Глазные пленки

 

Изобретение относится к медицинe, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении травматических повреждений, трофических нарушений и ожогов роговицы. Сущность изобретения заключается в том, что глазные пленки содержат следующее соотношение компонентов, мас.%: смесь гликозаминогликанов 1,0, полиакриламид 94,0, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий 5,0. Применение глазных пленок обеспечивает ранозаживляющую активность, сокращает сроки лечения больных, создает удобство в применении. Кроме того, глазные пленки обладают пролонгированными и адгезивными свойствами.

Изобретение относится к медицинe, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении патологии роговицы: травмы, ожоги, трофические нарушения.

В настоящее время широко применяются коллагеновые покрытия на основе хряща.

Коллаген стимулирует процессы репаративной регенерации за счет ауторегуляции роста соединительной ткани (А.Б. Шехтер "Стимулирующее влияние коллагена и хондратинсульфатов на образование соединительной ткани. - Новосибирск, 1972, т. 1, с. 51-53).

Недостатком данных препаратов является отсутствие тканеспецифичности к роговице, что снижает их терапевтический эффект. Отсутствие в коллагене мукополисахаридов роговичной ткани - кератансульфата - приводит к неполноценному восстановлению оптических свойств роговицы.

Наиболее близкой по технической сущности является глазная пленка, состоящая из нативной роговицы, полиакриламида (ПАА) и масла шиповника (патент РФ 2076672, кл. A 61 K 37/12 1997). Указанная пленка обладает выраженными стимулирующими свойствами по сравнению с аналогами.

Однако при всех своих положительных свойствах это пленка имеет ряд недостатков: измельченная нативная рогавица водонерастворима, что снижает прозрачность пленок; в составе роговицы находится белок, что может вызывать аллергические реакции при индивидуальной непереносимости пленок больными.

В состав пленок не введены лекарственные составляющие для профилактики бактериальной инфекции.

Нами была поставлена задача - сократить сроки лечения больных, усилить ранозаживляющие свойства глазных лекарственных пленок.

Для решения поставленной задачи предложена глазная пленка на основе биологически активного вещества, отличающаяся тем, что в качестве лечебного вещества используют выделенную из роговицы глаз крупного рогатого скота водорастворимую смесь гликозаминогликанов, и дополнительно содержит полиакриламид, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий в следующем соотношении компонентов, мас.%: Cмесь гликозаминогликанов - 1,0 Полиакриламид - 94 Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий - 5,0 Выделенная смесь гликозаминогликанов состоит из кератан-сульфата и хондротин-сульфата в соотношении 25:75 (Хим-фарм журнал, 1997, N 6, с. 40-43) и имеет следующий элементный состав: углерод - 40,16, сера - 1,21, кислород - 31,15, водород - 6,86, азот - 11,1, золы - 9,52%, [L] D+45.

Основа состоит из водорастворимого полимера-полиакриламида (ТУ 6-01-1049-81).

Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий (ФС 42-400 ВС-92) представляет собой смесь фаголизатов бактерий стафилококков, стрептококков, клебсиелл пневмонии, эшерихий коли, пневдомонас аэругеноза, протея, очищенную от бактериальных метаболитов. Препарат имеет вид прозрачной жидкости с желтоватым или зеленоватым цветом. Относится к классу антисептических средств, к группе антибактериальных препаратов.

Предлагаемая пленка округлой формы белого со слегка желтоватым оттенком цвета d= 15,0±0,03 мм. Параметры пленки определяют микрометром в средней пробе. Пленки полностью распадаются в конъюнктивальной полости в течение 1 ч.

Технология приготовления пленки состоит из следующих этапов: - получение смеси гликозаминогликанов; - (Хим-фарм журнал, 1997, N 6, с. 40-43); - приготовление пленки.

Способ приготовления пленки: Смесь гликозаминогликанов (ГАГ) получают из роговиц глаз крупного рогатого скота путем щелочно-солевого гидролиза с последующей ферментативной деструкцией и дальнейшим высушиванием до остаточной влажности 7% (Хим-фарм журнал, 1997, N 6, с. 40-43). К 1% смеси ГАГ добавляют 94% полиакриламида и 5% пиобактериофага поливалентного очищенного жидкого. Полученную смесь наносят на поверхность формы для отливки пленок из фторопласта. В процессе сушки под вакуумом 2.10 T бар при t = 60 ± 0,5 градусов происходит формирование пленки в течение 84 ч.

Способ применения: глазную пленку закладывают на поверхность роговицы (по типу контактных линз) 2-3 раза в день. Из проведенного эксперимента можно сделать вывод, что глазные пленки, приготовленные из следующих компонентов, мас.%: Cмесь гликозаминогликанов - 1,0
Полиакриламид - 94,0
Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий - 5,0
отвечают требованиям Фармакопеи XI.

Пример 1.

На модели дозированного дефекта роговицы глаз кролика изучают терапевтическую эффективность предложенных глазных пленок. Глазную пленку закладывают в правый глаз 3 раза в день. Левый глаз служит контролем: закапывают 30%-ный раствор сульфацила натрия 3 раза в день.

Гистологические, электронно-микроскопические исследования доказывают, что полная эпителизация дефекта роговицы наступает на 7-е сутки (в контроле - на 10-е сутки). Под влиянием предложенных пленок ускоряется прозрачное заживление раневой поверхности роговицы с правильной ориентацией коллагеновых волокон и ранней дифференциацией клеточных элементов.

Глазные пленки удобны в применении, обладают пролонгированными, адгезивными и антибактериальными свойствами. Сокращают сроки лечения больных в среднем на 3-4 дня, улучшают функциональные исходы.

Формула изобретения

Глазные пленки на основе биологически активного вещества, отличающиеся тем, что в качестве биологически активного вещества используют выделенную из роговиц глаз крупного рогатого скота водорастворимую смесь гликозаминогликанов и дополнительно содержат полиакриламид, пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Смесь гликозаминогликанов - 1,0
Полиакриламид - 94,0
Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий - 5,0т