Способ изготовления фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме

Изобретение относится к области фармацевтики, а именно к способу изготовления фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме. Способ включает высушивание фитосборного сырья, измельчение, дозирование, смешивание компонентов и формирование доз в твердой форме, причем перед дозированием осуществляется удаление металлической пыли посредством металлоуловителя и удаление мелкой фракции в виде пыли с помощью устройства вакуумной вытяжки, смешивание компонентов осуществляется с помощью шнекового смесителя непрерывного действия до получения смеси с однородностью 89-92%, в процессе смешивания осуществляется обеззараживание с помощью источника ультрафиолетового излучения, твердую форму выполняют в виде таблетки плоскоцилиндрической формы. Изобретение обеспечивает повышение качества фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме. 4 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 пр.

 

Изобретение относится к области медицины, в частности к способам и устройствам, специально предназначенным для придания лекарственным препаратам удобной для употребления формы, и может быть использовано

при производстве фитокомпозиций лекарственных растений в твердой форме, например, в виде таблеток или брикетов.

Известны способы изготовления фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме, включающие высушивание фитосборного сырья, измельчение, дозирование, смешивание компонентов и формирование доз в твердой форме (см., например, патент РФ № 2164146 по МПК A61K 35/78, опубл. 20.03.2001. и патент РФ № 2322999 по МПК A61K 36/28, опубл. 27.04.2008.).

Наиболее близким по технической сущности является способ изготовления фитокомпозиции, включающий высушивание фитосборного сырья, измельчение, дозирование, смешивание компонентов и формирование доз в твердой форме, причем сырье высушивают обычным образом и измельчают на молотковой дробилке РМ-250, дозируют измельченное сырье с помощью установки для многоканального дозирования УМК-Ф-2, смешивание осуществляют посредством шнекового смесителя непрерывного действия, сконструированного на базе возбудителя ИВ-99, а формирование доз в твердой форме осуществляют посредством прессования на роторной таблеточной машине РТМ-24 в форме таблеток весом от 1,5 до 5,0 грамм (см. патент РФ № 2164146 по МПК A61K 35/78, опубл. 20.03.2001.).

Известный способ изготовления фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме не удаляет в процессе изготовления металлические примеси и пылевые вещества, допуская их наличия в готовом продукте, а также не происходит обеззараживание, что может повлиять на качество выпускаемого продукта и последующее его применение.

Техническим результатом, является повышение качества фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме.

Технический результат достигается тем, что в способе изготовления фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме, включающем высушивание фитосборного сырья, измельчение, дозирование, смешивание компонентов и формирование доз в твердой форме, согласно изобретению перед дозированием осуществляют удаление металлической пыли посредством металлоуловителя и удаление мелкой фракции в виде пыли с помощью устройства вакуумной вытяжки, смешивание компонентов осуществляют с помощью шнекового смесителя непрерывного действия в течение 20-25 минут до получения смеси с однородностью 89-92%, причем в процессе смешивания компонентов осуществляют обеззараживание с помощью источника ультрафиолетового излучения, установленного над смешивающимися компонентами, а твердую форму при формировании доз выполняют для одноразового использования в виде таблетки плоскоцилиндрической формы с весом от 1,5 до 5 грамм. В качестве металлоуловителя используют стержневой магнитный сепаратор. В качестве устройства вакуумной вытяжки используют конструкцию, выполненную с вытяжным зонтом. В качестве источника ультрафиолетового излучения используют устройство излучения со светодиодными планками. Формирование доз осуществляют на роторной таблеточной машине.

Для пояснения на конкретном примере сущности изобретения представлена блок-схема технологической линии.

Технологическая линия содержит последовательно соединенные и технологически связанные между собой устройства для измельчения с виброситами в виде кулачковой мельницы 1 с магнитным сепаратором 2 и устройством вакуумной вытяжки 3, установку для многоканального дозирования 4, шнековый смеситель непрерывного действия 5, над которым установлен источник ультрафиолетового излучения 6 со светодиодными планками, устройство формирования доз 7 в виде роторной таблеточной машины и стол для упаковки готовых таблеток 8.

Изготовление фитокомпозиции посредством предлагаемого способа поясняется на примере конкретного выполнения.

Высушенное сырье из лекарственных растений подают для измельчения на кулачковую мельницу 1 с просевом на виброситах до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,310 мм, над которым расположен стержневой магнитный сепаратор 2 и вытяжной зонт устройства вакуумной вытяжки 3. В процессе просева на виброситах кулачковой мельницы 1 верхнюю фракцию отправляют на доизмельчение, а нижнюю фракцию удаляют.

После измельчения с удалением металлических частиц и мелких фракций в виде пыли сырье с помощью вакуумного транспортера для сыпучих веществ подается на установку для многоканального дозирования 5 (УМК-Ф-2), а затем подается на шнековый смеситель непрерывного действия 6, сконструированного на базе возбудителя ИВ-99, в котором происходит перемешивание в течение 25 минут до получения смеси с однородностью 89-92% и обеззараживание посредством источника ультрафиолетового излучения 7 со светодиодными планками.

Затем осуществляют прессование на устройстве формирования доз 7 (роторной таблеточной машине РТМ-41), получая таблетки плоскоцилиндрической формы весом от 1,5 до 5,0 г в количественных соотношениях для заданной фитокомпозиции с последующей выгрузкой таблеток на стол для упаковки готовых таблеток 8. В этом процессе используется шнековый транспортер.

Параметры таблеток подобраны таким образом, что позволяет потребителю получить таблетки в хорошей неизменной форме, так как плоскоцилиндрическая форма обеспечивает максимальную прочность.

Испытания подтвердили достижение технического результата.

1. Способ изготовления фитокомпозиции лекарственных растений в твердой форме, включающий высушивание фитосборного сырья, измельчение, дозирование, смешивание компонентов и формирование доз в твердой форме, отличающийся тем, что перед дозированием осуществляют удаление металлической пыли посредством металлоуловителя и удаление мелкой фракции в виде пыли с помощью устройства вакуумной вытяжки, смешивание компонентов осуществляют с помощью шнекового смесителя непрерывного действия в течение 20-25 минут до получения смеси с однородностью 89-92%, причем в процессе смешивания компонентов осуществляют обеззараживание с помощью источника ультрафиолетового излучения, установленного над смешивающимися компонентами, а твердую форму при формировании доз выполняют для одноразового использования в виде таблетки плоскоцилиндрической формы с весом от 1,5 до 5 грамм.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве металлоуловителя используют стержневой магнитный сепаратор.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве устройства вакуумной вытяжки используют конструкцию, выполненную с вытяжным зонтом.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве источника ультрафиолетового излучения используют устройство излучения со светодиодными планками.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что формирование доз в твердой форме осуществляют на роторной таблеточной машине.