Система патронного типа для размещения порошковых лекарственных средств и ингалятор, содержащий данную систему
Для упрощения применения порошковых лекарственных средств предлагается система патронного типа для их размещения, предназначенная, в частности, для использования вместе с порошковым ингалятором или встраивания в него с целью хранения нескольких доз по крайней мере одного вещества лечебного действия. Система содержит по крайней мере две раздельные камеры, каждая из которых предназначена для нескольких доз одного вещества лечебного действия. Предлагается также ингалятор для порошковых лекарственных средств, в который описанная выше патронная система для размещения порошковых лекарственных средств либо жестко встраивается, либо является сменной составной частью. Технический результат - повышение эффективности дозирования и распыления порошков. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 9 ил.
Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к системе для размещения порошковых лекарственных средств, выполненной в виде системы патронного типа, а также ингалятора, снабженного данной системой.
Уровень техники
В области лечения бронхиальных заболеваний, а также других заболеваний, для которых медикаменты могут вводиться через дыхательный тракт, известно, что наряду с ингаляциями аэрозолей, растворов или суспензий используется метод вдувания порошковых (порошкообразных) лекарственных средств (медикаментов). Примеры подобных используемых медикаментов были многократно описаны в литературе, в качестве примера можно привести WO 93/11773, ЕР 0416950 AL и ЕР 0416951 AL.
При этом традиционным методом применения является введение медикамента посредством устройства для ингаляции.
Известны различные типы ингаляторов для порошковых лекарственных средств: ингаляторы для введения одной дозы медикамента и ингаляторы, в которых размещаются несколько доз медикамента. При этом известны ингаляторы различных типов: ингаляторы с раздельными камерами, каждая для размещения отдельной дозы медикамента, и ингаляторы, имеющие одну камеру для размещения множества доз медикамента.
Среди ингаляторов, у которых много отдельных доз размещаются в отдельных камерах, известны такие, у которых отдельные камеры ингалятора заполняются одной дозой медикамента. Подобные ингаляторы описаны в US-A 5.301.666. Известны также типы ингаляторов, в которых предусмотрено размещение нескольких доз медикамента в камерах, по отдельности, в так называемых блистерных упаковках. Пример подобной блистерной упаковки для использования совместно с ингалятором описан в DE 4400083. Пример блистерной упаковки, которая к тому же выполнена как одноходовой ингалятор, описан в DE 4400084 AL
Пример ингалятора, в который можно вкладывать блистерные упаковки, для каждой из которых предусмотрена отдельная камера для отдельной дозы одного порошкового лекарственного средства и которые по очереди опустошаются с помощью ингалятора, описан в DE 19523516 CL.
В современной технике известны и были многократно описаны примеры ингаляторов с одной камерой для размещения нескольких доз медикамента. Пример подобного ингалятора со сменным резервуаром для размещения порошкового средства описан в DE-PS 846770, другой пример описан в WO 95/31237.
Основной проблемой ингаляторных систем, в которых множество доз вещества лечебного действия (активных веществ) размещается в общей камере, является отмеривание отдельных доз для отдельного процесса ингаляции. По этой теме было предложено много решений, как, например, в US-A 2587215 и US-A 4274403. Другие виды устройств для отмеривания отдельных доз порошкового лекарственного средства из одной камеры с большим количеством доз описаны в WO 92/09322, WO 93/16748, DE 35561 C2 и GB 2165159 А. Сменный патрон для размещения нескольких доз порошкового лекарственного средства со встроенной дозирующей заслонкой известен из DE 19522415 AL.
Следующей важной проблемой ингаляторов для порошковых лекарственных средств является разложение галеновых химических образований на частицы, обладающие проходимостью в легких. Выдаваемые таким образом вещества, как правило, вводятся вместе с веществом-носителем, с целью обеспечения разумной дозировки вещества лечебного действия и регулирования других свойств порошкового средства, как, например, стойкости при хранении.
Решения, касающиеся конструкции порошковых ингаляторов, с помощью которых осуществляется подготовка к ингаляции в одном воздушном потоке легочно проходимых частиц, описана на примерах изобретений ЕР 0640354 А2, US 5505196, US A 5320714, US A 5435301, US A 5301666, DE 19522416 AL и WO 97/00703. Известны и другие предложения по данной теме. Пример создания вспомогательной энергии, требуемой для образования воздушного потока, приведен в ZA А 916741.
В науке о медикаментозном лечении болезней имеется только общее представление о том, каким образом использовать одновременно различные фармакологические вещества лечебного действия. В медикаментах, выполненных в виде таблеток или мазей, это известно давно и относится к обычным способам. При этом с фармакологической точки зрения следует обращать внимание лишь на то, чтобы вещества лечебного действия или галеновые медикаменты, взаимодействуя, не оказывали отрицательного воздействия как на организм, так и на всасываемость медикамента.
При использовании медикаментов для ингаляции в виде порошков также известна методика, при которой для лечения применяются заранее подготовленные смеси активных веществ. Предложения по данной теме можно найти, например, в ЕР 0416951 А1 и WO 93/11773. В данных предложения отражены комбинации сальметерола и флутиказона или формотерола и будезонида. Однако проблема предварительного составления смесей активных веществ нерасфасованных порошковых средств заключается в том, что вследствие прохождения химических или физических реакций между веществами, содержащимися в смеси, данные смеси, в частности, по причине продолжительного времени хранения, изменяют свои качества, что может привести к снижению эффективности, утрате гомогенности смеси и нежелательным побочным явлениям.
Чтобы избежать подобных явлений, часто применяется метод раздельного последовательного применения фармакологически активных веществ. Зачастую при этом для различных веществ используют различные методики применения. Это не только приносит дополнительные трудности пользователю, которые заключаются в путанице, ошибках в применении, ошибке при составлении лекарства, но и делает невозможным использование данного метода при лечении некоторых болезней. К данным болезням относятся заболевания, симптомы которых проявляются в виде психических или физических приступов, которые могут повлечь ограниченность физической активности и координацию действий пациента. Типичным примером подобного заболевания являются приступы астмы.
Сущность изобретения
Задачей данного изобретения является усовершенствование известных систем, применяемых для введения порошковых лекарственных средств, для устранения указанных выше недостатков.
В данном изобретении поставленная задача решается за счет создания системы патронного типа для размещения порошковых лекарственных средств, в частности за счет использования данной системы вместе с порошковым ингалятором или встраивания в него, с целью приема нескольких доз по крайней мере одного вещества лечебного действия, причем система содержит по меньшей мере две раздельные камеры (резервуары) для размещения порошковых лекарственных средств, в каждой из которых размещаются нескольких доз одного вещества лечебного действия.
Система по изобретению дает возможность приготовить несколько доз лекарств из активных веществ, находящихся в порошкообразном состоянии в отдельных камерах, и осуществить совместное и координированное по времени дозирование и применение комбинации данных веществ, не отягощая пациента или обслуживающий медицинский персонал дополнительными трудностями или действиями по сравнению с традиционными ингаляциями одного порошкового средства.
Кроме того, комбинация раздельных объемов в виде раздельных патронов, каждый для отдельного порошкового средства, позволяет точно дозировать порошковое лекарственное средство в соответствии с предписаниями врача для данного пациента, при этом отпадает необходимость использования соответствующего количества различных патронов с различными дозирующими устройствами.
К особым отличительным признакам данной системы относится то, что она имеет в своем составе систему патронного типа для размещения (хранения) порошковых лекарственных средств, которую можно применять в медицинских инструментах для введения лекарственных средств (ингаляторах).
Для удобства комбинирования медицинских средств преимущественным является то, что система для размещения порошковых лекарственных средств снабжена также средством в основном одновременного приема доз лекарственного средства по меньшей мере из двух раздельных объемов.
Упомянутая выше система патронного типа для размещения лекарственных средств содержит патрон, который имеет по крайней мере две камеры для размещения порошковых лекарственных средств. Предпочтительным в данном случае является снабжение патрона дозирующим средством, причем дозирующее средство для каждой из камер для размещения порошкового лекарственного средства имеет полость дозирования (отмеривания) заранее заданного количества каждого из веществ лечебного действия (дозирующая полость), размещенных в соответствующих камерах.
При жестко встроенной в ингалятор системе патронного типа для размещения порошкового средства особенные преимущества может предоставлять средство соединения порций веществ лечебного действия, отмеренных дозирующими средствами камер.
Для возможности свободного комбинирования врачом или фармацевтом эффективных веществ или доз медикамента может быть также предпочтительным, если система патронного типа для размещения порошковых лекарственных средств будет содержать по меньшей мере два патрона, каждый из которых имеет по крайней мере одну камеру для размещения порошкового средства.
Причем к особым преимуществам относится то, что каждый патрон для лекарственного порошкового средства содержит дозирующее средство, причем каждое дозирующее средство для каждой из камер для размещения порошкового средства имеет одну полость дозирования заранее заданного количества каждого из активных веществ, размещаемых в камерах патронов.
В частности, если есть намерение использовать в одном ингаляторе систему патронного типа с последовательным применением различных комбинаций эффективных веществ, то для того, чтобы избежать взаимодействия порошковых медикаментов друг с другом, предпочтительно, если система патронного типа для порошковых лекарственных средств будет иметь средство соединения порций веществ лечебного действия, отмеренных дозирующими средствами камер.
Преимуществом конструкции является возможность соединения дозирующих средств.
Для особенно удобного обращения желательно, если патроны для размещения порошковых лекарственных средств механически соединяются друг с другом.
Кроме того, от неправильного применения лекарства хорошо защищает нанесение на рабочие поверхности, предназначенные для соединения патронов, кодирующих средств, которые позволят производить соединение только определенных, предназначенных для этого патронов с порошковыми медикаментами. В предпочтительном варианте кодирующие средства могут иметь выступы и углубления, с помощью которых можно будет соединять только определенные, предназначенные для этой цели патроны, в особенности, если данные выступы и углубления будут расположены в виде матрицы.
При подборе фармацевтом комбинации патронов, входящих в систему, отраженную в данном изобретении, будет удобно, если патроны для размещения порошкового лекарственного средства на своих рабочих поверхностях, предназначенных для соединения, будут иметь фиксирующие средства соединения друг с другом только предназначенных для этого патронов. Особенно высокая степень защиты от манипуляций, производимых неспециалистами, или для предотвращения повторного заполнения уже полных патронов обеспечивается особой конструкцией фиксирующих средств, которые выполнены таким образом, что уже соединенные между собой патроны с порошковыми лекарственными средствами можно вновь разделить только с их повреждением.
Удобство при обращении пациента с данной системой обеспечивается также за счет того, что заявленная система имеет средство индикации, показывающее количество оставшихся в камере патрона или уже использованных доз лекарственного средства, в особенности, если патроны выполнены с возможностью соединения друг с другом и со средством индикации количества доз, оставшихся в камерах или уже использованных, и/или каждая из камер оборудована средством индикации оставшегося в них или уже использованного количества доз лекарственного средства.
С точки зрения изготовления особенно предпочтительно, если заявленная система будет состоять из двух или более равных зеркально-симметричных или центрально-симметричных патронов (без учета фиксирующих средств и средств кодирования).
При разнообразных способах применения данной системы особое преимущество имеет то обстоятельство, что дозирующие средства отдельных патронов могут иметь дозирующие полости равного или различного объема.
Особенно экономично данное изобретение можно использовать вместе с ингалятором для порошковых лекарственных средств, имеющим систему патронного типа для размещения порошковых лекарственных средств, в соответствии с одним из описанных выше вариантов выполнения, которая может жестко встраиваться или являться сменной составной частью.
Разработанная в изобретении система патронного типа для размещения порошковых лекарственных средств позволяет в отдельных объемах хранить активные порошковые вещества, требуемые для нескольких применяемых доз, однако при этом производить взаимосвязанное и координированное по времени дозирование данных веществ и их введение в различных комбинациях. При этом к пациенту или медицинскому персоналу не предъявляется никаких повышенных требований в сравнении с обычными ингаляциями, и не требуется производить никаких дополнительных операций, отнимающих время.
Кроме того, появляется возможность подготавливать и производить единовременную ингаляцию комбинаций активных веществ, имеющих различные предельные сроки хранения, различную химическую стойкость и разное содержание в дозе лекарственного медикамента.
Можно привести неограниченное число примеров подобных комбинаций: будезонид в комбинации с формотеролом, флутиказон с формотеролом, с сальметеролом, фенотерол с ипратропия бромидом, гликопирролат с формотеролом, лотепреднол с формотеролом, лотепреднол с гликопирролатом, мометазон с формотеролом, мометазон с сальметеролом, DNCG (динатрий кромогликат) с репротеролом.
Компоненты для комбинаций активных веществ, которые можно использовать в данном изобретении, могут, например, быть выбраны из группы бета-симпатикомиметиков, таких как сальбутамол, репротерол, фенотерол, формотерол, сальметерол. Примеры кортикостероидов могут быть выбраны из группы, содержащей будезонид, беклометазон, флутиказон, триамцинолон, лотепреднол, мометазон, флунизолид, циклозонид.
Антихолинергические перпараты могут быть выбраны из ипратропия бромида, тиотропия бромида, гликопирролата.
Примерами группы анальгетиков и средств для лечения мигрени могут являться морфин, трамадол, флупиртин, суматриптан. Из группы пептидов и протеинов могут применяться, например, следующие препараты: цетрореликс, инсулин, кальцитонин, гормон паращитовидной железы, аналог фактора VIII, альфа-интерферон, бета-интерферон, гепарин, FSH (фолликул стимулирующий гормон), коллистин, тобрамицин.
Применение изобретения не ограничивается только указанными выше веществами. Описанная в изобретении система пригодна для всех веществ, которые дозируются в порошкообразном состоянии и которые можно принимать посредством ингаляции. После проведения соответствующей модификации данной системы и дозирующего средства описанное изобретение становится пригодным и для комбинации веществ, в которые входят и жидкие составляющие, например растворов или суспензий активных веществ.
Порошковые составы, которые целесообразно применять при работе заявленной системы, могут содержать различные вещества, такие как, например, анальгетики, антиаллергены, антибиотики, антихолинергетики, антигистаминные препараты, противовоспалительные субстанции, антипиретики, кортикоиды, стероиды, противокашлевые препараты, бронходилятаторы, диуретики, энзимы, вещества, воздействующие на сердечное кровообращение, гормоны, протеины и пептиды. В числе анальгетиков можно назвать кодеин, диаморфин, дигидроморфин, эрготамин, фентанил и морфин; примерами антиаллергенов являются кромоглициевая кислота и недокромил; примерами антибиотиков являются цефалоспорин, фузафунгин, неомицин, пенициллин, пентамидин, стрептомицин, сульфонатид и тетрациклин, колистин, тобрамицин; примерами антихолинергетиков являются атропин, атропина метонитрат, ипратропия бромид, окситропия бромид, троспия хлорид и тиотропия бромид;
Примерами антигистаминных медикаментов являются азеластин, флезеластин и метапирилен; примерами противовоспалительных медикаментов являются беклометазон, будезонид, лотепреднол, дексаметазон, флунизолид, флутиказол, типредан, триамцинолон, мометазон; примерами противокашлевых препаратов являются наркотин и носкарпин; примерами бронходилятаторов являются бамбутерол, битолтерол, карбутерол, кленбутерол, эфедрин, эпинефрин, формотерол, фенотерол, гексопреналин, ибутерол, изопреналин, изопротенерол, метапротенерол, орципреналин, фенилэфрин, фенилпропаноламин, пирбутерол, прокатерол, репротерол, римитерол, сальбутамол, сальметерол, сульфонтерол, тербуталин и толобутерол. Примерами мочегонных медикаментов являются амилорид и фуросемид; примером энзимов является трипсин; примером субстанций для усиления сердечного кровообращения являются дилтиазен и нитроглицерин; примером гормонов является кортизон, гидрокортизон и преднизолон; примером протеинов и пептидов являются циклоспорин, цетрореликс, глюкагон и инсулин. Другими веществами, разрешенными к использованию, являются адренохром, колхицин, гепарин, скополамин.
Активные вещества, указанные в примерах, можно использовать в виде свободных оснований или кислот, или в виде фармацевтически переносимых солей. В качестве противоинов могут использоваться, например, физиологически переносимые щелочноземельные или щелочные металлы или амины, а также, например, ацетат, бензолсульфонат, бензоат, гидрогенкарбонат, гидрогенартрат, бромид, хлорид, иодид, карбонат, цитрат, фумарат, малат, малеат, глюконат, лактат, памоат и сульфат. Можно также использовать сложные эфиры, например ацетат, ацетонид, пропионат, дипропионат, валерат.
Изобретение позволяет не только производить комбинированное применение различных порошковых лекарственных средств отдельными дозами одинаковой или разной величины, но и предоставляет возможность путем комбинации патронов с одинаковыми порошковыми лекарственными средствами производить точную дозировку, предписанную пациенту врачом, причем в данном случае не потребуется соответствующее количество различных патронов с различными дозирующими устройствами, как если бы мы использовали патроны, описанные в изобретении WO 97/00703.
Если патроны имеют цену деления дозирующего объема, например, 1, 3 и 5 мл, то при работе, например, с одним патроном или замене второго патрона болванкой можно получать объемы дозировки в 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 мл при обеспечении защиты от передозировки.
Перечень фигур чертежей
Приведенные ниже примеры исполнения более подробно иллюстрируют данное изобретение.
На фиг.1 представлен общий вид предложенной системы патронного типа для хранения лекарственного средства.
Фиг.2 - продольный разрез системы, представленной на фиг.1.
Фиг.3 - разрез системы на фиг.2 вдоль линии А-А.
Фиг.4 - продольный разрез вторичного патрона заявленной системы вдоль линии В-В на фиг.2.
Фиг.5 - продольный разрез патрона предложенной системы для хранения лекарственного средства, аналогичного изображенному на фиг.2 (вторичный патрон).
Фиг.6 - продольный разрез другого патрона предложенной системы, аналогичного изображенному на фиг.2 (первичный патрон).
Фиг.7 - вид патрона предложенной системы (при взгляде сзади на систему, представленную на фиг.2) (первичный патрон).
Фиг.8 - вид патрона предложенной системы, аналогичный представленному на фиг.2 (вторичный патрон).
Фиг.9 - вид сбоку патрона предложенной системы (первичный патрон).
Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения
На фиг.1 представлен общий вид заявленной в изобретении системы, предназначенной для размещения порошковых лекарственных средств, в данном примере в виде системы 1 патронного типа для сменного использования в порошковом ингаляторе (система 1).
В соответствии с изобретением система содержит по меньшей мере два раздельных объема для размещения в каждом нескольких доз вещества лечебного действия. В частности, представленная на фиг.1 система 1 в данном случае состоит из двух патронов или кассет 2 и 3 с порошковыми лекарственными средствам, каждый из которых имеет камеру (резервуар) 4 для хранения порошкового средства.
На фиг.2 представлен продольный разрез системы 1. В данном случае хорошо видно, что система 1 в данном случае состоит двух отдельных патронов 2 и 3. Далее для лучшего понимания патроны будут называться раздельно: первичный патрон 2 и вторичный патрон 3. Каждый из указанных патронов 2 и 3 имеет камеру 4 для размещения одного из порошковых лекарственных средств, которые могут быть одинаковыми или разными, в соответствии с уже представленными выше разъяснениями.
Кроме того, каждый из патронов 2 и 3 снабжен одним дозирующим средством, выполненным в виде дозирующей заслонки 5, представляющей собой средство в основном одновременного приема доз лекарственного средства по меньшей мере из двух раздельных объемов. Каждая из дозирующих заслонок окружает полость дозирования заданного количества каждого из размещенных в камерах 4 веществ лечебного действия (далее дозирующая полость), принимаемый объем которой соответствует количеству вещества, требуемому для ингаляции одной дозы медикамента.
Как видно на фиг.3, где показан разрез системы 1 вдоль линии А-А на фиг.2 по высоте дозирующих заслонок 5, дозирующие заслонки 5 могут перемещаться в дозирующем канале 7, по крайней мере из показанного на заслонках 5 первичного патрона 2 и вторичного патрона 3, с целью упрощения изображены зеркально относительно друг друга и имеют равные по величине дозирующие полости 6.
Порошковое лекарственное средство в заполненном состоянии системы, изображенном на фиг.3, может, как это хорошо видно на фиг.2, сыпаться из камер 4 в дозирующие полости 6. Когда дозирующие полости заполнены порошковым лекарственным средством, дозирующие заслонки 5 посредством непоказанного устройства захвата порошкового ингалятора, как это, например, описано в US A 5840279, могут передвигаться в непоказанное на фигуре положение ссыпания. При этом устройства захвата порошкового ингалятора выступают из углублений 8, расположенных в нижних зонах первичного патрона 2 и вторичного патрона 3.
Положение ссыпания достигается в том случае, если дозирующие полости 6 находятся над разгрузочными отверстиями 9. Когда дозирующие заслонки 5 достигают данного положения, порошковое лекарственное средство может ссыпаться из дозирующих полостей 6 через разгрузочные отверстия 9 в средство соединения порций веществ лечебного действия, отмеренных дозирующим средством, например, в непоказанный порошковый канал ингалятора, через который, по возможности, поддерживается воздушный поток ингалятора.
На фиг.4 показан продольный разрез вторичного патрона 3 вдоль линии В-В на фиг.2. В данном случае хорошо видно положение заполнения при расположении дозирующей заслонки 5 с дозирующей полостью 6 под отверстием 10 нижней стороны камеры 4. Для достижения положения ссыпания дозирующая заслонка 5, показанная на фиг.4, передвигается вправо до положения, когда указанная дозирующая полость 6 не накроет разгрузочное отверстие 9 и порошковое средство не начнет сыпаться вниз.
Верхняя сторона камеры 4 вторичного патрона 3 после заполнения вторичного патрона 3 порошковым лекарственным средством закрывается, например, постоянной крышечкой из пленки посредством, например, ультразвуковой сварки или другим надлежащим способом.
На фиг.5 изображен вторичный патрон 3, аналогично изображенному на фиг.2, однако без дозирующей заслонки 5 и первичного патрона 2. Соответственно, на фиг.6 изображен первичный патрон 2. На фиг.2 можно видеть, что по аналогии со вторичным патроном 3 на нижней стороне первичного патрона 3 размещена дозирующая заслонка. Принцип действия и срабатывание дозирующей заслонки аналогичен принципу действия и срабатыванию дозирующей заслонки вторичного патрона 3, как это описано выше.
В отличие от этого, первичный патрон 2 имеет верхнюю зону 12, которая в положении, когда оба патрона 2 и 3 собраны, накрывает вторичный патрон 3, как это хорошо видно на фиг.2.
В представленном на чертеже примере исполнения, а именно в верхней зоне 12 в кольцевом канале 13, предусмотрено также средство индикации оставшегося в камерах 4 или извлеченного из данных камер 4 количества доз лекарственного средства.
Данный индикатор, например в виде полосок фольги с соответствующей маркировкой, может быть выполнен аналогично тому, как это подробно описано в WO 97/00703. Соответствующим образом камера 4 в верхней зоне 12 первичного патрона 2 закрыта крышечкой 14, которая к тому же закрывает кольцевой канал 13 для полосок фольги, служащих индикатором доз порошкового лекарственного средства. Верхняя часть крышечки 14 при этом имеет форму волнистой пружины 15, чтобы не только эластично закрывать камеру, но и посредством центрального штифта 16 обеспечить продольное выравнивание и плотную посадку системы 1 в соответствующем ингаляторе. Общее описание ингалятора подобного типа также можно найти в WO 97/00703.
В верхней зоне 12 первичного патрона 2 с кольцевым каналом 13 предусмотрен еще один паз 17, предназначенный для зацепления приводного механизма ингалятора с приводом индикатора количества оставшихся или выбранных доз лекарственного средства.
Кроме того, целесообразно наличие в верхней зоне 12 на уровне кольцевого канала 13 в первичном патроне 12 смотрового окошка 18, которое дает возможность считывать со средства индикации количество оставшихся или выбранных доз лекарственного средства (фиг.7). Патроны 2 и 3 имеют на описанных ниже рабочих поверхностях для соединения патронов друг с другом фиксирующие средства соединения друг с другом предназначенных для этого патронов (2, 3). В частности, на фиг.7 хорошо видно, что первичный патрон 2 имеет крючкообразные элементы 19, которые посредством соответствующих углублений 20 могут взаимодействовать со вторичным патроном 3 (фиг.8). Кроме того, на стенке 21 вторичного патрона 3, обращенной к первичному патрону 2 и являющейся рабочей поверхностью патрона для соединения патронов, предусмотрен клиновидный выступ 22, который при введении вторичного патрона 3 снизу в паз 23, расположенный в верхней зоне 12 первичного патрона 2 создает эластичную деформацию стенки 21 и посредством углубления 24 в стенке 25, обращенной к вторичному патрону 3 и также являющейся рабочей поверхностью патрона для соединения патронов, зацепляется с первичным патроном 2, в момент, когда вторичный патрон 2 достиг предусмотренного положения. Благодаря углублению 24 и взаимодействию с крючкообразными элементами 19 первичного патрона 2 предотвращается возможность поперечного смещения вторичного патрона 3 после сборки от первичного патрона 2.
Клиновидный выступ 22, зацепляясь в соответствующее углубление 24 в первичном патроне 2, не позволяет вторичному патрону уходить вниз, так как при этом произойдет расцепление крючкообразных элементов 19 и углубления 24 (фиг.9). После проведения подобного монтажа первичный патрон 2 и вторичный патрон 3 можно разъединить только путем разрушения.
В случае необходимости патроны 2 и 3 могут иметь на своих рабочих поверхностях для соединения патронов кодирующие средства, размещенные с возможностью соединения только предназначенных для этого патронов. Например, на обращенные друг к другу стенки 25 и 21 можно нанести нужную кодировку. Это можно выполнить, в частности, в виде кодировочных углублений и выступов по типу ключа. При других кодировках, во избежание разъединения патронов после их установки, можно также использовать соответствующим образом закодированную матрицу со штифтообразными выступами и отверстиями.
Без сомнения очевидным является тот факт, что возможны и другие варианты выполнения данного изобретения, как, например, использования двух симметричных или асимметричных патронов, каждый из которых имеет свою систему индикации количества выбранных или оставшихся доз лекарственного средства или симметричные или асимметричные патроны, которые монтируются вместе с головкой, имеющей соответствующее средство индикации.
Формула изобретения
1. Система (1) патронного типа для размещения порошковых лекарственных средств, предназначенная для размещения нескольких доз по меньшей мере одного вещества лечебного действия в медицинском инструменте для введения лекарственных средств, в частности ингаляторе, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере два раздельных объема (4) для размещения в каждом нескольких доз вещества лечебного действия.
2. Система по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит средство в основном одновременного приема доз лекарственного средства по меньшей мере из двух раздельных объемов.
3. Система по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит патрон с порошковым лекарственным средством, содержащий по меньшей мере две камеры (4).
4. Система по п.3, отличающаяся тем, что упомянутый патрон содержит дозирующее средство, имеющее для каждой из камер (4) полость (6) дозирования заданного количества каждого из размещенных в камерах (4) веществ лечебного действия.
5. Система по п.4, отличающаяся тем, что она имеет средство соединения порций веществ лечебного действия, отмеренных дозирующим средством.
6. Система по п.1 или 2, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере два патрона (2, 3) с порошковыми лекарственными средствами, каждый из которых имеет по меньшей мере одну камеру (4).
7. Система по п.6, отличающаяся тем, что каждый из упомянутых патронов (2, 3) содержит дозирующее средство (5), каждое из которых имеет полость (6) дозирования заданного количества каждого из веществ лечебного действия из каждой из камер (4).
8. Система по п.7, отличающаяся тем, что она имеет средство соединения порций веществ лечебного действия, отмеренных дозирующими средствами.
9. Система по п.7 или 8, отличающаяся тем, что дозирующие средства (5) выполнены с возможностью соединения друг с другом.
10. Система по любому из пп.7-10, отличающаяся тем, что упомянутые патроны (2, 3) выполнены с возможностью механического соединения друг с другом.
11. Система по п.10, отличающаяся тем, что упомянутые патроны (2,3) имеют рабочие поверхности (21) соединения патронов (2, 3), которые дополнительно содержат кодирующие средства, размещенные с возможностью соединения только предназначенных для этого патронов (2, 3).
12. Система по п.11, отличающаяся тем, что кодирующие средства имеют выступы и углубления, расположенные с возможностью соединения друг с другом только предназначенных для этого патронов (2, 3), имеющих соответствующие друг другу выступы и углубления.
13. Система по п.12, отличающаяся тем, что выступы и углубления расположены в форме матрицы.
14. Система по любому из пп.6-13, отличающаяся тем, что упомянутые патроны (2, 3) имеют рабочие поверхности (21, 25) соединения патронов (2, 3) друг с другом, которые дополнительно содержат фиксирующие средства (22, 24, 19, 20, 23) соединения друг с другом предназначенных для этого патронов (2, 3).
15. Система по п.14, отличающаяся тем, что фиксирующие средства (22, 24) выполнены с возможностью разъединения соединенных между собой патронов (2, 3) только с их повреждением.
16. Система по любому из пп.6-15, отличающаяся тем, что она дополнительно имеет средство индикации оставшегося в камерах (4) или извлеченного из них количества доз лекарственного средства.
17. Система по п.16, отличающаяся тем, что патроны (2, 3) выполнены с возможностью соединения друг с другом и со средством индикации оставшегося в камерах (4) или извлеченного из них количества доз лекарственного средства.
18. Система по п.16 или 17, отличающаяся тем, что каждая из камер (4) снабжена средством индикации оставшегося в камерах (4) или извлеченного из них количества доз лекарственного средства.
19. Система по любому из пп.1-18, отличающаяся тем, что она содержит два или более патрона (2, 3), выполненных без учета средств фиксации и кодирования (19, 20, 22, 23, 24) одинаковыми, зеркально-симметричными или центрально-симметричными.
20. Система по любому из пп.1-19, отличающаяся тем, что дозирующие средства (5) отдельных патронов (2, 3) имеют полости (6) дозирования одинакового или разного объема.
21. Ингалятор для порошковых лекарственных средств, отличающийся тем, что он содержит систему (1) патронного типа для размещения порошковых лекарственных средств по любому из пп.1-20.
РИСУНКИ
PC4A Государственная регистрация договора об отчуждении исключительного права
Дата и номер государственной регистрации договора: 15.06.2011 № РД0082586
Лицо(а), передающее(ие) исключительное право:МЕДА Фарма ГмбХ унд Ко. КГ (DE)
Приобретатель исключительного права: Алмиралл, С.А. (ES)
(73) Патентообладатель(и):Алмиралл, С.А. (ES)
Адрес для переписки:Попеленскому Н.К., а/я 11, Москва, 127055
Дата публикации: 20.07.2011
