Устройство для введения лекарств в организм

 

Союз Советснид

Социалистических

Республик

ОПИСАНИЕ

ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (u)882528 (6! ) Дополнительное к авт. свмд-ву (22) Заявлемо 040179 (2t) 2744406/28-13 с присоединением заявки Нов (23) Приоритет—

Опубликовано 231131.бюллетень т9 43

Дата опубликования описания 23,1181

Р )М. Кл.

A 61 М 37/00

ГосударственныЯ комнтет

СССР ло делам нзобретеннЯ н открытнЯ (53) УДК 615.475 (088. 8) (72) Авторы изобретемия

Э.A. Бакай,. A Á. Рикберг, А.И. Рудой, А.Т. Марченко, В.И. Майко и A. И. Цыганов (71) Заявитель (54 ) УСТРОИСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В ОРГАНИЗМ

Изобретение относится к медицинс= кой технике и может быть использовано в ветеринарии, легкой проьаааленности, тяжелой индустрии, на транспор-а те, в тех их отраслях, где требуется заполнение изделий различными жидкими веществами без разрыва их оболочек, наполнение поверхностных слоев иэде.лий различными веществами за счет диф-т0 фундирования этих веществ в материал изделий.

Известно устройство для введения ,лекарств в организм, которое содержит рукоятку, камеру с мембраной, заполненную лекарственной жидкостью, аппликатор ультразвука и согласующий элемент в виде тампона, примыкающего к аппликатору со стороны дистальной части устройства и соединенный с камерой. Тампон выполнен эластич- 20 ным. С целью обеспечения дозированного введения лекарственной жидкости в организм, а также с целью повышения удобства обращения с устройством камера выполнена прозрачной, в виде капельницы с мембраной и мерныьы делеHHSIMH (1) .

Недостатком известного устройства является субъективность контроля за лекарственной жидкостью, который эа- 30 висит от ощущений пациента и осуществляется с низкой точностью.. Кроме того, при необходимости введения в организм лекарственных жидкостей при различном положении участков тела пациента по отношению к направлению силы тяжести уменьшается точность измерения уровня лекарственной жидкости.

В этом случае капельницу приходится устанавливать на штативе, соединив ее гибкой трубой с впускным отверстием устройства, в связи с чем пациенту невозможно дотянуться до капельницы рукой, а поэтому нажим на мембрану осуществляет медперсонал либо лекарственная жидкость поступает к тампону самотеком, а расход жидкости в этом случае зависит от ее количества в капельнице. Таким образом, исключается возможность нажима на мембрану самим пациентом, а у пациента остается возможность регулировать поступление жидкости из тампона в место, подлежащее лечению, только путем регулировки силы прижима тампона к месту лечения, причем такая регулировка с необходимостью предопределяет бесконтрольное покидание места лечения жидкостью, не успевшей всосаться из тампона в место лечения.

882528

Это приводит к снижению эффективности проведения лекарственной терапии и затягивает сроки лечения.

Цель изобретения — сокращение сроков лечения.

Поставленная цель достигается тем, что устройство, содержащее камеру с мембраной для лекарственной жидкости, аппликатор ультразвука, согласующий элемент и рукоятку, снабжено капиллярной трубкой с дополнительной камерой, расположенной над мембраной камеры для лекарственного вещества, а согласующий элемент выполнен в виде жесткой пластины иэ капиллярнопористого материала.

На фиг. 1 изображено устройство, вид сбоку; на фиг. 2 — то же, вид сверху (без крышки); на фиг. 3 — то же, вид снизу; на фиг. 4 — сечение!

A-A на фиг. 1, на фиг. 5 — узел I на

20 фиг. 1.

Устройство состоит из корпуса 1, "выполненного методом литья заодно с рукояткой 2. B корпусе имеются расточки 3 и 4 большего и меньшего диаметра, соосные друг другу, и отверстия 5, соосное этим расточкам. Наклонное отверстие б из полости расточки меньшего диаметра сообщается с отверстием 7, выполненным по оси ручки. На конце ручки, противоположном корпусу, имеется наружная резьба (не показана), предназначенная для крепления разъема 8. К расточке меньшего диаметра с помощью мастики приклеена дополнительная камера 9. Эта камера выполнена тарелкообразной с отверстием 10 в центре. К отверстию камеры с помощью пайки прикреплен Г-образный изогнутый конец капиллярной мерной трубки 11. Остальная часть этой трубки опирается о ручку и прижимает- 40 ся к ручке крышкой 12 иэ органического стекла. Края крышки снабжены двумя продольными выступами 13 по краям, полнительная камера, тарелкообразную

Форму. В центре основной камеры имеется отверстие 18. В торец расточки меньшего диаметра упирается своим широким торцом аппликатор 19 ультразвука (преобразователь электрической высокочастотной энергии в энергию ультразвука) . Аппликатор (преобразо60 6 5 которые входят в соответствующие пазы 14 на ручке. Конец мерной трубки, 45 противоположный ее концу, соединенному с дополнительной камерой, расположен за пределами крышки и соединен с противопылевым колпачком 15.

К широкой открытой части дополнительной камеры с помощью клея прикреплена гибкая мембрана 16 для лекарственной жидкости. В полости, обраэОванной камерой и мембраной, находится окрашенная жидкость. С мембраной своей широкой частью соединена сокрытая широкая часть основной камеры 17 имеющей, также как и дователь) изготовлен из пластины сплошного кристалла, с отверстием в центре круговой фаской 20 по своей цилиндрической образующей.

К краю пластины аппликатора прикреплены выводы кабеля 21, предназначенного для передачи электрической энергии аппликатору (преобразователю). Кабель расположен в отверстиях .б и 7 ручки. Конец кабеля, противоположный концу, прикрепленному к аппликатору, соединен с разъемом 8. В отверстии аппликатора расположен резиновый пистон 22, снабженный фланцами 23 и 24 на концах. С помощью конусообраэ- нокольцевой разрезной прокладки 25 (иэ мягкой меди) и винтов 26, расположенных в радиальных резьбовых отверстиях, выполненных в стенке расточки большего диаметра и упирающихся своими конусообразными концами в упомянутую прокладку, а вместе с ней и в аппликатор (преобразователь), аппликатор своим широким торцом упирается по периметру в торец 27 расточки мень" шего диаметра.

Фланец 23 пистона обжат между поверхностями аппликатора и основной камеры с помощью упомянутых винтов и прокладки для уплотнения, необходимой для исключения попадания лекарственной жидкости на аппликатор. С узким торцом аппликатора контактирует одной стороной герметиэирующая плоская прокладка 28 иэ материала, хорошо проводящего ультразвуковую энергию, и фланец 24. В центре прокладки выполнено отверстие 29. Соосность отверстий в основной камере, аппликаторе и прокладке обеспечивается соосностью расточек в корпусе и центральным расположением этих отверстий в упомянутых деталях. С другой стороной упомянутой прокладки контактирует согласующий элемент в виде тампона 30, представляющего собой пластину, на краю которой выполнена фаска, аналогичная фаске аппликатора. В фаску упираются конусовидные концы винтов, аналогичных винтам крепления аппликатора, ввернутых в радиальные реэьбовые отверстия в стенке расточки большего диаметра.

Пластина согласующего элемента выполнена жесткой, из капиллярнопористого материала, изготовленного путем спекания порошка из нержавеющей стали. Размер пор в пластине находится в пределах 0,01"Ор1 мм. Размеры частиц порошка до спекания находятся в пределах 0,02-0,15 мм. Спекание частиц производят при 300-600 С в атмосфере ар гон а.

Толщина пластины равна 0,075 где Ч - скорость ультразвука в материале пластины; т частота ультразвуковых колебаний.

В комплект устройства входит набор сменных согласукших элементов, 882528 имеющих различную толщину, и резинс»вая груша (не показана) . Наличие комплекта сменных элементов обеспечивает удобство стерилизации. Резиновая груша предназначена для заполнения рабочей камеры лекарственной жидкостью.

Устройство работает следующим образом.

Устройство перед началом работы заполняют лекарственной жидкостью, для чего снимают колпачок 15 и соединяют открывшееся: отверстие мерной!

О трубки с резиновой грушей. Затем опускают дистальную часть устройства в сосуд с лекарственной жидкостью и нажимают на грушу. При этом окрашенная жидкость, выжимаясь иэ дополнительной камеры, прогибает мембрану внутрь основной камеры, вытесняя иэ нее воздух в сосуд. При отпускании рукой резиновой груши она, распрямляясь, втягивает в себя воздух и окрашенную жидкость иэ мерной трубки, при этом мембрана 16 втягивается внутрь дополнительной камеры, и лекарство .под действием перепада давлений воздуха внутри и вне камер поступает . внутрь основной камеры.

За счет капиллярного эффекта лекарственная жидкость равномзрно распределяется внутри пор тампона и не вытекает иэ него до тех пор, пока не создается градиент давлений или концентраций. лекарственной жидкости в требуемом направлении.

Затем включают питание прибора от генератора сверхвысокочастотных .коле» баний и прикладывают дистальную часть устройства к месту лечения. Возникает так называемый ультразвуковой капиллярный эффект, заключающийся в увеличении действия капиллярных сил в направлении де*ствия ультразвука, что вызывает перемещение лекарственной жидкости к поверхности места, подлежащего лечению, а затем — всасыванне этим местом лекарственной жидкости под воздействием ультразвука, прошедшего через капиллярнопористый материал тампона. При этом жесткий к капиллярнопористый материал тампона, толщина которого 0,075 >, не препятствует прохождению через него ультразвука к месту лечения,. так как для частот ультразвуковых колебаний, принятых в медицинской практике (порядка единиц мегагерц), размер пор оказывается значительно меньшим длины ультразвуковой волны.

Колебания пористой пластины с упругим скелетом, хаотической ориентацией пор и с заполнением материалом с» маются выражениями

1ьх у м У1(д1 дФ ) (Y ) I (1)

И» ач ач ач со значительно меньшей плотностью опи-40

У Ь=

P p И) где Ч Ь вЂ” скорость звука в пористом материале с заполнителем.

Для передачи ультразвуковых колебаний без потерь (теоретически) через пластину конечной толщины необходимо, чтобы толщина ее была кратна или равна половине длины волны ультразвука в материале пластины, т.е.

Если соотношение (3) выразить через скорость звука и его частоту, тогда с учетом уравнения (2) получают (Е +Eg)

4 1 Е g +g

Поскольку объемный модуль упругосI ти жидкости всегда меньше модуля уп-. ругости твердого тела (на несколько порядков) уравнение (4) приводится при Е<сс Е., к виду

В равенстве (5) множитель К практи»чески для всех лекарственных препаратов примерно равен 0,94, что видно иэ таблицы:

Жидкость

0,94

0,95

0,93

1,0

0,78

1,25

Вода

Спирт

Глицерин

Следовательно, пористый материал, имеющий коэффициент пористости by 1 для свободного пропускания лекарства где Е „ и Š— объемные модули упругости, соответственно скелета материала и заполнителя (лекарственной жидкости), пористость материала, т.е. отношение объема материала скелета к объему пор;

g и У вЂ” плотности;

V í Vg — скорости звука в материале (сплошном) и заполнителе;

6 — так называемое сопротивление пор .материала движению заполнителя.

При Ь) 1, т.е. для практически важного случая пористости материала от сплошного до материала с объемом пор, равным объему скелета, существенно упрощается и принимает вид г

882528 под действием ультразвукового давления должен иметь толщину, определяемую из выражения

0= 0 075

Например, при частоте акустических 5 колебаний 10 Гц, учитывая реальную скорость ультразвука в жидкой среде, получают В= 1 мм, что вполне приемлемо в большинстве практических случаев использования современных ультраэву- )О ковых терапевтических аппаратов.

Применение устройства в медицине и ветеринарии дает возможность ïîâûсить точность соблюдения лекарственных доэ и таким образом повысить эффективность проведения процедуры и сократить сроки лечения в 2-3 раза по сравнению с известным устройством.

Повышение точности соблюдения лекарственных доэ позволяет увеличить концентрацию лекарственного вещества в жидком растворителе без опасности возникновения артефактов в случаях передоэировок.

Повышение концентрации лекарственного вещества в жидком растворителе позволяет локализовать место лечения за счет уменьшения размера площади контакта с местом, подлежащим лечению и, тем самым, уменьшить вероятность возникновения артефактов от 30 воздействия лекарственной жидкости на смежные органы.

Повышение концентрации лекарственного вещества в жидком растворителе и повышение точности доэировок позволяет поставить предлагаемое устройство по эффективности в один ряд устройствами для введения лекарств в организм, основанными на принципе инъекции, и в то же время избежать недостатков лечения, привносимых этими устройствами в лечебную практику, (болевые ощущения, различные осложнения при прокалывании, порезы кожи, кровотечения, гематом, болезненности, задержки лекарственной жидкости и т.п. при .беэыгольных инъекциях) .

Формула изобретения

Устройство для введения лекарств в организм, содержащее камеру с мембраной для лекарственной жидкости, аппликатор; ультразвука, согласующий элемент и рукоятку,, о т л и ч а ю— щ е е с я тем, что, с целью сокращения сроков лечения, оно содержит капиллярную трубку с дополнительной камерой, расположенной над мембраной камеры для лекарственного вещества, а согласующий элемент выполнен в виде жесткой пластины из капиллярнопористого материала.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Авторское свидетельство СССР

Р 288873, кл. A 61 M 37/00, 1964.

882528

ЗО 2б

Составитель Л. Соловьев

Техред И. Рейвес Корректор С. Шекмар

Редактор Г. Хацалап

Филиал ППП "Патент", r. Уагород, ул. Проектная, 4

Закаэ 10028/5 Тирам 690 Подписное

BHHHIIH Государственного комитета СССР по делам иэобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5