Антисептический состав для покрытия эндопротезов

 

АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ СОСТАВ ДЛЯ ПОКРЫТИЯ ЭВДОПРОТЕЗОВ на основе пот:мера , отличающийся тем, что, с целью увеличения времени антисептического действия, он содержит в качестве полимера сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом ,.ацетон, фурацилин или бицилин при следующем соотношении компонентов, мас.ч.: Сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом87 -90 Ацетон 9,5-10,0 Фурацилин или бицилин 1,74-5,12

QQ (11) СОЮЗ СОВЕТСКИХ

couwNO

РЕСПУБЛИК ч @р А 61 1 2 16

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР

llO ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТКРЫТИЙ

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Н ABTOPGHQMV СВИДЕТЕЛЬСТВУ (21) 3462117/28 — 13 (22) 30.04.83 (46) 30.09.84. Бюл. Н 36 (72) К. А. Макаров, А. М. Ларин, И.А. Кравцова, И, А. Люкевич, Е. А. Сахара ва, Л. Ф. Комченкова, Н. Н. Дунаевская и Д. Д. Аравийская (53) 615.777/779 (088.8) . (56) 1. Авторское свидетельство СССР .ФР 288866, кл. А 61 1 15/06, 1969.

2. Авторское свидетельство СССР Р 602185, кл. А 61 L 15/01, 1975. (54) (57) АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ СОСТАВ ДЛЯ

ПОКРЫТИЯ ЭНДОПРОТЕЗОВ на основе полимера, отличающийся тем,что, с целью увеличения времени антисептического действия, он содержит в качестве полимера сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом,,ацетон, фурацилнн или бицилин при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:

Сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом 87 -90

Ацетон 9,5 — 10,0

Фурацилин или бицилин 1,74-5,12

Для исследования берут кусочек тканей вокруг имплантагов, а также печень и почки этих животных, в разные сроки после операции.

1 lli575

Изобретение относится к композициям для получения полимерных покрытий, обладающих, антитромбогенным и антисептическим свойствами, и может найти применение в медицине, в частности в хирургической практике для покрьпия эндопротезов.

Известен антисептический состав, который наносят в виде клеевых повязок, содержащий гидрохлорид вулканизированного каучука и дихлорэтан (1) .

Наиболее близким к изобретению является антисептический состав для покрытия эндопротезов, содержащий полимер с облепиховым маслом 12).

Однако известные составы могут быть применимы лишь для одномоментного обеззараживания зндоцротезов.

Целью изобретения является увеличение вре мени антиссптического действия.

Поставленная цель достигается тем, что антисептический состав для покрытия зндопро. тезов на основе полимера, содержит в качестве полимера сополимер винилиденфторида с гексафторпролиленом, ацетон, фурацилин или бициллин, при следующем соотношении компонентов, мас.ч.:

Сополимер винилиденфторида с гексафторпропиленом 87 -90

Ацетон 9,5 — 10,0

Фурацилин или бицилин 1,74 — 5,12

Пример 1, 10 мас.ч, сопол11мсра винилиденфторида с гексафторпропиленом (Ф вЂ” 26) растворяют в 90 мас.ч. ацетона при перемешивании в течение 20 ч, затем в

35 раствор вводят 1,74 мас. ч, фурацилина при перемешивании в течение 30 мин, полученный состав наносят на металлическую пластину (ст. Ix18H9T) размером 20х20 мм, окунув ее в раствор. Покрытие выдерживают на воз-, 40 духе до полного удаления летучей части.

Готовые образцы подвергают испытанию в физиологическом растворе лри комнатной тем пературе в течение 1, 3, 6, 24 ч, 3, 7, 15 сут с целью определения динамики выхода фура- 45 цилина из пленки.

Характеристика покрытия. толщина пленки

88 мкм; внецптий вид — покрытие ровное, гладкое; прочность на изгиб — отслаивание не наблюдается. 50

Далее ведут испьпания на животных путем вживления пластин в подкожно-жировую клетчатку крыс.

5 2

Материал фиксируют в жидкости Буэна, заливают в парафин, изготовляют срезы, которые окрашивают гематоксилином и эозином и по Ван Гизону.

На гистологических срезах проводят морфологический анализ изменений, вызываемых имплантатами на сроки 1, 3, 7, 14 и 30 сут

1 после введения испытуемого .материала.

На ранних сроках опыта (1-е сутки), как при введении сополимера Ф-26 без антисептика (контроль), так и при введении антисептической композиции, вокруг имплантатов развивается воспалительная реакция, течение которой различно в том и другом случаях.

В контроле к этому сроку отмечается значительная отечность тканей. Кровеносные сосуды расширены с краевым стоянием лейкоцитов.

Вокруг имплантата видны скопления ьэлиморфноядерных лейкоцитов. Макрофаги в инфильтрате встречаются редко. Со стороны фибробластов .соединительной ткани видимой активности не отмечается. При введении пластины с антисептическим покрытием отечность тканей выражена незначительно, вокруг имплантата сформирован лейкоцитарный вал. Среди полиморфноядерных лейкоцитов встречаются гибнугцие клетки. В инфильтрате много активных макрофагов. Активизируются фибробласты соединительной ткани — значительно усиливается базофилия цитоплазмы, в; ядрах клеток видны крупные ядрьинки. Появляются делящиеся фибробласты.

По истечении 3 сут с момента введения имплантатов в контрольной партии все еще наблюдается отечность тканей. Лейкоцитарная инфильтрация очага воспаления значительно усиливается. В инфильтрате появляются актив ные макрофаги. В фибробластах соединительной ткани наблюдаются митотически делящиеся клетки. Во 11 серии — в инфильтрате и вокруг инфильтрата начинают преобладать макрофаги. Среди полиморфноядерных лейкоцитов увеличивается количество гибнущих клеток, которых активно фагоцитируют макрофаги. В окружающей соединительной ткани значительно увеличивается количество фибробластов. Многие фибробласты митотически делятся, т. е. в очаге воспаления отмсчаегся интенсивная фибробластическая реакция.

К 7 суткам опыта вокруг имплантатов развивается соединительная ткань. В контроле это очень рыхлая соединительнотканная капсула, состоящая из редколежащих тонких волокон, фибробластов и расширенных кровеносных сосудов. Отмечается диффузная и очаговая инфильтрация соединительной ткани клетками лимфоцитарного ряда и по. иморфноядерными лейкоцитами. В опытной пар ли зто плотная соединительнотканная капсу.I I

Составитель В. Фролова

Техред Т. Дубинчак Корректор E. Сирохман

Редактор М. Товтин

Заказ 6805/5

Тираж 687

ВНИИПИ Государственного комитета СССР по делам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Подписное

Филиал ППП "Патент", г. Ужгород, ул. Проектная, 4

3 1115 упорядоченно расположенными коллагеновыми волокнами, фиброй1астами и незначительной инфильтрацией клетками лимфоцитарного ряда, По истечении двух недель имплантаты инкапсулированы полностью. В контроле капсула . состоит иэ волокнистой соединительной ткани . со значительным количеством фибробластов, кровеносных сосудов, инфильтрацией клетками лимфоцитарного ряда. В опытной партии это зрелая грубоволокнистая ткань, На 30-е сутки 10 опыта характер морфологической картины не меняется.

При изучении гистологических срезов почек и печени проопернрованных животных на всех сроках как в контроле, так и в опытной партии патологических изменений не обнаруже но.

Таким образом, композиция на основе сополимера Ф вЂ” 26 является биосовместимой. Особенностью течения процесса в случае использования данной композиции на основе сополимера

Ф вЂ” 26 с антисептиком является ранняя фибробластнческая реакция, преимущественно продуктивный характер воспаления, быстрое образование волокнистой соединительнотканной капсулы вокруг имплантатов.

Пример 2. Аналогично примеру 1, за исключением того, что в раствор сополимера вводят 2,96 мас.ч. фурацилина.

Характеристика покрытия: толщина пленки

90 мкм; внешний вид — покрытие ровное, гладкое; прочность на изгиб — отслаивание не наблюдается.

755 4

Пример 3. Аналогично примеру 1 за исключением того, что в раствор сополимера вводят 5,12 мас. ч. фурацилина.

Характеристика покрытия: толщина эленки

93 мкм; внешний вид — покрытие ровное, гладкое; прочность на изгиб — отслаивание не наблюдается, Пример 4. Аналогично примеру 1 за исключением того, что на 95,0 мас.ч. ацетона берут 5 мас. ч. сополимера Ф-26 и

1,4 мас.ч. фурацилина.

Характеристика покрытия: толщина пленки

22 мкм; внешний внд — неравномерное по крытие; прочность на изгиб — отслаивание не наблюдается.

Пролонгированное действие антисептика от-, сутствует, П р н м е р 5. Аналогично примеру 1 за исключением того,,что на 88 мас.ч. ацетона берут 12 мас. ч. сополимера Ф вЂ” 26 и 3,4 мас.ч. фурацнлина.

Характеристика покрытия: толщина покрытия

155 мкм; внешний вид — равномерное покрытие; прочность на изгиб — отслаивается.

Покрытие не пригодно вследствие плохой адгезии к подложке.:

Применение биопокрытий с антисептическими свойствами обеспечит экономический эффект э результате сокращения сроков заживления аны и отсутствием осложнений, связанных с воспалительной реакцией, и соответственно, уменьшением сроков пребывания больных в стационаре и на этапе поликлиннческого долечнвания.