Полимерная композиция

 

«111 455976

Союз Советских

Соцнапнстнческнх

Республнк (61) Зависимое от авт. свидетельства (22) Заявлено 30.03,73 (21) !901303, 23-5 (51) М. Кл. С 08f 29, !О

С 08f 45, 02

А 61f 5/42 с присоединением заявки № (32) Прпор1гтет

Опубликовано 05.01,75. Б1оллстсIII, ¹ 1

Гасударственный камитет

Савета Министров СССР

Ва делам изааретений и открытий (53) УДК 078.742.2 (088.8) Дата оп1 олпковаIIIIII оппса1шя 18.02.70 (72) Авторы изобретения

П. П. Шерстнев и Г. Г. Церцвадзе

Всесоюзный научно-исследовательский институт медицинского приборостроения (71) Заявитель (54) ПОЛИМЕРНАЯ КОМПОЗИЦИЯ

Изобретение относится к биомедицинским полимерам, в частности к получению биологически инертной, упруго-эластичной рептгепоконтрастной композиции для изготовления имплантантов, вводимых на длительное время внутрь организма человека, например для внутриматочных контрацептивных телец.

Известная композиция, предназначенная для изготовления внутриматочных контрацептивных телец, состоит из полимерного связующего — полиэтилена и рентгеноконтрастного наполнителя — сернокислого бария в количестве 22% . К недостаткам композиции относятся: малая степень рентгеноконтрастности; высокая жесткость, способная вызвать травмирование живых тканей; недостаточная текучесть расплавов, ограничивающая применение композиции для изготовления тонкостеш1ы. контрацептивных телец сложной конфигурации методом литья под давлением.

Целью изобретения является изготовление биологи1ески инертных, атравматичных упруго-эластичных с повышенной рептгенокоптрастностью внутриматочных контрацептивов различных геометрических форм и размеров любыми принятыми способами формообразования, например литьем под давлением, экструзией, пневмораздувом и др. Указг11иая цель достигается тем, что полимерная матрица состоит из двух высокомолекулярных соединений — полиэтилена низкой плотности и полиизобутилена. а в качестве рептгеноконтрастпоГо наполнителя взята ок1lсь Висмъта с внъ 1ренними смазками. Компоненты композиции взяты в следующих соотношениях (в вес. ч.):

5 Полиэтилен 100

Полиизобутилен 5 15

Окись висмута 20 — 40

Внутренняя смазка 1 — 3

10 Использование поли11зобутплена как ттластификатора полиэтилена взамен широко применяемых в медицинских полимерных компо3HILHHx эфиров ф та, loвой кпс IQThl (ДОЗ, ДБФ и др.) резко снижает окисляемость и

15 бромирУемость Водных Вытяакек (см. табл. 1) .

Это свидетельствует о значительном улу illicн«ги санитарно-химических характеристик системы «полиэтилен + пластпфпкатор» и дает возможность применять ее в целях имплан20 тации.

Все биомедицпнские полимеры в изделиях проходят стадию заводской стерилизации >-лучами до дозы 2,5 Мрад, после чего ухудшаются санитарно-химические характеристики

25 композиции. Ср,"-.впение окпсляемости и бромируемости водных вытяжек композиций па основе полиэтилена разлп иных составов показало (см. табл. 21, чтo окись висмута обладает защитным действием к пол.1меру и воз30 действию ионизирующих пзлучешш, т. е. служит антирадом.

Таблица 1

Окисляемость и бромируемость водных вытя кек плас ификаторного полиэтилена

Окисляемость (в мг Ов/л) и бромируемость (B nfl В,/JI) BQQHb!x вытяжек через 20 суток при температуре, C

10 вес. ч. пластификатора

Полимерная композиция

40

15,7

31,6

0,44

ДОФ

ДБФ

П!!Б-118

ПоливT!!ëñí П2020Т

То же

49,3

52,8

1,65

Полиэтилен П2020Т, наполненный окисью висмута

Таблица 2

Окисляемость и бромируемость водных вытяжек композиций на основе полиэтилена, облученных стерилизаторной дозой;-лучей

Окисляемость (в мг О,/л) и бромируемость (в мг Br,/ë) водных вытяжек через 20 суток при температуре, С

40 вес. ч, наполнителя

10 вес. ч. пластификатора

Полимер

20

Тальк

ПИБП-118

То же

21,4

17,2

1,83

8,43

46,6

31,8

3,08

17,8

Полиэтилен П2020Т

То же

Ва$04

В!вОв

Предмет изобретения

Составитель Н. Махмудб" кова

Тсхред Г. Дворина Корректор 3. Тарасова

Редактор Л. Ушакова

Заказ 280/9 Ивд. ¹ 28! Тираж 495 Подписное

Ц1-!ИИП1! Гocy!Iaðcòâåííîãî комитета Совета Министров СССР по делам изобретений и открытий

Москва, )К-35, Раушская паб., д. 4/5

Типография, пр. Сапунова, 2

При введении в композици!о в качестве рентгеноконтрастного наполнителя висмута в количестве от 20 до 40 вес. ч. достигается более высокая степень рентгеноконтрастностп. чем в случае применения сернокислого бария в тех же дозировках. Кроме "îãî,,использование окиси висмута значительно улучшает физико-механические свойства пластифицировапного полиэтилена.

Таким образом, предлагаемая композиция имеет ряд преимуществ, по сравнению с известными, обеспечивает возможность изготовления из нее различными способами переработки физиологически инертных, атравматичных внутримагочных контрацептивных телец, обладающих высокой степенью контрастности и упруго-эластическими свойствами, которые могут варьироваться в зависимости от конфигураций и размеров телец.

Полимерная композиция на основе полиэти. лена, содержащая рентгеноконтрастный наполнитель, отл и чаю ща я ся тем, что, с целью изготовления биологически инертных атравматичных внутриматочных контрацептивных телец с высокими упруго-эластическими и рентгепоконтрастными характеристика10 ми, в композицию введен высокомолекулярный пластификатор — полиизобутилен, в качестве паполпителя введена окись висмута, и компоненты взяты в следующих соотношениях (в вес. ч.):

15 Полиэтилен 100,0

Полиизобутилеп 5,0 — 15,0

Окись висмута 20,0 — 40,0

Внутренняя смазка 1,0 — 3,0