Способ получения раствора бикарбоната натрия для лечения ацидоза

 

,„Я0„„4 О1 7335 А

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

ИО

РЕСПУБЛИК

3gg А 61 К 33/10

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н АВТЮРСМОВП(СВНДВТВ%6ТВУ

Ъ МФФ

1 ОСУДМРСТИЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР и а. (21) 3320478/28-13 . (22) 2S.0S 81 (46) 15.05.83. Ьюл. И 18 (72) Д. А. Нельничук, И. В. Скорик и A. Е. Дубицкий (71) Ордена Трудового Красного Знаме-! ни институт биохимии им, A. В. Палладина (Я). 61>.45 (088.8) . (56) 1.. Патент США Ь 3676553, кл. 424-128.

2. Зильбер A. П. Клиническая физиология для анестезиолога, И.; "Иедицина"., 1977, с. 431. (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРА

БИКАРБОНАТА НАТРИЯ ДНЯ ЛЕЧЕНИЯ АЦИДО3А,. включающий растворение соли в дис" тиллированной воде и стерилизацию, отличающийся тем, что, с целью предупреждения возникновений побочных явлений при лечении, дополнительно через стерильный водный раствор бикарбоната натрия пропускают углекислый газ под давлением 0,30,5 атм в течение 15-25 мин до установления значения рН раствора 7,357,4, 1017335 1

ИзоЬретение относится к способам приготовления инъекционных водных растворов и может Ьыть использовано в медицинской практике для норма лиэации .кислотно-щелочного состояния крови, в частности для лечения ацидоза.

Известей способ приготовления инъ екционных водных растворов, содержащих ионы бикарбоната в концентрации 0,3-0,5ь. Эти растворы исполь-. зуются для восполнения оЬъема циркулирующей крови при кровопотерях 13.

Известен также способ получения раствора бикарЬоната натрия для лечения ацидоза, включающий растворение соли в дистиллированной воде и стерилизацию (2), Однако введение в организм раствора, полученного известным способом, вызывает ряд побочных явлений, в частности .скачкообразные из. менения показателей рН кроки в сторону алкалоза с последующей затрудненной нормализацией кислотно-щелочного состояния, что может сопровождаться тетаническими явлениями,. нарушением сердечной деятельности.

Целью изобретения является предупреждение возникновения поЬочных явлений при лечении.

Поставленная цель достигается тем, что согласно способу получе,ния раствора бикарбоната натрия для лечения ацидоза, включающему растворение соли в дистиллированной воде и стерилизацию, дополнительно через стерильный водный раствор бикарбоната натрия пропускают углекислый газ под давлением

0,3-0,5. атм в течение 15-25 мин до установления значения рН раствора 7,35-7,45, П р .и м е р 1. 30 г бикарбоната натрия растворяют в 1 л дистиллированной воды. После растворения раствор разливают во флаконы по 200 мл, . закрывают резиновой пробкой.и стерилизуют в автоклаве под давлением

1,1 атм 12 мин при 121 С. После сте. рилизации пробки закрепляют под обкатку. Исходное значение рН раствора бикарбоната натрия составляет 8,1. Через стерильный 34-ный (0,35 И ) водный раствор бикарбоната натрия в количестве 0,5 л пропускают 5 л углекислого газа в течение !5 мин прад давлением 0,3 атм, для чего в пробку флакона вводят стерильную иглу воэдуховода и вторую стерильную иглу, через которую подают углекислый газ. Стерилизация газа достигается путем пропускания

его через стеклянный мембранный фильтр с диаметром пор меньше 1 мк.

Давление подаваемого в раствор газа измеряют с помощью манометра, входящего в состав редуктора, укрепленного на баллоне.

Уровень рН раствора контролируют на микроанализаторе или рН-мет15 ре в анаэробных условиях, а именно с помощью стерильной иглы отбирают

0,5 мл (для биологического микроанализатора) или 3-5 мл (для рН-метра) раствора бикарбоната натрия в шприц и немедленно проводят иэмере20 ние рН. Через 15 мин пропускания углекислого газа через раствор значение рН снижается до 7,35. Дальнейшая стабильность такого раствора

25 обеспечивается заменой воздуха углекислым газом над водной фазой.

Il р и м е р 2. 50 г соли растворяют в 1 л дистиллированной воды, полученный раствор разливают па

200 мл во флаконы и стерилизуют как

З0 в примере 1.

Через стерильный 53-ный раствор бикарбоната натрия пропускают стерильный углекислый газ в течение

25 мин под давлением 0,5 атм. Сте35 рилизацив углекислого газа проводят также, как и в примере 1. Исходное рН раствора составляло 8,2. Конечное значение bH, измерение которого проводят согласно методике по приме40 pv 1, доводят до 7,35. Пропускание углекислого газа через раствор бикарбоната натрия приводит к появлению буферных свойств раствора, что и обеспечивает устойчивость значений рН

45 раствора.

Внутривенное введение водного

3-5ь-ного раствора бикарбоната натрия с диапазоном рН 7,35-7,45 позволяет избежать резких сдвигов рН

50 крови в сторону алкалоэа и обеспечивает более Ьыструю нормализацию кислотно-щелочного состояния крови чем оЬычные 3-5ь-ные растворы бикарбоната натрия, Зтот эффект был обнаружен при проведении экспериментальных исследований на кроликах. Животным контрольной группы вводили внутривенно t в краевую вену yxa ) Я-ный раствор оикарВнутривенное введение

Сразу после введения

До введения

Через

45 мин после введения

Способ

Через

90 мин после введения

Извест.ный

7,33

34-ного раствора М

7,52 7,51

0,02 0,01

7,45 7,44

0,01 0,01

7,53 7,52

0,01 0,01

7,52 йаНСО,рН о,1-8,15 +

Предлагаемый 3ь-ного раствора М

НаНСО,рН 7,35-7,45 +

0,02. 0,02

/,46

0902

0,02

7,ьО

Известный

7,33

5 ь-ного раствора М йаНСО,рН 8,15-8,20 +

0,02

0,02

Предлагаемый 54-ного раствора М 7,33

7,45

7,48

7,49

О, О.l

0,02

ЙаНСО, рН 7,35-7,45 + 0,02

0,02

Продолжение таблицы

Сдвиг буферных оснований BE

Через До введе- Через Через

180 мин ния 45 мин 180 мин после пос- после вве введе- ле вве дения ния дения дения

Способ

Сразу после введения

Через

90 .мин после вве7,47

0,01

7,44

Известный

+5,1

+11 +7

-3,8

Предлага-, емый

+4,1 +3,8 +3,1 +2,4

-4,0

0,01

7,51

0,01

Известный .

+13,8 +10,4, +7,8 +7,1.

-4,6

Предла га- /. 44 емый, О, 01 -4,2

+5,3 +4,9 +3,2 +2,В

3 101/335 4 боната натрия из расчета 8 мл на 1 кг 45 и 90 мин после введения раствора веса тела. Животным опытной группы бикарбоната натрия у животных из кравводили аналогично раствор той же евой вены другого уха в анаэробных концентрации,но непосредственно перед; условиях брали кровь и на биологивведением рН раствора доводили до s ческом микроанализаторе фирмы Radel7,35 так, как описано ранее. Скорость kis (BHp) определяли показателй" кисвведения составляла в обоих случаях лотно-щелочного состояния крови.

2 мл/мин,До введения раствора, сразу Результаты эксперимента представлены после введения, а также через в таблице. (Изменения показателей кислотно-щелочного состояния крови кроликов до и после .введения им 3 и 54-ного раствора бикарбоната натрия с различным рН (количество опытов 8-12) Составитель В брусиловская

Техред И.Тепер Корректор В..Бутяга

Редактор С.Тимохина

Ю Ю ° в

Заказ 3422/9 Тираж 713

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Иосква, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Подписное

Филиал ИИИ©"Иатент", г, Ужгород, ул. Проектная, 4

5 101 3

Данные исследований свидетельству-. . г, что введение раствора бикарбоната натрия вызывает плавные изменения значений рН и сдвигов буферных оснований (BE) в сторону алкалоза и s позволяют скорее их нормализировать.

Исследовались также и другие показатели, характеризующие кислотно-щи лочное состояние (КЩС)крови, в частности стандартный бикарбонат, истин- © ный бикарбонат, буферные основания, ;суммарная углекислота. Эти показатели указывают на то, что благодаря введению предложенного средства дос" тигается уровень бикарбонатов и дру- гих буферных оснований, обеспечивающий более плавную нормализацию кислотно-щелочного равновесия крови животных.

Иодификация раствора бикарбоната в .натрия аптечного приготовления путем пропускания через него стерильного углекислого газа вполне Физиологична и не йриводит к появлению токсических веществ в растворе,.

35 4

Таким образрм, водный раствор би.карбоната натрия, через который про пускают стерильный углекислый газ, нормализует КЩС крови в, течение

1,> ч, после введения в отличие от апуечного водного раствора бикарбоната натрия, нормализрющего

КЩС крови в течение 3-4 ч.

Введение раствора, полученного согласно предлагаемому способу, значительно уменьшает скачкообразные изменения показателей рН крови в сторону алкалоза что предупреждает резкие нарушейия обмена веществ и фи. зиологических функций организма.

После введения раствора, полученного согласно предлагаемому способу, отрицательные побочные проявления, такие как тетания, резкие нарушения сердечной деятельнОсти и частоты ды-. хания.

Предложенный способ характеризуется простотой получения средства. ю