Способ прогнозирования послеоперационных осложнений у больной, перенесшей хирургическое лечение рака молочной железы

Авторы патента:

A61B5/00 - Измерение для диагностических целей (радиодиагностика A61B 6/00; диагностика с помощью ультразвуковых, инфразвуковых и звуковых волн A61B 8/00); опознание личности

Владельцы патента RU 2683692:

Чебуркаева Марина Юрьевна (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, онкологии, исследовательской медицине. Проводят оценку значимых параметров состояния больной: виды оперативного вмешательства (x₁), наличие хронической ишемической болезни сердца или кардиосклероза (х₂), наличие варикозного расширения вен нижних конечностей (х₃), наличие церебросклероза (х₄), сахарный диабет (х₅), предоперационный курс лучевой терапии (х₆), размер опухоли (х₇), тромбоциты (х₈, тыс. в мкл), фибриноген крови (х₉, г/л), прием антикоагулянтов (х₁₀), возраст (х₁₁), гистологическая структура опухоли (х₁₂), степень дифференцировки опухолевых клеток (x₁₃), молекулярный тип рака (х₁₄), неоадъювантная химиотерапия (х₁₅), наличие ожирения (x₁₆), наличие гипертонической болезни (х₁₇), наличие регионарных метастазов (х₁₈). Далее указанные параметры оценивают в соответствии с таблицей, содержащейся в описании. Затем определяют диагностические показатели по прогнозируемому осложнению, а именно: гнойно-воспалительного характера (П_гв), лимфоцеле (П_л), тромбофилии (П_тр) и кровотечения (П_кр) по заявленным формулам. Сравнивают полученные значения диагностических показателей больной с интервальными значениями. Высокий риск соответствующего осложнения прогнозируют при 70,0≤П_гв≤90,7, 45,0≤П_л≤63,45, 50,0≤П_тр≤89,27, 75,0≤П_кр≤78,37, а низкий риск - при 4,94≤П_гв≤60,0, -14,02≤П_л≤30,0, 4,38≤П_тр≤40,0, 4,61≤П_кр≤60,0. Способ позволяет повысить точность и объективность прогнозирования послеоперационных осложнений у больной, перенесшей хирургическое лечение рака молочной железы, за счет оценки комплекса наиболее значимых параметров. 1 табл., 3 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, онкологии, исследовательской медицине и может быть использовано в профилактике для своевременного обнаружения осложнений, а также в восстановительном периоде после хирургического, преимущественного радикального, лечения рака молочной железы (РМЖ).

Известен способ оценки возможности возникновения осложнений после хирургического вмешательства при РМЖ в виде гнойно-воспалительного процесса, описанный в статье авторов Davis G.B., Peric М, Chan L.S., Wong А.K., Sener S.F. [интернет-сайт: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22944390, дата обращения 22.09.2017 г.]. В качестве значимых параметров для оценки возникновения данного вида осложнений принимались во внимание длительность оперативного вмешательства, наличие у пациентов избыточной массы тела, сахарного диабета, значение физического статуса по классификации Американского общества анестезиологии (ASA) 3 и выше, а также курение.

Известен также способ прогнозирования осложнений РМЖ, описанный в патенте RU на изобретение №2263319. У женщин в период менопаузы после комплексного лечения РМЖ в динамике определяют концентрацию эстриола, эстрона и эстрадиола в моче. Затем вычисляют соотношение эстриола к эстрону и эстрадиолу. При значении соотношения 1,68±0,23 констатируют отсутствие рецидива. При снижении значений соотношения до 0,74±0,12 у пациенток, проживающих без рецидива менее 1 года, до 0,65±0,13 у пациенток, проживших без рецидива от 2 до 6 лет, и до 0,50±0,10 у пациенток, проживших без рецидива от 6 до 10 лет, констатируют развитие рецидива.

Недостатками описанных выше способов являются крайне узкие пределы возможного их использования по причинам не полного, не всестороннего исследования организма больной в целом после получения хирургического лечения, поэтому и не достаточно объективного исследования. Недостаточная точность выводов таких исследований снижает значимость прогностических моделей, используемых в запатентованных способах на современных этапах развития медицины.

Наиболее близким аналогом к заявляемому изобретению является «Способ прогнозирования возникновения местных рецидивов у больных раком молочной железы в послеоперационном периоде», описанный в патенте RU на изобретение №2540168. Исследуют послеоперационные образцы опухолевой ткани. Диагноз РМЖ устанавливают согласно «Гистологической классификации опухолей молочной железы» (ВОЗ, 2002). Подготовку материала для патоморфологического исследования осуществляют по стандартной методике. При этом определяют степень злокачественности (по шкале Bloom-Richardson), а также тип роста опухолевой ткани. Дополнительно определяют наличие метастатических лимфатических узлов. Морфологически оценивают состояние аксиллярных лимфатических узлов, удаленных во время лимфодиссекции, и дополнительно определяют число метастатических лимфоузлов. При их количестве, равном 2-3, рассчитывают значение уравнения регрессии f_рец по формуле:

f_рец=-2,686+2,681⋅x₁+2,3⋅x₂+2,172⋅x₃, где

-2,686 - значение коэффициента регрессии свободного члена;

x₁ - характер роста опухоли: 0 - уницентричный рост, 1 - мультицентричный рост,

2,681 - значение коэффициента регрессии этого признака;

х₂ - степень злокачественности опухоли: 0 - низкая/умеренная степень, 1 - высокая степень злокачественности,

2,3 - значение коэффициента регрессии этого признака;

х₃ - оценка состояния регионарных лимфатических узлов (N), 0 - нет метастатически пораженных лимфатических узлов; 1 - от 2 до 3 пораженных лимфатических узлов,

2,172 - значение коэффициента регрессии этого признака.

Вероятность прогрессирования заболевания Р определяют по формуле:

где Р - значение вероятности развития признака, е - математическая константа, равная 2,72.

При Р<0,5 прогнозируют низкую вероятность развития местных рецидивов, а при Р>0,5 - высокую вероятность развития местных рецидивов.

Недостатком наиболее близкого аналога является невозможность прогнозирования как при отсутствии метастазирования именно лимфатических узлов, так и при наличии всего одного такого узла. Ближайший способ-аналог не информативен для всех остальных случаев течения РМЖ с разнообразным метастазированием других органов и систем, так как используются узкие пределы возможности прогнозирования состояния больной в период после операции за счет специфичности параметров, лежащих в основе исследования. Кроме того способ не позволяет определить конкретный вид осложнений из числа их возможного многообразия, что осложняет выбор и назначение адекватного лечения конкретного осложнения у конкретной больной.

Задачей заявляемого способа является не только повышение объективности и точности прогнозирования возможных или намечающихся осложнений с целью профилактики и лечения на доклинических стадиях ведения хирургически пролеченных пациенток с РМЖ, но и классификации вида осложнений: гнойно-воспалительного характера, лимфоцеле, тромбофилии, кровотечения.

Сущность заявляемого изобретения заключается в том, что в способе прогнозирования послеоперационных осложнений у больной, перенесшей хирургическое лечение рака молочной железы, включающем оценку значимых параметров состояния больной с присвоением им весовых значений, с последующим расчетом по математическим выражениям диагностических показателей (П), по которым судят о риске возникновения осложнений, в качестве значимых параметров используют следующие: виды оперативного вмешательства (x₁), наличие хронической ишемической болезни сердца или кардиосклероза (х₂), наличие варикозного расширения вен нижних конечностей (х₃), наличие церебросклероза (х₄), сахарный диабет (х₅), предоперационный курс лучевой терапии (х₆), размер опухоли (х₇), тромбоциты (x₈, тыс. в мкл), фибриноген крови (х₉, г/л), прием антикоагулянтов (х₁₀), возраст (х₁₁), гистологическая структура опухоли (х₁₂), степень дифференцировки опухолевых клеток (x₁₃), молекулярный тип рака (х₁₄), неоадъювантная химиотерапия (x₁₅), наличие ожирения (х₁₆), наличие гипертонической болезни (х₁₇), наличие регионарных метастазов (x₁₈), далее указанные параметры оценивают в соответствии с таблицей, содержащейся в описании, затем определяют диагностические показатели по прогнозируемому осложнению, а именно: гнойно-воспалительного характера (П_гв), лимфоцеле (П_л), тромбофилии (П_тр) и кровотечения (П_кр) по формулам:

гнойно-воспалительного характера

П_гв=3,6x₁-0,5х₂+0,06х₃+0,24х₄+3,1х₅-0,24х₆+3,09х₇-0,5х₈+0,06х₉+0,24х₁₀+

1,65х₁₁+0,03х₁₂+0,07х₁₃-0,23х₁₄+0,07x₁₅+2,18х₁₆;

лимфоцеле

П_л=2,6х₁-0,05х₂+0,06х₃+0,24х₄-0,1х₅-0,24х₆+2,9х₇+0,5х₈-0,06х₉+0,24х₁₀+0,7х₁₃

_{-0,23x₁₄+0,18x₁₆+0,1x₁₇+3,5x₁₈;}

тромбофилии

П_тр=0,6x₁+2,5x₂+1,06x₃+1,24x₄+1,1x₅+2,24x₆+1,09x₇-0,5x₈+0,06x₉-0,24х₁₀+

1,65х₁₁+0,03x₁₂+0,07x₁₃-0,23x₁₄+1,07x₁₅+1,18x₁₆+1,1x₁₇-0,05x₁₈;

для кровотечения

П_кр=3,6x₁-0,5x₂+0,06x₃+0,24x₄-0,1x₅-0,24x₆+4,09x₇-0,5x₈+

0,06x₉+2,24x₁₀+1,65х₁₁+0,03x₁₂+0,07x₁₅+0,18x₁₆+0,1x₁₇;

сравнивают полученные значения диагностических показателей больной с интервальными значениями и прогнозируют риск возникновения осложнения следующим образом: высокий риск соответствующего осложнения прогнозируют при 70,0≤П_гв≤90,7, 45,0≤П_л≤63,45, 50,0≤П_тр≤89,27, 75,0≤П_кр≤78,37, а низкий риск - при 4,94≤П_гв≤60,0, -14,02≤П_л≤30,0, 4,38≤П_тр≤40,0, 4,61≤П_кр≤60,0.

Технический результат заявляемого изобретения заключается в получении возможности обнаружить намечающееся осложнение после проведения хирургического лечения больной с РМЖ, в том числе на этапе, когда осложнение еще клинически скрыто. Преимущества заявляемого способа заключаются в том, что учтенные контролируемые динамические параметры на своевременном этапе послеоперационного лечения обеспечивают полноценную профилактику с принятием во внимание скомплектованных наборов тестируемых параметров без субъективизма и пропуска лечащими врачами нужной информации о состоянии определенных больных РМЖ.

Еще одним важным преимуществом обнаружения скрытого до определенного времени осложнения является высокая степень дифференциации его из числа осложнений типа:

- гнойно-воспалительного характера,

- лимфоцеле,

- тромбофилии,

- кровотечения.

Это позволяет правильно сосредоточить усилия врачей по выбору эффективного, своевременного - безотлагательного лечения, а главное адекватного с высоким результатом предотвращения конкретного ожидаемого осложнения.

Таким образом повышается точность и объективность диагноза, что ведет к увеличению количества вылеченных онкобольных.

Способ осуществляют следующим образом с использованием следующих новых приемов и традиционных медицинских правил.

Всем поступившим больным в онкоотделение с РМЖ проводится общепринятое стандартное клиническое и физикальное обследование.

Из анамнеза больных учитывают вид проведенного оперативного вмешательства (x₁), возраст больной (х₁₁), наличие сопутствующих заболеваний: хронической ишемической болезни сердца или кардиосклероза (х₂), варикозного расширения вен нижних конечностей (х₃), церебросклероза (х₄), сахарного диабета (х₅), ожирения (х₁₆), гипертонической болезни (х₁₇). Кроме того принимают во внимание прием больной антикоагулянтов (х₁₀).

Показатели клинического анализа крови, в том числе количество фибриногена (х₉) и тромбоцитов (x₈), определяют на гематологическом анализаторе, например, марки «ABACUS-380».

Проводят маммографическое обследование, например, на аппарате Маммо-4-«МТ» (n=512). При маммографии определяют локализацию образования, его размеры (х₇), стадию заболевания.

При проведении УЗИ молочных желез определяют размер опухоли (х₇), признаки злокачественности - размытые, нечеткие края очага, увеличение периферических лимфатических узлов, наличие регионарных метастаз (x₁₈). Если удается, выявляют прорастание обнаруженного очага сетью сосудов. УЗИ молочных желез выполняют, например, на аппарате VIVID Е 9,4 D EXPERT.

Перед хирургической операцией проводят тонкоигольную аспирационную пункционную биопсию новообразований в молочной железе. Для данной процедуры - игла для подкожных инъекций. При непальпируемых или глубоколежащих опухолях биопсию проводят под контролем аппарата ультразвукового исследования. Взятый материал отправляют на цитологическое исследование. Окраску препаратов проводят раствором азур-эозина по Романовскому.

Объем операции зависит от размера опухоли, локализации злокачественного новообразования, его гистиотипа и тяжести сопутствующей патологии. У больных РМЖ, имеющих метастазы в регионарные лимфатические узлы и/или отдаленные метастазы, сначала проводят курс предоперационной лучевой терапии и/или неоадъювантной химиотерапии (х₆).

Гистологический метод используют после хирургической операции, как для окончательной верификации диагноза с целью определения гистологической структуры опухоли (х₁₂), так и для окончательного установления степени дифференцировки опухолевых клеток (х₁₃), стадии и обнаружения лимфатических узлов со злокачественными клетками. Фиксацию исследуемого материала осуществляют в 10% растворе нейтрального формалина при рН 7,0-7,6. Время фиксации составляет 6-8 часов при комнатной температуре. Окраску проводят гематоксилин-эозином. Гистологическую проверку материала осуществляют стандартным методом. Для заливки используют парафины с низкими температурами плавления (53-55°С). Готовые парафиновые срезы формируют толщиной 3-5 мкм. Препараты исследуют под увеличением х80 и х320. Молекулярный тип рака (х₁₄) оценивают в здоровой ткани и в зоне неоплазии молочной железы авидин-биотиновым методом.

Полученные и учитываемые параметры разделены на базовую и специфические группы для последующих исследований каждого из видов прогнозируемых осложнений: гнойно-воспалительного характера, лимфоцеле, тромбофилии и кровотечений. Причем в базовую группу параметров x₁-х₁₀ входят используемые для прогнозирования всех без исключения видов осложнений. В специфические группы входят параметры избирательно для каждого из конкретных возможных осложнений, так называемым специфичным набором. Далее каждому из указанных выше параметров х₁-x₁₈, в зависимости от состояния конкретной больной, присваивают весовые значения в баллах (Таблица).

Затем все параметры базовой группы (x₁-х₁₀), а из специфических групп (х₁₁-х₁₈) только по прогнозируемому осложнению, вводят в математические выражения для определения диагностического показателя каждого из видов осложнений у каждой больной:

гнойно-воспалительного характера

П_гв=3,6x₁-0,5х₂+0,06х₃+0,24х₄+3,1х₅-0,24х₆+3,09х₇-0,5х₈+0,06х₉+0,24х₁₀+

1,65х₁₁+0,03х₁₂+0,07x₁₃-0,23х₁₄+0,07х₁₅+2,18х₁₆;

лимфоцеле

П_л=2,6х₁-0,05х₂+0,06х₃+0,24х₄-0,1х₅-0,24х₆+2,9х₇+0,5х₈-0,06х₉+0,24х₁₀+0,7х₁₃

-0,23х₁₄+0,18х₁₆+0,1х₁₇+3,5х₁₈;

тромбофилии

П_тр=0,6х₁+2,5х₂+1,06х₃+1,24х₄+1,1х₅+2,24х₆+1,09х₇-0,5х₈+0,06х₉-0,24х₁₀+

1,65х₁₁+0,03x₁₂+0,07х₁₃-0,23х₁₄+1,07х₁₅+1,18х₁₆+1,1х₁₇-0,05х₁₈;

для кровотечения

П_кр=3,6х₁-0,5х₂+0,06х₃+0,24х₄-0,1х₅-0,24х₆+4,09х₇-0,5х₈+

0,06х₉+2,24х₁₀₊1,65х₁₁+0,03х₁₂+0,07x₁₅+0,18x₁₆+0,1x₁₇.

Каждому из параметров x₁-x₁₈ авторами определены соответствующие поправочные числовые коэффициенты, вводимые в математические выражения в виде сомножителей в каждое из произведений, определяющих диагностические показатели П. Каждый из поправочных числовых коэффициентов к соответствующему параметру, как правило, меняется от одного математического выражения к другому в зависимости от вида осложнения и тем самым корректируя точность прогноза, способствуя определению низкого или высокого риска возникновения осложнения.

Полученные значения диагностических показателей больной для каждого из видов осложнений сравнивают с эталонными предельными значениями диагностических показателей для пациенток, преодолевших восстановительный период без осложнений. База данных таких значений может быть предоставлена, например, от крупных онкоцентров в порядке накопления за значимый период при условии тщательной выверки собранных материалов. По значениям показателей 4,94≤П_гв≤60,0, -14,02≤П_л<30,0, 4,38≤П_тр≤40,0, 4,61≤П_кр≤60,0 судят о низком риске возникновения соответствующего осложнения. При значениях показателей 70,0≤П_гв≤90,7, 45,0≤П_л≤63,45, 50,0≤П_тр≤89,27, 75,0≤П_кр≤78,37 определяют высокий риск возникновения осложнений.

Пример 1. Больная И. поступила в онкологическое отделение с диагнозом: рак правой молочной железы T2N1M0. Возраст 65 лет, что соответствует х₁₁=7.

Новообразование в правой молочной железе было обнаружено при проведении плановой маммографии. В правой молочной железе в верхне-наружном квадранте имеется участок неоднородного уплотнения ткани, размером 2,1 см в диаметре. При поступлении в онкологическое отделение проведено общепринятое стандартное клиническое и физикальное обследование.

Из анамнеза: сопутствующая патология - ишемическая кардиомиопатия (соответственно заявляемому изобретению оценивается как х₂=5), варикозное расширение вен нижних конечностей 1 ст. (соответственно х₃=2), ожирение 1 ст., индекс массы тела 31 (соответственно х₁₆=4), гипертоническая болезнь 2 ст. (соответственно х₁₇=2). Церебросклероз и сахарный диабет не выявлены, что в порядке перечисления параметров соответствует х₄ = -3 и х₅ = -1.

Прием антикоагулянтов осуществлялся до поступления в данное медицинское учреждение в течение 2-х лет (х₁₀=7).

При УЗИ в правой молочной железе в верхне-наружном квадранте имеется участок неоднородного уплотнения ткани, размером 1,5×2,1 см (х₇=4), увеличение подмышечного узла справа до 27,0×13,0 мм.

Цитология (пункция молочной железы под контролем УЗИ) указала на протоковый рак средней степени дифференцировки.

Цитология лимфоузла - метастаз в лимфоузел.

УЗИ органов брюшной полости - признаки диффузных изменений печени, поджелудочной железы.

УЗИ органов малого таза - без очаговой патологии.

Рентгенография органов грудной клетки - без очаговой патологии.

Онкоконсилиумом рекомендовано проведение лучевой терапии. Курс дистационной лучевой терапии проводили на аппарате «АГАТ-Р» методом классического фракционирования. Суммарная очаговая доза СОД=40 ГР на зоны регионарного лимфооттока, СОД=60 ГР на молочную железу (х₆=6).

Проведена мастэктомия по Маддену справа (по введенной в данном изобретении оценке, которой соответствует х₁=6).

Гистологическая структура опухоли - инфильтрирующий протоковый рак (соответственно х₁₂=1), средняя степень дифференцировки опухолевых клеток (х₁₃=2). Молекулярный тип рака - люминальный А (по заявляемому способу оценивается как х₁₄ = -2).

Неоадъювантная химиотерапия не требовалась (х₁₅ = -2).

Показатель клинического анализа крови - тромбоциты - 398 тыс. в мкл (х₈=0).

Показатель гемостаза - фибриноген - 4,0 г/л (соответственно х₉=0).

Имеются регионарные метастазы в лимфатических узлах подмышечной области (что соответствует х₁₈=7).

В соответствии с заявляемым способом и его формулой изобретения путем подстановки параметров х₁-х₁₈ в четыре математических выражения для нескольких видов возможных осложнений были установлены следующие значения диагностических показателей больной:

П_гв=48,76,

П_л=53,97,

П_тр=46,13,

П_кр=61,56.

Сравнивая полученные значения диагностических показателей больной с эталонными (для высокого риска: 4,94 ≤ П_гв ≤ 60,0, -14,02 ≤ П_л ≤ 30,0, 4,38 ≤ П_тр ≤ 40,0, 4,61 ≤ П_кр ≤ 60,0; для низкого риска: 70,0 ≤ П_гв ≤ 90,7, 45,0 ≤ П_л ≤ 63,45, 50,0 ≤ П_тр ≤ 89,27, 75,0 ≤ П_кр ≤ 78,37) был определен высокий риск развития послеоперационных осложнений в виде лимфоцеле. В связи с новой полученной по заявляемому способу информацией при наблюдении за больной с учетом рассчитанных диагностических показателей в послеоперационном периоде особое внимание уделяли определению объема пункционной жидкости (пункцию проводили 7 раз, объем пункционной жидкости в каждый из приемов составлял порядка 120 мл). При увеличении объема пункционной жидкости до 150 мл было назначено симптоматическое лечение лимфоцеле.

Пример 2. Больная М, 57 лет (х₁₁=6), поступила в онкологическое отделение с диагнозом: рак левой молочной железы T1N0M0. Новообразование в правой молочной железе обнаружила самостоятельно. В течение 6 месяцев за медицинской помощью не обращалась.

При пальпации правой молочной железы - пальпируется образование около 6 см, умеренно болезненное (соответственно заявляемому изобретению оценивается как х₇=8).

Из анамнеза: гипертоническая болезнь 2 ст. (соответственно х₁₇=2), риск 2, ожирение 1 ст., индекс массы тела 32 (х₁₆=4), ишемическая кардиомиопатия (х₂=5). Церебросклероз, сахарный диабет и варикозное расширение вен нижних конечностей не выявлены, что в порядке перечисления параметров соответствует х₄ = -3, х₅ = -1 и х₃ = - 2.

Прием антикоагулянтов в течение одного года (х₁₀=7).

Цитология - протоковый рак со средней степенью дифференцировки опухолевых клеток (в соответствии с заявляемым способом оценивается как х₁₃=2).

При УЗИ молочной железы выявлено справа в верхнем наружном квадранте на глубине 8 мм гипоэхогенное с неровным нечетким контуром образование размером 14×10 мм неоднородной структуры с мелкими гиперэхогенными включениями.

УЗИ органов малого таза - патологии не выявлено.

УЗИ органов брюшной полости - диффузные изменения в поджелудочной железе. Маммография - кожа и ареолярные зоны не изменены. Превалирует жировая ткань. В основании верхнее-наружнего квадранта правой молочной железы участок уплотнения 20×15 мм с четкими контурами.

Рентгенография органов грудной клетки - без очаговой патологии.

Онкоконсилиум, учитывая стадию процесса, рекомендовал проведение оперативного лечения.

Перед операцией лучевая терапия не проводилась (соответственно х₆ = -2).

Оперативное вмешательство - мастэктомия (х₁=6) по Маддену.

Гистологическая структура опухоли - инфильтрирующий дольковый рак (х₁₂=3).

Молекулярный тип рака - люминальный В (что соответствует х₁₄ = -1).

Неоадъювантная химиотерапия не требовалась (х₁₅ = -2).

Показатель клинического анализа крови - тромбоциты - 303 тыс. в мкл (соответственно х₈=0).

Показатель гемостаза - фибриноген - 3,8 г/л (х₉=0).

Регионарные метастазы при обследовании не выявлены (х₁₈ = - 4).

В соответствии с заявляемым способом и аналогичными приемами, используемыми и описанными выше в примере 1, подставляя параметры х₁-х₁₈ в математические выражения, установлены следующие значения диагностических показателей больной по каждому из видов прогнозируемых возможных осложнений:

П_гв=60,98,

П_л=28,52,

П_тр=27,06,

П_кр,=78,01.

Сравнивая полученные значения диагностических показателей больной с эталонными был определен высокий риск развития послеоперационных осложнений в виде кровотечений. В результате детального обследования после мастэктомии у больной выявлена послеоперационная гематома. Оперативно выполнено хирургическое вмешательство по устранению данного вида осложнений.

Пример 3. Больная К., 59 лет (соответственно х₁₁=6 баллам), поступила с диагнозом: рак левой молочной железы T2N3M0, размер опухоли 2,2 см (соответственно х₁₁=4).

Сопутствующие заболевания: стенокардия напряжения (соответственно х₂=5), варикозное расширение вен нижних конечностей 2 ст. (х₃=4), гипертоническая болезнь 3 ст., риск 4 (х₁₇=4), ожирение 3 ст. - индекс массы тела 45 (х₁₆=9), сахарный диабет 2 типа инсулинозависимый (х₅=4).

Из анамнеза: прием антикоагулянтов осуществлялся больной 4 года до поступления в данное медицинское учреждение (что соответствует х₁₀=7).

Церебросклероз не выявлен (х₄ = -3).

При УЗИ молочных желез слева в верхнем квадранте визуализируется участок сниженной эхогенности с акустической тенью 2,3×2,0 см.

При маммографии с обеих сторон зарегистрированы явления фиброзно-жировой инволюции. В верхнем наружном квадранте определяется узловая тень с нечеткими лучистыми бугристыми контурами 2,3 см с выраженным перифокальным компонентом.

Рентгенография органов грудной клетки - патологий не выявлено.

В результате больной назначена и проведена мастэктомия по Маддену слева (в соответствии с заявляемым способом оценено как х₁=6).

Гистологическая структура опухоли - инфильтрирующий протоковый рак (х₁₂=1) со средней степенью дифференцировки опухолевых клеток (соответственно х₁₃=2).

Молекулярный тип рака - люминальный В (х₁₄ = -1).

Неоадъювантная химиотерапия не назначена (х₁₅ = -2).

Показатель клинического анализа крови - тромбоциты - 245 тыс. в мкл (соответственно х₈=0).

Показатель гемостаза - фибриноген - 2,3 г/л (х₉=0).

Регионарные метастазы при обследовании не выявлены (х₁₈ = -4).

Далее в порядке заявленных действий в патентуемом способе прогнозирования возникновения осложнений полученные значения х₁-х₁₈ введены в итоговые математические формулы:

П_гв=75,05,

П_л=15,96,

П_тр,=62,17,

П_кр=62,28.

Сравнивая полученные значения диагностических показателей больной с эталонными, учитывая граничные числовые значения последних, был определен высокий риск развития послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений и тромбофилии.

Больной назначен комплекс профилактических процедур для исключения развития осложнения гнойно-воспалительного характера и тромбофилии.

Способ прогнозирования послеоперационных осложнений у больной, перенесшей хирургическое лечение рака молочной железы, включающий оценку значимых параметров состояния больной с присвоением им весовых значений, с последующим расчетом по математическим выражениям диагностических показателей (П), по которым судят о риске возникновения осложнений, отличающийся тем, что в качестве значимых параметров используют следующие: виды оперативного вмешательства (x₁), наличие хронической ишемической болезни сердца или кардиосклероза (х₂), наличие варикозного расширения вен нижних конечностей (х₃), наличие церебросклероза (х₄), сахарный диабет (х₅), предоперационный курс лучевой терапии (х₆), размер опухоли (х₇), тромбоциты (х₈, тыс. в мкл), фибриноген крови (х₉, г/л), прием антикоагулянтов (х₁₀), возраст (х₁₁), гистологическая структура опухоли (х₁₂), степень дифференцировки опухолевых клеток (x₁₃), молекулярный тип рака (х₁₄), неоадъювантная химиотерапия (х₁₅), наличие ожирения (x₁₆), наличие гипертонической болезни (х₁₇), наличие регионарных метастазов (х₁₈), далее указанные параметры оценивают в соответствии с таблицей, содержащейся в описании, затем определяют диагностические показатели по прогнозируемому осложнению, а именно гнойно-воспалительного характера (П_гв), лимфоцеле (П_л), тромбофилии (П_тр) и кровотечения (П_кр) по формулам:

гнойно-воспалительного характера

П_гв=3,6х₁-0,5х₂+0,06х₃+0,24х₄+3,1х₅-0,24х₆+3,09х₇-0,5х₈+

0,06х₉+0,24х₁₀+1,65х₁₁+0,03х₁₂+0,07х₁₃-0,23х₁₄+0,07х₁₅+2,18х₁₆;

лимфоцеле

П_л=2,6х₁-0,05х₂+0,06х₃+0,24х₄-0,1х₅-0,24х₆+2,9х₇+0,5х₈-0,06х₉+

0,24х₁₀+0,7х₁₃-0,23х₁₄+0,18х₁₆+0,1х₁₇+3,5х₁₈;

тромбофилии

П_тр=0,6х₁+2,5х₂+1,06х₃+1,24х₄+1,1х₅+2,24х₆+1,09х₇-0,5х₈+0,06х₉-

0,24х₁₀+1,65х₁₁+0,03х₁₂+0,07x₁₃-0,23х₁₄+1,07х₁₅+1,18х₁₆+1,1х₁₇-0,05х₁₈;

для кровотечения

П_кр=3,6х₁-0,5х₂+0,06х₃+0,24х₄-0,1х₅-0,24х₆+4,09х₇-0,5х₈+

0,06х₉+2,24х₁₀+1,65х₁₁+0,03х₁₂+0,07х₁₅+0,18х₁₆+0,1х₁₇;

Изобретение относится к медицине, кардиологии, оценке индивидуального риска развития отдаленных (более 5 лет после чрескожного коронарного вмешательства, ЧКВ) фатальных сердечных и цереброваскулярных событий.

Система и способ электрокардиографического мониторинга // 2683205

Группа изобретений относится к медицине. Способ электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга субъекта реализуют с помощью системы ЭКГ мониторинга.

Устройство управления движением инородного тела внутри пациента внешним магнитным полем // 2683204

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам беспроводного управления перемещением инородного тела, находящегося в теле субъекта. Устройство для управления движением объекта, имеющего намагниченность, в теле субъекта включает по меньшей мере восемь стационарных электромагнитных катушек с сердечниками, которые при подаче тока генерируют компоненты электромагнитного поля и компоненты градиентов магнитного поля для задания требуемого направления движения объекта в рабочей области и требуемого усилия, приложенного к объекту, по меньшей мере один блок управления, который обеспечивает синхронную подачу электрического тока в каждую из указанных катушек независимо друг от друга, при этом внутренние торцы катушек граничат с рабочей областью, образовывая сквозной проход для размещения в нем пациента, катушки разбиты на три группы, одна из которых является центральной, а две другие - крайние, причем центры катушек центральной группы располагаются по окружности вокруг тела субъекта таким образом, что их оси перпендикулярны продольной оси сквозного прохода и направлены в центр рабочей области, а катушки двух крайних групп размещены максимально близко к катушкам центральной группы таким образом, что их оси расположены под углом к продольной оси сквозного прохода и направлены в центр рабочей области.

Снабженный автономным питанием датчик аналита и использующие его устройства // 2683203

Группа изобретений относится к медицинской технике. Устройство для контроля уровней аналита содержит датчик аналита с возможностью генерировать ток при контакте с тканевой жидкостью, электронику датчика, содержащую конденсаторное устройство, переключатель между датчиком аналита в живом организме и конденсаторным устройством и один или более компонентов.

Интраоперационный торакальный анализатор кровотока // 2682931

Изобретение относится к медицинской технике. Интраоперационный торакальный анализатор кровотока содержит корпус (1) с держателем (2), головку(3), модуль контроля насыщения кислородом крови и модуль контроля усилия прижима датчика насыщения кислородом крови.

Способ прогнозирования неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных ишемической болезнью сердца // 2682811

Изобретение относится к медицине, а именно к функциональной диагностике в клинической кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных ишемической болезнью сердца.

Способ прогнозирования наличия саркомы у женщин с пролиферирующей миомой матки // 2682801

Изобретение относится к медицине, гинекологии, служит для прогнозирования развития саркомы у женщин с пролиферирующей миомой матки. Включает сбор анамнестических данных.

Устройство мониторинга сердечных сокращений // 2682760

Группа изобретений относится к медицинской технике. Способ мониторинга сердечных сокращений пользователя осуществляется с помощью устройства (100) мониторинга сердечных сокращений.

Способ прогнозирования развития повторного инфаркта миокарда у мужчин моложе 60 лет // 2682488

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования развития повторного инфаркта миокарда (ИМ) у мужчин моложе 60 лет.

Способ комплексной оценки функционального состояния и уровня функциональной подготовленности хоккеистов // 2682486

Изобретение относится к медицине, а именно к психофизиологии, спортивной физиологии и спортивной медицине, и может быть использовано для комплексной оценки функционального состояния и уровня функциональной подготовленности хоккеистов.

Противостоящие акселерометры для пульсометра // 2683847

Группа изобретений относится к медицине, а именно к пульсоксиметру, использующему акселерометр для обнаружения пульса субъекта. Пульсометр для обнаружения пульса субъекта в соответствии со способом, содержит: основу, причем основа выполнена с возможностью расположения соответствующих вертикальных осей (ZR) и (ZL) акселерометров (41R) и (41L) перпендикулярно поверхности тела субъекта и расположения соответствующих продольных осей (XR) и (XL) и соответствующих поперечных осей (YR) и (YL) акселерометров (41R) и (41L) параллельно поверхности тела субъекта, многоосевые акселерометры (41R, 41L), прикрепленные к основе для генерирования сигналов (AZR, AZL) отличающихся режимов, отражающих измерение акселерометрами физиологического движения субъекта, создаваемого системой кровообращения, относительно осей (42R, 42L) измерения ускорения для генерирования сигналов (AXR, AXL, AYR, AYL) общего режима, отражающих измерение акселерометрами (41R, 41L) постороннего движения субъекта, характеризующего движение тела или части тела субъекта, возникающее вследствие приложения силы, источник которой является посторонним по отношению к телу, относительно осей (42R, 42L) измерения ускорения, причем основа содержит носовой зажим, выполненный с возможностью установки акселерометров (41R, 41L) на носу субъекта, причем носовой зажим дополнительно включает поворотный носовой зажим, конструктивно выполненный с возможностью прикрепления акселерометров (41R, 41L) к правой и левой сторонам переносицы субъекта, посредством чего расположенная ниже носовая кость жестко поддерживает угловую ориентацию акселерометров (41R, 41L) относительно друг друга и относительно носа; и детектор пульса, функционально соединенный с многоосевыми акселерометрами (41R, 41L) для генерирования сигнала (PS) пульса как функции вертикальной ориентации осей (42R, 42L) измерения ускорения посредством суммирования сигналов (AZR, AZL) отличающихся режимов и удаления сигналов (AXR, AXL, AYR, AYL) общего режима, с возможностью использования векторов ускорения силы тяжести по осям (42R) и (42L) XYZ для определения угла между акселерометрами (41R) и (41L) или относительно отдельных базовых осей. Устройство для кардиотерапии, содержит: пульсометр и монитор пульса, функционально соединенный с детектором пульса для мониторинга пульса субъекта в ответ на сигнал (PS) пульса. Группа изобретений обеспечивает различение пульса субъекта от помех движения, возникающих вследствие постороннего движения субъекта, характеризующего движения тела или части тела субъекта, возникающего вследствие приложения силы, источник которой является посторонним по отношению к телу. 3 н.п. ф-лы., 9 з.п. ф-лы., 9 илл.

Способ и система управления электронными устройствами с помощью электромиографического устройства считывания // 2683859

Группа изобретений относится к медицине. Способ управления электронными устройствами осуществляют с помощью электромиографического устройства считывания. При этом регистрируют ЭМГ-сигнал пользователя при помощи электромиографического устройства считывания. Осуществляют первичную обработку полученного сигнала посредством неперекрывающейся сегментации ЭМГ-сигнала. Для каждого полученного сегмента ЭМГ-сигнала формируют набор жестовых признаков на основе квадрата дисперсии ЭМГ-сигнала для классификации жестов. Передают набор признаков ЭМГ-сигнала каждого сегмента по каналу передачи данных в базу данных нейросети и в вычислительную часть устройства. На основании полученного набора признаков нейросетевая хеш-функция в виде искусственной нейронной сети формирует вторичное признаковое пространство данных, которые подаются на метрический классификатор и описывают жест. Определяют намерение пользователя в части совершения жеста. При этом определяют тип жеста на основании сформированного набора признаков ЭМГ-сигнала посредством использования нейросетевой хэш-функции и метрического классификатора. Формируют управляющий сигнал на основании определенного типа жеста. Передают сформированный управляющий сигнал и также дополнительную информацию от гироскопа и акселерометра электромиографического устройства считывания по каналу передачи данных в исполнительный механизм. Инициируют выполнение действия исполнительного механизма на основании полученного управляющего сигнала и дополнительной информации с датчиков. Получают обратную связь от исполнительного механизма. При этом запускается вибромотор на электромиографическом устройстве считывания. Исполнительный механизм может выглядеть в виде шлема или очков с контроллером на устройстве виртуальной реальности, радиоуправляемая модель, управляемый мобильный телефон, компьютер. Достигается повышение точности позиционирования и принятия решения о захвате рукой предмета, а также регистрация более точного движения ногой, положение конечности в пространстве или определение другой двигательной функции. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 15 ил.

Мобильный комплекс многоканальной диагностики и мониторинга для дистанционных исследований пациентов в режиме реального времени // 2683898

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к мобильному комплексу дистанционного мониторинга. Мобильный комплекс включает монитор и соединенные с ним с возможностью многократного раздельного подключения манжету тонометра, назальную канюлю, электроды для снятия электрокардиограммы (ЭКГ), пульсоксиметр, датчик температуры и выносную камеру с микрофоном. Монитор выполнен в виде переносного моноблока и включает блок измерения физиологических параметров, блок управления, обработки и хранения данных, блок удаленной передачи данных, блок ввода-вывода информации, систему автономного электропитания и термопринтер. Блок измерения физиологических параметров через шину данных связан с блоком управления, обработки и хранения данных, блоком удаленной передачи данных, блоком ввода-вывода информации, выносной камерой, термопринтером и системой электропитания. Система электропитания через шину питания связана с блоком измерения физиологических параметров, блоком управления, обработки и хранения данных, термопринтером, выносной камерой с микрофоном, блоком удаленной передачи данных и блоком ввода-вывода информации и включает модули тонометра, пульсоксиметра, электрокардиографа, капнографа и температуры, съемно соединенные друг с другом для изменения конфигурации блока в зависимости от задач мониторинговых исследований и связанные с разъемами, установленными на корпусе монитора. Блок управления, обработки и хранения данных включает процессор. Процессор запрограммирован для реализации переключения между измерительными каналами, формирования на экране монитора графиков регистрируемых с пациента сигналов, значений жизненно важных параметров состояния, окон аудиовизуального обмена данными между комплексом и удаленным абонентом, световых и звуковых сигналов тревоги при выходе параметров состояния пациента за границы норм, трендов параметров для всего периода мониторинга, диагностики состояния измерительных каналов, канала мобильной связи и уровня заряда встроенных аккумуляторов. Обеспечивается повышение качества, оперативности, надежности и обоснованности удаленных медицинских исследований для принятия решений по оказанию первой помощи в экстремальных условиях и неотложной ситуации. 8 з.п. ф-лы, 7 ил.

Устройство и способ для определения основных показателей жизнедеятельности субъекта // 2684044

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к средствам определения жизненно важных функций субъекта. Устройство содержит интерфейс для приема периодического фотоплетизмографического (ФПГ) сигнала, получаемого от субъекта с помощью ФПГ измерения, блок разделения ФПГ сигнала во времени на ФПГ подсигналы, покрывающие половину периода или кратные половине периода, блок нормализации ФПГ сигнала перед разделением по времени и/или амплитуде, блок комбинирования сигнала нескольких нормализованных ФПГ подсигналов, чтобы получить комбинированный ФПГ подсигнал, и процессор показателя жизненно важной функции для вывода требуемого показателя жизненно важной функции из ФПГ сигнала, одного или более комбинированных ФПГ подсигналов или улучшенного ФПГ сигнала, получаемого путем последовательного расположения нескольких комбинированных ФПГ подсигналов. Способ определения показателей жизненно важных функций субъекта осуществляется при использовании устройства, снабженного также машиночитаемым носителем, хранящим компьютерную программу выполнения этапов способа. Использование изобретений позволяет повысить отношение «сигнал-шум» и уменьшить артефакты. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 9 ил.

Способы, системы и устройства для оптимального расположения датчиков // 2684180

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для определения оптимального размещения датчика для измерения физиологического параметра пользователя. Корпус биомедицинского датчика имеет поверхность, обращенную к коже, и противоположную поверхность. Биомедицинский датчик содержит проводящие элементы, чувствительный элемент, индикатор, процессор, устройство хранения и датчик движения. Проводящие элементы расположены по поверхности, обращенной к коже, и подключены к чувствительному элементу. Индикатор расположен на расстоянии от поверхности, обращенной к коже. Процессор подключен к чувствительному элементу, индикатору и устройству хранения так, что определяет качество размещения датчика путем сравнения измеренного сигнала с сохраненной физиологической моделью и управляет индикатором для обеспечения воспринимаемой человеком индикации определенного качества. Процессор выполнен с возможностью записи данных движения от датчика движения, сравнения записанных данных с сохраненной моделью движения, соответствующей выбранному положению на теле, и обеспечения воспринимаемой человеком индикации результата сравнения. Способ включает этап калибровки, на котором с помощью датчика измеряют физиологический параметр тела, автоматический подсчет с помощью процессора критерия приемлемости измерения, этап испытания, на котором с помощью датчика обеспечивают испытательное измерение, автоматическое определение того, соответствует ли испытательное измерение критерию приемлемости измерения, полученному на этапе подсчета, и автоматическое использование индикатора датчика для обеспечения воспринимаемой человеком индикации результатов этапа определения. Биомедицинский датчик системы для определения оптимального размещения датчика имеет первый приемопередатчик. Устройство пользовательского интерфейса системы включает второй приемопередатчик. Процессор системы связан с устройством пользовательского интерфейса и выполнен с возможностью автоматического определения с помощью принятых данных измерений того, соответствует ли положение датчика на теле выбранному критерию приемлемости в момент времени, соответствующий выполнению принятого измерения, а при несоблюдении этого условия - представления пользователю обратной связи по положению датчика посредством устройства пользовательского интерфейса. Обеспечивается идентификация оптимальных условий использования датчика (качества размещения и местоположения) за счет применения двух разных датчиков и сравнения их сигналов с двумя сохраненными моделями. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 6 ил.

Способ индексной оценки окклюзионных контактов боковых зубов // 2684182

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при проведении терапевтического и ортопедического лечения отдельных зубов, тотальных реконструкциях окклюзионных взаимоотношений при протезировании, ортодонтическом лечении. При помощи артикуляционной бумаги определенной толщины в полости рта пациента выявляют точечные окклюзионные контакты, после маркировки проводят фотографирование зубного ряда нижней челюсти, перевод изображений в цифровую форму и запись в виде трех цифр через запятую, обозначающих количество точек контактов на боковых зубах нижней челюсти, где первая цифра обозначает максимальное количество контактов с участием клыков, вторая - количество контактирующих точек с участием премоляров, третья - моляров, при меньшем значении одного из компонентов судят о том, что окклюзионные контакты в данном сегменте зубного ряда отличаются от нормы идеальных значений и требуется проведение избирательного пришлифовывания зубов, ортодонтического или реставрационного лечения. Способ позволяет объективно в цифровом виде представить результаты стоматологического лечения, связанные с изменениями контактов зубов, определить окклюзионные контакты до, в процессе и после лечения, что повышает эффективность терапевтического, ортопедического и ортодонтического лечения у пациентов. 6 ил.

Способ прогнозирования уровня седации во время анестезиологического пособия // 2684191

Изобретение относится к медицине, а именно к анестезиологии – реаниматологии, и может быть использовано при осуществлении прогнозирования уровня седации во время анестезиологического пособия. Для этого определяют показатели электрофизиологической активности головного мозга пациента методом омегаметрии с регистрацией сверхмедленных биопотенциалов головного мозга. Проводят анализ вариабельности сердечного ритма и гемодинамических параметров с формированием визуальной демонстрации. Установленным статистически значимым факторам присваивают числовые значения, после чего прогностические коэффициенты F1, F2 и F3 определяют по оригинальным расчетным формулам. При величине F1 больше величин F2 и F3 прогнозируют высокую вероятность первого уровня седации, при F2 больше F1 и F3 - высокую вероятность второго уровня седации, а при F3 больше F1 и F2 - высокую вероятность третьего уровня седации. Способ обеспечивает возможность своевременной регистрации развития болевой реакции на хирургическую агрессию во время наркоза до появления ее клинических проявлений и тем самым позволяет провести адекватную седацию и анальгезию. 2 табл., 4 ил., 1 пр.

Способ скрининговой диагностики жировой дегенерации печени при абдоминальном ожирении // 2684201

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии, хирургии, способам скрининговой диагностики, и может быть использовано при определении степени жировой дегенерации печени у пациентов с патологическими изменениями в паренхиме печени при неалкогольной жировой болезни печени, сопровождающей абдоминальное ожирение. Для этого в сыворотке крови определяют концентрацию триглицеридов, уровни АЛТ, глюкозы натощак, холестерин липопротеиды высокой плотности – ХсЛПВП. После забора крови из вены измеряют окружность талии (ОТ) и рассчитывают показатель стеатоза печени - предиктор СП32 по оригинальным расчетным формулам для мужчин и для женщин. Если СП32≥0,71 ед., то у пациента определяют наличие стеатоза печени с поражением более 32% гепатоцитов Способ обеспечивает раннюю эффективную и удобную диагностику данной патологии у определенной группы пациентов за счет предиктивного выявления патологических изменений в печени без использования биопсии печени. 3 ил., 1 табл., 4 пр.

Способ прогнозирования риска развития послеоперационных осложнений стенозов внутренних сонных артерий // 2684363

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии. У больного до операции определяют факторы риска: перенесенный инфаркт миокарда (ПИМ), инсульт (И), наличие стенокардии (С), наличие патологической извитости внутренней сонной артерии (ПИВСА), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), кальциноза сонных артерий (КСА), сахарного диабета (СД), ожирения 3 степени (О3), перенесенную транзиторную ишемическую атаку (ТИА), использование каротидного стента с открытой ячейкой (КС). Каждому признаку присваивают соответствующий балл: ПИМ, И - по 2 балла; С, ПИВСА, ХОБЛ, КСА, СД, О3, ТИА, КС - по 1 баллу. При условии значений суммы баллов до 2 определяют низкую степень риска развития послеоперационных осложнений. При сумме от 3 до 4 - средненизкую степень. При сумме от 5 до 6 - среднюю степень риска, при сумме от 7 до 8 - средневысокую степень риска. При сумме от 9 до 12 - высокую степень риска развития послеоперационных осложнений. Способ позволяет повысить достоверность прогноза, а также выполнить прогнозирование без применения дополнительных лабораторных исследований. 1 табл., 6 пр.

Устройство для определения физиологического показателя // 2684560

Группа изобретений относятся к медицинской технике, а именно к средствам для определения физиологического показателя субъекта. Устройство содержит по меньшей мере два источника света для испускания по меньшей мере двух лучей света с разными диапазонами волн в ткань субъекта, датчик света, имеющий двухмерную детектирующую поверхность, для обнаружения света и для генерирования двухмерного изображения, причем двухмерная детектирующая поверхность имеет двухмерную схему размещения детекторных элементов, контроллер для раздельного управления интенсивностями лучей света разных источников света таким образом, чтобы не допускать перегрузки датчика света, и модуль определения физиологического показателя на основе сгенерированного двухмерного изображения, причем модуль определения физиологического показателя выполнен с возможностью его определения посредством линейной комбинации детектирующих сигналов, перед линейной комбинацией детектирующих сигналов, детектирующие сигналы взвешивают, при этом детектирующие сигналы, которые соответствуют областям ткани, в которых перфузия больше, получают больший вес, чем детектирующие сигналы, которые соответствуют областям ткани, в которых перфузия меньше. Способ осуществляется посредством устройства. Машиночитаемый носитель информации хранит компьютерную программу для осуществления способа. Использование группы изобретений обеспечивает возможность улучшенного определения физиологического показателя субъекта. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.