Способ определения пирогенности инъекционной воды

 

ОПИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕН ИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДИВЛЬСТВУ

<»663380

Союз Соввтскнх

Свчналнстимвсиик

Республик (6l) Дополнительное к авт. свил-ву (22} Заявлено 21.04.76 (21) 2350345/28-13 (5l) M. Кл

А 61 В 10/00

G 01 8 33/18 е присоединением заявки № ..c (23) Приоритет

Государстванный немеет

СССР но делам иэобретвннй и аткрытий

Опубликовано 25.05 79.Бюллетень № 19

P3) УДК 616-оо3..2 15 (088.8 ) Дата опубликования описания 28.05.79

Л. И. Брутко, А, В. Карякин, Л. E. Шедрина и Ю. Б. Холина (72) Авторы изобретения

Ордена Ленина Институт геохимии и аналитической химии им. В. И. Вернадского и Всесоюзный научно-исследовательский институт фармации (71) Заявители (54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПИРОГЕННОСТИ

ИНЪЕКЦИОННОЙ ВОДЫ

Способ осуществляют следуюшим образом. .0,02 г порошка родамина 6Ж вносят в 20 мерную колбу ейкостью 50 мл, доводят водой до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора переносят в мерную.:й.-..

«Мйк 4Ф ч :. . -.ж«3ЙЪ:Щ== - М«««Ф Ъ = 3«-» .,=. .=.« «« у:ЖФ - ..; имсъФюФзй :- --; - . Изобретение относится к фармацевтической промышленности и может быть использовано в медицине при изготовлении иньекционных растворов, Известен способ определения пирогенности инъекционной воды путем исследова- 5 ния пробы воды (1).

Однако такой способ не позволяет быстро и точно определить пирогенность воды.

Целью изобретения является ускорение .и повышение точности способа, 10

Это достигается тем, что в исследуемую пробу воды вводят раствор радамина 6Ж, регистрируют спектр люминесценции и по интенсивности люминесценции при длине волны 555 нм определяют пйроген-1> ность воды, колбу такой же емкости (50 мл) и доводят водой до метки (раствор А).

Для удаления пирогенных веществ применяемые D процессе определения стеклянные предметы (колбы, пипетки) обрабатывают хромовой смесью и стерилизуют в сушильном шкафу при температуре 180 С в течение 2 час.

Используемая дистиллированная вода должна быть свежеприготовлениой,. стерильной и апирогенной. Для приготовления стандартного раствора родамина 6Ж 5 мл раствора А разбавляют " мл дистиллированной воды..

Исследуют воду следующим образом.

К 5 мл раствора A добавляли 4 мл апирогенной дистиллированной воды и 1 мр исследуемой воды, Стандартный раствор родамина 6Ж в

-6 концентрации 4 10 гlмл, приготовленный на апирогенной дистиллированной воде при определенных условиях регистрирования, имеет постоянную величину люминесцентного максимума, характеризующую .

663380

Сочтавитель С. Малютина

Редактор А. Бер Техред О. Андрейко -Корректор И. Муска

Заказ 2819/3 Тираж 671 Подписное

ЙНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП Патент", г, Ужгород, ул. Проектная, 4 з отсутствие пирогенных вешеств. Образцы с более высоким максимумом длины волны (555 нм) считаются пирогенными.

Предлагаемый способ позволяет сократить время, затрачиваемое йа анализ пробы с 6 дней до 20 мин и повысить чувствительность анализа.

Формула изобретения

Способ определения пирогенности инъек-щ ционной воды путем исследования пробы

4 воды, отличающийся тем, что, с целью ускорения и повышения точности способа, в исследуемую пробу воды вводят раствор родамина оЖ, регистрируют спектр люминесценции и по интенсивности люминесценции при длине волны 555 нм определяют пирогенность воды.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. "Государственная фармаколея СССР .

Х издание, 1968, с. 953.