Растяжимые повязки
Изобретение относится к медицинским изделиям. Система раневой повязки содержит растяжимую абсорбирующую основу с продольно проходящей осевой линией, проходящей в поперечном направлении осевой линией и контуром. Абсорбирующая основа имеет первую поверхность, вторую поверхность и модуль упругости. Вторая поверхность противоположна первой поверхности. Фиксирующий клей контактирует по меньшей мере с частью второй поверхности абсорбирующей основы. Покровный слой имеет модуль упругости. Покровный слой приклеен ко второй поверхности абсорбирующей основы посредством фиксирующего клея. Модуль упругости абсорбирующей основы равен или меньше модуля упругости покровного слоя. Модуль упругости рассчитывается путем измерения «растяжения» в соответствии с производной версией ASTM-D882, стандартного способа испытания на прочность при растяжении тонких пластмассовых полотен (ASTM International, Западный Коншохокен, Пенсильвания, 2016), используя расстояние захвата 50 мм и начальную скорость деформации 10 мм/мм*мин, сразу после получения кривой расширения нагрузки, как описано в ASTM D882, модуль упругости определяют путем касания к начальной линейной части кривой растяжения нагрузки, выбора любой точки по этой касательной и деления растягивающего напряжения на соответствующую деформацию. Технический результат состоит в обеспечении покрытия, защиты раны и облегчения заживления раны. 15 з.п. ф-лы, 11 ил.
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к повязкам, таким как перевязочные материалы с улучшенной растяжимостью. Настоящее изобретение дополнительно относится к повязкам, содержащим абсорбирующую основу и покровный слой с улучшенной растяжимостью.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В течение некоторого времени были известны перевязочные материалы, например перевязочные материалы для нанесения и/или покрытия кожи. Такие перевязочные материалы получили широкое применение для покрытия незначительных ран, защиты незначительных ран и/или покрытия ссадин. В некоторых случаях, микропористые или воздухопроницаемые перевязочные материалы были разработаны и применяются для покрытия незначительных ран (в том числе частично заживленные раны).
Несмотря на то, что в течение многих лет такие перевязочные материалы были значительно улучшены, например, в то, что были включены микропористые материалы, позволяющие ране дышать и позволяющие водяному пару выходить из раны, снижая таким образом возможность мацерации раны, все еще сохраняется потребность в перевязочных материалах с улучшенной растяжимостью. Соответственно, система раневой повязки по настоящему изобретению, обеспечивающая такую улучшенную растяжимость, содержащий абсорбирующая основа и покровный слой, прикрепленный к абсорбирующей основе с помощью отдельных областей фиксирующего клея, и/или где абсорбирующая основа имеет модуль упругости, меньший или равный модуль упругости покровного слоя. В некоторых вариантах осуществления система раневой повязки дополнительно содержит контактирующий с раной слой.
Таким образом, одним аспектом настоящего изобретения является обеспечение узлов раневых перевязочных материалов, которые можно применять для покрытия, защиты раны и для облегчения заживления раны. Также аспектом настоящего изобретения является обеспечение системы раневой повязки, содержащей абсорбирующая основа и защитный слой, с улучшенной растяжимостью. Следующим аспектом настоящего изобретения является обеспечение системы раневой повязки, содержащей абсорбирующая основа и покровный слой, прикрепленный к впитывающему каркасу при помощи отдельной направленной области(областей) фиксирующего клея. Еще одним аспектом настоящего изобретения является обеспечение системы раневой повязки, содержащей абсорбирующую основу и покровный слой, в которой впитывающий каркас имеет модуль упругости, не превышающий модуль упругости покровного слоя. Прочие аспекты настоящего изобретения будут понятны из следующего описания и пунктов формулы изобретения.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе раневой повязки, включающей
а. растяжимую абсорбирующую основу, имеющую продольно проходящую осевую линию, проходящую в поперечном направлении осевую линию и контур, при этом абсорбирующая основа имеет первую поверхность и вторую поверхность, при этом вторая поверхность противоположна первой поверхности;
b. фиксирующий клей, контактирующий по меньшей мере с частью второй поверхности абсорбирующей основы;
с. растяжимый покровный слой, приклеенный к второй поверхности абсорбирующей основы с помощью фиксирующего клея таким образом, что направленное растяжение покрывающего слоя вызывает соответствующее направленное растяжение второй поверхности абсорбирующей основы; а также
d. контактирующий с раной слой, который является менее растяжимым, чем абсорбирующая основа, при этом контактирующий с раной слой расположен на первой поверхности абсорбирующей основы таким образом, что вторая поверхность абсорбирующей основы растягивается при соответствующем растяжении покровного слоя.
В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе раневой повязки, содержащей:
а. растяжимую абсорбирующую основу с продольно проходящей осевой линией, проходящей в поперечном направлении осевой линией и контуром, при этом абсорбирующая основа имеет первую поверхность, вторую поверхность и модуль упругости, причем вторая поверхность противоположна первой поверхности;
b. фиксирующий клей, контактирующий по меньшей мере с частью второй поверхности абсорбирующей основы;
с. покровный слой, имеющий модуль упругости, при этом покровный слой, приклеенный ко второй поверхности абсорбирующей основы посредством фиксирующего клея,
которое отличается тем, что модуль упругости абсорбирующей основы не превышает модуль упругости покровного слоя.
В следующем варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе раневой повязки, содержащей
а. абсорбирующую основу с продольно проходящей осевой линией, проходящей в поперечном направлении осевой линии и контуром, при этом абсорбирующая основа имеет первую поверхность и вторую поверхность, причем вторая поверхность противоположна первой поверхности, причем вторая поверхность имеет
b. клей, контактирующий со второй поверхностью абсорбирующей основы с образованием области фиксирующего клея в центре второй поверхности абсорбирующей основы, причем область фиксирующего клея имеет контур;
с. покровный слой, приклеенный ко второй поверхности абсорбирующей основы посредством области фиксирующего клея, причем покровный слой имеет внутреннюю зону, по меньшей мере частично окруженную внешней зоной,
таким образом, что контур области фиксирующего клея определяет внутреннюю границу наружной поверхности покровного слоя, при этом такая наружная поверхность покровного слоя проходит от контура области фиксирующего клея в направлении от контура области фиксирующего клея, за пределами по меньшей мере части контура абсорбирующей основы 1, к внешней зоне покровного слоя, например наружная поверхность не содержит или по сути не содержит клей.
Еще в одном дополнительном варианте осуществления настоящее изобретение относится к системе раневой повязки, содержащей
а. абсорбирующую основу с продольно проходящей осевой линией, проходящей в поперечном направлении осевой линией и контуром, при этом абсорбирующая основа имеет первую поверхность и вторую поверхность, причем вторая поверхность противоположна первой поверхности, причем вторая поверхность имеет
b. клей, контактирующий со второй поверхностью абсорбирующей основы с образованием области фиксирующего клея, проходящей по сути вдоль проходящей в поперечном направлении осевой линии,
с. покровный слой, приклеенный ко второй поверхности абсорбирующей основы к области фиксирующего клея, причем покровный слой имеет внутреннюю зону, по меньшей мере частично окруженную внешней зоной,
в котором область фиксирующего клея имеет первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, таким образом, что когда область фиксирующего клея связывается с покровным слоем:
i. первая сторона определяет конец первой наружной поверхности покровного слоя, проходящий от первой стороны, за пределами контура абсорбирующей основы, к внешней зоне опорного защитного слоя в направлении осевой линии, проходящего в продольном направлении; и
ii. вторая сторона образует конец второй наружной поверхности покровного слоя, проходящей от второй стороны, за пределы контура абсорбирующей основы, до внешней зоны покровного слоя в направлении продольно проходящей осевой линии и в противоположном направлении к первой наружной поверхности, причем первая и вторая наружные поверхности по сути не содержат клей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Вариант осуществления этого изобретения будет далее описан более подробно и только для иллюстрации со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:
На ФИГ. 1 представлен вид в перспективе варианта осуществления системы раневой повязки 10.
На ФИГ. 2 представлен вид сверху варианта осуществления системы раневой повязки 10, показанной на ФИГ. 1.
На ФИГ. 3 представлен вид сбоку одного варианта осуществления системы раневой повязки 10, показанной на ФИГ. 1.
На ФИГ. 4 представлен вид сверху другого варианта осуществления системы раневой повязки 10 по настоящему изобретению, демонстрирующий положение области фиксирующего клея С по всей абсорбирующей основе 1.
На ФИГ. 5 представлен вид сбоку одного варианта осуществления системы раневой повязки 10, показанной на ФИГ. 4, демонстрирующий область фиксирующего клея С, контактирующую со второй поверхностью 3 абсорбирующей основы 1 и покровного слоя 5.
На ФИГ. 6 представлен вид сверху другого варианта осуществления сверху системы раневой повязки 10 по настоящему изобретению, демонстрирующий область фиксирующего клея С в отдельной централизованной области на второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1.
На ФИГ. 7 представлен боковой вид варианта осуществления системы раневой повязки 10, показанной на ФИГ. 1-3, прикрепленной к коже 12, и демонстрирующий контактирующий с раной слой 6, абсорбирующую основу 1, фиксирующий клей 4 и покровный слой 5 перед растягиванием покровного слоя 5.
На ФИГ. 8 представлен вид сбоку варианта осуществления системы раневой повязки 10, показанной на ФИГ. 1-3, прикрепленной к коже 12, и демонстрирующего контактирующий с раной слой 6, абсорбирующую основу 1, фиксирующий клей 4 и покровный слой 5 после растягивания покровного слоя 5.
На ФИГ. 8A представлено увеличение обведенной ФИГ. 8А на ФИГ. 8, демонстрирующее растяжение второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1 при растяжении покровного слоя 5, несмотря на ограниченное перемещение первой поверхности 2 абсорбирующей основы 1 вследствие ее присоединения к менее растяжимому контактирующему с раной слоем 6.
На ФИГ.9 показан вид сбоку варианта осуществления системы раневой повязки 10, показанной на ФИГ. 4-5, прикрепленной к коже 12, и демонстрирующий абсорбирующую основу 1, область фиксирующего клея С и покровного слоя 5 до растягивания покровного слоя 5.
На ФИГ. 10 представлен вид сбоку варианта осуществления системы раневой повязки 10, показанной на ФИГ. 4-5, прикрепленной к коже 12, и демонстрирующий абсорбирующей каркас 1, область фиксирующего клея С и покровного слоя 5 после растяжения покровного слоя 5.
На ФИГ. 10A представлено увеличение обведенной ФИГ. 10А на ФИГ. 10, показывающее, что любое растяжение покровного слоя 5 имеет минимальное воздействие на абсорбирующую основу 1 за счет уменьшения контакта между абсорбирующим каркасом 1 и областью фиксирующего клея C.
На ФИГ.11 представлено изображение в разобранном виде варианта осуществления системы раневой повязки 10 по настоящему изобретению, демонстрирующее абсорбирующую основу 1, фиксирующий клей 4 и покровный слой 5 и необязательно контактирующий с раной слой 6 и покровную пленку 7.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Перевязочные материалы по настоящему изобретению могут содержать, состоять или преимущественно состоять из существенных элементов и ограничений изобретения, описанных в этом документе, а также любых дополнительных или необязательных свойств, компонентов или ограничений изобретения, описанных в настоящем документе.
При использовании в настоящем документе термин «содержащий» (и все его грамматические разновидности) используется в значении (и взаимозаменяемо с терминами), в которое входят понятия «имеющий в своем составе» или «включающий в себя», а не в исключающем значении «состоящий только из». В настоящем документе формы единственного числа считаются охватывающими как множественное, так и единственное число.
В настоящем документе термины «кожа» и «ткань» являются взаимозаменяемыми и относятся к коже млекопитающего.
Все документы, полностью или частично включенные в настоящий документ посредством ссылки, включены в настоящий документ только в той степени, в которой они не противоречат настоящему описанию.
В определенных вариантах осуществления настоящее изобретение, описанное в настоящем документе, может быть реализовано при отсутствии любого компонента, элемента (или группы компонентов или элементов) или стадии метода, которые конкретно не описаны в настоящем документе.
Система раневой повязки
Абсорбирующая основа
В некоторых вариантах осуществления система раневой повязки 10 по настоящему изобретению содержит абсорбирующую основу 1 с модулем упругости (рассчитано как описано ниже). Как показано на ФИГ. 1 и 3, абсорбирующая основа 1 имеет продольно проходящую осевую линию l и поперечно проходящую осевую линию t, при этом абсорбирующая основа 1 имеет первый продольный край 14, второй продольный край 15, при этом каждый из первого поперечного края 16 и второго поперечного края 17, по отдельности или в совокупности, образуют контур p. Абсорбирующая основа 1 также имеет первую поверхность 2, которая представляет собой обращенную к ране поверхность, и вторую поверхность 3 (вторая поверхность 3 противоположна первой поверхности 2).
В определенных вариантах осуществления абсорбирующая основа 1 содержит любой материал, являющийся соответствующим, не вызывающим раздражения относительно кожи пользователя, и способный абсорбировать жидкость. Абсорбирующая основа 1 может представлять собой, или быть представлена в форме, однослойного или многослойного материала, при этом, если он представляет собой многослойный материал, то каждый слой может представлять собой один и тот же материал или разные материалы.
Примеры материалов, которые могут быть пригодны для абсорбирующей основы 1, включают в себя или содержат крепированную целлюлозную вату; полимеры, полученные аэродинамическим распылением из расплава; химически загущенные, модифицированные или сшитые целлюлозные волокна; ткань; абсорбирующие пеноматериалы; впитывающие губки; суперабсорбирующие полимеры; впитывающие гелеобразующие материалы; или любой другой известный абсорбирующий материал или комбинации любых таких материалов. В некоторых вариантах осуществления абсорбирующая основа 1 может представлять собой полимер, полученный путем электроформования; нетканый материал (т. е. натуральный или синтетический нетканый материал, в том числе волокнистые и неволокнистые нетканые материалы); тканый материал; пленку (например, формованную пленку); войлок; спанбонд; спанлейс; гидросплетенный материал; кардочесанный материал; иглопробивной материал; ткани, полученной путем влажного холстоформирования, или любой другой подходящий материал. Более подробное описание материалов, пригодных для формирования абсорбирующей основы 1, представлено в патенте США № 9445951B2 и публикации патента США № 20140308867A1, каждый из которых полностью включен в настоящий документ посредством ссылки. Абсорбирующая основа 1 может дополнительно содержать незначительные количества (как правило, менее 10%) не являющихся жидкостью абсорбирующих материалов, таких как, например, клейкие вещества, воски, масла, противомикробные средства, активных мазей и т. п.
В одном варианте осуществления абсорбирующая основа 1 представляет собой или содержит вспененный материал, необязательно с вспененный материал с открытыми ячейками. Пена может включать в себя синтетический полимер, предназначенный для образования соответствующего вспененного материала с открытыми ячейками, которая абсорбирует раневой экссудат. Примеры подходящих материалов для пеноматериалов включают в себя синтетические органические полимеры, в том числе без ограничения следующие (или выбранные из следующих): Полимерные пены могут быть изготовлены из или представляют собой полимер, содержащий один или несколько типов мономеров (например, сополимеров) или смесей (например, комбинаций) полимеров. Примеры пеноматериалов описаны в книге, озаглавленную ʺFlexible Polyurethane Foamsʺ («Гибкие полиуретановые пеноматериалы»), Dow Polyurethanes, редакторы R. Herrington and K. Hock, 1997 г.
Пеноматериалы могут иметь широкий диапазон толщины; например, толщиной от приблизительно 0,5 мм или 1 мм до приблизительно 3 мм или 10 мм. Кроме того, они могут включать один или несколько слоев, имеющие желаемые свойства. Эти слои могут быть непосредственно связаны друг с другом или связаны вместе со слоями клея. Необязательно, слои, расположенные между данными слоями, могут представлять собой один или несколько слоев полимерного сетчатого или нетканого материала, тканого материала или трикотажного полотна для повышения физической целостности пеноматериала.
В другом варианте осуществления абсорбирующая основа 1 содержит сверх-абсорбирующие частицы или волокна, содержащиеся в пористом пакете. Примеры включают сверх-абсорбирующие волокнистые полотна, которые доступны от компании National Nonwovens, Цинциннати, штат Огайо, или саше, содержащие сверх-абсорбирующий материал, такой как Sorbion Sachet S, доступный от компании Sorbion AG, Зенден, Германия. Сверх-абсорбирующие частицы также доступны в виде сверх-абсорбирующего порошка AQUA KEEP от компании Sumitomo Seika Chemicals co., ltd. (Осака, Япония) и сверх-абсорбирующего порошка HySorb® от компании BASF Corporation (Портсмут, Виргиния).
Один пример подходящей абсорбирующей основы 1 представлен в Delstar (Del.). Нетканая вкладка на основе PET. К другим примерам относятся полиолефиновые нетканые материалы Delstar и комбинации вискозного волокна и полиэфира или вискозного волокна и полиолефина. Подходящие конструкции для абсорбирующей основы описаны в патентах США №№ 6838589; 7030288; и 7612248; которые полностью включены в настоящую публикацию посредством ссылки.
В других вариантах осуществления абсорбирующая основа 1 содержит гидроколлоиды.
В качестве гидроколлоидного элемента может применяться любое вещество, обладающее подходящими для данного применения характеристиками, такое как, помимо прочего, например, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, пектин, ксантановая камедь, полисахариды, альгинаты натрия или кальция, хитозан, экстракт морских водорослей (каррагинан), полиаспарагиновая кислота, полиглутаминовая кислота, гиалуроновая кислота или их соли и производные.
Гидроколлоиды, такие как натрий-карбоксиметилцеллюлоза и пектин, среди прочих, представляют собой агенты, формирующие гели при вхождении в контакт с физиологическими текучими средами из раны. При применении в составе адгезивных повязок эти гидроколлоиды могут применяться в сочетании с эластомерами и/или адгезивами. В некоторых вариантах осуществления абсорбирующая основа 1, содержащая такие гидроколлоиды, должна обеспечивать влажную среду (но без насыщения), которая представляет собой ситуацию, подходящую для облегчения заживления.
Фиксирующий клей
Вторая поверхность 3 абсорбирующей основы 1 прикреплена к покровному слою 5 посредством фиксирующего клея 4.
Фиксирующий клей 4, как правило, представляет собой чувствительный к давлению фиксирующий клей, а в некоторых вариантах осуществления может представлять собой чувствительный к давлению клей, используемый для нанесения на кожу (т. е., вызывающий минимальное или отсутствие неблагоприятных эффектов кожи и легко удаляющийся с кожи с минимальным или отсутствующим дискомфортом). Соответственно, в некоторых вариантах осуществления фиксирующий клей 4 может быть таким же, как и контактирующий с кожей клей 8 (описанный ниже, в том числе конкретные примеры пригодных для контакта с кожей клеящих веществ). Другие подходящие фиксирующие клеящие вещества описаны в патенте США № RE 24,906; патенте США №№ 4737410 (пример 31); патенте США №№ 3389827, 4112213, 4310509 и 4323557, каждый из которых полностью включен в настоящий документ посредством ссылки.
В определенных вариантах осуществления фиксирующий клеящий 4 расположен на или контактирует со второй поверхностью 3 абсорбирующей основы 1 с образованием непрерывного или прерывистого слоя или наружной поверхности фиксирующего клея 4.
В одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 6, фиксирующий клей 4 расположен на или контактирует со второй поверхностью 3 абсорбирующей основы 1 с образованием области C фиксирующего клея 4 в центре или около центра второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1 (т. е. в месте пересечения продольно проходящей осевой линии l и поперечно проходящей осевой линии t), в области С фиксирующего клея 4 с контуром с.
В другом варианте осуществления, как показано на ФИГ. 4-5, фиксирующий клей 4 расположен на или контактирует со второй поверхностью 3 абсорбирующей основы 1 в центре второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1, где продольно проходящая осевая линия l и поперечно проходящая осевая линия t пересекаются, с образованием области C фиксирующего клея 4, при этом область С дополнительно могут проходит продольно по сути вдоль поперечно проходящей центральной линии t, при этом область С фиксирующего клея 4 образует первую сторону C' и вторую сторону С", противоположную первой стороне C'.
Выражение «по сути вдоль» в отношении расположения клеевой области C относительно поперечно проходящей осевой линии t означает, что область фиксирующего клея может иметь любую направленную форму или очертания, в том числе совмещение с, по диагонали к или пересекаясь (например, в случае синусоидально пересекающей структуры) с поперечно проходящей осевой линией t, при условии, что область фиксирующего клея проходит в общем направлении указанной осевой линии. Кроме того, первая сторона C' и вторая сторона C" могут иметь любую линейную структуру и иметь одинаковую или различные структуры.
Покровный слой
Система раневой повязки 10 дополнительно содержит покровный слой 5 с передней поверхностью 5' и задней поверхностью 5" (задняя поверхность 5" находится с противоположной стороны от передней поверхности 5'), при этом покровный слой 5 с наружной зоной 13, внутренней зоной 11 и контуром Р, при этом внутренняя зона 11 либо частично (как показано на ФИГ. 4), либо полностью (как показано на ФИГ. 6) окружена внешней зоной 13. Передняя поверхность 5' покровного слоя 5 прикреплена ко второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1 посредством фиксирующего клея 4 (или области С фиксирующего клея 4)и, в некоторых вариантах осуществления, таким образом, что абсорбирующая основа 1 расположена внутри внутренней зоны 11. В определенных вариантах осуществления передняя поверхность 5' покровного слоя 5 прикреплена ко второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1 посредством фиксирующего клея 4, так что продольное растяжение покровного слоя 5 вызывает соответствующее продольное растяжение второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1. Покровный слой 5 может включать один или несколько слоев (или покровных слоев).
В определенных вариантах осуществления край контура Р покровного слоя 5 растягивается за пределы по меньшей мере части контура р абсорбирующей основы 1, так что покровный слой 5 по меньшей мере частично покрывает и по меньшей мере частично растягивается за пределы абсорбирующего слоя 1 для прикрепления к коже пользователя. В определенных вариантах осуществления настоящего изобретения край всего контура Р покровного слоя 5 растягивается за пределы всего края контура р абсорбирующей основы 1, так что покровный слой 5 полностью покрывает и полностью проходит за пределы абсорбирующей основы 1 для прикрепления к коже пользователя.
В определенных вариантах осуществления фиксирующий клей 4 контактирует с передней поверхностью 5' покровного слоя 5 для прикрепления передней поверхности 5' покровного слоя 5 ко второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1.
В определенных вариантах осуществления область С фиксирующего клея 4 контактирует как с і) второй поверхностью 3 абсорбирующей основы 1 в центре или около него (например, в месте пересечения продольно проходящей осевой линии l и поперечно проходящей центральной линии t), так и с ii) передней поверхностью 5 ' покровного слоя 5, так что передняя поверхность 5' покровного слоя 5 прикрепляется ко второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1 и образует контур с, определяющий внутреннюю границу наружной поверхности покровного слоя 5, при этом данная наружная поверхность покровного слоя 5 проходит от контура с за пределы по меньшей мере части контура р абсорбирующей основы 1, к внешней зоне 13 покровного слоя 5, как показано на ФИГ. 6. Такая наружная поверхность покровного слоя 5 не содержит или по сути не содержит клей.
В одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 4-5, область С фиксирующего клея 4, как описано выше, также проходит продольно по сути вдоль поперечно проходящей осевой линии t, при этом область C контактирует с передней поверхностью 5' покровного слоя 5 для прикрепления передней поверхности 5' покровного слоя 5 ко второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1, таким образом, что:
i) первая сторона C определяет конец первой наружной поверхности покровного слоя, проходящего от первой стороны C за пределы по меньшей мере части контура р абсорбирующей основы 1 к внешней зоне 13 покровного слоя 5 по направлению продольно проходящей осевой линии l, при этом первая наружная поверхность ограничена наружной зоной 13; и
ii) вторая сторона C'' образует конец второй наружной поверхности покровного слоя, проходящей от второй стороны, за пределы контура абсорбирующей основы, до внешней зоны 13 покровного слоя 5 в направлении продольно проходящей осевой линии и в противоположном направлении первой наружной поверхности, при этом вторая наружная поверхность ограничена внешней зоной 13, а первая и вторая наружные поверхности по сути не содержат клей.
Как описано в настоящем документе в отношении наружных поверхностей покровного слоя 5, которые по сути не содержат клей, термин «по сути не содержащий клей» означает, что менее 20%, необязательно менее 15%, необязательно менее 5%, необязательно менее 2,5% или необязательно ноль процентов описанной наружной поверхности контактирует или нанесена на него любой клей или соединение, имеющее клеящие свойства.
Не ограничиваясь какой-либо теорией, как показано на ФИГ. 9-10A, предполагается, что расположение фиксирующего клея в виде области фиксирующего клея по центру (например, в центре) или по сути вдоль поперечно проходящей осевой линии t, относительно второй поверхности 3 абсорбирующей основы 1, как описано ранее, сводит к минимуму какое-либо движение или растяжение абсорбирующей основы 1 в связи с движением или растяжением прикрепленного покровного слоя 5.
В некоторых вариантах осуществления изобретения модуль упругости абсорбирующей основы 1 не превышает модуль упругости покровного слоя 5, или нагрузку/силу, необходимую для растяжения абсорбирующей основы 1 на данное процентное изменение в длине, которая равна или ниже чем нагрузка/сила, необходимая для растяжения покровного слоя с тем же процентным изменением длины. Используемый в настоящем документе термин «модуль упругости» (например, абсорбирующей основы 1, имеющей покровный слой 5) рассчитывается следующим образом с получением измерений «растяжения» в соответствии с производной версией ASTM-D882, стандартного способа испытания на прочность при растяжении тонких пластмассовых полотен (ASTM International, Западный Коншохокен, Пенсильвания, 2016).
В стандарте ASTM D882-9 первоначально предусмотрено расстояние захвата 250 мм и первоначальная скорость деформации в 0,1 мм/мм*мин. Тем не менее, с целью получения измерений для расчета модуля упругости материалов по настоящему изобретению вместо этого используют расстояние захвата 50 мм и начальную скорость деформации 10 мм/мм*мин. Модифицированные размеры и скорости являются такими же, как те, которые используются для получения других свойств растяжения (например, прочности на разрыв при растяжении или растяжения при разрыве) тонких пластмассовых пленок. Сразу после получения кривой расширения нагрузки, как описано в ASTM D882, модуль упругости определяют путем касания к начальной линейной части кривой растяжения нагрузки, выбора любой точки по этой касательной и деления растягивающего напряжения на соответствующую деформацию.
Пример системы раневой повязки 10, где модуль упругости абсорбирующей основы 1 равен или ниже модуля упругости покровного слоя 5, можно наблюдать в случаях: а) абсорбирующая основа 1 представляет собой нетканую подложку с базовым весом от приблизительно 50 г/см2 до приблизительно 200 г/см2, необязательно от приблизительно 100 г/см2, и образована из (например, полученных из расплава) нитей (или волокон) полиуретана с диаметром нити/волокна от приблизительно 50 нм до приблизительно 20000 нм, необязательно от приблизительно 100 нм до приблизительно 10000 нм, необязательно от приблизительно 500 нм до приблизительно 3000 нм; и b) покровный слой 5 выбран из i) слоя полиуретановой пленки толщиной от 25 мкм до 50 мкм; или ii) нетканого материала на основе полимеров, полученного аэродинамическим распылением из расплава толщиной от 50 мкм до 300 мкм.
Примером нетканого полиуретанового материала, подложки из нано-нитей, пригодной для абсорбирующей основы 1, является Nanosan® Sorb/100 от компании SNS Nano Fibre technology, Хадсон, Огайо. Nanosan® S
