Композиции доставки с замедленным высвобождением и способ стабилизации белков в процессе изготовления - заявка 2015135147 на патент на изобретение в РФ

1. Композиция, содержащая:
частицы, при этом частицы содержат белок, биоразлагаемый полимер и одно или более вспомогательных веществ;
при этом частицы выполнены с возможностью доставлять белок в течение времени не менее двух месяцев.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что биоразлагаемый полимер содержит поли(d,1-лактид-со-гликолид), поли(d,1-лактид) и/или сополимеры полиэтиленгликоля с характеристической вязкостью в диапазоне от 0,1 до 1,0 дл/г.
3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что белок имеет молекулярную массу в диапазоне от 10 до 150 кДа.
4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что одно или более вспомогательных веществ содержат циклодекстрин, трегалозу, аргинин или их комбинацию.
5. Композиция по п. 4, отличающаяся тем, что одно или более вспомогательных веществ содержат циклодекстрин, и циклодекстрин представляет собой сульфобутилэфир-бета-циклодекстрин.
6. Водный препарат, содержащий:
белок;
буфер; и
одно или более вспомогательных веществ, выбранных из группы, состоящей из циклодекстрина, трегалозы и аргинина;
при этом одно или более вспомогательных веществ присутствуют в водной композиции в молярном соотношении в диапазоне от 10/1 до 200/1, по отношению к молярной концентрации белка.
Наверх