Способ получения суспензии гонадотропинов

Авторы патента:

A61K38/24 - фолликулостимулирующий гормон (FSH); хорионные гонадотропины, например HCG, лютеинизированный гормон (LH); тироидостимулирующий гормон (TSH)

-< 464087

О П И С А H -È Е

ИЗОБРЕТЕН ИЯ

Союз Советских

Социалистических

Республик

К ПАТЕНТУ (61) Зависимый от патентавЂ” (22) Заявлено 15.05.72 (21) 1781475/31-16 (32) Приоритет 26.06.71 (31) 26333

30.07.71 52011 (33) Италия

Опубликовано 15.03.75. Бюллетень _#_ 10

Дата опубликования описания 12.09.75 (51) М.Кл. А 61k 9/00

Государственный комитет

Совета Министров СССР оо делам изобретений н открытий (53) УДК 615.411 (088.8) (72) Автор изобретения

Иностранец

Петро Доииии (Италия) Иностранная фирма

«Институт Фармакологии СЕРОНО С.п.А.» (Италия) (71) Заявитель (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ГОНАДОТРОПИНОВ

Изобретение относится к фармакологии и касается получения гормональных препаратов.

Известно получение суспензии гонадотропинов путем растворения их в растворах поливинилпирролидона и желатина различных концентрацийй.

С целью повышения стабильности целевого продукта и пролонгирования его действия по предлагаемому способу гон адотропины смешивают с буферным раствором ацетата натрия и водорастворимой неорганической соли металла, например, ZnCI в количестве

0,4 вЂ” 0,7 мг на 1 мг гонадотропинов или AICIЗ в количестве 0,9 вЂ” 1,4 мг на 1 мг гонадотропинов, добавляют раствор гидроокиси, например до рН 7,1 вЂ” 7,4, в смесь добавляют человеческий альбумин до образования не менее 2мг протеина на 1 мл суспензии, а в буферный раствор добавляют сульфат протамина.

Пример. 1. К 50 кг менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) (пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,6869 мг цинка в виде ZnCI и 6,8 кг МасеНзОг ЗНе0 на 1 мг МГЧ, рН раствора доводят до 7,3 посредством 0,1 н раствора NaOH, а объем суспензии вЂ” до

25 мл за счет физиологического раствора.

50 мг МГЧ растворяют в физиологическом растворе и разбавляют до 25 мл.

Одновременно 20 мг хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) переводят в нерастворимую форму путем добавления к нему на каждый миллиграмм гормона Zn, 5 NaCqH>O> ЗН О и NaOH в пропорциях, аналогичных пропорциям для МГЧ.

П р и м ер 2. 93,5 мг МГЧ (Пергонала) растворяют в физиологическом растворе и объем доводят до 46,2 мл.

К 93,5 мг МГЧ (Пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,6869 мг Zn в виде ZnCI и 6,8 мг

NaC H O ЗН20 на 1 мг МГЧ, рН раствора посредством 0,1 н. раствора NaOH доводят

15 до 7,3, а объем суспензии вЂ” до 46,2 мл физиологическим раствором.

К 93,5 мг МГЧ (Пергонала), растворенного в 10 мл физиологического раствора, добавляют 0,322 мг сульфата протамина и 0,46мг о Zn в виде ZnCI2 на 1 мг МГЧ, рН раствора доводят до 7,1 посредством 0,1 н. раствора

NaOH. Полученную суспензию затем разбавляют до 46,2 мл физиологическим раствором.

25 Пример 3. 9,3 мг ХГЧ (3136 МЕ/мг) растворяют в 58,3 мл физиологического раствора.

К 3,6 мл этого основного раствора добавляют 60 мг кристаллизованного альбумина зо человека, растворенного в 8 мл физиологиче464087

Предмет изобретения

Составитель С. Щенева

Техред О. Гуменюк

Редактор В. Блохина

Корректор Н. Лебедева

Заказ 4043 Изд. № 1317 Тираж 559 Подписное

ЦНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССР по делам, изобретений и открытий

Москва, 7К-35, Раушская наб., д. 4/5

МОТ, Загорский филиал

3 ского раствора. Полученный раствор разбавляют до 30 мл физиологическим раствором.

К 3,6 мл основного раствора добавляют

60 мг кристаллизованного альбумина человека, растворенного в 8 мл физиологического раствора. После этого добавляют 0,6869 мг

Zn в виде ZnC12 и 6,8 мг NaC2H O ЗН О на

1 мг протеина, рН раствора доводят до 7,3 посредством О,1 н. NaOH. и объем суспензия доводят до 30 мл.

1. Способ получения суспензии гонадотропинов с помощью стабилизирующих средств, отличающийся тем, что, с целью повышения стабильности целевого продукта и пролонгирования его действия, гонадотропины смеши4 вают с буферным раствором ацетата натрия и водорастворимой неорганической соли металла, например ХпС1в в количестве 0,4вЂ”

0,7 мг на 1 мг гонадотропинов или А1С1з в

5 количестве 0,9 вЂ” 1,4 мг на 1 мг гонадотропинов, добавляют раствор гидроокиси натрия до рН 7,1 вЂ” 7,4.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что! о в смесь добавляют человеческий альбумин до образования не менее 2 мг протеина на 1 мл с спензии.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что !

5 в буферный раствор добавляют сульфат протамина.

Приоритет по пунктам:

26.06.71 по пп. 1, 2 и 3; 30.07.71 попп.1,2 и 3.

Способ получения суспензии гонадотропинов

Похожие патенты:

Патент 413947 // 413947

Очищенный фолликулостимулирующий гормон (фсг), фармацевтическая композиция, компонент фармацевтической композиции // 2105012

Способ стимуляции белково-синтетической функции печени после ее резекции в эксперименте // 2110269

Изобретение относится к области биологи и медицины и может использовано для лечения поражений печени, сопровождающихся снижением белково-синтетической функции органа

Способ лечения хламидийной инфекции урогенитального тракта у женщин с нарушением репродуктивной функции // 2114622

Изобретение относится к медицине, а именно, к венерологии, акушерству, гинекологии, и может быть использовано для лечения женщин, больных хламидиозом урогениального тракта

Производные декапептидов и содержащая их фармацевтическая композиция // 2124023

Изобретение относится к пептидным соединениям, а именно к декапептидам формулы I: Х-Х1-X2-Х3-Ser-Tyr-Х6 -Leu-X8-Pro-X10 (I), где Х- ацил; X1=D-Nal; Х2=D-Cpa; Х3=D-Рal; Х6=D-Cit; D-Hei, D-Orn, D-Lys, D-Neu; Х8= Orn, Arg, Lys, L-Neu ; X10= D-AlaNH2, Neu является остатком формулы IX или IV; Z - группа -O- или -S-, п = 1-6

Способ регулирования пола потомства у животных // 2126625

Изобретение относится к животноводству, в частности к способам разведения крупного рогатого скота с регулированием пола потомства

Способ предупреждения позднего токсикоза беременности // 2129863

Изобретение относится к медицине, акушерству

Способ повышения воспроизводительных способностей свиноматок // 2130255

Изобретение относится к области воспроизведения сельскохозяйственных животных, в частности к способам повышения воспроизводительных способностей свиноматок путем комплексного применения гормональных и витаминных препаратов

Антагонист лг-рилизинг-фактора (lhrh), комплекс, способ химической кастрации и/или лечения гонадотропинзависимых расстройств // 2130464

Изобретение относится к новым антагонистам LHRH и комплексам между этими антагонистами и VВ12

Способ вызывания суперовуляции у овец // 2136310

Изобретение относится к области сельского хозяйства, в частности овцеводству - для разведения овец методом трансплантации эмбрионов

Жидкие композиции, содержащие человеческий хорионический гонадотропин (hcg) // 2160605

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к жидким фармацевтическим композициям, содержащим человеческий хорионический гонадотропин (hCG)