Медицинское изделие стент с полимерными покрытиями



Владельцы патента RU 2737505:

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова Российской академии наук (ИМЕТ РАН) (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно к имплантируемым сосудистым медицинским устройствам для локальной доставки терапевтического средства, и раскрывает медицинское изделие стент с полимерными покрытиями. Стент включает металлическую основу диаметром 16 мм и длиной 30 мм в раскрытом состоянии, сплетен из единой нити проволоки толщиной 280 мкм сплава TiNi, обладающей эффектом памяти формы, при этом на стент нанесено сплошное покрытие из небиорезорбируемого полимера полисилоксана, обеспечивающего надежную адгезию с основой, при этом для нанесения полисилоксана используют метод окунания в раствор с добавкой 4 массовых % катализатора холодного отверждения, скорость извлечения стента из емкости с полимером составляет 0,5 мм/с, и биоразлагаемое покрытие, представляющее собой полигликолид, содержащее лекарственное средство, которое наносится на внутреннюю поверхность стента методом распыления через сопло. Стент характеризуется долговечностью, широким набором эксплуатационных свойств и высокой биосовместимостью благодаря сложной многокомпонентной структуре создаваемого материала и может быть использован для профилактики и лечения стеноза. 1 пр.

 

Изобретение относится к области медицины, а именно к имплантируемым сосудистым медицинским устройствам для локальной доставки терапевтического средства или нескольких средств, и может быть использовано для профилактики и лечения стеноза.

Известно изобретение двойной стент (RU2 706 532 С1, опубл. 19.11.2019), состоящее из внешнего стента, полимерного слоя, расположенного на внутренней поверхности внешнего стента, внутренний стент, расположенный с внутренней стороны полимерного слоя, указанного ранее и внутреннего полимерного слоя, расположенного на внутренней стороне внутреннего стента. Данная конструкция предназначается для качественного соединения полимерного слоя с металлической основой изделия, а также подразумевает повышенные силы радиального расширения по отношению к одинарным стенам стандартных дизайнов, в случаях, когда есть клиническая необходимость в этом.

Недостаток данного изобретения указан в самом изобретении, а именно из-за многослойной конструкции, подразумевающей два металлических каркаса, появляется повышенная толщина конструкции, которую предлагается снизить путем применения более тонких металлических стентов. Однако снижение толщины исходных стентов приведет к снижению радиальных сил расширения итогового изделия по изобретению, что ставит вопрос о целесообразности использовать более толстые одинарные металлические стенты, обеспечивающие необходимые силы радиального расширения, чем предлагаемые два стента в изобретении, так как более толстые варианты одинарных стентов по толщине стенок могут быть равны с двойными стенками, использующими тонкие стенты в своей основе, однако первые будут экономически эффективнее.

Известно изобретение способ нанесения сплошного покрытия на стент и стент, полученный названным способом (RU 2 458 708 С2, МПК A61L 27/34, опубл. 20.08.2012) описывающее сплошное покрытие стента полимером, а именно решение проблемы надежной фиксации полимерного слоя к металлическому каркасу изделия. Предлагается нанесения полимера в два этапа, на первом нанесение производится не сплошное, а покрывающее только металлический каркас, являясь фактически грунтовым слоем, вторым этапом наносится сплошное покрытие, связывающееся с первым слоем покрытия.

Недостаток данного патента заключается в дополнительном производственном этапе, который можно избежать используя полимеры, обладающие высокой адгезивной способностью, к примеру полисилоксан.

В качестве прототипа выбран патент (США №6258121 В1. кл. A61F 2/06, опубл. 10.07.2001) описывающий двухслойное полимерное покрытие с активным веществом паклитакселем. Первый слой покрытия состоит из смеси двух полимеров: полилактида полиэтиленоксида - это быстро разрушающийся материал. Второй слой - медленно разрушающийся материал, состоящий из смеси полилактида и поликапролактона, а в качестве активного вещества применяют паклитаксел, подавляющий развитие рестеноза после пластических операций на сосудах.

Недостатками данного изобретения являются использование в качестве биосовместимого покрытия полилактида, у которого при эксплуатации изделия в теле человека происходит высвобождение мономеров молочной кислоты, сопровождающееся существенным закислением тканей (сдвиг рН 3,2-3,4). Полилактид не отличается теплостойкостью и при нагреве более 50°С изделияеиз полилактида деформируются, и, как следствие этого, они не могут быть подвергнуты стерилизации с применеием тепловых методов. Срок резорбции полилактида менее 2 недель. Для повышения прочностных, температурных и биосовместимых свойств полилактид подвергают модификации с добавлением полигликолиевой кислоты и других технологических добавок. Это приводит к тому, что покрытие является сложным.

Задачей изобретения является создание стента оптимального в лечении части сосудистых заболеваний.

Техническим результатом является изделие стент, состоящий из металлической основы TiNi, сплошного не биорезорбируемого полимера, биорезорбируемого полимера полигликолид с внедренным лекарственным средством.

Технический результат достигается тем, что в медицинском изделии стент с полимерными покрытиями, состоящем из стента с металлической основой, обладающей эффектом памяти формы, а именно сплава TiNi, которая имеет сплошное покрытие из не биорезорбируемого полимера, обеспечивающего надежную адгезию с основой, на которое с внутренней стороны нанесено биорезорбируемое покрытие, содержащее лекарственное средство. Долговечность, широкий набор эксплуатационных свойств и высокая биосовместимость могут быть обеспечены сложной многокомпонентной структурой создаваемого материала. Использование в качестве основы биомедицинских изделий TiNi обеспечит им минимизирование травматического эффекта операции за счет уменьшения размеров в транспортном положении, уменьшение сечения механизма их доставки к восстанавливаемому органу, совпадение по геометрическим параметрам с изогнутыми участками протезируемого органа, улучшенные механические характеристики. Введение в состав композиционного материала оболочки из биодеградируемого биополимерного материала (полигликолид) обеспечит медицинским изделиям возможность локального терапевтического воздействия за счет контролируемого выделения лекарственных средств в течение заданного времени. При этом выбор лекарственного препарата практически неограничен. Формирование под биодеградируемым слоем оболочки из биостабильного полимера (полисилоксан) обеспечит увеличение площади для нанесения лекарственного покрытия, предотвращение прорастания пораженных тканей через стенки стента.

Сплавы TiNi обладают механическими свойствами, близкими характеристикам живых тканей - сверхэластичности и соответствия закону запаздывания, что обусловило его применение в медицине, а также эффектом памяти формы, позволяющим производить из него изделия, самостоятельно изменяющие форму в результате какого-либо воздействия. В том числе, эти свойства определяют его использование для создания самораскрывающихся стентов, которые признанно считаются более удобными и безопасными для имплантации в человеческий организм, нежели производимые из других материалов.

Полигликолид отмечается как весьма перспективный для медицинского применения материал с крайне высокой биосовместимостью, гидрофильностью, достаточной эластичностью и прочностью, имеет биологическое происхождение (производное молочной кислоты) и при деградации распадается до углекислого газа и воды, при этом имея структуру, пригодную для закрепления внутри своего объема молекул лекарственного средства разнообразной природы.

Полисилоксан (термопластичный силикон, блок-сополимер полидиметилсилоксана и полиуретана) является термостойким полимером, не растворяющимся в воде и водных растворах. Жесткий органический блок обеспечивает высокую механическую прочность в широком температурном интервале, а эластичный блок придает превосходные эластомерные свойства, эластичность при низкой температуре, газопроницаемость (не задерживает молекулы кислорода и углекислого газа), высокую устойчивость к УФ-излучению. Обладает высокой адгезией к различным материалам и может использоваться как адгезив. Не содержит летучих веществ, стабилен и устойчив при хранении неограниченное время. Допускает окрашивание и вторичную переработку. Подходит для создания как нерезорбируемых сплошных оболочек для всего изделия, так и поверхностных слоев на образцах материала любой геометрической конфигурации.

Пример конкретной реализации изобретения:

За основу был взят стент диаметром 16 мм и длинной 30 мм в раскрытом состоянии плетеный из единой нити проволоки толщиной 280 мкм сплава TiNi. Для нанесения первого полимера был использован метод окунания в раствор полисилоксана с добавкой 4 массовых % катализатора холодного отверждения. Для наибольшей равномерности покрытия скорость извлечения стента из емкости с полимером была выбрана 0,5 мм/с.Окунание проводилось 3 раза подряд. После полного отверждения полисилоксана методом распыления через сопло по внутренней поверхности стента было произведено напыление полигликолида с лекарственным средством гепарин.

Медецинское изделие стент с полимерными покрытиями, характеризующееся тем, что стент с металлической основой диаметром 16 мм и длиной 30 мм в раскрытом состоянии сплетен из единой нити проволоки толщиной 280 мкм сплава TiNi, обладающей эффектом памяти формы, при этом на стент нанесено сплошное покрытие из небиорезорбируемого полимера полисилоксана, обеспечивающего надежную адгезию с основой, при этом для нанесения полисилоксана используют метод окунания в раствор с добавкой 4 массовых % катализатора холодного отверждения, скорость извлечения стента из емкости с полимером составляет 0,5 мм/с, и биоразлагаемое покрытие, представляющее собой полигликолид, содержащее лекарственное средство, которое наносится на внутреннюю поверхность стента методом распыления через сопло.



 

Похожие патенты:

Изобретение относится к основовязаному полотну, используемому в области медицины. Предложено основовязаное полотно, в котором соседние ряды петель связаны, при этом основовязаное полотно включает: множество рядов первых петель, включающих первую нить и состоящих из непрерывных петель, растягивающихся в направлении основы; и один или два или больше рядов вторых петель, расположенных между рядами первых петель и состоящих из непрерывных петель, растягивающихся в направлении основы, где каждый ряд вторых петель образован из одной или двух или более петель, включающих только вторую нить, и одной или двух или более петель, включающих первую нить, которые расположены поочередно.

Изобретения относятся к медицине, а именно к способу нанесения биополимерного покрытия из хитозана, предотвращающего врастание стента-эндопротеза в стенки полого органа и устройству с биополимерным покрытием для введения в полые органы с целью увеличения их просвета, в частности к антимиграционному стенту-эндопротезу.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к гидрофильному покрытию на поверхности подложки, представляющему собой медицинское устройство, содержащее: (i) сшитый сополимер компонентов A и В; где компонент А включает один или несколько С2-С16 гидрофильных мономеров, при этом каждый из них содержит одну или несколько алкеновых и/или алкиновых групп, причем компонент A содержит карбоксильную группу; компонент B включает один или несколько диакрилат-функционализованных полимеров ПЭГ; и где сшитый сополимер получен в результате проведения радикальной полимеризации, задействующей алкеновые и/или алкиновые группы компонентов A и B; или (ii) сшитый сополимер компонентов A, B и C; где компонент А включает один или несколько С2-С16 гидрофильных мономеров, при этом каждый из них содержит одну или несколько алкеновых и/или алкиновых групп, причем компонент A содержит карбоксильную группу; компонент В включает один или несколько диакрилат-функционализованных полимеров ПЭГ; компонент С включает метакрилированный гепарин, содержащий одну или несколько алкеновых или алкиновых групп; и где сшитый сополимер получен в результате проведения радикальной полимеризации, задействующей алкеновые и/или алкиновые группы компонентов А, В и C; где указанное гидрофильное покрытие ковалентно присоединено к поверхности подложки, причем ковалентное присоединение между поверхностью подложки и гидрофильным покрытием получено в результате проведения реакции между связанными с поверхностью радикалами на поверхности подложки и компонентом гидрофильного покрытия, где радикалы, связанные с поверхностью, образуются в результате отщепления с поверхности подложки атомов водорода, к способу получения гидрофильного покрытия.

Группа изобретений относится к области медицины и касается медицинских устройств, предназначенных для введения в живой организм. Устройство содержит небиоразлагаемый субстрат, имеющий поверхность контакта с тканями, по меньшей мере частично покрытую микрофибриллами коллагена VI, где указанные микрофибриллы придают антимикробные свойства указанной поверхности контакта с тканью.

Изобретение относится к способу получения биодеградируемого полимерного покрытия на основе полилактида на проволоке TiNbTaZr для кава-фильтров, применяемых в эндоваскулярной профилактике тромбоэмболии легочной артерии.

Группа изобретений относится к медицине. Описан способ нанесения покрытия на хирургические иглы, состоящий в том, что раствор покрытия наносится на хирургическую иглу и на нее направляется поток воздуха в направлении, по существу параллельном центральной продольной оси дистального концевого участка иглы, тем самым обеспечивается отличное качество и работоспособность покрытия.

Группа изобретений относится к гемостатической инъекционной игле, к способу её изготовления, к способу выполнения гемостатической инъекции и гидрогелю для нанесения покрытия на инъекционную иглу, предупреждающего кровопотерю во время выполнения инъекции, который содержит хитозан с введенной в него пирокатехиновой группой, в котором –OH группа пирокатехиновой группы гидрогеля частично окислена до =O группы, а затем сшита путем реакции дегидратации-конденсации с -NH2 группой, содержащейся в хитозане, причем процент окисления пирокатехиновой группы составляет от 1 до 20% (молярное отношение) от пирокатехиновых групп, содержащихся в гидрогеле.

Изобретение относится к медицине и может бы использовано для формирования нанокомпозитного покрытия имплантата связки коленного сустава. Для этого проводят следующие стадии: 1) подготавливают поверхность заготовки имплантата путем обезвоживания поверхности имплантата, с промывкой дистиллированной водой в ультразвуковой ванне; 2) изготавливают вспомогательное вещество, представляющее собой водную дисперсию белков и углеродных нанотрубок, при следующем количественном соотношении компонент (в мас.

Изобретение относится к инновационным смазочным покрытиям на основе силикона для медицинских устройств. Композиция для нанесения смазочного силиконового покрытия содержит поперечносшиваемый силиконовый полимер, имеющий реакционноспособные функциональные группы; несшиваемый силиконовый полимер, причем указанный полимер имеет средневесовую молекулярную массу более приблизительно 200000; силиконовый поперечносшивающий агент; и катализатор, в которой катализатор содержит комплекс платина-дивинилтетраметилдисилоксан-этинилциклогексанол, имеющий формулу Pt[(CH2=CH)(Me)2Si]2O⋅C6H10(OH)(C≡CH).

Изобретение относится к биополимерам, в частности, к способу получения хирургического барьерного материала на основе полисахаридов. Для получения барьерного материала используют пектин яблочный и хитозан, предпочтительно, хитозан со степенью дезацетилирования 38-100% и молекулярной массой 25-230 кДа.

Группа изобретений относится к способам для предотвращения образования, а также разрушения или эрадикации биопленок грам-положительных бактерий. Предложены способ предотвращения, разрушения или эрадикации биопленки, включающей одну или более из бактерий Staphylococcus и Streptococcus, и способ профилактики или лечения инфекции, ассоциированной с биопленкой у субъекта, включающей одну или более из бактерий Staphylococcus и Streptococcus.
© Патентный поиск, поиск патентов на изобретения - FindPatent.RU 2012-2024
Политика конфиденциальности 2019-12-19 2020-12-01T06:40:34
Наверх