Способ направленного местного лечебного и/или косметологического воздействия на ткани человека и устройство для его осуществления
Группа изобретений относится к медицине и косметологии и может быть использована для направленного местного лечебного и/или косметологического воздействия на ткани человека. Для этого осуществляют равномерную активацию средства для фотодинамической терапии в отсутствие контактов с пораженной тканью посредством светового воздействия непосредственно перед нанесением средства. После чего наносят это средство на пораженную ткань. Затем удаляют избыточное количество средства. Активацию средства для фотодинамической терапии проводят с помощью устройства, содержащего контейнер с емкостью для хранения средства для фотодинамической терапии. Причем одна из стенок емкости имеет связанную с источником света оптическую систему. Контейнер снабжен крышкой. При снятии крышки замыкается электрическая цепь устройством включения в составе электрического модуля. Электрический модуль подключен к источнику света и включает также блок питания и устройство выключения. При этом устройство выключения может быть выполнено в виде реле времени или микропроцессора. Заявленный способ и устройство для его осуществления позволяют избежать осложнений, связанных с облучением организма при активации средства для фотодинамической терапии, а также контакта этого средства в неактивированном состоянии с организмом при применении средств для фотодинамической терапии, способных сохранять активированное состояние достаточное количество времени, необходимое для осуществления воздействия на пораженные ткани. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 3 ил.
Предлагаемое изобретение относится к способам воздействия на ткани организма человека за счет фотодинамической трансформации композиций (средств) в биологически активное состояние и может быть использовано для лечения заболеваний кожи и ее придатков (ногтей, волос) и слизистых оболочек, а также для достижения косметологических эффектов на коже и ее придатках (ногтях, волосах). Воздействие на ткани может вызывать как терапевтический, так и косметологический эффект. Фотодинамическая трансформация предусмотренных способом композиций (средств) осуществляется при помощи специального устройства, конструктивно сочетающего в себе контейнер для хранения композиции (средства), источник света и специальный электрический модуль, управляющий работой источника света. Способ предназначен для больных, нуждающихся в медицинской (дерматологической) помощи, а также для людей, нуждающихся в косметологических процедурах.
Несмотря на стремительное развитие науки и техники, проблемы лечения заболеваний, поражающих поверхностные ткани человека, остаются актуальными. До сих пор остаются практически неизлечимыми такие заболевания, как псориаз, нейродермит и некоторые другие. В терапии таких заболеваний достигается лишь временный эффект и рано или поздно наступают рецидивы. Более того, в связи с ухудшением экологической обстановки, особенно в городских условиях, усиливается воздействие неблагоприятных факторов (загрязнение атмосферы и водной среды, интенсивное электромагнитное излучение мобильных телефонов и компьютеров, передозировка ультрафиолетовой составляющей солнечного излучения из-за уменьшения озонового слоя и т.д.) на кожу и слизистые человека. Это приводит к увеличению количества хронических заболеваний кожи, росту заболеваемости раком и меланомой кожи, возникновению косметологических проблем - преждевременному старению кожи, алопециям, нарушениям пигментации.
Исходя из этих фактов весьма актуальной остается проблема поиска новых лечебных методов воздействия при патологиях и аномалиях поверхностных тканей организма человека.
Среди современных лечебных методов в дерматологии и косметологии перспективными являются методы, основанные на фотодинамических эффектах - фототерапия, фотодинамическая терапия. Эти методы в ряде случаев позволяют добиться ремиссии некоторых заболеваний и даже полного клинического выздоровления, а применение их в косметологии приводит к положительным косметологическим эффектам. В научно-технической и патентной литературе описано немало способов фототерапии (ФТ) и фотодинамической терапии (ФДТ), использующихся в лечебных и косметологических целях. Все их можно разделить на две группы.
К первой группе можно отнести способы фототерапии, основанные на том, что облучение организма человека проводится светом тех или иных длин волн, которые воздействуют непосредственно на молекулы-мишени в организме человека; эти способы не подразумевают предварительного искусственного введения субстанций, содержащих вышеуказанные молекулы-мишени, в организм человека. При этом в зависимости от того, какие характеристики света используются и на какую мишень воздействуют кванты света, молекулы-мишени могут трансформироваться в новое состояние, которое прямо или опосредованно влияет на процессы жизнедеятельности тканей. Это может приводить к: 1) разрушению патологически измененных тканей и элиминации их патологических элементов из организма и/или 2) нормализации физиологических процессов в тканях. Примерами вышеуказанных способов могут служить способы, описанные в патентных документах (Dees Н.С., Wachter Е.А. Treatment of pigmented tissues using optical energy. Патент США №7036516 от 02.05.2006; Perricone N.V. Apparatus for skin treatment. Патент США №7066941 от 27.06.2006; Xie P. Method and apparatus for epidermal treatment with computer controlled moving focused infrared light. Патент США №6149644 от 21.11.2000) и методы, описанные в научной литературе (Но W.S., Ying S.Y., Chan P.C, Chan H.H. Treatment of port wine stains with intense pulsed light: a prospective study. Dermatol Surg. 2004 Jun; 30(6): 887-890). Несмотря на то, что эти способы относительно просты в воспроизведении, так как требуют только источника света и, в ряде случаев, устройства проведения светового излучения к патологическому участку, они имеют ограничения в своем применении. Основными недостатками этих способов является недостаточная эффективность в лечении хронических заболеваний, а также существующие у ряда пациентов состояния, при которых проведение фототерапии противопоказано - при болезнях кожи и придатков кожи, связанных с воздействием светового излучения (фотодерматиты, световая (солнечная) крапивница, полиморфная световая сыпь, фотокератит (actinic keratitis), фотохимическая гранулема, фотохимический ретикулоид).
Ко второй группе можно отнести способы, основанные на других принципах фотолечебного воздействия на патологические, аномальные и нормальные ткани организма. Все эти способы так называемой фотодинамической терапии (Babilas Р., Karrer S., Sidoroff A. et al. Photodynamic therapy in dermatology. Photodermatol Photoimmunol Photomed 2005 Jun; 21(3): 142-149; Moan J., Peng Q. An outline of the hundred-year history of PDT. Anticancer Res. 2003 Sep-Oct; 23(5A): 3591-3600) основаны на сочетании нескольких этапов лечебной процедуры: 1) введение в организм тем или иным способом специальных субстанций - фотоактивных агентов, возможно также удаление избытка введенных агентов; фотоактивные агенты сами по себе не оказывают непосредственного лечебного воздействия на патологически измененные ткани; 2) экспозицию, за время которой введенные фотоактивные агенты распределяются в организме - они могут быть рассредоточены по организму либо избирательно сконцентрированы в той или иной ткани; 3) облучение патологических тканей светом, в процессе которого фотоактивный агент, находящийся в тканях организма, под воздействием энергии фотонов превращается в фотоактивированную субстанцию, которая и обладает нужными лечебными свойствами; процесс превращения носит название фотодинамической активации или фотодинамической трансформации. Примерами таких способов могут служить способы, описанные в патентной и научной литературе, например Babilas P., Karrer S., Sidoroff A. et al. Photodynamic therapy in dermatology. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2005 Jun; 21(3): 142-149. Эти способы различаются между собой: 1) по содержанию трех вышеупомянутых этапов ФДТ; 2) по применению различных композиций фотоактивных агентов; 3) по терапевтическому эффекту, которым обусловливается применение каждого конкретного способа.
На основе вышеупомянутых патентных и научно-технических документов можно утверждать, что осуществление известных способов включает следующие варианты. Первый этап фотодинамической терапии может быть основан на использовании фотоактивных агентов с различной химической структурой. Фотоактивные агенты могут вводиться/наноситься: 1) местно на кожу, слизистые оболочки, в раневой канал, места изъязвлений, в ткани операционного поля; 2) системно-парентерально, энтерально, через клизмы; 3) локально - через катетеры, эндоскопическим способом. Второй этап - экспозиции - у разных авторов может варьировать по времени от 0 секунд (когда введение фотоактивных агентов проводится одновременно с третьей фазой ФДТ - облучением) до промежутков времени, измеряемых часами, необходимого для селективного достижения максимальной концентрации фотоактивного агента в патологически измененной ткани. Третий этап - облучение светом - в зависимости от характеристик применяемого фотоактивного агента и ожидаемых фотодинамических эффектов может быть постоянным, прерывистым или импульсным, монохроматическим или немонохроматическим, когерентным или некогерентным, одно-, двух- и многофотонным, может иметь различную интенсивность и спектральные характеристики в диапазоне от ультрафиолетового до инфракрасного света, включая видимую область.
Главные положительные стороны описанных способов заключаются в: 1) высокой эффективности воздействия фотоактивированного агента на ткани; 2) селективности действия фотоактивированного агента, которое выражается в том, что терапевтическое воздействие фотоактивированного агента нацелено только на патологически измененные ткани. Авторы указанных способов стремились свести к минимуму воздействие фотоактивированного агента на здоровые ткани. Но у указанных способов существуют и значительные недостатки. Главным из них является тот же недостаток, что был описан ранее в характеристиках фототерапии - существующие у ряда пациентов состояния, при которых проведение фототерапии противопоказано - при болезнях кожи и придатков кожи, связанных с воздействием светового излучения (фотодерматиты, световая (солнечная) крапивница, полиморфная световая сыпь, фотокератит (actinic keratitis), фотохимическая гранулема, фотохимический ретикулоид). Таким образом, упомянутые способы фотодинамической терапии не могут применяться у некоторых групп пациентов. Наиболее близким к предлагаемому решению и выбранным автором в качестве прототипа является «Усовершенствованный способ направленного местного лечения заболевания» (публикация №2001103133 от 2002.11.27; WO 00/07515). Известный способ позволяет осуществлять лечебное фотодинамическое воздействие на пораженные ткани и предполагает следующий порядок осуществления. Способ включает этапы нанесения средства для ФДТ на указанную пораженную ткань для образования зоны лечения; удаления избыточного количества средства, и воздействия светом на указанную зону лечения для активации средства, связанного с пораженной тканью, при котором указанный свет проникает в указанную зону лечения. Авторы также заявляют в указанном способе применение различных характеристик светового излучения, различных средств проведения света к облучаемой области. Способ может включать использование устройства, передающего тепло, подаваемое на зону лечения для увеличения активации средств для ФДТ. В качестве фотоактивных агентов для ФДТ в прототипе предполагается использовать как стандартно применяемые средства для ФТД, так и средства для ФТД, имеющие прицельно направляемую часть. Прототип предполагает различные методы введения средства для ФДТ в ткани, включая местное нанесение, инъекции, введение через капилляр, катетер, парентерально. Несомненными достоинствами способа, описанного в прототипе, являются: 1) эффективность от терапевтического воздействия фотоактивированного вещества; 2) селективность заявленного способа фотодинамической терапии, основывающаяся на избирательности доставки средств для ФДТ в пораженные ткани; 3) способ может включать диагностический этап (введение индикатора), что повышает качество как диагностики (как в плане постановки общего диагноза, так и в вопросах локализации и границ патологически измененной ткани), а следовательно и эффективность лечения заболевания. Однако известный способ имеет существенные недостатки.
Во-первых, в прототипе фотоактивный агент подвергается воздействию светового облучения, находясь в тканях, которые требуют лечебного воздействия. В этом случае одновременно с фотоактивным агентом облучению подвергаются и все структурные элементы тканей организма - не только патологические, но и нормальные. Световое излучение может оказывать на организм человека не только благоприятное воздействие. Существует ряд патологических и аномальных состояний, называемых фотопатиями, при которых воздействие светового излучения на ткани приводит к нарушению нормальных физиологических процессов в тканях. К этим состояниям - фотопатиям - относится целый ряд кожных заболеваний, определяемых международными классификациями болезней как «Болезни кожи и придатков кожи, связанные с воздействием излучения» (L55-L59: Болезни кожи и придатков кожи, связанные с воздействием излучения: L56.2. Фотодерматит (фотоконтактный дерматит). L56.3. Световая (солнечная) крапивница. L56.4. Полиморфная световая сыпь. L57.0. Актинический (или фотохимический) кератоз. L57.1. Актинический (или фотохимический) ретикулоид. L57.5. Актиническая (или фотохимическая) гранулема), а также некоторые порфиринопатии, витилиго. Как самостоятельная нозологическая единица описана световая аллергия (Ichihashi М. UV-induced skin damage and photo-allergic disease. Arerugi. 2007 Jul; 56(7): 670-678). Кроме этого, в ряде работ доказывается, что свет в ультрафиолетовом диапазоне, который часто применяется в ФДТ, обладает канцерогенным эффектом, приводя к возникновению рака кожи. В частности, мутагенное действие интенсивного света обусловлено тем, что энергии фотонов может быть достаточно для того, чтобы переместить электрон в атомах, входящих в структуру молекул тканей человека, с внутреннего на внешний уровень, перевести атомы в нестабильное состояние и увеличить их склонность к участию в химических реакциях, в том числе и в мутациях, затрагивающих генетический аппарат клеток. Частыми осложнениями ФДТ, возникающими из-за воздействия интенсивного света на кожу, являются воспаление и синдром чрезкожной потери жидкости, известный как TEWL (Faurschou A., Wiegell S.R., Wulf Н.С.Transepidermal water loss after photodynamic therapy, UVB radiation and topical corticosteroid is independent of inflammation. Skin Res Technol. 2007 May;13(2):202-206). Другим нежелательным явлением от воздействия интенсивного света может быть подавление иммунитета (Ullrich S.E., Alcalay J., Applegate L.A., Kripke M.L. Immunosuppression in phototherapy Ciba Found Symp.1989;146:131-9; discussion 139-147). Кроме того, интенсивный свет может оказывать и неблагоприятные косметологические эффекты, в частности интенсивный свет приводит к фотостарению кожи и играет роль в таких процессах, как преждевременное старение (увядание) кожи. Вышеперечисленные фотопатии не являются редко встречающимися экзотическими болезнями, они довольно широко распространены среди населения развитых стран (Bryden A.M., Moseley Н., Ibbotson S.H. et al. Photopatch testing of 1155 patients: results of the U.K. multicentre photopatch study group.Br J Dermatol. 2006 Oct; 155(4): 737-747.). Перечисленные состояния могут быть противопоказаниями для осуществления способа, описанного в прототипе. Во-вторых, в прототипе терапевтические либо индикаторные и терапевтические средства для фотодинамического воздействия в неактивированном состоянии вводятся в организм тем или иным способом для воздействия на ткани, которые требует лечебного воздействия. В лечебной практике встречаются случаи (они также описаны в научно-медицинской литературе), при которых фотоактивный агент, находясь в неактивированном состоянии, является аллергеном для человека (Harries M.J., Street G., Gilmour E., Rhodes L.E., Beck M.H. Allergic contact dermatitis to methyl aminolevulinate (Metvix) cream used in photodynamic therapy. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2007 Feb; 23(1): 35-36.), тогда как его фотоактивированная форма аллергеном может не являться; такие случаи являются противопоказанием для применения способа, описанного в прототипе.
В-третьих, применение известного способа не учитывает наличия в тканях компонентов, ингибирующих процесс трансформации фотоактивного вещества в фотоактивированное вещество с терапевтическим эффектом в момент воздействия света. Например, существующие в тканях мощные пигментные и/или антиоксидантные системы могут ингибировать процесс фотоактивации некоторых лечебных препаратов. Это ведет как к снижению эффективности способа, так и к принципиальной невозможности применять в качестве фотоактивных некоторые вещества.
В-четвертых, способ освещения тканей, предложенный в прототипе, предполагает неравномерное микрораспределение фотоактивированного агента в тканях из-за неравномерности фотоактивирующего воздействия света, так как свет в тканях распространяется нелинейно (Басс Л.П., Николаева О.В., Кузнецов B.C. и др. Моделирование распространения оптического излучения в фантоме биологической ткани на суперэвм МВС1000/М; 2005). Это также снижает терапевтическую эффективность метода.
Все перечисленные недостатки не только количественно снижают эффективность способа, но и качественно ограничивают область его применения, не позволяя использовать его для лечения обширных групп людей.
Задачей предлагаемого изобретения является создание нового эффективного способа терапевтического и/или косметологического воздействия на ткани организма человека, позволяющего применять фотодинамические методы у более широких групп пациентов, включая лиц, страдающих фотопатиями, и исключающего возникновение побочных эффектов.
Поставленная задача решается предлагаемым способом, в котором композиция (средство) для фотодинамического воздействия (фотоактивный препарат) подвергается световому облучению непосредственно перед нанесением на ткани с помощью специального устройства. В процессе этого композиция активируется, превращаясь из фотоактивной в фотоактивированную форму, приобретая новые полезные биологически активные свойства. Затем фотоактивированная композиция наносится на ткани-мишени, где и оказывает лечебное и/или косметологическое воздействие. Фотоактивная композиция (фотоактивное средство) может иметь различные жидкие и мягкие формы: истинные, коллоидные и мицеллярные растворы, гели, кремы, моно- и полидисперсные системы, эмульсии, везикулярные и липосомальные системы и т.д. В предлагаемом способе ткани подвергаются воздействию уже фотоактивированного продукта, который находится в биологически активном состоянии. Способ предполагает местное применение фотоактивированного продукта на коже и ее придатках (волосы, ногти), а также на слизитых оболочках. В предлагаемом способе ткани человека не подвергаются облучению. Для осуществления этого способа используется специальное устройство, сконструированное таким образом, что одновременно является контейнером-упаковкой для хранения фотоактивной композиции и устройством, приводящим данную композицию в фотоактивированное состояние посредством генерации светового излучения. Для этого источник света конструктивно связан непосредственно с емкостью для хранения фотоактивной композиции и ее обработки светом. Устройство включает в свой состав специальный электрический блок управления работой источника света. Устройство, генерирующее световое излучение для фотоактивации агентов, сконструировано таким образом, чтобы обеспечивать, прежде всего, равномерное воздействие светового излучения на фотоактивный продукт, находящийся в ограниченной емкости, непосредственно перед его нанесением на поверхность тканей-мишеней. В качестве источников света способ предполагает использование некогерентных и когерентных, монохроматических и немонохроматических, постоянных и импульсных источников света ультрафиолетовой области (от 280 нм до границы видимой области спектра), видимой области спектра и инфракрасной области спектра (от 840 нм до 1100 нм и от 7000 нм до 14000 нм). Выбор источника света и варианта светового воздействия зависит от типа применяемой фотоактивной композиции. Фотоактивная композиция в момент фотоактивации находится в специальном контейнере вне тканей организма человека; это позволяет избежать влияния компонентов тканей, ингибирующих процесс фотоактивации. За счет этого как повышается эффективность способа, так и появляется принципиально новая возможность использовать в качестве фотоактивной композиции субстанции, для которых фотоактивация в тканях невозможна. Мишенями для фотоактивирующего воздействия света в фотоактивной композициии могут являться не только фотоактивные агенты, трансформирующиеся в вещества с терапевтическим или с косметологическим эффектом, но и вспомогательные компоненты композиции, например вещества и/или структуры, обеспечивающие доставку композиции (средства) в глубь тканей через проникновение композиции через поверхностную границу ткани (например, трансдермальный транспорт). В способе подразумевается два варианта трансформации находящейся в контейнере фотоактивной композиции в активированную форму: однократная и многократная. В первом случае устройство является одноразовым из-за необратимости превращения фотоактивной композиции в фотоактивированную субстанцию и утилизируется после использования. Во втором случае устройство и рецептура фотоактивной композиции позволяют многократное использование, включая: 1) фазу фотоактивации - превращение неактивной композиции в форму, способную оказать нужный фармакологический/косметологический эффект; 2) фазу стабилизации -существование композиции в активированной форме в течение времени, достаточного для оказания нужного воздействия на ткани (включая доставку и непосредственно фармакологический/косметологический эффект); 3) фазу деактивации - возвращение активированной неиспользованной композиции, оставшейся в контейнере, в исходную неактивную форму, способную к повторной фотоактивации; 4) многократное повторение описанных выше процедур через повторную активацию (реактивацию) и деактивацию. При многократном использовании в фотоактивных композициях используются рецептуры, позволяющие композиции сохранять фотодинамический потенциал в течение достаточно долгого промежутка времени, выдерживая многократные трансформации между двумя состояниями композиции - фотоактивной и фотоактивированной.
Предлагаемый способ осуществляется следующим образом.
Фотоактивная композиция (препарат), содержащая компоненты, используемые для фотодинамического воздействия на ткани, хранится в контейнере специального устройства для осуществления предлагаемого способа. Непосредственно перед применением открывается крышка контейнера. Открытие крышки приводит к автоматическому включению источника света, расположенного в непосредственной близости от одной из стенок контейнера или в непосредственной близости от дна контейнера. Свет, излучаемый источником света, проникает во внутреннее пространство контейнера через специальную оптическую систему, обеспечивающую равномерную обработку светом фотоактивной композиции (средства), находящейся в контейнере. Физические характеристики источника света и самого светового излучения зависят конкретно от вида средства для ФДТ, входящего в состав фотоактивной композиции. В процессе экспозиции, которая может продолжаться от 5 секунд до нескольких минут также в зависимости от вида средства для ФДТ, фотоактивный препарат превращается в фотоактивированную субстанцию, которая приобретает полезные биологически активные (терапевтические, косметологические) свойства. Этот процесс называется фотодинамической активацией. Условия обработки конкретного фотоактивного агента (или агентов), входящих в состав композиции (включающие выбор источника света по длине волны, мощности, длительность облучения и т.д.) выбираются на основе информации, накопленной современной фотохимической наукой (Гельфонд М.Л., Зарецкий А.М., Каплан М.А. Методические рекомендации по применению фотодинамической терапии. - Москва, 2005; Tardivo, J.P. et al. Methylene blue in photodynamic therapy: From basic mechanisms to clinical applications. Photodiagnosis and Photodynamic Therapy, Sep 2005 №2 (3), p.175-191; Awan MA., Tarin S.A. Review of photodynamic therapy. The surgeon: journal of the Royal Colleges of Surgeons of Edinburgh and Ireland, Aug 2006, №4 (4), p.231-236.). Кроме этого, выбор времени экспозиции и характеристик светового излучения осуществляется с учетом норм, регламентированных фармакопейными статьями, соответствующими препаратам для ФТД. Сразу же после экспозиции необходимое для процедуры количество (обычно на 100 см поверхности расходуется от 5 до 15 мл препарата) фотоактивированного препарата с помощью тампона, или шпателя, или другого материала (спонжа, салфетки, бинта и т.д.) переносится из контейнера на проблемную поверхность тела человека либо на его слизистые. Перенесенный материал равномерно распространяется по проблемному участку. При необходимости через 2-5 минут производится удаление излишков нанесенной фотоактивированной композиции (средства). Кратность и длительность курса описанных выше процедур зависят от типа и тяжести патологического процесса. Первая процедура проводится под контролем и при непосредственном участии лечащего врача с предоставлением подробнейших инструкций относительно ее осуществления. Последующие процедуры пациент может проводить самостоятельно в комфортных для него условиях.
На Фиг.1 показана принципиальная схема устройства для осуществления предлагаемого способа, изображающая устройство с закрытой крышкой (7). Устройство содержит в своем составе контейнер (6) для хранения средства для ФДТ. В одну из стенок (5), ограничивающих емкость контейнера, встроена оптическая система (4), которая обеспечивает передачу светового излучения от источника света (3) в полость контейнера для хранения фотоактивной композиции и равномерное облучение всего внутреннего пространства контейнера. Источник света (3), сопряженный посредством корпусных элементов с вышеназванной оптической системой (4), управляется специальным электрическим модулем (2). Этот модуль, принципиальная схема которого изображена на фиг.2, имеет в своем составе блок питания (8); устройство включения (9) электрического модуля, состоящее из включателя, механически замыкающего электрическую цепь при снятии крышки, или датчика, реагирующего на изменение электромагнитных характеристик устройства при снятии крышки; устройство выключения (10) электрического модуля, состоящее из реле времени либо микропроцессора, запрограммированного на отключение питания от источника света через определенное время; устройство (11), обеспечивающее подачу на источник света (3) тока требуемых характеристик (напряжения, силы тока, а также частотных характеристик). Электрический модуль, как это показано на фиг.2, связан с источником света (3) единой электрической цепью. Электрические цепи, отмеченные на фиг.2 пунктирной линией, связывают все вышеперечисленные составные части электрического модуля и источник питания в единую электрическую схему. Все вышеперечисленные части устройства для осуществления предлагаемого способа (см. фиг.1), за исключением крышки (7) конструктивно объединяются в едином корпусе (1); крышка (7) имеет механическое крепление к корпусу (1).
Устройство для осуществления предлагаемого способа работает следующим образом. Открытие и снятие крышки (7) контейнера с фотоактивной композицией приводит к автоматической активации электрического модуля (2), который обеспечивает подачу электропитания на источник света (3) и включает его. Автоматическое включение электрического модуля при этом может происходить за счет того, что снятие крышки приводит к механическому включению (замыканию электрической цепи) и поступлению электрического питания в электрические цепи указанного модуля, либо за счет того, что снятие крышки сопровождается изменением электромагнитных свойств (емкость, индуктивность) устройства, это фиксируется специальным датчиком, входящим в состав электрического модуля. После определенного промежутка времени, который зависит от типа применяемых фотодинамических средств (см. выше), электрический модуль (2) отключает источник света (3). Выключение электрического модуля и отключение источника света обеспечивается за счет срабатывания реле времени или за счет действия микропроцессора; одно из этих устройств также входит в состав электрического модуля (2). Для повторного включения необходимо сначала полностью закрыть крышку (7) контейнера, после чего снова открыть ее; при этом процедура включения источника света полностью повторяется.
Достоинствами и преимуществами предлагаемого способа является следующее.
1) Отсутствие светового воздействия на ткани человека, в связи с чем патологические состояния, возникающие в ответ на воздействие светового излучения на организм человека (фотопатии), не являются противопоказаниями для применения нашего способа.
2) Обеспечение равномерности распределения фотоактивированных субстанций в средстве для ФДТ вследствие равномерного воздействия света в процессе фотоактивации за счет наличия в конструкции устройства для осуществления предлагаемого способа специального оптического элемента.
3) Возможность использования способа для более эффективной доставки терапевтической или косметологической фотоактивированной композиции через поверхностную границу ткани (например, трансдермальный транспорт) за счет воздействия света на фотоактивные компоненты вспомогательных веществ основы композиции.
4) Возможность использования в качестве фотоактивных агентов принципиально новых субстанций, для которых фотоактивация внутри тканей невозможна, а также использование в качестве веществ с терапевтическим/косметологическим эффектом субстанций, активные формы которых существуют относительно кратковременно - в течение минут и часов.
5) Эргономичность способа, выраженная в удобстве использования: пациент легко может осуществлять процедуру самостоятельно в домашних, комфортных условиях. В периоды обострения некоторых дерматологических заболеваний появление среди посторонних людей для некоторых пациентов может является тяжелым психологическим испытанием, приводящим к стрессу, что не способствует быстрому излечению. Несмотря на большое количество конструктивных элементов, устройство для осуществления предлагаемого способа является компактным, что несомненно удобно для его использования.
Предлагаемый способ применялся в лечении 15 человек (мужчин и женщин), страдающих различными формами псориаза и атонического дерматита; кроме этого, способ применялся в косметологической практике у 21 человека.
Использование предлагаемого способа может быть проиллюстрировано следующими примерами, которые не являются ограничивающими.
Пример 1. Больной Т., мужчина, 41 год. Диагноз: псориаз, кожная форма, в фазе обострения. В анамнезе - непереносимость PUVA-терапии (один из методов фотодинамической терапии), выражающаяся в развитии выраженной воспалительной реакции кожи в области, подвергшейся воздействию ультрафиолетового облучения в ходе сеансов классической фотодинамической терапии. Клинически наблюдаются множественные полиморфные очаги специфического для псориаза поражения кожи - акантоза, находящиеся на волосистой части головы, зуд кожи волосистой части головы. Размеры очагов от 1 до 9 см2. В связи с данными анамнеза применение традиционной фотодинамической терапии противопоказано. Для осуществления лечения в качестве метода лечебного воздействия был применен способ, описанный в предлагаемом изобретении. В качестве фотоактивного агента использовался 0,5%-ный гель радахлорина. Устройство для осуществления предлагаемого метода было оснащено ультрафиолетовым источником света с преобладающим спектром излучения в диапазоне 220-400 нм. Средство (композиция) облучалось в течение 5 мин - времени, достаточного для активации радахлорина. Пациент держал крышку контейнера в открытом состоянии в течение 5 минут, после чего примерно 7-15 мл облученного препарата переносились на пораженные псориазом участки кожи волосистой части головы и равномерно распределялась по их поверхности при помощи тампона. Через 10 мин излишки нанесенного препарата удалялись салфеткой. После 5 таких сеансов, повторяемых через 48 часов, которые пациент проводил самостоятельно в домашних условиях, наступило значительное улучшение, выразившееся в ремиссии кожных проявлений псориаза. Развития воспалительных явлений волосистой части кожи головы в процессе лечения не наблюдалось.
Пример 2. Больная К., женщина, 39 лет. Обратилась за косметологической помощью с жалобами на морщины в области лба. В анамнезе - фотодерматит. Визуальный осмотр лобной области, а также инструментальное обследование, проведенное при помощи кожного микроскопа «ProScop HR" (Skin & Hair Handheld Video Microscopes, США), подтвердили наличие выраженных морщин. На фиг.3 представлена микрофотография морщин до оказания косметологической помощи (А). В качестве метода косметологического воздействия был применен предлагаемый способ. В качестве фотоактивного средства использовалась композиция, представляющая собой известную в косметологии сложную эмульсию циклометикона/диметикона в воде, содержащую 0,5% металаминолевулината. Устройство для осуществления предлагаемого метода было оснащено источником света с излучаемой длиной волны в области 320-500 нм. Контейнер с содержимым держали с открытой крышкой в течение 5 минут - времени, достаточного для фотоактивации композиции. Затем примерно 3-5 мл облученного препарата переносили на кожу лобной области и равномерно распределяли по ее поверхности при помощи косметического тампона. Через 15 мин излишки нанесенного препарата удалялись косметической салфеткой. Первая процедура была проведена врачом с подробнейшим объяснением особенностей выполнения, последующие процедуры проводились в домашних условиях в удобное время. После 30 таких сеансов, повторяемых ежедневно, у пациентки наступило значительное улучшение, выразившееся в разглаживании морщин, а также уменьшении их глубины. На фиг.3 представлена микрофотография (Б), объективно подтверждающая эти результаты. Предлагаемый способ позволяет достигнуть: 1) эффективного лечебного результата у больных, которые не переносят методы традиционной фототерапии из-за имеющихся у них сопутствующих заболеваний - фотопатий; 2) эффективного косметологического результата у лиц, которые не переносят методы традиционной фотокосметологии из-за имеющихся у них сопутствующих заболеваний - фотопатий. Необходимо отметить позитивный настрой пациентов, связанный с возможностью лечиться в домашних условиях без использования специальных, иногда громоздких облучающих аппаратов.
Приведенные примеры доказывают, что предлагаемый способ может успешно использоваться в практике врача-дерматолога, а также дает выраженный косметологический эффект при применении в косметологической практике.
1. Способ направленного местного лечебного и/или косметологического воздействия на ткани человека, включающий нанесение средства для фотодинамической терапии на пораженную ткань с последующим удалением избыточного количества средства, отличающийся тем, что непосредственно перед нанесением средства осуществляют равномерную его активацию в отсутствии контактов с пораженной тканью посредством светового воздействия.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве источников светового воздействия используют некогерентный или когерентный, монохроматический или немонохроматический, постоянный или импульсный источник света ультрафиолетовой области - от 280 нм до границы видимой области спектра - или видимой области спектра, или инфракрасной области спектра - от 840 до 1100 нм и от 7000 до 14000 нм.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что выбор источника света зависит от типа применяемого средства для фотодинамической терапии.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что время и вариант светового воздействия для фотодинамической терапии определяется в зависимости от типа применяемого средства для фотодинамической терапии.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что световое воздействие может быть однократным и многократным.
6. Устройство для активизации средства для фотодинамической терапии, содержащее контейнер с емкостью для хранения средства для фотодинамической терапии, одна из стенок которой имеет оптическую систему, связанную с источником света, отличающееся тем, что контейнер снабжен крышкой, выполненной с возможностью при ее снятии замыкания электрической цепи устройством включения в составе электрического модуля, подключенного к источнику света и включающего также блок питания и устройство выключения.
7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что устройство выключения выполнено в виде реле времени или микропроцессора.
