Способ получения гемостатического материала

 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может использоваться для остановки луночкового кровотечения. Целью изобретения является повышение качества целевого продукта за счет активации свертывания крови при луночковым кровотечении и предотвращение повторного кровотечения. Для этого у женской плаценты отделяют хорион от амниотической оболочки и измельчают его на кусочки, которые отмывают в стерильном физиологическом растворе с антибиотиками. После бактериологического контроля ткани ее измельчают в размельчителе тканей (РТ-1). Измельченную плацентарную массу заливают стерильным физиологическим раствором с добавлением антибиотиков. Предварительно удалив консервант, в асептических условиях разливают измельченную массу по 20 мл в стандартные градуированные флаконы емкостью 100 мл и замораживают в морозильной камере. Сублимационную сушку осуществляют в аппарате ТГ-15 (ГДР), длительность высушивания 37 ± 2 ч в условиях глубокого вакуума. Температура материала в период досушивания поддерживается при 33 ± 2^oС в течение 6 ч, после чего флаконы закрываются резиновыми пробками и закатываются алюминиевым колпачком в один слой.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может использоваться для остановки луночкового кровотечения. Целью изобретения является повышение качества целевого продукта за счет активации свертывания крови при луночковом кровотечении. Для этого хорион женской плаценты отделяют от амниотической оболочки, измельчают в размельчителе, замораживают и подвергают сушке в вакууме до достижения остаточной влажности 0,4-0,7% Способ осуществляют следующим образом. Женскую плацентарную ткань заготавливают у здоровых первородящих родильниц в возрасте 18-25 лет после их клинико-лабораторного обследования. После отделения плаценты определяют ее общий вид, размеры и форму. Плацента должна быть округлой формы, темно-красного цвета, без резко выраженной дольчатости и весом не менее 400-500 г. Пользуясь стерильными инструментами (пинцет, ножницы), отделяют хорион от амниотической оболочки, заготавливают кусочки хориона размерами от 0,5х0,5 см до 3,0х3,0 см. При этом бледно-розовые (ишемизированные) участки не используют. Пользуясь стерильными инструментами и посудой, собранные кусочки 5-6 раз отмываются в стерильном физиологическом растворе с антибиотиками для того, чтобы удалить сгустки крови, а также устранить возможное инфицирование. После бактериологического контроля производят измельчение в размельчителе тканей (РТ-1) при 8000 об/мин в течение 3 мин. Измельченную плацентарную массу заливают стерильным физиологическим раствором с добавлением пенициллина 1000000 ЕД и стрептомицина 500000 ЕД на 100 мл раствора в отношении 1 объем плацентарной ткани к 10 объемам консервирующей жидкости. Подготовленную таким образом плацентарную ткань до замораживания содержат в бытовом холодильнике при температуре 4^оС. Предварительно удалив консервант, в асептических условиях производят разлив измельченной ткани по 20 мл в стандартные градуированные флаконы емкостью 100 мл и замораживают в морозильной камере, сублимационную сушку осуществляют в аппарате ТГ-15 (ГДР), длительность высушивания 37±2 ч в условиях глубокого вакуума (не более 9,3 Па). Температуру материала в период досушивания поддерживают при 33±2^оС в течение 6 ч, после чего флаконы закрывают резиновыми пробками и закатывают алюминиевым колпачком в один слой. После окончания сушки производят определение остаточной влажности аналитическим методом. П р и м е р 1. Плацентарную ткань, полученную от здоровой родильницы после естественного родоразрешения в родовой комнате, осматривали с целью определения общего вида, размера и формы. Пользуясь стерильными инструментами (пинцет, ножницы), отделяли хорион от амниотической оболочки, заготавливали кусочки хориона размерами от 0,5х0,5 до 3,0х3,0 см. При этом бледно-розовые (ишемизированные) участки не использовали. Заготовленные кусочки в 6 раз отмывали в стерильном растворе с антибиотиками для удаления сгустков крови. Проводили бактериологический контроль путем посева на питательные среды. При получении данных о стерильности ткани проводили ее измельчение в размельчителе ткани (РТ-1) при 8000 об/мин в течение 3 мин. Измельченную плацентарную ткань в асептических условиях разливали по 20 мл в стандартные градуированные флаконы емкостью 100 мл и замораживали в морозильной камере. Сушку проводили в аппарате ТГ-15 (ГДР) в условиях глубокого вакуума в течение 39 ч. После сушки производили определение остаточной влажности аналитическим методом (прокаливание в печи при температуре 100^оС в течение 2 ч, остывание в эксикаторе в течение 30 мин), взвешивали на аналитических весах 2 кл АДВ-200. Остаточная влажность равнялась 0,40% Флаконы закрывали резиновыми пробками и закатывали алюминиевым колпачком в один слой. Полученным гемостатическим материалом проводили остановку луночкового кровотечения у больных. Время остановки кровотечения составило 18,2 с. П р и м е р 2. Заготовку плацентарной ткани и замораживание проводили аналогично примеру 1. Сушка продолжалась 35 ч. Остаточная влажность составила 0,70% Данным материалом проводили остановку луночкового кровотечения у больных. Время остановки кровотечения составило 18,5 с. П р и м е р 3. Заготовку плацентарной ткани и замораживание проводили аналогично примеру 1. Сушка продолжалась 40 ч 30 мин. Остаточная влажность материала составила 0,35% Данным материалом проводили остановку луночкового кровотечения у больных. Время остановки кровотечения составило 17,9 с. При этом отмечено, что клиническое применение материала с остаточной влажностью 0,35% затруднено вследствие легкого рассыпания его в летучий порошок при сжатии пинцетом. П р и м е р 4. Заготовку плацентарной ткани и замораживание проводили аналогично примеру 1. Сушка продолжалась 34 ч 30 мин. Остаточная влажность материала составила 0,75% Данным материалом проводили остановку луночкового кровотечения у больных. Время остановки кровотечения составило 19,2 с. Полученный по предлагаемому способу гемостатический материал обладает высокой гемостатической эффективностью для остановки луночкового кровотечения, предотвращает повторные кровотечения, сохраняется стерильным в течение 2 лет.

Формула изобретения

1. СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, включающий использование планцеты, отличающийся тем, что, с целью повышения качества целевого продукта за счет активации свертывания крови при луночковом кровотечении, отделяют хорион от амниотической оболочки, отмывают в стерильном физиологическом растворе с антибиотиками, измельчают и лиофильно высушивают до достижения остаточной влажности 0,4 - 0,7%.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Номер и год публикации бюллетеня: 36-2000

Извещение опубликовано: 27.12.2000        

---