Способ получения препарата @ -каротина

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения препарата /3-каротина и может быть использовано в медицине, ветеринарии, пищевой и косметической промышленности Изобретение повышает стабильность /3-каротина в клатрате, что достигается совместным диспергированием в присутствии воды /3-каротина с 3 - 7-кратным избытком /3-циклодекстрина в течение 20 - 40 мин, отличительным признаком которого является диспергирование в присутствии аскорбиновой кислоты и мальц-экстракта в количествах соответственно 0,2 - 10% и 30 - 40% от массы исходных компонентов Целевой проукт, выделенный высушиванием, представляет собой порошок оранжево-красного цвета, легко диспергируемый в воде и смешивающейся с жировыми основами, с содержанием каротина до 10%. 1 табл

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕН

К ПАТЕНТУ

Комитет Российской Федерации по патентам и товарным знакам (21) 5018087/14 (22) 28.12.91 (46) 15.12.93 Бюл. Ия 45-46 (71) Научно-производственное объединение "Вит.амины" (72) Малахова ЭА: Шкарина Т.Н.; Курганов Б.И.;

Познанская АА; Вакулова ЛА; Жидкова ТА; Христофоров ВЛ.; Самохвалов Г.И. (73) Научно-производственное объединение "Витамины" (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА

888-КАРОТИНА (57) Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается способа получения препарата Р-каротина и может быть ис(19} RU (11} 2004244 С1 (51) пользовано в медицине, ветеринарии, пищевой и косметической промышленности. Изобретение повышает стабильность Р-каротина в клатрате, что достигается совместным диспергированием в присутствии воды Р-каротина с 3 — 7-кратным избытком Р-циклодекстрина в течение 20 — 40 мин, отличительным признаком которого является диспергирование в присутствии аскорбиновой кислоты и мальц-экстракта s количествах соответственно 0,2 — 10% и 30 — 40% от массы исходных компонентов.

Целевой проукт, выделенный вы суши вани ем, представляет собой порошок оранжево-красного цвета, легко диспергируемый в воде и смешивающейся с жировыми основами, с содержанием каротина до 10%. 1 табл.

2004244

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к способу получения препарата Р-кароти. на, и может быть использовано в медицине, ветеринарии, пищевой и косметической промышленности.

Р -Каротин для введения его s фармацевтические препараты или пищевые продукты переводят в мелкодисперскые формы. Такие формы должны обладать достаточной стабильностью, Одним иэ путей получения мелкодисперсной формы Р-каротина является превращение его в комплекс с циклодекстрином. Циклодекстрины используются для повышения стабильности и увеличения растворимости в водных средах жирорастворимых соединений.

Известен способ получения растворимой формы j3-каротина для окраски пищевых продуктов путем сухого измельчания

Р-каротина с гуммиарабиком с добавлекием

Р-циклодекстрина. Содержание Р -каротина в готовом и родукте 1,57o, р -öèêëîäåêcòðè Hà

30%. Отмечено, что добавление циклодекстрина приводит к увеличению диспергируемости получаемого продукта в воде.

Недостатком данного способа является низкое содержание Р -каротина в готовом продукте и недостаточная стабильность препарата, Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является способ получения препарата

/З-каротина, заключающийся в том, что смесь 1-10 гp-каротина и 50 r циклодекстрина увлажняют и растирают в ступке в течение 2-5 4до>оптимального перемешивания с последующим высушиванием на воздухе готового продукта. Препарат представляет собой порошок светло-коричнев6го цвета.

Водные растворы препарата устойчивы к воздействию прямого солнечного света в течение суток и к инкубации при температуре 50 С минимум в течение 10 сут(критерии: отсутствие осадка и изменения цвета), Недостатком указанного способа является недостаточная стабильность препарата и длительность процесса образования клатрата.

Предложенное техническое. решение . позволяет повысить стабильность препарата. Укаэанный технический результат достигается способом получения препарата 3-каротина путем совместного диспергирования /3 -каротина с Р -циклодекстрином, взятых при соотношении (1:3)-(1:7) моль, в присутствии воды. отличительным признаком которого является проведение диспергирования в присутствии аскорбиновой кислоты и мальц-экстракта, взятых в количествах соответственно 0,2 — 107, и 30-40"",ь от суммаркой массы компонентов. Целевой продукт выделяют высушиванием, используя вакуумную.или распылительную сушку, Диспергирование проводят в течение 10-40 мин вместо 2-5 ч, рекомендованных в прототипе. Диспергирование Р -каротина с Pциклодекстрином можно проводить, 10 например, измельчением в шаровой мельнице или измельчающем устройстве, действующем по принципу разрушения сдавливанием и растиранием и с использованием других растирающих устройств, В результате получают порошок оранжевокрасного цвета, диспергируемый в воде и смешивающийся с жировыми основами, с содержанием Р -каротина в готовом продукте до 10, При избытке P -öèêëoäåêñòðèíà менее

2 моль наблюдается неполное включекие

Р-каротина в Р-циклодекстрин, что проявляется в наличии пленки Р -каротина при растворении полученных образцов в воде.

25 При избытке циклодекстрина большем, чем

7-кратное, клатрат образуется, но снижается содержание Р --каротина в готовом продукте за счет присутствия значительных количеств свободного циклодекстрина.

Стабильность препаратов Р-каротина изучали, используя хранение в запаянных ампулахпри60 С, Сохранность j3-каротина в препаратах, полученных без добавления стабилизаторов, как в прототипе, через .5 один месяц хранения составляла 40 от исходной величины. Добавление аскорбиновой кислоты в количестве 0,2% приводило к увеличению сохранности Р -каротина за те >ке сроки хранения до 50 от исходной величины. Стабилизация аскорбиновой кислотой (90% от исходной величины) наблюда- . лась при добавлении ее в количестве 2%. . Дальнейшее увеличение содержания аскорбиновой кислоты (до 10 ) не приводило к повышению стабильности препарата, но сопровождалось повышением его гигроскопичкости. Характер изменения содержания ф-каротина в исследованных образцах свидетельствует о сохранении чувствительности препарата к кислороду. При хранении препарата в открытых флаконах наблюда О лось быстрое падение содержания в них)3каротина. Это удалось преодолеть при добавлении второго стабилизатора — мальцэкстракта, Стабильность образцов препара> та, полученных с добавлением аскорбиновой кислоты (27) и мальц-экстракта (30 ) проверяли при хранении их при 37ОС в открытых флаконах. Содержание Д -каротина в этих

2004244 условиях хранения снижалось в течение первой недели на 15-20 и далее оставалось без изменений в течение по крайней мере 2 мес. Стабилизация мальц-экстрактом наиболее эффективна при добавлении его к комплексу в количестве 30-40Я, от массы компонентов. Добавление мальц-экстракта как в большем, так и в меньшем количестве, приводило к снижению стабилизирующего действия, Образцы препарата, содержащие только один стабилизатор — аскорбиновую кислоту, были менее стабильны — через неделю содержание р -каротина в нихсоставляло

25-307ь от исходной величины.

Таким образом получение комплекса

Р -каротина с Р -циклодекстрином в присутствии аскорбиновой кислоты и мальц-экстракта значительно повышает стабильность препарата.

Сущность способа получения состоит в следующем. Диспергирование в присутствии воды в течение 10 — 40 мин смеси Р-.каротина и Р -циклодекстрина при молярном отношении указанных компонентов (1), (3-7) в присутствии аскорбиновой кислоты и мальц-экстракта в количествах, соответственно 0,2 — 10 и 30 — 407 от массы исходных компонентов с последующим высушиванием целевого продукта вакуумной или распылительной сушкой.

Способ получения препарата Р-каротина иллюстрируется примерами 1-12. Примеры 1-3 содержат описание способа получения препарата, примеры 4-12 сведены в таблицу, из них примеры 9-12 сравнительные.Пример 1, В диспергатор загружают

5 смесь 15 г Р-каротина, 95 гР -циклодекстрина и 7 г аскорбиновой кислоты, добавляют

90 мл дистиллированной воды и прЬводят измельчение в течение 20 мин. Добавляют

45 r мальц-экстракта и диспергируют 20

10 мин. Продукт выгружают и высушивают. Содержание р -каротина в препарате 9,6, через 6 мес хранения 9,2 .

Пример 2. В диспергатор загружают сас ь 1 1 r P -каротина, 114 r P -циклодекст15 рина и 5 г аскорбиновой кислоты, добавляют

80 мл дистиллированной воды и проводят. измельчение в течение 15 мин, Добавляют

40 г мальц-экстракта и диспергируют 10 мин. Продукт выгружают и высушивают. Со20 держание Р -каротина в препарате 6,8, через 6 мес хранения 6,8 .

Пример 3. В диспергатор загружают смесь 7 г Р-каротина, 103 г Р-циклодекстрина и 3 гаскорбиновой кислоты, добавляют

25 80 мл дистиллированной воды и проводят измельчение в течение 10 мин. Добавляют

35 r мальц-экстракта и диспергируют 10 мин. Продукт собирают и высушивают. Содержание ф -каротина в препарате 4,9, 30 .через 6 мес хранения 4,8 (56) Патент Японии hL 82-3861, кл. С 09 В 67/00, 1988.

2004244

Составитель Т. Шапиро

Редактор Г. Мельникова Техред M.Ìîðãåíòàë КоРРектоР,Л. Ливринц

Подписное

Тираж

НПО "Поиск" Роспатента

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., 4/5

Заказ 3362

Производственно-издательский комбинат "Патент", r. Óæãoðoä, ул.Гагарина, 101

Формула изобретения

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПРЁПАРАТА фКАРОТИНА путем диспергирования P - каротина с P - циклодекстрином в присутствии воды с последующим высушиванием, отличающийся тем, что диспергирование проводят в присутствии

5 аскорбиновой кислоты в количестве 0,210 / .и мальцэкстракта в количестве 3040ь от суммарной массы компонентов,