Композиция ингредиентов для лечения грибковых кожных заболеваний стоп и ногтей (варианты)
Группа изобретений относится к средствам для лечения кожных заболеваний стоп и ногтей. Композиция ингредиентов для лечения грибковых кожных заболеваний стоп и ногтей содержит винную, гликолевую, лимонную, молочную кислоту, в качестве лекарственного средства и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит салициловую, яблочную кислоты, гидроксид натрия и гидрогель глицерата кремния, при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%: яблочная кислота - 5-15, винная кислота - 5-15, лимонная кислота - 5-15, гликолевая кислота - 3-8, салициловая кислота - 1-3, молочная кислота - 10-20, гидроксид натрия - 10-30, гидрогель глицерата кремния - 5-10, дистиллированная вода - остальное. Также раскрыты другие варианты композиций ингредиентов для лечения грибковых кожных заболеваний стоп и ногтей. Группа изобретений обеспечивает повышение эффективности лечения, сокращение сроков лечения, восстановление кожи стоп и ногтевой пластины. 4 н.п. ф-лы, 10 пр.
Изобретение относится к области медицины, в частности к композиции ингредиентов для лечения кожных заболеваний стоп, конкретно гипергидроза, онихомикоза, вызванного микроорганизмами Т. Rubrum, псориаза, микоза, гиперкератоза, онихомикоза, вызванного микроорганизмами рода Candida.
В настоящее время можно выделить два основных направления лечения грибковых поражений ногтей пальцев ног и рук: пероральные системные препараты и местные препараты. Грибок ногтей лечат с использованием пероральных противогрибковых средств, таких как тербинафин, итраконазол. Пероральные препараты всасываются в систему циркуляции, в конечном счете, достигая ногтевого ложа и ногтевой пластины.
Лекарственные средства или препараты для наружного применения, такие как лаки и противомикробные жидкости продают без рецепта, и обычно они представлены в виде покрытия или лака для ногтей, которые образуют непроницаемую пленку на ногтевой пластине. С течением времени лекарственное средство проникает через покрытие или лак в ногтевую пластину и затем в направлении ногтевого ложа, где уничтожает дерматофиты и дрожжевые грибы прямым фармакологическим действием на них. Например, в WO 2007/147052 и US 2005/181999 описаны композиции местного применения для лечения грибковой инфекции ногтей, причем такие композиции включают биологически активные вещества. Биологически активными веществами могут быть противогрибковые средства, антибактериальные средства, противовоспалительные средства или противовирусные средства.
Большинство исследований было направлено на создание фармацевтических составов пролонгированного действия за счет пленкообразующих покрытий (патент РФ №2574962).
Гиперкератоз стоп в настоящее время лечится в стационаре путем глубокого ожога кислотными составами, что требует соблюдения постельного режима в течение трех недель с последующим ограничением движения в течение месяца. Для домашнего применения пациентам больных гиперкератозом рекомендуют к применению фармацевтические препараты для наружного применения, как правило, содержащие 20-30% карбамида (http://bd.patent.su/2292000-2292999/pat/servl/servletada9/html).
Среди методов лечения гипергидроза можно выделить несколько направлений: хирургическое, косметологическое, физиотеррапевтическое и медикаментозное.
Хирургическое разрушение потовых желез требует длительного восстановительного периода. Косметологический метод заключается во введении под кожу препаратов, преимущественно ботокса, блокирующих потовые железы. Недостатком радикальных методов, при которых полностью блокируются потовые железы на определенном участке тела, является то, что происходит активация потовых желёз на других зонах.
К медикаментозным средствам против гипергидроза относятся различные мази и присыпки, (http://ru-patent.info/20/30-34/2031649.html).
В качестве прототипа композиции по вариантам I, II, IV, V выбран состав, изложенный в описании изобретения к патенту США №4234599, который содержит следующие общие компоненты:
а) лекарственное средство;
б) носитель (транспортное средство).
В качестве лекарственного средства состав содержит компонент, выбранный из группы, состоящей из - гидроксимаслянной кислоты: альфа-гидроксиизомасляная кислота, α-гидроксиизокапроновая кислота, α-гидроксиизовалериановая кислота, атроальная кислота, β-гидроксимасляная кислота, β-фенилмолочная кислота, β-фенилпировиновая кислота, лимонная кислота, этилпируват, галактуроновая кислота, глюкогептоновая кислота, глюкоэптон 1,4-лактон, глюконовая кислота, глюконолактон, глюкуроновая кислота, глюкуронолактон, гликолевая кислота, изопропилпируват, миндальная кислота, метилпируват, муциновая кислота, пировиногралная кислота, сахаровая кислота, сахаровая кислота 1,4-лактон, винная кислота, молочная кислота и тартроновая кислота в фармацевтически приемлемом носителе.
В качестве приемлемого носителя данный состав содержит смесь воды, этилового спирта и пропилен гликоля.
В качестве прототипа заявляемой композиции по III варианту выбран состав, изложенный в описании изобретения к патенту США №4291062, который содержит следующие общие компоненты:
- карбамид;
- носитель (в патенте №4291062 - это триэфират глицерина). Составам по патентам США №№4234599 и 4291062 присущи следующие недостатки:
- долгий срок лечения, который составляет от шести месяцев додвух лет;
- низкая степень лечения ≈46-50%, связанная с неглубоким проникновением лекарственных компонентов.
Кроме того, указанные составы непригодны для фонофореза и электрофореза из-за наличие гидрофобных и высокомолекулярных соединений.
Из медицинской и патентной литературы заявитель не обнаружил средство для лечения гипергидроза стоп, вызванного гормональным сбоем, курением, по составу близкое к заявляемой композиции по VI варианту.
В основу изобретения поставлена задача создать композицию ингредиентов для лечения кожных заболеваний стоп, в которой, путём оригинального сочетания компонентов и соотношения их между собой, обеспечить сокращение сроков лечения онихомикозов, гиперкератоза и гипергидроза повышение эффективности лечения при одновременном повышении удобства для пациентов за счет ускорения восстановления кожи стоп и ногтевой пластины.
Поставленная задача решена шестью вариантами композиции ингредиентов для лечения кожных заболеваний стоп.
В I варианте поставленная задача решена композицией ингредиентов для лечения гипергидроза стоп, содержащей винную, гликолевую, лимонную, молочную кислоты, в качестве лекарственного средства и дистиллированную воду тем, что она дополнительно содержит салициловую и яблочную кислоты, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| яблочная кислота | 3-15 |
| винная кислота | 3-15 |
| лимонная кислота | 3-15 |
| гликолевая кислота | 3-5 |
| салициловая кислота | 1-3 |
| молочная кислота | 5-20 |
| дистиллированная вода | остальное |
Для лечения онихомикоза, вызванного микроорганизмами Т. Rubrum хронического течения композиция ингредиентов по I варианту дополнительно содержит гидроксид натрия и гидрогель глицерата кремния, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| яблочная кислота | 5-15 |
| винная кислота | 5-15 |
| лимонная кислота | 5-15 |
| гликолевая кислота | 3-8 |
| салициловая кислота | 1-3 |
| молочная кислота | 10-20 |
| гидроксид натрия | 10-30 |
| гидрогель глицерата | |
| кремния | 5-10 |
| дистиллированная вода | остальное |
Для лечения онихомикоза и микоза стоп, вызванного микроорганизмами Т. Rubrum композиция ингредиентов по I варианту дополнительно содержит имидазол, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| яблочная кислота | 5-15 |
| винная кислота | 5-15 |
| лимонная кислота | 5-15 |
| гликолевая кислота | 5-15 |
| салициловая кислота | 1-3 |
| молочная кислота | 10-20 |
| гидроксид натрия | 10-30 |
| гидрогель глицерата | |
| кремния | 5-10 |
| имидазол | 2-5 |
| дистиллированная вода | остальное |
Во II варианте для лечения гиперкератоза стоп поставленная задача решена композицией, содержащей винную, гликолевую, лимонную, молочную кислоты и воду тем, что она дополнительно содержит яблочную кислоту, гидроксид натрия и гидрогель глицерата кремния, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| яблочная кислота | 5-15 |
| винная кислота | 5-15 |
| лимонная кислота | 5-10 |
| гликолевая кислота | 5-10 |
| молочная кислота | 10-20 |
| гидроксид натрия | 20-30 |
| гидрогель глицерата | |
| кремния | 10-15 |
| дистиллированная вода | остальное |
В III варианте поставленная задача решена композицией для лечения гиперкератоза стоп, вызванного неправильной обработкой стоп при педикюре, содержащей карбамид и носитель тем, что она дополнительно содержит воду, а в качестве носителя композиция содержит гидрогель глицерата кремния, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| карбамид | 20-50 |
| гидрогель глицерата | |
| кремния | 10-15 |
| дистиллированная вода | остальное |
В IV варианте поставленная задача решена композицией для лечения кандидоза стоп и онихомикоза, вызванного дрожжевыми грибами рода Candida, содержащей лекарственное средство, этанол и воду, тем что она дополнительно содержит хлороформ, а в качестве лекарственного средства композиция содержит флуконозол, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| флуконозол | 2-7 |
| этиловый спирт | 60-70 |
| хлороформ | 20-30 |
| дистиллированная вода | остальное |
В V варианте поставленная задача решена композицией для лечения онихомикоза и микоза стоп, вызванного микроорганизмами Т. Rubrum, содержащей лекарственное средство, кислоту, этанол и воду, тем, что она дополнительно содержит диметилсульфоксид, в качестве лекарственного средства она содержит тербинафин, а в качестве кислоты - соляную кислоту, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| тербинафин | 1-10 |
| этиловый спирт | 40-60 |
| диметилсульфоксид | 5-10 |
| соляная кислота | 0,5-2,0 |
| дистиллированная вода | остальное |
В VI варианте поставленная задача решена композицией для лечения гипергидроза стоп, вызванного гормональным сбоем, курением и нарушением терморегуляции, содержащей алюминия хлорид, цинка хлорид, коллоидный раствор йодида серебра, салицилат натрия и дистиллированную воду, при следующем соотношении указанных компонентов, мас. %:
| алюминия хлорид | 2-10 |
| цинка хлорид | 2-10 |
| коллоидный раствор | |
| йодида серебра | 5-20 |
| салицилат натрия | 1-5 |
| дистиллированная вода | остальное |
Примеры, подтверждающие осуществление изобретения.
Пример 1. Вариант I. Пациент В., 29 лет, обратился с диагнозом гипергидроз стоп, вызванный нервным перевозбуждением, осложненным ожирением и курением. Продолжительность болезни около 5 лет. Диагноз подтвержден врачом-дерматологом при визуальном осмотре и сборе анамнеза. Пациенту проводили электрофорез 1 раз в 2 дня. Курс процедур - 10. Длительность процедуры 15-20 мин на двухканальном аппарате «МИТ-ЭФ2» (изготовлен ООО «НМЦ Мединтех»). Сила тока для процедуры находилась в диапазоне 0,1-30 мА, диапазон устанавливаемых терапевтических частот - 25 Гц. На стопы под электрод накладывали марлевую повязку, смоченную в растворе, содержащем, мас. %:
| яблочная кислота | 10 |
| винная кислота | 10 |
| лимонная кислота | 10 |
| гликолевая кислота | 3 |
| салициловая кислота | 3 |
| молочная кислота | 10 |
| дистиллированная вода | 54 |
Параллельно с курсом лечение гипергидроза пациент проходил лечение седативными препаратами под наблюдением врача-невропатолога.
По истечении трех курсов электрофореза водного раствора указанного состава с перерывом между курсами - два месяца, у пациента отсутствовали жалобы на симптомы гипергидроза. Состояние стоп при визуальном осмотре улучшилось. Пациенту рекомендовано повторение курса через девять-двенадцать месяцев.
Пример 2. Вариант I. Пациентка Н., 43 года, обратилась с диагнозом онихомикоз, вызванный Т. Rubrum хронического течения. Поражение ногтевых пластин онихомикозом составляло около 40 % (дистально-латеральная форма). Продолжительность болезни около 5 лет. Диагноз подтвержден лабораторными исследованиями.
Удаление пораженной части ногтя осуществляли с использованием прибора для аппаратного педикюра. Аппаратную обработку проводили один раз перед процедурами лазерной терапии.
Назначены физиотерапевтические процедуры. Облучение неодимовым лазером: периодичность обработки - 1 раз в семь дней. Курс процедур - 5.
Лазерную обработку сочетали с электрофорезом. Периодичность процедур - 1 раз в 3 дня. Курс процедур - 10. На ногтевые пластины под электрод накладывали марлевую повязку, смоченную в растворе, содержащем, мас. %:
| яблочная кислота | 5 |
| винная кислота | 5 |
| лимонная кислота | 5 |
| гликолевая кислота | 5 |
| салициловая кислота | 1 |
| молочная кислота | 10 |
| гидроксид натрия | 14 |
| гидрогель глицерата кремния | 5 |
| дистиллированная вода | 50 |
Между процедурами пациентка наносила раствор «Нитрофугин-нео» на все ногтевые пластины.
По истечении 10 процедур электрофореза с указанным составом, в сочетании с 5 процедурами лазеротерапии, состояние ногтевых пластин улучшилось: здоровая пластина отросла на 100%. Лабораторные исследования подтвердили отсутствие возбудителя в ногтевых пластинах. По истечению 3-х месяцев у пациентки не наблюдалось появление симптомов онихомикоза.
Пример 3. Вариант I. Пациентка Е., 44 года, в анамнезе псориаз ногтевых пластин, экзема. Обратилась с острой формой онихомикоза, вызванного Т. Rubrum. Поражение ногтевых пластин онихомикозом составляло около 10-20 %. Диагноз подтвержден лабораторными исследованиями.
Удаление пораженной части ногтя осуществляли с использованием прибора для аппаратного педикюра. Указанную аппаратную обработку проводили один раз перед физиопроцедурами.
Назначены следующие физиопроцедуры. Облучение неодимовым лазером: электрофорез - с периодичностью 1 раз в 2 дня. Курс процедур - 10. На ногтевые пластины под электрод накладывали марлевую повязку, смоченную в растворе, содержащем, мас. %:
| яблочная кислота | 15 |
| винная кислота | 15 |
| лимонная кислота | 15 |
| гликолевая кислота | 5 |
| салициловая кислота | 1 |
| молочная кислота | 15 |
| гидроксид натрия | 14 |
| гидрогель глицерата кремния | 5 |
| дистиллированная вода | 15 |
Между процедурами пациентка наносила раствор «Нитрофугин-нео» на все ногтевые пластины.
По истечении 10 процедур электрофореза с указанным раствором в сочетании с 5 процедурами лазеротерапии состояние ногтевых пластин улучшилось: здоровая пластина отросла на 100%. Лабораторные исследования подтвердили отсутствие возбудителя в ногтевых пластинах. По истечению 2-х месяцев у пациентки не наблюдалось появление симптомов онихомикоза.
Пример 4. Вариант I. Пациент А., 32 года, обратился с диагнозом онихомикоз и микоз стопы, вызванный Т. Rubrum хронического течения. Поражение ногтевых пластин онихомикозом составляло около 100 % (тотальная форма). Продолжительность болезни более 12 лет. Диагноз подтвержден лабораторными исследованиями.
Удаление пораженной части ногтя осуществляли с использованием прибора для аппаратного педикюра (подологическая установка «Карт» на восемь инструментов, ЧП «Галит», Тернополь, Украина). Выдающуюся часть ногтя обрезали педикюрными кусачками. Затем средним керамическим бором с поперечной насечкой счищали гиперкератотические массы. Мелкой керамической фрезой с косыми поперечными бороздками удаляли гиперкератотозные массы по краю здоровой части ногтя вплоть до ногтевого ложа. После этого керамическим шлифовальщиком производили полировку здоровой части ногтя и всего ногтевого ложа. После полировки ноготь обрабатывали антисептическим раствором. Указанную аппаратную обработку проводили один раз в неделю на протяжении курса физиотерапевтических процедур.
Назначены следующие физиотерапевтические процедуры. Облучение ногтевых пластин неодимовым лазером (Q-Switch Nd:YAG Laser CML-202) с длиной волны 1064 нм. Длительность воздействия для одного ногтя составляла не менее 5 минут Периодичность процедур - один раз в семь дней. Курс лечения состоял из 5 процедур с периодичностью повторения курса через 30 дней.
Параллельно с применением лазеротерапии применяли электрофорез. Периодичность процедур - 1 раз в 2 дня. Курс процедур - 10. Процедуру проводили на двухканальном аппарате «МИТ-ЭФ2» (изготовлен ООО «НМЦ Мединтех»). Длительность процедуры составляла 15-20 мин. Сила тока для процедуры находилась в диапазоне 0-30 мА, диапазон устанавливаемых терапевтических частот - 25 Гц. На ногтевые пластины под электрод накладывали марлевую повязку, смоченную в растворе, содержащем, мас. %:
| яблочная кислота | 15 |
| винная кислота | 15 |
| лимонная кислота | 15 |
| гликолевая кислота | 5 |
| салициловая кислота | 1 |
| молочная кислота | 15 |
| гидроксид натрия | 15 |
| имидазол | 2 |
| гидрогель глицерата кремния | 5 |
| дистиллированая вода | 12 |
Между процедурами пациент самостоятельно наносил раствор «Экзодерил» на все ногтевые пластины и крем «Тербизил» на стопы. По истечении 10 процедур электрофореза с указанным раствором в сочетании с 5 процедурами лазеротерапии состояние ногтевых пластин улучшилось: здоровая пластина отросла на 30%. Пациент продолжил курс лечения до полного выздоровления.
Пример 5. Вариант II. Пациентка О., 42 года, обратилась с диагнозом гиперкератоз стоп, вызванный неправильной обработкой стоп при педикюре с чрезмерным снятием рогового слоя, осложненным гипергидрозом вследствие ношения неправильно подобранной обуви. Продолжительность болезни около 7 лет. Диагноз подтвержден врачом-дерматологом при визуальном осмотре и сборе анамнеза.
Назначены следующие процедуры. Облучение очагов гиперкератоза неодимовым лазером с длиной волны 1064 нм длительностью не менее 15 минут одной стопы с периодичностью 1 раз в семь дней. Курс процедур - 5 раз. Параллельно с применением лазеротерапии применяли электрофорез 1 раз в 2 дня. Курс процедур - 10. Длительность процедуры 15-20 мин на двухканальном аппарате «МИТ-ЭФ2» (изготовлен ООО «НМЦ Мединтех»). Сила тока для процедуры находилась в диапазоне 0,1-30 мА, диапазон устанавливаемых терапевтических частот - 25 Гц. На стопы наносили 40%-ный раствор карбамида для улучшения проницаемости рогового слоя. Затем на стопы под электрод накладывали марлевую повязку, смоченную в растворе, содержащем, мас. %:
| яблочная кислота | 5 |
| винная кислота | 5 |
| лимонная кислота | 5 |
| гликолевая кислота | 5 |
| молочная кислота | 10 |
| гидроксид натрия | 20 |
| гидрогель глицерата кремния | 10 |
| дистиллированная вода | 40 |
По истечении двух курсов электрофореза с указанным раствором в сочетании с лазеротерапией с перерывом между курсами - два месяца, состояние стоп улучшилось на 100%, при визуальном осмотре врачом-дерматологом. По истечению года у пациентки не наблюдалось появление симптомов гиперкератоза.
Пример 6. Вариант III. Пациентка О., 48 лет, обратилась с диагнозом гиперкератоз стоп, вызванный неправильной обработкой стоп при педикюре с чрезмерным снятием рогового слоя. Продолжительность болезни около 20 лет. Диагноз подтвержден врачом-дерматологом при визуальном осмотре и сборе анамнеза.
Пациентке была проведена аппаратная обработка гиперкератоза и сделан курс фонофореза с 40%-ным водным раствором карбамида для нормализации отшелушивания рогового слоя. Длительность процедуры - 15-20 мин, частота излучения - 1 МГц, мощность - 3 Вт/см2. Курс процедур - 10 раз через день.
Фармацевтическая композиция для фонофореза при лечении гиперкератоза стоп, мас. %:
| карбамид | 40 |
| гидрогель глицерата кремния | 10 |
| дистиллированная вода | 50 |
Одновременно с курсом фонофореза применяли лазерную терапию. Кожу стоп в местах гиперкератоза облучали неодимовым лазером на протяжении 15 минут. Курс процедур - 5 (1 раз в семь дней).
Ежедневно пациентка наносила на стопы препараты с кератоллическим действием.
По истечении 10 процедур фонофореза с указанным раствором в сочетании с лазеротерапией площадь ороговевшей ткани уменьшилась, состояние кожи стоп улучшилось на 60 %.
Пример 7. Вариант IV. Егор 48 лет. Диагноз кондидоз стоп.
Подтвержден лабораторным исследованиям.
Стопы были обработаны при помощи методики аппаратного педикюра и через день наносили состав, содержащий, мас. %:
| флуконозол | 5,0 |
| этиловый спирт | 65,0 |
| хлороформ | 25,0 |
| дистиллированная вода | 5,0 |
После этого проводили фонофорез. Количество процедур 10. Раз в неделю клиент проходил лазерную терапию в количестве 5 раз. Месяц перерыва и повторный курс.
По окончании лечения лабораторные исследования не подтвердили наличие кандидоза на стопах пациента. Диагноз: здоров.
Пример 8. Вариант IV. Пациентка И., 54 года, обратилась с диагнозом онихомикоз, вызванный дрожжевыми грибами рода Candida, хронического течения. Поражение ногтевых пластин онихомикозом составляло около 30 %. Продолжительность болезни около 3 лет. Диагноз подтвержден лабораторными исследованиями.
Аппаратное удаление пораженной части ногтя проводили один раз в неделю. Назначены следующие физиопроцедуры. Облучение неодимовым лазером, фонофорез на аппарате "CareShow" CS-638A (Китай) с частотой излучения 1 МГц, мощностью 3 Вт/см2. Перед процедурой ногтевые пластины обрабатывали раствором карбамида для увеличения проницаемости.
Затем на ногтевые пластины накладывали салфетку из нетканного материала (спанлейс), смоченную в растворе, содержащем, мас. %:
| флуконозол | 5,0 |
| этиловый спирт | 65,0 |
| хлороформ | 25 |
| дистиллированная вода | 5,0 |
Длительность процедуры для пальцев одной ноги - 15 мин 1 раз в 2 дня. Курс процедур - 10.
По истечении 10 процедур фонофореза с указанным раствором флуконазола в сочетании с 5 процедурами лазеротерапии состояние ногтевых пластин улучшилось: здоровая пластина отрастает на 60-80%. Пациент находился в процессе лечения, до полного выздоровления.
Пример 9. Вариант V. Пациент О. 32, обратился с диагнозом онихомикоз и микоз стоп, вызванный Т. Rubrum хронического течения. Поражение ногтевых пластин онихомикозом составляло около 15-20% (дистально-латеральная форма). Продолжительность болезни более 5 лет. Диагноз подтвержден лабораторными исследованиями.
Удаление пораженной части ногтя осуществляли с использованием прибора для аппаратного педикюра (подологическая установка «Карт» на восемь инструментов, ЧП «Галит», Тернополь, Украина). Выступающую часть ногтя обрезали педикюрными кусачками. Затем средним керамическим бором с поперечной насечкой счищали гиперкератозные массы. Мелкой керамической фрезой с косыми поперечными бороздками удаляли гиперкератозные массы по краю здоровой части ногтя вплоть до ногтевого ложа. После этого керамическим шлифовщиком производили полировку здоровой части ногтя и всего ногтевого ложа. После полировки ноготь обрабатывали антисептическим раствором. Указанную аппаратную обработку проводили один раз в неделю на протяжении курса физиотерапевтических процедур.
Так же одновременно обрабатывали стопы при помощи одноразовых шлифовальных колпачков разной зернистости, снимая при этом ороговения на стопах и шелушение
Назначены следующие физиотерапевтические процедуры. Облучение ногтевых пластин неодимовым лазером (Q-Switch Nd:YAG Laser CML-202) с длиной волны 1064 нм. Длительность воздействия для одного ногтя составляла не менее 5-7 минут Периодичность процедур - один раз в семь дней. Курс лечения состоял из 5 процедур с периодичностью повторения курса через 30 дней.
Облучение стоп неодимовым лазером (Q-Switch Nd:YAG Laser CML-202) с длиной волны 1064 нм. Длительность воздействия на одну стопу составляла не менее 10-12 - 15 минут Периодичность процедур - один раз в семь дней. Курс лечения состоял из 5 процедур с периодичностью повторения курса через 30 дней.
Параллельно с применением лазеротерапии применяли электрофорез. Периодичность процедур - 1 раз в 2 дня. Курс процедур - 10. Процедурупроводили на двухканальном аппарате «МИТ-ЭФ2» (изготовлен ООО «НМЦ Мединтех»). Длительность процедуры составляла 20-25 мин. Сила тока для процедуры находилась в диапазоне 0,1-30 мА, диапазон устанавливаемых терапевтических частот - 25 Гц. На ногтевые пластины под электрод накладывали марлевую повязку, смоченную в растворе содержащем, мас. %:
| тербинафин | 5,0 |
| этиловый cпирт | 50,0 |
| диметилсульфид | 7,0 |
| соляная кислота | 1,2 |
| дистиллированная вода | 36,8 |
Затем переустанавливали электроды для воздействия на кожу стопы так, же на 25 мин под электрод "+" прикладывая марлевую салфетку с заявляемой композицией.
Комплекс процедур повторяли через 30 дней.
Процедуры повторяли три раза, по окончании лечения лабораторные исследования не подтвердили наличие мицелия на стопах и ногтях пациента. Диагноз: здоров.
Пример 10. Вариант VI. Пациент И., 19 лет, обратился с диагнозом гипергидроз стоп, вызванный гормональным сбоем, курением и нарушением терморегуляции вследствие ношение некомфортной и некачественной обуви. Продолжительность болезни около 4-х лет. Диагноз подтвержден врачом-дерматологом при визуальном осмотре и сборе анамнеза.
Пациенту проводили электрофорез 1 раз в 2 дня. Курс процедур - 10. Длительность процедуры 15-20 мин на двухканальном аппарате «МИТ-ЭФ2». Сила тока для процедуры находилась в диапазоне 0,1-30 мА, диапазон устанавливаемых терапевтических частот - 25 Гц. Затем на стопы под электрод накладывали марлевую повязку, смоченную в растворе содержащем, мас. %:
| алюминий хлорид | 2 |
| цинка хлорид | 5 |
| коллоидный раствор йодида серебра | 5 |
| салицилат натрия | 4 |
| дистиллированная вода | 84 |
По истечении двух курсов электрофореза с использованием указанного состава с перерывом между курсами - два месяца, у пациента отсутствовали жалобы на симптомы гипергидроза. Состояние стоп при визуальном осмотре улучшилось. Пациенту рекомендовано повторение курса через шесть месяцев.
Приведенные примеры подтверждают осуществимость и эффективность заявляемых композиций для лечения грибковых заболеваний стоп, гиперкератоза, гипергидроза стоп с применением фонофореза и электрофореза. Композиции обладают необходимыми свойствами для нанесения их методом фонофореза и электрофореза. Во-первых, жидкая консистенция, что является условием проникновения препарата в эпидермис. Во-вторых, активные компоненты подобраны с учетом их растворимости, что обеспечивает достаточно высокие концентрации действующих веществ в композициях. В-третьих, композиции для электрофореза разработаны на основе ионногенных соединений, что обеспечивает их проникновение в кожные покровы под действие электрического тока.
Сочетание физиотерапевтических методов с предложенными фармацевтическими композициями приводит к улучшению их эффективности, пролонгированию их действия, и в ряде случае может являться альтернативой лечения в стационаре и длительного восстановления.
В период с 2015 по март 2018 г.г. заявленный способ был апробирован на 700 больных, 600 из которых женщины и 100 мужчины.
Лечение проводили с использованием композиций с разным содержанием компонентов в заявляемых пределах.
Из 700 больных, которые лечились с использованием заявляемых композиций, 30% выздоровели полностью, а 70% больных обратились повторно и после повторного курса лечения выздоровели полностью.
Преимуществом предложенных композиций является сокращение сроков лечения онихомикозов, гиперкератоза и гипергидроза при одновременном повышении удобства для пациентов за счет ускорения восстановления кожи стоп и ногтевой пластины. Таким образом, лечение с использованием заявляемых композиций не требует изменения образа жизни пациента при лечении кожных заболеваний стоп.
1. Композиция ингредиентов для лечения грибковых кожных заболеваний стоп и ногтей, содержащая винную, гликолевую, лимонную, молочную кислоту, в качестве лекарственного средства, и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит салициловую, яблочную кислоты, гидроксид натрия и гидрогель глицерата кремния, при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%:
| яблочная кислота | 5-15 |
| винная кислота | 5-15 |
| лимонная кислота | 5-15 |
| гликолевая кислота | 3-8 |
| салициловая кислота | 1-3 |
| молочная кислота | 10-20 |
| гидроксид натрия | 10-30 |
| гидрогель глицерата кремния | 5-10 |
| дистиллированная вода | остальное |
2. Композиция ингредиентов для лечения грибковых кожных заболеваний стоп и ногтей, содержащая винную, гликолевую, лимонную, молочную кислоты, в качестве лекарственного средства, основание и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит яблочную кислоту и гидрогель глицерата кремния, а в качестве основания - гидроксид натрия, при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%:
| яблочная кислота | 5-15 |
| винная кислота | 5-15 |
| лимонная кислота | 5-10 |
| гликолевая кислота | 5-10 |
| молочная кислота | 10-20 |
| гидроксид натрия | 20-30 |
| гидрогель глицерата кремния | 10-15 |
| дистиллированная вода | остальное |
3. Композиция ингредиентов для лечения грибковых кожных заболеваний стоп и ногтей, содержащая лекарственное средство, этиловый спирт и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит хлороформ, а в качестве лекарственного средства композиция содержит флуконазол, при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%:
| флуконазол | 2-7 |
| этиловый спирт | 60-70 |
| хлороформ | 20-30 |
| дистиллированная вода | остальное |
4. Композиция ингредиентов для лечения кожных заболеваний стоп и ногтей, содержащая лекарственное средство, кислоту, этиловый спирт и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит диметилсульфоксид, в качестве лекарственного средства она содержит тербинафин, а в качестве кислоты - соляную кислоту, при следующем соотношении указанных компонентов, мас.%:
| тербинафин | 1-10 |
| этиловый спирт | 40-60 |
| диметилсульфоксид | 5-10 |
| соляная кислота | 0,5-2,0 |
| дистиллированная вода | остальное |
