Способ лиофилизации генно-терапевтического препарата, представляющего собой комплекс плазмидной днк и блок-сополимера пэг-пэи (полиэтилгликоль-полиэтиленимин) - заявка 2016148598 на патент на изобретение в РФ

1. Способ получения лиофилизированного генно-терапевтического препарата, представляющего собой комплекс плазмидной ДНК и блок-сополимера ПЭГ (полиэтилгликоль)-ПЭИ (полиэтиленимин), включающий раздельную лиофилизацию плазмидной ДНК и блок-сополимера ПЭГ-ПЭИ.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лиофилизация плазмидной ДНК включает смешивание 1/5 объема раствора плазмидной ДНК, объема раствора 40% глюкозы, 1/100 объема раствора 1 М HEPES pH 7,4, при этом конечная концентрация компонентов составляет 160 мкг/мл плазмидной ДНК, 10 мМ HEPES pH 7,4 и 10% глюкоза, с последующим замораживанием при температуре -40°C и сушкой при температуре +25°C.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что лиофилизация блок-сополимера ПЭГ (полиэтилгликоль)-ПЭИ (полиэтиленимин) включает смешивание 1/20 объема раствора блок-сополимера, 1/5 объема 0,1 М боратного буфера pH 7,5, при этом конечная концентрация компонентов составляет 25 мкМ раствор блок-сополимера, 25 мМ раствор бората, с последующим замораживанием при температуре -40°C и сушкой при температуре +25°C.
Наверх