Способ профилактики инфекционного поражения голосовых протезов у пациентов после ларингэктомии

Изобретение относится к медицине, а именно к ЛОР-онкологии, и может быть использовано для профилактики инфекционного поражения голосовых протезов у пациентов после ларингэктомии. Для этого проводят антимикробную фотодинамическую терапию на область голосового протеза путем введения в его просвет 1-2 мл Радагеля 0,5% или Фотодитазин геля 0,5%, которые выдерживают не менее 15 минут. После этого обработанный таким образом голосовой протез облучают изнутри лазерным излучением с длиной волны 662 нм при плотности дозы лазерного излучения 30-50 Дж/см², при выходной мощности оптического элемента 600 мВт в течение 2,1 мин, а при выходной мощности 400 мВт - в течение 5,2 мин, 1 раз в месяц. Способ препятствует возникновению и развитию грибковой инфекции в области глотки и пищевода при увеличении срока эксплуатации голосовых протезов, тем самым повышая качество жизни пациентов после удаления гортани по поводу рака. 2 з.п. ф-лы, 1 ил., 2 пр.

 

Изобретение относится к области медицины, более конкретно к ЛОР-онкологии, а именно к способам фотодинамической инактивации и подавления роста бактерий и грибков в присутствии лекарственного средства, обладающего сенсибилизирующими свойствами, и может быть использовано для профилактики грибковой и бактериальной инфекции в области голосового протеза.

Одним из способов восстановления голосовой функции у больных, перенесших ларингэктомию, является трахео-пищеводное шунтирование с последующей установкой голосового протеза (H.F. Nijdam, А.А. Annyas, Н.K. Schutte, and Н. Leever. A New Prosthesisfor Voice Rehabilitation After Laryngectomy. Arch Otorhinolaryngol (1982) 237:27-33).

Однако голосовые протезы, имплантируемые в трахео-пищеводную фистулу, находятся в неасептических условиях (на стыке пищепроводного и дыхательного путей), в условиях «термостата» и периодически (раз в 6-8 месяцев) нуждаются в замене ввиду микробного обсеменения, приводящего к перифокальному воспалению и подтеканию жидкостей из пищевода в просвет трахеи. Учитывая известные микробиологические особенности флоры полости рта, пищепроводного и дыхательного тракта у онкологических больных, длительно получающих лечение химиопрепаратами и кортикостероидами, развитие кандидоза слизистой оболочки является распространенным явлением (https://www.mediasphera.ru/issues/vestnik-otorinolaringologii/2014/6/downloads/ru/030042-46682014613).

При бактериологическом исследовании смывов с голосовых протезов при их замене были выделены различные типы грибов Candida (чаще всего - albicans, реже crusea, glabralis) и условно-патогенная микрофлора (Str. gemoliticus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa) (В.O. Ольшанский, E.H. Новожилова, В.В. Дворниченко 2003 (http://www.ogh.ru/index.php?id=book&sm=1&ns=105). Установлено, что наряду с колониями грибков силикон разрушают и бактериальные возбудители: Staphylococcus aureus (39,4%), Enterococcus faecalis (22,75%), Pseudomonas aeruginosa (15,5%), которые так же способны образовывать колонии и нарушать работу клапанного механизма голосового протеза. Среди грибков С. albicans составляли только 46%, в то время как другие микроорганизмы были так называемыми non-albicans-представителями, обладали значительной природной устойчивостью к обычно применяемым антимикотическим препаратам и требовали индивидуального подбора лечебных схем (https://revolution.allbest.ru/medicine/00875061_0.html).

В настоящее время в литературе описан ряд способов профилактики грибкового и бактериального поражения, позволяющих увеличить срок службы голосовых протезов путем снижения микробной контаминации.

Широко известны следующие рекомендации для профилактики и лечения грибковой инфекции у больных с голосовыми протезами:

- гигиенические мероприятия (ежедневный уход с помощью специальных приспособлений для очистки от слизи и остатков пищи, которые нужно использовать в процессе ухода за голосовым протезом, в том числе чистка протеза специальной щеткой, полоскания горла после еды) (http://www.medkv.ru/provox.html);

- соблюдение диеты, например, ежедневный прием йогуртов или других продуктов, содержащих молочнокислые бактерии (http://www.medkv.ru/provox.html);

- проведение медикаментозного лечения (прием противогрибковых препаратов, пробиотиков) (http://www.medkv.ru/provox.html);

- использование свежеприготовленного водного раствора «Гидролактив» - по 2 чайные ложки на один стакан воды - пить ежедневно, а также промывать им голосовой протез (патент RU 2494726, A61K 9/08, A61K 33/08, A61K 35/20, А61Р 43/00, 2012);

- прием «Гевискон» для предотвращения отрыжки и изжоги, разрушающей протез (http://www.medkv.ru/provox.html);

- очищение протеза с помощью щеточки раствором - 1 шт. гидроперита, разведенного в стакане воды (http://www.medkv.ru/provox.html);

- промывание раствором с таблеткой флюкостата 150 мг на стакан воды (http://www.medkv.ru/provox.html);

- использование раз в 6 месяцев - «Ирунин» 100 мг в день в течение недели (http://www.medkv.ru/provox.html).

Известно использование в качестве профилактики и лечения инфекционного поражения голосовых протезов системной терапии противогрибковыми препаратами: флуконазолом, амфотерицином, нистатином (http://www.ogh.ru/index.php?id=book&sm=1&ns=105).

Известны способы профилактики инфекционного поражения голосовых протезов, в которых используют различные модификации конструкций голосовых протезов, выполненные: с магнитом в пределах клапана; из серебряного окисного силикона; с биофильтром на клапане; с двумя клапанами (http://ru.knowledgr.com/); с вмонтированными в корпус и клапан серебряными вкладками (https://www.mediasphera.ru/issues/vestnik-otorinolaringologii/2014/6/downloads/ru/030042-46682014613).

Известен способ продления функции голосовых протезов посредством использования устройства, включающего стационарную фиксирующую часть размером 5 на 8 см, на передней поверхности которой имеется каркас размером 4 на 6 см для помещения фильтрующей части устройства, а на задней поверхности этого каркаса находится цилиндрической формы полая трубка диаметром 2 см и длиной 2,5 см, которую помещают в просвет трахеостомы и заполняют фильтрующим материалом, на латеральных поверхностях каркаса с закругленными краями крепятся «ленты-липучки», фиксирующие устройство к шее на уровне рукоятки грудины в проекции трахеостомы, захватывая ее по 3 см с боковых сторон и по 1 см вверх и вниз, данная форма выполнена из прозрачного, биологически совместимого, термочувствительного поливинилхлорида, фильтрующая часть устройства размером 4 на 6 см состоит из хлопчатобумажной ткани, имитирующей цвет одежды, и двух слоев флазелиновой ткани, между слоями которой находится слой пористого поролона толщиной 1-2 см, устройство снабжено шестью съемными фильтрующими элементами (патент RU 116342, A61F 2/20, 2012).

Тем не менее, при использовании данных решений голосовой протез выходит из строя и требует замены раз в 6-8 месяцев, иногда чаще.

Известен способ профилактики и лечения грибковой инфекции у больных с голосовыми протезами, включающий применение лекарственного средства, в качестве которого используют свежеприготовленный водный раствор «Гидролактива». Этим раствором проводят полоскание полости рта и обработку голосового протеза (патент RU 2494726, A61K 9/08, A61K 33/08, A61K 35/20, А61Р 43/00, 10.10.2013). Данное решение принято за прототип.

Недостатки прототипа:

1. Отсутствие прямого этиотропного действия пробиотика на грибковую инфекцию.

2. Не происходит обработка просвета голосового протеза и трахеального фланца.

Общим недостатком указанных известных методов профилактики инфекционного поражения голосовых протезов является отсутствие постоянной концентрации противогрибковых веществ, отсутствие направленности воздействия лишь на органы орофарингеальной зоны и пищевод (непосредственное место расположения голосового протеза). Системное использование противогрибковых препаратов имеет ряд побочных эффектов.

Как следует из уровня техники, основным принципом профилактики инфекционного поражения голосовых протезов в настоящее время является сочетание местного воздействия на зону голосового протеза и общие противогрибковые мероприятия, что не устраняет сам патогенетический механизм микробного поражения. В то же время, недостаточно изученными остаются клинико-морфологические процессы, происходящие в дыхательных путях после удаления гортани. В литературе имеются лишь единичные работы, содержащие информацию об изменениях в респираторном эпителии и о микрофлоре дыхательных путей после ларингэктомии; недостаточно разработаны методы коррекции этих нарушений, что особенно важно для пациентов с голосовыми протезами. Причем, очевидно, что только медикаментозными воздействиями решить эту проблему невозможно (https://revolution.allbest.ru/medicine/00875061_0.html).

Таким образом, назрела настоятельная необходимость в поиске новых подходов к решению проблемы профилактики инфекционного поражения голосовых протезов, установленных у больных после ларингэктомии.

Как известно, прогресс лазерной медицины привел к появлению принципиально нового способа воздействия на биологические объекты-фотодинамической терапии (ФДТ), связанного с взаимодействием целенаправленного лазерного излучения и нового класса фармакологических лекарственных средств - фотосенсибилизаторов (ФС) (патент RU 2511545, A61N 5/067, A61K 31/047, A61K 31/409, A61K 31/718, А61Р 11/04, А61М 13/00, 2014).

Известно использование ФДТ в лечении ряда онкологических заболеваний, а также в качестве антимикробного лечения (патент RU 2606834, A61K 31/409, A61K 31/352, A61K 33/30, A61K 6/00, А61Р 1/02, A61N 5/06, 2016). Антимикробная ФДТ заключается в избирательной окислительной деструкции патогенных микроорганизмов при комбинированном воздействии ФС и оптического излучения соответствующего спектрального состава, что приводит к развитию фотодинамической реакции (Wainwright М. // J. Antimicrob. Chemother. 1998. Vol. 42. P. 13-28). Объектами антимикробной ФДТ являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие микроорганизмы (патент RU 2536966, A61K 31/409, A61N 5/06, A61N 5/067, C07D 487/22, А61Р 35/00, 2014). Селективность метода обусловлена локальной доставкой фотосенсибилизатора и света к инфицированной области и большей, в зависимости от видовой принадлежности, чувствительностью к фотодинамическим воздействиям у микроорганизмов по сравнению с животными клетками. При этом происходит их избирательная деструкция в результате сочетанного воздействия фотосенсибилизатора и оптического излучения (патент RU 2511545, A61N 5/067, A61K 31/047, A61K 31/409, A61K 31/718, А61Р 11/04, А61М 13/00, 2014).

В связи с ростом приобретенной резистентности бактериальных и грибковых патогенов к химиотерапии (антибиотикам, антимикотикам), антимикробная ФДТ рассматривается как альтернативный способ борьбы с возбудителями заболеваний человека и животных (патент RU 2282647, C09B 47/32, C07D 487/22, C07F 3/06, C07F 5/06, A61K 31/409, 2006).

Известно, что одним из наиболее эффективных ФС являются хлорины (дигидропорфирины), которые характеризуются сильным возрастанием интенсивности длинноволновой полосы и ее смещением в красную область по сравнению с порфиринами. Среди них следует отметить различные формы хлорина е6, в частности отечественные препараты «Фотодитазин» (выпускается фирмой «Вета-Гранд»), «Радахлорин» [RU 2183956, А61К 31/79 от 27.06.2002., US Pat 7550587 от 23.06.2009] (выпускается ООО «Радафарма», к.х.н. А.В. Решетников) и белорусский препарат «Фотолон» [RU 2152790, А61К 31/409 от 20.07.2000] (выпускается АО Белмедпрепараты) (Чан Тхи Хай Иен, Г.В. Раменская, Н.А. Оборотова // Росс. Биотерапевт. Ж. 2009. Вып. 4. с. 99-104) (патент RU 2536966, A61K 31/409, A61N 5/06, A61N 5/067, C07D 487/22, А61Р 35/00, 2014), в том числе сенсибилизирующие средства, представляющие собой гели на основе данных препаратов, используемые в клинической практике (патент RU 2530589, A61K 31/409, А61Р 17/02, 2014).

Известен способ подавления патогенной микрофлоры при лечении различных воспалительных заболеваний в стоматологии, включающий введение лекарственного средства - сенсибилизатора Радахлорин в форме геля контактно поверхностно в концентрации 0,1% и дозе 0,2 г геля/см² поверхности патологического очага с последующим через 30 минут облучением очага диодным лазером плотностью энергии 100-200 Дж/см², экспозицией от 3 до 30 минут. Способ позволяет избежать риска селекции устойчивых штаммов возбудителей, избежать генерализации процесса и аллергизации больного, достигнуть полной бактерицидной обработки патогенной микрофлоры (патент RU 2258546, A61N 5/067, 2005).

Задачей, на решение которой направлено данное предложение, является разработка эффективного способа профилактики инфекционного поражения голосовых протезов у пациентов после ларингэктомии, позволяющего продлить срок использования голосовых протезов.

Технический результат заключается в обеспечении профилактики развития грибковой и бактериальной инфекции в области голосового протеза у пациентов после ларингэктомии, увеличение сроков службы голосовых протезов путем использования антимикробной ФДТ.

Сущность технического решения состоит в том, что в способе профилактики инфекционного поражения голосовых протезов у пациентов после ларингэктомии, включающего обработку голосового протеза лекарственным средством, особенность состоит в том, что проводят антимикробную фотодинамическую терапию на область голосового протеза, для чего в просвет голосового протеза вводят 1-2 мл геля, содержащего производное хлорина е6, и выдерживают в течение не менее 15 минут, после чего обработанный таким образом голосовой протез облучают изнутри лазерным излучением с длиной волны 662 нм, при плотности дозы лазерного излучения 30-50 Дж/см². Кроме этого, перед облучением желательно удалить излишки геля. Также целесообразно лазерное облучение проводить цилиндрическим диффузором длиной рассеивающей части 2 см, который вводят в просвет голосового протеза. Особенность и в том, что для обработки голосового протеза используют радагель 0,5%, фотодитазин гель 0,5% или их аналоги. Также выходная мощность оптического элемента может составлять от 400 до 600 мВт.

Данная совокупность существенных признаков позволяет получить указанный технический результат.

Выбранная плотность дозы лазерного излучения (30-50 Дж/см²) является оптимальной, поскольку позволяет, с одной стороны, избежать повреждения окружающих тканей, и с другой достичь желаемого терапевтического эффекта.

Фотосенсибилизатор накапливается в микробных клетках и при воздействии лазера развивается фотодинамическая реакция с высвобождением синглетного кислорода, что вызывает гибель микроорганизмов.

Антимикробный эффект ФДТ с использованием геля, содержащего ФС, в сочетании с излучением соответствующего спектрального состава обеспечивается множественным токсическим действием генерируемых активных радикалов (гидроксидный радикал, супероксидный анион, перекись водорода, синглетный кислород).

Проведение антимикробной ФДТ в плане комплексной реабилитации больных с голосовыми протезами приводит к продлению срока службы голосовых протезов.

На фиг. представлено изображение сеанса антимикробной ФДТ на область голосового протеза.

Предложенный способ заключается в проведении антимикробной фотодинамической терапии на область голосового протеза. Для этого в просвет голосового протеза вводят лекарственное средство - фотосенсибилизатор - производное хлорина е6 (фотодитазин, радахлорин или аналог) в форме геля в определенной концентрации, в частности 0,5%, в количестве геля 1-2 мл, например, радагель 0,5%, фотодитазин гель 0,5%. Фотосенсибилизаторы в форме геля в настоящее время выпускаются в промышленных масштабах и используются для лечения предопухолевых заболеваний (актинический кератоз, лейкоплакия слизистых оболочек), псориаза. После этого выдерживают в течение времени не менее 15 минут, необходимого и достаточного для эффективного связывания фотосенсибилизатора с клетками микроорганизмов. Перед облучением излишки геля желательно удалить, хотя низкая концентрация ФС в используемом средстве позволяет и не удалять гель с обрабатываемой поверхности при лазерном облучении. Затем обработанный таким образом голосовой протез облучают изнутри, воздействуя лазерным излучением с длиной волны 662 нм, соответствующей максимуму поглощения ФС, при плотности дозы лазерного излучения 30-50 Дж/см², в течение 2,1-5,2 минут - время, необходимое для активации ФС. Лазерное облучение целесообразно проводить с помощью цилиндрического диффузора длиной рассеивающей части 2 см, который вводят в просвет голосового протеза. Указанная длина рассеивающей части является достаточной, чтобы обработать и пищеводный, и трахеальный фланцы голосового протеза, что очень важно.

Выходная мощность оптического элемента составляет 400-600 мВт. Режим облучения непрерывный.

Сеансы антимикробной ФДТ проводят 1 раз в месяц, общее количество сеансов не ограничено (до выхода голосового протеза из строя).

Способ может быть реализован посредством использования полупроводниковых лазеров с длиной волны излучения в области 665±15 нм; сверхъярких светодиодов, максимум спектра излучения которых расположен в области 660±15 нм.

Антимикробная фотодинамическая терапия характеризуется высокой эффективностью, отсутствием резистентности микроорганизмов, что подтверждено рядом клинических исследований в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний. Проведение антимикробной фотодинамической терапии в плане комплексной реабилитации больных с голосовыми протезами способствует продлению срока службы голосовых протезов.

Преимущества.

1. Отсутствие резистентности микроорганизмов к антимикробной фотодинамической терапии.

2. Воздействие на все части голосового протеза и окружающие ткани.

3. Отсутствие системных побочных эффектов.

Клинический пример 1.

Пациент Ш., 61 год, обратился в поликлиническое отделение ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер» в феврале 2017 года с жалобами на боли при глотании, осиплость голоса. Указанные жалобы отмечал в течение около 6 месяцев. Похудел за 6 месяцев на 5 килограмм. Пациент на момент обращения за медицинской помощью работал индивидуальным предпринимателем. Курил в течение 40 лет по 1 пачке в день, алкоголем не злоупотреблял.

При видеоларингоскопии в области правой черпало-надгортанной складки бугристая опухоль с переходом на вестибулярную складку справа и гортанный желудочек. Правая половина гортани неподвижна. Грушевидные синусы и подскладочный отделы свободны.

Биопсия опухоли гортани. Гистологически - плоскоклеточный рак с минимальными признаками ороговения.

При УЗИ лимфатических узлов шеи справа в средней трети шеи под кивательной мышцей лоцируется овоидный гипоэхогенный лимфатический узел без дифференцировки на слои диаметром 20 миллиметров. Выполнена тонкоигольная аспирационная биопсия лимфоузла шеи справа под УЗИ-контролем. Цитологическое исследование пунктата - гиперплазия лимфоидных элементов.

Больному был установлен диагноз «рак надскладочного отдела гортани справа с T3N0M0». В марте-апреле 2017 года проведен курс химио-лучевой терапии с цисплатином на гортань и пути лимфооттока до СОД 66 Грей. При контрольном осмотре в мае 2017 года в области правой вестибулярной складки участок изъязвления, покрытый налетом фибрина, явления постлучевого ларингита. Биопсия. Гистологическое исследование - плоскоклеточный рак.

В июне 2017 года больному произведена ларингэктомия, ревизия яремных лимфоузлов справа. Осложнений после операции не наблюдалось. При гистологическом исследовании операционного материала в гортани - разрастания плоскоклеточного рака с ороговением, гиперплазия лимфоузлов. Зонд удален на 28 сутки после операции, пациент был деканюлирован. На предоперационном этапе, а также в течение всего периода стационарного лечения проводилось психологическое сопровождение штатным медицинским психологом.

Из предложенных методов голосовой реабилитации пациент выбрал метод трахео-пищеводного шунтирования с голосовым протезированием (ТПШП). В августе 2017 года под общим обезболиванием выполнена операция ТПШП, установлен голосовой протез Provox №10. На 2-е сутки после операции пациент овладел звучной трахео-пищеводной речью. Был выписан на 5 сутки после операции с рекомендациями по гигиеническому уходу за голосовым протезом и приему флуконазола 150 мг 1 раз в месяц.

Через 4 месяца после операции вновь обратился на амбулаторный прием в ГУЗ «ЛООД» с жалобами на подтекание голосового протеза, невозможность питаться. Пациент был госпитализирован в отделение патологии головы и шеи ГУЗ «ЛООД». Голосовой протез был удален. При осмотре на пищеводном фланце и клапане голосового протеза вегетации микроорганизмов. Посев на флору с голосового протеза выявил обильный рост Candida albicans.

Больному был проведен курс системной противогрибковой терапии, иммуномодулирующая терапия. Установлен голосовой протез provox №10. Пациент был выписан с функционирующим голосовым протезом на амбулаторное лечение.

В последующем больной ежемесячно получал сеанс антимикробной ФДТ на область голосового протеза по описанной нами методике. Для проведения антимикробной ФДТ был использован фотодитазин гель 0,5%, который в количестве 1 мл был введен в просвет голосового протеза. ФС выдерживали 15 минут, затем излишки геля были удалены, после чего проведено лазерное облучение цилиндрическим диффузором длиной рассеивающей части 2 см путем его введения в просвет голосового протеза. Использовали лазер МИЛОН-ЛАХТА с длиной волны 662 нм, плотность дозы 30 Дж/см², выходная мощность оптического элемента 600 мВт, плотность мощности 240 мВт/см², время лазерного облучения в непрерывном режиме 2,1 минуты.

Срок эксплуатации голосового протеза составил 15 месяцев, причем без приема противогрибковых препаратов. Пациент продолжает работать и полностью реабилитирован.

Клинический пример 2.

Пациент М., 51 год, обратился в клинику в июле 2016 года с жалобами на осиплость голоса. По данным фиброларингоскопии у больного имелась опухоль левой половины гортани на уровне голосовой складки с переходом на гортанный желудочек и вестибулярную складку слева. Левая половина гортани неподвижна. Опухоль распространяется на подскладочный отдел и переднюю комиссуру. УЗИ лимфоузлов шеи не выявило признаков их метастатического поражения. При биопсии опухоли верифицирован плоскоклеточный ороговевающий рак.

Был установлен диагноз: рак среднего отдела гортани слева с T3N0M0 III St. Пациенту проведено комбинированное лечение: ларингэктомия с одномоментным трахео-пищеводным шунтированием и голосовым протезированием и послеоперационная ДЛТ в СОД 44 Грей на ложе опухоли и пути лимфооттока. После удаления назогастрального зонда пациент овладел трахео-пищеводным голосом.

Проводилась стандартная профилактика грибкового поражения голосового протеза, включающая гигиенический уход за протезом, полоскание горла после приема пищи, прием флуконазола 150 мг 1 раз в месяц. Голосовой протез, установленный одномоментно с оперативным вмешательством пришлось удалить через 8 недель, так как наблюдалось подтекание жидкости при глотании из-за лучевого эпителиита и отека мягких тканей в области облучения. После стихания лучевых реакций был установлен новый голосовой протез в ранее сформированную фистулу. Срок эксплуатации данного протеза составил 6 месяцев, после чего протез вышел из строя и появилось протекание протеза.

Пациенту был установлен новый голосовой протез прежних размеров (10 миллиметров) и начата ежемесячная профилактика инфекционного поражения голосового протеза с использованием антимикробной фотодинамической терапии. Использовали фотосенсибилизатор Радагель 0,5% 1 мл, который вводили в просвет голосового протеза на 15 минут, после чего излишки геля удаляли и проводили лазерное облучение голосового протеза путем введения циллиндрического диффузора с длиной рассеивающей части 2 см в просвет голосового протеза таким образом, чтобы кончик диффузора выступал в просвет пищевода. Выходная мощность лазера составляла 400 мВт, время лазерного облучения 5,2 минуты, плотность мощности 160 мВт/см², плотность дозы лазерного излучения 50 Дж/см². Режим излучения непрерывный. Использовали лазер МИЛОН-ЛАХТА с длиной волны 662 нм. Срок эксплуатации голосового протеза на фоне ежемесячного проведения антимикробной фотодинамической терапии составил 11,5 месяцев.

Способ позволяет препятствовать возникновению и развитию грибковой инфекции в области глотки и пищевода, а также в значительной степени увеличивает срок эксплуатации голосовых протезов, тем самым повышая качество жизни пациентов после удаления гортани по поводу рака.

1. Способ профилактики инфекционного поражения голосовых протезов у пациентов после ларингэктомии, включающий обработку голосового протеза лекарственным средством, отличающийся тем, что проводят антимикробную фотодинамическую терапию на область голосового протеза, для чего в просвет голосового протеза вводят 1-2 мл Радагеля 0,5% или Фотодитазин геля 0,5% , выдерживают в течение не менее 15 минут, после чего обработанный таким образом голосовой протез облучают изнутри лазерным излучением с длиной волны 662 нм при плотности дозы лазерного излучения 30-50 Дж/см², при выходной мощности оптического элемента 600 мВт в течение 2,1 мин, а при выходной мощности 400 мВт - в течение 5,2 мин, 1 раз в месяц.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что перед облучением удаляют излишки геля.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что лазерное облучение проводят с помощью цилиндрического диффузора длиной рассеивающей части 2 см, который вводят в просвет голосового протеза.