Установка для экстемпорального изготовления физиологического или изотонического раствора на основе воды

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества физиологического или изотонического раствора на основе воды. Для этого предложена установка, которая содержит по меньшей мере один интерфейс выбора для обеспечения пользователю возможности задания требуемого количества раствора, которое необходимо изготовить, из множества возможных количеств; средство подачи очищенной воды, содержащее по меньшей мере одну станцию очистки воды, выполненную с возможностью приема воды извне установки и ее очистки; средство для подачи по меньшей мере одного растворяемого материала; по меньшей мере одну станцию смешивания для смешивания очищенной воды с указанным по меньшей мере одним растворяемым материалом в таких количествах, чтобы получить заданное количество раствора; средство управления, содержащее средство расчета, связанное с интерфейсом, для расчета количества очищенной воды и количества растворяемого материала, подлежащих смешиванию для изготовления количества раствора, заданного пользователем. При этом средство управления функционально связано со средствами подачи очищенной воды и растворяемого материала для выдачи им команды на подачу указанных расчетных количеств очищенной воды и растворяемого материала на станцию смешивания, а также запрограммировано для регулирования концентрации изготавливаемого раствора путем расчета его осмолярности и остановки смешивания в станции смешивания, когда число молекул и константа диссоциации достигнут целевого значения. Предложен также способ экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества физиологического и/или изотонического раствора с использованием установки. Обеспечивается более точный контроль концентрации полученного раствора. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 1 ил.

 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к установке для экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества физиологического или изотонического раствора на основе воды. Изобретение также относится к соответствующему способу изготовления. Не исключено, что данное изобретение также позволяет изготавливать растворы в других концентрациях. Растворяемый материал предпочтительно содержит NaCl (хлорид натрия).

Изобретение особенно полезно для получения физиологического раствора, подлежащего использованию, например, для внутривенного, подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения, и электролитических растворов для перорального или парентерального применения, подлежащих использованию в качестве добавок, таких как, например, изотонические растворы. Не исключено, что изобретение может дополнительно обеспечить возможность получения других растворов.

Физиологический раствор означает известный раствор, содержащий только чистую и стерильную воду и NaCl.

Физиологическая концентрация означает известную концентрацию NaCl, обычно составляющую приблизительно 0,9%, за исключением допусков, совместимых с концентрациями в человеческом организме.

Изотоническая концентрация означает известную концентрацию NaCl, характерную для цитоплазмы клетки или внутриклеточного пространства, за исключением совместимых допусков.

Уровень техники

В области здравоохранения очень широко распространено использование физиологических растворов и изотонических растворов, которые доступны для применения только в готовых заводских упаковках.

Это затрудняет доступ к ним в областях мира с неблагоприятными условиями, где затруднительны доставка промышленных товаров или их хранение в необходимых количествах.

Кроме того, такая практика приводит к потере физиологического раствора, если количество, необходимое для использования, меньше количества, содержащегося в одной или нескольких упаковках.

Также следует отметить, что все жидкие продукты имеют ограниченный срок годности, поэтому по истечении определенного периода их следует утилизировать, даже если они не использовались.

Наконец, энергия, потребляемая в процессе упаковки и транспортировки, а также загрязнение вследствие утилизации пустых контейнеров, являются усугубляющим обстоятельством существующей системы организации деятельности.

Кроме того, промышленные системы, используемые при изготовлении расфасованных растворов, не приспособлены для реализации устройств для приготовления растворов по запросу и в необходимом количестве. Фактически, для физиологического раствора они обычно предусматривают приготовление заранее определенного количества чистой воды и его объединение всегда с одним и тем же заранее определенным количеством растворяемого материала (NaCl) для изготовления заранее определенного количества физиологического раствора, который хранится в резервуаре, из которого он постепенно поступает на расфасовку. Ясно, что размеры резервуаров не позволяют реализовать устройства, подходящие для использования в местах потребления, таких как больницы, клиники, хирургические отделения, полевые госпитали, зоны конфликтов или чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения и т.д.

Из заявки на патент Германии 102005049951 известно устройство для реализации физиологических растворов для промывания, типа используемых стоматологами для полоскания рта. Такое устройство может изготавливать физиологические промывочные растворы по запросу, но всегда в одном и том же количестве, при этом оно предусматривает слив избыточного продукта. Кроме того, такое устройство стерилизует раствор после его приготовления, что обычно предполагает нагревание и дегазацию, что может изменить полученную концентрацию.

В медицинской области также известна и представляет особый интерес так называемая «плазма Квинтона», или изотоническая морская вода. Устройство согласно патентному документу 102005049951 не может реализовать этот конкретный раствор, поскольку оно не может использовать морскую воду в качестве растворяемого материала и, в частности, не может сохранять ее пробиотические бактериальные формы из-за стерилизации.

Таким образом, в данной области остается неосуществленная потребность в устройстве, которое позволяет менять количество изготавливаемого по запросу физиологического раствора и оставляет открытой возможность реализации других растворов, таких как плазма Квинтона, без ограничения его эффективности.

Раскрытие сущности изобретения

Общая цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы полностью или частично решить данные проблемы уровня техники.

Предпочтительной целью настоящего изобретения является обеспечение установки для изготовления по запросу раствора, по меньшей мере, физиологической и/или изотонической концентрации, предназначенного для использования в местах применения, таких как больницы, клиники, хирургические отделения, полевые госпитали, зоны конфликтов или чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения, и т.д.

Другой предпочтительной целью настоящего изобретения является обеспечение установки для изготовления растворов физиологической и/или изотонической концентрации, простой и дешевой в изготовлении и предпочтительно - портативной.

Еще одной предпочтительной целью настоящего изобретения является обеспечение возможности изготовления растворов физиологической и/или изотонической концентрации везде и начиная с любого типа воды, также предпочтительно - непитьевой воды.

Согласно некоторым общим аспектам настоящее изобретение относится к установке для изготовления и соответствующему способу, как определено в прилагаемой формуле изобретения.

В частности, следует отметить связанные с этим следующие преимущества.

В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления изобретения установка для экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества физиологического или изотонического раствора на основе воды в соответствии с настоящим изобретением отличается тем, что она содержит:

- по меньшей мере один интерфейс (40) выбора, обеспечивающий пользователю возможность задания требуемого количества раствора, которое необходимо изготовить, из множества возможных количеств;

- средство для подачи очищенной воды, содержащее по меньшей мере одну станцию (15) очистки воды, выполненную с возможностью приема воды извне установки и ее очистки (где «очищенная» означает чистую воду, т.е. без солей, за исключением какого-либо допуска, для инъекционных или питьевых растворов, при этом чистая вода может быть стерилизованной или нестерилизованной);

- средство (25) для подачи по меньшей мере одного растворяемого материала (где «растворяемый материал» означает чистую соль в перенасыщенном или гипертоническом концентрате или в растворе, например, таком как морская вода);

- по меньшей мере одну станцию (20) смешивания, выполненную с возможностью смешивания очищенной воды с указанным по меньшей мере одним растворяемым материалом в таких количествах, чтобы получить заданное количество раствора;

- средство расчета, связанное с интерфейсом, для расчета количества очищенной воды и количества растворяемого материала, подлежащих смешиванию для изготовления количества раствора, заданного пользователем.

Преимущественно, отсутствует потеря ценного компонента, которым является растворяемый материал, поскольку каждый раз предлагается изготовить только требуемое количество раствора. Кроме того, вода может подаваться и очищаться посредством данной установки прямо на месте.

Со средствами подачи очищенной воды и растворяемого материала, предпочтительно, функционально связано средство управления, выдающее им команды на подачу указанных расчетных количеств очищенной воды и растворяемого материала на станцию смешивания.

В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления, станция очистки воды по команде средства управления изготавливает указанное расчетное количество очищенной воды после того, как посредством интерфейса будет задано требуемое количество раствора.

В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления изобретения, средство подачи растворяемого материала содержит средство ручной загрузки растворяемых материалов с различными свойствами в установку, при этом интерфейсное средство содержит средство для задания свойств загружаемого растворяемого материала, а средство расчета содержит средство для задания расчета в зависимости от заданных свойств.

В этом случае, например, средство подачи растворяемого материала содержит единственный вход для загрузки и единственный тракт растворяемого материала от входа до станции смешивания, чтобы можно было загружать растворяемый материал вручную и задавать на интерфейсе загружаемый растворяемый материал, так чтобы его можно было менять при каждом использовании - преимущественно это многогранная, но простая установка. Предпочтительно, можно предусмотреть средство для промывки смесительной камеры и тракта после каждого использования и/или смены растворяемого материала и/или команды.

Альтернативно, средство подачи имеет множество входов для растворяемого материала и множество соответствующих трактов от входов до станции смешивания, по одному для каждого растворяемого материала, что может быть задано с интерфейса. Предпочтительно, тракты различны и отделены друг от друга, чтобы соответствующие растворяемые материалы не вступали в контакт друг с другом, еще более предпочтительно, что можно предусмотреть средство для промывки станции смешивания после каждого использования и/или заказа.

В общем, указанные свойства включают в себя форму растворяемого материала, а указанный интерфейс содержит выбор между по меньшей мере двумя из следующих форм растворяемого материала: соль, перенасыщенный или гипертонический концентрат, заранее определенный раствор, морская вода.

Также возможно, чтобы указанные свойства включали в себя тип растворяемого материала, при этом указанный интерфейс содержит среди растворяемых материалов, которые можно задать, по меньшей мере регидратирующие и питательные растворяемые материалы для физиологического раствора, например, для физиологического раствора (где растворяемым материалом является NaCl), раствора лактата Рингера или декстрозы.

Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления указанное средство подачи включает в себя первое средство подачи для подачи указанного расчетного количества растворяемого материала в чистом и стерильном состоянии, и второе средство подачи, отличное от первого, для подачи указанного расчетного количества растворяемого материала в нестерильном состоянии (например, морской воды) или, альтернативно, установка содержит средство для промывки и стерилизации средства подачи, которое можно активировать избирательно и/или при каждой смене растворяемого материала и/или после каждого процесса смешивания.

Согласно одному из вариантов изобретения, установка содержит средство выдачи, выполненное с возможностью по команде средства управления выдавать все количество раствора сразу после его изготовления.

Таким образом, преимущественно обеспечивается двойственная установка для реализации как стерильных инъекционных растворов, так и таких стерильных растворов как, например, плазма Квинтона, которая требует сохранения пробиотических бактериальных форм морской воды.

Предпочтительно, установка содержит средство управления, которое регулирует концентрацию изготавливаемого раствора по осмолярности. Таким образом, концентрация изготавливаемого раствора является особенно точной, поскольку проверка может основываться на пересечении двух элементов данных: стехиометрической проверки и проверки рН (последняя является, например, показателем константы диссоциации). Таким образом, проверка является как физической, так и химической (например, по числу молекул и по константе диссоциации). Проверка осмолярности может, например, использоваться для управления продолжительностью смешивания, которое заканчивается, например, когда и число молекул, полученное в результате стехиометрической проверки, и константа диссоциации, полученная в результате проверки рН, достигают заданного целевого значения.

Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления изобретения указанная станция очистки выше по потоку от станции смешивания включает в себя станцию стерилизации воды. Преимущественно, можно изготавливать и плазму Квинтона, и стерильные инъекционные растворы - стерильностью растворяемого материала можно фактически управлять вручную путем введения в установку стерильного растворяемого материала (соли или ее концентратов для физиологического раствора) или нестерильного (морской воды для плазмы Квинтона) по мере необходимости.

Дополнительно к станции стерилизации выше по потоку от станции смешивания или альтернативно ей, установка может содержать станцию стерилизации ниже по потоку от станции смешивания, при этом станцию, расположенную ниже по потоку, можно активировать и деактивировать избирательно.

Эти характеристики также преимущественно приводят к двойственной установке для приготовления как стерильных инъекционных растворов, так и плазмы Квинтона.

Предпочтительный способ экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества физиологического или изотонического раствора на основе воды, содержит следующие шаги:

- обеспечивают установку вышеуказанного типа;

- в данной установке обеспечивают программное обеспечение, способное рассчитать соответствующие количества чистой воды и по меньшей мере одного растворяемого материала, которые подлежат объединению для экстемпорального изготовления пользователем требуемого количества раствора из множества различных количеств, которые можно изготовить;

- запрашивают изготовление указанного количества раствора от установки;

- обрабатывают этот сигнал посредством указанного программного обеспечения для расчета указанного количества чистой воды и продукта, подлежащих объединению;

- очищают количество воды, соответствующее количеству, рассчитанному после запроса, получая воду, подлежащую очистке, извне установки;

- посредством указанного программного обеспечения выдают команду на объединение расчетного количества чистой воды и продукта.

В соответствии с другими общими аспектами, настоящее изобретение относится к установке для экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества раствора, содержащего по меньшей мере воду и NaCl по меньшей мере в физиологической и/или изотонической концентрации, отличающейся тем, что она содержит:

- по меньшей мере один задающий количество интерфейс для обеспечения пользователю возможности задания, из множества возможных количеств, требуемого количества раствора, которое необходимо изготовить (например, количества, выраженного в заданных единицах измерения, например, в мл, в заданном диапазоне производительности устройства, при этом количества, которые можно запросить, соответствуют подразделению диапазона на величины в зависимости от точности измерения устройства);

- по меньшей мере одну станцию (15) очистки и стерилизации воды, выполненную с возможностью приема воды извне установки, а также ее очистки и стерилизации;

- средство (25) для подачи по меньшей мере одного продукта, содержащего по меньшей мере NaCl в растворенном или растворимом виде;

- по меньшей мере одну станцию (20) смешивания ниже по потоку от станции очистки и стерилизации, выполненную с возможностью смешивания очищенной воды и ее стерилизации вместе с указанным по меньшей мере одним продуктом для получения требуемого раствора;

- связанное с интерфейсом запрограммированное или программируемое средство (30) управления, способное рассчитывать количество очищенной и стерилизованной воды и количество продукта, подлежащие смешиванию, для изготовления количества раствора, заданного пользователем;

- причем средство (30) управления соединено со станцией смешивания для выдачи ей команды на смешивание расчетных очищенной и стерилизованной воды и продукта.

Преимущественно, установку согласно изобретению можно использовать где угодно и с любым типом исходной воды, которую можно найти на месте, поэтому она не имеет проблем, связанных с хранением материала, который представляет максимальные общие объемы готового раствора. По этой причине ее также легко выполнить транспортабельной. Другие преимущества представлены отсутствием упаковки и возможностью точно получить требуемую дозу.

В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления изобретения указанным расчетным продуктом является нестерилизованная морская вода, при этом по команде средства (30) управления средство подачи выдает указанное расчетное количество нестерилизованной морской воды в средство (20) смешивания.

Таким образом, преимущественно, изобретение может быть запрограммировано для изготовления плазмы Квинтона.

Предпочтительно, указанное средство подачи содержит по меньшей мере средство фильтрации морской воды и, предпочтительно, средство для анализа концентрации NaCl в используемой морской воде. Следует отметить, что дистилляция обязательно исключена, поэтому морская вода все еще содержит соли. Кроме того, из-за отсутствия стерилизации используемая морская вода все еще содержит пробиотические бактериальные формы, необходимые для получения плазмы Квинтона.

Не исключено, что заявленная установка содержит другое средство подачи, например, в виде контура очистки и, предпочтительно, контура стерилизации морской воды, которые можно активировать или деактивировать по выбору, что позволяет использовать морскую воду или ее соль в очищенном и, возможно, стерильном виде, для получения физиологического, предпочтительно -стерильного, раствора. Также не исключено наличие средства подачи, способного извлекать NaCl и/или другие соли из морской воды для подачи их в виде растворяемого материала, количество которого можно рассчитать.

Таким образом, большую часть солей, полезных в качестве добавок, можно преимущественно получить непосредственно из моря, что делает наиболее распространенный и доступный ресурс планеты пригодным для использования. Таким образом, установка может быть использована на большой части земного шара.

В соответствии с некоторыми возможными вариантами осуществления, в дополнение к использованию морской воды или альтернативно ему, можно использовать чистый NaCl и/или в перенасыщенном или чистом гипертоническом растворе как продукт, подлежащий объединению с очищенной водой. В этом случае, например, средство подачи содержит резервуар с чистым NaCl и/или в перенасыщенном или гипертоническом растворе, и по команде от средства управления выдает указанное расчетное количество NaCl в средство смешивания.

Предпочтительно, средство подачи содержит различные и отдельные первое и второе средства подачи для подачи чистого раствора NaCl в перенасыщенном или чистом гипертоническом растворе и нестерилизованной морской воды, соответственно, в средство смешивания.

В общем, предпочтительно, чтобы установка содержала средство выдачи, которое по команде от средства управления выдает все экстемпоральное количество запрашиваемого раствора, как только оно будет изготовлено.

Предпочтительно, станция очистки и стерилизации содержит последовательно друг за другом по меньшей мере одну подстанцию фильтрации, одну подстанцию стерилизации и одну станцию дистилляции.

В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления, станция очистки и стерилизации воды может по команде от средства управления изготавливать очищенную и стерилизованную воду в переменных количествах, рассчитанных на основании количества раствора, экстемпорально запрошенного пользователем. Таким образом, отсутствует необходимость в хранении очищенной воды, и установка становится более простой, менее громоздкой и менее дорогой.

Согласно некоторым предпочтительным вариантам осуществления, установка содержит интерфейс для задания типа раствора, который необходимо получить, оперативно соединенный со средством управления, при этом средство управления содержит средство расчета в зависимости от типа заданного раствора. Например, средство расчета автоматически устанавливается на тип раствора, подлежащего расчету, на основании типа заданного раствора.

В соответствии со своим другим общим аспектом изобретение включает в себя способ экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества раствора, содержащего по меньшей мере воду и NaCl, по меньшей мере, в физиологической и/или изотонической концентрации, отличающийся тем, что он содержит следующие шаги:

- обеспечивают программное обеспечение, способное рассчитывать соответствующие количества чистой и стерильной воды по меньшей мере одного продукта, содержащего по меньшей мере NaCl, подлежащих объединению для изготовления множества отличающихся друг от друга количеств указанного раствора, каждое из которых соответствует количеству, экстемпорально запрошенному пользователем;

- на основании экстемпорального запроса пользователя генерируют сигнал запроса требуемого количества указанного раствора;

- посредством указанного программного обеспечения обрабатывают этот сигнал для расчета указанного количества чистой воды и продукта, подлежащих объединению;

- посредством указанного программного обеспечения выдают команду на объединение расчетного количества чистой воды и продукта.

Предпочтительно, указанный продукт содержит NaCl и нестерилизованную морскую воду, и программное обеспечение рассчитывает количество очищенной воды, которую необходимо использовать для разбавления расчетного количества морской воды для получения физиологического и/или изотонического раствора.

Способ предпочтительно предусматривает очистку и стерилизацию воды до ее смешивания с указанным продуктом.

Согласно одному из вариантов изобретения, способ содержит шаг, на котором посредством интерфейса, взаимодействующего с программным обеспечением для расчета, выбирают изготовление раствора с изотонической концентрацией или физиологического раствора.

В дополнение к использованию морской воды или альтернативно ему, указанное программное обеспечение рассчитывает количество чистого NaCl и/или чистого перенасыщенного или гипертонического раствора, подлежащего объединению с расчетным количеством чистой воды для получения физиологического раствора. В случае, когда можно использовать как NaCl, чистый и/или в растворе, так и морскую воду, программное обеспечение выбирает, какой продукт использовать, например, в зависимости от типа раствора, который необходимо получить. Например, оно будет использовать морскую воду для получения изотонических растворов и плазмы Квинтона и чистый NaCl и/или в перенасыщенном или гипертоническом растворе (где он предпочтительно является единственным растворяемым материалом) для получения физиологического раствора. Использование NaCl в перенасыщенном или гипертоническом растворе может ускорить смешивание по сравнению с использованием чистого NaCl.

В общем, следует отметить, что изобретение предпочтительно получает требуемую концентрацию раствора (по меньшей мере, физиологического или изотонического) путем регулирования осмоляльности раствора, например путем расчета осмоляльности. Следует отметить, что осмоляльность является мерой концентрации раствора, представляющей число осмолей растворяемого материала на килограмм растворителя.

Краткое описание чертежей

Дополнительные признаки и преимущества настоящего изобретения станут более понятными из последующего подробного описания предпочтительных вариантов его осуществления со ссылкой на прилагаемые чертежи, представленные в качестве иллюстративного и неограничивающего примера. На этих чертежах:

- на фиг. 1 схематически представлена установка согласно настоящему изобретению.

Осуществление изобретения

На фиг. 1 показана установка для изготовления раствора, содержащего NaCl в физиологической и/или изотонической концентрации, в соответствии с настоящим изобретением, при этом установка в целом обозначена ссылочной позицией 1.

Установка 1 содержит по меньшей мере один интерфейс 40, обеспечивающий пользователю возможность экстемпорально делать установке 1 запрос на требуемое количество раствора. В показанном примере интерфейс 40 содержит клавиши 42 для выбора требуемого количества раствора и дисплей 44, который показывает количество раствора, которое можно запросить, а также клавишу 45 для отправки запроса, который вырабатывает сигнал, подлежащий обработке установкой, как будет лучше пояснено ниже.

Установка 1 содержит по меньшей мере один тракт 2, по которому вода протекает через установку, пересекая ее от точки 5 входа до точки 10 выхода.

В точке 5 входа находится средство 6 приема воды для приема воды извне установки, например, подключение к бытовой водопроводной сети 7.

В точке 10 выхода находится средство 11 для выдачи раствора, изготавливаемого установкой.

Вдоль указанного тракта последовательно расположено по меньшей мере следующее:

- станция 15 очистки воды, которая может получать команду на очистку воды, поступающей из точки входа в переменном количестве на основании запроса пользователя.

- станция 20 смешивания для смешивания очищенной воды с заданным количеством по меньшей мере одного продукта, содержащего по меньшей мере NaCl.

Установка дополнительно содержит:

- средство 25 для подачи указанного продукта на станцию 20 смешивания, находящееся в сообщении с трактом ниже по потоку от станции 15 очистки.

Установка 1 также содержит запрограммированное или программируемое средство 30 управления, связанное с интерфейсом 40, для приема указанного сигнала и его обработки, чтобы экстемпорально рассчитывать количество очищенной воды и количество по меньшей мере одного продукта, содержащего по меньшей мере NaCl, для изготовления количества раствора, экстемпорально запрошенного пользователем, при этом средство 30 управления соединено со станцией 15 очистки, чтобы выдавать ей команду на очистку указанного расчетного количества воды и передачу его непосредственно на станцию 20 смешивания. Расчет представляет собой, например, расчет осмоляльности.

Средство управления также соединено со станцией 20 смешивания, чтобы выдавать ей команду на смешивание указанной расчетной воды и NaCl.

Согласно менее предпочтительному варианту, станция очистки содержит резервуар для хранения очищенной воды и очищает количество воды, не зависящее от запроса, с последующим хранением ее в резервуаре, при этом средство 30 управления выдает станции очистки команду на передачу расчетного количества очищенной воды из резервуара на станцию 20 смешивания.

В проиллюстрированном примере станция 20 смешивания питает средство 11 выдачи, которое по команде средства 30 управления выдает раствор сразу после смешивания.

Как можно видеть, станция 15 очистки содержит последовательно друг за другом подстанцию 50 фильтрации, подстанцию 51 стерилизации и подстанцию 52 дистилляции.

Например, подстанция 50 фильтрации содержит по меньшей мере одно из физического фильтра, например мембранного, химического и электролитического.

Подстанция стерилизации содержит, например, по меньшей мере один источник ультрафиолетовых лучей спектра А (UVA-лучей).

В этом месте следует отметить, что изобретение предпочтительно предусматривает использование чистого NaCl или в перенасыщенном или гипертоническом растворе, предпочтительно стерильном и чистом (где NaCl предпочтительно является единственным растворяемым материалом, за исключением любых физиологически приемлемых допусков), в качестве продукта, подлежащего объединению с очищенной водой для изготовления физиологического раствора и стерилизованной морской водой для изготовления изотонических физиологических растворов.

В первом случае средство 25 подачи включает в себя по меньшей мере один резервуар чистого NaCl или в перенасыщенном или гипертоническом растворе, во втором случае оно включает в себя по меньшей мере одну станцию подачи морской воды, где может иметь место фильтрация, но предпочтительно не имеют места стерилизация или дистилляция.

Не исключено, что средство подачи включает в себя первое и второе средство подачи, при этом первое подает чистый NaCl или в перенасыщенном или гипертоническом растворе, а последнее - нестерилизованную морскую воду. Предпочтительно, чтобы два средства были различны и отделены друг от друга.

Средство 25 подачи может экстемпорально получать команду от средства 30 управления для немедленного изготовления расчетного количества морской воды и передачи его непосредственно на станцию 20 смешивания, или может содержать резервуар для хранения и выдачи морской воды.

Не исключено, что установка может изготавливать как физиологический раствор, так и изотонический раствор в физиологической концентрации, и в этом случае средство управления может выдать команду на объединение с очищенной водой чистого NaCl или в перенасыщенном или гипертоническом растворе или морской воды, возможно, нестерилизованной, соответственно, в случае, если, например, необходимо изготовить плазму Квинтона.

Также не исключено, что установка способна реализовать другие типы растворов, например, с NaCO₃ (бикарбонат), и в этом случае интерфейсное средство способно обеспечить пользователю возможность выбора требуемого типа раствора, установка оснащена средством подачи необходимого растворяемого материала (чистого или в растворе), и программное обеспечение может рассчитывать количества компонентов, подлежащих смешиванию, для получения выбранного раствора.

Установка предпочтительно выполнена в виде единого устройства, предпочтительно - портативного.

При эксплуатации пользователь посредством интерфейса экстемпорально запрашивает требуемое количество раствора от установки. Последняя генерирует сигнал, обрабатываемый программным обеспечением средства управления для расчета количества очищенной воды и продукта, подлежащих объединению для изготовления запрошенного количества раствора. Затем программное обеспечение отдает станции очистки команду на подачу расчетного количества чистой воды на станцию смешивания и отдает средству подачи команду на подачу расчетного количества продукта на станцию смешивания. Затем программное обеспечение отдает станции смешивания команду на смешивание для изготовления раствора, а затем средству выдачи - на выдачу раствора.

Естественно, варианты осуществления и модификации, описанные и проиллюстрированные до настоящего момента, предназначены исключительно для иллюстративных целей, и специалист в данной области техники, чтобы удовлетворить конкретные и зависящие от обстоятельств требования, может сделать многочисленные модификации и варианты, включая, например, комбинирование указанных вариантов осуществления и модификаций, при этом все они фактически охвачены объемом защиты настоящего изобретения, определенным в нижеследующей формуле изобретения.

1. Установка для экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества физиологического или изотонического раствора физиологической или изотонической концентрации на основе воды,

причем физиологическая концентрация означает известную концентрацию NaCl, обычно составляющую приблизительно 0,9%, за исключением допусков, совместимых с концентрациями в человеческом организме,

а изотоническая концентрация означает известную концентрацию NaCl, характерную для цитоплазмы клетки или внутриклеточного пространства, за исключением совместимых допусков,

отличающаяся тем, что она содержит:

- по меньшей мере один интерфейс (40) выбора для обеспечения пользователю возможности задания требуемого количества раствора, которое необходимо изготовить, из множества возможных количеств;

- средство подачи очищенной воды, содержащее по меньшей мере одну станцию (15) очистки воды, выполненную с возможностью приема воды извне установки и ее очистки;

- средство (25) для подачи по меньшей мере одного растворяемого материала;

- по меньшей мере одну станцию (20) смешивания, выполненную с возможностью смешивания очищенной воды с указанным по меньшей мере одним растворяемым материалом в таких количествах, чтобы получить заданное количество раствора;

- средство управления, содержащее средство расчета, связанное с интерфейсом, для расчета количества очищенной воды и количества растворяемого материала, подлежащих смешиванию для изготовления количества раствора, заданного пользователем,

при этом средство управления функционально связано со средствами подачи очищенной воды и растворяемого материала для выдачи им команды на подачу указанных расчетных количеств очищенной воды и растворяемого материала на станцию смешивания,

при этом установка содержит средство управления, программируемое для регулирования концентрации изготавливаемого раствора путем расчета его осмолярности, которое запрограммировано на остановку смешивания в станции смешивания, когда число молекул и константа диссоциации достигнут целевого значения.

2. Установка по п. 1, отличающаяся тем, что станция (15) очистки воды выполнена с возможностью изготовления по команде средства (30) управления указанного расчетного количества очищенной воды после задания посредством интерфейса требуемого количества раствора.

3. Установка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что средство подачи растворяемого материала содержит средство ручной загрузки растворяемых материалов с различными свойствами в установку, при этом интерфейсное средство содержит средство для задания свойств загружаемого растворяемого материала, а средство расчета содержит средство для задания расчета в зависимости от заданных свойств.

4. Установка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что средство подачи растворяемого материала содержит контур очистки морской воды, выполненный с возможностью активации или деактивации по выбору.

5. Установка по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что средство подачи растворяемого материала содержит по меньшей мере средство фильтрации морской воды и средство для анализа концентрации NaCl в используемой морской воде, при этом дистилляция обязательно исключена, поэтому морская вода все еще содержит соли.

6. Установка по любому из пп. 3-5, отличающаяся тем, что указанные свойства включают в себя:

форму растворяемого материала, а указанный интерфейс содержит выбор между по меньшей мере двумя из следующих форм растворяемого материала: соль, перенасыщенный или гипертонический концентрат, раствор, морская вода,

и/или тип растворяемого материала, при этом указанный интерфейс содержит среди растворяемых материалов, которые можно задать, по меньшей мере регидратирующие и питательные растворяемые материалы для физиологического раствора, например для физиологического раствора, раствора лактата Рингера или декстрозы.

7. Способ экстемпорального изготовления изменяемого по запросу количества физиологического и/или изотонического раствора физиологической или изотонической концентрации на основе воды,

причем физиологическая концентрация означает известную концентрацию NaCl, обычно составляющую приблизительно 0,9%, за исключением допусков, совместимых с концентрациями в человеческом организме,

а изотоническая концентрация означает известную концентрацию NaCl, характерную для цитоплазмы клетки или внутриклеточного пространства, за исключением совместимых допусков,

отличающийся тем, что он содержит следующие шаги:

- обеспечивают установку по любому из предыдущих пунктов;

- обеспечивают в данной установке программное обеспечение, способное рассчитывать соответствующие количества чистой воды и по меньшей мере одного растворяемого материала, подлежащих объединению для экстемпорального изготовления пользователем требуемого количества раствора из множества различных количеств, которые можно изготовить;

- запрашивают изготовление указанного количества раствора от установки;

- посредством указанного программного обеспечения обрабатывают этот сигнал для расчета указанного количества чистой воды и растворяемого материала, подлежащих объединению;

- очищают количество воды, соответствующее количеству, рассчитанному по запросу, получая воду, подлежащую очистке, извне установки;

- посредством указанного программного обеспечения выдают команду на объединение расчетного количества чистой воды и растворяемого материала,

причем средство управления получает требуемую концентрацию путем регулирования осмоляльности, при этом:

- регулирование осмолярности основано на пересечении двух элементов данных: данные стехиометрической проверки и данные проверки рН, при этом последняя является показателем константы диссоциации,

- регулирование осмолярности основано на управлении продолжительностью смешивания, которое заканчивается, когда и число молекул, полученное в результате стехиометрической проверки, и константа диссоциации, полученная в результате проверки рН, достигают заданного целевого значения.

8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что он содержит следующие этапы:

ручную загрузку растворяемых материалов с различными свойствами в установку,

задание свойств загружаемого растворяемого материала,

задание расчета в зависимости от заданных свойств.

9. Способ по п. 7 или 8, отличающийся тем, что указанный растворяемый материал представляет собой:

нестерилизованную морскую воду, причем программное обеспечение рассчитывает количество очищенной воды, которую необходимо использовать для разбавления расчетного количества морской воды для получения изотонической концентрации,

или соль или перенасыщенный или гипертонический раствор, чистый и стерильный, причем программное обеспечение рассчитывает количество, подлежащее объединению с расчетным количеством чистой и стерильной воды для получения инъекционного физиологического раствора.

10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что он содержит шаг, на котором посредством интерфейса, взаимодействующего с программным обеспечением для расчета, выбирают изготовление раствора с изотонической концентрацией или физиологического раствора.

11. Способ по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в установку вручную загружают различные растворяемые материалы и задают растворяемый материал, который необходимо использовать для расчета.