Способ медицинской неинвазивной диагностики пациентов и система медицинской неинвазивной диагностики пациентов

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к средствам неинвазивной диагностики. Способ заключается в измерении в пункте диагностики биофизических параметров пациента, передаче их в единую систему обработки и накоплений информации, регистрации в ней результатов измерений пациента с учетом его идентификационных данных, анализе и установке диагноза, преобразовании его в сигнал обратной связи, поступающий в пункт диагностики. При этом в пункте диагностики для каждого пациента измеряют фиксированный перечень биофизических параметров и формируют информативный вектор параметров пациента, полученный в результате текущего диагностического обследования. Диагностические обследования проводят периодически, и по разности информативных векторов параметров пациента в результате текущего и предыдущего диагностических обследований определяют информативный вектор отклонения параметров для определения степени изменения состояния пациента, в соответствии с которым, идентификационными данными пациента и информативным вектором, отражающим историю болезни и наследственные факторы, устанавливают диагноз. В случае недостаточности информации для однозначного определения диагноза в пункте диагностики проводят дополнительные измерения биофизических параметров, не включенных в фиксированный перечень, формируют дополнительный информативный вектор параметров пациента и устанавливают диагноз с его учетом. Регистрацию результатов измерений биофизических параметров проводят в едином регистре для всех пациентов, включенных в систему медицинского обеспечения. Система содержит m пунктов диагностики, в которых размещено диагностическое оборудование для неинвазивного измерения, канал связи с блоком обработки и накопления информации, блок диагностической оценки, блок контроля, управления и отображения информации, блок автоматического определения методов и средств лечения. К соответствующим входам выходного адаптера в каждом пункте диагностики подключено все диагностическое оборудование, а его выход связан дуплексным каналом связи с входным адаптером системы, который первым выходом подключен к первому входу блока диагностической оценки и к первому входу блока обработки и накопления информации, вторым выходом - к первому входу блока дополнительного контроля состояния пациентов. Диагностическое оборудование для дополнительного измерения биофизических параметров через канал связи подключено к соответствующему входу блока дополнительного контроля состояния пациентов. Использование изобретения позволяет повысить объективность диагностики пациентов за счет автоматизации процессов принятия решения. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 10 ил.

 

Предлагаемые изобретения относятся к области медицинского обеспечения населения, в частности к диагностике и лечению заболеваний, и могут использоваться при проектировании систем диагностики, контроля и лечения населения на основе локального, регионального или глобального медицинского мониторинга.

Известен ряд способов медицинской диагностики, описанный в [1]. В известных технических решениях измеряют в каждом пункте диагностики биофизические параметры пациента, регистрируют результаты биофизических измерений, анализируют результаты измерений биофизических медицинских параметров пациента и на основе проведенного анализа устанавливают диагноз пациента.

Известен также способ медицинской диагностики, по заявке США US 2009005654, основанный на измерении биофизических параметров пациента с последующим преобразованием их в электрический сигнал и передаче в центр обработки информации.

В качестве прототипа для заявляемых способа и системы медицинской диагностики пациента выбраны "Неинвазивный способ определения параметров гемодинамики в биообъектах и устройство для его осуществления", защищенные патентом РФ №2127999 [3].

Данное изобретение может быть использовано, например, для определения минутного объема кровообращения, ударного объема сердца, частоты сердечных сокращений и др. В качестве анализируемого сигнала, отражающего параметры гемодинамики, выбирают пульсовую волну давления. Регистрируют пульсограмму, например на мочке уха. Анализируют ряд параметров пульсовой волны с учетом параметра антропометрических данных (например, роста, размаха рук). Вычисляют минутный объем кровообращения и другие параметры гемодинамики по предложенным математическим формулам. Способ осуществляют с помощью устройства, содержащего узлы измерения параметров, связанных с перемещением крови в биообъектах, узлы обработки этих параметров и процессор для определения параметров гемодинамики, взаимосвязанные в оригинальную блок-схему. Изобретение позволяет быстро и неинвазивно определять параметры гемодинамики, а также дает возможность обеспечить продолжительный непрерывный мониторинг значений исследуемых показателей.

Сущность изобретений заключается в следующем.

В предлагаемом способе, так же, как и в прототипе:

- измеряют в пункте диагностики биофизические параметры по меньшей мере одного пациента,

- преобразуют результаты измерений в электрический сигнал, передаваемый в единую систему обработки и накопления информации,

- регистрируют в ней результаты измерений биофизических параметров по меньшей мере одного пациента с учетом его идентификационных данных,

- анализируют результаты измерений, после чего на основе проведенного анализа,

- устанавливают диагноз по меньшей мере одного пациента,

- преобразуют его в электрический сигнал обратной связи, поступающий в пункт диагностики.

В отличие от прототипа в предлагаемом способе, во-первых, в пункте диагностики для каждого пациента измеряют фиксированный перечень биофизических параметров и формируют информативный вектор параметров пациента, полученный в результате текущего диагностического обследования, диагностические обследования пациента проводят периодически и по разности информативных векторов параметров пациента в результате текущего и предыдущего диагностических обследований определяют информативный вектор отклонения параметров для определения степени изменения состояния пациента, в соответствии с которым, идентификационными данными пациента и информативным вектором, отражающим историю болезни и наследственные факторы, устанавливают диагноз, при этом в случае недостаточности информации для однозначного определения диагноза в пункте диагностики проводят дополнительные измерения биофизических параметров, не включенных в фиксированный перечень, формируют дополнительный информативный вектор параметров пациента и устанавливают диагноз с его учетом, регистрацию результатов измерений биофизических параметров проводят в едином регистре для всех пациентов, включенных в систему медицинского обеспечения.

Во-вторых, в случае выявления заболевания пациента в единой системе обработки и накопления информации по соответствующим алгоритмам определяют перечень необходимых средств и методов лечения пациента в форме электронного документа и передают его в пункт диагностики в виде предписания для организации и проведения лечения и электронных рецептов на покупку лекарственных форм и препаратов.

В-третьих, диагностические обследования пациента проводят периодически в пункте диагностики, причем, частоту обследования и перечень необходимого для проведения контроля оборудования определяют в соответствии с типом заболевания, состоянием здоровья пациента, его возрастом, а в случае отрицательного результата примененных методов лечения или угрозы нанесения вреда здоровью пациента, в единой системе обработки и накопления информации формируют команду на изменение методов и форм лечении в виде электронного протокола, который с пометкой «срочно» пересылают в соответствующий пункт диагностики для внесения изменений в процесс лечения пациента.

В-четвертых, результаты периодического диагностического обследования документируют в единой системе обработки и накопления информации с учетом возраста, пола, диагноза, времени выздоравливания и степени отрицательного воздействия на основные внутренние органы пациента и на его основе определяют эффективность применения медикаментов и медицинских форм для лечения пациентов.

В-пятых, первое диагностическое обследование пациента проводят в кратчайшее возможное время от даты его рождения, а диагноз устанавливают с учетом находящихся в единой системе обработки и накопления информации медицинских данных всех прямых родственников по материнской и отцовской линии пациента.

В-шестых, в случае выявления у пациента заболевания, в единой системе обработки и накопления информации сравнивают его информативный вектор параметров с данными ранее выявленных и вылеченных заболеваний с учетом возраста, пола, состояния здоровья пациента, устанавливают по результатам сравнения наиболее близкий случай, ранее имевшийся в практике, и применяют для лечения пациента ранее опробованные методы и средства лечения и контроля.

Предлагаемая система медицинской диагностики пациентов, так же, как и прототип содержит m пунктов диагностики, в которых размещено диагностическое оборудование для измерения медицинских параметров пациентов.

В отличие от прототипа, в предлагаемой системе медицинской неинвазивной диагностики пациентов во всех диагностических точках диагностическое лабораторно-измерительное оборудование стандартизировано для измерения строго фиксированного перечня параметров и дополнительно введено в каждую диагностическую точку оборудование дополнительного контроля и выходной адаптер для преобразования результатов измерений в единую форму и передачи их в канал связи, к соответствующим входам выходного адаптера в каждой диагностической точке подключено все лабораторно-измерительное оборудование, кроме того, в систему дополнительно введены входной адаптер, блок обработки и накопления информации, блок диагностической оценки, блок автоматического определения методов и средств лечения, блок дополнительного контроля состояния пациентов и блок контроля, управления и отображения информации, выходной адаптер каждой диагностической точки связан дуплексным каналом связи с входным адаптером системы, который первым выходом подключен к первому входу блока диагностической оценки и к первому входу блока обработки и накопления информации, вторым выходом - к первому входу блока дополнительного контроля состояния пациентов, а третьим выходом - к пятому входу блока контроля, управления и отображения информации, ко второму, третьему, четвертому и пятому входам блока обработки и накопления информации соответственно подключены второй вход блока диагностической оценки, первый вход блока автоматического определения методов и средств лечения, третий вход блока контроля, управления и отображения информации и второй вход блока дополнительного контроля состояния пациентов, третий выход блока диагностической оценки, второй выход блока автоматического определения методов и средств лечения и третий выход блока дополнительного контроля состояния пациентов подключены соответственно к первому, второму и четвертому входам блока контроля, управления и отображения информации, кроме того, оборудование дополнительного контроля каждой диагностической точки по каналам GSM и GPRS связи подключено к соответствующему входу блока дополнительного контроля состояния пациентов, пятый выход блока контроля, управления и отображения информации подключен к третьему входу входного адаптера, а четвертый выход блока диагностической оценки подключен к третьему входу блока автоматического определения методов и средств лечения.

Задачей, на решение которой направлены заявляемые способ и система, является расширение области применения, снижение субъективизма в системе медицинского обеспечения населения, повышение его производительности и снижение материальных затрат для населения.

Совокупность общих и частных существенных признаков изобретений обеспечивает возможность решения задачи и достижения требуемого технического результата, а именно: повышение объективности медицинской диагностики пациентов за счет автоматизации процессов принятия решения, существенное расширение возможностей системы за счет накопления статистических данных по эффективности лечения, использования методов и средств лечения, учета наследственных и экологических факторов.

Действительно, субъективизм в медицинской диагностике сегодня является основной причиной медицинских ошибок, поскольку окончательное решение о состоянии пациента определяет медицинский работник, и, следовательно, степень ошибки определяется подготовкой персонала, его психофизическим состоянием в момент принятия решения и качеством измерительной базы. Поэтому в предлагаемых технических решениях повышение объективности принятия решений обеспечивается за счет исключения медицинского персонала на стадии принятии решения. Кроме этого, возможно привлечение высококлассных специалистов для обслуживания всех пунктов диагностики во времени, близком к реальному. Это существенно снижает затраты на этапе диагностики и лечения пациентов. Благодаря системе автоматического архивирования и накопления данных, предлагаемые способ и система медицинской диагностики по мере накопления данных, привлечения новейших методов и средств лечения и расширения числа пациентов, будут постоянно улучшать свои возможности при диагностике и лечении пациентов.

В результате поиска не обнаружено информации, позволяющей сделать вывод об известности отличительных признаков заявляемых технических решений, следовательно, заявляемые технические решения соответствуют условию новизны.

Из предшествующего уровня техники не известно влияние отличительных признаков заявляемых технических решений на достигаемый технический результат, следовательно, заявляемые технические решения соответствуют условию изобретательского уровня.

Сущность изобретений раскрывается чертежами, где фиг.1-фиг.8 поясняют основные принципы, заложенные в предлагаемый способ, на фиг.9 приведена блок-схема, а на фиг.10 приведена структурная схема предлагаемой системы медицинской неинвазивной диагностики.

На фиг.1 приведена операторная модель, предназначенная для проведения структурного анализа предлагаемого способа медицинской неинвазивной диагностики пациентов.

На фиг.2 показана схема формирования информационной матрицы при получении оптимального по критерию максимального правдоподобия диагноза.

На фиг.3 приведен пример структуры измерительного оборудования, размещаемого в пункте диагностики (ПД), для проведения неинвазивной многоуровневой диагностики пациентов.

На фиг.4 показана структурная реализация алгоритма определения диагноза, принятая в предлагаемом способе.

На фиг.5 приведена схема использования диагностического оборудования в одном ПД в зависимости от выявляемой в процессе диагностики патологии.

На фиг.6 показана схема определения диагнозов в предлагаемом способе.

На фиг.7 показана система задания перечня информативных параметров, подлежащих обязательному контролю, для некоторых измерительных приборов, размещаемых в ПД. На фиг 7а - для неинвазивного анализатора крови АМП, на фиг.7б - для электрокардиографа (ЭКГ) типа «Heard Vue», на фиг.7в - для спирометра (СРМ) типа «МАС-1», а на фиг.7г - для осциллометра (ОЦМ) типа «ЭПДВ».

На фиг.8 показаны временные диаграммы проведения диагностики в интерактивном режиме для некоторых типов патологий.

На фиг.9 приведена структурная схема предлагаемой системы медицинской неинвазивной диагностики пациентов, структурная схема которой показана на фиг.10.

Если посмотреть на процесс медицинской диагностики с точки зрения получения исходной информации о состоянии здоровья пациента, ее обработки, анализа, определения на этой основе методов лечения и их непосредственное применение в процессе оказания медицинской помощи, то мы без особого труда определим те зоны в информационном процессе, которые подвержены воздействию субъекта, то есть являются зонами возможных ошибок. Вероятность возникновения ошибочного решения в подавляющем большинстве случаев зависит, во-первых, от лабораторно-диагностической базы, во-вторых, подготовки ответственности и опыта медицинского персонала, привлекаемого на этапе диагностики и лечения пациента. Кроме этого, причинами ошибки могут являться, в-третьих, большая апостериорная (последиагностическая) неопределенность и, в-четвертых, недостаточная техническая оснащенность пункта диагностики при проведении обследования.

В предлагаемом способе процесс диагностики представляет собой многоуровневую пространственно разнесенную структуру сбора, обработки и накопления информации с обратной связью интерактивного типа. Для анализа процессов и синтеза такой системы наиболее удобно векторно-операторное описание событий и процессов, протекающих в ней в соответствии с фиг.1.

В такой системе число ПД m определяет число строк выходной информационной матрицы M_nm, а число столбцов n этой матрицы является размерностью информативного вектора $$\overrightarrow{I}$$ .

Удобство такой модели состоит в логической простоте и в возможности перейти для ее описания на формальный операторный язык.

Под i-тым пунктом диагностики (ПД) системы (обозначенной на фиг.1, как d_i) будем понимать пункт диагностики любого типа (стационарный или мобильный), включенный в систему медицинской неинвазивной диагностики (МНД). При этом положим, что на вход всех этих ПД поступает эталонный единичный вектор $${\overrightarrow{I}}_0$$ , размерность n которого определяется списком медицинских параметров (СМП), заданных для данной системы МНД. В этом случае система может описываться как пассивная с некоторой передаточной функцией $$F(t,\overrightarrow{r})$$ , где t - время, a $$\overrightarrow{r}$$ - векторный пространственный параметр, характеризующий ПД.

Оператор, описывающий процесс диагностики пациента, обозначен на фиг.1 как P_i (блок 1i) и в нашей формальной схеме выполняет модулирующую функцию над единичным вектором $${\overrightarrow{I}}_0$$ . Наибольшую ценность для i-той (где $$i=\overline{\mathrm{1,}m}$$ ) ПД имеет информативный вектор $${\overrightarrow{I}}_{i,j}$$ , который содержит всю информацию о состоянии здоровья j-того пациента, и, может быть записан в виде

$${\overrightarrow{I}}_{i,j}=(t,\overrightarrow{r},j)=P_i(I_0,t,\overrightarrow{r},j).(2)$$

Из описания информативного вектора в виде (2) непосредственно следует, что его размерность однозначно определяется размерностью единичного вектора $${\overrightarrow{I}}_0$$ . Из логики медицинской диагностики следует, что преобразующий оператор P_i является линейным, а сам процесс диагностики носит дискретный характер как в пространстве, так и во времени. В этом смысле система является асинхронной, что существенно упрощает процесс ее организации.

Преобразующий оператор G_i (блок 2i) определяется протоколом обмена информации, установленным в системе медицинского мониторинга, и по своей сути является выходным адаптером для i-того ПД, в соответствии с чем, выходной сигнал ПД может быть записан в виде

$$s_i({\overrightarrow{\lambda }}_{i,j},t,\overrightarrow{r})=G_i\left[I_{i,j}(t,\overrightarrow{r},j)\right]=G_i\left[P_{i,j}(I_0,t,\overrightarrow{r},j,i)\right](3)$$

где i-тый выходной информативный вектор для j-того пациента может быть определен, как

$${\overrightarrow{\lambda }}_{i,j}=\left\{{\lambda }_{\mathrm{1,}j},{\lambda }_{\mathrm{2,}j},{\lambda }_{\mathrm{3,}j}\mathrm{....}{\lambda }_{m,j}\right\}.(4)$$

Информативная посылка $$s_i({\overrightarrow{\lambda }}_{i,j},t,\overrightarrow{r})$$ от i-того ПД передается по каналам связи и поступает в систему обработки и накопления информации в виде информационной матрицы $$M_{mn}(t,\overrightarrow{r})$$ вида

$$M_{mn}(t,\overrightarrow{r})={\displaystyle \sum _{i=1}^m{s}_i({\overrightarrow{\lambda }}_{i,j},t,\overrightarrow{r})={\displaystyle \sum _{i=1}^m{G}_k\left[{\overrightarrow{I}}_{ks}(t,\overrightarrow{r},j)\right]}}={\displaystyle \sum _{i=1}^m{G}_k\left[P_{ks}({\overrightarrow{I}}_0,t,\overrightarrow{r},j)\right]},(5)$$

Матрица $$M_{mn}(t,\overrightarrow{r})$$ имеет m×n элементов и содержит всю информацию о пространственно-временном состоянии системы МНД на каждый конкретный момент времени.

Особое место в системе занимает единая система обработки и накопления информации, включающая в себя операторные блоки 4-7. В архиве 4 хранится и накапливается вся информация о результатах диагностики всех пациентов, включенных в систему для контроля и лечения, с сохранением всей предыстории каждого пациента, его места жительства, работы, возраста, номера последнего обследования, а также вся необходимая информация о ближайших родственниках, определяющая возможные наследственные патологии или отклонения, результаты прогностической диагностики, особенности ДНК и др.

Последовательная обработка информационной матрицы посредством операторов Т, С и А (блоки 5, 6 и 7) позволяет последовательно определить вектор диагнозов $$\overrightarrow{D}$$ , вектор методов лечения $$\overrightarrow{L}$$ и векторный список $$\overrightarrow{S}$$ - необходимых средств и медикаментов для лечения пациентов в случаях выявления заболеваний. При этом используется «предыдущий опыт» или эталонная диагностическая матрица E_mn, которая хранится в электронном архиве 4 системы медицинского мониторинга. В общем случае вектор диагнозов может быть записан в виде

$$\overrightarrow{D}(t,\overrightarrow{r})=T\left\{E_{mn},M_{mn}(t,\overrightarrow{r})\right\}=T\left\{E_{mn},{\displaystyle \sum _{i=1}^m{s}_i}({\overrightarrow{u}}_{i,j},t,\overrightarrow{r})\right\}.(6)$$

В свою очередь при определении вектора $$\overrightarrow{L}$$ методов лечения используется весь априорный опыт лечения заболеваний, определенный вектором $$\overrightarrow{D}$$ , для чего вновь задействуется блок обработки и накопления информации 4 (база данных) в виде априорного вектора $${\overrightarrow{L}}_0$$ системы МНД, а информативный вектор $$\overrightarrow{L}$$ записывается в виде

$$\overrightarrow{L}(t,\overrightarrow{r})=C\left[{\overrightarrow{L}}_0,\overrightarrow{D}(t,\overrightarrow{r})\right]=C\left[{\overrightarrow{L}}_0,T\left\{E_{mn},M_{mn}(t,\overrightarrow{r})\right\}\right].(7)$$

Наконец информативный векторный список $$\overrightarrow{S}$$ при операторной обработке наиболее полно использует данные БОНИ $${\overrightarrow{S}}_0$$ и записывается в виде

$$\overrightarrow{S}(t,\overrightarrow{r})=A\left\{{\overrightarrow{S}}_0,\overrightarrow{D}(t,\overrightarrow{r}),\overrightarrow{L}(t,\overrightarrow{r})\right\}=A\left\{L_{mn},C\left[{\overrightarrow{L}}_0,\overrightarrow{D}(t,\overrightarrow{r})\right]\right\}.(8)$$

Вся вновь полученная при обработке информация также заносится и хранится в электронном архиве с целью наращивания диагностического и лечебного «интеллекта» системы медицинского мониторинга и используется в дальнейшем в качестве априорной информации. Это свойство системы МНД позволяет отнести ее к классу саморазвивающихся систем, что на определенном этапе интеллектуального развития позволит организовать процесс диагностики, контроля и лечения ряда заболеваний без участия высококвалифицированных медицинских кадров, на основании только априорной информации и результатов диагностики. В этом случае наибольшую важность приобретает эмпирическая часть БОНИ, ориентированного на анализ успешного лечения различных заболеваний. Особую роль в этом приобретают критерии оценки успешности применения лечебной базы, которые носят вероятностный характер и должны отражать только объективные факторы в процессе лечения и быть однозначно подтверждены эмпирически. Критерии оценки успешности применения лечебной базы также важны для системы проверки эффективности лекарственных препаратов и методического аппарата, поскольку однозначно определят сравнительную степень их эффективности, практической важности и безопасности.

Вся описанная процедура формирования информативных векторов $$\overrightarrow{D}(t,\overrightarrow{r})$$ , $$\overrightarrow{L}(t,\overrightarrow{r})$$ и $$\overrightarrow{S}(t,\overrightarrow{r})$$ протекает во времени, близком к реальному. Если для однозначного определения одного или нескольких информационных векторов информации по результатам диагностических измерений первого уровня недостаточно, то формируется запрос на дополнительную информацию, которая должна быть получена в ПД методами диагностики второго и, при необходимости, последующих уровней, обеспечивающими требуемую для принятия решения точность и информативность. Данное свойство и характеризует систему МНД как интерактивную.

На фиг.2 приведена схема формирования статистической информационной матрицы по входному вектору $$\overrightarrow{\lambda }$$ . Суть этого подхода состоит в том, что составляющие информативного вектора, измеряемого в процессе диагностики, коррелированны между собой в той или иной степени. Для увеличения достоверности установления диагноза необходимо ввести критерий получения оптимальной оценки, учитывая случайный характер получаемых в результате измерения параметров. Эта метода детально изучена и описана в монографии [2] и положена в основу установления диагноза пациента, оптимального в смысле критерия максимального правдоподобия, а также использована в качестве алгоритма принятия решения при определении векторного диагноза $$\overrightarrow{D}(t,\overrightarrow{r})$$ .

Один из возможных примеров оснащения ПД лабораторно измерительным оборудованием (ЛИО) для проведения измерений медико-биологических параметров пациента неинвазивным способом приведен на фиг.3. ЛИО 20 включает в свой состав неинвазивный анализатор 8 крови «АМП», электрокардиограф 9 (ЭКГ), спирометр 10 (СПМ), маммограф 11 (ММФ), осциллометр 12 (ОЦМ), радиометр 13 (РДМ) и ИК камеру 14 (ИКК), видеокамеру 15, средства 16 дополнительного контроля (СДК), блок 17 контроля и управления, а также методический аппарат 18 неинвазивной диагностики. Кроме того, каждый ПД оснащен выходным 19 адаптером ПД, который преобразует выходные сигналы всех используемых при диагностике приборов к единому формату. Каждый из измерительных приборов 8-14, а также средства дополнительного контроля 16, имеет фиксированное число контролируемых параметров, которые позволяют определять возможные патологии при диагностике пациента или получать дополнительную информацию о самой диагностической точке и контролируемых пациентах с помощью средств СДК 16. При проведении диагностических измерений первого уровня, для снижения объемов передаваемой по каналам связи информации, используется только часть диагностического оборудования, позволяющего выявить основные патологии пациента, это, например, АМП 8 и ЭКГ 9. Если на этапе обработки информации первого уровня выявлена патология, но для ее конкретизации требуется дополнительная информация, то в системе формируется запрос в ПД на проведение диагностических измерений второго уровня, где указывается перечень диагностического оборудования, на котором должна быть проведена диагностика, например, маммограф 11 или радиометр 13. В диагностической точке пациент обследуется на этом диагностическом оборудовании, а полученные результаты измерений второго уровня передаются в систему для дальнейшей обработки совместно с результатами измерений первого уровня. Если информации, полученной на первом и втором уровне диагностики, недостаточно, то система формирует третий запрос и т.д.

Естественно, задавая информативный вектор $$\overrightarrow{\lambda }$$ , необходимо включить в него все контролируемые параметры, измеряемые всеми приборами, входящими в состав ЛИО для каждого ПД.

Будем полагать, что информативный вектор, включающий перечень параметров, подлежащих обязательному диагностическому контролю при каждом медицинском обследовании, задан и достаточное для его определения лабораторно-измерительное оборудование (фиг.3) определено и существует в каждом пункте диагностики. Обозначим информативный вектор, получаемый для j-того пациента, проходящего k-тое обследование в i-том ПД как $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ . Рассмотрим пошагово процедуру медицинской неинвазивной диагностики, реализуемую в предлагаемом способе в соответствии со схемой, показанной на фиг.4.

Отдельные составляющие информативного вектора $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ являются результатом k-того (от начала контроля, в идеале от рождения, k≥1) диагностического обследования в i-том ПД (i=1, …m; см. фиг.1), j-того пациента, $$j=\overline{\mathrm{1,}M}$$ , M - число пациентов, контролируемых в данном ПД.

В соответствии со схемой, показанной на фиг.4, процесс неинвазивной диагностики пациента разделен на две взаимосвязанные составляющие. Это, во-первых, формирование достаточного для принятия решения информативного вектора $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ , путем обмера пациента в ПД посредством ЛИО, состоящего из n приборов, посредством методического аппарата 19 и передачи этого вектора в единую систему обработки и накопления информации. И, во-вторых, установление диагноза пациента по вектору $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ в единой системе обработки и накопления информации, которая осуществляет анализ информативного вектора $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ c учетом всей имеющейся архивной информации на момент проведения диагностики. Функционально единая система обработки и накопления информации включает для обеспечения непосредственно процесса диагностики два взаимосвязанных блока. Это блок 5 обработки и анализа информации, который системно реализует алгоритмы определения диагноза, а также архив 4, который накапливает и систематизирует всю ранее полученную и вновь получаемую информацию.

В соответствии с описанной моделью (фиг.4) неинвазивной диагностики лабораторное обследование пациента предполагает лишь проведение приборных измерений на комплексе ЛИО, позволяющих сформировать информативный вектор $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ , достаточный для последующего принятия решения о состоянии здоровья пациента. При этом для проведения измерений нет необходимости привлекать медицинский персонал, который должен проводить обработку полученной информации и принять решение относительно диагноза пациента. Дальнейшая обработка получаемой при лабораторном обследовании информации, ее всесторонний анализ с учетом архивных данных осуществляется в автоматическом режиме в единой системе обработки и накопления информации (ЕСОНИ).

В рассматриваемом нами случае информативный вектор от i-того ПД на входе ЕСОНИ может быть записан в виде

$${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}={\left\{{\lambda }_{i\mathrm{,0}},{\lambda }_{i\mathrm{,1}},{\lambda }_{i\mathrm{,2}},\mathrm{....}{\lambda }_{i,h},\dots {\lambda }_{i,n}\right\}}_{k,j},(9)$$

где λ_i,h - составляющая информативного вектора, представляющая собой все значения диагностических параметров для h-того измерительного прибора ЛИО, $$h=\overline{\mathrm{1,}n}$$ , $$i=\overline{\mathrm{1,}m}$$ . Локальные параметры λ_i,h являются составными, поскольку они все входят в состав информативного вектора $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ . Параметр λ_i,0 является личностным идентификатором пациента и включает индивидуальные данные, такие как дата рождения, место жительства и т.п.

При оценке состояния пациента в ЕСОНИ, после получения значения информативного вектора $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ , из архива запрашиваются значения информативного вектора $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk-1}$$ для данного пациента, исторически самое близкое к $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ по времени, а также вектор $${\overrightarrow{\phi }}_{ijk-1}$$ , отражающий историю болезней и наследственные факторы пациента. Основанием для установки диагноза является разностный вектор состояния пациента, представляющий собой вектор разности

$${}_{\Delta }{\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}={\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}-{\overrightarrow{\lambda }}_{ijk-1},(10)$$

определяющий степень изменения состояния пациента относительно последнего медицинского обследования. Схема реализации оптимального алгоритма, установления диагноза показана на фиг.5. В соответствии с этой схемой на вход блока оценки 21, поступают исходные данные в виде информативного разностного вектора $${}_{\Delta }{\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ и архивного вектора $${\overrightarrow{\phi }}_{ijk-1}$$ . В результате их оптимальной обработки в блоке 22 формируется оценка $${}_{\Delta }\overrightarrow{\lambda }{*}_{ijk}$$ , по которой из матрицы диагнозов выбирается наиболее соответствующий данному вектору. То есть, оптимальный алгоритм, принимаемый в системе, по входному вектору $${}_{\Delta }{\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ формирует оптимальную оценку состояния пациента $${}_{\Delta }\overrightarrow{\lambda }{*}_{ijk}$$ [2]. Этой оценке однозначно соответствует диагноз D_kij, присваиваемый j-тому пациенту.

Интервальный медицинский контроль (или диагностика) состояния здоровья пациента через фиксированный интервал времени ΔТ₀, предписываемый предлагаемым способом, имеет целью так организовать процесс медицинского обеспечения, чтобы в любом практически известном случае исключить возможность возникновения тяжелых форм заболеваний внутренних органов пациента, с учетом его состояния здоровья, наследственных факторов и т.п. При этом частота медицинского контроля F₀=1/ΔТ₀ выбирается так, чтобы даже в случае возникновения у пациента заболевания в скрытой форме (когда болезнь не имеет явных болевых выражений), обнаружение болезни не носило пагубного последствия для пациента. В большинстве случаев, такой временной интервал составляет от 1 до 6 месяцев, в зависимости от результатов последней диагностики.

В случае первого измерения, когда $${\overrightarrow{\lambda }}_{ijk-1}=0$$ , а $${}_{\Delta }{\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}={\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ , диагноз устанавливается путем интервальной фильтрации, задаваемой в алгоритме обработки параметров. В приложении 1 приведен протокол обследования пациента на неинвазивном анализаторе крови АМП. В колонке «Норма» указан допустимый интервал возможных значений для каждого контролируемого медицинского параметра. Выход параметра за норму свидетельствует о возможном медицинском нарушении или медицинской патологии. Степень влияния такого отклонения определяется его абсолютным значением отклонения от допустимого значения, с учетом корреляционных связей с другими зависимыми параметрами.

На фиг.6 показана схема привлечения измерительного оборудования, расположенного на ПД в зависимости от патологии, выявляемой у пациента при проведении диагностики. При проведении диагностики первого уровня используется только неинвазивный анализатор крови АМП 8. При отсутствии каких-либо отклонений (диагноз «Здоров», см. фиг.6), патология имеет значение «0». Все патологии, для которых достаточно применение только АМП 8, имеют значения от №1 до №b. Начиная с патологии №(b+1), информации, получаемой от АМП 8, оказывается недостаточно для однозначного определения диагноза и блок 5 отправляет в БКУ 17 запрос, в виде информативного сигнала с номером выявленной патологии, что в соответствии с таблицей фиг.6 определяет тип необходимого оборудования для дополнительной диагностики пациента на втором уровне. В диагностической точке проводятся измерения второго и последующих (при необходимости) уровней, которые пересылаются в единую систему обработки и накопления информации ЕСОНИ.

Обратим внимание на тот факт, что пространственное разнесение между собой ПД и ЕСОНИ может быть произвольным и не предполагает их размещение в одном месте. Это свойство весьма важно при построении разветвленных сетей регионального и глобального медицинского мониторинга, когда диагностических точек ПД может быть любое требуемое для практического применения число. При этом в системе может использоваться только один блок ЕСОНИ, соединенный со всеми ПД каналами связи, как показано на фиг.3 и 4.

Поскольку мы рассматриваем интерактивную систему мониторинга, на фиг.1, 3 и 4 все каналы передачи данных, предназначенные для информационного обмена, обозначены как двухсторонние. Ситуации интерактивного обращения ЕСОНИ к тому или иному ПД могут происходить в тех случаях, когда информации, полученной на основании обработки информативного вектора $${}_{\Delta }{\overrightarrow{\lambda }}_{ijk}$$ , оказывается недостаточно для установления диагноза при проведении k-того обследования j-того пациента или если на первом этапе диагностики выявлена какая-либо патология.

Фиг.7 поясняет систему принимаемой в предлагаемом способе сквозной кодировки информативных параметров, получаемых от различных измерительных приборов. На фиг.7а показан порядок нумерации параметров, получаемых от АМП 8. Всего прибор АМП контролирует 110 параметров, которые относятся к контрольным параметрам и отображают состояние пациента. Контрольные параметры АМП 8 в единой системе расположены на позициях №3, … №112. На позиции №1 всегда располагается личный номер пациента, устанавливаемый в системе, на позиции №2 располагается информационный параметр, отображающий общие свойства пациента - его место жительства, работы, возраст и т.п.

Фиг.7б отображает порядок кодирования информации от ЭКГ 9. Поскольку этот прибор подключается к диагностики пациента как дополнительный, то его информативный вектор содержит 11 составляющих, причем №1, как и в предыдущем случае, это личный номер пациента, а потом десять информативных параметров кардиограммы.

Фиг.7в показывает схему кодирования дополнительной информации от спирометра 10, который имеет 50 контрольных параметров. Фиг.7г поясняет кодирование информации от осциллоскопа 12.

Временная диаграмма фиг.8 показывает три примера проведения диагностики пациента для различных патологий. На фиг.8а информационная посылка содержит на нулевой позиции номер ПД, присваиваемый ей в единой системе, и электронное кодированное слово S_АМП длительностью τ_АМП, которое содержит значения всех 110 параметров о медицинском состоянии обследуемого пациента, получаемых от прибора АМП 8 (см. Приложение 1). По истечении времени диагностики Т_д, при необходимости, в ПД из ЕСОНИ передается электронный запрос S_з на проведение диагностических измерений второго уровня, с указанием номера выявленной патологии №b, который согласно фиг.6 предписывает получение ЭКГ пациента. По истечении времени дополнительных измерений второго уровня Т_ди в ЕСОНИ поступает информативный сигнал S_экг, который дополняет информацию о медицинском состоянии пациента и учитывается при формировании конечного диагноза в ЕСОНИ. Аналогичные диаграммы передачи информации показаны на фиг.8б для спирометра 10 и фиг.8в - для осциллоскопа.

В случае обнаружения в процессе очередной диагностики у пациента заболевания, после определения средств и методов лечения, в отдельных случаях, когда состояние здоровья пациента критично, или применяемые методы лечения могут иметь побочные эффекты, предлагаемый способ предписывает организацию дополнительного контроля пациента в процессе его лечения. Дополнительный контроль организуется в ПД, к которому прикреплен пациент, путем сокращения времени ΔT₀, в зависимости от типа заболевания и его формы, от десяти суток до 24 часов (один раз в сутки). В тех случаях, когда заболевание носить очень опасный характер (онкология, кардиология, сахарный диабет и др.), ряд основных параметров пациента контролируется непрерывно. Непрерывный контроль состояния и местоположения пациента организуется в соответствии со схемой, приведенной на фиг.9. С этой целью больной оснащается индивидуальным трекером 23 и связанными с ним датчиками 24, размещаемыми на теле подконтрольного пациента. Индивидуальный трекер 23 в автоматическом режиме посредством навигационных спутников 25 отслеживает местоположение пациента и вместе с данными датчиков в реальном времени передает всю полученную информацию в ЕСОНИ по GSM и GPRS каналам связи, как это показано на фиг.9. В этом случае в ЕСОНИ может создаваться оперативный пункт контроля состояния этих пациентов, где находится дежурный врач. В случае возникновения критических ситуаций, система немедленно информирует ЕСОНИ об этом по каналам связи, включая SMS сообщение, которое может передаваться в пункты экстренной помощи на телефон. Примером реализации такого информационного обмена может служить система «Геоинформер» (смотри www.geoinformer.com). Дополнительный контроль в предлагаемом способе также включает пространственный контроль мобильных ПД, входящих в систему. Помимо функций навигационного контроля медицинского транспорта, такая подсистеме выполняет функции информационного обеспечения ПД при переходе от одного населенного пункта к другому. Через нее доводится до оператора ПД информация о всех пациентах, подлежащих медицинскому обследованию в данном населенном пункте, а также вся необходимая контактная информация.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет устранить основные недостатки прототипа. Во-первых, при проведении лабораторных обследований пациентов нет необходимости использовать высококвалифицированный, а, следовательно, и дорогостоящий медицинский персонал. Хорошо подготовленный техник со средним техническим образованием в состоянии провести все измерения на самом высоком уровне, поскольку к его компетенции относится лишь правильное обслуживание диагностических приборов ЛИО и проведение диагностических измерений медицинских параметров пациентов на этих приборах. При этом, максимально снижается субъективный фактор в принятии решения, поскольку никакого принятия решения от персонала не требуется. Во-вторых, пространственное разделение процессов измерения медицинских параметров пациента и принятия решения о его диагнозе в предлагаемом способе, при условии оснащения ЛИО 20 современным неинвазивным высокопроизводительным оборудованием, позволяет сократить процесс периодической диагностики одного пациента с нескольких часов или даже суток, до нескольких минут. Это существенно упрощает и ускоряет процесс диагностики и позволяет создавать системы регионального медицинского мониторинга с обязательным контролем медицинского состояния населения в регионе. В-третьих, для получения объективных диагнозов пациенту нет необходимости непосредственно обращаться в дорогостоящие клиники к дорогостоящим специалистам. Более того, автоматизация методов лечения и правильный выбор временного интервала для обязательного обследования пациентов позволит выявлять большинство заболеваний на самой ранней стадии и лечить их без привлечения медицинского персонала, что существенно снизит затраты на медицинское обеспечение в целом. В-четвертых, благодаря накоплению информации о пациентах и их здоровье в едином центре обработки и накопления информации создается простая и легко реализуемая возможность регионального анализа медицинского состояния населения и влияния на него внешних факторов, таких как экология, питьевая вода, продукты питания и другие.

Для реализации предлагаемого способа необходимо выполнить следующие операции:

- измерить в каждой диагностической точке биофизические параметры пациента неинвазивными средствами диагностики,

- преобразовать результаты измерений в каждой диагностической точке в электрический сигнал определенного формата,

- передать этот сигнал в единую систему обработки и накопления информации,

- задокументировать по фиксированным алгоритмам обработки электрических сигналов результаты измерений с привязкой их к каждому пациенту по месту его жительства, работы, возрасту, специальности, профессиональной принадлежности и полу, в едином регистре для всех пациентов, включенных в систему медицинского обеспечения,

- проанализировать результаты измерений биофизических медицинских параметров пациента,

- установить диагноз пациента по результатам выполненного анализа,

- занести каждый полученный диагноз в единую систему обработки и накопления информации,

- преобразовать диагноз в электрический сигнал определенного формата,

- передать этот сигнал в каждый пункт диагностики.

Кроме того, в случае, когда полученной информации из какого-либо пункта диагностики недостаточно для установления диагноза, выполняют следующие операции:

- формируют электрический сигнал запроса с перечнем дополнительных параметров, подлежащих измерению в соответствующем пункте диагностики,

- измеряют дополнительные биофизические параметры пациента,

- преобразуют результаты дополнительных измерений в дополнительный электрический сигнал определенного формата,

- передают этот сигнал в единую систему обработки и накопления информации,

- документируют по фиксированным алгоритмам обработки электрических сигналов результаты дополнительных измерений, а диагноз устанавливают с учетом результатов дополнительных измерений.

Дополнительно, в случае выявления заболевания пациента выполняют следующие операции:

- определяют в единой системе обработки и накопления информации по соответствующим алгоритмам перечень необходимых средств и методов лечения пациента в форме электронного документа,

- передают всю эту информацию в пункт диагностики как предписания для организации и проведения лечения и электронных рецептов на покупку лекарственных форм и препаратов.

При проведении лечения, также:

- контролируют периодически состояния пациента и степень влияния процесса лечения на его жизненно важные органы, причем:

- определяют частоту периодического контроля и перечень необходимого для проведения контроля оборудования в соответствии с типом заболевания, состоянием здоровья пациента, его возрастом, и в случае отрицательного результата примененных методов лечения или угрозы нанесения вреда здоровью пациента, в единой системе обработки и накопления информации

- формируют команду на изменение методов и форм лечения в виде электронного протокола, который с пометкой «срочно»

- пересылают в соответствующий пункт диагностики для внесения изменений в процесс лечения пациента.

Кроме того:

- документируют все результаты периодического контроля в единой системе обработки и накопления информации с учетом возраста, пола, диагноза, времени выздоравливания и степени отрицательного воздействия на основные внутренние органы пациента и на ее основе

- определяют эффективность применения медикаментов и медицинских форм для лечения пациентов.

Помимо этого:

- осуществляют диагностику каждого пациента для информативного вектора $${\overrightarrow{\lambda }}_0$$ фиксированной размерности с частотой проведения диагностических обмеров не менее F₀,

- устанавливают диагноз в соответствии с формулой

$$\delta \overrightarrow{\lambda }={\overrightarrow{\lambda }}_{\mathrm{0,}n}-{\overrightarrow{\lambda }}_{\mathrm{0,}n-1}$$ ,

где

$$\delta \overrightarrow{\lambda }$$ - вектор отклонения медицинских параметров пациента от момента последнего обследования;

$${\overrightarrow{\lambda }}_{\mathrm{0,}n}$$ - вектор медицинских параметров пациента, полученный в результате текущего диагностического обследования;

$${\overrightarrow{\lambda }}_{\mathrm{0,}n-1}$$ - вектор медицинских параметров пациента, полученный в результате предыдущего диагностического обследования.

Дополнительно:

- проводят первое диагностическое обследование каждого пациента в кратчайшее возможное время от даты его рождения,

- устанавливают диагноз с учетом находящихся в единой системе обработки и накопления информации медицинских данных всех прямых родственников по материнской и отцовской линии пациента.

Помимо этого, в случае выявления у пациента заболевания:

- сравнивают в единой системе обработки и накопления информации его вектор медицинских параметров с данными ранее выявленных и вылеченных заболеваний с учетом возраста, пола, состояния здоровья пациента,

- устанавливают по результатам сравнения наиболее близкий случай, ранее имевшийся в практике,

- применяют с учетом безопасности и эффективности для лечения пациента ранее опробованные методы и средства лечения и контроля.

В отличие от прототипа, в заявляемом способе выполнение дополнительных операций направлено на обеспечение объективности получаемого анализа, снижение затрат на медицинское обеспечение и сокращение времени на его проведение, а также выявление в процессе накопления и обработки информации экологического состояния в регионе.

Система медицинской неинвазивной диагностики пациентов приведена на фиг.10. Она содержит m пунктов диагностики, подключенных по каналам связи к входному адаптеру 28 единой системы обработки и накопления информации ЕСОНИ 27. Каждый пункт диагностики содержит электрически связанные лабораторно-измерительное оборудование ЛИО 20 и выходной адаптер 19, а также оборудование 26 для дополнительного контроля. ЕСОНИ 27 содержит электрически связанные входной адаптер 28, блок обработки и накопления информации (БОНИ) 29, блок диагностической оценки 30, блок автоматического определения методов и средств лечения 31, блок 32 дополнительного контроля состояния пациентов и блок 33 контроля, управления и отображения информации. Первый выход входного адаптера 28 подключен к первому входу БОНИ 29, а также к первому входу блока 30 диагностической оценки, второй выход которого подключен ко второму входу БОНИ 29, а третий выход - к первому входу блока 33 контроля, управления и отображения информации. К третьему, четвертому и пятому входам БОНИ 29 соответственно подключены первый выход блока 31 автоматического определения методов и средств лечения, третий выход блока 33 контроля, управления и отображения информации, и второй выход блока 32 дополнительного контроля состояния пациентов, первый и третий входы которого подключены соответственно ко второму выходу входного адаптера 28 и четвертому выходу блока 33 контроля, управления и отображения информации, который вторым выходом подключен ко второму входу блока 31 автоматического определения методов и средств лечения.

Система работает следующим образом.

На первом уровне диагностики пациент (на фиг.10 не показан) обследуется в ПД с использованием диагностического оборудования первого уровня ЛИО 20, возможный вариант которого является АМН 8, показаный на фиг.3. При первом обследовании в ПД пациенту присваивается индивидуальный номер, который закрепляется за ним навсегда. Этот номер служит индивидуальным идентификатором пациента. Информация с выхода приборов ЛИО 20 поступает на вход адаптера 19, в котором преобразуется к единому стандарту и передается по каналу связи в ЕСОНИ 27, на входной адаптер 28.

Далее в стандартной форме информация передается в блок обработки и накопления информации 29, где заносится в картотеку обследованного пациента по его индивидуальному номеру. Кроме того, информация с первого выхода входного адаптера 28 поступает в блок 30 диагностической оценки, где обрабатывается в соответствии с принятыми оптимальными алгоритмами с целью установления диагноза пациента. Если информации достаточно для принятия решения о диагнозе пациента, блок 30 устанавливает диагноз, заносит его в БОНИ 29 и передает через адаптер 28 в ПД для доведения до пациента. Если информации полученной при проведении первого уровня диагностики не достаточно для установления диагноза, блок 30 формирует через входной адаптер 28 и канал связи запрос в ПД на проведение диагностических измерений второго и последующего (при необходимости) уровней. По проведении обследования пациента второго уровня, дополнительная информация передается через адаптер 28 в блок 30 для определения диагноза пациента. Диагноз устанавливается на основании диагностических измерений всех выполненных уровней. Если после получения результатов обследования информации для определения диагноза достаточно, в блоке 30 формируется сигнал, однозначно определяющий диагноз пациента, который заносится в блок обработки и накопления информации 29, блок 33 контроля управления и отображения информации, а также через адаптер 28 по каналам связи передается в ПД. Эта информация заносится в блок обработки и накопления информации 29. Если дополнительно полученной информации не достаточно для однозначного определения диагноза в блоке 30 диагностической оценке, соответствующая информация поступает в блок 33 контроля, управления и отображения информации. В случае установления диагноза заболевания из блока 30 диагностической оценки поступает соответствующая информация в блок 31, который в соответствии с алгоритмами по данным из блока 29 обработки и накопления информации определяет электронный список средств и методов лечения, который в виде электронных инструкций и рецептов передается в блок 33 контроля, управления и отображения информации. В системе возможны следующие сценарии развития процесса диагностики и реакции на нее:

1. Диагностической информации, полученной на первом уровне диагностики, достаточно для установления диагноза, пациент здоров, блок 30 диагностической оценки передает соответствующую информацию в ПД, БОНИ 29 для регистрации и в блок 33 контроля, управления и отображения информации для контроля.

2. Информации, полученной на первом уровне диагностики, достаточно для установления диагноза, выявлено заболевание, которое может лечиться в домашних условиях. Блок 30 диагностической оценки передает соответствующую информацию в БОНИ 29 для регистрации и в блок 31 автоматического определения методов и средств лечения для формирования электронных списков и рецептов, которые через блок 33 контроля, управления и отображения информации, через входной адаптер по каналам связи передаются в ПД, где распечатываются и передаются пациенту в виде рецептов на покупку лекарственных форм и препаратов и предписаний для проведения лечения.

3. Информации, полученной на первом уровне диагностики, недостаточно для установления диагноза, блок 30 диагностической оценки передает соответствующий запрос в ПД на проведение у пациента диагностики второго уровня. После получения результатов обследования диагностики второго (и последующих, при необходимости) уровня:

3.1. Полученной информации достаточно для установления диагноза, выявлено заболевание, которое может лечиться в домашних условиях. Блок 30 диагностической оценки передает соответствующую информацию в БОНИ 29 для регистрации и в блок 31 автоматического определения методов и средств лечения для формирования электронных списков и рецептов, которые через блок 33 контроля, управления и отображения информации, через входной адаптер по каналам связи передаются в ПД, где распечатываются и передаются пациенту в виде рецептов на покупку лекарственных форм и препаратов и предписаний для проведения лечения.

3.2. Полученной информации достаточно для установления диагноза, выявлено заболевание, которое не может лечиться в домашних условиях. Блок 30 диагностической оценки передает соответствующую информацию в БОНИ 29 для регистрации и в блок 33 контроля, управления и отображения информации для определения места и форм лечения пациента. Блок 33 формирует соответствующие инструкции и по каналам связи передает их в соответствующий ПД для исполнения.

3.3. Полученной информации недостаточно для установления диагноза. Блок 30 диагностической оценки передает соответствующую информацию в БОНИ 29 для регистрации и в блок 33 контроля, управления и отображения информации для определения места и форм дополнительного обследования пациента. Блок 33 формирует соответствующие инструкции и по каналам связи передает их в соответствующий ПД для исполнения.

3.4. Полученной информации достаточно для установления диагноза, выявлено опасное для жизни заболевание, которое не требует немедленной госпитализации или имеет выраженную хроническую форму. Блок 30 диагностической оценки передает соответствующую информацию в БОНИ 29 для регистрации и в соответствующий ПД для установки у пациента необходимых датчиков, а также снабжение его индивидуальным трекером для организации непрерывного медицинского контроля. Индивидуальный трекер из состава дополнительного оборудования 26 передает всю необходимую информацию в блок 32 дополнительного контроля состояния пациентов. Получаемая информация анализируется в реальном времени и в случае выявления аномалий, угрожающих жизни пациента, передает в блок 33 контроля, управления и отображения информации тревожное сообщение для немедленного исполнения инструкций оказания помощи пациенту. Кроме того, блок 32 автоматически определяет местоположения больного пациента и формирует SMS сообщение на мобильные телефоны пациента и его ближайшего окружения с указанием необходимых действий, которые должны быть выполнены до момента прибытия медицинской помощи. Для контроля состояния особо больных пациентов в системе используется круглосуточное дежурство квалифицированного специалиста, который принимает окончательно решение относительно состояния больного, форм и методов оказания ему медицинской помощи. В ряде случаев средства дополнительного контроля состояния пациента могут использоваться и в процессе лечения пациентов по новым методикам или новыми препаратами, а также в тех случаях, когда используемые для лечения препараты имеют ярко выраженные побочные действия, могущие повлечь серьезное влияние на состояние больного.

Весь обмен информацией между всеми ПД и ЕСОНИ организуется по штатным каналам GSM, GPRS и SMS связи регионального оператора связи 34. В этом случае нет необходимости осуществлять синхронизацию системы, поскольку вся информация переносится в БОНИ пакетами с однозначной привязкой информации в каждой посылке к номеру ПД, номеру пациента, времени и месту проведения обследования.

В качестве элементной базы для создания системы могут использоваться типовые блоки, устройства, подсистемы и алгоритмы, имеющие широкое практическое применение. Для оснащения ПД используется типовое оборудование для неинвазивного контроля. В качестве адапреров могут использоваться типовые программируемые маршрутизаторы информационных потоков, подключаемые к соответствующим каналам связи и передачи данных. В качестве БОНИ могут использованься высокопроизводительные программируемые серверы. Блоки 30, 31 и 32 могут строится на высокопроизводительных процессорах. Блок 33 представляет собой классическое рабочее место оператора, оснащенное средствами отображения информации и управления всей системой в целом.

Литература

1. Древаль А.В. Как поставить точный диагноз. М.: Эксмо, 2009, стр. 181-210.

2. Щербак В.И., Кривоцюк В.И. Оптические измерительные процессоры и их метрологическое обеспечение. М.: Издательство Стандартов, 1992, стр. 54-76.

3. Лузянин А.Г., "Неинвазивный способ определения параметров гемодинамики в биообъектах и устройство для его осуществления", патент РФ №2127999, 24.01.1997.

1. Способ медицинской неинвазивной диагностики пациентов, заключающийся в измерении в пункте диагностики биофизических параметров по меньшей мере одного пациента, преобразовании результатов измерений в электрический сигнал, передаваемый в единую систему обработки и накоплений информации, регистрации в ней результатов измерений биофизических параметров по меньшей мере одного пациента с учетом его идентификационных данных, анализе результатов измерений, после чего на основе проведенного анализа устанавливают диагноз по меньшей мере одного пациента, преобразуют его в сигнал обратной связи, поступающий в пункт диагностики, отличающийся тем, что в пункте диагностики для каждого пациента измеряют фиксированный перечень биофизических параметров и формируют информативный вектор параметров пациента, полученный в результате текущего диагностического обследования, диагностические обследования пациента проводят периодически и по разности информативных векторов параметров пациента в результате текущего и предыдущего диагностических обследований определяют информативный вектор отклонения параметров для определения степени изменения состояния пациента, в соответствии с которым идентификационными данными пациента и информативным вектором, отражающим историю болезни и наследственные факторы, устанавливают диагноз, при этом в случае недостаточности информации для однозначного определения диагноза в пункте диагностики проводят дополнительные измерения биофизических параметров, не включенных в фиксированный перечень, формируют дополнительный информативный вектор параметров пациента и устанавливают диагноз с его учетом, регистрацию результатов измерений биофизических параметров проводят в едином регистре для всех пациентов, включенных в систему медицинского обеспечения.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае выявления заболевания пациента в единой системе обработки и накопления информации определяют перечень необходимых средств и методов лечения пациента в форме электронного документа и передают его в пункт диагностики в виде предписания для организации и проведения лечения и электронных рецептов на покупку лекарственных форм и препаратов.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что диагностические обследования пациента проводят периодически в пункте диагностики, причем частоту обследования и перечень необходимого для проведения контроля оборудования определяют в соответствии с типом заболевания, состоянием здоровья пациента, его возрастом, а в случае отрицательного результата примененных методов лечения или угрозы нанесения вреда здоровью пациента, в единой системе обработки и накопления информации формируют команду на изменение методов и форм лечения в виде электронного протокола, который с пометкой «срочно» пересылают в соответствующий пункт диагностики для внесения изменений в процесс лечения пациента.

4. Способ по п.3, отличающийся тем, что результаты периодического диагностического обследования документируют в единой системе обработки и накопления информации с учетом возраста, пола, диагноза, времени выздоравливания и степени отрицательного воздействия на основные внутренние органы пациента и на его основе определяют эффективность применения медикаментов и медицинских форм для лечения пациентов.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что первое диагностическое обследование пациента проводят в кратчайшее возможное время от даты его рождения, а диагноз устанавливают с учетом находящихся в единой системе обработки и накопления информации медицинских данных всех прямых родственников по материнской и отцовской линии пациента.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае выявления у пациента заболевания в единой системе обработки и накопления информации сравнивают его информативный вектор параметров с данными ранее выявленных и вылеченных заболеваний с учетом возраста, пола, состояния здоровья пациента, устанавливают по результатам сравнения наиболее близкий случай, ранее имевшийся в практике, и применяют для лечения пациента ранее опробованные методы и средства лечения и контроля.

7. Система медицинской неинвазивной диагностики пациентов, содержащая m пунктов диагностики, в которых размещено диагностическое оборудование для неинвазивного измерения биофизических параметров пациентов, канал связи с блоком обработки и накопления информации, блок диагностической оценки, блок контроля, управления и отображения информации, отличающаяся тем, что к соответствующим входам выходного адаптера в каждом пункте диагностики подключено все диагностическое оборудование, а его выход связан дуплексным каналом связи с входным адаптером системы, который первым выходом подключен к первому входу блока диагностической оценки и к первому входу блока обработки и накопления информации, вторым выходом - к первому входу блока дополнительного контроля состояния пациентов, а третьим выходом - к пятому входу блока контроля, управления и отображения информации, ко второму, третьему, четвертому и пятому входам блока обработки и накопления информации, соответственно, подключены второй вход блока диагностической оценки, первый вход блока автоматического определения методов и средств лечения, третий вход блока контроля, управления и отображения информации и второй вход блока дополнительного контроля состояния пациентов, третий выход блока диагностической оценки, второй выход блока автоматического определения методов и средств лечения и третий выход блока дополнительного контроля состояния пациентов подключены, соответственно, к первому, второму и четвертому входам блока контроля, управления и отображения информации, диагностическое оборудование для дополнительного измерения биофизических параметров через канал связи подключено к соответствующему входу блока дополнительного контроля состояния пациентов, пятый выход блока контроля, управления и отображения информации подключен к третьему входу входного адаптера, а четвертый выход блока диагностической оценки подключен к третьему входу блока автоматического определения методов и средств лечения.