Составы на основе прогестерона - заявка 2016136666 на патент на изобретение в РФ

1. Фармацевтическая композиция для введения прогестерона нуждающемуся в этом субъекту, содержащая некоторое количество прогестерона и один или более солюбилизирующих агентов, при этом при введении нуждающемуся в этом субъекту композиция обеспечивает в организме указанного субъекта по меньшей мере один из следующих фармакокинетических параметров:
a. AUC0-t в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500;
b. AUC0-∞ в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500; или
c. Cmax в нг/мл от около 3 до около 350;
причем количество прогестерона не превышает 200 мг.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-t составляет от около 5 до около 400, от около 5 до около 300, от около 5 до около 240, от около 20 до около 200, от около 25 до около 150 или от около 25 до около 140.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-t составляет 120 (нг/мл)*ч ± 95%.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-∞ составляет от около 5 до около 400, от около 5 до около 300, от около 5 до около 270, от около 20 до около 200, от около 25 до около 150 или от около 25 до около 140.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой AUC0-∞ составляет 137 (нг/мл)*ч ± 95%.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой Cmax в нг/мл составляет от около 3 до около 325, от около 3 до около 300, от около 3 до около 250, от около 3 до около 240 или от около 3 до около 230.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой Cmax составляет 75 нг/мл ± 95%.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой количество прогестерона составляет около 150 мг.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, в которой количество прогестерона составляет 150 мг.
10. Фармацевтическая композиция для введения прогестерона нуждающемуся в этом субъекту, содержащая некоторое количество прогестерона, один или более солюбилизирующих агентов и неионогенное поверхностно-активное вещество, выбранное из группы, состоящей из глицеридов лауроилмакрогола-32 по Евр. Ф. (Gelucire 44/11), глицеридов лауроилполиоксила-32 (Gelucire 44/14) и глицеридов каприлокапроилмакрогола-8 по Евр. Ф.;
причем
при введении нуждающемуся в этом субъекту композиция обеспечивает в организме указанного субъекта по меньшей мере один из следующих фармакокинетических параметров:
a) AUC0-t в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500;
b) AUC0-∞ в (нг/мл)*ч от около 5 до около 500; или
c) Cmax в нг/мл от около 3 до около 350.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой солюбилизирующий агент содержит триглицерид.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, в которой по меньшей мере один триглицерид представляет собой смешанный триглицерид, простой триглицерид или комбинацию упомянутого выше.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, в которой смешанный триглицерид преимущественно представляет собой смешанный триглицерид каприловой/каприновой кислоты.
14. Фармацевтическая композиция по п. 11, в которой по меньшей мере один триглицерид представляет собой MIGLYOL 812.
15. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой неионогенное поверхностно-активное вещество представляет собой глицериды лауроилполиоксила-32 (GELUCIRE ® 44/14).
16. Фармацевтическая композиция по п. 10, представленная в желатиновой капсуле.
17. Способ лечения гиперплазии эндометрия, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту эффективного количества фармацевтической композиции по п. 1.
18. Способ лечения аменореи, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту эффективного количества фармацевтической композиции по п. 1.
Наверх