Композиция для ухода за полостью рта для пациентов с метаболическими нарушениями
Владельцы патента RU 2777153:
Картон Елена Ароновна (RU)
Дзгоева Фатима Хаджимуратовна (RU)
Изобретение относится к области стоматологии и представляет собой гигиеническую профилактическую композицию для ухода за полостью рта пациентов с метаболическими нарушениями. Предлагаемая композиция для ухода за полостью рта для пациентов с метаболическими нарушениями содержит, в мас.%: воду – 84,4, ксилитол - 6, поливинилпирролидон – 3,5, эмульгин HRE 40 - 3, лаурилсаркозинат натрия – 0,8, цитрат натрия – 0,8, ароматизатор пищевой - 0,5, сорбат калия – 0,2, аллантоин – 0,1, натрия сахаринат – 0,1, натрия метилпарабен – 0,1, кислоту лимонную – 0,1, СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума – 0,25, Экстракт зеленого чая с долей катехинов 15% - 0,05, трилон Б – 0,05, СК-СО2 экстракт горофит чабреца – 0,05. Технический результат: расширение арсенала композиций для ухода за полостью рта, которые могут применяться при метаболическом синдроме. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.
ОПИСАНИЕ
Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к области стоматологии и представляет собой гигиеническую профилактическую композицию для ухода за полостью рта пациентов с метаболическими нарушениями.
Уровень техники
Результаты многих исследований показали, что метаболические нарушения и их лечение являются факторами риска патологии ротовой полости. Учитывая эти факторы, особое внимание следует уделять гигиене полости рта, а также их профилактике (Puhlmann H., et al., 1990; Waldman H.B., et al., 2000; Ferrazzano G.F., et al., 2012), ряд авторов установили взаимосвязь между характеристиками слюны и поражениями тканей ротовой полости на фоне сопутствующего заболевания (Khalifa M., et al., 2014; Вавилова Т.П. с соавт., 2019; Духовская Н.Е., 2020).
Несмотря на достижения в гигиене полости рта на мировом рынке, нуждаемость в создании новых адаптированных средств остается высокой. Среди основной группы пациентов, нуждающихся в специализированной гигиене – это пациенты с метаболическими нарушениями. В данном контексте очень высока эффективность влияния адаптированных гигиенических средств на качество жизни этой группы пациентов. В силу гормональных нарушений, сопровождающих ожирение и сахарный диабет 2 типа, у пациентов регистрируются изменения вкусовых пристрастий в сторону избыточного потребления легкоусвояемых углеводов, что в свою очередь значимо ухудшает состояние слизистых полости рта.
Поэтому разработка инновационного средства для полости рта, влияющего микробиологический, иммунологический статус полости рта, а так же на вкусовой рецепторный аппарат у данных групп пациентов очень актуальна, так как при его применении ожидается не только гигиеническое воздействие, но и повышение местного иммунитета, изменение вкусовых пристрастий, снижение потребления легкоусвояемых углеводов за счет воздействия на рецепторы полости рта биологически активных веществ, входящих в инновационное, адаптированное средство.
Известно решение по патенту RU 2581915, опубл.: 20.04.2016, которое относится к набору для ухода за полостью рта, содержащему: первый компонент, содержащий, по меньшей мере, одно соединение, повышающее Eh, выбранное из группы, состоящей из хлорита натрия, бромита натрия, пероксида водорода и их комбинации в количестве от 0,01% масс. до 3,0% масс., и фармацевтически приемлемый носитель, и второй компонент, содержащий, по меньшей мере, одно соединение цинка, цетилпиридинийхлорид (СРС) и фармацевтически приемлемый носитель, причем второй компонент содержит от 0,02% масс. до 1,0% масс. иона цинка и от 0,02% масс. до 0,6% масс. СРС.
Изобретение направлено на создание жидкости для полоскания рта при метаболитических изменениях, уменьшает неприятный запах из полости рта, которая может освежить дыхание и поддерживать неослабляемую свежесть дыхания в течение, по меньшей мере, 8 часов.
Изобретение отлично по составу от заявленного.
Известна лечебно-профилактическая композиция для ухода за зубами и полостью рта (патент RU 2188626, опубл.: 10.09.2002), содержащая натрия фторид, натрий лаурилсульфат, поливинилпирролидон, пантенол, сахарин, отдушку и воду. Данная композиция в целом выполняет свое лечебно-профилактическое назначение, однако ей присущи ряд недостатков. Прежде всего, эта композиция имеет пастообразную консистенцию, и при пользовании ею нужна зубная щетка, которой трудно очистить всю поверхность зубов, особенно при наличии несъемной ортодонтической техники и ортопедических конструкций. Кроме того, после использования зубной пасты необходимо прополаскивать рот от ее остатков. Далее, указанная композиция не подходит для чувствительных зубов и оказывает раздражающее действие на ткани полости рта. Наконец, бактерицидные и противовоспалительные качества известной композиции недостаточно высоки.
Известна композиция по уходу за полость рта (патент RU 2272662, опубл.: 27.03.2006). Композиция по уходу за полостью рта содержит увлажнитель, абразив, загуститель, ПАВ, ароматическую композицию, консервант, противокариесный компонент, красители, вкусовую добавку и БАД, в качестве которых используют сверхкритические углекислотные экстракты хвои молодых побегов кедра сибирского, почек сосны, хвои молодых побегов можжевельника, а также дополнительно содержит полиэтиленгликоль ПЭГ-12 или пропиленгликоль. Основные свойства стимуляция микроциркуляции в тканях пародонта, для ускорения повреждений десен.
Данные свойства малоэффективны у больных с метаболическими нарушениями.
Также эта композиция имеет пастообразную консистенцию, и при пользовании ею нужна зубная щетка, которой трудно очистить всю поверхность зубов, особенно при наличии несъемной ортодонтической техники и ортопедических конструкций. Кроме того, после использования зубной пасты необходимо прополаскивать рот от ее остатков.
Известна композиция и способы для ухода за полостью рта на основе morinda citrifolia. (патент RU 2324472, опубл.: 20.05.2008). Изобретение относится к композициям для ухода за полостью рта, в которых используются компоненты растения индийской шелковицы, известного в науке как Morinda citrifolia L., для лечения одного или нескольких нарушений ротовой полости и стоматологических нарушений, включая периодонтальные заболевания, такие как гингивит и периодонтит, разрушение зубов, дурной запах изо рта, и других нарушений и раздражений полости рта. Данный состав способен вызывать повторный иммунный ответ при заболеваниях десен или разрушении зубов. В составе данной композиции есть компонент Morinda citrifolia, который (является несъедобным для потребления человека ) и может нести негативную аллергическую реакцию.
Известна обладающая антимикробной активностью композиция, содержащая биспиридинийалкан (октенидина дигидрохлорид) (патент RU2442567, опубл.: 20.02.2012.), на водной основе состоит из: а) от 0,001 до 10% по массе октенидина дигидрохлорида, b) от 0,05 до 30% по массе неионного поверхностно-активного вещества - производного жирных кислот, d) от 0,01 до 10% по массе полиола, выбранного из 1,2-пропиленгликоля, 1,3-пропиленгликоля, бутан-1,4-диола, сорбита (гекса-1,2,3,4,5,6-гексола) и глицерина или их смеси, е) от 0,05 до 10% по массе фруктовой кислоты и/или ее соли, выбранной из лимонной кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, винной кислоты, глюконовой кислоты, фумаровой кислоты и янтарной кислоты или их смеси, f) от 0,025 до 10% по массе ароматизатора и/или подстластителя, выбранного из алитама, аспартама, дульцина, неогесперидина DC, стевиозида, сукралозы, суосана и тауматина или их смеси и воды - до 100%. Композицию применяют в качестве раствора для полоскания рта и для контроля резистентных к метициллину S.aureus и/или Е.faecalis.
Данная композиция представлена в виде раствора для полоскания рта, что не всегда может быть эффективно, особенно если должны быть в средстве у больных с бронхиальной астмой противовоспалительные, бактерицидные свойства, а чрезмерное использование может привести к негативным последствиям, а так же к раздражающему действию на ткани полости рта.
Известна композиция для ухода за полостью рта (патент RU 2730014, опубл.: 14.08.2020). Безводная композиция для ухода за полостью рта, где все ингредиенты приемлемы для полости рта, содержит от 0,2% до 10% отбеливающего средства на основе пероксомоносульфата калия; от 5% до 40% структурообразующего средства и от 5% до 50% неводного диспергирующего средства. В данной композиции занижены противовоспалительные свойства, но есть отбеливающие, которые нежелательны для больных с метаболическими нарушениями.
Наиболее близким к заявляемому решению является лечебно-профилактическая композиция (ЛПК) для ухода за полостью рта при сахарном диабете (патент на изобретение RU 2601114, опубл.: 27.10.2016), содержит аллантоин, ароматизатор, калия сорбат, ксилитол, лимонную кислоту, натрия лаурилсаркозинат, натрия метилпарабен, натрия сахаринат, натрия фторид, натрия цитрат, поливинилпирролидон, ПЭГ-40, трилон Б, Phytessence Stevia GL, Phytoliquid Fucus P и воду.
Технической проблемой прототипа является то, что в данной композиции содержится экстракт стевии, которая при сахарном диабете препятствует развитию гипогликемических и гипергликемических состояний и позволяет снизить дозу инсулина.
При этом, всегда существует вероятность индивидуальной непереносимости к данному веществу. Например, чрезмерная передозировка, в ряде случаев, ведет к тошноте и даже рвоте, совмещение с молочными продуктами вызывает диарею.
Не для всех больных диабетом допустим прием экстракт стевии.
Побочным действием стевии является также снижение артериального давления и аллергические реакции.
Заявляемое изобретение направлено на решение технической задачи получения впервые гигиенической профилактической композиции для ухода за полостью рта при метаболических нарушениях, более безопасной в использовании в сравнении с прототипом.
Техническим результатом изобретения является расширение арсенала композиций для ухода за полостью рта, которая может применяться при метаболическом синдроме.
Указанный технический результат достигается за счет того, что заявлена композиция для ухода за полостью рта для пациентов с метаболическими нарушениями, содержащая аллантоин, пищевой ароматизатор, сорбат калия, ксилитол, лимонную кислоту, лаурилсаркозинат натрия, натрия метилпарабен, натрия сахаринат, цитрат натрия, поливинилпирролидон, трилон Б и воду, отличающаяся тем, что дополнительно содержит эмульгин HRE 40, СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума, Экстракт зеленого чая с долей катехинов 15%, СК-СО2 экстракт горофит чабреца, причем композиция подобрана в следующих долях, мас. %:
| Вода | 84,4 |
| Ксилитол | 6 |
| Поливинилпирролидон | 3,5 |
| Эмульгин HRE 40 | 3 |
| Содиумлаурилсаркозинат (лаурилсаркозинат натрия) | 0,8 |
| Цитрат натрия | 0,8 |
| Ароматизатор пищевой | 0,5 |
| Сорбат калия | 0,2 |
| Аллантоин | 0,1 |
| Натрия сахаринат | 0,1 |
| Натрия метилпарабен | 0,1 |
| Кислота лимонная | 0,1 |
| СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума | 0,25 |
| Экстракт зеленого чая (15% катехинов) | 0,05 |
| Трилон Б | 0,05 |
| СК-СО2 экстракт горофит чабреца | 0,05 |
Предпочтительно, в качестве ароматизатора использован ароматизатор пищевой COLGAMINT FLAVOUR BBM 810/КолгаминтХербал ВВМ 810.
Осуществление изобретения
Профилактическая композиция для гигиены полости рта пациентов с метаболическими нарушениями содержит аллантоин, пищевой ароматизатор, сорбат калия, ксилитол, лимонную кислоту, лаурилсаркозинат натрия, натрия метилпарабен, натрия сахаринат, цитрат натрия, поливинилпирролидон, трилон Б и воду.
Новыми добавками, отличающими заявленную композиция от прототипа являются эмульгин HRE 40, СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума, Экстракт зеленого чая с долей катехинов 15%, СК-СО2 экстракт горофит чабреца.
Сама композиция подобрана в следующих долях, мас. %:
| Вода | 84,4 |
| Ксилитол | 6 |
| Поливинилпирролидон | 3,5 |
| Эмульгин HRE 40 | 3 |
| Содиумлаурилсаркозинат (лаурилсаркозинат натрия) | 0,8 |
| Цитрат натрия | 0,8 |
| Ароматизатор пищевой | 0,5 |
| Сорбат калия | 0,2 |
| Аллантоин | 0,1 |
| Натрия сахаринат | 0,1 |
| Натрия метилпарабен | 0,1 |
| Кислота лимонная | 0,1 |
| СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума | 0,25 |
| Экстракт зеленого чая (15% катехинов) | 0,05 |
| Трилон Б | 0,05 |
| СК-СО2 экстракт горофит чабреца | 0,05 |
В качестве ароматизатора может быть использован, например, ароматизатор пищевой COLGAMINT FLAVOUR BBM 810/КолгаминтХербал ВВМ 810.
За счет воздействия на языковые рецепторы и слюновыделение осуществляется замена активности сладких рецепторов на активизацию рецепторов горького вкуса горечь, функцию чего в композиции выполняет СК-СО2 экстракт горофит чабреца.
Рецепторы полости рта референтно связаны с пищевыми центрами гипоталамуса, поэтому первый и базовый механизм профилактики при метаболическом синдроме - это снижение потребности в пище, как таковой (на рецепторном уровне) в острую булимическую фазу невроза.
Булемия (орторексия, анорексия) - проявление пищевого невроза. И так называемые «пищевые атаки» могут быть снижены активизацией горького вкуса, т.е. как следствие, снижается желание поесть.
В желудке находятся гастроцепиновые рецепторы – выделение грелина в совокупности с лептином – основные маркеры ожирения и оно ферментативно зависимо. Три фермента активизируют и увеличивают концентрацию грелина в крови. Даже генетические пациенты, если не имеют вредных пищевых привычек переедания – могут быть здоровы. Замена активности сладких рецепторов на рецепторы горького вкуса, при использовании горечи – влияют на снижение горелина – снижается активность метаболических процессов, связанных с ожирением, включая и инсулин резистентность.
При длительном применении горечи (чабрец) обладает противовоспалительным действием и активизируют выделение желчи, при этом не являясь агрессивным фактором влияния (возможно применение при желчнокаменной болезни).
Действие направлено на регулярную эвакуацию желчи из желчного пузыря, а соответственно активное пищеварение, так как желчь эмульгирует жиры, то присутствие в композиции чабреца обеспечивает снижение ожирения.
Основные составляющие чабреца включают 20-40% природного терпеноида тимола, и в меньшей степени карвакрола, борнеола, цинеола, линалоола, ментола, B-цимола, пинена и тритерпеновой кислотой. Чабрец подавляет рост патогенных микроорганизмов в полости рта, а в сочетании с другими эфирными маслами может уменьшить возникновение кариеса зубов. После ополаскивания жидкостью, содержащей эфиры чабреца, у пациентов снижается доля Streptococcus mutans в зубном налете.
Доля цитрата натрия в композиции относительно мала, что исключает возможность побочных отрицательных явлений, свойственных фтору. Но его небольшое содержание компенсировано наличием в значительном количестве ксилитола, при котором проявляются противокариесные свойства этого соединения. Создаваемая им щелочная среда подавляет бактерию, вызывающую кариес. Ксилитол эффективен также против грибкового кандидоза и периодонтита, устраняет дурной запах изо рта. Ксилитол способствует минерализации эмали и стимулирует также выработку слюны, что предотвращает характерную для диабета ксеростомию.
В числе активных агентов композиции экстракты Curcuma longa (Turmeric) Root Еxtract (экстракт куркумы), Camellia Sinensis Leaf Extract (экстракт зеленого чая с долей катехинов 15%).
Катехины это антиоксидантные полифенолы, которые могут влиять на регуляторные Т-клетки, которые играют ключевую роль в иммунной функции. Катехины действуя на вирусные клетки, подавляют их активность.
Тесты показывают, что катехины замедляют образование и рост стрептококковых бактерий, типичных для ротовой полости. Таким образом, катехины поддерживают здоровье ротовой полости и нейтрализует неприятный запах изо рта. Учитывая их химическую природу, употребление в пищу более 800 мг этих антиоксидантов в день вызывает гепатоксический эффект. В силу этих побочных эффектов, концентрация катехинов в продукте не должна превышать 90-300 мг. Исследования in vitro, а затем и in vivo показали наиболее эффективную концентрацию катехинов для воздействия на рецепторы полости рта на уровне 0,0075% от общей композиции или 15% катехинов от используемой в композиции массы Экстракт зеленого чая.
В зеленом чае содержится аж шесть видов таких веществ, как катехины. Однако именно EGCG (epigallocatechin gallate) отвечает за эффект жиросжигания. Еще в 2009 году было проведено обширное исследование, которое подтвердило, что употребление экстракта зеленого чая позволяет значительно снизить вес, наладить энергетический метаболизм и поддерживать форму после похудения.
Экстракт зеленого чая снижает вес, воздействует на рецепторы полости рта, снижая аппетит.
Происходит сокращение жировой прослойки. Вещества, входящие в состав экстракта, замедляют усвоение углеводной пищи и активируют процессы вывода избытков жира из организма. По своей сути, экстракт провоцирует работу определенных ферментов, разрушающих жировые клетки и эффективно расщепляет углеводы.
Действие растительных экстрактов дополнено введением в композицию небольшого количества аллантоина. Этот активный агент характеризуется противовоспалительной и антиоксидантной активностью, оказывает смягчающее и увлажняющее действие на ткани, обладает ярко выраженным заживляющим действием, стимулирует регенерацию десен и слизистой полости рта.
Экстракт куркумы обладает способностью оказывать модулирующее влияние на определенные сигнальные пути, клетки организма, взаимодействовать с целым рядом молекул-мишеней и связываться с поверхностными и внутриклеточными протеинами, вызывающими изменение функционального состояния клеток. Это, в частности, и обусловливает широкий спектр свойств: противовоспалительных, анальгезирующих, антиоксидантных. Это уникальный природный антибиотик. Он повышает иммунитет, активно борется с бактериями и вирусами, укрепляя клеточную мембрану, тем самым улучшая ее защитную функцию, предотвращает повреждения клеток. Результаты микробиологических исследований экстракта куркумы против грибков рода Candida клинически значимы, что немаловажно для пациентов данной группы. Куркумин обладает нейропротекторными свойствами, поэтому его хорошо использовать при метаболической патологии (сахарный диабет, пациенты с метаболическим ожирением, пациенты, перенесшие бариатрическую операцию). Куркумин усиливает биодоступность экстракта зеленого чая.
Экстракт куркумы подавляет рост различных бактерий, паразитов и патогенных грибов. Куркумин также обладает умеренной активностью в отношении Plasmodium falciparum и Leishmania major. Ополаскиватель для полости рта с куркумой, приготовленный путем растворения 10 мг экстракта куркумина в 100 мл дистиллированной воды столь же эффективен, как и хлоргексидин. Таким образом, 1% раствор куркумина может вызвать более быстрое купирование воспалительных симптомов, чем хлоргексидин, что и доказано в нвших исследованиях.
Содержащееся в композиции значительное количество активного агента поливинилпирролидона эффективно растворяет белково-липидную основу зубных отложений, устраняет патогенную микрофлору зубного налета. Улучшение качества очистки зубов способствует при этом минерализации эмали. Поливинилпирролидон является также связующим веществом, загустителем и адгезивным агентом, способствует проникновению компонентов композиции в зубы и в ткани пародонта, что улучшает их трофику.
Пенообразованию и проникновению в ткани компонентов композиции способствует содержащийся в ней трилон Б (Disodium EDTA) - вещество, известное как комплексообразователь, регулятор рН, смягчитель и хелатный агент. Трилон Б обладает также антиоксидантными консервирующими свойствами и действует синергично с ингредиентами-консервантами, повышая их эффективность. В качестве таковых композиция содержит калия сорбат. Он относятся к классу пищевых добавок. Первое из этих соединений является высокоэффективным природным консервантом, который широко используют в пищевой, косметической и фармацевтической отраслях промышленности. Упомянутым пищевым добавкам присущи также антимикробные свойства
Заявленная композиция прошла успешно испытания на микробную чистоту. Токсикологические испытания показали отсутствие раздражающего действия композиции на слизистые оболочки ротовой полости и желудочно-кишечного тракта.
Клинические испытания композиции показали, что она безопасна для здоровья и является эффективным средством против присущих осложнений у пациентов с метаболическими нарушениями (множественный кариес, воспаление десен, подверженность грибковым и другим инфекциям, неприятный запах изо рта, неконтролируемые пищевые атаки).
Таким образом впервые разработана лечебно-профилактическая композиция для ухода за полостью рта у пациентов с метаболическими нарушениями, состав которой не подавляет иммунную систему, не требует использования зубной щетки и процедуры последующего ополаскивания рта.
Подобранное сочетание и процентное соотношение составляющих , входящих в состав адаптированного средства, повышает биодоступность и гигиеническо-профилактический эффект.
При применении разработанной композиция для полости рта происходит изменение вкусовых пристрастий, снижение потребления легкоусвояемых углеводов за счет воздействия на рецепторы полости рта биологически активных веществ, входящих в инновационное адаптированное средство. Микробиоценоз полости рта не меняется, местный иммунитет повышается, снижается частота воспалительных заболеваний тканей полости рта у данной группы пациентов.
Пример состава композиции показан в таблице 1.
Таблица 1
| № п/п | Наименование сырья | INCI | Процентная доля вещества в общей массе |
| 1 | Вода | Aqua | 84,400 |
| 2 | Ксилитол | Xylitol | 6,000 |
| 3 | Поливинилпирролидон (К30) / Коллидон 30 / PVP | PVP | 3,500 |
| 4 | Эмульгин HRE 40 / Eumulgin CO 40 | PEG-40 HydrogenatedCastor Oil | 3,000 |
| 5 | Crodasinic™ LS95 PW / Содиумлаурилсаркозинат |
SodiumLauroylSarcosinate | 0,800 |
| 6 | Цитрат натрия | SodiumCitrate | 0,800 |
| 7 | Ароматизатор пищевой COLGAMINT FLAVOUR BBM 810/КолгаминтХербал ВВМ 810 | Aroma | 0,500 |
| 8 | Сорбат калия | PotassiumSorbate | 0,200 |
| 9 | Аллантоин | Allantoin | 0,100 |
| 10 | Натрия сахаринат | SodiumSaccharin | 0,100 |
| 11 | Натрия метилпарабен | SodiumMethylparaben | 0,100 |
| 12 | Кислота лимонная | CitricAcid | 0,100 |
| 13 | СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума | Curcuma longa (Turmeric) Root Еxtract | 0,250 |
| 14 | Экстракт зеленого чая (15% катехинов) | CamelliaSinensisLeafExtract | 0,050 |
| 15 | Трилон Б | Disodium EDTA | 0,050 |
| 16 | СК-СО2 экстракт горофит чабреца | Thymus Serpyllum extract | 0,050 |
Процесс приготовления композиции показан на примере ниже.
Предлагаемую композицию готовят смешением компонентов в соответствующих изобретению долях. При этом вода предварительно проходит многоступенчатую подготовку, включая удаление механических частиц, смягчение, микробиологическую обработку.
Вначале в реактор заливают воду в половинной массе от конечной, нагревают до температуры 55-60°С и загружают, при непрерывном перемешивании, алатонин, экстракты, поливинилпирролидон, натрия цитрат, натрия сахаринат.
После получения однородной массы добавляют оставшуюся половину воды и при температуре 35-40°C загружают остальные компоненты. Постоянно перемешивают сырье, добиваясь получения однородной массы. Ей дают отстояться и остыть до комнатной температуры. Процесс приготовления композиции занимает около часа.
Готовую массу распределяют по небольшим пластиковым баллончикам индивидуального пользования.
Проведенные в соответствии с требованиями Госкомсанэпидемнадзора РФ ис-пытания заявленной композиции на микробную чистоту показали полное отсутствие бактерий, дрожжей и плесневых грибов.
Токсикологические испытания композиции показали отсутствие острой токсичности при пероральном введении, отсутствие раздражающего действия на слизистую оболочку ротовой полости и желудочно-кишечного тракта.
Микробиологические исследования, проводимые в контрольных группах показали активное снижение гр – и гр+ бактерий, антифунгицидный ффект, и снижение числа КОЕ.
Клинические исследования
247 добровольцам, имеющим метаболический синдром, был выдан баллон с пенкой, приготовленной по формуле заявленной композиции, также был проведен их первичные стоматологический осмотр и взят анализ слюны.
По результатам 30 дней использования проводился опрос пациентов и их повторный стоматологический осмотр, повторный анализ слюны.
Повторный стоматологический осмотр показал, что композиция безопасна для здоровья, не раздражает ткани ротовой полости, эффективно очищает и укрепляет эмаль, обеспечивает долговременную защиту полости рта от бактерий, вызывающих образование зубного налета и неприятный запах изо рта, способствующих развитию пародонтоза и кариеса.
Также, клинические испытания показали, что композиция улучшает обменные процессы и микроциркуляцию в тканях пародонта, заживляет микроскопические ранки.
Микробиологические исследования, проводимые в сравнении с контрольными группами, показали активное снижение гр– и гр+ бактерий, антифунгицидный эффект и снижение числа КОЕ.
Результат опроса пациентов показал, что 80% пациентов после применения заявленной композиции в течении 30 дней отмечали снижение тяги к сладкому, появление свежести во рту, уменьшение чувства голода, уменьшение чувства горечи, появилось равнодушие к перекусам, перестали вставать ночью, чтобы поесть.
30% пациентов, участвующих в добровольном исследовании отметили снижение массы тела на 1-2 кг.
Лабораторный анализ слюны показал, что исходно у пациентов с метаболическими нарушениями до применения инновационного средства в слюне выявлялось повышение содержание общего белка. Уровня глюкозы и инсулина и количество Ig A. Активность ферментов АЛТ, АСТ отражающих целостность клеточных мембран и активность ЛДГ, отражающих количество зубного налета, являющееся депо патогенных бактерий, была также повышена.
После использования инновационного средства в течении 30 дней (с сохранением методов стандартной гигиены) активность вышеописанных ферментов, уровни общего белка, глюкоз, исулина и Ig А существенно снизились и достигали значения контрольной группы, что свидетельствует о стабилизации гомеостаза тканей ротовой полости пациентов с метаболическими нарушениями.
1. Композиция для ухода за полостью рта для пациентов с метаболическими нарушениями, содержащая аллантоин, пищевой ароматизатор, сорбат калия, ксилитол, лимонную кислоту, лаурилсаркозинат натрия, натрия метилпарабен, натрия сахаринат, цитрат натрия, поливинилпирролидон, трилон Б и воду, отличающаяся тем, что дополнительно содержит эмульгин HRE 40, СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума, Экстракт зеленого чая с долей катехинов 15%, СК-СО2 экстракт горофит чабреца, причем композиция подобрана в следующих долях, мас. %:
| Вода | 84,4 |
| Ксилитол | 6 |
| Поливинилпирролидон | 3,5 |
| Эмульгин HRE 40 | 3 |
| Содиумлаурилсаркозинат (лаурилсаркозинат натрия) | 0,8 |
| Цитрат натрия | 0,8 |
| Ароматизатор пищевой | 0,5 |
| Сорбат калия | 0,2 |
| Аллантоин | 0,1 |
| Натрия сахаринат | 0,1 |
| Натрия метилпарабен | 0,1 |
| Кислота лимонная | 0,1 |
| СО2 Экстракт "Живая вода" ЭМА5 Куркума | 0,25 |
| Экстракт зеленого чая (15% катехинов) | 0,05 |
| Трилон Б | 0,05 |
| СК-СО2 экстракт горофит чабреца | 0,05 |
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве ароматизатора использован ароматизатор пищевой COLGAMINT FLAVOUR BBM 810/КолгаминтХербал ВВМ 810.
