Новый безыгольный коннектор доступа и способ его применения

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к безыгольным коннекторам доступа. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением включает в себя: корпус, имеющий первый люэровский соединитель у проксимального конца; основание, имеющее второй люэровский соединитель у дистального конца; и клапанный элемент с проксимальным концом, который создает уплотнение в первом люэровском соединителе, и дистальным концом, который прикреплен к проксимальному концу основания, и воздушный канал в основании, простирающийся от клапанного элемента в атмосферу, имеющий по меньшей мере одно ответвление, которое расширяется вдоль воздушного канала. Способ регулирования потока текучей среды в безыгольном коннекторе доступа заключается в том, что обеспечивают вышеуказанный корпус, обеспечивают вышеуказанное основание, и обеспечивают вышеуказанный клапанный элемент; прикрепляют дистальный конец клапанного элемента к проксимальному концу основания; сочленяют клапанный элемент с основанием внутри корпуса и открывают безыгольный коннектор доступа путем сжатия клапанного элемента таким образом, чтобы направить газ в основание через воздушный канал, простирающийся от клапанного элемента в атмосферу, через по меньшей мере одно ответвление, которое расширяется вдоль воздушного канала. Изобретения обеспечивают получение коннектора с меньшим размером и меньшим объемом первичного заполнения, что является более комфортным для пациента и сокращает расход и потерю текучей среды соответственно. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 8 ил.

 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Данное описание относится к безыгольным коннекторам доступа и, более конкретно, к безыгольным коннекторам доступа с вытеснением положительным давлением.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Современное медицинское лечение часто требует от медицинских работников вводить текучие среды в организм пациента или удалять текучие среды из организма. Например, пациент может нуждаться в лечении, которое требует, чтобы медицинский работник забирал мочу или кровь из мочевого пузыря или вены соответственно. И наоборот, медицинскому работнику может понадобиться ввести лекарственные или питательные вещества в вену пациента (то есть внутривенно). Для создания канала для потока текучей среды внутрь или из тела пациента, один способ требует, чтобы медицинский сотрудник использовал катетер, который одним концом вводится в тело пациента. Другой конец катетера подсоединяется к внутривенному мешку (IV мешку) через систему для внутривенного введения. В безыгольных коннекторах доступа задействуются клапанные элементы, позволяющие медицинскому сотруднику удалять или добавлять устройства (например, IV мешки) к катетеру без использования иглы. Пример безыгольного коннектора доступа изображен на фиг. 1А и 1В.

Фиг. 1А иллюстрирует вид в разрезе обычного безыгольного коннектора 100 доступа. Безыгольный коннектор 100 доступа содержит корпус 120, который имеет охватывающий люэровский соединитель 101 на проксимальном конце, основание 130, которое имеет охватываемый люэровский соединитель 102 на дистальном конце, и клапанный элемент 103, помещенный внутри корпуса 120 на верхней части основания 130. Корпус 120 и основание 130 изготовлены из жесткого пластика, обычно поликарбоната, а клапанный элемент 103 изготовлен из жидкого силикона, так что он является эластичным и способным сжиматься. Во время работы охватываемый люэровский соединитель 102 присоединяется, например, к катетеру или охватывающему люэровскому разъему, а охватывающий люэровский соединитель 101 присоединяется к резервуару с текучей средой, например IV мешку или охватываемому люэровскому разъему. Охватывающий люэровский соединитель 101 присоединяется к резервуару с текучей средой посредством второго охватываемого люэровского соединителя 106, который имеет полый элемент (как изображено на фиг. 1В) и вставляется через верхнюю часть охватывающего люэровского соединителя 101. Установка охватываемого люэровского соединителя 106 сжимает клапанный элемент 103 внутри объема 104 с целью нарушить изолирующее уплотнение и создать канал для потока текучей среды. Фиг. 1В иллюстрирует сжимаемый клапанный элемент 103 в сжатом положении после установки охватываемого люэровского соединителя 106 внутрь охватывающего люэровского соединителя 101. Охватываемый люэровский соединитель 106 доставляет текучую среду, например из IV мешка, которая протекает вокруг клапанного элемента 103 внутрь каналов в охватываемом люэровском соединителе 102 и внутрь катетера или охватывающего люэровского разъема.

Внутри клапанного элемента 103 находится зазор (или мембранный разделительный элемент, не показан), заполненный воздухом. Безыгольный коннектор 100 доступа является устройством с вытеснением положительным давлением, так что, когда выполняется новое соединение с охватывающим люэровским соединителем 101, устройство 100 втягивает текучую среду с охватываемой стороны клапанного элемента (то есть со стороны, ближней к охватываемому люэровскому соединителю 102). Когда охватывающий люэровский соединитель 101 отсоединяется, устройство 100 вталкивает жидкость с охватывающей стороны клапанного элемента (то есть со стороны, ближней к верхней части охватывающего люэровского соединителя 101). Преимущество вытеснения положительным давлением состоит в том, что, когда выполняется отсоединение, устройство 100 вытесняет жидкость из охватываемого люэровского соединителя 102 и эффективно наполняет катетер. В отличие от этого некоторые устройства на современном рынке используют вытеснение отрицательным давлением, так что, когда охватываемый люэровский разъем (например, охватываемый люэровский соединитель 106) отсоединяется, такие устройства втягивают небольшое количество жидкости со стороны охватываемого люэровского соединителя 102. Когда жидкость втягивается со стороны охватываемого люэровского соединителя 102 катетера, прикрепленного к вене пациента, кровь может втягиваться в просвет катетера, и, если данная кровь остается в просвете катетера, она может свернуться и вызвать проблемы со здоровьем для пациента. Коннекторы с вытеснением положительным давлением предотвращают данную проблему путем выталкивания текучей среды, когда охватываемый люэровский разъем (например, люэровский соединитель 106) отсоединяется от безыгольного коннектора доступа и его сжимаемый клапанный элемент переходит из сжатого состояния в раскрытое состояние. Вытеснение текучей среды из коннекторов с вытеснением положительным давлением помогает предотвратить попадание крови в кончик катетера, тем самым, предупреждая свертывание/загрязнение крови и, таким образом, инфекции кровотока.

В процессе работы, при подключении охватываемого люэровского разъема к охватывающему концу безыгольного коннектора 100 доступа (фиг. 1В), клапанный элемент 103 является достаточно эластичным для того, чтобы он мог сжаться и обеспечить поток текучей среды, а затем вернуться в исходную форму после отсоединения охватывающего конца. Таким образом, безыгольный коннектор 100 доступа герметизируется и образует плоскую поверхность, которую можно дезинфицировать на верхней стороне 110 с помощью тампона, пропитанного спиртом.

До использования безыгольного коннектора 100 доступа для присоединения устройства, например, к катетеру, в безыгольном коннекторе 100 доступа содержится немного воздуха. Этот воздух удаляется перед использованием безыгольного коннектора 100 доступа с катетером, так как иначе он может попасть в тело пациента и причинить ему вред. Обычно для того чтобы удалить данный воздух, медицинский сотрудник переворачивает безыгольный коннектор доступа и прикрепляет шприц, содержащий солевой раствор, к безыгольному коннектору доступа. Солевой раствор далее пропускается через безыгольный коннектор доступа, тем самым, вытесняя воздух из коннектора. (Данный процесс известен как первичное заполнение, и минимальный объем жидкости, требуемый для удаления воздуха из безыгольного коннектора доступа, называют объемом для первичного заполнения.) Некоторые медицинские работники предпочитают безыгольные коннекторы доступа с меньшими объемами для первичного заполнения, чтобы сократить задержку доставки лекарственного средства.

После выполнения первичного заполнения безыгольного коннектора доступа медицинский работник обычно присоединяет охватываемый конец 102 к катетеру (не показано). Медицинский работник присоединяет охватываемый люэровский разъем от IV мешка (не показано) к безыгольному коннектору доступа. Например, медицинский сотрудник может подсоединить конец шприца 106 к охватывающему люэровскому соединителю 101, как изображено на фиг. 1В.

В безыгольном коннекторе 100 доступа примечательным являются формы корпуса 120, основания 130 и клапанный элемент 103. Клапанный элемент 103 имеет кромку 105, представляющую собой участок с наружным диаметром, который больше диаметра основной части клапанного элемента 103. Корпус 120 имеет выступ 107, который соответствует кромке 105. В собранном виде кромка 105 надежно вмещается между основанием 130 и выступом 107, тем самым, создавая герметичное уплотнение между кромкой 105 и основанием 130. Причиной для герметизации является то, что воздух в мембранном разделительном элементе может быть выпущен без попадания воздуха в канал для потока текучей среды из охватываемого люэровского разъема 106 в охватываемый люэровский разъем 102. Хотя в данном документе не показано, имеются два вентиляционных отверстия в направлении оси y, которые проходят от участка основания 130, имеющего резьбу, к мембранному разделительному элементу клапанного элемента 103, что позволяет воздуху проходить внутрь и наружу мембранного элемента по мере сжатия и раскрывания клапанного элемента 103, не смешиваясь с текучей средой. После сборки корпус 120 и основание 130 привариваются друг к другу на стыке 115 поверхностей.

Кромка 105 увеличивает общую ширину клапанного элемента 103, и коннектор 100 дает текучей среде протекать вокруг кромки 105, тем самым, расширяя сам коннектор 100. В результате, коннектор 100 может выглядеть большим в сравнении с катетером (не показано), и особенно, когда коннектор 100 размещается вплотную к коже новорожденного младенца. Обычное применение коннектора 100 состоит в установке катетера на коже пациента около точки, в которой катетер соединяется с коннектором 100. Однако широкая форма коннектора 100 может вызвать неудобство при расположении коннектора 100 вплотную к коже. В дополнение ширина коннектора 100 может стать поводом к использованию более значительного объема для первичного заполнения.

КРАТКАЯ СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Различные варианты осуществления включают в себя коннектор с клапанным элементом, который закрепляется на основании. Например, в одном варианте осуществления примерный клапанный элемент расположен вровень с основанием, где сочленяются два компонента. В другом примере основание и клапанный элемент соединяются друг с другом с образованием узла, самый большой наружный диаметр которого меньше, чем внутренний диаметр корпуса.

В различных вариантах осуществления кромка сведена к минимуму или исключена, так что ширина клапанного элемента и коннектора в целом может быть уменьшена по сравнению с предшествующими разработками, изображенными на фиг. 1А и 1В. Примерный способ исключения кромки и прикрепления клапанного элемента к основанию включает в себя использование защелкивающего устройства, которое сочленяет клапанный элемент и основание, хотя другие варианты осуществления могут использовать другие способы. Дополнительные варианты осуществления включают в себя способы изготовления коннектора.

Выше были довольно приблизительно перечислены характерные особенности и технические преимущества настоящего изобретения, с тем чтобы подробное описание данного изобретения, которое дано ниже, могло быть глубже изучено. Дополнительные особенности и преимущества данного изобретения будут описываться в дальнейшем в этом документе, что составляет предмет Формулы данного изобретения. Специалисты в данной области должны учитывать, что раскрываемая идея изобретения и конкретные варианты осуществления могут быть легко применены в качестве основы для внесения изменений или разработки других структур для осуществления тех же целей, которые преследует настоящее изобретение. Также специалистам в данной области следует осознавать, что такие эквивалентные конструкции не отступают от существа и объема данного изобретения, как изложено в пунктах прилагаемой Формулы изобретения. Признаки новизны, которые считаются характерными для данного изобретения, в части как его устройства, так и порядка эксплуатации, вместе с дальнейшими целями и преимуществами будут тщательнее изучены из нижеследующего описания, рассматриваемого в сочетании с прилагаемыми чертежами. Необходимо четко понимать, однако, что каждый из чертежей предоставлен только в иллюстративных и описательных целях и не предполагается в качестве определения ограничений настоящего изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Для более полного понимания настоящего изобретения дается ссылка на следующие описания, взятые в сочетании с прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг. 1А иллюстрирует вид в разрезе обычного безыгольного коннектора доступа. На фиг. 1В изображен клапанный элемент, способный сжиматься, в сжатом положении после введения охватываемого люэровского разъема в охватывающий люэровский разъем.

Фиг. 2А и 2В иллюстрируют примерный безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением, улучшенный в соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, в разобранном виде.

Фиг. 3А и 3В иллюстрируют примерный безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением, улучшенный в соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, в разобранном виде.

На фиг. 4 изображен вид в продольном сечении примерного коннектора во время работы, согласно одному варианту осуществления.

На фиг. 5 изображен вид в продольном сечении примерного коннектора, улучшенного в соответствии с одним вариантом осуществления, который повернут на 90 градусов относительно видов, изображенных на фиг. 2А, В и 3А, В.

Фиг. 6 иллюстрирует примерный коннектор, смонтированный и готовый к применению, в соответствии с одним вариантом осуществления.

На фиг. 7 изображен вид примерного коннектора, улучшенного в соответствии с одним вариантом осуществления.

Фиг. 8 иллюстрирует примерный способ изготовления безыгольного коннектора доступа с вытеснением положительным давлением, в соответствии с одним вариантом осуществления.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Фиг. 2А и 2В иллюстрируют примерный безыгольный коннектор 200 доступа с вытеснением положительным давлением, улучшенный в соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, в разобранном виде. Фиг.2А представляет собой вид в разрезе, тогда как на фиг.2В изображен внешний вид коннектора 200.

Коннектор 200 имеет три основные части - основание 210, клапанный элемент 220 и корпус 230. Корпус 230 имеет охватывающий люэровский соединитель 231 с проксимального конца, который соединяется, например, с резервуаром с текучей средой, таким как IV мешок. Основание 210 и резьба 232 образуют охватываемый люэровский соединитель с дистального конца коннектора 200, причем данный охватываемый люэровский соединитель присоединяется, например, к катетеру, который сообщается с телом пациента. Клапанный элемент 220 включает в себя мембранный разделительный элемент 221, который наполнен воздухом и выпускает его в атмосферу по мере сжатия и раскрывания, как поясняется более подробно ниже.

Фиг. 3А и 3В иллюстрируют примерный безыгольный коннектор 200 доступа с вытеснением положительным давлением, улучшенный в соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, в разобранном виде. Фиг. 3А представляет собой вид в разрезе, тогда как на фиг. 3В изображен внешний вид коннектора 200, и обе фиг. 3А и 3В иллюстрируют основание 210, прикрепленное к клапанному элементу 220.

Основание 210 и клапанный элемент 220 соединяются друг с другом при помощи, в данном варианте осуществления, блокирующегося охватываемого/охватывающего соединителя 250, в данном документе для удобства, называемого защелкой. Верхняя часть клапанного элемента 220, которая является охватывающей частью защелки 250, изготавливается достаточно маленькой для того, чтобы иметь плотное, герметизирующее обжатие на соответствующем участке основания 210, образующем охватываемую часть защелки 250. Во многих вариантах осуществления уплотнение защелки 250 является воздухонепроницаемым, по меньшей мере, при нормальных рабочих температурах и давлениях, чтобы не допускать попадания воздуха в текучую среду в коннекторе 200. Во время изготовления основание 210 и клапанный элемент 220 могут быть скреплены друг с другом путем спрессовывания либо вручную, либо с помощью механического устройства. В некоторых вариантах осуществления усилия величиной около одной фунт-силы достаточно для выполнения соединения и около двух фунт-сил достаточно, чтобы разорвать соединение, хотя в разных вариантах осуществления параметры могут отличаться.

В то время как на фиг. 3А и 3В изображена защелка 250, объем вариантов осуществления не ограничивается этим. Например, другие варианты осуществления могут задействовать различные типы крепежных соединений, такие как резьбовое соединение или другие.

В примерном варианте осуществления, изображенном на фиг.3А и 3В, наружные поверхности основания 210 и клапанный элемента 220 находятся вровень друг с другом на защелке 250. Для реальных устройств, само собой разумеется, наружные поверхности клапанного элемента 220 и основания 210 почти никогда не бывают точно вровень, но некоторое значение допуска (например, приблизительно 2%) является приемлемым в некоторых вариантах осуществления. Таким образом, коннектор 200 заменяет кромку традиционных устройств с вытеснением положительным давлением (например, кромку 105, изображенную на фиг. 1А) защелкой 250 и наружной поверхностью без выступов, изображенной на фиг. 3А и 3В. Форма клапанного элемента 220, следовательно, имеет более узкий профиль и может использоваться в коннекторах, более узких по ширине.

Основание 210 и клапанный элемент 220 крепятся друг к другу для образования узла, который помещается внутрь корпуса 230. Коннектор 200 использует отчасти «V»-образный соединитель для сочленения основания 210 и корпуса 230. Взаимодополняющие поверхности 211 и 233 являются, по существу, «V»-образными по форме, но имеют небольшое закругление и монтируются для фиксирования положения основания 210 при введении основания 210 внутрь корпуса 230. По мере введения основания 210 взаимодополняющие поверхности 211, 233 сами корректируют выравнивание основания 210 относительно корпуса 230, действуя как кулачок. Таким образом, если основание 210 вводится неровно на некоторое произвольное количество градусов, взаимодополняющие поверхности 211, 233 (сразу после вхождения в контакт) поворачивают основание 210 на место. В результате, основание 210 устанавливается точно, и после выполнения сварки вентиляционные отверстия 212 будут способны выпускать воздух в атмосферу, пока дистальные каналы 213 потока подсоединены к охватываемому люэровскому выпускному отверстию основания 210.

Дистальные каналы 213 потока и вентиляционные отверстия 212 являются перпендикулярными друг другу в данном варианте осуществления. Таким образом, на фиг. 3В изображено одно из двух вентиляционных отверстий 212, тогда как дистальные каналы 213 потока изображены в поперечном сечении на фиг. 3А. Поток и вентилирование более подробно представлены на фиг.4.

На фиг.4 изображен вид в продольном сечении примерного коннектора 200 во время работы, согласно одному варианту осуществления. На фиг. 4 текучая среда поступает из охватываемого люэровского соединителя 410, который сцеплен с охватывающим люэровским соединителем 231, через корпус 230, через охватываемое люэровское выпускное отверстие основания 210, в охватывающий люэровский соединитель 402. Такой пример может включать в себя передачу текучей среды из IV мешка (не показан) в кровоток пациента. В то время как на фиг.4 изображен поток внутрь тела пациента, само собой разумеется, что различные варианты осуществления данного изобретения также облегчают организацию потока текучей среды из тела пациента.

Когда охватывающий люэровский соединитель 231 не подсоединен, клапанный элемент 230 образует уплотнение с проксимального конца охватывающего люэровского соединителя 231, так же как в случае выступа 234. Такое уплотнение препятствует потоку текучей среды через коннектор 200, когда он не используется. Также уплотнение с проксимального конца соединителя 231 создает ровную поверхность, которую можно обрабатывать с помощью тампона. Уплотнения с проксимального конца охватывающего люэровского соединителя 231 и у выступа 234 изображены на фиг. 5.

Во время использования охватываемый люэровский соединитель 401 сжимает клапанный элемент 220 и нарушает уплотнение у выступа 234 и с проксимального конца охватывающего люэровского соединителя 231. Тогда текучая среда может течь вокруг клапанного элемента 220 и через корпус 230 по проксимальным каналам 403 потока, которые сформированы на внутренней поверхности корпуса 230. Сварное соединение поверхностей 211, 233 останавливает текучую среду таким образом, что она далее протекает «V»-образно и попадает в дистальные каналы 213 потока, где текучая среда направляется наружу через охватываемое люэровское выпускное отверстие основания 210. Воздух из мембранного разделительного элемента 221 выпускается в атмосферу через вентиляционные отверстия 212 и камеру 404, имеющую резьбу, которая является частью охватываемого люэровского соединителя, сформированного основанием 210 и корпусом 230. Воздушный канал определяется вентиляционным отверстием 212 и внутренней поверхностью корпуса 230, а сварное соединение поверхностей 211, 233 создает герметичное уплотнение, отделяющее поток воздуха от потока текучей среды. Камера 404, имеющая резьбу, не является воздухонепроницаемой, даже при сцеплении с охватывающим соединителем 402, тем самым, давая возможность мембранному элементу 221 сообщаться с окружающей атмосферой по мере сжатия клапанного элемента 220, как изображено на фиг.4, или его раскрывания.

На фиг. 5 изображен вид в продольном сечении примерного коннектора 200, улучшенного в соответствии с одним вариантом осуществления, который повернут на 90 градусов относительно видов, изображенных на фиг. 2А, В и 3А, В. На фиг. 5 примечательным является воздушный канал от мембранного элемента 221 в атмосферу. Данный вентиляционный канал включает в себя единое вентиляционное отверстие 501, сформированное в основании 210, и вентиляционные отверстия 212. Единое вентиляционное отверстие 501 и вентиляционные отверстия 212 образуют, по существу, “Y”-образный воздушный канал. Отличие от известных конструкций (не показаны) заключается в содержании двух или нескольких вентиляционных отверстий, сформированных в направлении оси y («аксиально»), непосредственно соединяющих мембранный элемент с атмосферой.

В традиционных производственных процессах используется способ литьевого формования, и два или несколько отдельных вентиляционных отверстий формируются с помощью длинных тонких стержней, которые вставляются внутрь полости литейной формы, когда материал расплавлен. Когда форма открывается, длинные тонкие стержни удаляются с образованием двух или нескольких отдельных вентиляционных отверстий. Однако длинные тонкие стержни имеют тенденцию ломаться во время использования. Общее правило гласит, что более короткие и толстые стержни выдерживают дольше.

В противоположность этому основание 210 имеет относительно широкие и короткие вентиляционные отверстия 212, которые могут быть сформированы с помощью металлических деталей соответствующей формы, находящихся внутри литейной формы. Воздушный канал имеет треугольное расширение в каждом вентиляционном отверстии 212 от центральной оси к наружной поверхности основания 210. Металлические детали соответствующей формы (не показаны) являются более толстыми и короткими по сравнению с длинными тонкими стержнями традиционного способа и, следовательно, меньше подвержены поломке. Единое вентиляционное отверстие 501 формируется относительно широким, и оно находится на участке основания 210, который соответствует охватываемому участку защелки 250. Кроме того, поскольку единое вентиляционное отверстие 501 не должно проходить по всей длине от мембранного элемента 221 до камеры 404, имеющей резьбу, оно предотвращает пережатие канала для потока текучей среды. Соответственно единое вентиляционное отверстие 501 также не изготавливается с помощью длинного тонкого стержня.

Фиг. 6 иллюстрирует примерный коннектор 200, смонтированный и готовый к применению, в соответствии с одним вариантом осуществления. Корпус 230 может быть изготовлен из такого материала как поликарбонат, полистирол и акрилонитрил-бутадиен-стирол. Корпус 230 включает в себя охватывающий люэровский соединитель 231, который, в некоторых вариантах осуществления, соответствует стандарту ISO 594. Аналогично конструкции охватываемого люэровского разъема с дистального конца корпуса 230 и образованного основанием 210, в некоторых вариантах осуществления соответствуют стандарту ISO 594. Клапанный элемент располагается внутри корпуса 230 и может быть изготовлен из эластичного материала, такого как силиконовый каучук, который является деформируемым и биологически совместимым.

На фиг. 7 изображен вид примерного коннектора 700, улучшенного в соответствии с одним вариантом осуществления. Коннектор 700 аналогичен коннектору 200 (например, фиг. 2-6), но использует соединение посредством направляющей шпонки для сочленения корпуса 730 и основания 710, вместо «V»-образного соединителя, представленного в коннекторе 200. В конфигурации шпоночного соединения основание 710 содержит выступ (шпонку), имеющий такие размеры, чтобы помещаться внутрь паза во внутренней поверхности корпуса 730 (или наоборот). Во время процесса изготовления основание 710 и клапанный элемент 220 вставляются внутрь корпуса 730 и поворачиваются до тех пор, пока паз не совпадет со шпонкой. Основание 710 затем приваривается. Объем вариантов осуществления не ограничивается соединением посредством направляющей шпонки или «V»-образного соединителя, поскольку любой из разнообразных способов сочленения основания и корпуса может использоваться в разнообразных вариантах осуществления.

Фиг. 8 иллюстрирует примерный способ 800 изготовления безыгольного коннектора доступа с вытеснением положительным давлением, в соответствии с одним вариантом осуществления. Способ 800 может осуществляться, например, человеком и/или одним или несколькими механическими устройствами.

В блоке 801 дистальный конец клапанного элемента крепится к проксимальному концу основания. Данное крепление формирует уплотнение между клапанным элементом и основанием, отделяющее мембранный элемент от канала для потока текучей среды между первым и вторым люэровскими соединителями. Блок 801 создает узел, например такой, как изображенный на фиг. 3А, который содержит клапанный элемент и основание, сочлененные друг с другом. В одном примере клапанный элемент и основание сочленяются при помощи защелки, хотя и другие способы крепления могут использоваться в других вариантах осуществления.

В блоке 802 клапанный элемент и основание находятся внутри корпуса. Например, может использоваться «V»-образный соединитель, такой как изображенный на фиг. 3А и 3В, который самостоятельно выравнивает основание и корпус, хотя и другие соединители, такие как шпоночный соединитель, могут использоваться. Когда клапанный элемент и основание располагаются внутри корпуса, проксимальный конец клапанного элемента создает одно или несколько герметичных уплотнений с проксимального конца корпуса.

В блоке 803 основание и корпус соединяются на постоянной основе. Разнообразные способы могут использоваться в блоке 803, такие как сварка ультразвуком, применение клеящих веществ и тому подобные. В данном примере основание и корпус так плотно совмещаются друг с другом, что получается уплотнение, которое отделяет каналы вентиляции воздуха от каналов потока текучей среды после того, как основание и корпус были неразъемно соединены. Различные варианты осуществления не ограничиваются процессом, изображенным на фиг.8, поскольку могут быть добавлены, исключены, переупорядочены или изменены разнообразные действия.

Некоторые варианты осуществления могут объединять одно или несколько преимуществ по сравнению с известными разработками. В одном аспекте исключение кромки, изображенной на фиг. 1А и 1В, уменьшает размер клапанного элемента и, в свою очередь, коннектора в целом. Обычно предполагается, что коннектор с меньшим объемом также имеет и меньший объем для первичного заполнения, что может сократить расход и потерю текучей среды и может быть более привлекательно визуально для медицинских работников. Дополнительно некоторые варианты осуществления имеют уменьшенную общую ширину, что в большинстве случаев является более комфортным для пациента, когда катетер устанавливается на коже пациента рядом с коннектором.

Хотя настоящее изобретение и его преимущества были подробно описаны, следует учитывать, что при этом различные изменения, замены и преобразования могут быть произведены без отступления от объема данного изобретения, как определяется пунктами прилагаемой Формулы изобретения. Кроме того, предполагается, что объем данного изобретения не ограничивается конкретными вариантами осуществления процесса, устройства, изготовления, химического соединения, средств, способов и этапов, изложенных в данном описании. Как будет легко понятно среднему специалисту в данной области из раскрытия настоящего изобретения, процессы, устройства, изготовление, химические соединения, средства, способы и этапы, существующие в настоящее время или разрабатываемые позднее, которые выполняют, по существу, ту же самую функцию или достигают, по существу, того же самого результата, что и соответствующие варианты осуществления, описываемые в данном документе, могут применяться в соответствии с настоящим изобретением. Соответственно подразумевается, что прилагаемая Формула изобретения включает в свой объем такие процессы, устройства, изготовление, химические соединения, средства, способы или этапы.

Все элементы, детали и этапы, описываемые в данном документе, включены предпочтительно. Следует учитывать, что любые из данных элементов, деталей и этапов могут быть заменены другими элементами, деталями и этапами либо удалены полностью, как будет очевидно для специалиста в данной области.

В целом, данный документ раскрывает безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением, включающий в себя корпус с охватывающим люэровским соединителем, основание с охватываемым люэровским соединителем, и клапанный элемент с проксимальным концом, который формирует уплотнение в корпусе, мембранным элементом и дистальным концом, который крепится к основанию для вентилирования мембранного элемента; причем основание и клапанный элемент сочленяются друг с другом для создания узла, самый большой наружный диаметр которого меньше, чем внутренний диаметр корпуса.

1. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением, включающий в себя:

корпус, имеющий первый люэровский соединитель у проксимального конца;

основание, имеющее второй люэровский соединитель у дистального конца; и

клапанный элемент с проксимальным концом, который создает уплотнение в первом люэровском соединителе, и дистальным концом, который прикреплен к проксимальному концу основания, и

воздушный канал в основании, простирающийся от клапанного элемента в атмосферу, имеющий по меньшей мере одно ответвление, которое расширяется вдоль воздушного канала.

2. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 1, в котором воздушный канал содержит треугольное расширение.

3. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 2, в котором треугольное расширение расширяется вдоль части воздушного канала от клапанного элемента к атмосфере.

4. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 1, в котором дистальный конец клапанного элемента прикреплен к основанию таким образом, что поверхность клапанного элемента расположена, по существу, вровень с поверхностью основания.

5. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 1, в котором корпус и основание имеют соответствующие сопрягаемые поверхности.

6. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 5, в котором соответствующие сопрягаемые поверхности включают в себя V-образные поверхности кулачка.

7. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 5, в котором соответствующие сопрягаемые поверхности включают в себя шпоночный соединитель.

8. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 1, в котором корпус, клапанный элемент и основание определяют канал для потока текучей среды из первого люэровского соединителя во второй люэровский соединитель.

9. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 8, в котором мембранный элемент клапанного элемента отделен от потока текучей среды между первым и вторым люэровскими соединителями.

10. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 1, в котором воздушный канал имеет Y-образную форму от клапанного элемента к дистальному концу основания.

11. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 1, в котором основание и клапанный элемент сочленяются друг с другом для создания узла, самый большой наружный диаметр которого меньше, чем внутренний диаметр корпуса.

12. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 1, в котором дистальный конец клапанного элемента прикреплен к основанию при помощи блокирующейся защелки.

13. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 12, в котором воздушный канал содержит единственное отверстие, расположенное аксиально внутри участка основания, формирующего часть защелки.

14. Безыгольный коннектор доступа с вытеснением положительным давлением по п. 13, в котором по меньшей мере одно ответвление треугольной формы простирается от единственного отверстия.

15. Способ регулирования потока текучей среды в безыгольном коннекторе доступа, заключающийся в том, что

обеспечивают корпус, имеющий первый люэровский соединитель у проксимального конца, обеспечивают основание, имеющее второй люэровский соединитель у дистального конца, и обеспечивают клапанный элемент с проксимальный концом, который образует первое уплотнение в первом люэровском соединителе;

прикрепляют дистальный конец клапанного элемента к проксимальному концу основания;

сочленяют клапанный элемент с основанием внутри корпуса и

открывают безыгольный коннектор доступа путем сжатия клапанного элемента таким образом, чтобы направить газ в основание через воздушный канал, простирающийся от клапанного элемента в атмосферу, через по меньшей мере одно ответвление, которое расширяется вдоль воздушного канала.

16. Способ по п. 15, в котором воздушный канал содержит треугольное расширение.

17. Способ по п. 16, в котором треугольное расширение расширяется вдоль части воздушного канала от клапанного элемента к атмосфере.

18. Способ по п. 15, в котором дополнительно блокируют защелку между дистальным концом клапанного элемента и проксимальным концом основания.

19. Способ по п. 15, в котором дополнительно присоединяют основание к корпусу на постоянной основе.

20. Способ по п. 15, в котором дополнительно прикрепляют дистальный конец клапана к основанию таким образом, что поверхность клапанного элемента расположена, по существу, вровень с поверхностью основания.