Лечение ревматоидного артрита - заявка 2016149316 на патент на изобретение в РФ

1. Способ лечения ревматоидного артрита, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг маврилимумаба.
2. Способ по п. 1, где маврилимумаб вводят каждые две недели.
3. Способ по п. 1 или 2, где маврилимумаб вводят путем перорального, внутривенного или подкожного введения.
4. Способ по п. 1, где индекс активности заболевания на основе оценки 28 суставов, который предусматривает определение C-реактивного белка (DAS28-CRP), снижается относительно исходного уровня более чем на 1,7, более чем на 1,8, более чем на 1,9, более чем на 2,0 или более чем на 2,1 у одного или нескольких пациентов.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) 1987 года улучшается эффективность лечения по меньшей мере на 20% (ACR 20), эффективность лечения по меньшей мере на 50% (ACR 50) или эффективность лечения по меньшей мере на 70% (ACR 70) у одного или нескольких пациентов.
6. Способ по любому из пп. 1-4, где DAS28-CRP снижается относительно исходного уровня более чем на 1,7, более чем на 1,8 или более чем на 1,9 у одного или нескольких пациентов в течение 169 дней от начала лечения.
7. Способ по любому из пп. 1-4, где DAS28-CRP снижается относительно исходного уровня более чем на 1,7, более чем на 1,8 или более чем на 1,9 у одного или нескольких пациентов в течение 85 дней от начала лечения.
8. Способ по любому из пп. 1-4, где DAS28-CRP снижается относительно исходного уровня более чем на 2,0 или более чем на 2,1 у одного или нескольких получавших лечение пациентов в течение 169 дней от начала лечения.
9. Способ по любому из пп. 1-4, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов.
10. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 160 дней от начала лечения.
11. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 80 дней от начала лечения.
12. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 40 дней от начала лечения.
13. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 у одного или нескольких пациентов в течение 14 дней от начала лечения.
14. Способ по любому из пп. 1-4, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов.
15. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 160 дней от начала лечения.
16. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 80 дней от начала лечения.
17. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 42 дней от начала лечения.
18. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 у одного или нескольких пациентов в течение 14 дней от начала лечения.
19. Способ по любому из пп. 1-4, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов.
20. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 160 дней от начала лечения.
21. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 80 дней от начала лечения.
22. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 40 дней от начала лечения.
23. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 у одного или нескольких пациентов в течение 14 дней от начала лечения.
24. Способ по любому из предыдущих пунктов, результатом которого может быть ремиссия или сокращенный период времени до наступления ремиссии симптомов ревматоидного артрита у одного или нескольких пациентов.
25. Способ по п. 24, результатом которого может быть ремиссия симптомов ревматоидного артрита по меньшей мере у 10%, по меньшей мере у 15% или по меньшей мере у 20% пациентов.
26. Способ по п. 9, с помощью которого можно достичь ACR 20 по меньшей мере у 60% или по меньшей мере у 65% пациентов в течение 113 дней.
27. Способ по п. 14, с помощью которого можно достичь ACR 50 по меньшей мере у 15%, по меньшей мере у 20% или по меньшей мере у 25% пациентов в течение 113 дней.
28. Способ по п. 19, с помощью которого можно достичь ACR 70 по меньшей мере у 10% или по меньшей мере у 13% пациентов в течение 113 дней.
29. Способ по любому из пп. 24-26, с помощью которого можно достичь ACR 20, ACR 50 или ACR 70 в течение 80 дней от начала лечения у одного или нескольких пациентов.
30. Способ по любому из предыдущих пунктов, с помощью которого можно улучшить функциональный статус одного или нескольких пациентов, определяемый с помощью индекса инвалидизации по опроснику оценки состояния здоровья (HAQ-DI).
31. Способ улучшения функционального статуса пациента с RA или группы пациентов с RA, определяемого с помощью индекса HAQ-DI, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг.
32. Способ по п. 30 или п. 31, с помощью которого можно улучшить индекс HAQ-DI по меньшей мере на 0,25 у одного или нескольких пациентов.
33. Способ по п. 32, с помощью которого можно улучшить индекс HAQ-DI по меньшей мере на 0,25 по меньшей мере у 40% или по меньшей мере у 60% пациентов.
34. Способ по п. 32 или 33, где улучшение по HAQ-DI достигается в течение четырех недель или в течение шести недель от начала лечения.
35. Способ индуцирования ремиссии RA у пациента или группы пациентов, как определено с помощью DAS28-CRP, составляющего менее чем 2,6, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг.
36. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 160 дней от начала лечения.
37. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 80 дней от начала лечения.
38. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 30 дней или в течение 42 дней от начала лечения.
39. Способ по п. 35, где наступление ремиссии достигается в течение 14 дней от начала лечения.
40. Способ по любому из предыдущих пунктов, дополнительно включающий введение дополнительного терапевтического средства.
41. Способ по п. 40, где дополнительное терапевтическое средство содержит модифицирующее заболевание противоревматическое лекарственное средство (DMARD).
42. Способ по п. 41, где DMARD представляет собой метотрексат.
43. Способ по п. 42, где метотрексат вводят в дозе от 7,5 до 25 мг в неделю.
44. Способ по п. 42 или 43, где стабильную дозу метотрексата вводят на протяжении по меньшей мере 4 недель перед введением композиции, содержащей маврилимумаб.
45. Способ по любому из пп. 42-44, включающий введение пациенту композиции, содержащей маврилимумаб, в комбинации с продолжением введения доз метотрексата.
46. Способ по любому из предыдущих пунктов, где один или несколько пациентов характеризуются исходным уровнем DAS28-CRP, составляющим по меньшей мере 3,2 до лечения.
47. Способ по п. 46, где один или несколько пациентов характеризуются исходным уровнем DAS28-CRP, составляющим более чем 5,1 до лечения.
48. Способ по любому из предыдущих пунктов, где один или несколько пациентов имеют положительные результаты тестов на ревматоидный фактор и/или на антитела IgG к циклическому цитруллинированному пептиду (CCP) до лечения.
49. Способ по любому из предыдущих пунктов, где у одного или нескольких пациентов отсутствует значимое с медицинской точки зрения заболевание дыхательной системы.
50. Композиция, содержащая 150 мг маврилимумаба, подходящая для перорального введения, внутривенного введения или подкожной инъекции, для применения в способе по любому из предыдущих пунктов.
51. Композиция по п. 50, составленная для введения в комбинации с метотрексатом.
52. Способ лечения ревматоидного артрита, включающий введение нуждающимся в лечении пациенту или группе пациентов композиции, содержащей маврилимумаб, где композицию вводят в дозе 150 мг маврилимумаба, и где лечение приводит к увеличению продолжительности ремиссии, определенной по DAS28-CRP.
53. Способ по п. 52, где достигается продолжительность ремиссии, определенная по DAS28-CRP, в течение 60 дней по меньшей мере у 50% или по меньшей мере у 60% пациентов.
54. Способ по п. 53, где достигается продолжительность ремиссии, определенная по DAS28-CRP, в течение 80 дней по меньшей мере у 40% или по меньшей мере у 50% пациентов.
55. Способ по п. 54, где достигается продолжительность ремиссии, определенная по DAS28-CRP, в течение 130 дней по меньшей мере у 20%, или по меньшей мере у 25%, или по меньшей мере у 30% пациентов.
Наверх