Способ профилактики и лечениядизентерии

 

ОПИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕН ИЯ

К АВТОИЖОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Союз Советсиии

Социалистических

Рвслублии

«»833258 (б1) Дополнительное к авт. свид-ву— (22) Заявлено 28.12.79 (21) 285968928-13 (51) М. Кл.з

А 61 К 39/02, с присоединением заявки ¹â€” 63щ ди стаиииьй иимитат

СССР ав деизм изебрфтеиий и етирмтий (23) Приоритет—

Опубликовано ЗО 05.81. Бюллетень № 20 (53) УДК 615.371 (088.8) Дата опубликования описания 31.05.81

Ф1

1,-" 1 (72) Авторы изобретения

1О А Белая Д р Каулен и В Д Геккер (Ордена Трудового Красного Знамени институт эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н. Ф. Гамалеи (71) Заявитель ! (54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИЗЕНТЕРИИ

Изобретение относится к медицине и касается профилактики и лечения инфекцион/ных заболеваний, а именно дизентерии.

Известен способ профилактики и лечения дизентерии путем перорального введения живой дизентерийной вакцины из стрептомицинзависимых штаммов 1!), Однако известный способ недостаточно эффективен, так как не происходит нарастание уровня антител, в особенности JgA класса, сроки выделения возбудителя. длительны, возможны обострения воспалительной реакции и слизистой кишечника.

Цель изобретения — повышение эффективности способа за счет нарастания уровня антител, в особенности JgA класса, сокращение сроков выделения возбудителя, сроков репарации слизистой и снижение побочных реакций.

Эта цель достигается тем, что перорально вводят живую дизентерийную вакцину иэ спонтанных мутантов Флекснера 2а516м ..и Зонне Я по следующей схеме: для иммунопрофилактики взрослых — трехкратно с интервалом 3 — 7 дней в дозах 25, 25 — 50 и

50 — 75 млрд живых микробных клеток; для иммунопрофилактики детей в возрасте 7 — 14 лет — двух-или трехкратно с интервалом 5—

12 дней в дозе 6 — 25млрд живых микробных клеток; для иммунотерапии взрослых— одно-двукратно с интервалом 3 — 7 дней в дозах 25 — 50 млрд живых микробных клеток.

Живую дизентерийную вакцину готовят следующим образом.

Восемнадцатичасовую агаровую культуру вакционного штамма смывают охлажденным раствором наполнителя (10% сахорозы и 1% желатины), взятом в количестве 10 —

12 мл на один матрац, содержащем 200мл мясо-пептонного агара, и лиофильно высу.шивают в ампулах или готовят в виде дра,же. На всех этапах приготовления вакцины соблюдаются правила стерильности и охлаждения микробной массы.

Приготовленная таким образом живая дизентерийная вакцина не должна содержать посторонней микробной флоры (в том числе сапрофитной гемолитической, грибков, ЗФ споровых.микроорганизмов и др.) Вакцина должна иметь не менее 15% живых микробных клеток вакционного штамма, который должен находиться в S-форме. Количество

Й-колоний в популяции штамма Зонне 6S

833258 не должно превышать 10о/о Вакцина должна обладать высокими иммуногенными свойствами, защищая 50 — 100о/о животных на модели кератоконъюнктивальной инфекции морских свинок при заражении 2 — 8 ИДд гомологичной вирулентной культуры. Срок ,годности вакцины, хранящейся при 4 — 6 С, . равняется 1,5 г.

Пример 1. Применение живой дизентерийной вакцины в целях профилактики дизентерии.

За месяц до предполагаемого подьема заболеваемости дизентерией здоровым лицам дают перорально разведенную в 5—

l0 мл прокипяченной остуженной воды вакцину в следующих дозах по схемам: для.взрослых в возрасте 18 — 60лет — трехкратно в лозах 25,25 — 50, 50 — 75 млрд. жив, . микр. клеток с интервалом в 3 — 7дней; для детей в возрасте 7 — 10 лет — двукратно через

10 — 12 дней в дозах 6, 12 — 25млрд. жив. микр. клеток; трехкратно череэ 5 — 7 дней в дозах б, !2,25 млрд. жив. микр. клеток, Для детей в возрасте 11 — !4 лет при двукратной схеме через 10 — 12 суток вводят !

2 — 25 и 25 млрд. жнв. микр. клеток; при трехкратной схеме через 5 — 7 дней дают но 12 — 25, 25, 25 — 50 млрд. жив. микр, клеток.

Перед приемом вакцины кислое содержимое желудка инактнвируют !,0 — 2,0 г соды, разведенной в 20 — 40мл. воды.

Слабые местные реакции в виде небольших кратковременных болей в области живота, метеориэма, тошноты могут наблюдатьая через 6 — 8ч до l сут. у 0,3 — О,бо/о привитых. Однако такое же количество реакций отмечается и у людей, получивших вместо вакцины плацебо (наполнитель вакцины).

В крови иммунизированных, пробах слюны н копрофильтратах нарастает содержание антител всех классов иммуноглобули нов в 10 — 15 раз, в том числе +А антител, что свидетельствует о выраженной общей и местной иммунологической реакции.

Пример 2. Применения вакцины для лечения дизентерии.

1!рп цоступленип больного в стационар с диагнозом острая бактериальная дизентерия Флекснера 2а проводят иммунизацию, разводя лиофилизированную вакцину Флскснера, как в примере 1, и дают через рот на.тощак.однократно а дозе 25 — 50млрд жив. микр. клеток после приема 1,0 — 2,0г соды, р:возведенной в воде. Вакцину можно вводить в любой срок от начала заболеваНия, наилучшие результаты получаются при иммунизации на 2 — Знеделе. Вакцина не вызывает обострения инфекционного процесса. У больных происходит дополнительное нарастание антител J> А и фУ классов в крови и секретах желудочно-кишечного тракта, происходит уменьшение длительности выделения возбудителя в 1,5 раза и частоты

ВНИИПИ Заказ 3845/4

Филиал ППП «Патентэ, r выделения шигеля в 10 раз по сравнению с больными дизентерией, не леченными вакциной.

При иммунотерапии больных хроничес- . кой диэентериеи вакцину вводят 1 — 2-кратно в тех же дозах с интервалом в 3 — 7 дней. При этом наряду с повышением титров антител и уменьшением частоты и длительности выделения шигелл сокращаются сроки репарации слизистой (по данным ректороманоскопии) .

Таким образом, предлагаемый способ иммунотерапии, не вызывая обострения,воспалительного процесса, дополнительно стимулирует общий и местный иммунитет, способствуя более быстрому освобождению от возбудителя.

Использование способа профилактики и лечения дизентерии с помощью живой дизентерийной вакцины из спонтанных мутантов может дать снижение заболеваемости дизентерией и сократить сроки пребывания больных в клинике. Учитывая высокую заболеваемость дизентерией, приносящей большой вред здоровью населения и значительный экономический ущерб, связанный с затратами на лечение и содержание больных в стационаре, а также нетрудоспособностью при переходе в хронические формы и возникновением постдизентерийных осложнений, вакцинопрофилактика и вакцинотерапия может дать значительный экономический эффект. Пероральный путь вакцинации з0 и низкая стоимость курса иммунизации, не превышающая 3 — 30 кон. для детей и взрослых соответственно, делают целесообразным применение способа.

Формула изобретения

Способ профилактики и лечения дизентерии путем перорального введения живой дизентерий ной вакцины, отличающийся тем, что, с целью повышения эффективности способа за счет нарастания уровня антител, в

4о особенности 1А класса, сокращения. сроков выделения возбудителя, сроков репарации слизистой и снижения побочных реакицй, вводят живую дизентерийную вакцину из спонтанных мутантов Флекснера 2а516 м и Зонне 6S по следующей схеме: для иммунопрофилактики взрослых — трехкратно с интервалом 3 — 7 дней в дозах 25, 25 — 50 и 50—

75 млрд. живых микробных клеток; для иммунопрофилактики детей в возрасте 7 — 14 лет двух- или трехкратно с интервалом 5—

12 дней в лозе б — 25млрл. живых микробных клеток; для иммунотера пни вЗрослых одно-двукратно с интервалом 3 — 7 дней в . дозах 25 — 50 млрд. живых микробных клет ок.

Источники информации, 55 принятые во внимание при экспертизе

1, Билибин А. Ф. и др. Лечение дизентерии. М., Медгиз. 1959.

Тираж 687 Г!одиисное

Ужгород, ул. Проектная, 4