Средство для защиты зоны костеобразования и способ его получения

 

«i969252

Союз Советскик

Социапистическик

Республик

ОП ИСАКИИ

ИЗОБРЕТЕНИЯ

К, АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (6l ) Дополнительное к авт. свмд-ву (22) Заявлено 27. 02, 80 (21) 2887694/28-.13 (51) М. Кл.

А 61 В 17/00 с присоединением заявки № 2909724/28-13 (23)приоритет

Ркударстакнный каиитет

СССР но данаи изобратеиий и открытий

Опубликовано 30,10.82. Бюллетень №40 (53) УЙ К 616-089..,844(088.8) Дата опубликования описания 30 .10.82 (72) Авторы изобретения

Э.Н.Беллендир, И.У..Салмагамбетов и В.И.Сав

Ленинградский научно-исследовательский инс тут хирургического туберкулеза и Ленинградский ордена Трудового

Красного Знамени научно-исследовательский институт--.. т авматологии и ортопе ии им. P.P.Âðå ена (7!)Заявители (54) СРЕДСТВО ДЛЯ ЗАЦИТЫ ЗОНЫ

КОСТЕОБРАЗОВАНИЯ И СПОСОБ

ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при хирургическом лечении повреждений и заболеваний костей.

Известно средство для защиты зоны костеобразования в виде пленки, а также способ получения средства для защиты зоны костеобразования путем рассечения длинных трубчатых костей и их деминерализации (1 .

Однако известное средство не предотвращает развития тканевой реакции на инородное тело, имеет низкую прочность „ не стимулирует остеогенез, а известный способ не дает возможности заготавливать матрикс в форме, удобной для различных хирургических вмешательств на костях, создания условий для индукции костеобразования и одновременного диффу- го зионного обмена веществ.

Цель изобретения - снижение местной тканевой реакции, повышение прочности и стимуляции остеогенеза, а

2 также получение матрикса в форме, удобной для различных хирургических вмешательств на костях, создание условий для индукции костеобразова" ния и диффузионного обмена веществ.

Поставленная цель достигается тем, что в средстве для защиты зоны костеобразования в виде пленки. пленка выполнена из деминерализованного матрикса компактной кости толщиной 0,8-1,5 мм, при этом одна из ее поверхностей, обращаемых при наложении на кость в сторону мягкой ткани, выполнена ребристой.

В способе получения средства для защиты зоны костеобразования путем рассечения длинных трубчатых костей и их деминерализации на подвергнутом поверхностной декальцинации диафизе производят продольный разрез на всю глубину деминерализованного слоя под углом 45-60 к касательной в месте разреза, отгибают рассеченную часть матрикса по всей протяженности кости, растворе и укладывают в стерильный полиэтиленовый пакет, края которого заваривают. Упакованную в полиэтиленовый пакет пленку консервируют замоЪ раживанием по общепринятой методике и хранят в течение срока до 2-3 месяцев после заготовки.

Пример. Проводят заготовку средства для защиты зоны,костеобразования из риафиза бедренной кости человека 8 нестерильных условиях электропилой отделяют эпиметафизарные зоны. Окружающие кость мягкие ткани и костный мозг механически удаляю . Оставшуюся диафизарную часть кости длиной 26 см подвергают поверхностной декальцинации в 0,6 н, растворе соляной кислоты в течение 19 ч при 5 С. В результате проведенной декальцинации в течение указанного времени одновременно осуществляют стерилизацию обрабатываемого фрагмента диафиза Ьедренной кости (подтверждено бактериологическими исследованиями). Поэтому следующие этапы заготовки матрикса осуществляют в стерильных условиях. После промывки кости в физиологическом растворе на протяжении всевсего диафиза бедра на всю глубину деминерализованного слоя тонким, узким ножом наносят продольный разрез под углом 50 к касательной в точке его начала на глубину 2,0 мм. Пос" ле отведения от диафиза пинцетами и зажимами участка деминерализованного матрикса и поворота кости выполняют плоскостной срез под углом 120 к поверхности предыдущего сечения протяженностью 2,4 мм. После этого проводят следующий разрез под углом

100 по отношению к предыдущему сечению на глубину 0,7 мм, Затем осуществляют второй плоскостной срез под углом 120"к поверхности предыдущего сечения протяженностью 3,8 мм, после которого наносят следующий разрез под углом 100о к предыдущему сечению на глубину 0,7 мм, После этого выполняют третий плоскостной срез под углом 120о к предыдущему сечению протяженностью 4,4 мм. В дальнейшем разрезы и плоскостные срезы, проводят аналогичным образом. При заготовке пленки из диафиза бедренной кости выполняют 21 плоскостной срез. После отделения деминерализованного матрикса со всей поверхности диафиза бедренной кости полученную пленку длиной 260 мм, шири55

3 969252 4 выполняют поэтапные плоскостные срезы, чередуя направления сечений к поверхности до середины деминерализованного слоя и в глубину до минерализованного слоя под углом друг к другу в интервале 100-125, причем сечения, направленные к поверхности, выполняют под углом,на 20-25 большим по сравнению с направленными в глуЬину. 10

Способ осуществляют следующим образом.

После поверхностной декальцинации и промывки в физиологическом, растворе диафиза трубчатой кости тон- Is ким, узким ножом наносят вначале продольный разрез поверхностного декальцинированного слоя матрикса на глубину

1,5-2,0 мм до минерализованного слоя под углом 45-60 к касательной в мес- го те разреза протяженностью 1,7-2,2 мм.

Затем, предварительно отогнув, рассеченную часть матрикса, первый плоскостной разрез, представляющий пологую часть первой волны, проводят под уг- ?5 лом 120- t25 к предыдущему протяженностью соответственно 2,4-5,2 мм.

После этого выполняют следующий разрез, формирующий крутую часть первой волны, направлением в глубину до минерализованной части матриксз под углом 100-1050 по отношению к первому . плоскостному срезу на глубину 0,60,7 мм протяженностью 0,9-1,0 мм.

Второй плоскостной срез, представлязз ющий пологую часть второй волны, осуществляют под углом 120-125 по отношению к предыдущему разрезу протяженностью 3,8-4,4 мм. По окончании второго плоскостного среза вновь 4 проводят разрез матрикса на глубину

0,6-0,7 мм под углом 100-1050 к предыдущему плоскостному срезу протяженностью 0,9-1,0 мм. После этого выполняют третий. плоскостной срез под углом 120-125 к предыдущему разрезу протяженностью 4,4-4,5 мм. В дальнейшем последние два этапа операции повторяют столько раз, сколько это необходимо для срезания пленки со всей

50 поверхности кости. Протяженность плоскостных срезов, составляющих пологие части волн, одинакова независимо от отклонения в величинах углов между последующими сечениями к предыдущим в указанных пределах. Полученную со всей поверхности пленку промывают в спирте (70о) в течение 10-15 мин, повторно промывают в физиологическом, 5 9692 ной 94 мм, площадью .244 см2 промывают сначала в спирте (70о) в течение

10 мин, а затем - в физиологическом растворе, ложат в стерильный полиэтиленовый пакет шириной 10 см и длиной 30 см. Затем края пакета заваривают,помещают его в холодильник и консервируат замораживанием при температуре -20 С.

Средство для защиты эоны костеоб- iÎ разования используют следующим образом.

Во время операции определяют форму и размеры участка, подлежащего защите от внедрения мягких тканей. Со- 15 ответственно этому выкраивают кусок пленки с таким расчетом, чтобы он несколько превышал размеры, необходимые для закрытия указанного участка. После окончания хирургических манипу- 2î ляций на костях обнаженную костную поверхность закрывают пленкой, которую фиксируют по краям с помощью узловатых швов или лигатур к окружающим кость мягким тканям. Пленку укла- 25 дывают так, чтобы ее волнистая поверхность была обращена к мышцам, а гладкая - к кости . Над пленкой укладывают ранее отделенные от кости мягкие ткани (мышцы и др.), рану послойно уши- эв вают. Располагаясь между костной по, верхностью и мягкими тканями-, пленка предохраняет зону регенерации кости от внедрения в нее неостеогенных мягких тканей и способствует остеогене35 зу за счет индукции костеобразования в прилежащих к ней мягких тканях.

Пример. Больной P., 30 лет.

Оперирован по поводу туберкулеза 40

1-1/ поясничных позвонков, Послеоперационный дефект размером 8,0 3,0 см эамещен кортикально-губчатым аутотрансплантатом, который изолирован от окружающих мягких тканей. пленкой., выполненной из деминерализованного матрикса компактной костной ткани.

На рентгенограммах через 6 месяцев . после операции определяется сращение концов трансплантата с ложем, раэраsa стание костной ткани по передней поверхности трансплантата от нижнего края 11-го поясничного до верхнего края i/-ro поясничного позвонков по типу периостального костеобразования, постепенно суживающееся кверху, отделенное от трансплантата узкой полоской просветления.(костный регенерат на месте матрикса).

52 6

Предлагаемые средство и способ получения средства для защиты зоны костеобразования в виде пленки применены на 9 больных туберкулезным спондилитом при замещении 10-ти послеопе" рационных дефектов. При этом установлено, что в случаях использования дЛя изоляции трансплантата от окружающих мягких тканей пленки из деминерализованного матрикса компактной костной ткани резорбция пересаженной кости не обнаружилась ни в одном случае., Пленка из деминерализованного костного матрикса проявляет себя как материал, препятствующий проникновению мягких тканей в зону остеогенеза, обеспечивающий диффузионный обмен веществ между зоной костеобразования и окружающими неостеогенными мягкими тканями и создающий дополнительный источник остеогенеэа, По рентгенологическим данным в сроки от

3 до 7 месяцев после операции при использовании пленки из деминерализованного матрикса компактной костной ткани для изоляции алло- или аутотрансплантатов от окружающих мягких тканей при переднем спондилодезе как в случаях с ограниченными поражениями, так и с распространенными патологическими изменениями обнаружено следующее: уплотнение костной структуры на месте трансплантата при блокировании тел резецированных позвонков, формирование передней замыкательной пластинки на уровне пересаженного аллотрансплантата, образование дополнительных костных разрастаний на передней поверхности трансплантатов по типу периоститов, ассимилированных или неассимилироранных, а также утолщение передней эамыкательной пластинки резецированных позвонков с ее выбуханием в зоне применения пленки из деминерализованного матрикса компактной костной ткани. При использовании пленки резорбция трансплантатов не наступает, а иногда даже происходит,их утолщение, в то вре" мя как при осуществлении свободной костной пластинки беэ применения пленки может происходить реэорбция пересаженной кости. Размеры матрикса (длина 26-28 см, ширина 7,9 см и общая площадь 182-252 см ) в виде

2 тонкой эластичной пленки позволяет

его применять практически при всех костных операциях, а консервирование матрикса холодом и хранение в те96925 чение срока до 3 месяцев позволяет использовать его в различное время после заготовки.

Заготовленное согласно предлага- s емому способу средство обладает выраженной способностью стимулировать остеогенеэ, не препятствует диффузионному обмену веществ в тканях и может найти применение во всех слу- 10 чаях, когда необходимо добиться стимуляции костеобразования и ускорения восстановительных процессов после костных операций. Особенно целесообразно его применение при костно-су- 15 ставном туберкулезе, когда собственные остеогенетические способности костной ткани подавлены, а стимуляция костеобраэования эа счет индукции является насущной необходимостью. 20

Формула изобретения

1. Средство для защиты эоны косте- 25 образования в виде пленки, о т л ич а ю щ е е ся тем, что, с целью снижения местной тканевой реакции, повышения прочности и стимуляции остеогенеза, пленка выполнена из деми- 30 нерализованного матрикса компактной кости толщиной 0,8-1,5 мм, при этом одна из ее поверхностей, обращаемых

2 8 при наложении на кость в сторону мягкой ткани, выполнена ребристой.

2. Способ получения средства для защиты эоны костеобразования путем рассечения длинных трубчатых костей и их .деминерализации, о т л и ч аю шийся тем, что, с целью получения матрикса в форме, удобной для различных хирургических вмешательств на костях, создания условий для индукции костеобразования и диффузионного обмена веществ, на подвергнутом поверхностной декальцинации диафизе производят продольный разрез на всю глубину деминерализованного слоя под углом 45-60 к касательной в месте разреза, отгибают рассененную часть матрикса по всей протяженности кости, выполняют поэтапные плоскостные срезы, чередуя направления се« чений к поверхности до середины деминерализованного слоя и в глубину до минерализованного. слоя под углом друг к другу в интервале 100-125О, причем сечения, направленные к поверхности, выполняют под углом,на 20-25 большим по сравнению с направленными в глубину.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе .

1. Urist N.R. Bone: Formation by

Autoinduction. Science, 1965, 150, 3698, 12, р. 893..

Составитель Ю.Алмазов

Редактор Н.Кешеля Техред И. Гайду Корректор H,Êoðîëü.

Заказ 237/ Тираж 71 Подписное

8НИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Рзушская наб,, д. 4/5 филиал ППП Патент, r. Ужгород, ул. Проектная,