Прибор для измерения аналита и методика настройки конфигурации эксплуатационного диапазона
Изобретение относится к медицинской технике. Способ эксплуатации глюкометра содержит ввод в микропроцессор через интерфейс пользователя по меньшей мере одного из задаваемого пользователем низкого значения уровня глюкозы и задаваемого пользователем высокого значения уровня глюкозы для определения значений уровня глюкозы для минимального или максимального значений уровня глюкозы. Если введенное задаваемое пользователем высокое значение уровня глюкозы меньше предварительно установленного минимального значения уровня глюкозы, то предварительно установленное минимальное значение уровня глюкозы изменяют с помощью микропроцессора на новое низкое значение уровня глюкозы для минимального значения уровня глюкозы общего диапазона, которое ниже задаваемого пользователем высокого значения уровня глюкозы или равно минимально допустимому низкому значению уровня глюкозы, при этом новое низкое значение уровня глюкозы сохраняют в энергонезависимой памяти глюкометра. Если введенное задаваемое пользователем низкое значение уровня глюкозы больше предварительно установленного максимального значения уровня глюкозы, то предварительно установленное максимальное значение уровня глюкозы изменяют с помощью микропроцессора на новое высокое значение для максимального значения уровня глюкозы общего диапазона, которое больше задаваемого пользователем низкого значения или равно максимально допустимому высокому значению, при этом новое высокое значение уровня глюкозы сохраняют в энергонезависимой памяти глюкометра. Осуществляют визуальную индикацию того, находятся или нет измеряемые показания уровня глюкозы пользователя в пределах или за пределами упомянутого общего диапазона. Достигается более точная индикация положения измеренного уровня или показания глюкозы в крови относительно желаемых настроек диапазона с привязкой к дискретной кодовой шкале. 4 ил.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Обнаружение аналита в физиологических жидкостях, например крови или продуктах, полученных из крови, приобретает все большее значение в современном обществе. Аналитические системы для обнаружения аналита находят применение во множестве областей, включая клинические лабораторные исследования, исследования в домашних условиях и т.п., когда результаты такого исследования играют важную роль в диагностике и контроле различных заболеваний. К интересующим нас аналитам относятся глюкоза при контроле диабета, холестерин и т.п. В ответ на растущее значение обнаружения аналитов было разработано множество протоколов и устройств обнаружения аналитов как для клинического, так и для домашнего применения.
Одним из типов обнаружения аналита является электрохимический способ. В таких способах жидкий образец на водной основе помещают в камеру для приема образца в электрохимическом элементе, в котором находятся два электрода, например: противоэлектрод и рабочий электрод. Аналит подвергают реакции с окислительно-восстановительным реагентом с образованием окисляемого (или восстанавливаемого) вещества в количестве, соответствующем концентрации аналита. Затем количество присутствующего окисляемого (или восстанавливаемого) вещества оценивают электрохимическим способом и соотносят с количеством аналита, присутствующего в исходном образце.
Для пациентов с диагнозом диабета частью лечебных процедур является определение соответствия концентрации глюкозы требуемому диапазону. В настоящее время существуют глюкометры с визуальной индикацией соответствия измеренной концентрации глюкозы требуемому гликемическому диапазону. Хотя это может быть полезным для пользователя, принято считать, что для данных глюкометров характерны определенные ограничения в случаях, когда происходит расширение диапазона для включения прочих гликемических состояний пользователя.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В предлагаемом глюкометре крови возможно применение трех различных типов диапазонов для определения гликемического состояния пользователя, а именно: «общий», «до приема пищи», «после приема пищи». Диапазон «до приема пищи» предназначен для значений глюкозы, которые должны наблюдаться у пользователя перед приемом пищи. Диапазон «после приема пищи» предназначен для значений глюкозы, которые должны наблюдаться у пользователя после приема пищи, и действителен предпочтительно в течение двух часов после еды. Для представления положения всех трех диапазонов относительно одного и того же индикатора в счетчике предусмотрены диапазоны по умолчанию, относительно которых оценивается значение индикатора. Индикатор перемещается между тремя полями (например, в виде трех цветов: красный, зеленый и синий) для оповещения пользователя о том, что значения находятся выше диапазона, в диапазоне или же ниже диапазона. В ходе настройки пользователю предлагаются диапазоны по умолчанию, которые могут быть приняты без изменений. При необходимости отрегулировать диапазоны по умолчанию необходимо следовать определенным правилам, разработанным для подобных случаев. Благодаря регулировке диапазонов возможна более точная индикация положения измеренного уровня или показания глюкозы в крови (ГК) относительно желаемых настроек диапазона (выше, ниже или в пределах диапазона) с привязкой к дискретной кодовой шкале (например, с кодировкой с помощью цвета).
Заявители признают, что данные правила регулировки диапазонов могут быть недостаточно ясны для пользователя. В результате заявителями разработаны три руководящих принципа по управлению диапазонами, реализованными в измерительном приборе, т.е. пользователю не требуется знать правила регулировки для эксплуатации или настройки измерительного прибора. Эти руководящие принципы срабатывают каждый раз, когда пользователь приступает к регулировке диапазонов. При ошибочной настройке диапазонов пользователь получит соответствующие предупреждающие сообщения.
Соответственно, заявителями разработан способ эксплуатации глюкометра. Измерительный прибор оборудован интерфейсом пользователя и дисплеем, функционально соединенными с микропроцессором и энергонезависимой памятью. Способ может быть реализован с помощью ввода в микропроцессор через интерфейс пользователя и задания таким образом высокого значения для определения значений глюкозы для общего диапазона значений уровня глюкозы; если входное высокое значение окажется ниже предварительно установленного минимального значения, то предварительно установленное минимальное значение изменяется с помощью микропроцессора на новое низкое значение, которое будет ниже задаваемого высокого значения или равно минимально допустимому низкому значению, при этом новое низкое значение хранится в энергонезависимой памяти глюкометра. В случае, если входное низкое значение превышает предварительно заданное максимальное, то предварительно заданное максимальное значение изменяется с помощью микропроцессора на новое высокое значение, превышающее входное низкое значение или равное максимально допустимому высокому значению, при этом новое низкое значение хранится в энергонезависимой памяти глюкометра.
Далее представлен следующий аспект эксплуатации глюкометра. Измерительный прибор оборудован интерфейсом пользователя и дисплеем, функционально соединенными с микропроцессором и энергонезависимой памятью. Способ может быть реализован с помощью ввода в микропроцессор через интерфейс пользователя, по меньшей мере, одного низкого значения после приема пищи в качестве минимального значения после приема пищи и одного высокого значения в качестве максимального значения для определения диапазона значений глюкозы после приема пищи. В случае если низкое значение после приема пищи задается ниже минимального значения до приема пищи, формируется сообщение об ошибке; через интерфейс пользователю предлагается изменить низкое значение после приема пищи на значение, расположенное выше минимального значения до приема пищи. В случае если высокое значение после приема пищи задается более низким, чем максимальное значение до приема пищи, формируется сообщение об ошибке; через интерфейс пользователю предлагается изменить высокое значение после приема пищи на значение, превышающее максимальное значение до приема пищи.
Далее представлен следующий аспект эксплуатации глюкометра. Измерительный прибор оборудован интерфейсом пользователя и дисплеем, функционально соединенными с микропроцессором и энергонезависимой памятью. Способ может быть реализован с помощью ввода в микропроцессор через интерфейс пользователя, по меньшей мере, одного низкого значения до приема пищи в качестве минимального значения до приема пищи и одного высокого значения в качестве максимального значения для определения диапазона значений глюкозы до приема пищи. В случае если низкое значение до приема пищи задается выше минимального значения после приема пищи, формируется сообщение об ошибке; через интерфейс пользователю предлагается изменить низкое значение до приема пищи на значение, которое ниже минимального значения после приема пищи. В случае если высокое значение до приема пищи задается более высоким, чем максимальное значение после приема пищи, формируется сообщение об ошибке; через интерфейс пользователю предлагается изменить высокое значение до приема пищи на значение, которое ниже максимального значения после приема пищи.
Эти и другие варианты осуществления, признаки и преимущества станут очевидны специалистам в данной области после изучения представленного ниже более подробного описания различных примеров осуществления настоящего изобретения в сочетании с сопроводительными фигурами, которые кратко описаны в начале заявки.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Сопроводительные фигуры, включенные в настоящий документ и составляющие неотъемлемую часть настоящего описания, иллюстрируют предпочтительные в настоящее время варианты осуществления настоящего изобретения и в сочетании с приведенным выше общим описанием и представленным ниже подробным описанием призваны разъяснить признаки настоящего изобретения (причем аналогичными номерами указаны аналогичные элементы).
На ФИГ.1 представлена предпочтительная система измерения концентрации глюкозы в крови.
На ФИГ.2 схематично представлены различные компоненты измерительного прибора, изображенного на ФИГ.1.
На ФИГ.3 представлено покомпонентное изображение датчика биологических параметров.
На ФИГ.4 представлена иллюстративная блок-схема для определения подходящих настроек различных диапазонов, представленных в предпочтительной системе.
ВАРИАНТЫ ВЫПОЛНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Приведенное ниже подробное описание следует толковать со ссылкой на фигуры, на которых аналогичные элементы на разных фигурах пронумерованы идентично. Фигуры, необязательно выполненные в масштабе, показывают выбранные варианты осуществления и не призваны ограничить объем настоящего изобретения. В подробном описании принципы изобретения показаны с помощью примеров, которые не имеют ограничительного характера. Это описание, несомненно, позволит специалистам в данной области реализовать и применять изобретение, и в нем представлено несколько вариантов осуществления, адаптаций, вариаций, альтернатив и вариантов применения изобретения, включая те, которые в настоящее время считаются наилучшими вариантами реализации изобретения.
В настоящем документе термин «около» или «приблизительно» в отношении любых числовых значений или диапазонов указывает на подходящий допуск на размер, который позволяет части или совокупности компонентов выполнять функцию, предусмотренную для них в настоящем документе. Говоря более конкретно, «около» или «приблизительно» может означать диапазон показателей, составляющих ±10% от описываемого показателя, т.е. «около 90%» может означать показатели от 81 до 99%. Кроме того, в настоящем документе термины «пациент», «оператор», «пользователь» и «субъект» относятся к любому субъекту-человеку или субъекту-животному и не предполагают ограничения применения систем или способов только для человека, хотя применение предмета изобретения для пациента-человека представляет собой предпочтительный вариант осуществления. Для целей настоящего документа термин «осциллирующий сигнал» относится к сигналу (сигналам) напряжения или сигналу (сигналам) тока, которые соответственно меняют полярность или изменяют направление тока или являются разнонаправленными. Также для целей настоящего документа термин «электрический сигнал» или «сигнал» предполагает включение сигнала постоянного тока, сигнала переменного тока или любого сигнала электромагнитного спектра. Термины «процессор», «микропроцессор» и «микроконтроллер» предполагают схожее значение и предполагают взаимозаменяемое использование.
На ФИГ.1 представлена система контроля диабета, состоящая из датчика биологических параметров 100 и измерительного прибора 200. Следует отметить, что измерительный прибор (блок измерительного прибора) также может называться блоком измерения концентрации аналита и управления ею, глюкометром, измерительным прибором и устройством для измерения аналита. В одном варианте осуществления блок измерительного прибора может быть скомбинирован с устройством доставки инсулина, дополнительным устройством измерения аналита и устройством доставки лекарственного средства. Блок измерительного прибора может быть соединен с удаленным компьютером или удаленным сервером посредством кабеля или с помощью подходящей технологии беспроводной связи, такой как, например, GSM, CDMA, BlueTooth, WiFi и т.п.
Возвращаясь к ФИГ.1, мы видим, что глюкометр или блок измерительного прибора 200 может состоять из корпуса 201, дисплея 202, кнопок интерфейса пользователя («вверх» или 203а, «вниз» или 203б, «назад» или 203в, «подтвердить» или 203г) и канала 204 разъема для подсоединения полоски 220 (ФИГ.2). Кнопки интерфейса пользователя (203а-203в) могут быть выполнены с возможностью ввода данных, навигации по меню и исполнения команд. Кнопка интерфейса пользователя может иметь форму двухпозиционного переключателя. Данные могут включать значения, представляющие концентрацию аналита или информацию, которая имеет отношение к повседневной жизни индивидуума. Информация, которая имеет отношение к повседневной жизни, может включать потребление пищи, применение лекарственного средства, проведение медицинских осмотров, а также общее состояние здоровья и уровни физической нагрузки индивидуума. Электронные компоненты измерительного прибора 200 могут быть размещены на печатной плате, расположенной внутри корпуса 201.
На ФИГ.2 схематически изображены электронные компоненты измерительного прибора, представленного на ФИГ.1. На ФИГ.2 разъем для подсоединения полоски 220 подключен к аналоговому интерфейсу 306 пятью линиями передачи данных, включая линию определения импеданса EIC для получения сигналов от электрода (электродов) для определения физической характеристики, линию сигнала переменного тока для передачи сигналов на электрод (электроды) для определения физической характеристики, контрольную линию для контрольного электрода и линии определения сигнала от рабочего электрода 1 и рабочего электрода 2. Линия обнаружения полоски 221 также может быть представлена в разъеме 220, чтобы определять факт наличия тест-полоски в устройстве. Через аналоговый интерфейс 306 в процессор 300 подаются четыре входных сигнала: (1) активное сопротивление Z'; (2) реактивное сопротивление Z''; (3) сигнал, измеренный или полученный в виде выборки с рабочего электрода 1 датчика биологических параметров или I we1; (4) сигнал, измеренный или полученный в виде выборки с рабочего электрода 2 датчика биологических параметров или I we2. Один из выходных сигналов от процессора 300 на интерфейс 306 предназначен для создания осциллирующего сигнала переменного тока с частотой от 25 до 250 кГц или выше на электроды для определения физических характеристик. Сдвиг фазы P (в градусах) может быть определен из сравнения активного Z’ и реактивного сопротивления Z” по формуле. Микроконтроллер 300 может быть выполнен в форме микропроцессора со смешанным сигналом (MSP), такого как, например, Texas Instrument MSP 430. Микропроцессор TI-MSP 430 также может быть выполнен с возможностью выполнения части потенциостатической функции и функции измерения тока. Кроме того, в состав MSP 430 также может входить энергозависимое и энергонезависимое запоминающее устройство. В другом варианте осуществления многие из электронных компонентов могут быть интегрированы в микроконтроллер в форме специализированной интегральной схемы (СИС).
На ФИГ.3 представлено покомпонентное изображение тест-полоски 100, которая может включать в себя семь слоев, нанесенных на подложку 5. Семь слоев, нанесенных на подложку 5, могут включать первый проводящий слой 50 (который может также называться электродным слоем 50), изолирующий слой 16, два накладывающихся слоя реактива 22а и 22б, адгезивный слой 60, который содержит адгезивные участки 24, 26 и 28, гидрофильный слой 70 и верхний слой 80, образующий покрытие 94 для тест-полоски 100. Тест-полоску 100 можно изготавливать в несколько этапов с последовательным нанесением на подложку 5 проводящего слоя 50, изолирующего слоя 16, слоев реактива 22 и адгезивного слоя 60 при помощи, например, способа трафаретной печати. Необходимо отметить, что электроды 10, 12 и 14 расположены так, чтобы контактировать со слоем реактивов 22а и 22б, в то время как электроды 19а и 20а для измерения физических характеристик расположены отдельно и не контактируют со слоем реактива 22. Гидрофильный слой 70 и верхний слой 80 могут быть нанесены из рулона путем ламинирования на подложку 5 с образованием единого многослойного материала или отдельных слоев. Тест-полоска 100 состоит из дистального участка 3 и проксимального участка 4 (см. ФИГ.3).
В тест-полоске 100, как показано на ФИГ.3, первый проводящий слой 50 может состоять из контрольного электрода 10, первого рабочего электрода 12, второго рабочего электрода 14, третьего и четвертого электродов для измерения физических характеристик 19а и 19б, первой контактной площадки 13, второй контактной площадки 15, контрольной контактной площадки 11, дорожки первого рабочего электрода 8, дорожки второго рабочего электрода 9, дорожки контрольного электрода 7 и детекторной полоски 17. Электроды 19а и 20а для измерения физических характеристик оборудованы соответствующими токопроводящими дорожками 19б и 20б. Проводящий слой может быть образован из графитовой краски. Первая контактная площадка 13, вторая контактная площадка 15 и контрольная контактная площадка 11 могут быть адаптированы для электрического подсоединения к диагностическому прибору. Дорожка первого рабочего электрода 8 обеспечивает электрически непрерывный путь от первого рабочего электрода 12 к первой контактной площадке 13. Аналогичным образом дорожка второго рабочего электрода 9 обеспечивает электрически непрерывный путь от второго рабочего электрода 14 ко второй контактной площадке 15. Аналогичным образом дорожка контрольного электрода 7 обеспечивает электрически непрерывный путь от контрольного электрода 10 до контрольной контактной площадки 11. Детекторная полоска 17 имеет электрическое соединение с контрольной контактной площадкой 11. Токопроводящие дорожки третьего и четвертого электродов 19б и 20б соединены с соответствующими электродами 19а и 20а. В диагностическом приборе реализована возможность автоматического определения правильности установки тест-полоски 100 путем измерения целостности цепи между контрольной контактной площадкой 11 и детекторной полоской 17, как показано на ФИГ.3. Подробные данные измерительного прибора и полоски представлены и описаны в связанных заявках на выдачу патента с серийными номерами 61581087; 61581089; 61581099 и 61581100, поданными в один день, 29 декабря 2011 года, в заявке на предварительное описание изобретения в США с серийным номером 61654013, поданной 31 мая 2012 года, международных заявках на выдачу патента PCT/GB2012/053279, PCT/GB2012/053277 и PCT/GB2012/053276, поданных 28 декабря 2012 года (далее «связанные заявки»); все связанные заявки включены в настоящий документ путем ссылок, словно изложены в данном документе с копией PCT/GB2012/053276, прикрепленной в качестве приложения.
Возвращаясь к ФИГ.1, мы видим, что измерительный прибор 200 оборудован маркерами 205а, 205б и 205с для предоставления пользователю информации о состоянии измеренной концентрации глюкозы в крови с помощью индикатора 206. Индикатор 206 является составной частью дисплея и управляется в зависимости от параметров диапазона конкретного типа выполненных измерений концентрации глюкозы. Индикатор диапазона 206 является характеристикой, определяющей конкретный цвет показаний глюкозы в крови (ГК), отображаемых на измерительном приборе. Цвет определяется диапазоном, заданным пользователем. С помощью данного диапазона пользователь может судить о том, находятся ли численные значения в диапазоне (т.е. в пределах нормы) или же за его пределами (т.е. нежелательные значения). На основании данной логики при указании индикатором 206 на поле 205б (зеленое) измеренные значения находятся в пределах нормы. При указании индикатором 206 на поле 205в (красное) измеренные значения превышают нормальный диапазон. При указании индикатором 206 на поле 205а (синее) измеренные значения находятся ниже нормального диапазона. В глюкометре можно задать 3 различных типа диапазона для каждой из категорий диапазонов «до приема пищи» и «после приема пищи». Этим различным типам диапазонов связанных значений по умолчанию присвоены нижнее предельное значение 70 мг/дл и верхнее предельное значение 180 мг/дл. Следует также отметить, что общий диапазон (между 70 и 180 мг/дл), предусмотренный в измерительном приборе, также обладает данным общим диапазоном.
Если пользователем активирована маркировка или разметка результатов измерений глюкозы согласно фазе до или после приема пищи, предельные значения по умолчанию могут приблизительно составлять, например, 70 и 130 мг/дл для нижнего и верхнего предела соответственно до приема пищи, а также 120 и 180 мг/дл для нижнего и верхнего предела соответственно после приема пищи.
При определенных обстоятельствах подобные диапазоны по умолчанию могут не соответствовать потребностям некоторых пациентов в результате непредсказуемого течения диабета. В подобном случае пользователям предоставлена возможность изменения диапазонов. Заявители признают, что в некоторых случаях пользователи могут выполнить настройку диапазонов несоответствующим образом, что приведет к некорректным показаниям индикатора 206.
Заявителями разработана методика, которая позволяет обеспечить подходящие настройки диапазонов для применения с индикатором диапазона 206 измерительного прибора 200. Одна из реализаций методики представлена в данном документе в виде логической схемы 400 на ФИГ.4. Кратко говоря, логическая схема характеризуется тремя руководящими принципами.
(1) Если пользователь пытается задать верхний предел диапазона ниже нижнего предела диапазона, происходит автоматическое понижение значения нижнего предела на одну единицу ниже верхнего предела, чтобы обеспечить нахождение верхнего предела над нижним. Процесс продолжается до тех пор, пока значение нижнего предела не достигнет минимально разрешенного уровня. С другой стороны, если пользователь пытается задать нижний предел выше верхнего, происходит автоматическое увеличение значения верхнего предела на одну единицу выше значения нижнего предела; процесс продолжается до тех пор, пока значение верхнего предела не достигнет максимально разрешенного уровня.
(2) Нижний предел после приема пищи не может быть ниже, чем нижний предел до приема пищи. Если пользователь предпринимает попытку задать неверный предел, формируется предупреждающее сообщение, далее пользователю предлагается переместить нижний предел после приема пищи к значению, превышающему нижний предел до приема пищи. Схожим образом, если пользователь предпринимает попытку задать значение нижнего предела до приема пищи выше нижнего предела после приема пищи, формируется предупреждающее сообщение, далее пользователю предлагается переместить нижний предел до приема пищи к значению, расположенному ниже нижнего предела после приема пищи.
(3) Верхний предел после приема пищи не может быть ниже, чем верхний предел до приема пищи. Если пользователь предпринимает попытку задать неверный предел, формируется предупреждающее сообщение, далее пользователю предлагается переместить верхний предел после приема пищи к значению, превышающему верхний предел до приема пищи. Схожим образом, если пользователь предпринимает попытку задать значение верхнего предела до приема пищи выше верхнего предела после приема пищи, формируется предупреждающее сообщение, далее пользователю предлагается переместить верхний предел до приема пищи к значению, расположенному ниже верхнего предела после приема пищи.
В частности, логическая схема 400 (ФИГ.4) применяется при эксплуатации измерительного прибора 200; настройка ее конфигурации предпочтительна в ходе первоначальной настройки измерительного прибора либо же может быть сделана в любой момент, выбранный пользователем. Схема 400 начинается на этапе 402, где в качестве составной части утилиты по настройке измерительного прибора 404 пользователь может выполнять навигацию с помощью кнопок интерфейса или сенсорного экрана для задания верхнего и нижнего пределов для общего гликемического диапазона (этапы 406 и 408), диапазона после приема пищи (этапы 410 и 412) и диапазона до приема пищи (этапы 414 и 416).
После выполнения настройки на этапах 406-416 следующий набор этапов 418-440 предназначен для обеспечения соблюдения трех руководящих принципов заявителей. В частности, на этапе 418 выполняется проверка того, является ли введенное значение верхнего предела меньшим, чем предварительно установленный (или ранее сброшенный) минимум. Если ответ «истина», то для пользователя формируется первое сообщение об ошибке на этапе 420. С другой стороны, при ответе «ложь» на этапе 418 выполняется последующая проверка на этапе 422 для определения, превышает ли введенное пользователем значение предварительно установленный (или ранее сброшенный) максимум. При ответе «истина» формируется второе сообщение об ошибке на этапе 424. При ответе «ложь» на этапе 422 происходит возврат логической схемы к основной процедуре или к оставшимся проверкам (426, 430, 434 и 438). Например, если пользователь задает нижний предел определенного диапазона на уровне 70 мг/дл и пытается установить верхний предел на уровне 69 мг/дл, предварительно заданный нижний предел автоматически уменьшится до более низкого значения, например 68 мг/дл. Это будет продолжаться до тех пор, пока нижнее значение диапазона не достигнет наименьшего допустимого значения.
На этапе 426 выполняется проверка, является ли введенное пользователем значение нижнего предела после приема пищи меньшим, чем предварительно установленный (или ранее сброшенный) минимум до приема пищи. При ответе «истина» системой формируется третье сообщение об ошибке, при ответе «ложь» логика переходит к этапу 430. На этапе 432 в сообщении может быть указано, что нижний предел после приема пищи расположен ниже нижнего предела до приема пищи. На этапе 430 выполняется проверка, является ли введенное пользователем значение верхнего предела после приема пищи меньшим, чем предварительно установленный (или ранее сброшенный) максимум до приема пищи. При ответе «истина» на этапе 430 формируется четвертое сообщение об ошибке, при ответе «ложь» происходит возврат логики к основной процедуре или к оставшимся проверкам (434 и 438). В четвертом сообщении может быть указано, что верхний предел после приема пищи не может быть задан ниже верхнего предела до приема пищи.
На этапе 434 выполняется проверка, превышает ли введенное пользователем значение нижнего предела до приема пищи предварительно установленный (или ранее сброшенный) минимум после приема пищи. При ответе «истина» на этапе 434 формируется пятое сообщение об ошибке на этапе 436, при ответе «ложь» выполняется следующая проверка на этапе 438. На этапе 436 в сообщении может быть указано, что нижний предел до приема пищи не может превышать нижний предел после приема пищи. На этапе 438 выполняется проверка, превышает ли введенное пользователем значение верхнего предела до приема пищи максимум после приема пищи. При ответе «истина» формируется шестое сообщение об ошибке на этапе 440, при ответе «ложь» происходит возврат системы к основной процедуре. На этапе 440 в сообщении может быть указано, что верхний предел до приема пищи не может превышать верхний предел после приема пищи.
Руководящие принципы, разработанные заявителями, гарантируют, что пользователь не сможет задать пересекающиеся диапазоны, в результате чего на индикаторе 206 могли бы появиться неверные данные о диапазоне измеренного уровня концентрации глюкозы. Другими словами, принципы, разработанные заявителями, предназначены для предотвращения установки пользователем пересекающихся диапазонов, результатом которых является неверная индикация диапазона измеренного уровня концентрации глюкозы.
Хотя настоящее изобретение было описано в терминах конкретных модификаций и иллюстрирующих фигур, специалисты среднего уровня в данной области определят, что настоящее изобретение не ограничивается описанными модификациями или фигурами. Кроме того, специалистам среднего уровня в данной области будет очевидно, что в тех случаях, когда описанные выше способы и этапы указывают на наступление определенных событий в определенном порядке, этот порядок для некоторых этапов может быть изменен и такие изменения соответствуют возможным вариантам осуществления настоящего изобретения. Кроме того, определенные этапы могут по возможности выполняться одновременно в рамках параллельного процесса, а также могут выполняться последовательно, как описано выше. Таким образом, в той мере, в которой возможны вариации настоящего изобретения, которые соответствуют сущности описания или эквивалентны изобретениям, описанным в формуле изобретения, настоящий патент призван охватывать также и все такие вариации.
Способ эксплуатации глюкометра, имеющего интерфейс пользователя и дисплей, функционально соединенные с микропроцессором и энергонезависимой памятью,
причем общий диапазон значений уровня глюкозы глюкометра варьируется между минимальным значением уровня глюкозы, содержащим предварительно установленное минимальное значение уровня глюкозы, и максимальным значением уровня глюкозы, содержащим предварительно установленное максимальное значение уровня глюкозы,
при этом способ содержит следующие этапы:
ввод в микропроцессор через интерфейс пользователя по меньшей мере одного из задаваемого пользователем низкого значения уровня глюкозы и задаваемого пользователем высокого значения уровня глюкозы для определения значений уровня глюкозы для минимального или максимального значений уровня глюкозы;
если введенное задаваемое пользователем высокое значение уровня глюкозы меньше предварительно установленного минимального значения уровня глюкозы, то предварительно установленное минимальное значение уровня глюкозы изменяют с помощью микропроцессора на новое низкое значение уровня глюкозы для минимального значения уровня глюкозы общего диапазона, которое ниже задаваемого пользователем высокого значения уровня глюкозы или равно минимально допустимому низкому значению уровня глюкозы, при этом новое низкое значение уровня глюкозы сохраняют в энергонезависимой памяти глюкометра;
если введенное задаваемое пользователем низкое значение уровня глюкозы больше предварительно установленного максимального значения уровня глюкозы, то предварительно установленное максимальное значение уровня глюкозы изменяют с помощью микропроцессора на новое высокое значение для максимального значения уровня глюкозы общего диапазона, которое больше задаваемого пользователем низкого значения или равно максимально допустимому высокому значению, при этом новое высокое значение уровня глюкозы сохраняют в энергонезависимой памяти глюкометра,
осуществляют визуальную индикацию того, находятся или нет измеряемые показания уровня глюкозы пользователя в пределах или за пределами упомянутого общего диапазона.
