Одноразовый картридж для ингалятора

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к одноразовому картриджу для ингалятора. Картридж для ингалятора, размещаемый в область с двумя потоками газовой среды, где среда, обтекающая картридж снаружи, имеет температуру меньшую, чем температура газовой среды, подаваемой внутрь картриджа. Картридж выполнен в виде трубки с крышкой, трубка содержит кольцевую канавку на внешней поверхности и три радиальных ступенчатых выступов на внутренней поверхности, крышку, включающую ступенчатые радиальные выступы и кольцевой буртик на внутренней поверхности, заходящий в зацепление с кольцевой канавкой трубки, при этом выступы трубки и крышки образуют самоцентрирующий держатель для носителя лекарственного препарата. На стыке крышки и трубки закреплена радиочастотная метка, выполненная с активной частью, деактивируемой от воздействия температуры более 100°С, трубка и крышка выполнены из полимерных материалов. Также на уровне или выше радиальных ступенчатых выступов в трубке сделаны несколько отверстий, обеспечивающих забор газовой среды с температурой, сравнимой с температурой газовой среды, поступающей внутрь картриджа. Технический результат заключается в обеспечении однократного использования и защиты от повторного использования картриджа с держателем носителя лекарственного препарата для направленного потока аэрозольных частиц с надежным и экономичным формированием дисперсии лекарственного препарата за счет узла соединения деталей картриджа и материалов, из которых изготовлены компоненты картриджа. 6 з.п. ф-лы, 4 ил.

 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для ингаляции. Предлагаемый картридж предназначен для удержания внутри воздушной магистрали ингалятора носителя лекарственного препарата, при этом рассчитан только на одну дозу приема и является одноразовым.

Из уровня техники известны следующие решения.

Известен картридж для носителя лекарственного препарата (патент Канады №2993643, опубликован 02.02.2017), вставляемый в основной корпус ингалятора посредством различных механизмов соединения, таких как резьбовое зацепление, зажимное приспособление для запрессовки, неподвижная посадка, магнитное зацепление и т.п. На картридже в области соединения с корпусом нанесена RFID-метка, а корпус в месте соединения с картриджем имеет RFID считыватель для считывания информации с RFID-метки.

Наиболее близким аналогом патентуемого решения является картридж для ингалятора, включающий держатель для таблетки с лекарственным порошком для ингаляций и в котором посредством регулируемых приводов доза прессованного лекарственного средства генерируется в виде частиц дисперсного порошка путем эрозии уплотненной поверхности лекарственного средства. Для приведения в действие ингалятора определенное количество энергии подается на исполнительный элемент на основе сигнала, подаваемого лицом, использующим ингалятор, а исполнительный элемент преобразует указанный сигнал в механическую работу (публикация международной заявки WO2009071517 от 11.06.2009).

В известном устройстве на таблетку оказывается механическое воздействие, вследствие которого она растирается в порошок. Недостаток такой технологии в том, что в ней не обеспечивается контроль за равномерным растиранием частиц порошка, и неизмельченные частицы таблетки могут оседать в механических узлах самого устройства, выводя его из строя, оседать на стенках трубки воздушной магистрали ингалятора и попадать в воздушные пути пациента при вдыхании порошка, что может повлечь удушье.

Задача предлагаемого технического решения состоит в обеспечении безопасной и равномерной подачи однородного и стабильного аэрозоля лекарственного препарата через ингалятор пациенту.

Технический результат заключается в обеспечении контроля за однократным использованием картриджа и стабильность дисперсии и концентрации лекарственного препарата.

Указанный результат обеспечивается за счет конструкции картриджа для ингалятора, который вставляется в воздушную магистраль ингалятора с двумя потоками газовой среды, где среда, обтекающая картридж, либо часть картриджа, снаружи имеет температуру меньшую, чем температура газовой среды, подаваемая внутрь картриджа и закрепляется внутри магистрали между генератором потока горячего воздуха и следующими частями или выходом коллектором ингалятора.

Картридж содержит трубку и крышку к ней. Трубка выполнена с кольцевым уступом со стороны ввода горячего воздуха, в центральной части на внешней поверхности трубки выполнена кольцевая канавка, а на внутренней поверхности трубки - три радиальных ступенчатых выступа. Также на уровне или выше радиальных ступенчатых выступов в трубке могут быть сделаны несколько отверстий, обеспечивающих забор газовой среды с температурой, аналогичной температуре газовой среды, поступающей внутрь картриджа. Газовая среда, поступающая через данные отверстия, предназначена для дополнительного подогрева носителя лекарственного препарата в его верхней части. Крышка, содержит ступенчатые радиальные выступы на внутренней поверхности и кольцевой буртик на внутренней поверхности, заходящий в зацепление с кольцевой канавкой трубки, при этом выступы трубки и крышки образуют самоцентрирующий держатель для носителя лекарственного препарата, а на стыке крышки и трубки закреплена радиочастотная (RFID) метка, выполненная с деактивируемой активной частью, трубка и крышка выполнены из полимерного материала.

В частных случаях реализации изобретения активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой дистанционно и при деформации, что обусловлено тем, что активная часть метки содержит хрупкий проводящий элемент, без которого невозможно считывание этой метки, например, за счет замыкания приемо-передающей антенны.

В частных случаях реализации изобретения активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой дистанционно при считывании.

В частных случаях реализации изобретения активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой дистанционно от воздействия температуры более 100°С, что обусловлено тем, что один их элементов активной части метки выполнен из материала, который плавится при заранее заданной температуры, например, смесь свинца и олова.

В частных случаях реализации изобретения активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой при попытке удаления радиочастотной метки.

В частных случаях реализации изобретения трубка и крышка выполнены из одного материала.

В частных случаях реализации изобретения крышка выполнена из материала с теплопроводностью выше, чем материал, из которого изготовлена трубка.

В частных случаях реализации изобретения трубка в области кольцевого уступа может быть выполнена из материала с более высокой теплопроводностью чем сама трубка.

В частных случаях реализации изобретения метка крепится на место стыка трубки и крышки без возможности удаления и выполнена с возможностью деактивации активной части при попытке удаления метки.

В частных случаях реализации изобретения носитель лекарственного препарата является таблеткой.

Картридж предназначен для размещения в область ингалятора с двумя потоками газовой среды, где среда обтекающая картридж снаружи имеет температуру меньшую, чем температура газовой среды, подаваемая внутрь картриджа, которая может составлять 100÷200 °С, при этом лекарственный препарат, например, таблетка содержит вещество, испаряющееся при температуре внутреннего потока и сублимирующееся при температуре смешения двух потоков. Картридж вставляется в воздушную магистраль ингалятора и закрепляется внутри магистрали между генератором потока горячего воздуха и следующими частями или выходом ингалятора.

На стыке трубки и крышки наклеивают RFID метку по диаметру стыка. После считывания данных с RFID метки прибором, но до начала процедуры ингаляции, метка деактивируется беспроводным способом. Также, при пропускании через картридж горячего воздуха крышка нагревает указанную RFID метку, что приводит ее в негодность, предотвращая повторное использование картриджа. Также в негодность RFID метку приводит разрыв или любое механическое повреждение, например, при ее снятии или при откреплении крышки от трубки. В случае приведения RFID метки в непригодное состояние, датчик не считывает ее, и работа системы ингаляции не начинается, пока не будет вставлен новый картридж с работающей меткой.

Конфигурация картриджа обеспечивает возможность поступления во внутреннюю полость трубки горячего воздуха из магистрали, нагревая таблетку до температуры возгонки лекарственного средства. Внешняя поверхность картриджа охлаждается контактно, либо обдувается холодным воздухом и за счет низкого коэффициента теплопроводности материала крышки, внутренняя поверхность крышки картриджа не нагревается, а внешняя поверхность трубки охлаждается, при этом внутри трубки сохраняется высокая температура, далее в месте смешения горячего и холодного потоков происходит сублимация лекарственного препарата, а на выходе из аппарата пациенту поступает негорячая (оптимальной комнатной температуры) взвесь лекарственного препарата (стабильный аэрозоль), попадающая в легкие.

Кроме того, двойной обдув (горячим воздухом внутри и холодным снаружи), препятствует образованию конденсата на стенках воздушной магистрали, который в противном случае со временем кристаллизуется, образуя на стенках налет из различных лекарственных средств, приводя магистраль в непригодность. Предлагаемый картридж позволяет получать перегретый и пересыщенный пар лекарственного средства и после сублимации получать стабильную форму аэрозоля внутри магистрали, с низким коэффициентом оседания на стенках за счет их охлаждения.

Далее решение поясняется ссылками на фигуры, на которых приведено следующее.

Фиг. 1 - общий вид картриджа (в сборе) для ингалятора.

Фиг. 2 - общий вид трубки картриджа.

Фиг. 3 - вид трубки картриджа сбоку, стрелкой показано направление подачи горячего воздуха.

Фиг. 4 - общий вид крышки картриджа.

Картридж для размещения носителя лекарственного препарата содержит трубку 1, закрепляемую внутри воздушной магистрали ингалятора (на фиг. не показано) и выполненную с кольцевым уступом 11. В центральной части уступа 11 на его внешней поверхности выполнена кольцевая канавка 2 и по меньшей мере три радиальных выступа 3, каждый из которых выполнен со ступенькой 4, образуя площадку для размещения носителя лекарственного препарата, например, в форме таблетки. Со стороны трубки, противоположной уступу 11 расположен кольцевой фланец 10 для закрепления картриджа внутри ингалятора.

На трубку 1 крепится крышка 5 имеющая кольцевой буртик 6 на внутренней поверхности, размеры которого соответствуют размерам кольцевой канавки 2 трубки 1. При соединении трубки 1 и крышки 5 канавка 2 входит в зацепление с буртиком 6. Крышка 5 на внутренней поверхности имеет по меньшей мере три радиальных выступа 7 со ступеньками 8, которые при соединении крышки 5 с трубкой 1 обращены к ступенькам 4 выступов 3 трубки 1. Указанные выступы 3 и 7 образуют самоцентрирующий держатель для носителя лекарственного препарата.

На месте стыка крышки 5 и трубки 1 наносят наклейку 9 с RFID-меткой, которая имеет активную часть, срабатывающую от сигнала или самоуничтожается при ее нарушении, или от температуры более 100°С.

В случае исполнения трубки и крышки из одного материала, они могут быть выполнены из материала, например, полиэфирэфиркетон.

В случае варианта исполнения картриджа из двух материалов: трубка выполнена, преимущественно, из материалов с более низкой теплопроводностью, а крышка выполнена из материала, например , полиэфирэфиркетон.

Трубка в области уступа 11 может быть выполнена из материала с высокой теплопроводностью, что обеспечивает плавный переход от горячего воздуха к холодному и замедляет кристаллизацию частиц лекарственного препарата на стенках воздушной магистрали.

Также в области (на уровне или выше) радиальных ступенчатых выступов в трубке выполнено несколько отверстий 12 обеспечивающих забор газовой среды с температурой, сравнимой с температурой газовой среды, поступающей внутрь картриджа. Газовая среда, поступающая через данные отверстия, предназначена для дополнительного подогрева носителя лекарственного препарата в его верхней части.

RFID-метка выполнена неудаляемой или деактивируемой при попытке удаления, что обусловлено внесением в конструкцию метки хрупкого проводящего элемента, без которого невозможно считывание этой метки (например, при считывании происходит замыкание приемо-передающей антенны). Кроме того, активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой дистанционно от воздействия температуры более 100°С (элемент выполнен из материала, который плавится при заранее заданной температуре, например, смесь свинца и олова).

Положительным результатом использования картриджа является его конструктивное решение, обеспечивающее его однократное использование и качественное формированием дисперсии аэрозоля лекарственного препарата.

1. Одноразовый картридж для ингалятора, содержащий полую трубку, крышку и фиксирующую стык между ними радиочастотную метку (RFID) с деактивируемой активной частью, на одном конце трубки для фиксации крышки выполнен внешний уступ с кольцевой канавкой и не менее трех, радиальных ступенчатых выступов на внутренней поверхности, при этом крышка выполнена с аналогичными ступенчатыми радиальными выступами и кольцевым буртиком на внутренней поверхности с возможностью зацепления с кольцевой канавкой трубки, а радиальные ступенчатые выступы трубки и крышки в сборе образуют самоцентрирующий держатель для носителя лекарственного препарата, в области радиальных выступов в трубке выполнены отверстия, обеспечивающие забор газовой среды с температурой аналогичной температуре газовой среды, поступающей внутрь картриджа, картридж в сборе выполнен с возможностью установки в ингалятор с двумя потоками газовой среды, где среда обтекающая картридж снаружи имеет температуру меньшую, чем температура газовой среды, подаваемая внутрь картриджа, при этом активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой дистанционно и при деформации.

2. Одноразовый картридж для ингалятора по п. 1, отличающийся тем, что трубка и крышка выполнены из одного полимерного материала.

3. Одноразовый картридж для ингалятора по п.1, характеризующийся тем, что крышка выполнена из материала с теплопроводностью выше, чем материал, из которого изготовлена трубка.

4. Одноразовый картридж для ингалятора по п.1, характеризующийся тем, что активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой дистанционно от воздействия температуры более 100°.

5. Одноразовый картридж для ингалятора по п.1, характеризующийся тем, что активная часть радиочастотной метки выполнена деактивируемой при попытке удаления радиочастотной метки.

6. Одноразовый картридж для ингалятора по п.1, характеризующийся тем, что метка крепится на место стыка трубки и крышки без возможности удаления и выполнена с возможностью деактивации активной части при попытке удаления метки.

7. Одноразовый картридж для ингалятора по п.1, характеризующийся тем, что носитель лекарственного препарата является таблеткой.