью 2 (меандр);

- амплитуда импульсов от 1,0 В до 6,0 В;

- длительность каждой серии импульсов - 10 мс;

- период следования серий импульсов - 1 с;

- частота импульсов - от 1,0 кГц до 100,0 кГц.

В режиме электроимпульсной терапии формирователь сигнала 20 обеспечивает следующие характеристики воздействий:

- непрерывную последовательность импульсов отрицательной полярности со скважностью 2 (меандр);

- амплитуда импульсов от 1,0 В до 8,0 В;

- частота импульсов - от 1,0 кГц и 100,0 кГц;

- величина постоянного тока - от 5,0 мкА до 1000,0 мкА.

Программное обеспечение микроконтроллера блока управления 4 выполнено с возможностью изменения величины амплитуды импульсов с учетом режима работы устройства и индивидуальных физиологических особенностей пациентов в пределах пороговых значений силы тока, соответствующих нижнему (от 5 мкА до 10 мкА) и верхнему (от 200 мкА до 1000,0 мкА) уровням импульсов напряжения. Достижение уровней нижнего и верхнего пороговых значений сопровождается звуковым сигналом на панели 17.

Представленные на фигурах чертежа и в описании конструктивные особенности устройства не исчерпывают все возможные варианты его выполнения, обеспечивающие достижение заявленного технического результата. Совокупность общих и отличительных признаков независимого пункта формулы изобретения позволяет использовать для изготовления устройства разные модели микроконтроллера, блока формирования и измерения электрических сигналов и других элементов, технические характеристики которых обеспечивают заявленные функциональные и параметрические возможности.

Использование устройства поясняется на примере его выполнения с четырьмя активными 9 электродами.

Перед началом работы посредством удаленного компьютера 18 выбирают режим работы устройства и параметры воздействия на активные 9 электроды с учетом индивидуального физиологического состояния пациента. Работу начинают с калибровки системы измерения, для чего в соответствии с алгоритмом программы микроконтроллер блока управления 4 замыкает калибровочный каскад 21, устанавливает заданную величину напряжения на выходе модуля преобразователя напряжения 6 и открывает транзисторный ключ формирователя сигнала 20. Далее микроконтроллер блока управления 4 выполняет аналого-цифровое преобразование напряжения с выхода измерителя тока 19 и формирование коэффициентов в калибровочном каскаде 21. В микроконтроллере блока управления 4 формируется индивидуальная карта расположения соответствующих точек акупунктуры пациента, их нумерация и параметры воздействия. После завершения калибровки микроконтроллер блока управления 4 подает на дисплей 18 сигнал о готовности устройства к работе.

Режим диагностики осуществляют в сигнальных точках ушной раковины на основе классификации Ножье. Пациента укладывают или усаживают на стул. Пассивный 8 электрод с подпружиненным щупом закрепляют на запястье руки. Активный 9 электрод последовательно перемещают в ушной раковине по аурикулярным точкам в соответствии с индивидуальной картой их расположения, которая отображается на экране удаленного компьютера 18. В каждой аурикулярной точке активный 9 электрод плотно прижимают к поверхности кожи и осуществляют подачу серий импульсов прямоугольной формы отрицательной полярности с амплитудой от 1,0 В до 6,0 В. Длительность серий импульсов - 10 мс, период следования серий импульсов - 1 с, а частота импульсов при скважности 2 - от 1,0 кГц до 100,0 кГц. Измерение параметров активной и реактивной составляющих импеданса проводят в интервалах между сериями импульсов. Продолжительность измерения в каждой точке составляет 5 с. Результаты измерений упомянутых параметров через модуль преобразования напряжения 6 и измерительный каскад 14 поступают в микроконтроллер блока управления 4, где преобразуются в цифровой вид и через средство 22 по беспроводной технологии Bluetooth передаются на внешний компьютер 18. Последний в соответствии с заданной программой выполняет анализ информации с представлением ее в цифровом и графическом видах. Результаты анализа сохраняются в табличном виде и выводятся на экран удаленного компьютера 18 в виде графиков электропроводности и реактивной составляющей полного импеданса. Построение графиков выполняют для каждой исследуемой аурикулярной точки и сохраняют в памяти удаленного компьютера 18. Наличие графиков повышает удобство и объективность анализа результатов измерений, корреспондирующих тот или иной орган или физиологическую систему организма. Например, график измерения реактивной составляющей полного импеданса при нормальном функциональном состоянии организма имеет форму плавной параболической кривой и начинается с середины оси абсцисс, а при острой стадии заболевания характеризуется резким подъемом кривой.

Аналогичные измерения проводятся на аурикулярных точках во второй ушной раковине. Диагностику пациентов осуществляют в автоматическом режиме на основании сопоставления результатов измерений в исследуемых аурикулярных точках с эталонными значениями. По результатам диагностики выявляют проблемный орган или органы, или системы и на внешнем компьютере 18 в автоматическом или ручном режиме выбирают оптимальные параметры воздействия на точки в зонах пониженного электрокожного сопротивления для последующего проведения электроимпульсной терапии.

Режим электроимпульсной терапии выполняют после установки минимального заданного напряжения на модуле преобразования напряжения 6 и стабилизации напряжения, поступающего на пассивный электрод 8, который закрепляют на руке пациента. Поиск точек производят в зонах пониженного электрокожного сопротивления при фиксированной частоте 100 кГц, добиваясь максимальной величины электропроводности. Информация об изменении электропроводности через активный электрод 9 и измеритель тока 19 поступает в микроконтроллер блока управления 4 и после преобразования в цифровом виде передается на внешний компьютер 18, где отображается на экране монитора. На выявленные четыре точки последовательно закрепляют плоские активные 9 электроды и соединяют их с блоками генерирования сигналов 5.1-5.4. На внешнем компьютере 18 последовательно вводят имя каждой точки, уровень ее электропроводности, границы изменения этого уровня. Эта информация передается на микроконтроллер блока управления 4, который в соответствии с заложенным алгоритмом программы автоматически формирует характеристики воздействий для каждого активного 9 электрода. Блоки генерирования сигналов 5.1-5.4 через активные 9 электроды осуществляет подачу непрерывной последовательности импульсов отрицательной полярности со скважностью 2 одновременно на 4 точки. Амплитуда импульсов составляет от 1,0 В до 8,0 В при частоте от 1,0 кГц и 100,0 кГц и величине постоянного тока 6,0 мА. В процессе терапевтического сеанса и его контроля микроконтроллер блока управления 4 посредством измерительного каскада 15 фиксирует величину силы тока на каждом из активных 9 электродов и при отклонениях от заданных параметров корректирует напряжение на выходе модуля преобразования напряжения 6. Одновременно в течение отрицательного полупериода каждого импульса в микроконтроллер блока управления 4 через измеритель тока 19 с каждой из 4-х точек поступают сигналы, характеризующие их ответную реакцию в виде реактивных составляющих импеданса. В соответствии с заданной программой микроконтроллер проводит цифровое преобразование и анализ поступающих данных. При отклонении величины реактивных составляющих импеданса от первоначального уровня микроконтроллер выборочно прекращает подачу электроимпульсных воздействий на «благополучные» точки до момента восстановления реактивной составляющей импеданса на точке с выявленным отклонением. Визуализация показаний реактивных составляющих импеданса в цифровом и графическом виде осуществляется на дисплее внешнего компьютера 18. Сочетание сеансов электроимпульсной терапии и контроля ее результатов позволяет оперативно управлять параметрами воздействия на точки в зонах пониженного электрокожного сопротивления и отслеживать динамику лечебного процесса. Продолжительность каждого лечебного цикла составляет 3 часа, а лечебного сеанса - около 1,0 часа.

По окончании каждого лечебного сеанса или серии лечебных циклов устройство переключают в режим диагностического обследования и производят контрольное измерения активной и реактивной составляющих импеданса в аурикулярных точках. Для этого микроконтроллер блока управления 4 преобразует и передает результаты измерений на внешний компьютер 18, который в соответствии с заданной программой выполняет их анализ в цифровом и графическом видах для оценки эффективности проведенного терапевтического сеанса. Наличие графических кривых позволяет оперативно анализировать полученные данные, отражающие динамику реактивной составляющей импеданса, корреспондирующую тот или иной орган или физиологическую систему организма. Изменение составляющих импеданса характеризует состояние органа или системы. Например, острая стадия заболевания характеризуется высокой активной составляющей, величина которой может достигать 70 мкА и выше, а реактивная составляющая импеданса при острой стадии заболевания находится в пределах 350-500 у.е. проводимости. При отсутствии патологического процесса величина активной составляющей колеблется от 10 до 30 мкА, а реактивной составляющей - от 100 до 200 у.е. проводимости. При положительной динамике электроимпульсного терапевтического воздействия эти показатели импеданса, как правило, снижаются и выравниваются.

В основу данных, позволяющих интерпретировать результаты измерений активной и реактивной составляющих импеданса, положены исследования у более чем 4000 пациентов с разными заболеваниями. Результаты проведенных исследований подтверждают достижение заявляемого технического результата при использовании устройства для аурикулярной диагностики и электроимпульсной терапии. Устройство позволяет осуществлять комплексный подход к восстановлению физиологического состояния пациентов с использованием общих аппаратных средств, что существенно расширяет его функциональные возможности. Заявленные параметры электроимпульсного воздействия на точки акупунктуры соответствуют наиболее представительному проявлению емкостных свойств клеток и позволяют осуществлять измерение параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, характеризующих главные причины заболеваний, что многократно повышает статистическую достоверность результатов диагностики и эффективность терапевтического восстановления нарушенных функций организма.

1. Устройство для аурикулярной диагностики и электроимпульсной терапии, содержащее электроды и размещенные в корпусе блок управления, блок генерирования сигналов, измерительный блок и коммутационный модуль, соединенные между собой, при этом блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов и электроды на точки акупунктуры в режиме диагностического обследования, регистрации ответной реакции упомянутых точек, поступающей через измерительный блок, и обмена упомянутыми данными с внешним компьютером посредством коммутационного модуля, отличающееся тем, что оно содержит модуль преобразования напряжения, блок индикации и блок питания, блок управления выполнен с возможностью формирования параметров импульсов напряжения, поступающих через блок генерирования сигналов и электроды на точки акупунктуры в режиме электроимпульсной терапии, и регистрации ответной реакции упомянутых точек, поступающих через измерительный блок в режимах диагностического обследования и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии, переключения упомянутых режимов, управления параметрами напряжения в модуле преобразования напряжения в соответствующих режимах, цифрового и графического преобразования электрических сигналов, поступающих из измерительного блока, хранения информации о параметрах импульсов напряжения и параметрах тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны, обновления базы данных и программы, защиты информации от несанкционированного доступа и обмена информацией с внешним компьютером посредством коммуникационного модуля, блок генерирования сигналов выполнен с возможностью воздействия на точки акупунктуры импульсами напряжения отрицательной полярности со скважностью 2 при частоте от 1,0 до 100,0 кГц, с амплитудой от 3,0 до 8,0 В и силой тока от 5,0 до 1000,0 мкА, измерительный блок выполнен с возможностью измерения параметров тока поляризации и деполяризации клеточной мембраны в режиме диагностического обследования и параметров тока деполяризации клеточной мембраны в режимах электроимпульсной терапии и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии, а электроды разъемно закреплены в корпусе и выполнены в виде пассивного электрода и набора активных электродов, при этом в режиме диагностического обследования используют аурикулярные точки, а в режимах электроимпульсной терапии и контроля физиологического состояния в процессе электроимпульсной терапии используют точки в зонах пониженного электрокожного сопротивления.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что блок управления выполнен в виде микроконтроллера.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что количество блоков генерирования электрических сигналов соответствует количеству активных электродов, а каждый блок генерирования сигналов содержит средство для формирования сигналов на соответствующем активном электроде, выполненное в виде транзисторного ключа, управляемого посредством микроконтроллера, средство для измерения тока на соответствующем активном электроде, выполненное в виде микродатчика тока, и средство для коммутации цепей нагрузки на активных и пассивном электродах, выполненное в виде калибровочного резистора.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что модуль преобразования напряжения выполнен в виде DC-DC повышающего преобразователя с возможностью поддержания заданного уровня напряжения на пассивном электроде.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что блок индикации выполнен в виде дисплея.

6. Устройство по пп. 1 и 2, отличающееся тем, что блок питания выполнен в виде источника бесперебойного питания, стабилизатора напряжения и контроллера заряда.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что коммуникационный модуль содержит средство для беспроводной связи микроконтроллера с внешним компьютером по технологии Bluetooth и универсальные разъемы USB для соединения контроллера заряда с внешним источником питания и соединения микроконтроллера с внешним компьютером.

8. Устройство по пп. 2 и 6, отличающееся тем, что микроконтроллер на входе соединен с измерительным блоком, на выходе соединен с блоком индикации, а на входе и выходе соединен с блоком генерирования сигналов, модулем преобразования напряжения и коммутационным блоком, блок генерирования сигналов на входе соединен с активными электродами, модуль преобразования напряжения на входе соединен с источником бесперебойного питания, а на выходе соединен с измерительным блоком и пассивным электродом, а источник бесперебойного питания на входе соединен с контроллером заряда и на выходе соединен со стабилизатором напряжения, модулем преобразования напряжения и измерительным блоком.