Набор для получения радиофармацевтического препарата - заявка 2016135941 на патент на изобретение в РФ

1. Способ получения набора для получения радиофармацевтического препарата, при этом способ включает стадии:
(i) обеспечения флакона, содержащего буфер и компонент, выступающий в роли восстановителя, при этом содержимое флакона находится в лиофилизированной форме;
(ii) добавления лиганда к лиофилизированным компонентам флакона, при этом лиганд способен связываться с радионуклидом, где лиганд является растворимым в неводном растворителе, выбираемом из любого одного или более вариантов, включающих растворители с полярностью в диапазоне от гексана до глицерина;
(iii) лиофилизация растворенного лиганда в условиях инертной атмосферы.
2. Способ получения набора для получения радиофармацевтического препарата, при этом способ содержит стадии:
(i) обеспечения первого флакона, содержащего буфер и компонент, выступающий в роли восстановителя, при этом содержимое флакона 1 находится в лиофилизированной форме;
(ii) обеспечения второго флакона, содержащего лиганд, при этом лиганд способен связываться с радионуклидом, где лиганд является растворимым в неводном растворителе, выбираемом из любого одного или более вариантов, включающих растворители с полярностью в диапазоне от гексана до глицерина;
(iii) лиофилизация содержащегося во флаконе 2 растворенного лиганда в условиях инертной атмосферы.
3. Способ по п. 1, в котором стадия 1 также включает обеспечение флакона, содержащего буфер, при этом буфер лиофилизируют в условиях инертной атмосферы; добавление к лиофилизированному буферу восстановителя, при этом содержимое флакона затем дополнительно лиофилизируют в условиях инертной атмосферы.
4. Способ по п. 1, в котором стадия 1 также включает обеспечение флакона, содержащего восстановитель, при этом восстановитель лиофилизируют в условиях инертной атмосферы; добавение к лиофилизированному восстановителю буфера, при этом содержимое флакона затем дополнительно лиофилизируют в условиях инертной атмосферы.
5. Способ по п. 2, в котором стадия 1 также включает обеспечение первого флакона, содержащего буфер, при этом буфер лиофилизируют в условиях инертной атмосферы; добавление к лиофилизированному буферу восстановителя, при этом содержимое первого флакона затем дополнительно лиофилизируют в условиях инертной атмосферы.
6. Способ по п. 2, в котором стадия 1 также включает обеспечение первого флакона, содержащего восстановитель, при этом восстановитель лиофилизируют в условиях инертной атмосферы; добавение к лиофилизированному восстановителю буфера, при этом содержимое флакона затем дополнительно лиофилизируют в условиях инертной атмосферы.
7. Способ по пп. 1-6, в котором способ осуществления стадии (i) по п. 1 или 2 также включает обеспечение добавок, выбираемых из любого одного или более вариантов, включающих слабый хелирующий агент, антиокислитель, солюбилизатор и наполнитель, при этом указанные добавки также присутствуют в лиофилизированной форме,
8. Способ по пп. 1-7, в котором восстановитель до лиофилизации содержит смесь SnCl2, или SnF2, или тартрата олова (II), соляную кислоту и воду.
9. Способ по любому из пп. 1-8, в котором буфер до лиофилизации выбирают из любого одного или более вариантов, включающих фосфатный, лимоннокислый и ацетатный буферные растворы.
10. Способ по п. 7, в котором слабый хелирующий агент выбирают из любого одного или более вариантов, включающих DTPA, глюкогептонат, тартрат и медронат.
11. Cпособ по п. 7, в котором антиокислитель выбирают из любого одного или более вариантов, включающих гентизиновую кислоту, аскорбиновую кислоту и пара-аминобензойную кислоту.
12. Способ по п. 7, в котором солюбилизатор выбирают из желатина, или циклодекстрина, или их комбинация.
13.Способ по п. 7, в котором наполнитель выбирают из любого одного или более вариантов, включающих маннит, инозит, глюкозу и лактозу.
14. Способ по любому из пп. 1-13, в котором в качестве лиганда выбирают любой вариант из ECDG, ECD, HMPAO, MAG3 и MIBI; или их солей со щелочными металлами или щелочноземельными металлами.
15. Способ по любому из пп. 1-14, в котором растворитель выбирают из любого одного или более вариантов, включающих метанол, этанол, этилацетат, гексан, хлороформ, дихлорметан, толуол, диэтиловый эфир, тетрагидрофуран и ацетонитрил.
16. Способ по п. 15, в котором растворитель представляет собой метанол.
17. Способ по любому из пп. 1-16, в котором радионуклид выбирают из 99mTc, 188Re, 186Re, 153Sm, 166Ho, 90Sr, 90Y, 89Sr, 67Ga, 68Ga, 111In, 153Gd, 59Fe, 52Fe, 225Ac, 212Bi, 45Ti, 60Cu, 61Cu, 62Cu, 64Cu, 67Cu, 195mPt, 191mPt, 193mPt, 117mSn, 103Pd, 103mRh, 89Zr, 177Lu, 169Er, 44Sc, 155Tb, 140Nd, 140Pr, 198Au, 103Ru, 131Cs, 223Ra, 224Ra и 62Zn.
18. Способ по п. 17, в котором радионуклид представляет собой 99mTc, 103Pd, 103mRh, 195mPt, 193mPt, 191Pt.
19. Способ по п. 18, в котором радионуклид представляет собой 99mTc.
Наверх