Патенты автора Сорокин Александр Анатольевич (RU)
Изобретение относится к аналитической химии, а именно к фармацевтическому анализу, и может быть использовано для количественного определения фенобарбитала в таблетках “Корвалол” методом УФ-спектрофотометрии. Для этого измеряют оптическую плотность раствора стандартного образца (CO) фенобарбитала при длине волны 240±2 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, в результате чего экспериментальным путем устанавливают значение удельного показателя поглощения фенобарбитала = 457, который используют для расчета концентрации фенобарбитала в растворе в %. Исследуемый раствор получают при растворении таблетки корвалола в 600 мл воды в течение 45 мин при скорости вращения корзинки - 100 об/мин. Затем измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на спектрофотометре как указано выше, в качестве раствора сравнения используют растворитель. Количество фенобарбитала (C12H12N2O3), перешедшего в раствор из таблетки, рассчитывают с учетом заявленного содержания фенобарбитала в таблетке. Изобретение обеспечивает количественное определение действующего вещества без использования стандартных образцов фенобарбитала. 2 табл., 1 ил. 1 пр.
Изобретение относится к области хроматографии и может быть использовано в фармацевтической промышленности для контроля качества лекарственных препаратов (мазь, крем). В заявленном способе хроматографического разделения гидрокортизона ацетата, кортизона ацетата, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата методом обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии готовят подвижную фазу, в которую дополнительно вводят второй органический модификатор метанол для жидкостной хроматографии в количестве, сопоставимом с количеством ацетонитрила для хроматографии в соотношениях соответственно метанол для жидкостной хроматографии, ацетонитрил для хроматографии, вода - 200:240:560 об/об/об. Готовят растворитель, состоящий из ацетонитрила для хроматографии, тетрагидрофурана и воды в объемном соотношении 20:20:60, а также готовят испытуемый раствор, включающий около 500 мг мази или крема и 10,0 мл растворителя. Готовят раствор «плацебо», включающий 495 мг смеси вспомогательных веществ, входящих в состав мази или крема в соответствующих пропорциях и 10,0 мл растворителя, и готовят раствор сравнения гидрокортизона ацетата, включающий около 10,0 мг стандартного образца гидрокортизона ацетата и 100 мл растворителя. Затем разводят растворителем 1,0 мл в колбу на 10 мл и готовят раствор для проверки чувствительности хроматографической системы. Готовят исходный раствор кортизона ацетата, включающий 10,0 мг стандартного образца кортизона ацетата и 100 мл растворителя. Готовят исходный раствор метилпарагидроксибензоата, включающий 8,0 мг стандартного образца метилпарагидроксибензоата или стандартного образца метилпарабена и 20 мл растворителя, готовят исходный раствор пропилпарагидроксибензоата, включающий 10,0 мг стандартного образца пропилпарагидроксибензоата или стандартного образца пропилпарабена и 100 мл растворителя. После этого готовят раствор для проверки пригодности хроматографической системы, включающий 5,0 мг стандартного образца гидрокортизона ацетата, 1,0 мл исходного раствора кортизона ацетата, 1,0 мл исходного раствора метилпарагидроксибензоатата и 1,0 мл исходного раствора пропилпарагидроксибензоатата. Затем, по 10 мкл раствора для проверки чувствительности хроматографической системы, раствора для проверки пригодности хроматографической системы, раствора сравнения гидрокортизона ацетата, получая не менее трех хроматограмм, растворителя, раствора «плацебо» и испытуемого раствора хроматографируют на жидкостном хроматографе с УФ-спектрофотометрическим детектором, применяют хроматографические условия, при которых колонка 250×4,6 мм, размер частиц 5 мкм, заполненная сорбентом силикагель октадецилсилильный, например Zorbax Eclipse XDB С18, скорость потока 1,2 мл/мин, температура колонки 30°C, детектор УФ, 254 нм, после чего вычисляют содержание любой единичной примеси в препарате и сумму примесей. Технический результат - разработка хроматографического способа разделения четырех составляющих: гидрокортизон ацетат, кортизон ацетат, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат. 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 2 табл.
Изобретение относится к области хроматографии и может быть использовано для анализа и исследования лекарственных препаратов на основе амлодипина и валсартана, обладающих схожестью химической структуры и сорбционных свойств. Способ хроматографического разделения твердой комбинированной лекарственной формы, содержащей амлодипин и валсартан, методом обращенно-фазовой ВЭЖХ с использованием ультрафиолетового спектрофотометрического детектора. Причем анализ проводят на хроматографической колонке Luna С18 (2) размером 150×4,6 мм, заполненной октадецилсилил силигагелем с размером частиц 5 мкм, в градиентном режиме, при котором при разделении происходит сорбция компонентов лекарственной формы на колонке Luna С18 (2) 150×4,6 мм, 5 мкм. При этом в качестве органического модификатора используют триэтиламин, являющийся ионпарной добавкой к подвижной фазе в количестве 1%, а в качестве растворителя пробы используют метанол и смесь из подвижных фаз А и В. Температура термостатирования колонки составляет 30°С, детектирование осуществляется при длине волны 237 нм, поток подвижной фазы 1 мл/мин. Техническим результатом является возможность за короткое время хроматографирования получить достаточное разрешение между пиками веществ и высокое число теоретических тарелок для обоих компонентов, что позволяет произвести корректный количественный расчет данных действующих веществ в анализируемой пробе. 2 ил.
