Фотохромная мягкая контактная линза с косметическими соображениями и соображениями эффективности
Фотохромная офтальмологическая линза содержит основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной. Одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержат фотохромный краситель. Офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который выполнен на основе косметического внешнего вида целевого уровня пропускания (%T), и по меньшей мере часть профиля толщины одинакова для двух или более единиц учета (SKU), при этом каждая из двух или более SKU имеет разное целевое предписание и оптическая зона имеет объем, рассчитанный при конкретном диаметре, который постоянен для двух или более единиц учета (SKU) и выполнен на основе косметического внешнего вида или целевого уровня пропускания (%T), или и того и другого. Технический результат - выполнение профиля толщины линзы с возможностью оптимизации изменения цвета при активации фотохромного красителя. 9 н. и 22 з.п. ф-лы, 13 ил., 3 табл.
Смежные заявки
Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 16/406 454, поданной 8 мая 2019 г., содержание которой включено в настоящий документ посредством ссылки во всей своей полноте.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0001] Мягкие контактные линзы в основном предназначены для коррекции нарушений зрения, но в ходе процесса конструирования также учитываются и другие аспекты линзы, такие как обработка (например, для вставки и удаления линзы), комфорт, подгонка или любой другой аспект, который требуется учитывать в процессе конструирования. Стандартные косметические линзы, такие как цветные линзы, обеспечивают косметическое улучшение в области роговицы. Печатный рисунок и/или цветной участок может оказывать потенциальное отрицательное влияние на оптические характеристики линзы. Таким образом, традиционные печатные узоры и/или цветные участки ограничены и не распространяются на склеру глаза и/или зрачка или не покрывают их.
[0002] Для линз с коррекцией большой мощности, независимо от того, является ли линза безрамочной фотохромной линзой или фотохромной линзой, покрывающей только центральную область, на данном оптическом участке присутствуют значительные различия в толщине. Линзы с большой положительной оптической силой будут иметь утолщенную центральную оптическую область, в то время как линзы с большой отрицательной оптической силой имеют утолщенную периферическую оптическую область. Данные значительные изменения толщины в пределах оптической зоны также будут оказывать влияние на косметические аспекты линзы.
[0003] Необходимы улучшения.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0004] В настоящем раскрытии мягкая контактная линза может содержать мономерную смесь, включающую материал фотохромного красителя, или может быть образована из нее. В случае, если фотохромный краситель полностью смешан с мономером материала линзы, фотохромный участок может покрывать всю поверхность линзы, охватывая не только участок роговицы глаза, но и склеру. После установки линзы на глаз и активации фотохромного красителя внешний участок линзы темнеет. При неправильном подборе периферической толщины линзы и количества фотохромного красителя переход от края линзы к склере не будет выглядеть косметически привлекательным для пользователя вследствие резкого изменения темноты на данном участке. Кроме того, коррекция зрения, обеспечиваемая контактными линзами, как правило, достигается путем регулирования преломляющей способности в оптической области.
[0005] В настоящем раскрытии может быть применен визуальный эффект, при котором профиль толщины линзы выполнен с возможностью оптимизации изменения цвета и аспекта линзы на поверхности глаза при активации фотохромного красителя. Настоящее раскрытие относится к мягкой контактной линзе, имеющей либо безрамочный фотохромный материал, либо фотохромный материал, покрывающий только центральную область, причем оптическая область и периферическая область линзы выполнены с возможностью обеспечения желаемого косметического эффекта для глаза. Определение желаемого косметического эффекта в контексте настоящего документа может быть основано на клинической оценке на основании анкетирования, относящегося к субъективному внешнему виду линзы.
[0006] Преимущество пользователя мягкой контактной линзы заключается в том, что фотохромный эффект в области зрачка в идеале будет оставаться постоянным по всей зоне глаза, не прикрытой веками. Тем не менее поскольку оптическая сила является функцией изменения толщины в оптической области, этого невозможно достичь. Так называемый фотохромный эффект представляет собой количество света, проходящего в глаз, которое определяется как %T, который представляет собой процент света, проходящего через глаз при активации красителя. Одно из решений может быть достигнуто посредством смещения кривизны передней поверхности от задней поверхности на определенную величину таким образом, чтобы радиальная толщина вдоль области оставалась постоянной, при этом радиальная толщина представляет собой толщину линзы, рассчитанную в направлении, перпендикулярном задней поверхности линзы. Такая установка обеспечивает такое же значение %T независимо от применяемой области линзы. Тем не менее коррекция зрения, обеспеченная с помощью преломляющей способности, не может быть достигнута с помощью данного подхода, поскольку она основана на правилах рефракции (закон рефракции Снелла), передняя и задняя поверхности линзы должны иметь различную кривизну для обеспечения специфической преломляющей способности.
[0007] В качестве альтернативы или дополнительно фотохромный эффект в периферической области может быть по сути аналогичен внутренней области. По сути аналогичный фотохромный эффект может быть определен, например, как темнота или разница %T между двумя областями в пределах некоторого порогового значения. Пороговые значения могут быть определены путем клинической оценки, когда у субъектов будут спрашивать косметический аспект множества линз в пределах оптической зоны или за пределами оптической зоны. Линзы могут иметь различную геометрию и/или процентное содержание фотохромного красителя. Пороговые значения могут быть определены с помощью оптического моделирования проходящего света через различные участки линзы (центральная область в сравнении с внутренней/внешней периферической областью) для установления пороговых значений/допусков для косметических аспектов линзы. Данные пороговые значения также могут изменяться в зависимости от целевой популяции, в зависимости, например, от типа ежедневной деятельности.
[0008] Если периферическая зона значительно толще оптической зоны, периферическая зона будет выглядеть гораздо темнее и не будет косметически привлекательной для пользователя. Такие условия возникают при использовании линз с высокими отрицательными оптическими силами, как показано на фиг. 1, где толщина центральной части минимальна, а периферическая толщина максимальна, что обеспечивает наибольшую разность толщин. Аналогичным образом, для линз с высокой положительной оптической силой, как показано на фиг. 2, между краем оптической зоны и периферической областью будет наблюдаться большая разность толщин.
[0009] Фотохромная офтальмологическая линза может содержать основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержат фотохромный краситель, при этом офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который выполнен на основе косметического внешнего вида, связанного с целевым уровнем пропускания (%T), и при этом по меньшей мере часть профиля толщины одинакова для двух или более единиц учета (SKU), при этом каждая из двух или более SKU имеет разные целевые показатели.
[0010] Фотохромная офтальмологическая линза может содержать основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержат фотохромный краситель, при этом офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который изменяет целевой уровень пропускания (%T), и при этом по меньшей мере часть профиля толщины одинакова для двух или более единиц учета (SKU), при этом каждая из двух или более SKU имеет разные целевые показатели.
[0011] Фотохромная офтальмологическая линза может содержать основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержат фотохромный краситель; и причем офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который выполнен на основе целевого уровня пропускания (%T).
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
[0012] На приведенных ниже графических материалах по сути в качестве примера, но не в качестве ограничения, показаны различные примеры, описанные в настоящем раскрытии. В графических материалах показано следующее:
[0013] На фиг. 1 представлено поперечное сечение линзы с высокой отрицательной оптической силой (например, оптическая сила ниже -6,00 диоптрий).
[0014] На фиг. 2 представлено поперечное сечение линзы с высокой положительной оптической силой (например, оптическая сила выше +6,00 диоптрий).
[0015] На фиг. 3A-3B представлены примеры радиальной периферической толщины для контактных линз однофокального типа для множества SKU в диапазоне от -12,0 диоптрий до +8,00 диоптрий.
[0016] На фиг. 4A и 4B представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 1% активированного фотохромного красителя и 4% активированного фотохромного красителя.
[0017] На фиг. 5 представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 4% фотохромного красителя, который был активирован.
[0018] На фиг. 6 представлена толщина соединения оптической зоны при трех различных уровнях толщины центральной зоны: 0,240 мм, 0,210 мм и 0,180 мм.
[0019] На фиг. 7 изображен объем в центральной части линзы, рассчитанный по произвольному диаметру 5,00 мм.
[0020] На фиг. 8 представлена центральная толщина для трех различных уровней толщины соединения оптической зоны: 0,240 мм, 0,210 мм и 0,180 мм.
[0021] На фиг. 9 представлена толщина центральной части для трех различных уровней гармонической толщины: 0,240 мм, 0,210 мм и 0,180 мм. Гармоническая толщина рассчитывается в диаметре 5,00 мм.
[0022] На фиг. 10 представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 1% фотохромного красителя, который был активирован.
[0023] На фиг. 11 представлен пример мягкой контактной линзы, содержащей 1% фотохромного красителя, который был активирован.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0024] В настоящем раскрытии контактная линза может содержать переднюю поверхность или поверхностную оптическую силу, заднюю поверхность или основную кривизну и край. Передняя и задняя поверхности линзы могут быть определены, по меньшей мере, тремя участками: внутренней областью, которая обеспечивает коррекцию зрения, внешней периферической зоной линзы, которая обеспечивает механическую стабильность линзы на поверхности глаза, и промежуточную область, расположенную между внутренней областью и внешней областью и используемую для плавного связывания двух указанных выше областей таким образом, чтобы избежать неоднородностей.
[0025] Термин «оптическая зона» может обозначать по сути центральную часть линзы, которая обуславливает силу коррекции зрения у носителя линзы, который страдает аметропией или пресбиопией. Термин «аметропия» может обозначать оптическую силу, необходимую для обеспечения хорошей остроты зрения, как правило, на большом расстоянии. Известно, что сюда относится миопия или гиперметропия. Пресбиопию корректируют посредством добавления алгебраически положительной оптической силы к части оптической зоны для коррекции требования к остроте зрения пользователя. Следует признать, что данная оптическая сила может создаваться как за счет преломляющих средств, так и за счет дифракционных средств, или их сочетания.
[0026] Периферическая зона может обеспечивать стабилизацию линзы на глазу, включая центрирование и ориентацию. Данный участок линзы также обеспечивает механические свойства, такие как обработка, связанная с простотой вставки и легкостью удаления, комфортом и посадкой. Герметичность линзы на глазу обеспечивает либо свободную посадку, которая может привести к слишком излишнему перемещению, либо плотную посадку, которая может привести к недостаточному перемещению. Стабильность положения имеет основополагающее значение в том случае, если оптическая зона включает в себя элементы, не являющиеся осесимметричными, такие как элементы для коррекции астигматизма и/или других аберраций высшего порядка. Промежуточная зона обеспечивает смешение оптической зоны и периферической зоны по касательным кривым. Следует отметить, что оптическая зона и периферическая зона могут быть разработаны независимо друг от друга, хотя иногда их конфигурации могут быть тесно связаны при наличии конкретных требований. Например, для конструкции торической линзы с астигматической оптической зоной может требоваться периферическая зона для удержания линзы в предварительно заданной ориентации на поверхности глаза.
[0027] Фотохромный эффект может быть получен в косметических целях с постоянной толщиной (например, в пределах +/- 0,020 мм) по внутреннему и внешнему участкам линзы. Этого нельзя добиться во внутреннем участке линзы, поскольку коррекция зрения обычно достигается за счет преломляющей способности, которая требует изменения толщины либо в центре линзы, либо на краю оптической зоны для учета изменения кривизны передней поверхности линзы.
[0028] На фиг. 3 представлен типичный пример радиальной толщины линзы для SKU в диапазоне от -12,0 диоптрий до 8,00 диоптрий для однофокальных мягких контактных линз. Центральная толщина (CT) может варьировать от 0,70 мм до 0,270 мм во всем диапазоне SKU, причем минимальная толщина и максимальное значение толщины определяются показателем преломления материала линзы, выбором диаметра оптической зоны и механическими свойствами материала линзы. Максимальная периферическая толщина (PT) также может изменяться в зависимости от того же материала линзы и вариантов конфигурации линзы, что и для СТ.
[0029] В одном аспекте настоящего раскрытия фотохромный эффект в центральной области мягкой контактной линзы достигается посредством обеспечения постоянной толщины центральной области (например, в пределах +/- 0,020 мм) в двух или более диапазонах предписания (например, SKU). Толщина центральной части может быть выбрана в соответствии с количеством фотохромного красителя, смешанного с мономером, и/или требуемым уровнем темноты линзы при активации фотохромного красителя. Предлагаемое решение обеспечивает аналогичный фотохромный эффект во всех SKU во внутренней области оптической зоны при условии, что разница в фотохромном эффекте обусловлена изменением кривизны в пределах оптической зоны для учета необходимой коррекции оптической силы. Данный подход показал желаемый эффект, если фотохромная контактная линза специально разработана для пациентов с малым диаметром зрачка при низкой освещенности. Низкая освещенность может быть описана как условия освещенности, при которых освещенность не превышает 400 люкс. Типичными условиями низкого освещения являются условия освещения, такие как пасмурный день, восход или закат в ясный день, офисное освещение и умеренный уровень освещения в помещении. Можно использовать и другие варианты применения.
[0030] В одном аспекте настоящего раскрытия фотохромный эффект в центральной области мягкой контактной линзы достигается посредством обеспечения постоянной радиальной толщины (например, в пределах +/- 0,020 мм) в пределах заданного диаметра внутри оптической зоны. Например, толщину центральной части корректируют в соответствии с выбором радиальной толщины, коэффициента материала линзы, радиуса задней оптической зоны и коррекции оптической силы. Радиальная толщина может быть выбрана в соответствии с количеством фотохромного красителя, смешанного с мономером, и/или требуемым уровнем темноты линзы при активации фотохромного красителя. Предлагаемое решение обеспечивает аналогичный фотохромный эффект во всех SKU в направлении наружной области оптической зоны при условии, что разница в фотохромном эффекте обусловлена изменением кривизны в пределах оптической зоны для учета необходимой коррекции оптической силы. Данный подход отличается, если фотохромная контактная линза специально разработана для пациентов с большим диаметром зрачка при низкой освещенности.
[0031] В одном аспекте настоящего раскрытия фотохромный эффект в центральной области мягкой контактной линзы достигается посредством обеспечения постоянной гармонической радиальной толщины (например, в пределах +/- 0,020 мм) в пределах заданного диаметра внутри оптической зоны. Толщину центральной части корректируют в соответствии с выбором гармонической радиальной толщины, коэффициента материала линзы, радиуса задней оптической зоны и коррекции оптической силы. Гармоническая радиальная толщина может быть выбрана в соответствии с количеством фотохромного красителя, смешанного с мономером, и/или требуемым уровнем темноты линзы при активации фотохромного красителя. Предлагаемое решение обеспечивает аналогичный фотохромный эффект во всех SKU при условии, что разница в фотохромном эффекте обусловлена изменением кривизны в пределах оптической зоны для учета необходимой коррекции оптической силы. Такое решение также сводит к минимуму объем линзы в пределах выбранного диаметра, что облегчает производственный процесс, в частности, для фотохромных линз, покрывающих только центральную область, поскольку количество наносимого фотохромного материала будет одинаковым.
[0032] В одном аспекте настоящего раскрытия оптическая область линзы выполнена с возможностью обеспечения фотохромного эффекта. Фотохромный эффект может быть достигнут на основе одного или более предложенных решений в соответствии с настоящим раскрытием. Толщина оптической области может регулироваться за счет необходимой темноты, обусловленной количеством фотохромного красителя, присутствующего в мономерной смеси. При низкой концентрации фотохромного красителя может потребоваться большая толщина для достижения той же степени темноты, которая может быть получена при более высокой концентрации фотохромного красителя. Толщину также можно регулировать в зависимости от необходимой величины %T, которая также может обеспечивать различный уровень темноты.
[0033] Специалистам в области конструирования мягких контактных линз известно, что периферическая область с большей толщиной обеспечивает лучшие рабочие характеристики. Толщина периферической области обусловлена жесткостью материала. Для более жесткого материала линзы требуется меньшая толщина на периферии для обеспечения тех же эксплуатационных характеристик, что и у более мягкого материала. Различие в толщине между краем оптической зоны и внутренней частью периферической зоны регулируют посредством промежуточной области, цель которой заключается в плавном переходе обеих областей. Для фотохромной линзы может потребоваться сочетание для периферической толщины, так что периферическая область линзы будет толще внутреннего участка линзы для поддержания эксплуатации и обеспечения лучшего косметического эффекта по сравнению с обычной линзой.
[0034] В процессе разработки конфигурации линзы могут также учитываться и другие критерии, такие как выворачивание линзы, сворачивание линзы, обертывание линзы, как правило, оцениваемое с помощью моделирования FEA. Такие критерии, относящиеся к механическим характеристикам линзы, также могут быть включены в процесс оптимизации косметического эффекта и корректировки в соответствии с требуемыми характеристиками линзы.
[0035] Для мягких контактных линз на основе преломляющей способности диаметр оптической зоны изменяется по диапазону SKU в связи с ограничением толщины. Линзы с высокой отрицательной оптической силой, требующие плоской передней кривизны, имеют меньший диаметр оптической зоны, чем линзы с малой силой вследствие большой толщины на краю оптической зоны. Для контроля толщины в данной области диаметр оптической зоны уменьшается таким образом, чтобы толщина была приблизительно такой же, что и максимальная толщина периферической зоны (фиг. 3). Линзы с большой положительной оптической силой, требующие более ступенчатой передней кривизны, также имеют меньший диаметр оптической зоны, чем линзы с низкой оптической силой вследствие большой толщины в центре оптической зоны. Для контроля толщины в данной области диаметр оптической зоны уменьшается таким образом, чтобы толщина центральной области была приблизительно такой же, что и максимальная толщина периферической зоны. Таким образом, для достижения желаемого фотохромного эффекта и косметических характеристик на основе проецируемого диапазона SKU может потребоваться применение более одного из предлагаемых решений.
Примеры
[0036] На фиг. 4A и 4B фотохромные линзы были получены с использованием стандартной геометрии мягкой контактной линзы, такой как линза Acuvue2. Предписание для данной линзы включает сферическую оптическую силу -1,00 диоптрию. Количество красителя между первым примером (А) и вторым примером (B) варьируется от 1,0% до 4,0%. На обоих изображениях показана линза при активации фотохромного красителя. В каждом случае можно отличить оптическую зону от периферической зоны линзы вследствие разницы в темноте. В данном примере центральная толщина линзы составляет приблизительно 0,124 мм, а максимальная периферическая толщина - приблизительно 0,240 мм.
[0037] Во втором примере (фиг. 5) фотохромную линзу со сферической оптической силой -1,00 диоптрия получали с использованием 1% фотохромного красителя, добавленного в мономерную смесь. Центральная толщина линзы составляет приблизительно 0,080 мм, а максимальная периферическая толщина составляет приблизительно 0,203 мм. Аналогично предыдущему примеру, оптическая зона имеет меньшую темноту, чем периферический участок линзы. Обе области очень отличаются между собой при активации фотохромного красителя.
[0038] В таблице 1 ниже описана геометрия ОЗ мягкой контактной линзы, в которой фотохромный эффект в центральной области мягкой контактной линзы достигается посредством обеспечения постоянной толщины центральной области (например, в пределах +/- 0,020 мм) по двум или более предписаниям (например, SKU). Выбранная комбинации диаметра линзы и базовой кривизны составляла 14,20 мм/8,40 мм со значением показателя преломления материала 1,42. В приведенном примере установленная толщина центральной области составляла 0,240 мм.
| Rx | Толщина центральной части; | Передний радиус | Диаметр ОЗ | Толщина соединения ОЗ | Высота переднего изгиба | объем | |
| -6,00 | 0,240 | 9,6164 | 8,125 | 0,341 | 0,3306 | 5,193 | |
| -5,75 | 0,240 | 9,5625 | 8,235 | 0,339 | 0,3326 | 5,175 | |
| -5,50 | 0,240 | 9,5092 | 8,344 | 0,336 | 0,3345 | 5,156 | |
| -5,25 | 0,240 | 9,4565 | 8,452 | 0,334 | 0,3364 | 5,137 | |
| -5,00 | 0,240 | 9,4043 | 8,556 | 0,331 | 0,3384 | 5,119 | |
| -4,75 | 0,240 | 9,3528 | 8,655 | 0,327 | 0,3403 | 5,100 | |
| -4,50 | 0,240 | 9,3018 | 8,750 | 0,323 | 0,3423 | 5,081 | |
| -4,25 | 0,240 | 9,2513 | 8,839 | 0,319 | 0,3442 | 5,063 | |
| -4,00 | 0,240 | 9,2014 | 8,920 | 0,315 | 0,3461 | 5,044 | |
| -3,75 | 0,240 | 9,1521 | 8,995 | 0,310 | 0,3481 | 5,025 | |
| -3,50 | 0,240 | 9,1032 | 9,060 | 0,304 | 0,3500 | 5,007 | |
| -3,25 | 0,240 | 9,0549 | 9,117 | 0,299 | 0,3520 | 4,988 | |
| -3,00 | 0,240 | 9,0072 | 9,164 | 0,293 | 0,3539 | 4,969 | |
| -2,75 | 0,240 | 8,9599 | 9,202 | 0,287 | 0,3558 | 4,951 | |
| -2,50 | 0,240 | 8,9131 | 9,228 | 0,281 | 0,3578 | 4,932 | |
| -2,25 | 0,240 | 8,8668 | 9,245 | 0,274 | 0,3597 | 4,913 | |
| -2,00 | 0,240 | 8,8210 | 9,250 | 0,267 | 0,3617 | 4,894 | |
| -1,75 | 0,240 | 8,7756 | 9,250 | 0,261 | 0,3636 | 4,876 | |
| -1,50 | 0,240 | 8,7308 | 9,250 | 0,254 | 0,3656 | 4,857 | |
| -1,25 | 0,240 | 8,6864 | 9,250 | 0,247 | 0,3675 | 4,838 | |
| -1,00 | 0,240 | 8,6424 | 9,250 | 0,240 | 0,3695 | 4,819 | |
| -0,75 | 0,240 | 8,5989 | 9,250 | 0,234 | 0,3714 | 4,801 | |
| -0,50 | 0,240 | 8,5558 | 9,250 | 0,227 | 0,3734 | 4,782 | |
| -0,25 | 0,240 | 8,5132 | 9,250 | 0,220 | 0,3754 | 4,763 | |
| 0,00 | 0,240 | 8,4710 | 9,250 | 0,213 | 0,3773 | 4,744 | |
| Мин, | 0,240 | 0,213 | 4,744 | ||||
| Макс, | 0,240 | 0,341 | 5,193 | ||||
| % диапазон/макс, | 0,0 | 37,5 | 8,6 |
Таблица 1
[0039] На фиг. 6 представлена толщина соединения оптической зоны при трех различных уровнях толщины центральной зоны: 0,240 мм, 0,210 мм и 0,180 мм. Толщина соединения оптической зоны представляет собой радиальную толщину по краю оптической зоны. На фиг. 6 также представлен произвольный диаметр оптической зоны, который применяли для получения данных о толщине границы оптической зоны. На фиг. 7 изображен объем в центральной части линзы, рассчитанный по произвольному диаметру 5,00 мм. Объем уменьшается по мере уменьшения толщины центральной области. Скорость изменения объема остается независимой от толщины центральной области в пределах предусмотренного диапазона SKU (от -6,00 диоптрий до +0,00 диоптрий). Предпочтительно, изменение объема линзы оставалось небольшим для сведения к минимуму изменения %T по выбранному диаметру. Диаметр, выбранный для установки толщины соединения оптической зоны, также может быть выбран в соответствии с конкретной популяцией. Например, если линза специально разработана для субъектов с малым размером зрачка, то можно выбрать диаметр в пределах от 3,00 мм до 4,50 мм. Если линза специально разработана для пациентов с большим размером зрачка, то можно выбрать диаметр в пределах от 6,50 мм до 8,00 мм, или если линза специально разработана для пациентов со средним размером зрачка, то можно выбрать диаметр в пределах от 4,50 мм до 6,50 мм. Предложенный подход применим либо для безрамочных линз, либо для фотохромных линз, покрывающих только центральную область.
[0040] Толщина соединения оптической зоны может быть результатом выбора комбинации базовой кривизны, показателя преломления материала линзы, толщины центральной области и диаметра оптической зоны. Эквивалентные результаты могут быть достигнуты при использовании другой комбинации упомянутых параметров. Данные параметры следует корректировать на основании выбора материала линзы (модуля упругости), который обеспечивает жесткость линзы и, таким образом, эксплуатационные характеристики, процентного содержания фотохромного красителя и/или темноты, которая обеспечивает косметический внешний вид.
[0041] В таблице 2 ниже описана геометрия мягкой контактной линзы, в которой фотохромный эффект в центральной области мягкой контактной линзы достигается посредством обеспечения постоянной толщины центральной области (например, в пределах +/- 0,020 мм) в пределах заданного диаметра внутри оптической зоны. Выбранная комбинации диаметра линзы и базовой кривизны составляла 14,20 мм/8,40 мм со значением показателя преломления материала 1,42. В приведенном примере установленная радиальная толщина составляла 0,210 мм при диаметре 8,00 мм.
| Rx | Толщина центральной части; | Передний радиус | Диаметр ОЗ | Толщина соединения ОЗ | Высота переднего изгиба | объем | |
| -6,00 | 0,096 | 9,5738 | 8,125 | 0,210 | 0,3322 | 2,351 | |
| -5,75 | 0,098 | 9,5205 | 8,235 | 0,210 | 0,3341 | 2,373 | |
| -5,50 | 0,100 | 9,4679 | 8,344 | 0,210 | 0,3360 | 2,401 | |
| -5,25 | 0,103 | 9,4160 | 8,452 | 0,210 | 0,3379 | 2,436 | |
| -5,00 | 0,106 | 9,3648 | 8,556 | 0,210 | 0,3399 | 2,478 | |
| -4,75 | 0,110 | 9,3142 | 8,655 | 0,210 | 0,3418 | 2,529 | |
| -4,50 | 0,114 | 9,2644 | 8,750 | 0,210 | 0,3437 | 2,588 | |
| -4,25 | 0,118 | 9,2153 | 8,839 | 0,210 | 0,3456 | 2,656 | |
| -4,00 | 0,123 | 9,1668 | 8,920 | 0,210 | 0,3475 | 2,733 | |
| -3,75 | 0,128 | 9,1190 | 8,995 | 0,210 | 0,3494 | 2,818 | |
| -3,50 | 0,134 | 9,0719 | 9,060 | 0,210 | 0,3513 | 2,912 | |
| -3,25 | 0,140 | 9,0254 | 9,117 | 0,210 | 0,3532 | 3,014 | |
| -3,00 | 0,147 | 8,9795 | 9,164 | 0,210 | 0,3550 | 3,124 | |
| -2,75 | 0,153 | 8,9343 | 9,202 | 0,210 | 0,3569 | 3,240 | |
| -2,50 | 0,161 | 8,8896 | 9,228 | 0,210 | 0,3588 | 3,362 | |
| -2,25 | 0,168 | 8,8455 | 9,245 | 0,210 | 0,3606 | 3,488 | |
| -2,00 | 0,175 | 8,8019 | 9,250 | 0,210 | 0,3625 | 3,618 | |
| -1,75 | 0,183 | 8,7588 | 9,250 | 0,210 | 0,3644 | 3,749 | |
| -1,50 | 0,191 | 8,7162 | 9,250 | 0,210 | 0,3662 | 3,881 | |
| -1,25 | 0,198 | 8,6740 | 9,250 | 0,210 | 0,3681 | 4,013 | |
| -1,00 | 0,206 | 8,6323 | 9,250 | 0,210 | 0,3699 | 4,145 | |
| -0,75 | 0,214 | 8,5911 | 9,250 | 0,210 | 0,3718 | 4,277 | |
| -0,50 | 0,221 | 8,5503 | 9,250 | 0,210 | 0,3736 | 4,410 | |
| -0,25 | 0,229 | 8,5099 | 9,250 | 0,210 | 0,3755 | 4,543 | |
| 0,00 | 0,237 | 8,4700 | 9,250 | 0,210 | 0,3774 | 4,676 | |
| Мин. | 0,096 | 0,210 | 2,351 | ||||
| Макс. | 0,237 | 0,210 | 4,676 | ||||
| % диапазон/макс. | 59,4 | 0,0 | 49,7 |
Таблица 2
[0042] На фиг. 8 представлена центральная толщина для трех различных уровней толщины соединения оптической зоны: 0,240 мм, 0,210 мм и 0,180 мм. Толщину центральной области получали при таком же диаметре произвольной оптической зоны. При сохранении постоянной толщины соединения оптической зоны в пределах диапазона SKU (например, в пределах +/- 0,020 мм) достигают большего изменения объема, также рассчитанного для диаметра 5,00 мм. Изменение объема можно уменьшить посредством регулирования диаметра оптической зоны. Предложенный подход применим либо для безрамочных линз, либо для фотохромных линз, покрывающих только центральную область.
[0043] Толщина центральной области может быть результатом выбора комбинации базовой кривизны, показателя преломления материала линзы, толщины соединения оптической зоны и диаметра оптической зоны. Эквивалентные результаты могут быть достигнуты при использовании другой комбинации упомянутых параметров. Данные параметры следует корректировать на основании выбора материала линзы (модуля упругости), который обеспечивает жесткость линзы и, таким образом, эксплуатационные характеристики, процентного содержания фотохромного красителя и/или темноты, которая обеспечивает косметический внешний вид.
[0044] В таблице 3 ниже описана геометрия мягкой контактной линзы, в которой фотохромный эффект в центральном участке мягкой контактной линзы достигается посредством обеспечения постоянной гармонической радиальной толщины в пределах заданного диаметра внутри оптической зоны (например, в пределах +/- 0,020 мм). Выбранная комбинации диаметра линзы и базовой кривизны составляла 14,20 мм/8,40 мм со значением показателя преломления материала 1,42. В приведенном примере установленная радиальная гармоническая толщина составляла 0,240 мм при диаметре 5,00 мм.
| Rx | Толщина центральной части; | Передний радиус | Диаметр ОЗ | Толщина соединения ОЗ | Высота переднего изгиба | Гармоническая толщина | объем | |
| -6,00 | 0,222 | 9,6110 | 8,125 | 0,324 | 0,3308 | 0,240 | 4,831 | |
| -5,75 | 0,223 | 9,5573 | 8,235 | 0,323 | 0,3328 | 0,240 | 4,830 | |
| -5,50 | 0,223 | 9,5043 | 8,344 | 0,321 | 0,3347 | 0,240 | 4,829 | |
| -5,25 | 0,224 | 9,4518 | 8,452 | 0,319 | 0,3366 | 0,240 | 4,828 | |
| -5,00 | 0,225 | 9,3999 | 8,556 | 0,317 | 0,3385 | 0,240 | 4,827 | |
| -4,75 | 0,226 | 9,3486 | 8,655 | 0,315 | 0,3405 | 0,240 | 4,826 | |
| -4,50 | 0,227 | 9,2979 | 8,750 | 0,312 | 0,3424 | 0,240 | 4,825 | |
| -4,25 | 0,228 | 9,2477 | 8,839 | 0,308 | 0,3443 | 0,240 | 4,824 | |
| -4,00 | 0,229 | 9,1981 | 8,920 | 0,305 | 0,3463 | 0,240 | 4,823 | |
| -3,75 | 0,230 | 9,1490 | 8,995 | 0,301 | 0,3482 | 0,240 | 4,822 | |
| -3,50 | 0,231 | 9,1005 | 9,060 | 0,296 | 0,3501 | 0,240 | 4,822 | |
| -3,25 | 0,232 | 9,0524 | 9,117 | 0,291 | 0,3521 | 0,240 | 4,821 | |
| -3,00 | 0,232 | 9,0049 | 9,164 | 0,286 | 0,3540 | 0,240 | 4,820 | |
| -2,75 | 0,233 | 8,9579 | 9,202 | 0,281 | 0,3559 | 0,240 | 4,820 | |
| -2,50 | 0,234 | 8,9114 | 9,228 | 0,276 | 0,3579 | 0,240 | 4,819 | |
| -2,25 | 0,235 | 8,8654 | 9,245 | 0,270 | 0,3598 | 0,240 | 4,819 | |
| -2,00 | 0,236 | 8,8199 | 9,250 | 0,264 | 0,3617 | 0,240 | 4,819 | |
| -1,75 | 0,237 | 8,7748 | 9,250 | 0,258 | 0,3637 | 0,240 | 4,819 | |
| -1,50 | 0,238 | 8,7302 | 9,250 | 0,252 | 0,3656 | 0,240 | 4,819 | |
| -1,25 | 0,239 | 8,6861 | 9,250 | 0,246 | 0,3675 | 0,240 | 4,818 | |
| -1,00 | 0,240 | 8,6424 | 9,250 | 0,240 | 0,3695 | 0,240 | 4,818 | |
| -0,75 | 0,241 | 8,5992 | 9,250 | 0,234 | 0,3714 | 0,240 | 4,819 | |
| -0,50 | 0,242 | 8,5564 | 9,250 | 0,228 | 0,3734 | 0,240 | 4,819 | |
| -0,25 | 0,243 | 8,5140 | 9,250 | 0,222 | 0,3753 | 0,240 | 4,819 | |
| 0,00 | 0,244 | 8,4721 | 9,250 | 0,216 | 0,3773 | 0,240 | 4,819 | |
| Мин. | 0,222 | 0,216 | 4,818 | |||||
| Макс. | 0,244 | 0,324 | 4,831 | |||||
| % диапазон/макс. | 9,1 | 33,3 | 0,3 |
Таблица 3
[0045] Гармоническую толщину осесимметричной контактной линзы рассчитывают на основе нескольких (h+1) радиальных измерений толщины с интервалами равной кольцевой области от центра (точка 0) до края (точка h) круглой области, подвергающейся воздействию потока кислорода. Интервал между измерениями толщины должен обеспечивать одинаковую площадь каждой последовательной кольцевой зоны:
где: tHM представляет собой гармоническую толщину радиально симметричного образца для испытания; t0 - h представляет собой радиальную толщину, измеренную с интервалами равной области от центра (t0) до края (th) открытой области образца.
[0046] Для осесимметричных круглых линз, таких как монофокальные линзы, гармоническую толщину можно рассчитать вдоль любого меридиана, поскольку профиль радиальной толщины не изменяется под углом. Внешний край линзы во время данного расчета необходимо опустить, поскольку в данной области толщина отсутствует.
[0047] Для осесимметричных круглых линз, таких как торические линзы, поскольку профиль радиальной толщины изменяется под углом, толщину гармоники определяют из среднего значения толщины гармоники, рассчитанного по множеству меридианов по окружности линзы. Внешний край линзы во время данного расчета необходимо опустить, поскольку в данной области толщина отсутствует.
[0048] На фиг. 9 представлена толщина центральной части для трех различных уровней гармонической толщины: 0,240 мм, 0,210 мм и 0,180 мм. Гармоническая толщина рассчитывается в произвольном диаметре 5,00 мм. Поддерживая постоянную гармоническую толщину, можно получить постоянный объем (например, в пределах +/- 0,020 мм) в пределах того же диаметра, для которого рассчитывают гармоническую толщину. Аналогичные результаты получены при использовании средней толщины вместо гармонической толщины. Применение гармонической толщины может быть более актуальным, поскольку способ ее расчета обеспечивает такой же вклад в толщину по сравнению с каждым кольцом, что приводит к гармонизации количества света, проходящего в пределах выбранного диаметра. Предложенный подход применим либо для безрамочных линз, либо для фотохромных линз, покрывающих только центральную область.
[0049] Толщина центральной области может быть результатом выбора комбинации базовой кривизны, показателя преломления материала линзы, гармонической толщины и диаметра оптической зоны. Эквивалентные результаты могут быть достигнуты при использовании другой комбинации упомянутых параметров. Данные параметры следует корректировать на основании выбора материала линзы (модуля упругости), который обеспечивает жесткость линзы и, таким образом, эксплуатационные характеристики, процентного содержания фотохромного красителя и/или темноты, которая обеспечивает косметический внешний вид.
[0050] На фиг. 10 показано, что границу сферической оптической силы -1,00 диоптрия для края фотохромной линзы получали при помощи 1% фотохромного красителя, добавленного в мономерную смесь. Установленная гармоническая толщина составляла 0,160 мм при диаметре 7,00 мм, толщина центральной области составляла 0,158 мм и максимальная периферическая толщина составляла 0,190 мм. В другом примере, показанном на фиг. 11, границу сферической оптической силы -1,00 диоптрия для края фотохромной линзы также получали при помощи 1% фотохромного красителя, добавленного в мономерную смесь. Установленная гармоническая толщина составляла 0,120 мм при диаметре 8,00 мм. Центральная толщина линзы составляет приблизительно 0,117 мм, а максимальная периферическая толщина составляет приблизительно 0,182 мм. Посредством утолщения оптической области при уменьшении периферической области возможно достичь баланса темноты по всей линзе, уменьшая при этом количество проходящего света.
[0051] В одном аспекте настоящего раскрытия мягкая контактная линза может быть выполнена с возможностью модификации по заказу пользователя на основании предписания пользователя, размера зрачка пользователя при низкой освещенности и выбора необходимого количества пропускаемого света.
[0052] В одном аспекте настоящего описания количество фотохромного красителя можно постепенно корректировать от центра линзы к краю линзы таким образом, чтобы уровень темноты или оптическая плотность оставались постоянными по всей поверхности линзы. Фотохромный краситель также можно регулировать для баланса как уровня темноты, так и оптической плотности.
[0053] Несмотря на то что настоящее изобретение было показано и описано в форме вариантов осуществления, считающихся наиболее практичными и предпочтительными, следует понимать, что специалисты в данной области могут предложить отклонения от конкретных описанных и показанных конфигураций и способов, которые могут применяться без отклонения от сущности и объема изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается конкретными описанными и проиллюстрированными конструкциями, но его следует рассматривать в согласовании со всеми модификациями в пределах объема, определенного прилагаемой формулой изобретения.
1. Фотохромная офтальмологическая линза, содержащая:
основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержат фотохромный краситель,
причем офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который выполнен на основе косметического внешнего вида целевого уровня пропускания (%Т),
по меньшей мере часть профиля толщины одинакова для двух или более единиц учета (SKU), при этом каждая из двух или более SKU имеет разное целевое предписание, и
оптическая зона имеет объем, рассчитанный при конкретном диаметре, который постоянен для двух или более единиц учета (SKU) и выполнен на основе косметического внешнего вида или целевого уровня пропускания (%Т), или и того и другого.
2. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что толщина центральной части постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе косметического внешнего вида или целевого уровня пропускания (%Т), или и того и другого.
3. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что толщина соединения оптической зоны, представляющая собой радиальную толщину по краю оптической зоны, является постоянной для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе косметического внешнего вида или целевого уровня пропускания (%Т), или и того и другого.
4. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что гармоническая толщина, рассчитанная при конкретном диаметре, постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе косметического внешнего вида или целевого уровня пропускания (%Т), или и того и другого.
5. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что одно или более из косметического внешнего вида или целевого уровня пропускания (%Т) достигаются на основе конфигурации одного или более из толщины центральной части, толщины соединения оптической зоны, гармонической толщины или объема, рассчитанного при конкретном диаметре.
6. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что профиль толщины содержит одно или более из толщины центральной части, толщины соединения оптической зоны или гармонической толщины.
7. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что толщина по меньшей мере в части периферической области линзы выполнена по меньшей мере на основе косметического внешнего вида.
8. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что основная часть выполнена на основе одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя при низкой освещенности.
9. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 1, отличающаяся тем, что количество фотохромного красителя постепенно регулируют по основной части на основе профиля толщины линзы для достижения необходимого косметического внешнего вида или целевого уровня пропускания (%Т), или и того и другого.
10. Способ получения фотохромной офтальмологической линзы по любому из пп. 1-9, в котором:
формируют профиль толщины на основе косметического внешнего вида целевого уровня пропускания (%Т) при активации фотохромного красителя; и
изготавливают фотохромную офтальмологическую линзу с этим профилем толщины.
11. Способ модификации фотохромной офтальмологической линзы по п. 1 для целевого пользователя, включающий:
определение одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя;
разработку профиля толщины офтальмологической линзы на основе определенного одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя.
12. Фотохромная офтальмологическая линза, содержащая:
основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержат фотохромный краситель,
причем офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который изменяет целевой уровень пропускания света (%Т),
по меньшей мере часть профиля толщины одинакова для двух или более единиц учета (SKU), при этом каждая из двух или более SKU имеет разное целевое предписание, и
оптическая зона имеет объем, рассчитанный при конкретном диаметре, который постоянен для двух или более единиц учета (SKU) и выполнен на основе целевого уровня пропускания (%Т).
13. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 12, отличающаяся тем, что толщина центральной части постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе целевого уровня пропускания (%Т).
14. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 12, отличающаяся тем, что толщина соединения оптической зоны, представляющая собой радиальную толщину по краю оптической зоны, постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе целевого уровня пропускания (%Т).
15. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 12, отличающаяся тем, что гармоническая толщина, рассчитанная при конкретном диаметре, постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе целевого уровня пропускания (%Т).
16. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 12, отличающаяся тем, что целевой уровень пропускания (%Т) достигается на основании конфигурации одного или более из толщины центральной части, толщины соединения оптической зоны, гармонической толщины или объема, рассчитанного при конкретном диаметре.
17. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 12, отличающаяся тем, что профиль толщины содержит одно или более из толщины центральной части, толщины соединения оптической зоны или гармонической толщины.
18. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 12, отличающаяся тем, что основная часть выполнена на основе одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя при низкой освещенности.
19. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 12, отличающаяся тем, что количество фотохромного красителя постепенно регулируют по основной части на основе профиля толщины линзы для достижения целевого уровня пропускания (%Т).
20. Способ получения фотохромной офтальмологической линзы по любому из пп. 12-19, в котором:
формируют профиль толщины на основе целевого уровня пропускания света (%Т) при активации фотохромного красителя; и
изготавливают фотохромную офтальмологическую линзу с этим профилем толщины.
21. Способ модификации фотохромной офтальмологической линзы по п. 12 для целевого пользователя, включающий:
определение одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя;
разработку профиля толщины офтальмологической линзы на основе определенного одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя.
22. Фотохромная офтальмологическая линза, содержащая:
основную часть, содержащую оптическую зону и периферическую зону, расположенную смежно с оптической зоной, причем одна или более из оптической зоны и периферической зоны содержат фотохромный краситель,
причем офтальмологическая линза имеет профиль толщины, который выполнен на основе целевого уровня пропускания (%Т), и
оптическая зона имеет объем, рассчитанный при конкретном диаметре, который постоянен для двух или более единиц учета (SKU) и выполнен на основе целевого уровня пропускания (%Т).
23. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 22, отличающаяся тем, что толщина центральной части постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе целевого уровня пропускания (%Т).
24. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 22, отличающаяся тем, что толщина соединения оптической зоны, представляющая собой радиальную толщину по краю оптической зоны, постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе целевого уровня пропускания (%Т).
25. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 22, отличающаяся тем, что гармоническая толщина, рассчитанная при конкретном диаметре, постоянна для двух или более единиц учета (SKU) и выполнена на основе целевого уровня пропускания (%Т).
26. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 22, отличающаяся тем, что целевой уровень пропускания (%Т) достигается на основе конфигурации одного или более из толщины центральной части, толщины соединения оптической зоны, гармонической толщины или объема, рассчитанного при конкретном диаметре.
27. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 22, отличающаяся тем, что профиль толщины содержит одно или более из толщины центральной части, толщины соединения оптической зоны или гармонической толщины.
28. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 22, отличающаяся тем, что основная часть выполнена на основе одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя при низкой освещенности.
29. Фотохромная офтальмологическая линза по п. 22, отличающаяся тем, что количество фотохромного красителя постепенно регулируют по основной части на основе профиля толщины линзы для достижения целевого уровня пропускания (%Т).
30. Способ получения фотохромной офтальмологической линзы по любому из пп. 22-29, в котором:
формируют профиль толщины на основе целевого уровня пропускания (%Т) при активации фотохромного красителя; и
изготавливают фотохромную офтальмологическую линзу с этим профилем толщины.
31. Способ модификации фотохромной офтальмологической линзы по п. 22 для целевого пользователя, включающий:
определение одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя;
разработку профиля толщины офтальмологической линзы на основе определенного одного или более из предписания целевого пользователя или размера зрачка целевого пользователя.
