Композиционный состав антиаритмического лекарственного средства
Изобретение относится к медицине, конкретно к композиционному составу антиаритмического лекарственного средства, включающему амиодарона гидрохлорид, лактозу, поливинилпирролидон, тальк молотый, крахмал картофельный, целлюлозу микрокристаллическую, кальций стеарат при определенных соотношениях. В композиционном составе заменены дорогие и труднодоступные вспомогательные материалы более дешевыми и доступными, а также упрощена технология производства за счет упрощения состава. 1 табл.
Изобретение относится к области фармации.
Известно лекарственное средство "Фармацевтические таблетки соли Амиодарона" - международный патент N WO 98/46214 - следующего состава, мг/таблетку: Амиодарона гидрохлорид - 200 Лактозы моногидрат (сахар) - 35,625 Прежелатинированный крахмал кукурузный - 104,775 Краситель красный FD&C Red # 40 Dye - 0,075 Краситель желтый FD&C Yellow # 6 Dye - 0,038 Натрия гликолятный крахмал - 3,750 Кислота стеариновая - 11,250 Магния стеарат - 0,750 ПовидонТМ - 18,750Общая масса таблетки - 375
Существенными недостатками данного лекарственного средства являются:
1. Недостаточная обеспеченность фармацевтического рынка России
2. Сложность состава препарата (в состав таблетки входит восемь вспомогательных веществ)
3. Сложность процесса производства, обусловленная многокомпонентным составом препарата
4. Дороговизна и труднодоступность отдельных компонентов (прежелатинированный крахмал, натрия гликолятный крахмал, ПовидонТМ
5. Чрезмерно высокая цена препарата, обусловленная необходимостью покупки препарата за рубежом и включающая в себя излишние накладные расходы, связанные с транспортировкой, растаможиванием, регистрацией. Библиографические данные:
WORLD INTELLECTUAL PROPERTY ORGANIZATION
International Bureau
International Patent Classification A61 9/20, 31/34
International Publication Number WO 98/46214
International Publication Date 22 October 1998 (22.10.98)
Предлагаем композиционный состав антиаритмического лекарственного средства следующего состава, мг/таблетку:
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлозы микрокристаллической - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон с М.м. 35000
5000 - 7Общая масса таблетки - 400
Отличительными признаками заявляемого композиционного состава антиаритмического лекарственного средства от аналога "Амиодарона гидрохлорид таблетки" являются различия в составе входящих в препарат вспомогательных веществ (см. таблицу). Преимуществами предлагаемого препарата являются:
1. Внедрение данного препарата позволит существенно повысить насыщенность фармацевтического рынка антиаритмическими средствами
2. Упрощен состав препарата (шесть вспомогательных веществ)
3. Упрощена технология производства за счет упрощения компонентного состава
4. Заменены дорогие и труднодоступные вспомогательные материалы более дешевыми и доступными
5. Цена препарата снижена за счет производства на отечественном предприятии. Технический результат заявляемого изобретения состоит в производстве отечественного антиаритмического препарата более простым и экономичным способом. Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения. 1. Композиционный состав, мг:
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлоза микрокристаллическая - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон с М.м. 35000
5000 - 7Общая масса таблетки - 400
2. Способ получения. Аппаратура: Смеситель, гранулятор, аппарат для опудривания, таблетный пресс. Порядок смешения. Просеивают основное и вспомогательное сырье. Лактозу, крахмал картофельный и микрокристаллическую целлюлозу загружают в смеситель и добавляют сухую смесь талька и кальция стеарата. Смешивают в течение 10 мин при скорости 10 об/мин, затем добавляют субстанцию амиодарона гидрохлорида и продолжают перемешивать еще 15-20 мин. Затем смесь переносят в другой смеситель, где увлажняют 5% водно-спиртовым раствором поливинилпирролидона. Смешение ведут в течение 2 мин при скорости перемешивания 25 об/мин. Смесь выгружают и проводят влажное гранулирование, затем гранулят сушат при (45
5)oC и давлении 0,97 кг/см2. Влажность гранулята должна составлять 3%. Высушенные гранулы измельчают в грануляторе (сухое гранулирование). Полученные гранулы размером 1 мм помещают в аппарат для опудривания. Опудривание проводят в течение 10 мин тальком, затем в течение 10 мин кальция стеаратом. Опудренный гранулят таблетируют на таблетном прессе, обеспечивая заданные свойства таблеток, как по массе - 0,4 г (допустимое отклонение + 5%), так и по геометрическим параметрам (таблетки плоскоцилиндрической формы с бороздкой, диаметром 10 мм (возможна и другая форма таблеток)). Соотношение диаметра и высоты таблеток стандартизуется по типоразмерам согласно ОСТ 64-072-89. Полученные таблетки (белого цвета, плоскоцилиндрической формы с бороздкой, диаметром 10 мм, однородные на изломе) упаковывают.
Формула изобретения
Амиодарона гидрохлорид - 200
Лактоза - 90
Тальк молотый - 4
Крахмал картофельный - 60
Целлюлоза микрокристаллическая - 29
Кальция стеарат - 10
Поливинилпирролидон - 7
РИСУНКИ
Рисунок 1, Рисунок 2TK4A - Поправки к публикациям сведений об изобретениях в бюллетенях "Изобретения (заявки и патенты)" и "Изобретения. Полезные модели"
Страница: 203
Напечатано: Адрес для переписки: 121059, Москва, ул. Брянская, 3А, С.В. Фотченковой
Следует читать: Адрес для переписки: 119530, Москва, ул. Генерала Дорохова, 18, стр. 2, Московский офис ОАО "Щелковский витаминный завод", С.В. Фотченковой
Номер и год публикации бюллетеня: 18-2001
Код раздела: FG4A
Извещение опубликовано: 27.09.2005 БИ: 27/2005
Похожие патенты:
Изобретение относится к новым химическим соединениям, конкретно к производным аминокислот, которые проявляют антиаритмическую активность и могут использоваться в медицинской практике в качестве антиаритмических препаратов
Производные 4-меркапто-бензоилгуанидина, способ их получения, фармацевтическая композиция // 2162079
Изобретение относится к 4-меркапто-бензоилгуанидинам формулы (I), где R1 обозначает А; R2 обозначает А, незамещенный или замещенный F, Cl, Br фенил, пиридил; А - алкил с 1-6 С-атомами, и их физиологически приемлемым солям, способу их получения и фармацевтической композиции на их основе
Изобретение относится к новым гетероциклическим конденсированным бензоилгуанидинам общей формулы I, где R1 и R2 обозначают независимо друг от друга Н или А; Х обозначает CR4R5; C=Z или O, Y обозначает CR6R7, Z обозначает О или CH2, R4, R5, R6 или R7 обозначают независимо друг от друга Н, А, ОН или ОА, или R5 и R6, или R7 и R8 обозначают вместе связь, причем в каждой молекуле может появляться максимально только одна подобная связь, или R4 и R5 обозначают вместе О-(CH2)2-O или О-(CH2)3-O, или R8 и R9 обозначают независимо друг от друга Н или А; А обозначает алкил с 1 - 6 С-атомами; n обозначает 0 или 1, и их физиологически приемлемые соли
Замещенные бензолсульфонилтиомочевины, способ их получения и фармацевтический препарат на их основе // 2159763
Изобретение относится к замещенным бензолсульфонилтиомочевинам формулы I где обозначают: R(1) - алкил с 1, 2, 3, 4, 5 или 6 C-атомами; R(2) - алкокси с 1, 2, 3, 4, 5 или 6 C-атомами; R(3) - водород; R(4), R(5) и R(6) - независимо друг от друга водород, арил или алкил с 1, 2, 3, 4, 5 или 6 C-атомами; E - сера; X - кислород; Y - CH2-группа, и их фармацевтически переносимым солям
Изобретение относится к некоторым новым соединениям, фармацевтическим композициям, содержащим такие соединения, к способу получения таких соединений и способу использования таких соединений в качестве терапевтических средств
Изобретение относится к медицине и касается фармацевтической композиции с антигипертензивным действием
Изобретение относится к медицине, конкретно к фармацевтической композиции, обладающей противотуберкулезным действием, включающей в качестве действующего вещества этамбутол и целевые добавки в количестве от 33,85 до 41,26% от массы действующего вещества
Изобретение относится к к фармации, а также медицине и касается лекарственных форм ноотропного средства
Изобретение относится к медицине, а также к фармации, и может быть использовано при получении снотворного средства
Изобретение относится к медицинской промышленности, к медицине и ветеринарии и касается композиции для таблетирования и способа приготовления таблеток
Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и может быть использовано при лучевой терапии злокачественных новообразований
Фармацевтический состав, обладающий противотуберкулезным действием, и способ его получения // 2166942
Изобретение относится к медицине, конкретно к средству, которое может быть использовано для лечения туберкулеза
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и касается таблеток с быстрым высвобождением активного ингредиента
Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, а именно к способу получения фармацевтических дозировочных единиц
Изобретение относится к новым бензофураноновым производным и к способу получения этих производных
