Способ получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства

 

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО МАСЛЯНОГО РАСТВОРА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА пзгтем нагревания абрикосового или персикового масла при 110120 С, герметизации его, дополнительного нагревания при 180-200 С, охлаждения до 20-4О°С с последукнщм перемешиванием его с лекарственными средствами и ампулированием, отличающийся тем, что, с целью увеличения срока годности целевого продукта , одновременно при нагревании , масла при 110-120°С осуществляют барботирование его инертньм газом в течение 15-20 ин, далее до герметиг зации продолжают барботиров ние в течение 30-35 мин и нагревание при 180200 С проводят в течение 4-5 ч.

СОЮЗ СООЕТСНИХ

ОЭ,ИЧНЫЙ

РЕСПУБЛИК аа (11) уды А 61 К 9/08

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

N ILETOPCHOINV С И ЕТВ СТВМ

ГССУ С ми и HOMPrm CCCP Л Ы " ì N ! (21) 3367679! 28-13 (22) 30..10. 81 (46) 30.05.84. Бюп. У 20 (72) В.И. Павлов, А.С. Шулъман, В.Т. Ангарская, А.И. Тенцова и В.И. Голъденберг (71) Филиал по разработке готовых лекарственных средств научно-исследовательского института по биологическим испытаниям химических соединений и

1-й Иосковский ордена Ленина и ордена Трудового Красного Знамени медицинский институт им. И.И. Сеченова (53) 615. 014. 2 (088 ° 8) (56) 1. Муравьев И.А. Заводская технология лекарств. И., Здравоохранение, 1980, с. 673-683 (прототип). (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО

МАСЛЯНОГО РАСТВОРА ЛЕКАРСТВЕННОГО

СРЕДСТВА путем нагревания абрикосового илн персикового масла при 110120 С, герметизации его, дополнительного нагревания при 180-200 С, охлаждения до 20-40 С с последующим перемешиванием его с лекарственными сред-: ствами и ампулированием, о т л и ч аю шийся тем, что, с целью увеличения срока годности целевого продукта, одновременно при нагревании масла-при 1 10-120 С осуществляют барботирование его инертньм газом в течение 15-20 Мин, далее до герметизации продолзиют барботирование в те- Е чение 30-35 мин и нагревание при 180200 С проводят в течение 4-5 ч.

1037449

Техред И.Метелева Корректор С. Шекмар

Редактор Л. Утехина

Заказ 3939/4 Тираж 688 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35 Раушская наб., д. 4/5

Филиал ППП "Патент", r. Ужгород, ул. Проектная, 4

Ф

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности и может быть использовано для получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства.

Известен способ получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства путем нагревания абрикосового илн персикового масла при 11 0-120 С, герметизации его, до- 10 полнительного нагревания при 180200 С, охлаждения до 20-40 С с последующим перемешиванием его с.лекарственными средствами и ампулированием (1 1.

Однако целевой продукт, полученный известным способом, обладает небольшим сроком годности, равным

О, 5-1 году.

Целью изобретения является увеличение срока годности целевого продукта.

Поставленная цель достигается тем, 25 что при способе получения инъекционного масляного раствора лекарственного средства путем нагревания абрикосового или персикового масла при

110-120 С, герметизации его, допол- 30 кительного нагревания при 180-200 С, охлаждения до 20-40 С с последующим о перемешиванием его с лекарственными средствами и ампулированием, одновременно при нагревании масла при

110-120 С осуществляют барботирование его инертным газом в течение

15-20 мин, далее до герметизации продолжают барботирование в течение 3035 мин и нагревание при 180-200 С,0 проводят в течение 4-5 ч.

В качестве инертного газа могут быть использованы ззот, аргон или ге1 лнй.

Предлагаемый способ иллюстрируется примерами.

Пример 1. В ампулу загружают

10 мл персикового масла и нагревают с одновременным барботированием гелием в сушильном шкафу 20 мин при

110 С. Нагрев прекращают и продолжают барботирование 30 мин. Затем ампулу запаивают и нагревают.в сушильном шкафу 4 ч при 200 С.

После нагрева ампулу охлаждают, вскрывают, помещают в нее 0,25 г фторфеназина-деканоата, перемешивают барботированием азотом, разливают в ампулы по 1 мл шприцевым способом и запаивают в токе азота, после чего ампулы стерилизуют в автоклаве паром под давлением. 1, 1 атм в течение 30 мин.

Пример 2. В ампулу загружают 10 мл абрикосового масла и нагревают с одновременным барботировпнием азотом в сушильном шкафу

15 мин при 120 С. Нагрев прекращают о и продолжают барботирование азотом в течение 30 мин.

Затем ампулу запаивают и нагревают в сушильном шкафу 4 ч при 180 С.

После нагрева ампулу охлаждают,вскрывают, масло смешивают с 14 раствором тетурама в банзилбензоате при соотношении 3: 1, разливают в ампулы шприцевым методом и стерилизуют в автоклаве паром под давлением 1,1 атм в течение 30 мин.

Срок годности инъекционных препаратов, полученных указанным способом, 1составляет 2 года.