Композиционный гемостатический материал и способ его получения

 

Изобретение относится к области медицины, конкретно композиционному гемостатическому материалу и способу его получениям. Изобретение решает задачу получения гемостатического материала с высокими гемостатическими свойствами за счет структуры материала, выполненного трехслойным - из слоя иглопрошивного нетканого материала из отбеленных хлопковых волокон или их смеси с вискозными волокнами с поверхностной плотностью 140- -160 г/м², слоя вышеуказанного нетканого материала с распределенным в нем альгинатом натрия с молекулярной массой 100 000- - 200 000 и слоя альгината натрия, распределенного на поверхности материала, при объемном соотношении слоев по толщине 45-55 : 35-45 : 5-10 соответственно. Способ получения материала заключается в нанесении раствора альгината натрия с молекулярной массой 100 000 - 200 000 на поверхность вышеуказанного нетканого материала до привеса 30-35 г/м² и получения трехслойного материала вышеуказанной структуры. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины, конкретно к композиционному материалу, обладающему гемостатическими свойствами, и способу его получения, и может найти применение в медицине для остановки кровотечений.

Известен гемостатический материал на основе альганата натрия, сшитого ферментом террилитином или трипсином [1] Время остановки кровотечения при использовании известного материала более 200 сек. Материал получают следующим способом. В водный раствор альгината натрия вводят сшивающий агент - фермент терриметин или трипсин, раствор замораживают с последующей сублимационной сушкой. К недостаткам способа относятся сложность, многостадийность, использование дорогостоящих ферментов. Кроме того, террилитин обладает фибринолитическим действием, что уменьшает прочность образуемого сгустка. Известен наиболее близкий к заявленному гемостатический перевязочный материал, состоящий из нетканого полиэфирного материала с нанесенным слоем смеси солей альгината, выбранных из группы: натрий, калий, кальций и алюминий. Материал обладает удовлетворительными гемостатическими свойствами время остановки кровотечения не превышает 160-180сек [2] Изобретение решает задачу получения гемостатического материала с высокими гемостатическими свойствами.

Поставленная задача решается за счет того, что гемостатический материал, состоящий из волокнистого материала и альгината натрия, выполнен трехслойным и содержит слой нетканого иглопрошивного материала из отбеленных хлопковых волокон или их смеси с вискозными волокнами с поверхностной плотностью 140-160 г/м², слой нетканого материала с распределенным в нем альгинатом натрия с молекулярной массой 100000-200000 и слой альгината натрия, распределенного на поверхности материала, при объемном соотношении слоев по толщине композиционного материала 45-55 35-45 5-10 соответственно.

Время остановки паренхиматозных кровотечений при использовании полученного материала составляет 40-45 сек. Поставленная задача решается также за счет того, что в способе получения композиционного гемостатического материала, включающем получение раствора альгината натрия и нанесение его на поверхность нетканого волокнистого материала, для получения раствора используют альгинат натрия с молекулярной массой 100000-200000, в качестве нетканого материала используют холстопрошивное полотно из отбеленных хлопковых волокон или их смеси вискозными волокнами с поверхностной плотностью 140-160 г/м², а нанесение раствора альгината натрия осуществляют до привеса 30-35 г/м² и получения трехслойного материала, содержащего слой нетканого материала, слой нетканого материала с распределенным в нем альгинатом натрия и слой альгината натрия, распределенный на поверхности, при объемном соотношении слоев по толщине композиционного материала 45-55 35-45 5-10. Именно сочетание указанных приемов обеспечивает получение гемостатического материала с высокими гемостатическими свойствами.

Способ осуществляют следующим образом: готовят раствор альгината натрия с молекулярной массой 100000-200000 концентрации 3-6 мас. Полученный раствор наносят на волокнистую подложку методом печати через сетчатый шаблон или с помощью специальной ракли до привеса 30-35 г/м² и полученный материал сушат на воздухе.

В результате получают трехслойный композиционный материал, состоящий из слоя нетканого материала из отбеленных хлопоковых волокон или их смеси с вискозными волокнами с поверхностной плотностью 140-160 г/м², слоя нетканого материала с распределенным в нем альгинатом натрия с молекулярной массой 100000-200000 и слоя альгината натрия, распределенного на поверхности материала при объемном соотношении слоев по толщине композиционного материала 45-55 35-45 5-10.

Изобретение иллюстрируют примеры.

Пример 1.

Готовят 3-% -ный водный раствор альгината натрия с молекулярной массой 200000. Полученный раствор наносят на иглопрошивной нетканый материал из хлопковых и вискозных волокон с поверхностной плотностью 140 г/м² (ТУ 17-14-283-87) через сетчатый шаблон до привеса 33 г/м². Материал высушивают на воздухе при комнатной температуре. Получают трехслойный композиционный материал с соотношением слоев по толщине из нетканого волокнистого материала, нетканого материала с распределенным в нем альгинатом натрия и альгината натрия при объемном соотношении слоев по толщине композиционного материала 50 45 5. Гемостатические свойства материала представлены в таблице.

Пример 2 Готовят 6% -ный водный раствор альгината натрия с молекулярной массой I00000. Раствор наносят на хлопковое нетканое полотно с поверхностной плотностью 160 г/м² (ТУ 17-14-283-87) с помощью ракли до привеса 35 г/м². Материал сушат на воздухе при комнатной температуре и получают трехслойный композиционный материал как в примере 1, но при соотношении слоев по толщине материала 45 45 10. Гемостатические свойства материала представлены в таблице.

Пример 3 Готовят 4% -ный раствор альгината натрия с молекулярной массой 150000. Раствор наносят на хлопковое нетканое полотно с поверхностной плотностью 150 г/м²( ТУ 17-14-283-87)через сетчатый шаблон до привеса 35 г/м². Материал сушат на воздухе при комнатной температуре и получают трехслойный композиционный материал, как в примере 1, но при соотношении слоев 52:40:8. Гемостатические свойства представлены в таблице.

Пример 4 Гемостатический материал получают нанесением 3%-ного раствора альгината натрия с молекулярной массой 150000 на поверхность хлопко-вискозного нетканого иглопрошивного материала с поверхностной плотностью 140 г/м²(ТУ 17-14-283-87)через сетчатый шаблон до привеса 30 г/м². получают трехслойный материал с соотношением слоев по толщине 55:40:5. Гемостатические свойства материала представлены в таблице.

Пример 5 (сравнительный).

Гемостатический материал получают путем нанесения 6% -ного раствора альгината натрия с молекулярной массой 100000 на хлопковискозное нетканое полотно с поверхностной плотностью 40 г/м2 с помощью ракли до привеса 20 г/м². Получают трехслойный материал с соотношением слоев 0 70 30. Гемостатические свойства материала представлены в таблице.

Пример 6 Готовят 5% -ный раствор альгината натрия с молекулярной массой 150000. Раствор наносят на иглопрошивной нетканый материал из отбеленной хлопковых волокон с поверхностной плотностью 150 г/м² (ТУ 17-14-283-87). Нанесение раствора осуществляется через сетчатый шаблон до привеса 35 г/м². Материал сушат на воздухе при комнатной температуре и получают трехслойный композиционный материал как в предыдущих примерах при соотношении слоев 55 35 10. Гемостатические свойства материала представлены в таблице, Пример 7 (по прототипу).

На полиэфирный нетканый материал валком наносят композицию, содержащую масс.

альгинат натрия 1,96 фтофосфат кальция 0,17 глюконолактон 0,17 глицерин 1,34
ПАВ 0,02
вода остальное
Соотношение ионов Са⁺⁺ Na⁺= 46,6 53,4. Привес материала по сухому веществу 10 г/м². Гемостатические свойства представлены в таблице.

Как видно из таблицы, предложенный способ позволяет получить перевязочный материал с более высокими гемостатическими свойствами,чем в известном способе,время остановки кровотечений сокращается примерно в 6 раз во сравнению с контролем.

Примечание. Эксперимент во оценке гемостатического эффекта проводили под тиопенталовым наркозом, выполняли лапаротамию, используя продольный разрез по белой линии живота. В рану выводили переднюю поверхность печени. С помощью специального приспособления- ограничителя острой бритвой наносили поверхностную рану печени площадью 1,5 см² и глубиной около 0,1 см. Остановку калиллярно-паренхиматозного кровотечения выполняли путем равномерного нанесения гемостатической повязки на всю площадь раневой поверхности. В качестве контроля использовали тампон из марлевой салфетки.

Формула изобретения

1. Композиционный гемостатический материал, состоящий из нетканого волокнистого материала и альгината натрия, отличающийся тем, что гемостатический материал выполнен трехслойным и содержит слой нетканого волокнистого материала из отбеленных хлопковых волокон или их смеси с вискозными волокнами, слой нетканого материала с распределенным в нем альгинатом натрия с молекулярной массой 100000 200000 и слой альгината натрия, распределенный на поверхности материала, при объемном соотношении слоев по толщине композиционного материала 45-55 35-45 5-10.

2. Способ получения композиционного гемостатического материала, включающий получение раствора альгината натрия и нанесение его на поверхность нетканого волокнистого материала, отличающийся тем, что используют альгинат натрия с молекулярной массой 100000 200000, в качестве нетканого материала используют холстопрошивное полотно из отбеленных хлопковых волокон или их смеси с вискозными волокнами с поверхностной плотностью 140-160 г/м², а нанесение раствора альгината натрия осуществляют до привеса 30-35 г/м² и получения трехслойного материала, содержащего слой нетканого материала, слой нетканого материала с распределенным в нем альгинатом натрия и слой альгината натрия, распределенный на поверхности, при объемном соотношении слоев по толщине композиционного материала 45-55 35-45 5-10.

РИСУНКИ

Рисунок 1