Способ лечения пародонтита

 

Использование: изобретение относится к медицине, к стоматологии, а именно к лечению пародонтитов. Цель: повышение эффективности и сокращение сроков лечения пародонтитов. Сущность изобретения: в зубодесневые карманы ежедневно в течение 5-7 дней на 5-7 ч вводят марлевые тампоны, смоченные 1-2 мл водного раствора пиластина, который готовят путем растворения содержимого ампулы в дистиллированной воде из расчета: в первые два дня от 600 до 850 ЕС, на 3-4-й дни - от 850 до 1600 ЕС и в последующие 3-6 дней от2000 до 2400 ЕС. Положительный эффект: отек и кровоточивость десен исчезают у 82% больных, продолжительность лечения - 3-7 сут; использование способа позволит сократить продолжительность лечения в 2 раза, повысить количество выздоровевших больных на 30%. 2 табл.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)5 А 61 К 39/106

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ

ВЕДОМСТВО СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) ОПИСА(-(ИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ПАТЕНТУ ( (21) 4950130/14 (22) 31.05.91 (46) 30.04.93. Бюл. М 16 (71) Всесоюзный научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" и Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.

Л,А.Тарасевича (72) А.В.Наумов, А.Е.Попова, Т.И.Анисимова, Э.С.Темкин, И.Ф.Алеханова, B.C:Æóêoaà и Л.А.Васильева (73) А.Е.Попова (56) Никитина Т.Ф. Пародонтоз. M.: Медицина, 1982. (54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТИТА (57) Использование: изобретение относится к медицине, к стоматологии, а именно к леИзобретение относится к медицине, к стоматологии, а именно к лечению пародонтитов.

Целью изобретения является повышение эффективности и сокращение сроков лечения пародонтитов.

Указанная цель достигается тем, что в данном способе в зубодесневые карманы ежедневно в течение 5-7 дней на 5 — 7 ч вводят марлевые тампоны, смоченные 1-2 мл водного раствора пиластина, который готовят путем растворения содержимого ампулы в дистиллированной воде из расчета: в первые два дня от 600 до 850 ЕС, на 3-4-й дни — от 850 до 1600 ЕС и в последующие

3-6 дней от 2000 до 2400 ЕС (концентрация берется согласно ВФС 42-182 ВС вЂ” 88). Про„„5U „„1812993 À3 чению пародонтитов, Цель: повышение эффективности и сокращение сроков лечения пародонтитов.. Сущность изобретения: в зубодесневые карманы ежедневно в течение

5 — 7дней на 5-7ч вводят марлевые тампоны, смоченные 1 — 2 мл водного раствора пила стина, который готовят путем растворения содержимого ампулы в дистиллированной воде из расчета; в первые два дня от 600 до

850 ЕС, на 3-4-й дни — от 850 до 1600 ЕС и в последующие З-б дней от 2000 до 2400 ЕС.

Положительный эффект; отек и кровоточивость десен исчезают у 82/ больных, продолжительность лечения — 3-7 сут; использование способа позволит сократить продолжительность лечения в 2 раза, повысить количество выздоровевших больных на

30 . 2.табл, цедуру повторяют ежедневно до исчезновения отека и кровоточивости десен.

Курс лечения 5-7 (3-10) дней. При необходимости курсы лечения можно повторить через 1 мес или в более поздний срок.

Пиластин разрешен для применения в практике здравоохранения в качестве лечебного препарата (приказ М 832 МЗ СССР от 21.11.88) и профилактической вакцины Q (приказ No 903 от 16.11.1973 r.). Препарат Q выпускается Всесоюзным НИПЧИ "Мик- (Д роб" для лечения алопеции ариата по.ВФС

42-56 ВФ-87 (инструкция по применению утверждена 25.08.88 г.), и как вакцина по

ВФС 42-56 BC-87 (инструкция по применению утверждена 22 10.86 г,).

Пиластин представляет собой сероватожелтый порошок без запаха, после раство1812993 рения в дистиллированной воде — жидкость желтовато-коричневого цвета с легкой опалесценцией без запаха.

Препарат дозируется в человеко-дозах для подкожного применения, выражается в единицах связывания антитоксина (ЕС).

Одна человеко-доза для подкожного введения составляет 2400 ЕС, на одно втирание при наружном применении используют 5 человеко-доэ или 12000 ЕС.

В экспериментах. на кроликах, морских свинках, белых мышах, лягушках при накожном, внутрикожном, подкожном, внутривенном, внутрижелудочном, конъюн.ктивальном и внутриушном ежедневном введении в течение 21 суток по 1200 ЕС in

24000 ЕС пиластина препарат не вызывал острой и хронической токсичности.

Клинические испытания на добровольцах при пероральном приеме (140 0) человеко-доз пиластина или (350000й50000) EC показали, что препарат был безвреден. Препарат не оказал побочного действйя при втирании в кожу людей ежедневно в течаwe 7 дней по 35-40 человеко-доэ (8400096000 ЕС). Препарат применяется с 1973 года для вакцинации и ревакцинации взрослых и детей с 7-летнего возраста, За этот период привиты десятки тысяч людей, Рекламаций на недопустимые йобочные реакции не поступало.

Пиластин является биологически активным веществом, йммуностимулятором.

Под влиянием пиластина (холерогенанатоксин (холерная вакцина) в организме людей и лабораторных животныхусилйвается неспецифическая иммунобиологическая реакция, что проявляется в изменений белкового обмена,изменение активности ферментов гликолиэа, пентозофосфатного пути и цикла Кребса; изменение популяционного и субпопуляционного состава лимфоцитов; изменение биоэнергетических процессов-увеличение энергетического заряда адениловой состемы крови и лимфоцитов.

Авторы провели большую экспериментальную работу, позволяющую взвить интервалы параметров доз пиластина в разные сроки лечения (табл.1), t

По каждой схеме было пролечено по 4 человека. В результате установлено, что суточная доза пиластина в первые два дня не может быть менее 600 ЕС, т.к. доза в 300 ЕС вызывала слабый эффект(отечность и кровоточивость десен уменьшились в поздние сроки на 7-10-е сутки) и не более 850 ЕС, т.к. йри этой дозе не отмечено существенного усиления лечебного действия по сравнению с предыдущей (600 ЕС) эффективной дозой.

На третий и четвертый дни лечения оптимальная разовая доза пиластина должна составлять 1200 ЕС, но не менее 850 ЕС, т.к. она обеспечивала несколько .слабое лечебное действие rio срокам исчезновения признаков заболевания по сравнению с дозой

1200 ЕС, и не более 1600 ЕС, т.к. доза 1600

ЕС вызывала аналогичный с дозой 1200 ЕС

10 эффект. На третьи-десятые сутки лечения оптимальная суточная доза пиластина должна быть от 2000 EC до 2400 ЕС и не более

2700 ЕС, при которой усиление эффекта по

15 скорости исчезновения патологических симптомов по сравнению с предшествующей дозой не зарегистрировано.

Способ осуществляется следующим образом.

20 После обработки ротовой полости антисептиком (растворами фурациллина или фуразолидона) и удаления над- и поддесневых зубных отложений ручным способом, в зубодесневой карман ежедневно 5-10 дней вводят на 5 — 7 ч марлевые турунды, смоченные

1-2 мл водного раствора пиластина, содержащего в первйе два дня от 600 до 850 ЕС, на 3-4 и дни от 800 до 1600 ЕС, и в остальные

3-6 дней от 2000 до 2400 ЕС, Турунды при30 крывают парафином

В соответствии с ВФС 42-182 BC-88 пиластин выпускают в ампулах по 10 мл белка. Активность препарата дозируют в единицах связывания (EC), Одна человекодоза для подкожного введения составляет

2400 ЕС, для наружного применения (втирание в кожу — 12000 ЕС), На ампуле указано количество человеко-доз для подкожного введения.

Нами для лечения больных пародонти40 тами по трем вышеописанным вариантам А, В и С использована серия пиластина, содержащая в ампуле 40 человеко-доз или

96000 EC.

Для приготовления рабочих растворов пиластина в первые 2 дня лечения содержимое первой ампулы растворяли в t13 мл стерильного 0,9%. раствора натрия хлорида и получили раствор, в 1 мл которого было

50 850 ЕС; к 20 мл полученного раствора добавили 8 мл 0,9 хлорида натрия и получили раствор, содержащий в 1 мл 600 ЕС, затем развели его в 2 раза 300 EC в 1 мл. На 3 и

4-й дни лечения содержимое второй ампулы

55 растворили в 60 мл такого же растворителя и получали раствор, в 1 мл которого было

1600 ЕС, к 10 мл этого раствора добавили 3 мл растворителя, получили 1200 ЕС в 1 мл.

К 10 мл раствора пиластина (1600 ЕС/мл) добавили 9 мл растворителя и получили 850

1812993

ЕС в 1 мл. В последующие 5-10 дни лечения содержимое одной ампулы растворяли в

35,5 мл стерильного 0,9 g раствора натрия хлорида и получили раствор, в 1 мл которого было 2700 ЕС пиластина, другой — в 40 мл ,(2400 ЕС в 1 мл) и третий в 48 мл (2000

Е С/мл).

Совокупность существенных признаков, разработанная авторами изобретения и приведенная в отличительной части формулы, является необходимой и достаточной для однозначного получения заявленного положительного эффекта повышения эффективности способа и сокращения сроков лечения.

Известное техническое решение (прототип) обеспечивает терапевтический эффект у 50-60% больных, продолжительность лечения 7-14 сут, заявленное техническое решение обеспечивает клинический эффект у 82 больных, в том числе у

35 больных, не поддающихся лечению известным способом; продолжительность лечения 3-7 сут.

Пример 1. К,Л.А., 32 года. Клинический диагноз: хронический генерализованный пародонтит средней тяжести в стадии обострения. Длительность заболевания 6 лет. Ремиссия наступила через 1,5 — 2 мес.

Ранее проведенное известным способом лечение не было эффективным. Жалобы на кровоточивость десен, боль и зуд в деснах.

Объективно: десневые сосочки (ДС) отечны, кровоточат (КД), индекс гигиены (ИГ)-2, патологический зубодесневой карман (ПЗДК) — 4 мм, подвижность зубов (П) — I-П степени, папиллярно — маргинально-альвеолярный индекс (РМА) — 45 .

Назначено лечение пиластином по схеме С (макс). Первые два дня зубодесневые карманы тампонированы турундами, смоченными 1 мл пиластина, содержащим 850

ЕС, в последующие 2 дня — по 1600 ЕС и в остальные три дня по 2700 ЕС/мл. На вторые сутки лечения исчезли боль, зуд, подвижность зубов, с 3-ro дня лечения уменьшились отечность и кровоточивость десен, существенное улучшение наступило на 5 день после начала лечения: кровоточивость и зуд прекратились, сосочки — бледнорозового цвета, Иà — 1. PMA — t5, СП вЂ” О.

Побочного действия пиластина и осложнений на его введение не было. Больничный лист был выдан на 5 дней. Через 6 мес при осмотре рецидива не отмечено.

Способ лечения больного по схеме 6 (макс.) показал. что положительный эффект был достигнут со второго дня лечения, а через 5 дней наступило существенное улучшение состояния.

Пример 2. K.È,Н., 1959 года рожд.

Диагноз: клинический хронический генерализованный пародонтит средней тяжести в стадии обострения, Длительность заболева5 ния более 10 лет, Ремиссия через 2 мес, Объективно: десневые сосочки резко отечны, кровоточивость, П вЂ” II — III ст., ПЗДК вЂ” 5 мм, оголение — 1/3 корней, Иà — 4. Назначено лечение пиластином по схеме А (вариант

10 мин.). Первые два дня на турунды наносили по 1 мл водного раствора пиластина в концентрации 300 ЕС, в третий и четвертый дни— по 850 ЕС и в последующие дни по 2000 ЕС.

Через 3 дня лечения у больного исчезли

15 боль и зуд, через 4 дня уменьшилась КД, через 5 дней исчезли боли, через 7 дней десневые сосочки стали бледно-розового цвета. Через 8 дней ПЗДК -3 мм, П вЂ” 1-1I ст., ИГ-1, т.е. наступило существенное улучше20 ние. Больничный лист выдан на 8 дней. Осложнений на применение пиластина не было. Осмотр через 6 мес — ремиссии нет.

Способ лечения больного пиластином по схеме А (мин.) показал, что положитель25 ный эффект был достигнут с третьего дня, а существенное улучшение достигнуто к 8 дню.

Пример 3, С.А.А., 1945 года рожд.

Клинический диагноз: хронический генера30 лизованный пародонтит средней тяжести в стадии обострения. Болен около 12 лет. Ранее неоднократно лечился общепринятыми способами. Ремиссии через 2-3 месяца.

Объективно: кровоточивость десен, зуд, бо35 лезненность, десневые сосочки отечны, ги-. перемированы. РМА — 46, ПЗДК вЂ” 3,5-5 мм, Иà — 2, П вЂ” И ст. Назначено лечение пиластином по схеме В (опт.), Со второго дня от начала лечения исчезли зуд, боль, на

40 3-й день исчезла кровоточивость десен, уменьшилась отечность, Иà — 1,0, ПЗДК вЂ” 2 мм, РМА — 10, П вЂ” I степени, т.е. наступило существенное улучшение. К концу лечения (5 день) побочного действия пиластина и

45 осложнений при его применении не было.

Больничный лист был выдан на 5 дней. Осмотр через 6 мес — ремиссии нет.

Способ лечения больного Ilo оптимальной схеме показал лучший терапевтический

50 эффект — со второго дня улучшилось состояние, а нэ 3-5день патологические признаки заболевания исчезли. Этот вариант схемы лечения пиластином принят нами за опти-. мальный. Учитывая положительный эффект

55 мин,и макс, схем, определен диапазон рекомендованных в формуле изобретения доз.

Разработанный нами способ показан при заболевании людей пародонтитами, в том числе не поддающихся другим традици1812993

Таблица 1

Результаты исследований по выбору схемы лечения больных пародонтами предлагаемым способом

Сроки исчезновения или величина признаков я ва иантов лечения

Признаки заболевания

Во сколько раз (вариант опт. э ективнее макс. С мин. А

5- 10 опт, В мин. макс.

3-6

3-7

1,5

4-7

2-5

1,5

1,5

1,5

4-6

2-3

2-3

2-3.

1-2

1-2

2-3

1-2

1-2

0

0- 3

1,5

10-15

0-1

5 -12

1,5

1-2

0-1

4-5

1-3

П р и м е ч а н и е. 1) мин. (А)-на 1 -.2 день по 300 ЕС, на 3 - 4 день -по 850 ЕС, на 5- 10 день -no 2000 ЕС; 2) опт. (Â)- на 1-2 день-по 60ОЕС, на 3-4день-по 1200 EC,ìà 5-10день

-по 2400 ЕС; 3) макс. (С)- на 1-2 день- по 850 ЕС. на 3-4 день-по 1600 ЕС, на 5-10деньпо 2700 ЕС. онным способам лечения. Противопоказаний нет.

Применение оптимального варианта способа в клинике показало, что по сравнению с прототипом, выбранным за базовый вариант, достигается повышение (р - 0,010,05) эффективности на 32 — 40 и сокращение сроков лечения в 3 раза (табл.2).

При лечении новым способом — водным раствором пиластина по предлагаемой схеме клинический эффект достигается у 82 ) больных; уже на 3 — 4 день уменьшается отечность и кровоточивость сосочков, уменьшается ПЗДК, ИГ, П, к 5-6 дню они приходят к норме. У 50 пациентов, леченных известных способом, до 10 и более дней не было положительной динамики клинических признаков заболевания.

Таким образом, предлагаемый способ лечения пародонтита водным раствором пиластина по рекомендуемой схеме позволяет

Длительность лечения, сут

Отечность десен

Кровоточивость десен

Зуд, сут

Боль, сут

Размеры

ПЗДК в мм к концу лечения

РМАв g к концу лечения

ИГ к концу лечения

Подвижность з бов,с значительно повысить эффективность, сократить сроки нетрудоспособности и выздоровления больных при стойкой ремиссии заболевания. Способ прост в исполнении, 5 может быть использован не только в стационаре, но и в амбулаторных условиях, не требует дополнительных средств. и процедур

10 Формула изобретения

Способ лечения пародонтита путем введения лекарственного вещества в зубодесневые карманы, отличающийся тем, что, с целью сокращения сроков лечения, в

15 зубодесневые карманы ежедневно на 5-7 ч вводят турунды с 1-2 мл водного раствора пиластина в течение 3-10 дней, при этом концентрация пиластина первые два дня составляетот 600 до 850 ЕС. на 3 — 4 день от 850

20 до 1600 ЕС и последующие дни от 2000 до

2400 ЕС.

1812993

Таблица 2

Сравнительные данные об эффективности предлагаемого сспособа лечения пиластином и прототипом с

Эффект по сравнению с базовым вариантом

Сроки исчезновения или величина и изнаков M+m

Наименование признака

Базовый вариант, 10 чел.

Вариант,рекомендованный изобретением, 14чел.

0,05 на 32 в 2,4 раза в 3,4раза

82й10

4,4+1,6

3,ОЙДО 4

50+12

10,42,1

10,7+1,4

0,05

0,01

2,7+0,3

1,7М,2

1,7 +0,2

10.4й1,3

7 8+1,1

7,0+ 1,2

0,01

0,01

0,01 в 3,8раза в 4,5 раза в 4 раза

4,74-0,8

28,9+2,2

0,05

0,01 в 2,браза

2,1Ю, I в 3,9раза

S,6+1,5. 1,0+0,5

1,7+0,5

0,05

0,05 в Зраза в 3,8 раза

3,0+0,6

6,5+ 1,4

П р и M e ч a w e e. +-Для базового варианта-сроки лечения, т.к. у половины больных не было выздоровления и существенного улучшения, для -предлагаемого - срок выздоровления или существенного улучшения.

Редактор Г.Бельская

Заказ 1585 Тираж Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", r. Ужгород, ул.Гагарина, 101

Выздоровления

Длительность лечения, сут*

Отечность ДС (сут) Кровоточивость десен

Зуд,сут

Боль, сут

Размер ПЗДК в мм к концу лечения

РМА в к концу.лечения

Индекс гигиены к концу лечения

Подвижность

Составитель А. Наумов

Техред М.Моргентал Корректор П.Гереши