Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической трансфузиологии. Выполняют отбор образца донорской крови и/или ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и/или ее компонентов с использованием одноразовой стерильной системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета. При этом магистраль пакета донорской крови и/или ее компонентов не отделяется от пакета донорской крови и/или ее компонентов. Место отбора образца на магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или разноцветным скотчем. Проводят маркировку системы для отбора образца донорской крови и/или ее компонентов с применением системы штрихкодирования или идентификационного номера пакета. Способ позволяет отобрать образец донорской крови и/или ее компонентов, не нарушая герметичности пакета, в котором находится донорская кровь или ее компонент, тем самым обеспечивается стерильность и сохранность донорской крови или компонентов в пакете в течение всего срока годности. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

 

Изобретение относится к медицине и используется для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов. Способ может применяться в клинической трансфузиологии для обеспечения совместимости крови донора и пациента (реципиента) при планировании и переливании пациенту (реципиенту) донорской крови и (или) ее компонентов, а также в службе крови или лабораторной диагностике для отбора проб с целью лабораторных исследований, определения безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов. Способ позволяет отобрать образец донорской крови и (или) ее компонентов, не нарушая герметичности пакета, в котором находится донорская кровь и (или) ее компонент, тем самым обеспечивается стерильность и сохранность донорской крови и (или) компонентов в пакете в течение всего срока годности.

Известно, что при планировании и переливании пациенту (реципиенту) донорской крови и (или) ее компонентов необходим образец донорской крови и (или) ее компонентов из пакета для проведения проб на совместимость крови донора и пациента (реципиента). При проведении лабораторных исследований безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов также требуется образец исследуемого материала. Одной из проблем при отборе образца донорской крови и (или) ее компонентов из пакета являются сохранение герметичности и стерильности пакета с донорской кровью и (или) ее компонентами в целях сохранения биологической полноценности и клинической эффективности компонентов крови в течение всего срока годности.

Следующей важной проблемой является предупреждение инфицирования персонала при работе с потенциально опасными биологическими жидкостями, а также снижение риска получения травм в процессе отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов.

Действующие в настоящее время инструкции по применению крови и ее компонентов [приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 1998 г. №2 «Об утверждении инструкций по иммуносерологии», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»] не дают четкого описания способа отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из пакета.

Указанная проблема в какой то степени решается в способе «устройство для отбора пробы физиологической жидкости и способ его реализации» [Заявка на Патент РФ №2012123011, А61В 5/155, опубл. 10.12.2013 г.], в которой устройство (200, 400, 506, 509, 606, 609, 1000) для отбора проб, предназначенное для отбора пробы физиологической жидкости, такой как кровь, выполненное с возможностью встраивания в жидкостной контур перфузии (100) пациента, снабженный перфузионным катетером (104, 504), и содержащее трубчатую конструкцию (202, 402, 501, 507, 601, 607, 1002) для соединения с жидкостным контуром перфузии, снабженную: зоной (Zi) интубации, при использовании, канала (300, 1100) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301); а также средством (203, 503, 603, 610, 1004, 1004а) для удерживания, при использовании, в трубчатой конструкции участка канала (300, 1100) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301, 1101), так что упомянутый дистальный конец (301, 1101) направлен к перфузионному катетеру (104), в направлении (F1) потока перфузионного продукта (102), от контейнера (101) с перфузионным продуктом к перфузионному катетеру (104). Также необходимо установить контейнер для отбора проб на высоте, которая ниже высоты расположения катетера пациента, так чтобы физиологическая жидкость поступала в канал для отбора проб с противоположным направлением течения по отношению к перфузионному продукту и далее по направлению к контейнеру для отбора проб, к тому же необходимо удерживать контейнер для отбора проб на высоте, которая ниже высоты расположения катетера пациента, в течение достаточного времени для сбора в контейнере для отбора проб объема, достаточного для получения пробы физиологической жидкости.

Однако данный способ предназначен и может быть использован только для отбора проб в жидкостной контур перфузии, предварительно присоединенный к пациенту, снабженный перфузионным катетером и не решает проблем отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из пакета донорской крови и (или) ее компонентов.

Наиболее близким техническим решением к заявляемому является национальный стандарт Российской Федерации «Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов», в котором написано, что для отбора образцов для лабораторного обследования сегменты общей донорской магистрали должны отделяться от контейнера без нарушения стерильности контейнера.

Недостатки способа заключаются в том, что отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов получают путем отделения магистрали от пакета, соответственно, нельзя дозировано провести отбор образца и для одного пакета донорской крови и (или) ее компонентов можно данным способом выполнить только одно исследование или провести одну пробу на совместимость крови донора и пациента (реципиента), при отделении магистрали от пакета высока вероятность перепутывания образцов при работе с несколькими пакетами донорской крови и (или) ее компонентов, не указан способ маркировки отделенной магистрали от пакета, для отделения магистрали применяют ножницы или другой режущий инструмент, что повышает риск получения травм и инфицирования персонала, отобранная биологическая среда попадает во внешнюю среду, повышается вероятность повреждения острыми предметами пакета донорской крови и (или) ее компонентов, требует затрат на материально-техническое обеспечении и на стерилизацию инструмента (ножницы или другой режущий инструмент) при многоразовом использовании, что увеличивает затраты учреждения.

Техническим результатом заявляемого изобретения является отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов с сохранением стерильности, герметичности пакета донорской крови и (или) ее компонентов и годности донорской крови и (или) ее компонентов, сохранение магистрали пакета с сегментами, содержащая образец донорской крови и (или) ее компонентов с возможностью повторных проведений отборов образцов, дозированный забор образца донорской крови и (или) ее компонентов из магистрали пакета, отсутствие необходимости маркировки и идентификации сегмента магистрали пакета при работе с образцом донорской крови и (или) ее компонентов и исключение совершения ошибок и перепутывание образцов в связи с тем, что магистраль остается на пакете, уменьшение трудоемкости, повышение охраны труда, защиты персонала, оптимизация и обеспечение надежности работы персонала, снижение материальных затрат на отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов.

Технический результат достигается тем, что в способе отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов для обеспечения совместимости крови донора и пациента (реципиента) при планировании и переливании пациенту (реципиенту) донорской крови и (или) ее компонентов, а также в службе крови или лабораторной диагностике для отбора проб с целью лабораторных исследований, определения безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов, новым является то, что отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов выполняется из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов с использованием одноразовой системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета (шприц), одноразовая система отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов позволяет проводить дозированный отбор образца, в результате чего можно провести отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов несколько раз из одной магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов, а также не допустить попадание во внешнюю среду биологической жидкости при отборе пробы, магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов не отделяется от пакета, отсутствует необходимость маркировки и идентификации сегмента магистрали пакета при работе с образцом донорской крови и (или) ее компонентов и исключается совершение ошибок и перепутывание образцов в связи с тем, что магистраль остается на пакете, место отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или скотчем разного цвета, что свидетельствует о том, что персонал уже проводил работу с данным пакетом и образцом донорской крови и (или) ее компонентов, а также для каждого сотрудника возможно применение лейкопластыря или скотча своего цвета для идентификации сотрудника, проводившего работу с пакетом и образцом донорской крови и (или) ее компонентов, одноразовая система для отбора образца маркируется с применением технологии штрихкодирования, аналогичной штрихкоду пакета донорской крови и (или) ее компонентов, либо идентификационному номеру пакета, возможно применение способа в полевых условиях и не только с донорской кровью и (или) ее компонентами, но и с аутологичными (собственными), не требует специальной подготовки персонала.

А также тем, что проводится дозированный отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов из магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов.

А также тем, что магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов не отделяется от пакета донорской крови и (или) ее компонентов.

А также тем, что для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов используется одноразовая система отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов закрытого типа, позволяющая проводить дозированный отбор образца, в результате чего можно провести отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов несколько раз из одной магистрали пакета, а также исключить попадание биологической жидкости во внешнюю среду.

А также тем, что место отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов на магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или разноцветным скотчем.

А также тем, что проводится маркировка системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с применением системы штрихкодирования или номера пакета.

Эти отличия позволяют сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию «новизна». Признаки, отличающие заявляемый способ от прототипа, не выявлены в других технических решениях при изучении данной и смежных областей медицины и, следовательно, обеспечивают заявляемому решению соответствие критерию «изобретательный уровень».

Изобретение поясняется чертежами. На фиг. 1 показаны пакет донорской крови и (или) ее компонентов с магистралью, одноразовая система для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, планшет, лейкопластырь для заклеивания места отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, фиг. 2 - одноразовая система для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с маркировкой штрихкодом, фиг. 3 - одноразовая система для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с маркировкой индивидуального номера пакета, фиг. 4 - процесс отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, фиг. 5 - магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов, заклеенная лейкопластырем.

Заявляемый способ осуществляется следующим образом.

При необходимости отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов берут пакет донорской крови и (или) ее компонентов, систему для отбора образца и полоску лейкопластыря. Систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов маркируют, согласно маркировке пакета донорской крови и (или) ее компонентов, с применением технологии штрихкодирования и индивидуального номера пакета. Одноразовой системой для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов прокалывают сегмент магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов, не отделяя магистраль от пакета и, создавая поршнем разряжение в системе для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, получают образец необходимого объема. Затем извлекают систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали. Заклеивают место прокола сегмента магистрали лейкопластырем или скотчем по кругу магистрали. Отобранный образец донорской крови и (или) ее компонентов подвергают дальнейшему исследованию, согласно поставленной задаче.

Пример 1. Отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов с целью определения и/или подтверждения группы крови и резус-принадлежности донорской крови и (или) ее компонентов, находящейся в пакете донорской крови и (или) ее компонентов.

Берут пакет донорской крови и (или) ее компонентов, планшет для определения группы крови и резус-принадлежности, систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов, полоску лейкопластыря, размерами, примерно, 3×3 см (фиг. 1).

Систему для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов маркируют, согласно маркировке пакета донорской крови и (или) ее компонентов, с применением технологии штрихкодирования (фиг. 2) и/или индивидуального номера пакета, при отсутствии штрихкода на пакете. Маркировка производится с помощью клейких этикеток, на которых нанесена информация для маркировки системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов (фиг. 3).

Иглой системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов прокалывают сегмент магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов. Движением поршня системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов создают отрицательное давление в системе и проводят отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов в систему (фиг. 4). Извлекают иглу системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов. Место прокола сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов заклеивают полоской лейкопластыря по кругу магистрали (фиг. 5).

На планшет для определения группы крови и резус-принадлежности в соответствующие лунки наносят реагенты для определения группы крови и резус-принадлежности, цоликлоны анти-А, анти-В, анти-D супер. Поршнем создают положительное давление в системе для отбора донорской крови и (или) ее компонентов и образец крови вносят в соответствующие лунки планшета. С помощью стеклянных палочек перемешивают соответствующий цоликлон с внесенным образцом крови. Покачивают планшет. Читают результат, определяют группу крови и резус-принадлежность.

1. Способ отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с сохранением стерильности, герметичности пакета донорской крови и (или) ее компонентов и годности донорской крови и (или) ее компонентов, для обеспечения совместимости крови донора и пациента при планировании и переливании пациенту донорской крови и (или) ее компонентов, а также в службе крови или лабораторной диагностике для отбора проб с целью лабораторных исследований, определения безопасности и контроля качества донорской крови и (или) ее компонентов, отличающийся тем, что отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов выполняется из сегмента магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов с использованием одноразовой стерильной системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что одноразовая система отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов позволяет проводить дозированный отбор образца, в результате чего можно провести отбор образца донорской крови и (или) ее компонентов несколько раз из одной магистрали пакета донорской крови и (или) ее компонентов.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что магистраль пакета донорской крови и (или) ее компонентов не отделяется от пакета донорской крови и (или) ее компонентов.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что место отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов на магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или разноцветным скотчем.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что проводится маркировка системы для отбора образца донорской крови и (или) ее компонентов с применением системы штрих-кодирования или идентификационного номера пакета.



 

Похожие патенты:

Изобретение касается устройства (200) для отбора пробы физиологической жидкости, такой как кровь, выполненного с возможностью встраивания в жидкостный контур перфузии (100) пациента, которому введен перфузионный катетер (104), при этом упомянутое устройство имеет трубчатую конструкцию (202) для соединения с жидкостным контуром перфузии, снабженную зоной интубации канала (300) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301); а также средством (203) для удерживания при использовании в трубчатой конструкции части канала (300) для отбора проб, содержащего дистальный конец (301), так что дистальный конец (301) направлен к перфузионному катетеру (104), в направлении (F1) потока перфузионного продукта (102), от резервуара (101) с перфузионным продуктом к перфузионному катетеру (104).
Изобретение относится к медицине, а именно к внутренним болезням. Определяют клинико-анамнестический данные: индекс массы тела (ИМТ), кг/м2; окружность талии (ОТ), окружность бедер (ОБ), отношение ОТ/ОБ, наличие сахарного диабета 2 типа у близких родственников, наличие артериальной гипертензии (АГ).

Изобретение относится к области медицины, а именно к сбору проб жидкости тела для проведения их анализа, то есть определения в них концентрации исследуемого вещества.

Изобретение относится к сбору проб жидкости тела для проведения их анализа, то есть, определения концентрации веществ при их анализе. .

Катетер // 2457871
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии. .

Изобретение относится к экспериментальной биологии, преимущественно кардиологии, и может быть использовано для скрининга веществ, предупреждающих реперфузионные и ишемические нарушения в миокарде.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для забора крови у мелких лабораторных животных . .

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической трансфузиологии. Выполняют отбор образца донорской крови иили ее компонентов из сегмента магистрали пакета донорской крови иили ее компонентов с использованием одноразовой стерильной системы закрытого типа для отбора образца из магистрали пакета. При этом магистраль пакета донорской крови иили ее компонентов не отделяется от пакета донорской крови иили ее компонентов. Место отбора образца на магистрали пакета заклеивается лейкопластырем или разноцветным скотчем. Проводят маркировку системы для отбора образца донорской крови иили ее компонентов с применением системы штрихкодирования или идентификационного номера пакета. Способ позволяет отобрать образец донорской крови иили ее компонентов, не нарушая герметичности пакета, в котором находится донорская кровь или ее компонент, тем самым обеспечивается стерильность и сохранность донорской крови или компонентов в пакете в течение всего срока годности. 4 з.п. ф-лы, 5 ил.

Наверх