Способ получения радиопрепарата для радиоиммуноанализа тироксинсвязывающего глобулина

 

Изобретение относится к медицинскому иммунохимическому микроанализу и решает задачу радиоиммунологического определения ТСГ в сыворотке крови человека. Способ заключается в растворении в дистиллированной воде ¹²⁵I/ТСГ , белка-наполнителя, буферной соли и азида натрия и отличается тем, что в полученных растворах добавляют Na ЭДТА в концентрации (2-20)·10^-2мас.% . Способ упрощается за счет приготовления стабилизированного для хранения раствора и исключения процесса лиофилизации. 1 табл.

Изобретение относится к медицинскому иммунохимическому микроанализу, а именно к способам получения радиопрепарата, содержащего меченный йодом-125 тироксинсвязывающий глобулин ⁽¹²⁵I/ТСГ), для радиоиммунологического определения ТСГ в сыворотке крови человека. Цель изобретения - упрощение способа получения радиопрепарата. П р и м е р 1. Получение радиопрепарата с нижними граничными значениями содержания ингредиентов. В стеклянный флакон вместимостью 110 мл приливают 50 мл дистиллированной воды, вносят 1,075 г буферной соли (Na₂HPO₄/NaH₂PO₄); 0,1 г белка-наполнителя (альбумин); 0,05 г азида натрия; 0,02 г Na ЭДТА и 7˙10^-6 (¹²⁵I/ТСГ). Масса рассчитывается по известной удельной радиоактивности. Доливают дистиллированную воду до массы 100 г и тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов. В результате получают радиопрепарат с нижними граничными значениями концентраций ингредиентов, мас. % : ¹²⁵I/ТСГ 7˙10^-6 Белок-наполнитель 0,1 Буферная смоль 1,075 Азид натрия 0,05 Na ЭДТА 2˙10^-2 Дистиллированная вода Остальное В таблице приведены параметры качества радиопрепарата с нижними граничными значениями концентраций ингредиентов, полученного по предлагаемому способу, в сравнении с параметрами качества радиопрепарата, полученного по известному способу, после хранения в течение установленного срока годности. При выходе за нижние граничные значения концентраций ингредиентов радиопрепарата, полученного по предлагаемому способу, его свойства перестают удовлетворять нормам ТУ 42-35-87, предъявляющим требования к качеству наборов для радиоиммуноанализа тироксина. П р и м е р 2. Получение радиопрепарата с верхними граничными значениями содержания ингредиентов. В стеклянный флакон вместимостью 110 мл приливают 50 мл дистиллированной воды, вносят 6,308 г буферной соли (Na₂HPO₄/NaH₂PO₄); 0,3 г белка-наполнителя (альбумин); 0,2 г азида натрия; 0,2 г Na˙ЭДТА и 32˙10^-6 г (¹²⁵I/ТСГ). Масса рассчитывается по известной удельной радиоактивности. Доливают дистиллированную воду до массы раствора 100 г и тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов. В результате получают радиопрепарат с верхними граничными значениями концентрацией ингредиентов, мас. % : (¹²⁵I/ТСГ) 32˙10^-6 Белок-наполнитель 0,3 Буферная соль 6,308 Азид натрия 0,2 Na˙ЭДТПА 2˙10^-2 Дистиллированная вода Остальное В таблице приведены параметры радиопрепарата с верхними граничными значениями концентраций ингредиентов, полученного по предлагаемому способу, в сравнении с параметрами качества радиопрепарата, полученного по известному способу. При выходе за верхние граничные значения концентраций ингредиентов радиопрепарата, полученного по предлагаемому способу, его свойства перестают удовлетворять нормам ТУ 42-35-87, предъявляющим требования к качеству наборов для радиоиммунологического определения (¹²⁵I/ТСГ). Анализ экспериментальных данных, полученных в примерах конкретного использования изобретения, дает возможность сделать следующие выводы. Предлагаемый способ позволяет упростить получение радиопрепарата для радиоиммуноанализа ТСГ путем замены простым прибавлением Na˙ЭДТА сложного технологического процесса в способе-прототипе, включающего длительные и трудоемкие стадии замораживания и высушивания из замороженного состояния с использованием специального дорогостоящего оборудования при значительных энергозатратах. Качество радиопрепарата, получаемого по предлагаемому способу, не только не уступает, но и по целому ряду параметров превосходит качество радиопрепарата, получаемого по известному способу. (56) Лабораторный технологический регламент на набор реактивов для определения тироксинсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека с использованием тироксинсвязывающего глобулина, меченного ¹²⁵I. Минск, 1984.

Формула изобретения

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАДИОПРЕПАРАТА ДЛЯ РАДИОИММУНОАНАЛИЗА ТИРОКСИНСВЯЗЫВАЮЩЕГО ГЛОБУЛИНА, включающий растворение ¹²⁵I-тироксинсвязывающего глобулина в дистиллированной воде совместно с белком - наполнителем, буферными солями и азидом натрия, отличающийся тем, что, с целью упрощения способа, в раствор дополнительно добавляют Na · ЭДТА в концентрации (2 - 20) · 10^-2 мас. % .

РИСУНКИ

Рисунок 1