Н.К.. Ассонова, Н.Н. Железнякова, Г.К. Коротаев, Н.Е. Политико и М.Ф. Романенко (72) Авторы изобретения (71) Заявитель Всесоюзный научно-исследовательский институт технологии кровезаменителей и гормональных препаратов (54) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФОЛЛИКУЛОСТИМУЛИРУЮЩЕГО ГОРМОНА

Изобретение относится к .фармацевтической промышленности и касается получения лечебного препарата.

Известен способ получения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) из 8 мочи женщин в период менопаузы путем сорбции на каолине, выделения целевого продукта элюированием осаждения ацетоном и высушивания)11.

Однако препарат, получе ейный иэвест-10 ным способом, обладает невысокой биологической активностью 0,5-0,7 ЕД/мг.

Целью изобретения является увеличение выхода и биологической активности целевого продукта. 15

Эта цель достигается тем, что сорбцию проводят на смеси каолина и кизельгура при их весовом соотношении

1:0,5 вЂ” 1:1, а целевой продукт выделяют элюированием водным раствором ® солей аммония при рН 8,5-9,5.

Способ осуществляют следующим образоме

Предварительно осветленную мочу, подкисленную соляной кислотой до рН 4,2-4,5 пропускают через сорбирующий слой, состоящий из смеси каолина и кизельгура, взятых в весовых соотношениях от 1,0:0,5 до 1,0г1,0 при толщине слоя от 0,5 до 4 см, пред- почтительно 1,2-2 см, после оконча ния сорбции слой промывают дистиллированной водой, подкисленной минеральной кислотой до рН 4,2-4,5, а затем элюируют гормон аммиачно-хлоридным или аммиачно-ацетатным раствором при рН 8,5-9,5. В элюатах с помощью соляной или уксусной кислоты доводят значение рН до 5,2-5,5 и осаждают гормон добавлением ацетона до содержания последнего 70-75% в смеси. Выделившийся осадок обрабатывают ацетоном и эфиром и сушат до постоянного веса. Выход ФСГ 100-150 ЕД/л мочи при удельной биологической активности 1,51,7 ЕД/мг.

Пример 1. 200 л предварительно осветленной мочи женщин в период менопаузы подкисленной соляной кислотой до рН 4,3 пропускают на .нутчфильтре под вакуумом через сорбирующий слой толщиной 2,0 см, состоящий из

2 кг каолина и 2.кг кизельгура. Площадь фильтрующей поверхности 1100 см1

По окончании сорбции слой адсорбата промывают дистиллированной водой, подкисленной соляной кислотой до рн

4,2-4,5. Затем элюируют гормон раствором хлористого аммония, подщелоченного 1 н. раствором аммиака до

618113

Формула изобретения

Составитель С.Малютина

РедактОр В.Смирягина Техред М.Борисова Корректор Л.Небола.

Эаказ 4162/6 Тираж 703 Подписное

ЦНИИПИ Государственного комитета Совета Министров СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д.4/5

Филиал ППП Патент, r.Óæãoðoä, ул.Проектная,4 рН 8,5-9,5 до полного удаления фолликулостимулирующего гормона. В элюате с помощью .соляной кислоты устанавливают рН 5,3 и осаждают гормон добавлением 4 объемов ацетона до 75% концентрации. Осадок формируется при температуре 0-2бС предпочтительно 5 при температуре 4 : в течение 14-16 часов, после чего его отделяют центрифугированием, промывают ацетоном. и эфиром, сушат при температуре 10-2/С до. удаления запаха эфира и доводят 10 до постоянного веса в вакуумном эксикаторе.

Вес порошка 1 4 r, активность

l,7 ЕД/мг, выход 119 ЕД/л мочи.

Пример 2. 200 л мочи женщин 15 в период менопаузы обрабатывают в тех же условиях, как описано в примере 1, но используют сорбирующий слой, состоящий из 2 кг каолина и 1 кг кизельгура. 2О

Вес полученного порошка ФСГ 20 r активность 1,5 Ед/мг, выход 150 ЕД/л мочи.

Пример 3. 200 л мочи женщин в период менопауэы обрабатывают в тех же условиях, как описано в примере 1, но в качестве элюента применяют 1 н. раствор ацетата аммония с рН 8,5-9,5, полученным при добавлении

1 н. раствора аммиака.

Вес полученного порошка ФСГ 7,4 r, активность 1,4 ЕД/мг, выход 122 ЕД/л мочи.

Применение предлагаемого способа позволяет увеличить выход и активность фолликулостимулирующего гормона с 1 л сырья в среднем в 3 раза, что значительно удешевляет производство препарата.

Способ получения фолликулостимулирующего гормона путем сорбции из мочи женщин в период менопаузы на каолине, выделения целевого продукта элюированием, осаждения аЦетоном и высушивания, отличающийся тем, что, с целью увеличения выхода и биологической активности целевого продукта, сорбцию проводят на смеси каолина и кизельгура при их весовом соотношении 1:0,5 вЂ” 1:1, а целевой продукт выделяют элюированием раствором солей аммония при рН 8,5-9,5.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе:

1. Патент СПР. к 3674865, кл.,424101, 1972.

Способ получения фолликулостимулирующего гормона

Способ повышения плодовитости у коров // 553961

Способ получения хорионического гонадотропина // 537681

Способ получения суспензии гонадотропинов // 464087

Патент 413947 // 413947

Очищенный фолликулостимулирующий гормон (фсг), фармацевтическая композиция, компонент фармацевтической композиции // 2105012

Способ стимуляции белково-синтетической функции печени после ее резекции в эксперименте // 2110269

Изобретение относится к области биологи и медицины и может использовано для лечения поражений печени, сопровождающихся снижением белково-синтетической функции органа

Способ лечения хламидийной инфекции урогенитального тракта у женщин с нарушением репродуктивной функции // 2114622

Изобретение относится к медицине, а именно, к венерологии, акушерству, гинекологии, и может быть использовано для лечения женщин, больных хламидиозом урогениального тракта

Производные декапептидов и содержащая их фармацевтическая композиция // 2124023

Изобретение относится к пептидным соединениям, а именно к декапептидам формулы I: Х-Х1-X2-Х3-Ser-Tyr-Х6 -Leu-X8-Pro-X10 (I), где Х- ацил; X1=D-Nal; Х2=D-Cpa; Х3=D-Рal; Х6=D-Cit; D-Hei, D-Orn, D-Lys, D-Neu; Х8= Orn, Arg, Lys, L-Neu ; X10= D-AlaNH2, Neu является остатком формулы IX или IV; Z - группа -O- или -S-, п = 1-6

Способ регулирования пола потомства у животных // 2126625

Изобретение относится к животноводству, в частности к способам разведения крупного рогатого скота с регулированием пола потомства

Способ предупреждения позднего токсикоза беременности // 2129863

Изобретение относится к медицине, акушерству

Способ повышения воспроизводительных способностей свиноматок // 2130255

Изобретение относится к области воспроизведения сельскохозяйственных животных, в частности к способам повышения воспроизводительных способностей свиноматок путем комплексного применения гормональных и витаминных препаратов

Антагонист лг-рилизинг-фактора (lhrh), комплекс, способ химической кастрации и/или лечения гонадотропинзависимых расстройств // 2130464

Изобретение относится к новым антагонистам LHRH и комплексам между этими антагонистами и VВ12

Способ вызывания суперовуляции у овец // 2136310

Изобретение относится к области сельского хозяйства, в частности овцеводству - для разведения овец методом трансплантации эмбрионов

Жидкие композиции, содержащие человеческий хорионический гонадотропин (hcg) // 2160605

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к жидким фармацевтическим композициям, содержащим человеческий хорионический гонадотропин (hCG)