Интравенозный фильтр

 

Изобретение предназначено для лечения и/или профилактики тромбоэмболии легочной артерии путем чрескожной имплантации интравенозного фильтра доступом через подключичную, внутреннюю яремную или бедренную вены - в зависимости от показаний. Интравенозный фильтр содержит два открытых у основания конуса из упругих нитей. Вершины конусов связаны между собой. У вершин конусов на упругих нитях выполнены демпферы в виде зигзагообразных пружин. На периферии нитей выполнены опорные площадки с фиксирующими загибами. Опорные площадки параллельны оси фильтра. Фиксирующие загибы параллельны упругим нитям. 2 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для лечения и/или профилактики тромбоэмболии легочной артерии путем чрескожной имплантации интравенозного фильтра доступом через подключичную, внутреннюю яремную или бедренные вены в зависимости от показаний.

Известен интравенозный фильтр (патент РФ N 2040278) для лечения и/или профилактики тромбоэмболии легочной артерии, содержащий два открытых у основания конуса, вершины которых связаны между собой, образованных упругими нитями со свободными концами. По крайней мере некоторые свободные концы нитей одного конуса разделены на две части, отогнутые в противоположные стороны по отношению к оси фильтра. Вершины конусов направлены навстречу друг другу.

Интравенозный фильтр такой конструкции свободно имплантируется чрескожно в нижнюю полую вену с помощью катетера при эмбологенных тромбозах бедренной и подвздошной вен, эффективно задерживает тромбоэмболы, сохраняя ламинарный кровоток в нижней полой вене. Однако данный фильтр имеет ограниченные показания, т.к. при имплантации фильтра через бедренные вены его необходимо разворачивать на 180^o, что препятствует его продвижению по катетеру вследствие того, что острые загибы на концах гибких нитей фиксируются к стенке катетера.

Данный фильтр проводится через правые отделы сердца, что значительно увеличивает степень риска и время операции.

Кроме того, при малых радиусах изгиба катетера значительно повышается усилие на толкатель вследствие зацепления фиксирующих загибов за внутреннюю поверхность катетера, что приводит к срыву операции.

В клинической практике при рентгеноконтроле фильтров, имплантируемых в отдаленном периоде, наблюдался облом упругих нитей у вершин конусов в связи с постоянной знакопеременной нагрузкой на их концы.

В основу изобретения поставлена задача создания такого интравенозного фильтра, который расширяет показания к применению, снижает степень риска и время операции.

Эта задача решается тем, что предлагается фильтр, содержащий два открытых у основания конуса, вершины которых связаны между собой, образованных упругими нитями, на которых имеются демпферы, например, в виде цилиндрических, конусных или зигзагообразных пружин. Вершины конусов направлены в разные стороны, а свободные концы нитей имеют опорные площадки, параллельные оси фильтра, при этом на их окончаниях выполнены заостренные отгибы, параллельные упругим нитям.

При тракции фильтра по катетеру на толкатель не требуется больших усилий, т. к. острия фиксирующих загибов не контактируют с внутренней поверхностью катетера. Такое решение позволяет беспрепятственно осуществлять имплантацию фильтра через бедренные, подключичную и внутреннюю яремные вены.

За счет разницы диаметра фильтра и просвета сосуда опорные площадки плотно прилегают к вене, предотвращая ее перфорацию фиксирующими загибами.

Т. к. фиксирующие загибы направлены в противоположные стороны, исключается смещение фильтра вверх и вниз относительно сосуда.

Оба конуса захватывают эмболы, перемещающиеся по вене с током крови, а демпферы, выполненные на гибких нитях близко к вершинам конусов, гасят знакопеременные нагрузки на концы нитей и предотвращают их облом у вершин конусов.

На фиг. 1 изображен фильтр во время тракции по катетеру с помощью толкателя; на фиг. 2 - фильтр, установленный в нижней полой вене с элементами согласно изобретению.

Лучший вариант.

Фильтр содержит два открытых у основания конуса 1 и 2, образованных упругими нитями 3. Концы нитей имеют опорные площадки 4, на концах которых выполнены фиксирующие загибы 5. На упругих нитях около вершин конусов находятся зигзагообразные пружины 6. Вершины конусов связаны между собой тягой 7 и направлены в противоположные стороны.

Фильтр имплантируется следующим образом.

Под местной анестезией, после пункции по Селдингеру, через бедренную, подключичную и внутреннюю яремную вену под рентгенотелевизионным контролем проводят катетер 9 в инфраренальный отдел нижней полой вены 10 так, чтобы торец катетера 9 находился ниже устий почечных вен 11. Фильтр толкателем 8 перемещают из капсулы, в которой он поставляется по катетеру.

При выходе из катетера упругие нити 3 расходятся, принимая форму первоначального конуса, центрируют в вене фильтр вместе с катетером 9. При этом упругие нити второго конуса контактируют со стенками катетера с определенным усилием, что исключает самопроизвольное смещение фильтра вдоль вены 10 в момент его выведения из катетера.

Далее, придерживая толкатель, перемещают катетер в обратную сторону, освобождая нити второго конуса, которые благодаря центровке первым конусом фиксируются по периметру внутренней поверхности вены.

Катетер 9 и толкатель 8 обратной тракцией удаляют из организма пациента.

Использование изобретения позволяет решить задачу лечения и/или профилактики тромбоэмболии легочной артерии, вследствие улучшения основных параметров фильтра, например, как расширение показаний к применению, снижение риска и сокращение времени операции, повышение надежности и увеличение долговечности конструкции.

Промышленная применяемость.

Упрощение конструкции фильтра позволяет применить более прогрессивную технологию его изготовления, снизить себестоимость и соответственно цену изделия не менее чем на 20%.

Предлагаемое устройство изготовляется на существующем оборудовании с применением разрешенных в медицинской практике материалов и способов.

Формула изобретения

Интравенозный фильтр, содержащий два открытых у основания конуса, вершины которых связаны между собой, образованных упругими нитями со свободными концами, отличающийся тем, что у вершин конусов на упругих нитях выполнены демпферы в виде зигзагообразных пружин, а на периферии нитей имеются опорные площадки, параллельные оси фильтра, на концах которых выполнены фиксирующие загибы, параллельные упругим нитям.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2