Твёрдая дисперсия аллисартана изопроксила и фармацевтическая композиция - заявка 2016150178 на патент на изобретение в РФ

1. Твердая дисперсия аллисартана изопроксила, состоящая из аллисартана изопроксила и фармацевтически приемлемых материалов-носителей, где материалы-носители включают солюбилизирующий носитель, характеризующаяся тем, что массовое соотношение аллисартана изопроксила к солюбилизирующему носителю в указанной твердой дисперсии аллисартана изопроксила составляет от 1:0,2 до 1:0,45.
2. Твердая дисперсия аллисартана изопроксила по п. 1, отличающаяся тем, что солюбилизирующий носитель выбран из одного из гомополимеров или сополимеров винилпирролидона, поливинилового спирта, полиэтиленгликоля, простого эфира целлюлозы, акрилового полимера, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, ацетата-фталата целлюлозы, ацетата-сукцината гидроксипропилметилцеллюлозы или смеси двух или более в любом соотношении.
3. Твердая дисперсия аллисартана изопроксила по пп. 1-2, отличающаяся тем, что солюбилизирующий носитель в указанной твердой дисперсии аллисартана изопроксила представляет собой один из повидона, коповидона, полиэтиленгликоля, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы или смеси двух или более в любой пропорции.
4. Твердая дисперсия аллисартана изопроксила по пп. 1-3, отличающаяся тем, что массовое соотношение аллисартана изопроксила к солюбилизирующему носителю в указанной твердой дисперсии аллисартана изопроксила составляет от 1:0,30 до 1:0,40.
5. Твердая дисперсия аллисартана изопроксила по пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанная твердая дисперсия аллисартана изопроксила дополнительно содержит вспомогательные вещества, и массовое соотношение аллисартана изопроксила к вспомогательным веществам составляет от 1:0,1 до 1:1,0.
6. Твердая дисперсия аллисартана изопроксила по пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанная твердая дисперсия аллисартана изопроксила дополнительно содержит вспомогательные вещества, и массовое соотношение аллисартана изопроксила к вспомогательным веществам составляет от 1:0,3 до 1:0,8.
7. Твердая дисперсия аллисартана изопроксила по пп. 5-6, отличающаяся тем, что указанные вспомогательные вещества выбраны из любого сшитого повидона, сшитой карбоксиметилцеллюлозы натрия, гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения, карбоксиметилкрахмала натрия, микрокристаллической целлюлозы, крахмала, предварительно желатинированного крахмала, лактозы, декстрина, маннита, сульфата кальция, фосфата кальция, гидрофосфата кальция или смеси двух или более в любой пропорции.
8. Фармацевтическая композиция аллисартана изопроксила, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция содержит твердую дисперсию аллисартана изопроксила по любому из пп. 1-7 и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества.
9. Фармацевтическая композиция аллисартана изопроксила по п. 8, отличающаяся тем, что указанные фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества включают один из разрыхлителя, связующего вещества, наполнителя, смазывающего агента, или смесь двух или более; указанный разрыхлитель представляет собой один из сшитой натрий-карбоксиметилцеллюлозы, сшитого повидона, карбоксиметилкрахмала натрия, гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения, крахмала, предварительно желатинированного крахмала или смесь двух или более; указанное связующее вещество представляет собой один из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы натрия, повидона, крахмала, крахмальной суспензии, желатина или смесь двух или более; и отличающаяся тем, что наполнитель представляет собой один
из лактозы, маннита, декстрина, микрокристаллической целлюлозы, крахмала, предварительно желатинированного крахмала, сульфата кальция, фосфата кальция, гидрофосфата кальция или смесь двух или более; указанный смазывающий агент представляет собой один из стеарата магния, коллоидного диоксида кремния, талька, стеариновой кислоты или смесь двух или более.
10. Фармацевтическая композиция аллисартана изопроксила по п. 9, отличающаяся тем, что массовое соотношение твердой дисперсии к разрыхлителю в фармацевтической композиции составляет от 1:0,02 до 1:0,20; массовое соотношение твердой дисперсии к связующему агенту составляет от 1:0,01 до 1:0,05; массовое соотношение твердой дисперсии к наполнителю составляет от 1:0,02 до 1:0,20.
11. Фармацевтическая композиция аллисартана изопроксила по пп. 8-10, отличающаяся тем, что указанная фармацевтическая композиция аллисартана изопроксила, может представлять собой таблетки, капсулы, гранулы или пилюли.
12. Фармацевтическая композиция аллисартана изопроксила по пп. 8-11, отличающаяся тем, что ее можно применять для лечения артериальной гипертензии и ее осложнений.
Наверх